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第一篇

2012年全市食品藥品監督管理工作的總體思路是：認真貫徹市第三次黨代會、市“兩會”、全省、全市食品藥品監管工作會議精神以及中央、省、市關于食品藥品安全的一系列重要部署和要求，緊緊圍繞保障公眾飲食用藥安全這一中心任務，著力解決影響和制約餐飲食品和藥品安全的重點熱點難點問題，健全完善餐飲食品和藥品安全責任體系及工作機制，深入開展餐飲食品和藥品安全集中整治，著力加強監管機構、隊伍和能力建設，進一步提升科學監管水平，服務經濟社會發展大局，努力開創餐飲食品和藥品安全監管工作新局面，為推進科學發展、加速跨越崛起、建設繁榮富裕文明和諧的幸福做出新的貢獻。重點抓好以下工作：

一、健全完善餐飲食品和藥品安全責任體系

（一）健全餐飲食品和藥品安全責任體系。以貫徹落實省部共建食品藥品安全城鄉一體化示范區工作為契機，進一步建立健全“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的責任體系。各級食品藥品監管部門要積極爭取黨委、政府的重視和支持，把餐飲食品和藥品安全工作納入政府重要議事日程和年度目標管理，加大人員、裝備和經費保障力度，切實擔負起保障本地區餐飲食品和藥品安全的責任。

（二）強化餐飲食品和藥品安全督查考核。嚴格實行餐飲食品和藥品安全行政領導責任制和責任追究制。按照市政府的要求，對各縣區餐飲食品和藥品安全監管工作以及落實《2012年餐飲食品暨藥品安全目標管理責任書》情況進行督查考評。

（三）加快推進食品藥品安全示范縣創建。加大對各縣區創建食品藥品安全示范縣工作的指導、督促力度，按照政府推動、分類指導、全面發展的原則，動員各縣區積極參加全省第二批食品藥品安全示范縣創建，同時，配合省局做好首批國家餐飲食品安全示范縣遴選上報工作，爭取在國家級創建中實現突破。

二、推動餐飲食品、保健食品和化妝品監管工作新發展

（四）抓好餐飲食品安全專項整治。繼續加大對學校、企業、工地食堂以及旅游景區飯店、農家樂、食用油、中高考、節假日等重點場所、重點品種、重點時段的餐飲食品安全監管。加大打擊使用非食用物質和濫用食品添加劑力度。組織實施好餐飲食品、保健食品安全“百日聯合行動”。

（五）加大保健食品、餐飲食品抽檢力度。強化保健食品、餐飲食品監督抽檢，根據抽檢結果，有針對性地開展風險監測與評估工作，消費警示，有效防范餐飲食品安全事故的發生。

（六）開展餐飲量化分級管理。以學校食堂、集體用餐配送單位和大型餐飲服務單位為重點，加快推進餐飲服務單位量化分級管理。組織開展餐飲服務單位公開承諾活動，督促企業建立完善各項食品安全制度，引導企業規范經營、誠信經營。

（七）加快推進餐飲示范工程建設。抓好餐飲食品安全示范縣區、示范街道、示范單位創建工作，推出一批餐飲食品安全示范單位。各縣區要結合實際打造精品示范點，至少創建一條餐飲食品安全示范街。

（八）做好餐飲食品安全保障。做好我市承辦的各類重要賽事、重大活動的餐飲食品安全保障，保障重大活動餐飲食品安全無事故。加大學生營養改善計劃食品安全保障力度，全面推進學校食堂食品安全責任落實，強化對縣區的督查指導，認真開展好3個試點縣學校食堂示范創建。

（九）認真落實?；O管職責。強化保健食品、化妝品企業日常監管，扎實開展專項整治，嚴厲打擊違法違規行為。重點打擊保健食品非法添加藥物和違法宣傳誤導消費者的行為。開展保健食品、化妝品風險監測工作。

三、加強藥品、醫療器械監督管理

（十）保障國家基本藥物質量安全。按照屬地監管的原則，明確分工，責任到人，嚴把基本藥物的監督檢查、檢驗評價、電子監管、監測報告等關鍵環節和關口。加大基本藥物生產、配送企業的監督檢查力度和頻次。對基本藥物生產企業、批發企業和縣級以上醫療機構進行全覆蓋抽檢。做好電子監管網的日常管理，對基本藥物品種、數量和流向實行動態監控。完善基本藥品不良反應監測、報告和評

價體系，明確生產、經營和使用單位的報告責任。

（十一）深入開展藥品生產流通領域集中整治行動。認真落實國家局、省局的部署和要求，按照重心下移、關口前移，標本兼治、著力治本的要求，圍繞藥品生產、流通領域存在的突出和深層次問題，開展專項檢查，提高監管、稽查覆蓋面，鞏固和擴大藥品安全專項整治成果。

（十二）加強藥品日常監管。以推進新版GMP實施為契機，加強藥品、藥包材生產企業監管。全面開展藥品經營企業GSP跟蹤檢查，嚴厲打擊掛靠經營、超方式和超范圍經營、出租轉讓柜臺、走票過票等違法違規行為。嚴格藥品經營企業許可準入，做好新版GSP和《藥品經營許可證管理辦法》的宣傳實施工作，扎實開展藥品零售企業GSP認證及再認證。全面推進藥品批發企業信用分類管理，覆蓋面100%，建立完善違法企業“黑名單”制度。繼續加強特殊藥品監控，積極參與禁毒嚴管工作。加大對醫療機構藥品質量的監督檢查力度，進一步推進“規范藥房”建設，提高鄉鎮、村和社區衛生服務機構“規范藥房”達標率。同時，對已建成的“規范藥房”進行跟蹤檢查，不符合標準的堅決摘牌。

（十三）加強醫療器械監管。深入推進實施《醫療器械生產質量管理規范》，建立健全醫療器械質量管理體系。加強高風險品種和重點環節的監督管理，將日常監管與專項整治有機結合。生產環節要突出對國家和省重點監管醫療器械產品生產企業的監管；經營環節要加強植入材料和人工器官、介入器材、體外循環及血液處理設備等高風險產品經營企業的監督檢查。加強醫療器械使用環節的監管。穩妥推行醫療器械質量誠信體系建設。不斷提升一類醫療器械產品注冊管理水平。

（十四）加強藥械稽查打假。深入開展“打四黑除四害”、打擊利用互聯網等媒體虛假廣告及通過寄遞渠道銷售假藥等專項行動，嚴厲打擊制售假劣藥品和虛假藥品廣告等行為。貫徹實施國家局《食品藥品投訴舉報管理辦法》，做好投訴舉報工作。開展縣以上醫療機構大型醫療器械、鄉鎮隱形眼鏡以及口腔器械等的預案式稽查。完善聯合打假和區域協作打假機制，健全“小案獨立、大案協作、信息互通、資源共享”的大稽查模式，堅持全市統一與屬地管理相結合、縱向管理與橫向協作相結合，建立健全案件線索匯總和案件督查督辦機制，提升稽查整體工作效能。進一步完善藥品抽驗機制，提升藥品快檢效能，突出藥品抽檢重點，加大對基本藥物的抽檢和查處力度，努力提高全檢率和抽樣命中率，充分發揮技術監督在打假治劣中的支撐作用。

（十五）加強藥械不良反應（事件）監測工作。加強監測機構建設，健全監測網絡，進一步提高藥械不良反應（事件）監測水平，穩定報告數量，提高報告質量，繼續保持全省領先位次。

四、服務餐飲食品產業和醫藥經濟健康快速發展

（十六）推進中藥材產業化發展。認真履行中藥材產業化牽頭職責，當好政府在中藥材產業化工作上的參謀助手。積極推進中藥材種植規?；亟ㄔO和龍頭企業建設，發揮其引領和輻射作用。主動協調相關部門，強化“綠色+道地”中藥材品牌建設，進一步加大幫促中藥材企業發展力度，對企業的行政許可、審批認證、評先評優開通“綠色通道”，對發展潛力大、經濟效益優的重點企業、重大項目實行“零距離”服務。

（十七）強化招商引資。抓住皖江城市帶承接產業轉移示范區、合肥經濟圈建設等多重機遇，多措并舉扎實推進招商引資工作。積極動員本地企業“以商招商”，著力引進一批科技含量高、產業帶動作用強的大項目。

（十八）落實服務措施。進一步落實首問負責、限時辦結、跟蹤問效等制度，積極為企業和投資者提供快速、高效、便捷的服務。主動走訪重點企業和項目，指導企業進一步加大資金投入、科技創新和人才培養力度，調優結構，開拓市場，提高競爭能力。圍繞“振興皖藥行動計劃”的實施，推進醫藥企業發展壯大。

五、切實加強食品藥品監管部門自身建設

（十九）加強干部教育培訓。繼續開展創先爭優活動，鞏固活動成果。大力開展干部教育培訓，增強干部職工綜合素質和業務能力，為食品藥品監管事業的長遠發展奠定人才基礎。

（二十）大力推進依法行政。全面實施系統“六五”普法規劃，大力開展法制宣傳教育和法治實踐。完善科學依法監管制度，強化社會管理和公共服務職能，推進“管理行政”向“服務行政”轉變。加強行政執法監督，規范行政執法行為，全面提升依法監管水平。抓好政務公開，進一步明確公開范圍，規范公開程序，增加行政行為的透明度。

（二十一）加強黨風廉政建設。把黨風廉政建設融入食品藥品監管各項工作之中，貫徹“標本兼治、綜合治理、懲防并舉、注重預防”的方針，認真落實黨風廉政建設責任制，進一步健全和完善教育、制度、監督并重的懲治和預防腐敗體系。深入開展“保持黨的純潔性”主題教育活動，開展示范教育、警示教育、崗位廉政教育和廉政文化建設，繼續推進廉政風險防范管理工作，抓住管人管財管物、審核審批、認證發證、檢驗檢測、稽查處罰等重點環節，杜絕執法不公、為政不廉、效率不高、作風不實的問題。

（二十二）加強食品藥品監管文化建設。繼續開展以“科學監管當先鋒、飲食用藥保安全”為主題的創先爭優活動，進一步完善創先爭優活動常態化機制，扎實開展“學先進、講文明、樹新風、爭一流”活動，深入推進文明單位、文明窗口等精神文明創建活動，進一步豐富精神文化生活，向社會展示部門良好形象。重點抓好機關文化建設，與監管工作同部署、同落實、同考核。

（二十三）強化政風行風和效能建設。切實加強思想和作風建設，全面提高系統的社會形象和影響力。切實加強機關作風建設，強化效能監察，促進效能“提速”。

（二十四）加強機關黨建。開展迎接黨的十八大勝利召開、紀念建黨91周年等系列主題教育活動。以創建“學習型黨組織”、“五好黨支部”、基層黨組織結對共建等活動為載體，不斷提升機關黨建工作水平。

（二十五）抓好新聞宣傳工作。加強宣傳策劃和組織協調，以“食品藥品安全知識進萬家”等活動為載體，促進宣傳工作向深度延伸，向廣度拓展?？偨Y和宣傳工作中的先進經驗，弘揚先進典型。暢通信息渠道，及時報送、和反饋政務信息。向各級領導主動宣傳，深入群眾進行立體宣傳。今年將繼續在全系統開展宣傳工作評先評優活動。

（二十六）提高基礎設施和執法裝備水平。積極爭取政府重視和支持，抓好基礎設施建設，配齊配強執法裝備，不斷提高執法保障水平。

（二十七）推進和諧安全機關建設。嚴格執行財務管理制度，加強國有資產管理，保證財政資金安全有效運行。落實行政服務、后勤管理等措施，做好公文處理、檔案管理、機關保密、計劃生育、老干部服務、關心下一代等工作。切實抓好安全生產和社會管理綜合治理工作，深入推進平安單位創建。

第二篇

2012年全市稽查工作總體思路是：緊緊圍繞全市食品藥品監管工作的重心，堅持主動稽查，快速反應；依法查處的原則，以專項整治為抓手，突出查處大案要案為重點，提高案件偵辦查辦能力；研究抽驗方法，改進和完善藥械抽驗工作機制；加大廣告監測力度，重點整治影響惡劣的違法廣告；強化稽查隊伍能力建設，積極探索并努力做好新形勢下的藥械稽查工作，確保全市人民群眾用藥安全。重點做好以下幾項工作：

一、以開展專項行動為抓手，加強藥械市場監督檢查，嚴厲打擊違法違規行為

深入開展藥品生產流通領域集中整治專項行動，貫徹落實省政府關于進一步做好打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品工作的實施意見，保持打假治劣高壓態勢，加強日常監督檢查，努力擴大稽查覆蓋面，深入開展藥品稽查專項行動，逐步建立健全打擊制售假藥違法行為的快速反應機制和長效監管機制。一是對縣級以上醫療機構大型醫療器械、鄉鎮隱形眼鏡市場、體外診斷試劑以及口腔器械開展預案式稽查。二是加大違法廣告監測力度，開展藥械廣告市場專項檢查，依法查處和及時移交違法藥械廣告。三是繼續開展非藥品冒充藥品專項行動，重點打擊保健品冒充藥品的違法行為，加大非藥品冒充藥品違法案件的辦理力度。四是繼續開展利用互聯網等媒體虛假廣告及通過寄遞渠道銷售假藥專項行動。與郵政、物流等部門協作，開展對郵寄藥品和醫療器械的監督檢查。五是嚴厲打擊農村市場制售假劣藥品的行為。

二、以快檢車運行為平臺，強化藥品監督抽樣，充分發揮技術打假的支撐作用

一是鞏固和完善聯合抽樣工作機制，抽調專人，組成聯合抽樣小組，負責全市快檢車運行和藥品抽樣的工作。二是提高抽樣命中率?；槿藛T要把抽驗工作與日常監督檢查、專項監督檢查相結合，靈活運用打假信息資源，提高藥械抽驗工作的針對性、靶向性。三是突出藥品抽樣重點。重點加大對質量公告不合格、易發生不良反應、高風險、違規藥品廣告的品種、使用量較大、“超低價”藥品，以及近年來監督抽驗發現不合格頻次較高品種的監督抽驗力度。四是提升快檢車運行效能。借助車輛載體，依托技術手段，把快速篩選、監督抽樣等融為一體，構筑監、檢、查聯合聯動大平臺，發揮綜合效能，實現快檢功能最大化。不斷探索建立專屬性更強的“近紅外線圖譜快速對比分析模型”，大力推廣使用快檢技術創新成果，提高藥品檢測車快速篩查效能。五是突出基本藥物質量監督抽驗。將基本藥物抽驗工作作為今年藥品抽樣工作的重中之重，實現轄區內生產企業、批發企業和基層醫療機構基本藥物“三個全覆蓋”抽驗。

三、以打假治劣為重點，強化聯合聯動，積極構建大稽查的工作格局

進一步強化“大稽查”理念，緊緊圍繞食品藥品監管中心任務，推進“小案獨立、大案協作、信息互通、資源共享”的大稽查執法模式，堅持全市統一與屬地管理相結合、縱向管理與橫向協作相結合，加強案件線索匯總和案件督查督辦機制，提升稽查的整體工作效能，全面推進大稽查機制建設。一是繼續做好市縣聯動，形成藥品稽查工作“一盤棋”的工作格局。實現市縣藥械打假信息互通互享，拓展案件線索。二是強化藥品稽查系統內部合作。加強與沿淮九市和浙閩贛皖蘇豫毗鄰地市食品藥品監管協作年會以及豫皖兩省六縣的聯系合作，交流學習，積極做好稽查案件的協查協作。三是構建立體監管網絡，保持打假治劣高壓態勢。認真貫徹執行《刑法》修正案(八)，按照要求及時向公安機關移送涉嫌生產銷售假藥的犯罪案件，積極與衛生、工商、郵政、電信等部門協作，定期召開藥品監督管理聯席會議，互通信息，交流情況，總結工作經驗和方法。

四、以提升稽查能力為目標，加強培訓教育，努力提高稽查隊伍整體素質

一是強化稽查人員業務學習和業務技能培訓，積極組織派員參加全省系統組織的業務技能學習培訓，促進稽查工作上臺階。二是加強稽查人員思想建設和廉潔自律教育。強化全體稽查人員的愛崗敬業、盡職盡責的觀念，同時，認真落實黨風廉政責任制，開展廉潔自律教育，使每名稽查人員牢固樹立了勤政、清廉意識，為有效的開展本職工作奠定堅實的思想政治基礎。

五、以依法行政為宗旨，構建和諧執法氛圍，切實樹立藥監執法良好形象

一是增強依法執法意識，嚴格遵守法律法規和藥品稽查工作各項規章制度，堅持藥監執法公平、公開、公正，不辦人情案、關系案。二是關注民生，認真做好群眾舉報投訴工作，有報必查，有查必果，有果必饋。堅持每周六“假劣藥品陳列室開放日”活動和實行購買假藥先行賠付制度，贏得群眾對藥監執法的理解和支持。三是實施行政處罰案件跟蹤回訪制度，既確保違法行為及時糾正，強化行政相對人的守法意識，又在執法與被執法者之間架起橋梁，使執法過程成為普法行為，促進相互溝通和交流，努力做到教育、處罰、監督并重，有效提高稽查效能。四是不斷拓展載體形成多方參與互動氛圍。加強與新聞媒體的互動與合作，借力打假，形成新聞媒體宣傳與藥品安全宣傳工作互動的長效合作機制，積極營造全社會關注、參與、支持藥品安全的社會氛圍。