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為指導(dǎo)本市食品藥品監(jiān)管工作有效開展，確保人民群眾飲食安全和用藥安全，根據(jù)《國家食品藥品安全“**”規(guī)劃》和《**市國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十一個五年規(guī)劃綱要》，制定本規(guī)劃。

一、本市食品藥品安全現(xiàn)狀和面臨的形勢

（一）“**”工作回顧

市委、市政府堅持把食品藥品安全作為關(guān)注民生、構(gòu)建和諧社會的一件大事來抓。“**”期間，在市委、市政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，本市大力實施食品藥品放心工程，采取了一系列針對性措施，使制售假劣食品藥品行為得到嚴厲打擊，食物中毒和食源性疾病得到有效控制，重大活動的食品安全得到有力保障，本市的食品藥品市場總體上處于安全、有序、可控狀態(tài)。“**”期間本市食品藥品安全工作取得的成就主要有：

一是監(jiān)管體制進一步理順。組建了市食品藥品監(jiān)管局和19個區(qū)縣食品藥品監(jiān)管分局。**年，下發(fā)了《**市人民政府關(guān)于調(diào)整本市食品安全有關(guān)監(jiān)管部門職能的決定》，食品“從田頭到餐桌”各個環(huán)節(jié)的責(zé)任主體進一步明確。同時，積極推進“兩級政府、三級監(jiān)管、四級網(wǎng)絡(luò)”的監(jiān)管模式，建立健全了市、區(qū)（縣）兩級食品安全聯(lián)席會議制度。調(diào)整后監(jiān)管環(huán)節(jié)減少，各部門職能清晰，行政許可與日常監(jiān)管職權(quán)相一致，成效初步顯現(xiàn)。

二是制度建設(shè)進一步完善。出臺了《**市集體用餐配送監(jiān)督管理辦法》，為加強食品安全監(jiān)管提供了依據(jù)。推進藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）、藥品流通質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）、醫(yī)院制劑質(zhì)量管理規(guī)范（GPP）認證的實施，食品安全重點環(huán)節(jié)、重點品種監(jiān)管不斷加強，制售偽劣有害食品行為得到嚴厲打擊，藥品監(jiān)管步入了規(guī)范運作、長效監(jiān)管的軌道，取得了良好的成效。

三是食品安全監(jiān)管更加得力。將食品安全納入到各級政府的目標(biāo)考核，實行“首責(zé)管理制、屬地管理制、責(zé)任追究制”，食品安全監(jiān)管責(zé)任得到強化，“條塊結(jié)合、以塊為主、形成合力”的監(jiān)管格局初步形成。通過“堵源頭、端窩點、嚴準(zhǔn)入、強監(jiān)管”，食品違法案件得到及時查處，食品生產(chǎn)經(jīng)營秩序逐漸好轉(zhuǎn)，主渠道供應(yīng)各類食品污染物處于較低水平，各類食品監(jiān)督抽檢合格率穩(wěn)步上升，與人民群眾生活緊密相關(guān)的重點食品質(zhì)量安全狀況得到不同程度的改善，食物中毒事故明顯減少。行政相對人的主體責(zé)任意識得到提高。

四是藥品市場秩序穩(wěn)定可控。堅持“日常監(jiān)督與集中打擊并舉、突擊稽查與長期作戰(zhàn)并舉、執(zhí)法監(jiān)督與技術(shù)檢驗并舉、依法懲處與法制教育并舉”的做法，積極推進藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)各種質(zhì)量管理規(guī)范的認證和實施，建立長效監(jiān)管機制，進一步規(guī)范了**藥品市場秩序。

五是市民群眾食品藥品安全意識明顯增強。通過進社區(qū)、農(nóng)村、學(xué)校宣傳，在新聞媒體進行多種形式的正面引導(dǎo)，營造社會關(guān)注食品藥品安全的氛圍，引導(dǎo)市民樹立安全意識，改變不良飲食用藥習(xí)慣。

市民食品藥品安全知識知曉度明顯提升。

（二）“**”食品藥品安全面臨的形勢

“**”期間，隨著**經(jīng)濟社會的發(fā)展，對食品藥品安全提出了更高的要求。

一是食品消費量大，依賴外地供應(yīng)多。全市食品消費量大而自給率低、對外依存度較高，客觀上給本市食品安全增加了許多不確定因素，加大了監(jiān)管難度。

二是新技術(shù)的應(yīng)用導(dǎo)致了新的監(jiān)管難題。國外重大動植物疫情的發(fā)生，轉(zhuǎn)基因等生物技術(shù)的快速發(fā)展，食品生產(chǎn)新原料、新技術(shù)的應(yīng)用，使食品安全面臨一些新的課題。一些方便食品、保鮮食品和保健品，在生產(chǎn)中使用的新型添加劑、防霉保鮮、營養(yǎng)強化等材料和新型包裝材料等沒有經(jīng)過足夠的、科學(xué)的跟蹤測試，降低了食品的安全可靠性。制假售假手段和花樣不斷翻新，有的甚至運用現(xiàn)代科技摻雜造假，鑒別成本高，增加了監(jiān)管和打擊的難度。

三是食品生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模化、現(xiàn)代化程度不高，安全隱患依然存在。

在種植、養(yǎng)殖、加工、流通等環(huán)節(jié)還存在多、小、散、亂、差的問題，食品企業(yè)通過質(zhì)量管理規(guī)范認證的為數(shù)甚少，品牌企業(yè)則更少。

四是制售假劣藥械的行為仍時有發(fā)生。制售假劣藥品醫(yī)療器械、無證經(jīng)營藥品醫(yī)療器械、違法收購藥品、違法使用不合格藥品醫(yī)療器械以及使用過期藥品的現(xiàn)象仍然存在，違法藥品廣告屢禁不止，缺乏有效監(jiān)管的措施與辦法。

二、指導(dǎo)思想與基本原則

（一）指導(dǎo)思想

以鄧小平理論和“**”重要思想為指導(dǎo)，以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)食品藥品安全工作，樹立全程監(jiān)管理念,堅持預(yù)防為主、源頭控制的工作思路，全面履行政府監(jiān)管職責(zé)，借鑒國際上先進的管理理念和方法，加強長三角區(qū)域聯(lián)動，建立健全食品藥品安全管理的組織體系、法規(guī)體系、評價預(yù)警體系、技術(shù)支撐體系、應(yīng)急處置體系、企業(yè)信用體系、質(zhì)量保證體系，保障市民飲食與用藥安全，為全面建設(shè)小康社會、構(gòu)建社會主義和諧社會做出應(yīng)有的貢獻。

（二）基本原則

1、以人為本，和諧發(fā)展。把保障公眾飲食用藥安全作為全部工作的出發(fā)點和落腳點，確保食品藥品安全與經(jīng)濟社會發(fā)展和構(gòu)建和諧社會的要求相適應(yīng)。

2、標(biāo)本兼治，著力治本。既立足當(dāng)前，又著眼長遠。在開展專項整治、突擊稽查的同時，建立健全監(jiān)管體制、機制、法制，著力治本。

3、科學(xué)監(jiān)管，提高效率。按照實施全過程監(jiān)控的要求，借鑒發(fā)達國家食品藥品監(jiān)管的成功經(jīng)驗，采用先進的科技手段，從“把關(guān)、設(shè)限、溯源、布控”等環(huán)節(jié)入手，提高監(jiān)督管理的效率。

4、誠實守信，企業(yè)自律。積極推進誠信體系建設(shè)，強化企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人的意識，引導(dǎo)企業(yè)自律，規(guī)范經(jīng)營。

5、社會參與，形成合力。充分發(fā)揮消費者權(quán)益保護組織、行業(yè)協(xié)會、新聞媒體、中介機構(gòu)和專家的作用，形成社會監(jiān)督合力。

6、統(tǒng)籌兼顧，整合資源。充分利用現(xiàn)有資源，優(yōu)化資源配置，充分發(fā)揮食品藥品安全監(jiān)管各領(lǐng)域、各環(huán)節(jié)的作用，建立協(xié)同作戰(zhàn)、齊抓共管的食品藥品安全監(jiān)管機制，促使有效資源發(fā)揮最大效益。

三、發(fā)展目標(biāo)

通過五年的努力，本市食品藥品監(jiān)管體制和機制基本理順；法規(guī)規(guī)章體系逐步完善；監(jiān)管隊伍素質(zhì)全面提高，依法行政能力進一步提升；基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)加強，技術(shù)裝備進一步改善，食品藥品安全應(yīng)急處置能力不斷增強，食品藥品檢測技術(shù)水平顯著提高。通過加強監(jiān)管和宣傳，食物污染得到有效控制，食源性疾病明顯減少，企業(yè)的責(zé)任意識進一步增強，食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序明顯好轉(zhuǎn)，生產(chǎn)銷售假冒偽劣食品藥品等違法犯罪活動得到有效遏制，食品藥品安全事故逐年減少，公眾飲食用藥安全得到保障。

（一）食品安全指標(biāo)

——年食品抽檢樣品數(shù)達到8件/千人口，覆蓋各類上市食品類別；建立與國際接軌、國內(nèi)領(lǐng)先的食品污染物監(jiān)測網(wǎng)，食品中主要污染物監(jiān)測范圍接近中等發(fā)達國家水平；按照國家標(biāo)準(zhǔn)，與人民生活密切相關(guān)的主要食品監(jiān)督抽檢平均合格率達95％以上。

——全面實施食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度，存在安全隱患食品召回覆蓋面達到80%；逐步推行高風(fēng)險食品生產(chǎn)企業(yè)實施GMP、危害分析和關(guān)鍵控制點（HACCP）認證和可追溯管理，建立食品質(zhì)量安全動態(tài)監(jiān)管系統(tǒng)。

——年報告集體性食物中毒事故發(fā)生率8例以下/10萬人口。

——提高處置突發(fā)事件的應(yīng)急能力，重大食品安全事故處置率達到100％；食物中毒處置正確率95％以上。

——提高公眾食品安全知識知曉率；提高從業(yè)人員良好食品安全行為遵從率。

（二）藥品安全指標(biāo)

——提高監(jiān)督性抽檢的針對性，藥品評價性抽檢平均合格率98%以上；農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)覆蓋率達到100％，農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)覆蓋率保持在100％；達到開展國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中全部項目的檢驗?zāi)芰Α?/p>

——通過藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）認證的藥物安全性評價機構(gòu)位居全國前列；推進藥物臨床試驗機構(gòu)實施藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP），臨床試驗的規(guī)范水平居全國前列。

——在本市全面推行植入性醫(yī)療器械可追溯管理。建立完善“植入性醫(yī)療器械監(jiān)管信息系統(tǒng)”；建成本市植入性醫(yī)療器械不良事件報告和醫(yī)療器械召回管理監(jiān)督系統(tǒng)；全面推進醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實施。

——藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP管理達100％，并全面加強藥品動態(tài)生產(chǎn)質(zhì)量管理；特殊藥品的監(jiān)督管理水平進一步提高。

——對在本市上市的藥品進行實時、動態(tài)監(jiān)控，建設(shè)**藥品安全市場；完善“上市藥品實時監(jiān)控系統(tǒng)”，加強各類藥品購銷和使用信息監(jiān)控。

——藥品不良反應(yīng)報告覆蓋生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)，全市收到并確認可評價的藥品不良反應(yīng)年報告率居全國領(lǐng)先；科學(xué)分析藥品不良反應(yīng)報告，對監(jiān)測數(shù)據(jù)開展初步評價。

四、主要任務(wù)

（一）保障食品安全

1、加強重點環(huán)節(jié)監(jiān)管

加大對種植（養(yǎng)殖）、生產(chǎn)加工、流通和消費等重點環(huán)節(jié)的監(jiān)控力度。強化食品源頭控制，進一步加強食用農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測，有效控制食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境污染。積極改善產(chǎn)地基礎(chǔ)設(shè)施、改良土壤理化性狀。強化對農(nóng)業(yè)投入品的質(zhì)量和環(huán)境安全管理。完善食品及食品相關(guān)企業(yè)市場準(zhǔn)入工作，落實區(qū)域監(jiān)管責(zé)任制，深化食品生產(chǎn)企業(yè)量化分級管理，建立和完善生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)測機制。進一步規(guī)范食品經(jīng)營秩序，重點督促連鎖超市、大賣場健全食品安全質(zhì)控體系、管理制度，加強日常監(jiān)測和監(jiān)督，提高食品批發(fā)市場、農(nóng)貿(mào)市場、超市和賣場的食品銷售安全監(jiān)督頻度。進一步推行食品經(jīng)營合同示范文本，提高食品經(jīng)營活動中的食品安全義務(wù)履行率。建立健全索證、驗證、市場準(zhǔn)入等管理制度，提升食品安全管理水平。推進生豬屠宰及農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場設(shè)置發(fā)展規(guī)劃的實施，引導(dǎo)相關(guān)企業(yè)規(guī)范化、現(xiàn)代化和規(guī)模化經(jīng)營。進一步加強對集體供餐單位的監(jiān)督，探索量化分級管理模式，加強餐飲業(yè)管理。

專欄1重點環(huán)節(jié)監(jiān)管

產(chǎn)地質(zhì)量安全監(jiān)管

抓農(nóng)田質(zhì)量普查，加強產(chǎn)地環(huán)境保護，實施退出重污染農(nóng)田計劃，進一步提高耕地地力和農(nóng)產(chǎn)品品質(zhì)。積極推廣清潔栽培模式,不斷加大對農(nóng)藥、肥料等農(nóng)業(yè)投入品的市場整治力度，抓農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化基地建設(shè)。

生產(chǎn)加工安全監(jiān)管

對食品生產(chǎn)加工企業(yè)實施ABC分類分級管理，開展全方位監(jiān)管，消除不安全隱患。推進企業(yè)建立基本食品質(zhì)量安全管理制度，制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，建立食品檢驗室。

經(jīng)營安全監(jiān)管

進一步規(guī)范食品經(jīng)營秩序，重點督促連鎖超市、大賣場健全食品安全質(zhì)控體系、管理制度。

消費安全監(jiān)管

針對易致食物中毒的關(guān)鍵環(huán)節(jié)、高風(fēng)險食品及嚴重違法行為開展監(jiān)督檢查，有效降低餐飲業(yè)嚴重危及食品安全行為的發(fā)生；在大中型餐飲業(yè)推進監(jiān)督量化分級管理制度，根據(jù)評定等級確定相應(yīng)監(jiān)督頻次，促進企業(yè)的自律，發(fā)揮社會監(jiān)督作用。

2、加強食品安全監(jiān)控

完善食品污染物監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，建立與**食品供應(yīng)數(shù)量、種類相適應(yīng)的污染物監(jiān)測點。加強各類食品的監(jiān)督抽檢。按照風(fēng)險高低及與人民生活相關(guān)的密切程度,制定周密的監(jiān)督抽檢計劃，對重點食品組織實施全市專項檢查，對生產(chǎn)加工企業(yè)產(chǎn)品開展強制性標(biāo)準(zhǔn)的檢測。開展非食品原料風(fēng)險監(jiān)測，系統(tǒng)調(diào)查非食品原料污染情況。組織突擊性專項抽檢。對重大食品安全事件及市民關(guān)注的熱點問題等進行專項快速抽檢。建立重點食品安全追溯制度。加強食品安全監(jiān)測控制，根據(jù)監(jiān)督檢測結(jié)果，提出針對性的監(jiān)督管理措施。

專欄2食品安全監(jiān)測

食品污染物監(jiān)測

在批發(fā)市場、大型農(nóng)貿(mào)市場和連鎖超市建立鮮活農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測監(jiān)控點，對覆蓋世界衛(wèi)生組織（WHO）的全球環(huán)境污染監(jiān)測規(guī)劃/食品部分（GEMS/Food）規(guī)定的所有監(jiān)測項目進行連續(xù)監(jiān)測，形成污染狀況的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫和數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)。

重點食品計劃性監(jiān)督抽檢

對與市民生活密切相關(guān)的重點食品進行計劃性監(jiān)督抽檢，并逐月公布重點食品抽檢信息。

食品安全監(jiān)控

健全食品安全信息監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)，通過樣本采集、數(shù)據(jù)整理、數(shù)據(jù)分析、安全評價、安全預(yù)警和危機處理，應(yīng)用先進技術(shù)，對食品安全預(yù)防控制信息進行采集、處理、傳輸和應(yīng)用，實現(xiàn)食品安全信息的快速傳輸、資源共享和及時有效的風(fēng)險預(yù)警控制。

食品質(zhì)量安全追溯

在建立以豬肉、乳品為重點的食品質(zhì)量安全可追溯制度的基礎(chǔ)上，將實施質(zhì)量安全追溯制度擴大到其他重點產(chǎn)品。建立產(chǎn)銷銜接機制、推行農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)識管理、完善食品標(biāo)簽管理。建立健全缺陷食品召回機制。

3、提升食品安全檢驗檢測水平

瞄準(zhǔn)世界檢驗檢測技術(shù)科學(xué)前沿，發(fā)揮**人才與科研的高地優(yōu)勢，不斷提高食品檢驗檢測和科學(xué)研究的能力。整合并充分利用現(xiàn)有食品檢驗檢測資源，嚴格實驗室資質(zhì)管理，促進檢驗檢測機構(gòu)社會化，積極鼓勵和發(fā)展第三方檢測機構(gòu)。初步建立協(xié)調(diào)統(tǒng)一、運行高效的食品安全檢驗檢測體系，提高食品安全快速檢測水平，提升食品污染物和食源性疾病檢測能力，實現(xiàn)檢測資源共享，滿足食品生產(chǎn)、流通、消費全過程安全監(jiān)管的需要。

專欄3食品安全檢測能力建設(shè)

提高檢測技術(shù)

以推進市食品藥品檢驗所及7個區(qū)域所檢驗擴項為抓手，推動完善食品質(zhì)量檢驗、風(fēng)險分析等工作，為本市食品安全科研提供基礎(chǔ)技術(shù)平臺。推廣食品常見危害因素的檢測技術(shù)，完善常見化學(xué)性和生物污染因素的檢測技術(shù)。

快速檢測

發(fā)展和利用可靠、快速、便攜、精確的食品安全檢測技術(shù)。重點開發(fā)食品安全監(jiān)控中急需的，有關(guān)安全限量標(biāo)準(zhǔn)中對應(yīng)農(nóng)藥、獸藥、有機污染物、食品添加劑、飼料添加劑等的檢測技術(shù)和相關(guān)設(shè)備，提高日常檢查技術(shù)手段。

整合食品安全檢測資源

以現(xiàn)有的國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院（**）、國家食品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心（**）、市食品藥品檢驗所、市疾病控制中心及區(qū)縣疾控中心等重要檢測資源為基礎(chǔ)，整合**市高校、國家重點實驗室，優(yōu)化資源配置，進一步提升技術(shù)研究能級，形成布局合理、覆蓋全市范圍食品生產(chǎn)加工、流通、消費等領(lǐng)域的食品安全檢測網(wǎng)絡(luò)。

4、提高食品安全科技支撐能力

加強食品安全應(yīng)用技術(shù)和能力建設(shè)，開展食品安全的基礎(chǔ)研究、高技術(shù)研究、關(guān)鍵技術(shù)研究。發(fā)揮本市資源優(yōu)勢，本著“資源共享、信息共享”的原則，建設(shè)以食品安全監(jiān)測為手段、食品安全質(zhì)量全過程管理為保障、食品安全信息監(jiān)管為依托的技術(shù)平臺系統(tǒng)。加強食品安全人才隊伍和學(xué)科建設(shè)。建立源頭把握、過程監(jiān)控、結(jié)果嚴控、信息透明、科學(xué)分析的完整監(jiān)管技術(shù)體系，實現(xiàn)本市食品安全監(jiān)管要素在技術(shù)保障層面的統(tǒng)一。

專欄4食品安全科研重點

安全評價技術(shù)研究

涉及食品新原料、新技術(shù)和新工藝以及轉(zhuǎn)基因食品、食品添加劑、食品接觸材料。

風(fēng)險評估技術(shù)研究

涉及病原微生物、農(nóng)獸藥殘留、新資源食品、化學(xué)性（含生物毒素）危害物等；建立食源性危害的危險性評估模式和方法；提出高風(fēng)險食品目錄和危險性控制措施。基本形成綜合信息采集、分析匯總、檢驗、評估、溯源、預(yù)警的體系核心和與之配套的重點產(chǎn)品研究預(yù)警基地、專家?guī)斓容o助項目。

食品安全全過程控制技術(shù)研究

推進開發(fā)研究食品生產(chǎn)、加工、儲存、運輸、包裝、經(jīng)銷等各環(huán)節(jié)的安全技術(shù)，建立對食品安全進行全過程控制的技術(shù)保障體系。

應(yīng)用技術(shù)研究

包括食品品種特征溯源技術(shù)、食品產(chǎn)地圖譜技術(shù)、食品產(chǎn)地標(biāo)簽和條碼示蹤技術(shù)、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全溯源技術(shù)和檢驗檢測技術(shù)、食品加工、流通過程中檢測技術(shù)、食品制假售假檢測技術(shù)、食品安全快速檢測技術(shù)、實驗室確證技術(shù)、檢測技術(shù)規(guī)范和安全性驗證方法、食品安全突發(fā)事件預(yù)警技術(shù)以及食品生產(chǎn)、加工和運輸過程中的食品安全控制技術(shù)研究。

5、建立食品安全評估評價體系

逐步建立完善食品安全風(fēng)險評估評價制度和體系，研究食品可能發(fā)生的危害后果及其嚴重性，分析危害發(fā)生的概率，并據(jù)此劃分食品的風(fēng)險等級，將動態(tài)評估結(jié)果作為政府食品安全決策和管理的基礎(chǔ)。

對與市民群眾密切相關(guān)的重點食品安全性和企業(yè)食品安全監(jiān)管制度建設(shè)及落實情況進行調(diào)查、評價。開展農(nóng)獸藥殘留、有毒有害物質(zhì)污染、食品添加劑、食品包裝材料、食品加工工藝和設(shè)備對食品安全危害程度的風(fēng)險評估。建立評價和降低食源性疾病暴發(fā)的方法，開展對與食品有關(guān)的微生物、化學(xué)及新的食品相關(guān)技術(shù)等危險因素的評價研究，并對國內(nèi)外相關(guān)研究信息進行跟蹤和借鑒。

專欄5食品安全評價評估

食源性疾病溯源

完善食品污染物和食源性疾病監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，建成具有較強食源性疾病溯源能力的實驗室，通過分析食源性疾病的報告和食品污染物監(jiān)測數(shù)據(jù)，建立起能夠?qū)κ吃葱约膊”┌l(fā)進行提前預(yù)警的預(yù)警系統(tǒng)。

安全風(fēng)險評價

建立食品安全風(fēng)險評估評價制度和體系。加強食品安全評價，加強理化測試、生物檢測、安全毒理等研究，加強對與食品有關(guān)的微生物、化學(xué)及新的食品相關(guān)技術(shù)等危險因素的評價研究和國內(nèi)外相關(guān)研究信息的跟蹤、借鑒，開展農(nóng)獸藥殘留、有毒有害物質(zhì)污染、食品添加劑、食品包裝材料、食品加工工藝和設(shè)備對食品安全危害程度的風(fēng)險評估。

6、完善食品安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

加強食品安全標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。針對本市食品生產(chǎn)、流通和消費的特點，結(jié)合現(xiàn)有國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定科學(xué)合理的食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)。通過組織開展地方標(biāo)準(zhǔn)的制定和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的備案、清理，制定具有可操作性的過渡標(biāo)準(zhǔn)或分級標(biāo)準(zhǔn)，初步建立起以國家標(biāo)準(zhǔn)為主體，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為補充的食品標(biāo)準(zhǔn)體系。積極參與國家標(biāo)準(zhǔn)的制訂。加強檢測方法標(biāo)準(zhǔn)研究，促進企業(yè)規(guī)范化、規(guī)模化生產(chǎn)，提高質(zhì)量安全水平和市場競爭力，規(guī)范市場經(jīng)濟秩序。

專欄6食品安全標(biāo)準(zhǔn)化工作

標(biāo)準(zhǔn)清理

組織開展對本市食品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的全面清理，同時加強對食品標(biāo)準(zhǔn)的備案管理，督促企業(yè)嚴格執(zhí)行國家強制標(biāo)準(zhǔn)，提高企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)水平。

食品標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫

建立國內(nèi)外食品標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫，為政府和企業(yè)加強食品安全監(jiān)督管理提供標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)支撐。

食品安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

組織制定一批本市急需的食品地方標(biāo)準(zhǔn)。積極參與國家標(biāo)準(zhǔn)制訂。

7、完善食品安全相關(guān)認證

不斷完善農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認定和產(chǎn)品認證制度，積極開展無公害農(nóng)產(chǎn)品、安全衛(wèi)生優(yōu)質(zhì)農(nóng)產(chǎn)品認證、綠色食品和有機食品的認證。加大**市著名商標(biāo)、**市名牌產(chǎn)品中農(nóng)產(chǎn)品和有機食品的認證力度。繼續(xù)對農(nóng)業(yè)投入品生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)產(chǎn)品加工企業(yè)進行管理體系認證。完善良好農(nóng)業(yè)規(guī)范、良好生產(chǎn)規(guī)范、良好儲藏和運輸規(guī)范、危害分析和關(guān)鍵控制點、綠色市場、名牌產(chǎn)品認證，提高食品企業(yè)自身管理能力。

開展分類分級管理的培訓(xùn)，逐步形成并全面推行以保證食品安全為前提，與市場需求差異化相適應(yīng)的分類分級管理制度。把食品監(jiān)督分類分級管理制度與企業(yè)信用體系建設(shè)結(jié)合起來，強化企業(yè)自律。在食品企業(yè)進一步推進實施GMP、良好衛(wèi)生規(guī)范（GHP）、ISO22000等食品安全質(zhì)量管理體系。進一步推動食品生產(chǎn)企業(yè)實施GMP管理，在此基礎(chǔ)上，推動乳品、熟肉、集體供餐、嬰幼兒食品等食品行業(yè)實施ISO22000管理。在流通領(lǐng)域探索建立符合本市特點的GMP體系。

8、繼續(xù)開展食品安全專項整治

加強食用農(nóng)產(chǎn)品種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)監(jiān)管，開展違禁藥物使用專項整治。嚴厲打擊私屠濫宰，建立病害肉無害化處理保障制度。嚴厲打擊生產(chǎn)經(jīng)營假冒偽劣食品行為，重點開展高風(fēng)險食品安全專項整治行動，有效遏制使用非食品原料、濫用食品添加劑和無證照生產(chǎn)加工食品的違法行為，進一步提高與公眾日常生活密切相關(guān)的重點食品和種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、流通及消費重點環(huán)節(jié)的食品安全水平。繼續(xù)開展保健食品及其廣告專項整治，著重查處保健食品違規(guī)添加藥物等違禁物質(zhì)，進一步規(guī)范廣告宣傳行為。全面加強農(nóng)村食品安全監(jiān)管工作，全面提升農(nóng)村食品安全保障能力。

專欄7食品安全專項行動

重點時期食品安全專項行動

在重大節(jié)日和社會敏感時期，開展針對超市賣場、大型餐飲、集體供餐等領(lǐng)域及重點食品的專項檢查行動，保持監(jiān)管高壓態(tài)勢，確保期間不發(fā)生重大食品安全事故。

畜禽屠宰加工行業(yè)專項整治

嚴厲打擊私屠濫宰，建立病害肉無害化處理保障制度。

高風(fēng)險食品生產(chǎn)加工業(yè)專項整治

對高風(fēng)險食品每年確定重點，在生產(chǎn)加工業(yè)開展全面檢查檢測，實施專項整治。

食品生產(chǎn)小企業(yè)小作坊專項整治

引導(dǎo)尚不能滿足市場準(zhǔn)入要求的食品生產(chǎn)加工小企業(yè)小作坊聯(lián)小做大，整合做強，規(guī)范發(fā)展。

農(nóng)村食品安全專項整治

開展郊區(qū)（縣）農(nóng)村及城鄉(xiāng)結(jié)合部食品市場專項整治行動。建立并推廣農(nóng)村小型食品及農(nóng)產(chǎn)品加工企業(yè)質(zhì)量安全控制體系。加強農(nóng)村自辦酒席戶的監(jiān)督管理，建立申報指導(dǎo)制度。

9、世博會等重大活動食品安全監(jiān)控

制定并啟動世博食品安全行動計劃，推進世博會食品安全保障體系建設(shè)。實施**世博會食品安全保障工程，開展世博食品安全重大科研項目和食品安全技術(shù)重大科研項目等課題研究，提出**世博會食品安全保障的實施方案；開展大型活動安全食品衛(wèi)生快速檢測技術(shù)的研究，全面、系統(tǒng)考察和評價各類快速檢測方法的實驗室和現(xiàn)場應(yīng)用效果，篩選出靈敏、準(zhǔn)確、高效、經(jīng)濟的食品安全衛(wèi)生快速檢測技術(shù)，并組織技術(shù)人員的專業(yè)培訓(xùn)，推廣和應(yīng)用成熟的快速檢測技術(shù)；開展大型活動中高風(fēng)險流通食品安全控制技術(shù)研究，建立高風(fēng)險食品HACCP模式，推進本市高風(fēng)險食品生產(chǎn)企業(yè)運用先進的食品安全控制技術(shù)，提高食品的合格率水平，全面提高總體控制和現(xiàn)場保障能力，切實有效地保障大型活動食品安全。

10、加強進出口食品安全管理

在對食品風(fēng)險分析的基礎(chǔ)上，實施分類管理，提高進口食品檢驗檢疫的有效性。完善進口食品查驗制度，重點對食品中農(nóng)獸藥、食品添加劑、致病微生物、有毒有害物質(zhì)、標(biāo)簽標(biāo)識進行查驗。完善進出口食品安全質(zhì)量管理體系，推行出口食品質(zhì)量追溯和召回制度，構(gòu)建風(fēng)險預(yù)見與快速反應(yīng)體系，進出口食品企業(yè)“紅”、“黑”名單。

加強進口食用動物及其產(chǎn)品的檢驗檢疫，嚴防染疫及病害食用動物進入本市。各相關(guān)部門密切協(xié)作，加強對**市場進口食品的監(jiān)督檢查，完善進口食品安全信息系統(tǒng)。

（二）保障藥品安全

1、提升藥品安全監(jiān)管水平

（1）大力推進GLP、GCP的實施。加強藥品研制現(xiàn)場考核，建立健全本市“藥物臨床試驗監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)”，推進GLP、GCP實施。支持中成藥標(biāo)準(zhǔn)化研究，推進中藥現(xiàn)代化。整合藥品注冊管理資源，嚴格藥品注冊審批程序，建立高效運轉(zhuǎn)、成本經(jīng)濟的藥品注冊管理體系。

加強藥物研究與臨床試驗誠信建設(shè)，探索藥品注冊員制度。開展藥品評價技術(shù)方法學(xué)研究，強化和規(guī)范醫(yī)療單位制劑評價模式，確保醫(yī)療單位制劑度安全、有效。建立完善保健食品注冊檢驗評價體系。

（2）嚴格規(guī)范藥品生產(chǎn)。強化藥品生產(chǎn)的日常監(jiān)管與動態(tài)監(jiān)管，監(jiān)督藥品生產(chǎn)企業(yè)鞏固GMP認證的成果，保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量，促進制藥工業(yè)健康發(fā)展；推行《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》；加強中藥源頭監(jiān)管，完善中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，保證中藥材生產(chǎn)質(zhì)量；加強對藥用輔料和直接接觸藥品的包裝材料和容器的監(jiān)管；貫徹實施**年版《中國藥典》，督促藥品生產(chǎn)企業(yè)進一步規(guī)范藥品包裝、標(biāo)簽和使用說明書。建立和實施特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用與監(jiān)管責(zé)任制。建立和完善特殊藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，主要藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴格實施企業(yè)內(nèi)審制度。基本建立藥品生產(chǎn)行為自律的誠信體系。加強血液、疫苗及其它注射劑等高風(fēng)險品種的監(jiān)管，探索建立適應(yīng)**特點的“駐廠監(jiān)督員”制度。

（3）規(guī)范藥品經(jīng)營行為。加強藥品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管與動態(tài)監(jiān)管，鞏固企業(yè)GSP認證成果，藥品經(jīng)營企業(yè)GSP管理達到100%。全面實施藥品分類管理，規(guī)范經(jīng)營行為，每個藥店至少配備1名執(zhí)業(yè)藥師和1名藥師。支持醫(yī)藥現(xiàn)代物流的形成與發(fā)展。促進藥品流通中70%的儲存和配送采用現(xiàn)代物流形式。進一步規(guī)范藥店的經(jīng)營行為。

深化藥學(xué)服務(wù)，提升質(zhì)量，豐富內(nèi)容。

（4）加強藥品檢驗?zāi)芰ㄔO(shè)。瞄準(zhǔn)國際先進水平，跟蹤檢驗的科技前沿，切實加強藥品檢驗國家實驗室建設(shè)。以申報藥品檢測國家實驗室認可和發(fā)達國家實驗室認同工作為抓手，努力提高檢驗檢測質(zhì)量水平。規(guī)范各級藥品檢驗機構(gòu)職能；合理配置藥品檢驗資源；加強藥品檢驗檢測方法研究，搭建專一、靈敏的技術(shù)平臺，普及快速檢測技術(shù)；建立與完善全國藥品技術(shù)檢驗信息管理和數(shù)據(jù)交換系統(tǒng)；完善送檢、抽檢、批批檢相結(jié)合的藥檢制度，改革藥品監(jiān)督抽驗機制，提高藥品抽驗資金的使用效率。

（5）加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與安全評價系統(tǒng)建設(shè)。擴大藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作隊伍，建立涵蓋研發(fā)、生產(chǎn)、流通、上市后監(jiān)測、抽驗的藥品安全評價系統(tǒng)，提高對**藥品安全評價的能力。完善藥品不良反應(yīng)、藥物濫用和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，規(guī)范藥品不良反應(yīng)的報告和監(jiān)測制度，強化藥品不良反應(yīng)報告責(zé)任，建立并完善上市后藥品監(jiān)測、預(yù)警、應(yīng)急、撤市、淘汰的風(fēng)險管理長效機制。建立藥物不良反應(yīng)的預(yù)警信號提示和藥物不良反應(yīng)的再評價體系，基本形成具有**特色的藥品不良反應(yīng)、藥物濫用和醫(yī)療器械不良事件的評價預(yù)警系統(tǒng)。根據(jù)監(jiān)測情況，對風(fēng)險性作出科學(xué)的分析、評估，定期發(fā)出食品消費警示和藥品、醫(yī)療器械使用警示。加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)建設(shè)，提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測能力。建立麻醉藥品、精神藥品流弊和濫用突發(fā)事件的監(jiān)測報告和預(yù)警制度，完善麻醉藥品、精神藥品依賴性和藥物濫用潛力的評價方法和評價標(biāo)準(zhǔn)。

專欄8藥品不良反應(yīng)監(jiān)測

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)

建立和完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系，形成藥品不良反應(yīng)與用藥人群監(jiān)測平臺，填補國內(nèi)空白，為藥品再評價提供數(shù)據(jù)。科學(xué)分析藥品不良反應(yīng)報告，為藥品日常監(jiān)管提供依據(jù)，并及時對有嚴重不良反應(yīng)的藥品進行控制。

2、加強醫(yī)療器械安全監(jiān)管

（1）全面推進醫(yī)療器械企業(yè)實施生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。引導(dǎo)與推進優(yōu)勢醫(yī)療器械企業(yè)建立高于國家標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系。

（2）完善醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理制度。建立醫(yī)療器械產(chǎn)品不良事件報告、追溯和不合格品召回制度。建立“植入性醫(yī)療器械監(jiān)管信息系統(tǒng)”，完善醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)動態(tài)監(jiān)管數(shù)據(jù)庫，在本市全面推行植入性醫(yī)療器械可追溯管理。

（3）加強醫(yī)療器械檢測機構(gòu)建設(shè)。拓展檢驗項目和檢驗范圍，提高醫(yī)療器械安全性、電磁安全性和生物安全性的檢測能力。加強對高風(fēng)險醫(yī)療器械的檢測，建立醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗和評價性抽驗的工作機制和工作體系，規(guī)范抽驗行為，加大抽驗力度。

專欄9醫(yī)療器械檢測能力建設(shè)

醫(yī)療器械檢測機構(gòu)

加強醫(yī)療器械檢測體系建設(shè)，提高醫(yī)療器械電氣安全性、電磁安全性和生物安全性的檢測能力。

3、強化藥品、醫(yī)療器械市場監(jiān)管

（1）嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械行為。集中力量重點查處涉及面廣、影響大、公眾反映強烈的制售假劣藥品、醫(yī)療器械大案要案，對構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。加強中藥材專業(yè)市場、中藥材和中藥飲片監(jiān)管，深入整頓和規(guī)范市場流通秩序。

（2）大力整頓和規(guī)范藥品、醫(yī)療器械廣告。加強廣告審批人員素質(zhì)建設(shè)，嚴格按照標(biāo)準(zhǔn)審查廣告內(nèi)容，建立廣告監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，加大監(jiān)測力度。加強有關(guān)藥品、醫(yī)療器械廣告管理法律、法規(guī)的宣傳，增強公眾對違法廣告的辨別能力，積極發(fā)揮社會監(jiān)督作用。引導(dǎo)廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告者依法規(guī)范廣告，堵塞違法渠道。對嚴重違法廣告的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，依法予以嚴肅查處。逐步建立綜合治理機制。

（3）深入推進農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)。總結(jié)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)經(jīng)驗，建立健全運行機制。建設(shè)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)要與建設(shè)社會主義新農(nóng)村，特別是建立新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度相結(jié)合。制定符合農(nóng)村藥品供應(yīng)實際的引導(dǎo)政策和監(jiān)管措施，保證農(nóng)民用藥安全有效。

（三）加強食品藥品監(jiān)管能力建設(shè)

1、構(gòu)建食品藥品安全信息體系

充分利用現(xiàn)有信息資源和基礎(chǔ)設(shè)施，構(gòu)建食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)互聯(lián)互通的信息化平臺，不斷提高信息化建設(shè)水平。在標(biāo)準(zhǔn)化和可兼容性上下功夫，完善食品藥品醫(yī)療器械許可、注冊數(shù)據(jù)庫。

加強行政審批、行政檢查、行政處罰等的信息化管理，實現(xiàn)日常行政審批與監(jiān)管的數(shù)字化、信息化和網(wǎng)絡(luò)化，達到動態(tài)監(jiān)管、實時監(jiān)管和全過程監(jiān)管的目標(biāo)。

加快食品藥品安全監(jiān)管信息庫建設(shè)，整合各類信息源，實現(xiàn)資源共享，為領(lǐng)導(dǎo)的科學(xué)決策、信息的實時查詢、安全預(yù)警的信息、突發(fā)事件的應(yīng)急指揮等提供快速、準(zhǔn)確、高效、暢通的信息保障。

專欄10食品、藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管信息化建設(shè)

電子監(jiān)管

完善食用農(nóng)產(chǎn)品流通與監(jiān)管信息互聯(lián)互通，加強市場安全快速追溯和流通監(jiān)測監(jiān)管，普及肉類、活雞流通安全信息追溯技術(shù)的市場應(yīng)用，加強標(biāo)準(zhǔn)化菜市場信息追溯管理系統(tǒng)建設(shè)。

推進食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場質(zhì)量安全信息平臺、檢測監(jiān)控系統(tǒng)、廢棄物處理中心等重點流通設(shè)施的建設(shè)。

安全信息系統(tǒng)

建成食品藥品安全監(jiān)管信息中心，完善“上市藥品實時監(jiān)控系統(tǒng)”、“植入性醫(yī)療器械監(jiān)管信息系統(tǒng)”、“食品藥品監(jiān)督信息管理系統(tǒng)”。試點并推廣應(yīng)用無線射頻識別（RFID）技術(shù)對重點食品藥品品種的全程跟蹤、追溯，創(chuàng)新監(jiān)管模式。

信息基礎(chǔ)建設(shè)

整合相關(guān)部門有關(guān)監(jiān)管信息和數(shù)據(jù)，建立食品企業(yè)信用檔案，搭建食品藥品誠信信息共享平臺，建立健全由食品藥品監(jiān)管相關(guān)子數(shù)據(jù)庫構(gòu)成的綜合基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)。建立依托高新技術(shù)制成的快速應(yīng)急指揮調(diào)度系統(tǒng)和應(yīng)急預(yù)案的數(shù)字化決策支持系統(tǒng)。

2、繼續(xù)開展食品藥品安全宣傳、教育和培訓(xùn)

開展多形式、多途徑的食品藥品安全教育和培訓(xùn)，加強食品藥品安全法律法規(guī)、政策和標(biāo)準(zhǔn)的宣傳報道，普及食品安全基礎(chǔ)知識，提高市民的食品藥品安全意識、從業(yè)人員的社會責(zé)任意識、監(jiān)管人員的職能責(zé)任意識和依法行政的能力。

（1）加強對市民的宣傳教育。通過電視、電臺、報刊、網(wǎng)絡(luò)、社區(qū)和學(xué)校等途徑，采取制作食品藥品安全宣傳手冊和系列宣傳教育片等方法，大力宣傳、普及食品藥品安全科學(xué)知識，引導(dǎo)市民養(yǎng)成良好的飲食衛(wèi)生習(xí)慣，增強消費者自我保護和參與監(jiān)督的能力。

（2）加強對相關(guān)從業(yè)人員的培訓(xùn)。組織開展與食品藥品安全相關(guān)的法律法規(guī)教育，推廣先進的食品藥品安全生產(chǎn)控制技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量管理經(jīng)驗，推行各類質(zhì)量管理規(guī)范的實施。建立食品藥品相關(guān)從業(yè)人員培訓(xùn)制度，通過開展針對性培訓(xùn)，強化從業(yè)人員的質(zhì)量意識和按規(guī)程操作的意識。

（3）加強對行政執(zhí)法人員的培訓(xùn)。通過集中培訓(xùn)、輪崗鍛煉和技能演練，不斷增強行政執(zhí)法人員的責(zé)任意識、法治意識和服務(wù)意識，提高監(jiān)管執(zhí)法能力和水平，做到依法行政、規(guī)范執(zhí)法。

3、加強食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急體系建設(shè)

實施食品藥品安全快速反應(yīng)聯(lián)動機制，提升政府應(yīng)急處置能力。

逐步建立食品藥品安全突發(fā)事件和重大事故應(yīng)急反應(yīng)聯(lián)動網(wǎng)絡(luò)平臺，加強應(yīng)急指揮決策體系建設(shè)。完善處置食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，設(shè)立受理平臺、投訴舉報直線電話和信息數(shù)據(jù)庫，實行網(wǎng)絡(luò)聯(lián)結(jié)。

建立完善食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置體系，有效預(yù)防、積極應(yīng)對、及時控制食品藥品安全事故，高效組織應(yīng)急救援工作，最大限度減輕食品藥品安全事故的危害，保障公眾身體健康與生命安全，維護正常的社會秩序。

專欄11食品、藥品、醫(yī)療器械安全應(yīng)急能力建設(shè)

應(yīng)急反應(yīng)

完善**市食品藥品舉報投訴系統(tǒng)，設(shè)立962727舉報電話、受理平臺和信息數(shù)據(jù)庫，實行網(wǎng)絡(luò)聯(lián)結(jié)。完善食品安全監(jiān)測系統(tǒng)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)和風(fēng)險評估系統(tǒng)。

應(yīng)急指揮

在現(xiàn)有行政管理系統(tǒng)的基礎(chǔ)上，建立完善現(xiàn)代化、智能化的市、區(qū)（縣）兩級食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮系統(tǒng)，以及與市政府應(yīng)急指揮中心對接、與各區(qū)縣應(yīng)急指揮分中心相聯(lián)結(jié)、上下聯(lián)通的應(yīng)急指揮網(wǎng)絡(luò)。

應(yīng)急處置

完善處置食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，完善食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置系統(tǒng)，做好應(yīng)急物資儲備，加強應(yīng)急技術(shù)研究，落實應(yīng)急隊伍，有效預(yù)防、積極應(yīng)對、及時控制食品藥品安全事故，高效組織應(yīng)急救援工作。

應(yīng)急裝備

加強應(yīng)急裝備基礎(chǔ)建設(shè)，提高應(yīng)急隊伍素質(zhì)，配備必要的應(yīng)急處置裝置，提高應(yīng)急處置能力。

4、推進食品藥品企業(yè)誠信體系建設(shè)

依托食品藥品安全業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)，建立健全食品藥品企業(yè)及相關(guān)人員信用信息記錄；實行食品藥品企業(yè)及相關(guān)人員信用信息記錄；實行食品藥品企業(yè)信用分類分級管理，提高市場監(jiān)管水平；依法公開共享食品藥品企業(yè)及相關(guān)人員行政監(jiān)管信息，并納入**市聯(lián)合征信系統(tǒng)，初步形成失信行為聯(lián)合懲戒、守信激勵機制，提高公共服務(wù)水平。加強宣傳、教育和培訓(xùn)，進一步增強食品藥品企業(yè)人員安全誠信意識，營造食品藥品安全誠信環(huán)境。全面發(fā)揮食品藥品安全誠信體系對食品安全工作的規(guī)范、引導(dǎo)、督促功能。

專欄12食品、藥品安全誠信

食品藥品安全誠信監(jiān)管

建立食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營主體登記檔案信息系統(tǒng)和食品生產(chǎn)經(jīng)營主體誠信分類數(shù)據(jù)庫，廣泛收集食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營主體準(zhǔn)入信息、食品藥品安全監(jiān)管信息、消費者申訴舉報信息等，完善食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營主體誠信分類監(jiān)管制度。

分級分類管理

全面推行分級分類管理，根據(jù)食品藥品領(lǐng)域企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營狀況情況，劃分誠信級別，開展不同層次、類別和頻次的監(jiān)管，對于有危害群眾飲食用藥安全記錄的企業(yè)，予以重點監(jiān)管直至責(zé)令退出。

5、開展食品藥品安全前瞻性研究

不斷探索食品藥品安全規(guī)律，把握趨勢，開展制度建設(shè)的戰(zhàn)略性、前瞻性思考和謀劃。緊扣食品藥品安全主題，大力開展前瞻性課題研究和政策研究，建立和完善食品藥品安全政策研究機構(gòu)，重點研究和解決當(dāng)前食品藥品安全面臨的關(guān)鍵問題和發(fā)展問題。建立國內(nèi)外食品藥品安全交流網(wǎng)絡(luò)，把政策研究機構(gòu)建成解決食品藥品監(jiān)管問題的數(shù)據(jù)庫和對策庫，為政府決策提供強有力的智力支持。

專欄13食品藥品安全前瞻性研究

食品藥品安全與政策研究

加強食品藥品監(jiān)管的戰(zhàn)略性研究，為食品藥品公共決策和行政監(jiān)管提供參考，按照“以食藥安全為主線，以重點課題為載體，以開放研究為機制，以實際應(yīng)用為歸宿”的原則，立足**，面向全國，爭取若干年內(nèi)，在學(xué)術(shù)水平和運作機制上，建成具有一定研究能力和影響力的研究機構(gòu)。

五、保障措施

（一）整合食藥監(jiān)管資源，完善監(jiān)管組織體系

完善食品種植（養(yǎng)殖）、生產(chǎn)加工、流通、消費各環(huán)節(jié)的監(jiān)管，積極探索并逐步實現(xiàn)由一個部門為主的綜合性、專業(yè)化、成體系的食品安全全過程監(jiān)管模式。

充分發(fā)揮“兩級政府、三級管理、四級網(wǎng)絡(luò)”的組織優(yōu)勢，構(gòu)建食品藥品安全綜合監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，加大食品藥品社區(qū)協(xié)管等方面的力量投入，完善食品藥品稽查聯(lián)動機制。

進一步整合監(jiān)管資源，提高綜合功能和監(jiān)管效能，降低監(jiān)管成本，構(gòu)建統(tǒng)一、高效的食品、藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品監(jiān)管“大網(wǎng)”，實現(xiàn)食品藥品網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管一體化。

（二）完善安全責(zé)任體系，強化企業(yè)責(zé)任意識

按照“地方政府負總責(zé)，監(jiān)管部門各負其責(zé)，企業(yè)作為第一責(zé)任人”的要求，建立健全食品藥品安全責(zé)任體系。逐步健全和完善“兩級政府、三級監(jiān)管、四級網(wǎng)絡(luò)”的監(jiān)管體制。各級政府要加強組織領(lǐng)導(dǎo)，定期分析評估本地食品藥品安全狀況，制定監(jiān)管措施，加強監(jiān)督檢查，有效處置食品藥品安全事件。要將食品藥品安全納入到鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道的目標(biāo)考核，進一步落實和推行“首責(zé)管理制、屬地管理制、責(zé)任追究制”。各部門要密切配合，相互銜接，形成完整的監(jiān)管鏈。生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要強化自律意識和守責(zé)意識，建立健全企業(yè)責(zé)任制度和自律制度，完善內(nèi)部管理，提高企業(yè)誠信度，積極履行和承擔(dān)食品藥品安全責(zé)任。

（三）加強地方立法工作，大力推進依法行政

以國家法律法規(guī)為主體，通過地方立法、制定規(guī)章和規(guī)范性文件，建立與國家法律體系相配套和補充、與國際通行慣例相銜接、與改革開放和現(xiàn)代化建設(shè)相適應(yīng)、具有本市特色的食品藥品安全管理法律體系，形成由國家法律、地方法規(guī)、行政規(guī)章和規(guī)范性文件等多層次構(gòu)成，對藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和食品的研究、生產(chǎn)、流通、消費使用等各個環(huán)節(jié)進行事前、事中和事后全方位監(jiān)管的完整體系。

針對當(dāng)前食品藥品監(jiān)管實際，創(chuàng)新監(jiān)管手段，研究健全配套管理辦法，提出相關(guān)法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件制訂建議，有效解決監(jiān)管中的政策規(guī)定瓶頸。

結(jié)合貫徹《行政許可法》，落實和健全行政執(zhí)法責(zé)任制，進一步規(guī)范行政許可、行政檢查、行政處罰、行政復(fù)議和公告等。著力研究和完善行政程序制度，明確執(zhí)法內(nèi)容和執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)，嚴格按照法定程序和權(quán)限行使行政權(quán)力。

（四）加大政府投入力度，提供必要財政保障

各級政府要加大投入，本著“實事求是、量力而行”的原則，在充分利用和合理配置現(xiàn)有資源的基礎(chǔ)上，支持食品藥品安全基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，為加強食品安全監(jiān)控、食品安全風(fēng)險評估、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、食品藥品安全應(yīng)急處置等系統(tǒng)建設(shè)給予必要的支持，提供資金保障，切實提高食品藥品安全監(jiān)管能力，保證監(jiān)管執(zhí)法順利開展。

（五）營造良好輿論環(huán)境，發(fā)揮社會監(jiān)督作用

加強食品藥品信息管理，定期完整、準(zhǔn)確和時效性強的食品藥品信息，及時向消費者提供食品藥品抽查檢測情況和查處偽劣食品藥品的情況，宣傳開展食品藥品安全專項整治的成效，提高市民對監(jiān)管工作的支持度和認可度。

充分發(fā)揮新聞媒體正確的輿論導(dǎo)向作用，積極宣傳、普及食品藥品安全法律法規(guī)和基本知識，客觀公正地報道食品藥品安全事件，對制售假冒偽劣食品藥品行為進行曝光，把食品藥品安全置于全社會的監(jiān)督之下，用新聞媒體的社會影響力推動企業(yè)的自律，促進社會監(jiān)督與政府監(jiān)管的有機結(jié)合，不斷提高食品藥品安全監(jiān)管的效率。

建立有效機制，保證消費者和社會監(jiān)督渠道的暢通。積極推行食品藥品安全舉報獎勵制度的落實，搞好群眾舉報投訴的處理，鼓勵消費者舉報、投訴各種制售假劣食品藥品的違法行為，形成全社會對食品藥品安全監(jiān)管共同關(guān)注、積極參與的良好局面。

（六）加強國際交流合作，借鑒先進監(jiān)管理念與技術(shù)

主動參與國際交流與合作，保持與發(fā)達國家和地區(qū)的食品藥品監(jiān)管機構(gòu)的密切聯(lián)系，尤其要加強與WHO、世界糧農(nóng)組織（FAO）和國際食品法典委員會（CAC）等的合作與交流，采用學(xué)習(xí)考察、培訓(xùn)、研討等方式，積極借鑒和吸收先進的食品藥品監(jiān)管理念、模式和手段，不斷提升本市食品藥品安全監(jiān)管水平。在參與國際交流與合作中，追蹤和學(xué)習(xí)國外先進的食品藥品安全檢驗檢測技術(shù)和方法，努力使本市的食品藥品化妝品檢驗檢測技術(shù)達到國際一流水平。

（七）加強組織領(lǐng)導(dǎo)，扎實推進規(guī)劃實施

加強領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)籌兼顧。既立足當(dāng)前，又著眼長遠；既抓住重點，又兼顧一般。統(tǒng)籌食品與藥品監(jiān)管，統(tǒng)籌市區(qū)監(jiān)管與郊區(qū)監(jiān)管，統(tǒng)籌行政監(jiān)管與技術(shù)支持，統(tǒng)籌加強監(jiān)管與促進發(fā)展，統(tǒng)籌媒體宣傳與協(xié)會作用。食品藥品監(jiān)管部門負責(zé)綜合協(xié)調(diào)，各有關(guān)部門按照職責(zé)分工，組織規(guī)劃的實施。具體工作中，將規(guī)劃的目標(biāo)和任務(wù)逐項分解，落實具體措施。同時，加強督促檢查和評估，適時提出規(guī)劃調(diào)整意見，搞好規(guī)劃實施的銜接與補充，保證規(guī)劃落實到位。