導語：食藥監管局加強藥品監管發展計劃一文來源于網友上傳，不代表本站觀點，若需要原創文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

年，全縣食品藥品監督管理工作的總體要求是：全面貫徹落實黨的十七屆四中全會和國家、省、市食品藥品監管工作會議精神，深入貫徹落實科學發展觀，緊緊圍繞確定的“三三四四”工作思路，按照“三新”（新體制、新職能、新作為）要求，堅持“三個原則”（依法行政、科學監管、服務發展），突出“四項重點”（創新工作機制、抓好宣傳教育、強化日常監管、深化專項整治），實現“四個目標”（保障公眾飲食用藥安全、促進食品醫藥經濟又好又快發展、提升隊伍素質、樹立良好形象）。以“雙強雙建”（強化團隊意識、強化隊伍素質，建立學習型機關、建立服務型機關）活動為契機，積極探索科學監管理念，全面加強食品藥品安全監管能力和水平，著力構建長效監管機制，建立健全監管責任體系，逐步完善安全監管網絡，不斷提高工作水平，堅決防止重大食品藥品安全事件發生，確保食品藥品安全，促進全縣食品醫藥經濟又好又快發展。

一、健全機制，進一步完善藥械監管體系

1、落實責任體系建設機制。認真落實縣政府與鄉鎮（街道）簽訂《年度食品藥品安全責任書》，層層分解食品藥品安全工作任務目標，明確各環節部門的食品藥品安全責任；進一步完善食品藥品安全考核評價工作機制，并對年度食品藥品安全責任目標完成情況進行半年和年度考核評價。

2、完善藥械安全監管機制。明確藥械生產經營使用安全各環節、各部位的管理部門和責任人員，堵塞漏洞，消除盲區，實現無縫隙監管。進一步推進藥械生產企業實施質量受權人制度，強化藥械生產經營企業質量第一責任人意識，督促企業完善質量追溯體系，嚴格執行產品召回制度。

3、創建藥械安全風險預警機制。制定藥械安全風險監測方案，全面啟動安全風險監測工作。確定重點風險監測企業、品種和監測項目，建立藥械安全監測隊伍，提高風險監測、風險預警水平，對藥械企業進行風險因素評估，實行安全風險分級管理。

4、完善應急處置工作機制。進一步修訂、完善食品藥品安全事故應急機制和應急預案。嚴格信息報告制度，暢通信息報告渠道，確保食品藥品突發事件得到及時、快速的處置。

5、健全藥械安全社會監督機制。完善藥械安全社會監督網、信息網，提高縣鄉村三級基層監管網、信息網效能；充分發揮群眾舉報投訴網絡的作用，完善投訴舉報處理機制，加大舉報獎勵力度；充分發揮報紙、電臺、電視臺、網絡等新聞媒體的輿論監督作用，形成藥械安全的社會監督合力。

6、建立責任追究機制。建立全程監管、責任明確、全程負責的藥械安全責任體系，建立完善責任追究具體辦法，對失職瀆職、造成藥械安全事故的嚴格責任追究，對違法生產、經營和使用藥械的行為依法從重處理。

二、科學監管，保障藥品安全

7、開展藥械安全綜合治理。認真貫徹落實縣政府關于《縣縣藥品安全專項整治工作實施方案》，在全縣集中開展藥械安全專項整治，并與日常監管及其他專項工作相結合。對國家、省質量公告和外省市反饋的“問題”藥械進行現場核查，確?！皢栴}”藥械檢查到位、處置到位，切實解決影響藥械安全的深層次問題，確保用藥安全。

8、做好藥品生產經營環節管理。強化企業藥品質量第一責任人的意識，探索建立完善藥品生產質量授權人與駐廠監督員相結合的監管機制。充分發揮駐廠監督員作用，加大基本藥物生產企業實施GMP、GSP檢查力度，抓好藥品分類管理，做好藥品經營企業許可證換（發）證、GSP認證工作，要以換發證為契機，逐步推行藥品經營的資源整合、兼并重組、優勝劣汰，提升監管水平，促進藥品經營企業整體水平的提高，確保藥品質量。

9、強化藥品使用環節的監管。結合“三個創建”活動，繼續做好《省藥品使用條例》及《省藥品使用質量管理規范》的宣傳、貫徹和落實工作，開展對使用單位藥品質量規范化管理工作。

10、加強特殊藥品的監管。進一步完善監管責任制。定期組織特殊藥品現場檢查，加強對麻黃堿原料及其復方制劑的監督檢查，嚴防流弊。

11、加強醫療器械生產經營及使用環節的管理。對一次性使用輸液器、麻醉穿刺包、橡膠避孕套、血管內支架、宮內節育器等重點品種開展專項檢查；繼續開展醫療器械質量管理規范化創建活動。

12、建立信用監管模式，加強企業信用考評獎懲管理。建立健全藥械生產經營和使用單位信用考評制度，對藥械生產、經營和使用各環節結合行政執法、行業自律、社會參與、輿論監督，開展藥品安全風險因素、不良行為積分登記和信用等級評定工作，建立基于藥械監管職能、服務經濟發展的信用監管模式。加強企業信用考評獎懲管理，在全縣藥械生產經營和使用單位中倡樹守法誠信和質量安全新風尚。

13、做好藥品抽驗快檢工作。發揮技術支撐作用，依托快檢，加強對農村藥品經營、使用單位的監督抽驗，提高靶向性，完成全年的抽驗任務。

14、進一步提高藥品和醫療器械不良反應（事件）病例報告的數量和質量。高質量、高標準地完成ADR上報例數，其中新的嚴重的病例報告要達到15%以上。加強醫療器械不良事件監測工作，報告數量和質量要有較大的提高。

15、推進“三網”建設工作。完善藥械安全協管員、信息員的管理制度，制定激勵機制，加強培訓和指導，提高協管技能，使之充分發揮協管、信息報告職能，認真履行藥械安全協管職責。促進監管工作關口前移，形成監管合力。

16、強化教育培訓，擴大輿論宣傳。強化藥械監管法律政策和提升執法能力的教育培訓，著力提升監管人員法制觀念、業務水平和行政能力。加強藥械從業人員法律法規和藥械專業技術知識的培訓教育，有效提升藥械從業人員的法制意識和專業服務水平。加強新聞宣傳和政務信息公開，廣泛宣傳食品藥械監管工作，引導人民群眾安全、健康、科學消費，形成黨委政府關心、監管相對人配合、全社會支持食品藥品監管工作的良好氛圍。

三、履行新職能，切實抓好餐飲服務、保健品、化妝品的監管

17、做好食品監管職能交接。與編辦、衛生部門溝通協商，搞好職能、編制和人員交接。與人事、財政等部門溝通，加快建立與監管職能相適應的隊伍管理、經費保障等工作機制，確保執法力度不受影響。

18、深入開展餐飲服務、保健品、化妝品監管現狀調研。組織開展餐飲服務、保健品、化妝品監管情況摸底調查，深入分析監管形勢和存在的問題，提出應對之策，作為各級黨委、政府科學決策重要依據。

19、加強監管基礎建設，加快提升監管能力。按照《食品安全法》及其實施條例要求，建立健全各項監管制度。加強餐飲服務、保健食品和化妝品技術支撐體系和風險控制體系建設，制訂安全事故應急預案，建立統一指揮、反應靈敏、協調有序、運轉高效的應急處置機制。強化《食品安全法》等法律法規的學習宣傳，熟練掌握餐飲服務規范及保健食品、化妝品管理規定，確保履行食品監管新職能。

20、深入開展餐飲服務、保健食品和化妝品安全整治。嚴格落實《餐飲業食品索證管理規定》，把學校、幼兒園、企業和建筑工地食堂等作為監管重點，把食物中毒風險較高的熟食鹵味、冷菜等作為重點品種，嚴把餐飲服務食品進貨、儲存、加工控制關，指導和督促餐飲企業加強質量管理，消除食品安全隱患。全面開展保健食品許可證和批準文號換發工作，開展保健食品違法添加藥物專項檢查和保健食品阿膠的清理整頓，重點查處在輔助降血糖、降血壓、降血脂三類保健食品中違法添加藥物的行為。開展化妝品專項檢查，重點檢查超市、商店、化妝品專賣店等經營企業。

21、加強群體性餐飲安全監管。認真做好各類重大活動和重大節慶期間餐飲食品安全保障工作，特別是學校食堂、建筑工地食堂、農家樂旅游點的餐飲監管，防止群體性食物中毒事件發生。

四、強化服務意識，支持醫藥經濟健康快速發展

22、為重點醫藥技改項目提供便利服務。對重點醫藥技改項目實行動態管理，開設綠色通道。積極支持企業新產品開發，推進產品結構調整，促進科技成果向現實生產力轉化。

23、對重點企業重點項目進行積極幫扶。通過政策引導、教育培訓、示范帶動、蹲點幫扶等措施，幫助企業解決發展中遇到的技術和質量問題，促進企業健康發展。

五、加強機關建設，建立一支高素質的監管隊伍

24、加強組織建設。適應食品藥品監管體制的新變化，統一思想，對今年的監管工作進行正確定位，完成監管隊伍建設的新目標，進一步提高科學監管能力。

25、加強制度建設。建立健全目標管理體制，切實解決“目標不明、壓力不足”的問題，進一步細化任務、強化責任意識；建立健全考核獎懲機制，切實解決“干好干孬一個樣”的問題，進一步提高工作的積極性和主動性；建立健全檢查督導機制，切實解決“重部署、輕督查”的現象，進一步將各項任務措施落到實處；建立健全責任追究機制，切實解決“責任不清，效率不高”的問題，進一步優化監管環境、提高工作效率；建立健全學習培訓機制，切實解決“不會干、干不好”的問題，進一步充實專業知識、提升隊伍素質。

26、加強廉政建設。認真學習、深入貫徹《中國共產黨黨員領導干部廉潔從政若干準則》，嚴格落實黨風廉政建設責任制，切實落實“一崗雙責”，堅持標本兼治、綜合治理、懲防并舉、注重預防的方針，加強廉政工作，提高全局干部職工防腐能力。

27、加強作風建設。一方面要在嚴格執法中體現熱情服務。增強為民服務的責任意識，規范執法行為，嚴格依法辦事。要帶著強烈的責任意識、服務意識去做好食品藥品監管工作，堅決杜絕冷、硬、橫、推、拖的不良作風。另一方面要在熱情服務中強化嚴格執法。堅持以人為本，為民負責，服務人民的原則，努力提高服務質量；按照“十個不準”嚴格要求，堅持標準，做到公平、公正、公開，依法辦事，自覺接受監督，維護法律權威，樹立良好服務形象。