質(zhì)監(jiān)局深化藥品食品安全管理計(jì)劃

時(shí)間:2022-02-10 10:14:00

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質(zhì)監(jiān)局深化藥品食品安全管理計(jì)劃

按照國(guó)家局、省局和市局今年食品藥品監(jiān)督管理工作的總體部署,今年*區(qū)食品藥品監(jiān)督管理工作的指導(dǎo)思想是:認(rèn)真貫徹科學(xué)發(fā)展觀,堅(jiān)持把科學(xué)監(jiān)管理念貫穿于食品藥品監(jiān)管實(shí)踐的全過(guò)程,按照“抓監(jiān)管促規(guī)范、抓質(zhì)量促發(fā)展”的工作思路,創(chuàng)新監(jiān)管理念,破解監(jiān)管難題,加大工作力度,深入開(kāi)展食品藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治,健全保障食品藥品安全的長(zhǎng)效機(jī)制,全面提升食品藥品安全監(jiān)管水平,努力實(shí)現(xiàn)“推動(dòng)科學(xué)發(fā)展,實(shí)現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管,確保轄區(qū)人民飲食用藥安全”的目標(biāo)。

一、深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,樹(shù)立科學(xué)監(jiān)管理念

(一)深入開(kāi)展學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)。繼續(xù)提高對(duì)科學(xué)監(jiān)管理念的認(rèn)識(shí),在食品藥品監(jiān)管實(shí)踐中深刻領(lǐng)會(huì)科學(xué)發(fā)展觀的科學(xué)內(nèi)涵和精神實(shí)質(zhì),按照科學(xué)發(fā)展觀的要求不斷解放思想、改革創(chuàng)新,深化對(duì)食品藥品監(jiān)管規(guī)律和監(jiān)管形勢(shì)的認(rèn)識(shí),深化對(duì)食品藥品監(jiān)管體制改革的認(rèn)識(shí)。

(二)進(jìn)一步理清監(jiān)管思路。認(rèn)真對(duì)照總結(jié)在監(jiān)管工作中存在的重點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題,大力實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念,開(kāi)拓監(jiān)管思路,創(chuàng)新監(jiān)管方式,積極探索新體制下的工作機(jī)制,科學(xué)履行食品藥品監(jiān)管職責(zé)。

二、加強(qiáng)藥械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管,確保藥械質(zhì)量安全

(三)強(qiáng)化藥械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保障體系和企業(yè)第一責(zé)任人的意識(shí),加大日常監(jiān)管的頻次和力度,注重細(xì)節(jié)監(jiān)管,促使藥械生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照規(guī)范要求組織生產(chǎn)。

(四)建立完整的藥械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案,實(shí)施分類(lèi)管理,定期組織藥械生產(chǎn)安全狀況分析評(píng)估,及時(shí)上報(bào)評(píng)估結(jié)果。

(五)組織開(kāi)展藥械生產(chǎn)環(huán)節(jié)的專(zhuān)項(xiàng)整治,對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(二級(jí)及以下)制劑室進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查,消除安全隱患,杜絕重大藥害事故。

三、加強(qiáng)藥械流通環(huán)節(jié)監(jiān)管,推進(jìn)藥械市場(chǎng)規(guī)范化建設(shè)

(六)加大藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查力度,按照日常監(jiān)督檢查情況,確定重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè),對(duì)企業(yè)的誠(chéng)信檔案實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,及時(shí)通報(bào)和上報(bào)違法違規(guī)企業(yè)。

(七)按照國(guó)家和省、市局的要求,開(kāi)展對(duì)興奮劑、中藥材市場(chǎng)等專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查;做好對(duì)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素和含麻黃堿及復(fù)方制劑藥品銷(xiāo)售的專(zhuān)項(xiàng)檢查。

(八)嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)做好藥品零售(零售連鎖門(mén)店)企業(yè)行政許可初審工作,及時(shí)建立新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)的信息檔案。

(九)按照藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證程序完成到期企業(yè)跟蹤檢查工作,跟蹤檢查率達(dá)到100%。組織開(kāi)展轄區(qū)內(nèi)計(jì)劃生育用品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)管工作。

(十)引導(dǎo)和監(jiān)督藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)做好藥品的分類(lèi)管理工作。組織開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)駐店藥師在崗在位的專(zhuān)項(xiàng)檢查,零售藥店藥師在崗在位率達(dá)到90%以上。

(十一)監(jiān)督藥品零售企業(yè)店堂藥品廣告,監(jiān)督*晚報(bào)藥品廣告,及時(shí)移送、報(bào)送違法藥品廣告。(向工商、市局等相關(guān)部門(mén)移送、報(bào)送違法廣告)

四、加強(qiáng)藥械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管,確保藥械使用安全

(十二)加強(qiáng)對(duì)二級(jí)(含)以下各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品、醫(yī)療器械的日常監(jiān)管,對(duì)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)藥械的管理和使用情況進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查,確保檢查覆蓋率達(dá)到100%。

(十三)加強(qiáng)特殊藥品的監(jiān)管工作,定期組織特殊藥品的專(zhuān)項(xiàng)檢查。建立醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)點(diǎn),做好藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)的報(bào)送工作。

(十四)配合公安和衛(wèi)生部門(mén)嚴(yán)厲打擊“醫(yī)托”和非法行醫(yī)行為,對(duì)違法違規(guī)宣傳和使用藥械的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)查處和曝光。

五、加大稽查打假力度,凈化藥械市場(chǎng)環(huán)境

(十五)積極做好藥品市場(chǎng)制假售假情況的查處工作,突出重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)品種。完成市局統(tǒng)一組織的整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序的專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)、中藥材中藥飲片市場(chǎng)、駐店藥師在崗在位、藥械虛假?gòu)V告及計(jì)生部門(mén)聯(lián)合開(kāi)展的打擊“兩非”等藥械專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)。

(十六)進(jìn)一步加強(qiáng)執(zhí)法力度,主動(dòng)出擊,及時(shí)查處日常監(jiān)管過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的可疑線索,迅速查辦消費(fèi)者的舉報(bào)投訴,主動(dòng)發(fā)現(xiàn)案源量不低于總案件的20%。

(十七)規(guī)范稽查辦案行為,嚴(yán)格案件登記、備案制度,從嚴(yán)執(zhí)法、文明執(zhí)法,堅(jiān)持重大案件集體合議制度,全年案件查辦率達(dá)到100%,結(jié)案率不低于90%。涉嫌犯罪案件向司法機(jī)關(guān)移送率達(dá)到100%。

六、積極應(yīng)對(duì)食品藥監(jiān)體制改革,加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍和黨風(fēng)廉政建設(shè)

(十八)正確面對(duì)機(jī)構(gòu)改革,加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合,積極穩(wěn)妥地做好體制調(diào)整后隊(duì)伍的整合和監(jiān)管責(zé)任的有機(jī)銜接,確保食品藥品監(jiān)管工作責(zé)任落到實(shí)處。

(十九)積極開(kāi)展評(píng)先選優(yōu)活動(dòng),激勵(lì)干部愛(ài)崗敬業(yè),努力工作。充分發(fā)揮群團(tuán)組織作用,開(kāi)展豐富多彩的文體活動(dòng),建立團(tuán)結(jié)協(xié)作、積極向上的藥監(jiān)文化,努力營(yíng)造良好的工作氛圍。

(二十)采取多種有效形式加強(qiáng)干部教育培訓(xùn),提高教育培訓(xùn)的針對(duì)性和時(shí)效性;在積極參加市局組織的“食品藥監(jiān)大講堂”的同時(shí),采取規(guī)定科目、規(guī)定內(nèi)容的集中學(xué)習(xí)培訓(xùn),切實(shí)提高干部的綜合能力。

(二十一)細(xì)化和分解目標(biāo)考評(píng)細(xì)則。按照責(zé)任、標(biāo)準(zhǔn)具體化,目標(biāo)、任務(wù)數(shù)字化的要求將目標(biāo)任務(wù)明確到人,將考核、獎(jiǎng)懲與目標(biāo)任務(wù)的完成結(jié)果相掛鉤,進(jìn)一步提高工作的質(zhì)量和效率。

(二十二)進(jìn)一步完善依法行政責(zé)任體系和考核制度,落實(shí)執(zhí)法過(guò)錯(cuò)追究制。不斷規(guī)范行政行為和行政許可受理工作。認(rèn)真落實(shí)重大案件合議制度和執(zhí)法案卷的規(guī)范工作,切實(shí)落實(shí)依法行政、規(guī)范執(zhí)法。

(二十三)進(jìn)一步落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制,認(rèn)真貫徹落實(shí)十七屆四中全會(huì)《決定》精神和總書(shū)記重要講話精神,把認(rèn)真解決食品藥品安全問(wèn)題作為黨風(fēng)廉政工作的切入點(diǎn)和突破點(diǎn)。按照構(gòu)建懲防體系的要求,加大廉潔從政和廉潔自律的教育力度。加強(qiáng)對(duì)權(quán)利運(yùn)行的監(jiān)督和制約,嚴(yán)防各種不正之風(fēng)的發(fā)生。