導(dǎo)語：風(fēng)險管理在醫(yī)療器械檢驗(yàn)管理的作用一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

摘要：醫(yī)療水平日益提高的背景下，醫(yī)療器械在醫(yī)療行業(yè)中的作用愈發(fā)重要，可以直接影響患者的治療效果。基于此，為充分保證治療效果，保護(hù)患者生命安全，應(yīng)當(dāng)切實(shí)加強(qiáng)對醫(yī)療器械的檢驗(yàn)管理，有效降低機(jī)械故障率，全面提高醫(yī)療器械的安全性能。風(fēng)險管理是提升醫(yī)療器械檢驗(yàn)管理水平的重要措施，文章從作用、問題、應(yīng)用３方面對醫(yī)療器械檢驗(yàn)風(fēng)險管理展開相關(guān)探討，旨在強(qiáng)化醫(yī)療器械檢驗(yàn)管理，充分保證醫(yī)療行業(yè)健康發(fā)展。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械；風(fēng)險管理；檢驗(yàn)管理

在醫(yī)療器械使用頻率逐漸增加的背景下，醫(yī)療器械產(chǎn)生的風(fēng)險和危害也逐漸凸顯，包括機(jī)械故障、機(jī)械損毀、消毒不完全等，對患者的身心健康產(chǎn)生了一定的負(fù)面影響。風(fēng)險管理作為一種具有實(shí)際效用的管理模式，可以科學(xué)、有效地分析存在的風(fēng)險因素，從而促使相關(guān)工作人員采取有效措施規(guī)避風(fēng)險。

1風(fēng)險管理概述

風(fēng)險管理指的是對風(fēng)險進(jìn)行科學(xué)識別、分析和評估，進(jìn)而采取科學(xué)、合理、有效的技術(shù)手段對風(fēng)險進(jìn)行預(yù)防、控制、處理、監(jiān)測而產(chǎn)生的一系列全面控制風(fēng)險的管理活動。醫(yī)療器械檢驗(yàn)風(fēng)險管理涵蓋5方面內(nèi)容，分別是風(fēng)險評估、風(fēng)險來源、風(fēng)險隱患排查、預(yù)防措施、風(fēng)險分析報告。醫(yī)療器械作為能夠直接影響患者生命安全的特殊存在，必須加強(qiáng)對其風(fēng)險管理，否則將會對患者造成嚴(yán)重的傷害。醫(yī)療器械對患者造成損害的事件屢見不鮮，例如：溫?zé)岽暖焹x溫度過高可能會引入高血壓，義齒金屬修復(fù)體會導(dǎo)致患者牙齦變黑，情況嚴(yán)重時還會導(dǎo)致患者血液金屬超標(biāo)。種種事實(shí)案例都表明加強(qiáng)醫(yī)療器械風(fēng)險管理的重要性和必要性。

2風(fēng)險管理用于醫(yī)療器械檢驗(yàn)管理中的作用

風(fēng)險管理在醫(yī)療器械檢驗(yàn)管理中具有至關(guān)重要、不可替代的作用，相關(guān)實(shí)驗(yàn)表明，風(fēng)險管理可以有效降低醫(yī)療器械缺陷發(fā)生率。某醫(yī)院2020年1—6月對100件無源醫(yī)療器械進(jìn)行常規(guī)管理，作為對照組，2021年1月至6月對100件無源醫(yī)療器械進(jìn)行風(fēng)險管理，作為觀察組，相關(guān)數(shù)據(jù)見表1。此外，加強(qiáng)風(fēng)險管理在醫(yī)療器械檢驗(yàn)中的應(yīng)用，還具有以下幾點(diǎn)作用：①幫助相關(guān)工作人員合理、科學(xué)且正確地判斷醫(yī)療器械的實(shí)際質(zhì)量，可以充分保證醫(yī)療進(jìn)度和醫(yī)療質(zhì)量；②提高管理質(zhì)量，有效控制醫(yī)療器械檢驗(yàn)風(fēng)險水平，可以有效減少因醫(yī)療器械而產(chǎn)生的醫(yī)療事故問題；③有效降低醫(yī)療器械對操作人員的危害；④提高醫(yī)療器械生產(chǎn)水平；⑤提高監(jiān)管的準(zhǔn)確性，促進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)、使用、流通全領(lǐng)域向標(biāo)準(zhǔn)化、有序化方向發(fā)展，有助于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。

3醫(yī)療器械檢驗(yàn)管理中的問題

3.1醫(yī)療器械操作不規(guī)范

社會快速發(fā)展背景下，我國正逐漸進(jìn)入智能化時代，高科技醫(yī)療器械正在被大量使用，這有效地提高了醫(yī)療工作的效率和質(zhì)量，但醫(yī)療器械操作不規(guī)范問題也逐漸凸顯。部分醫(yī)療器械操作人員和管理人員缺乏與醫(yī)療器械有關(guān)的專業(yè)知識，導(dǎo)致部分操作行為存在不規(guī)范的情況，嚴(yán)重影響了醫(yī)療器械的使用壽命，同時也導(dǎo)致醫(yī)療器械出現(xiàn)嚴(yán)重故障。為延長醫(yī)療器械使用壽命，確保其可以充分保障患者的生命安全，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格規(guī)范相關(guān)工作人員的醫(yī)療器械操作行為，并提高其專業(yè)知識。

3.2日常維護(hù)的缺乏

日常維護(hù)工作包括檢查和維修，是提高醫(yī)療器械使用性能和安全性能的重要手段。但就我國目前大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)來看，醫(yī)療器械檢驗(yàn)風(fēng)險管理并沒有引起充分的重視，因此缺乏對醫(yī)療器械的日常維護(hù)。除此之外，部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)未聘用專業(yè)的日常維護(hù)工作人員，導(dǎo)致“小問題對付用，大問題修理時間長”的現(xiàn)象十分突出，這既不能充分保證患者的生命安全，也不利于提高醫(yī)療器械的使用時間。現(xiàn)代醫(yī)療水平逐漸提高的背景下，醫(yī)療器械具有不可替代的作用，基于此，各個醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療器械維護(hù)工作的重視。

3.3醫(yī)療器械管理制度不完整

醫(yī)療器械的質(zhì)量會直接影響醫(yī)療效果，因此，在購買醫(yī)療器械時，既要考慮其價格，也要考慮其質(zhì)量。但由于醫(yī)療器械價格比較高，部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)難免“心生雜念”，選擇以低價購買醫(yī)療器械，這種行為不僅會直接影響患者的生命健康，同時也會影響醫(yī)院的知名度、形象和聲譽(yù)，不利于醫(yī)院長期可持續(xù)發(fā)展。與此同時，部分機(jī)構(gòu)在購買醫(yī)療器械之后，并不會保存其購買票據(jù)、合格證和說明書等，這都為醫(yī)療器械檢驗(yàn)風(fēng)險管理帶來了一定的難度。此外，根據(jù)相關(guān)資料顯示，我國的醫(yī)療器械市場存在管理混亂的問題，這使得許多沒有質(zhì)量保證的醫(yī)療器械流入了市場。

4醫(yī)療器械檢驗(yàn)管理中的風(fēng)險管理應(yīng)用

4.1規(guī)范醫(yī)療器械操作

規(guī)范的醫(yī)療器械檢驗(yàn)流程不僅可以提高醫(yī)療器械質(zhì)量，而且還能保證醫(yī)療質(zhì)量。因此，在使用醫(yī)療器械時，需要遵循以下幾點(diǎn)原則：（1）臨床在使用醫(yī)療器械時，應(yīng)當(dāng)對其質(zhì)量狀況進(jìn)行常規(guī)檢查，確保可以充分保證醫(yī)療安全，避免醫(yī)療事故的發(fā)生。若在檢查的過程中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題，則不能使用該機(jī)械，并且需要按有關(guān)規(guī)定對此醫(yī)療器械進(jìn)行記錄。（2）在使用無菌醫(yī)療器械之前，應(yīng)對其包裝進(jìn)行檢查，若發(fā)現(xiàn)包裝有破損之處，則應(yīng)停止對其的使用。（3）一次性醫(yī)療器械只能使用一次，其在使用過一次之后必須嚴(yán)格按照銷毀制度對其進(jìn)行銷毀，以此有效避免交叉感染，并充分保證醫(yī)療質(zhì)量。（4）任何過期、質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械都不應(yīng)當(dāng)被再次投入使用。

4.2加強(qiáng)日常維護(hù)，提高監(jiān)管力度

加強(qiáng)對醫(yī)療器械的日常檢測是提高醫(yī)療器械檢驗(yàn)風(fēng)險管理水平和效率的有效手段之一。醫(yī)療器械使用效率逐漸增加的背景下，醫(yī)療器械的潛在風(fēng)險也在逐漸增加，基于此，為保證醫(yī)療工作的順利開展、保護(hù)患者的生命安全，必須加強(qiáng)對醫(yī)療器械的日常檢測，可以從以下幾方面開展工作：（1）創(chuàng)建日常維護(hù)小組，確保日常維護(hù)工作可以得到有效落實(shí)。基于此，維護(hù)小組不僅要具有良好的維護(hù)意識，還應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療器械存在的問題和維護(hù)的方法、過程進(jìn)行仔細(xì)記錄和匯總，并總結(jié)科學(xué)且有效的維護(hù)方法。（2）加強(qiáng)對日常維護(hù)小組的培訓(xùn)。維護(hù)小組是保證醫(yī)療器械穩(wěn)定運(yùn)行的重要因素之一，是提高醫(yī)療器械使用壽命的重要保證，基于此，必須加強(qiáng)其的培訓(xùn)，使其具備專業(yè)素養(yǎng)和專業(yè)技能。例如：醫(yī)院可以每周定期對維護(hù)小組進(jìn)行培訓(xùn)，使其充分認(rèn)識到醫(yī)療器械的重要性、了解不同醫(yī)療器械的特性、豐富醫(yī)療器械維護(hù)方法。為使維護(hù)小組工作具有激情，醫(yī)院還可以制定獎勵機(jī)制，對表現(xiàn)優(yōu)異的維護(hù)人員給予資金獎勵和精神獎勵，使其能夠主動完善自己，并起到良好的模范作用。（3）提高監(jiān)管力度。監(jiān)管力度體現(xiàn)在兩方面，分別是維護(hù)人員行為方面和行政監(jiān)督方面。維護(hù)小組成員應(yīng)相互監(jiān)督、評價，促使每位維護(hù)人員在維修醫(yī)療器械時都具有負(fù)責(zé)、認(rèn)真的態(tài)度，此外，維修人員在對醫(yī)療器械進(jìn)行維修時，應(yīng)有工作人員在旁監(jiān)督，以此有效提高維修質(zhì)量和監(jiān)督效率。監(jiān)管力度的有效實(shí)施既可以有效避免“渾水摸魚”人員的存在，也可以為醫(yī)療器械的安全管理提供充足保障。

4.3制定完整的醫(yī)療器械管理制度、維護(hù)檢修制度

完整的醫(yī)療器械管理制度是保障人體生命安全的重要手段，是提高醫(yī)療器械安全性能的有效措施，是促進(jìn)醫(yī)療行業(yè)可持續(xù)發(fā)展的重要途徑。基于此，相關(guān)政府部門和醫(yī)院應(yīng)分別根據(jù)市場實(shí)際發(fā)展情況和醫(yī)院管理醫(yī)療器械現(xiàn)狀，分別制定完善的醫(yī)療器械管理制度，以此充分保證醫(yī)療器械使用的安全性。例如：針對于新研制出的醫(yī)療器械，不能直接投入市場使用，應(yīng)在經(jīng)過相關(guān)部門的檢測和批準(zhǔn)后才能投入臨床試用，試用通過后醫(yī)療器械才能獲得新產(chǎn)品證書，并在相關(guān)部門的監(jiān)督下投入使用。維護(hù)檢修制度的制定，既可以有效規(guī)范維護(hù)人員的行為，促使其可以為自身的行為負(fù)責(zé)，也可以幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)節(jié)約資金成本，這有利于促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)快速發(fā)展，并在眾多醫(yī)院中不斷提升自身知名度。對醫(yī)療器械檢修實(shí)施風(fēng)險管理，是滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)快速發(fā)展的必然選擇，是現(xiàn)代醫(yī)療水平不斷提升下的必然要求，因此為全面提高風(fēng)險管理水平，強(qiáng)化醫(yī)療器械檢修水平，必須制定完善的醫(yī)療器械管理制度和維護(hù)檢修制度。

5結(jié)語

綜上所述，醫(yī)療器械檢驗(yàn)對醫(yī)療水平、患者生命安全具有直接影響，基于此，必須將風(fēng)險意識貫穿整個醫(yī)療器械檢驗(yàn)過程中。加強(qiáng)風(fēng)險管理，是降低醫(yī)療器械故障頻率、避免醫(yī)療缺陷、提高醫(yī)療器械質(zhì)量、提高醫(yī)療水平的重要手段，因此相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須加強(qiáng)對風(fēng)險管理的認(rèn)識，有效促進(jìn)醫(yī)療行業(yè)全面發(fā)展。

作者：李夏 栗曉冉 儲旭 鄒俊馨