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一、總體要求

認真學習貫徹黨的十八大和十八屆三中全會精神，堅持“科學監管，保障民生，促進發展”的指導原則，圍繞全區經濟社會發展總體目標，立足食品藥品安全工作實際，借力機構改革，整合監管資源，建立完善食品藥品監管新機制，嚴格標準，嚴格監管，全面提升食品藥品安全保障新水平，為高新區創建蘇南現代化示范區爭作貢獻。

二、工作目標

（一）加強食品安全綜合監督

1、加強食品安全責任體系建設。根據分級管理體制下地方政府對食品藥品安全負總責的要求，把食品安全工作納入政府目標管理考核，逐級簽訂目標責任書，將地方政府對食品安全工作的組織領導和資源保障責任具體化、項目化。完善綜合評價工作，健全食品安全監管績效考核體系，落實食品安全事故責任追究制度，確保食品安全責任落到實處。依據全省食品藥品監管體制改革的總體要求，有序整合質監、工商、衛生部門在食品生產、流通、餐飲三個環節的監管職能，進一步理清部門職責關系，強化和落實監管責任。

2、強化部門協作機制。依據新形勢和新要求，充分發揮食品藥品安全委員會辦公室的作用，加強部門間的相互配合，強化信息交流和資源共享，整合資源，凝聚合力，統一部署和推進全區食品安全工作，鞏固示范成果，保持領先地位。

3、完善保健食品化妝品監管。充分履行保健食品、化妝品監管職能，明確責任分工。做好日常監管工作，建立健全保健食品、化妝品生產經營單位基礎檔案資料。按照上級統一部署，全面開展保健食品、化妝品抽樣工作。針對保健食品、化妝品的重點領域，及時開展專項整治工作。

4、加大食品安全整治力度。以農村地區、城郊結合部、企業學校食堂以及規模小、條件差的生產經營單位為重點，采取規范引導與整治查處相結合的方法，著力推進企業誠信體系建設，嚴防源頭性重大食品安全事故的發生。完善食品安全重大隱患排查制度，建立多渠道、多途徑的食品安全信息收集分析體系，加強食品抽樣監測，發揮綜合評估、有效預警的作用，嚴防事故發生。

5、穩步推進規模企業食堂達標創建工作。在現有企業食堂達標創建工作的基礎上，總結經驗，因地制宜，研究、探討和開展更大范圍、適當規模企業食堂達標創建工作，最大限度消除集體用餐安全隱患。充分發揮食安辦綜合協調職能，及時開展工作督查調研，力爭全區規模企業食堂達標創建工作再上新臺階。

6、大力開展食品安全宣傳培訓工作。充分調動社會各方力量，提升百姓認知鑒別能力，鼓勵群眾參與支持食品安全工作，形成社會共治格局。繼續深入開展“食品藥品安全知識進萬家”—服務基層宣傳品牌創建活動，組織形式多樣的食品藥品安全宣傳活動，努力提高覆蓋面、針對性和有效性。主辦3次大型廣場宣傳服務活動，培訓1000名食品藥品安全協管員、信息員、企業和社區工作人員，發放20000本食品藥品安全手冊，出版8期食品安全簡報。

（二）加強藥品、醫療器械監督管理

7、加強基本藥物監管工作。繼續落實基本藥物生產情況報備制度，通過飛行檢查、跟蹤檢查等方式強化生產現場管理，提升質量安全管理水平。組織開展基本藥物品種質量評估，積極完善品種監管檔案，深入推進基本藥物電子監管。

8、加強藥品源頭管理。在藥品生產企業中深入開展“質量管理沙龍”活動。對藥品生產企業、藥品包裝材料生產企業及藥用輔料生產企業的監督檢查覆蓋面達100%。對藥品生產企業高風險品種進行專項檢查。繼續推進實施新版GMP，對重點企業進行積極幫扶。保證地產藥品抽驗合格率100%，確保不發生重大藥品質量安全責任事故。深入研究藥品安全潛在的風險和薄弱環節，不斷提高企業全程質量控制水平，防止源頭性藥品質量安全事故。

9、加強高風險生產企業和特殊藥品監管。加大對原輔料購進、檢驗等重要環節的監督檢查力度。加強對麻醉藥品、精神藥品和蛋白同化制劑、肽類激素等特殊藥品的監管，全年不發生特殊藥品流弊事件。

10、加強藥品不良反應、醫療器械不良事件監測。加強藥品不良反應、醫療器械不良事件監測工作，擴大藥品不良反應監測單位和在線呈報單位覆蓋面，全年每百萬人口藥品不良反應報告數達800份以上。

11、強化醫療器械生產管理。突出重點，繼續抓好國家、省重點監管產品的醫療器械生產企業的監督檢查。繼續做好無菌和植入性醫療器械生產質量管理規范實施工作，二類以上醫療器械生產企業的監督檢查覆蓋面達100%。列入國家抽驗計劃的地產醫療器械產品抽檢合格率達90%以上，全年不發生地產醫療器械產品質量重大安全責任事故。

12、積極推進誠信體系建設。強化藥械生產經營企業誠信意識，進一步落實企業第一責任人的責任。依據《市藥品醫療器械企業質量安全信用等級評定管理（暫行）辦法》，組織好信用等級初評和分類監管工作。

13、加強藥械市場監督檢查。深入推進藥品經營企業貫徹執行新版GSP要求。建設覆蓋全區的“藥事通便民服務點”工程，普及用藥常識，放大社會效益。著力推行“分片輪訓，中心管理”的監管模式。對2013年度被評定為“警示、失信”企業的監管覆蓋面達100%，并相應增加監督檢查頻次。

14、規范藥械零售經營企業行政許可工作。積極推進新版GSP的貫徹實施，嚴格細化藥品經營市場準入標準，優化流通市場結構，促進藥品流通市場健康發展。對2013年底前轄區內藥品經營零售企業通過GSP認證的跟蹤檢查覆蓋面達100%。按照有關法規和上級部門要求切實做好藥械零售經營企業的行政許可工作。

15、開展稽查執法專項檢查。組織開展藥店經營行為、保健食品非法添加、假冒保健食品化妝品、醫療器械企業經營行為的專項檢查。穩步開展食品、餐飲等新領域的專項檢查。開展高風險藥品、違法廣告藥品、市場緊缺藥品和非藥品擅自添加活性成份、非法收購藥品等專項檢查。進一步鞏固保健食品“打四非”、“百日迅雷行動”及“兩打兩建”在藥品流通領域取得的成果。對藥師不在崗、處方藥銷售不符合要求的藥店加大檢查力度，促進新版GSP的順利推進，提升藥店的經營管理水平。

16、嚴厲打擊涉藥犯罪行為。加大對含麻制劑、血液制品、疫苗、注射劑、嬰幼兒及孕婦用等高風險藥品、市場緊缺藥品和違法廣告藥品等檢查力度。嚴格按照《最高人民法院、最高人民檢查院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》會同司法機關，加大打擊制假售假力度，查辦大案要案。著力開展打擊非法添加有毒有害物質生產食品、保健食品的違法犯罪行為，逐步摸索在新的執法領域與公安部門聯合辦案的工作機制。

17、有計劃組織藥品抽樣。按照省局、市局藥品抽檢計劃，科學制訂藥品抽檢方案，按照《省藥品抽驗考核細則》規范藥品抽驗行為，全面完成年度藥品抽驗任務。加大對基本藥物的抽樣力度，進一步強化基本藥物生產企業的質量意識，做到生產品種全覆蓋抽樣。總結藥品抽樣工作經驗，不斷提高藥品抽樣的針對性，充分發揮藥品抽樣在稽查執法中的作用。

18、加強稽查隊伍建設。隨著監管任務的增加，稽查隊伍人員也將逐步增加，對新進人員采取以老帶新、自主開展專題培訓及參加上級部門培訓的方式，不斷提高新進人員的業務素質，使其在較短時間內盡快掌握稽查業務技能，同時在作風建設方面嚴格要求，打造一支能干事、想干事、干成事的稽查隊伍。通過對假劣藥品等違法行為新動向、新特點的研究與交流，不斷探索稽查工作思路和模式，提高綜合素質和辦案能力。進一步完善稽查工作制度，嚴守稽查工作程序，規范行使自由裁量權，認真履行服務承諾，及時受理、答復群眾舉報投訴，并按有關規定獎勵舉報人。全年違法案件結案率達95％以上，罰沒款實際到帳率達80％以上，杜絕錯案和行政賠償案件發生。

(三)提升依法行政能力水平

19、繼續爭創“好班子”。堅持民主集中制原則，完善集體領導和個人分工負責相結合的制度，不斷提高奮發有為想干事、會干事、千方百計干成事的本領，增強班子的凝聚力、執行力、戰斗力和創造力，爭創“團結、開拓、廉潔、高效”的好班子。積極開展調查研究工作，領導帶頭完成調研論文不少于1篇。

20、強化一流的依法行政監管隊伍。崗位明確職責，建立崗位責任體系。逐項制度進行規范，完善各項工作機制。簽訂科室目標任務責任書，提高履職盡責責任心。通過交流培訓、履職盡責專項檢查、行政問責等手段，提升優質服務、文明執法水平，牢固樹立一流的工作標準，始終保持一流的工作業績。堅持踏石留印、抓鐵有痕，不斷改進工作作風，更加注重效能建設，嚴謹辦事作風，規范辦事程序，提高辦事效率。強化制度執行，落實工作責任，拓展文化建設，豐富文化內涵，充分發揚民主，營造良好氛圍，始終保持干部隊伍為民、務實、清廉的良好形象。

21、強化政務公開和政府信息公開。提高依法行政的透明度，充分發揮政務信息對人民群眾、企業單位經濟社會活動的服務作用。建立政務信息公開長效機制，使政務公開成為一種自覺的意識和行為。推進、完善政務公開各項制度、范圍，除依法不予公開的事項外，均要以各種形式公開與藥品、醫療器械監督管理相關的政務信息，做到公開行政、陽光行政，增強工作透明度。

22、完善機關內部管理制度。根據新形勢、新任務對食品藥品監管工作的新要求，圍繞促進食品藥品監管事業健康發展的目標，不斷調整完善工作機制規章制度，保障機關人、財、物健康運轉，促進全局工作又好又快發展。

23、加大監管工作新聞宣傳力度。開展全方位、多角度、立體式的新聞宣傳、信息宣傳和社會宣傳活動。加強信息宣傳和報送工作，全年上報信息100條，市局網站錄用不少于60條，省局網站錄用不少于8條，區簡報錄用不少于3條，市簡報錄用不少于6條，確保信息考核達標。

(四)提升機關作風和工作效能

24、加強黨建工作。深入開展黨的群眾路線教育實踐活動，堅持開門整風，廣泛征詢意見，找準薄弱環節，及時加以整改，努力實現自我凈化、自我完善、自我革新、自我提高，始終保持干部隊伍精神振奮、真抓實干、風清氣正。扎實開展機關黨建爭先創優活動，領導干部定期深入基層、聯系群眾，了解企業、百姓的工作生活動態，解決阻礙經濟社會發展的突出問題。著力開展黨員示范崗和黨員志愿者宣傳服務活動，發揮黨員在凝聚人心、推進工作、服務群眾、促進和諧中的戰斗堡壘和先鋒模范作用，努力打造一支“政治過硬、業務精良、作風清正、紀律嚴明、行動快捷”的高素質監管隊伍。

25、加強廉政教育。以黨的十八屆三中全會精神為指導，認真學習黨的理論，堅持中心組學習制度，每月組織一次以理想信念、黨風黨紀、廉潔從政和勤儉節約為主要內容的作風建設教育。教育干部職工樹立正確的權力觀，立黨為公，執法為民。落實好基層黨組織的民主生活會、領導干部廉潔自律、個人重大事項報告、述職述廉、廉政談話、誡勉談話等制度。督促執行廉潔自律的有關規定，充分發揮市紀委廉政建設基層聯系點的優勢，創新監督機制，細化防范措施，筑牢思想防線。

26、提升文明創建水平。制定新方案、明確新標準、尋找新載體、打造新品牌，深化文明行業創建活動。大力營造與西夏墅鎮東南村、市光華學校結對共建活動氛圍。圍繞市文明城市建設要求，全力推進分局及藥企“道德講堂”建設，形成內容豐富、形式多樣、重點突出的文化建設格局。

27、全力強化服務措施。面對基層、企業、群眾反映的亟待解決的問題，創新工作思路。常年開展法制宣傳下基層活動，全年組織大型宣傳不少于10場次。積極開展“送服務、送政策、送科技”活動。全力服務生物醫藥產業發展,幫促藥械企業提高質量管理水平，更加關注生物醫藥產業園區建設，幫扶入住企業成長發展，搭建服務平臺，實行跟蹤服務，為項目洽談、落地生根、快速發展提供優質服務，奮力推進全區醫藥產業健康快速發展。

28、厲行節約勤儉持家。嚴格貫徹落實公務、商務接待政策標準，厲行節約，反對輔張浪費。公物購置講究實用簡樸，嚴格審批手續，注重集體把關。辦公用紙、用電等要從點滴做起，杜絕浪費。