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生命健康是現代人最寶貴的財富，醫藥科技產業則是保障生命健康安全最核心最重要的產業。當個體受到傷害或出現某些疾病時，科學合理地用藥就成為康復的關鍵。社會應急醫療救援背景下，臨床藥學安全性問題就顯得尤為重要，因為它決定著患者的治療效果，影響著患者的生命安全。醫藥企業和醫療機構應高度重視臨床藥學的安全性問題，為患者制定更科學、更有效的醫療用藥方案，并針對性提供準確的醫藥服務，為他們構筑生命健康安全防線。我國當前醫藥服務分為中藥和西藥，中藥屬于傳統醫藥服務，西藥則屬于現代醫藥服務。相對于西藥更為嚴謹的循證試驗方式，中藥作為治療手段更強調醫者的經驗。

中醫藥是我國特色的醫藥治療體系，當前中國正致力于推動中醫藥產業發展。若想中醫藥治療方案得到更多醫療機構、執業醫師以及患者的認可，則有必要基于循證方式針對性研究中醫藥臨床治療的安全性。循證，即遵循證據之意，強調通過收集分析臨床試驗或治療證據的方式來證明其安全性，也是當今醫藥安全性研究的主流方式。《循證中醫藥安全性證據研究與實踐》主要探索中醫藥投入醫藥市場，并應用于臨床治療后，研究相關安全性證據評價問題。編者嘗試從點、線、面、體等多個維度與層次探索不同的安全性證據源，嘗試構建中醫藥應用發展的安全性整體體系，并探索相關分類與分級標準，為中醫藥安全證據評價體系提供思路。書中，編者分析了十余個中藥知名品牌投入醫藥市場以及臨床應用的安全性證據評價實踐案例，結合安全性證據體系建構理論，理論結合實踐，促進了我國中醫藥安全評價研究。編者指出，安全性研究是臨床藥學研究的核心問題，安全性保障也是任何一種藥物應用于臨床治療之前必須嚴謹認真對待的基本要求。

醫藥上市并應用于臨床治療前，都必須經過專業的臨床試驗。在試驗階段，既會從藥理方面研究與分析其安全性，也會設計各種嚴謹的試藥試驗，在各種不同情況下進行醫藥試驗，探索可能出現的不良反應，并研究分析具體的藥理作用機制。可根據不同的患者，不同的病情狀況，通過差異性醫藥臨床試驗設計來收集臨床醫藥治療的安全性證據，并以此為基礎確定用量用法，建立合理的用藥方案，追求更為理想的臨床治療效果。現代醫療科技研究表明:絕大部分藥物都存在不同程度的副作用，也可能存在不同類型的醫藥禁忌癥，通過循證試驗方式了解其副作用與禁忌癥，是臨床治療中安全用藥的基本前提。當今，醫藥行業已經形成了科學規范、體系化的循證試驗方式，對藥學安全性問題進行嚴格試驗檢測，確保臨床用藥安全。以藥物副作用為例，通過設計實施不同的臨床用藥試驗方案，判斷臨床用藥與患者出現不良反應之間的關系，來具體確定藥物的安全性。首先，要判斷患者不良反應是否與臨床用藥之間存在關系;然后，如果確認存在關系，則須進一步根據具體不良表現來分析藥理機制，判斷其安全性;最后，研究是否可以通過合理調節用藥方案來改善治療效果，提高臨床用藥的安全性。筆者認為，隨著醫藥科技不斷發展，對臨床藥學的安全性研究與認知亦在持續深入。

醫藥產品上市之前雖然通過嚴格的循證試驗方式證明了其安全性，然而，并不能完全覆蓋所有的臨床用藥情況，基于此，醫藥產品在上市之后的臨床用藥治療過程中，還需要不斷收集患者對于用藥反應的各種治療數據，不斷累積相關的案例，探索安全臨床治療用藥的現實路徑。與上市前的試驗測試方式相比，臨床治療中的安全數據更豐富，所面臨的治療差異性病情狀況更多樣化，對臨床用藥的安全性問題提出更嚴的考驗。在臨床藥學安全性問題研究過程中，在臨床治療實踐中發現問題并進行分析研究，是推動臨床藥學安全研究最常見最有效的路徑之一。藥品的安全性與可靠性得到嚴謹和充分驗證之后，在醫療應急救援工作開展過程中就可以更科學合理地用藥。不管是在平常的臨床治療過程中，亦或是在醫療應急救援中，臨床用藥的安全性皆為重要問題。任何一款臨床藥品的上市并用于臨床治療，必然要嚴格測試其安全性，并在后續使用過程中持續關注安全性問題，以全方位建立臨床藥物使用的安全防線。

作者：梁宇 單位：中醫藥大學附屬第二醫院哈南分院后勤管理部