食品藥品監督局科學發展觀整改落實方案

時間:2022-08-31 11:18:00

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食品藥品監督局科學發展觀整改落實方案

縣委學習辦、第六大組學習辦和第六大組指導組:

我局在深入研究分析檢查報告的基礎上,針對需要解決的突出問題和需要完善的制度,緊密結合本部門本單位實際,區別解決問題的輕重緩急和難易程度,做到“四明確一承諾”認真制定整改方案:

一、明確著重整改的問題和項目

(一)理論學習方面:學習的自覺性和針對性不強,對解放思想的重要性認識不完全到位,對科學發展觀的內涵和實質理解不夠深,不能很好的用科學發展觀指導工作。

(二)思想解放方面:學習借鑒意識不足、在創新監管理念上有差距、在創新監管方針政策法上有差距、在創新監管模式上有差距。

(三)發展思路方面:對堅持科學監管認識不夠到位,態度不夠堅決,措施落實不夠,對轉變發展方式、加快經濟轉型升級思想上有點跟不上,在處理監管與發展的關系、公眾利益與企業利益關系的問題上還有差距。

(四)改革創新方面:進取精神不夠強,缺乏創新意識、創新勇氣,對新情況新問題研究不夠,尤其是按科學發展的要求推動體制機制創新的方面還有差距。

(五)服務基層方面:對管理相對人只重視監管,對其服務重視不夠、服務理念上還有差距。服務意識有待進一步加強,服務方法有待進一步創新。

(六)我縣中藥材種植:存在信息閉塞等問題。缺乏必要的市場、價格、供求方面的信息和必要的技術指導。中藥材價格由于受市場供求關系等因素影響波動較大,導致地產藥材銷路不暢、價格不穩,阻礙了中藥材的規?;?、產業化發展。

(七)藥品零售企業經營非藥品存在的問題:主要體現在一是模仿藥品的名稱、包裝或商標命名;二是直接使用藥品通用名命名;三是在產品的包裝、說明書中采取“適用人群”、“適用范圍”等直接或間接標明各種疾病名稱,暗示有治療疾病作用;四是不同品種共用同一批準文號。出現目前這種混亂現象,根本原因在于體制不順,宏觀管理失控,部門職能交叉、權責不清,多頭監管造成多頭不管,市場監管不到位,存在監管盲區。

(八)藥品抽驗工作中存在問題:基層食藥監局藥學知識不夠,藥品抽驗技術不高。監督檢查時發現可疑的品種不能根據需要準確地計算和確定抽樣數量,抽樣及送檢項目的針對性不強,抽驗監督覆蓋率偏低,藥品抽樣品種偏倚。對藥品的品種、劑型和產地等均未形成有效覆蓋,造成臨床使用繁多的藥品其質量不能置于全面的有效監控之下。沒有針對性盲目的抽取檢品,直接導致檢測的結果無針對性,一方面利潤低造假相對少的老藥普藥處在抽驗的首要監管位置,給國家和企業造成很大的經濟和資源浪費。第二方面高風險產品中藥注射劑高抽驗全檢數量較大價值較高,抽驗難度較大。第三方面抽樣新特藥時藥檢所經常出現無新特藥藥品質量標準和對照品,出現抽驗無法檢測的現象。第四方面藥檢所檢測儀器配置又不高,違法分子為牟取暴利在保健食品中非法添加化學藥物和高科技造假確因不能進行檢測反倒抽樣少或不抽驗,造成真空監管。

二、明確整改的目標和思路

全面貫徹黨的十七大、十七屆三中全會、全國、全省和全縣食品藥品監管工作會議、州、縣“兩會”精神,深入貫徹落實科學發展觀,努力實踐科學監管理念,加強食品藥品安全專項整治,規范食品藥品市場秩序,確保公眾飲食用藥安全,促進食品藥品監管事業又好又快發展。我局的工作思路是緊緊圍繞一條主線、兩個加強、三個創新、四個提高和五個結合開展工作。

一條主線:以科學發展觀為統攬,實踐科學監管理念,保障公眾飲食用藥安全,促進全縣經濟社會又好又快發展。

兩個加強:加強藥械市場監管,著力源頭監管、著力高風險品種監管、著力農村薄弱環節監管、著力企業誠信機制建設。加強食品監管,鞏固推廣食品綜合監管的成功經驗;以食品安全示范縣為帶動,以農村宴席管理為切入點,努力做好食品安全監管工作;針對機構改革,積極準備未雨綢繆。

三個創新:創新監管理念,以更加開闊的視野審視食品藥品監管工作;創新監管模式,以更具長效性的監管機制提升執法效能;創新監管方法,以更加科學的監管方法保障公眾飲食用藥安全。

四個提高:提高依法行政能力,提高統籌協調能力,提高服務企業促進經濟發展的能力,提高突發事件應急處置能力。

五個結合:把依法行政保安全與科學監管促發展相結合,把藥械分級評價機制與“新農合”相結合,把食品綜合監管與落實新職能相結合,把系統文化建設與隊伍整體素質提高相結合,把黨風廉政建設與提高拒腐防變能力相結合。

三、明確整改的措施、責任和時限

(一)針對理論學習方面問題。整改:繼續深入學習貫徹落實科學發展觀,提高認識,深刻理解其內涵,用科學發展觀指導工作。以上整改事項,因學習是永無止境的,所以要求在會后開始整改實施,下半年度班子民主生活會上要進行通報落實情況。

牽頭責任人:*

具體責任人:*、*

承辦部門:辦公室

整改期限:長期堅持

(二)針對思想解放方面問題。整改:進一步增強貫徹落實科學發展觀的自覺性和堅定性。把解放思想和貫徹落實科學發展觀作為一項重要的政治任務抓好、抓實,不斷提高領導班子和干部職工運用科學發展觀指導實踐的能力和水平。以上整改事項,要求在會后開始整改實施,下半年度班子民主生活會上要進行通報落實情況。

牽頭責任人:*

具體責任人:*、*

承辦部門:辦公室

整改期限:長期堅持

(三)針對發展思路方面問題。整改:拓寬發展思路,積極探索促進科學發展的監管方法,落實各項措施,轉變發展方式、加快經濟轉型升級,正確處理監管與發展的關系、公眾利益與企業利益關系。以上整改事項,要求在會后開始整改實施,下半年度班子民主生活會上要進行通報落實情況。

牽頭責任人:*

具體責任人:*、*

承辦部門:辦公室

整改期限:長期堅持

(四)針對改革創新方面問題。整改:堅持改革創新,增強進取精神、創新意識、創新勇氣,認真研究新情況新問題,用科學發展的要求推動體制機制的創新。以上整改事項,要求在會后開始整改實施,下半年度班子民主生活會上要進行通報落實情況。

牽頭責任人:*

具體責任人:*、*

承辦部門:辦公室、各股室

整改期限:長期堅持

(五)針對服務基層方面問題。整改:增強服務基層意識。對管理相對人加強服務、提高服務質量。改變重監管,輕服務的意識。加強基層隊伍建設,特別是食品安全網的建設。加強執法培訓,完善委托執法的手續,規范基層執法程序。加大執法檢查力度,有效控制食品藥品安全事故的發生。加大對衛生院、衛生所業務上的指導幫助。以上整改事項,要求在會后開始整改實施,下半年度班子民主生活會上要進行通報落實情況。

牽頭責任人:*

具體責任人:*、*

承辦部門:辦公室、各股室

整改期限:長期堅持

(六)針對我縣中藥材種植中存在的問題。整改的思路和對策:一是中藥材種植應引起各級黨委、政府和有關職能部門的高度重視,立足實際,放眼長遠,協調農業、經貿、藥監、工商、稅務、衛生、科技、財政等職能部門,努力為中藥材種植養殖構建政策、資金、信息、技術、流通平臺。二是努力推進gap實施,鼓勵中藥生產企業、經營企業參與中藥材規范種植基地建設,充分發揮他們人才、資金和技術優勢,開展多種形式的聯合和合作,或建立自己的種植基地。結合當前學習實踐科學發展觀活動,積極做好招商引資工作,吸引外地客商前來投資,促進產業發展。三是大力引進發展中藥生產、飲片加工企業和中藥材專業市場,優化投資環境,培育壯大市場主體,形成區域優勢。活躍和擴大中藥材的消耗和流通,盡快形成產業。解除種植養殖戶有藥材沒處賣的后顧之憂。四是充分提高土地利用率,增加附加效益。因許多藥用植物既有藥用價值,同時又有很高的觀賞價值。在規劃園林綠化時,政府多職能部門協調配合,選擇合適的藥用植物進行規劃種植,這樣既能達到綠化的目的,還能彰顯城市特色。在獲得社會效益的同時也獲得了經濟效益。加大政府投入力度,制定和完善相應的扶持政策和引導鼓勵措施,促進全縣中藥產業的健康發展。以上整改事項,要求在會后開始整改實施,但是除班子長期努力外,還需要各政府的長期支持,下半年度班子民主生活會上進行通報落實情況。

牽頭責任人:*

具體責任人:*、*

承辦部門:辦公室、市場股

整改期限:長期堅持

(七)藥品零售企業經營非藥品存在的問題。整改的對策及建議:一是針對藥品經營企業所經營的非藥品的現狀,理順管理體制。理順審批權,由一個部門對此類產品進行審批,并建立全國統一的信息公開查詢系統,對所有通過審批的產品建立數據庫,供公眾隨時查詢。二是本著“誰審批、誰監管”和責權相一致的原則,由審批部門統一進行全程監管,由該部門設置或指定的檢驗機構進行質量檢驗。三是健全完善非藥品管理相關法規。進一步完善健字號、消字號等非藥品在研制、生產、流通、宣傳方面的相關法律規范,尤其是建立責任追究體系,這樣才能真正發揮法律法規的權威性、強制性,做到有法可依、違法必究、執法必嚴。四是建立聯合執法制度,開展專項整治工作。在監管體制一時無法調整的情況下,應明確界定藥監、衛生、工商、質監等相關部門的職責,使其各負其責,分工合作。各主管部門對部門已審批的注冊品種要認真清查登記,對明顯不符合現行標準、宣傳療效的,一律撤銷批準文號;同時,對“非藥品冒充藥品”的審批、生產、流通各環節進行清理整頓,打擊不法生產經營廠商,消除“非藥品冒充藥品”的惡劣影響。五是進一步加強對藥品經營企業的管理。對藥品經營企業購進“非藥品”,要實行嚴格的驗收制度,并做好購銷存的記錄和合法資質的檔案,凡是包裝、標簽、說明書等宣傳療效或仿冒藥品包裝的產品,一律不得采購和銷售。明確藥品零售企業的藥品與非藥品要單獨陳列銷售,標示明顯的“非藥品”標識,銷售人員不得按藥品推銷。加大宣傳力度,引導群眾正確消費。以上整改事項,要求在會后開始整改實施,但是除班子長期努力外,還需要各級政府和主管部門的長期支持幫助,下半年度班子民主生活會上進行通報落實情況。

牽頭責任人:*

具體責任人:*

承辦部門:市場股

整改期限:長期堅持

(八)針對藥品抽驗工作中存在問題。整改的對策和思考:藥品涉及到有機化學、生物化學、微生物學和分子生物學多個學科或領域的知識,沒有一定的藥學專業知識,有效監督抽樣從何談起,應加強對監督執法員藥學專業知識培訓,了解和掌握藥品標準、檢驗方法和技術手段,特別是假劣藥品的職業敏感性,提高抽樣的專業水平。建立“現場檢查—初篩取樣—快速篩查—靶向抽驗—法定檢驗—行政處罰”的新型稽查監管模式。正確處理好監督的抽驗的關系,監督與抽驗是藥品監管中兩個不同層面的工作,其目的都是為了及時發現和打擊假劣藥品,兩者只有緊密結合,才能形成合力,相互促進。注重監督抽樣實效,應適時展開對需要特殊儲存條件的或養護條件要求較為嚴格的藥品的針對性抽驗,特別是高風險產品中藥注射劑的抽驗,強調監督抽樣的準確性。監督依靠抽驗提供的質量信息,開展打假活動;抽驗要聯系監督的實際,服務于藥品打假。建立藥品質量信息網絡系統,建立藥品監督檢查結果的信息平臺,把檢查、抽驗、監督中發現的假劣藥品信息在系統內部公布,并及時更新,形成資源共享,使現有的藥檢資源得到有效地利用。以上整改事項,要求在會后開始整改實施,但是除班子長期努力外,還需要各政府和主管部門的長期支持幫助,下半年度班子民主生活會上進行通報落實情況。

牽頭責任人:*

具體責任人:*、*

承辦部門:市場股

整改期限:長期堅持

四、作出公開承諾

整改方案形成后,在縣人民政府門戶網和政務信息網上,在全體職工會上公布,自覺接受群眾監督。