導(dǎo)語：食藥監(jiān)管指導(dǎo)意見一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

2011年，全市食品藥品監(jiān)管工作總體要求是：以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，緊緊圍繞市委市政府重要決策部署，以保障食品藥品安全為中心，加快推進(jìn)縣區(qū)食品藥品監(jiān)管體制改革，積極履行餐飲服務(wù)食品、保健食品、化妝品監(jiān)管新職能，重點(diǎn)加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品和基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊各種違法行為，鞏固規(guī)范藥械市場秩序，提高服務(wù)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展能力和水平，大力加強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)支撐、監(jiān)管隊(duì)伍和機(jī)關(guān)文化建設(shè)，切實(shí)保障全市人民群眾飲食用藥安全，促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展。

一、繼續(xù)推進(jìn)食品藥品監(jiān)管體制改革

（一）重點(diǎn)推進(jìn)縣級食品藥品監(jiān)管體制改革。加快進(jìn)度，積極穩(wěn)妥做好機(jī)構(gòu)改革中的職能、人員、編制劃轉(zhuǎn)工作，按照公開競爭和干部選拔任用條例，選拔一批優(yōu)秀人才充實(shí)到食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)，配好配強(qiáng)干部隊(duì)伍，加強(qiáng)機(jī)構(gòu)和人員建設(shè)。

（二）完善局機(jī)關(guān)下屬單位機(jī)構(gòu)改革。完善市藥品檢驗(yàn)所和區(qū)、開發(fā)區(qū)事業(yè)單位改革，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)班子和干部隊(duì)伍建設(shè)，確保食品藥品監(jiān)管工作得到加強(qiáng)。

二、著力加強(qiáng)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管

（三）嚴(yán)格餐飲服務(wù)許可。按照事權(quán)劃分嚴(yán)格餐飲服務(wù)許可，認(rèn)真執(zhí)行餐飲服務(wù)食品安全相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格現(xiàn)場核查，切實(shí)把好餐飲服務(wù)食品安全準(zhǔn)入關(guān)。

（四）推行餐飲服務(wù)食品安全公開承諾制度。嚴(yán)格執(zhí)法程序，強(qiáng)化監(jiān)督檢查，建立完善監(jiān)管執(zhí)法檔案，深入推進(jìn)量化分級管理制度。大力推行餐飲服務(wù)食品安全公示和承諾制度，建立健全索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)、規(guī)范操作、健康查體和培訓(xùn)教育等相關(guān)制度。

（五）加強(qiáng)餐飲服務(wù)食品安全示范創(chuàng)建工作。盡快啟動示范縣(區(qū))創(chuàng)建工作，每個(gè)創(chuàng)建縣（區(qū)）在餐館、快餐店、小吃店、飲品店、食堂等5種業(yè)態(tài)，各創(chuàng)建10個(gè)示范單位。鼓勵(lì)有條件的縣區(qū)創(chuàng)建示范街。

（六）開展餐飲服務(wù)食品安全專項(xiàng)整治。進(jìn)一步加強(qiáng)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)“地溝油”、乳制品、食品添加劑等專項(xiàng)整治活動，以學(xué)校、建筑工地、企事業(yè)單位集體食堂和小餐館、火鍋店為重點(diǎn)，加大監(jiān)督檢查力度，嚴(yán)防群體性食物中毒事件的發(fā)生。在做好規(guī)定動作的同時(shí)，自選2-3個(gè)群眾反映強(qiáng)烈的問題開展整治活動。

（七）做好重點(diǎn)活動餐飲安全保障工作。按照《市重大活動餐飲服務(wù)食品安全管理辦法》及實(shí)施細(xì)則要求，嚴(yán)格落實(shí)責(zé)任，做好重大活動和重要節(jié)日餐飲服務(wù)食品安全保障工作。

三、切實(shí)抓好保健食品、化妝品監(jiān)管

（八）健全監(jiān)管檔案。進(jìn)一步摸清保健食品、化妝品監(jiān)管底數(shù)，健全生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和品種檔案，做到一品一檔，一企一檔，一店一檔。

（九）做好保健食品有關(guān)許可工作。進(jìn)一步理順保健食品生產(chǎn)衛(wèi)生許可審批工作機(jī)制，規(guī)范許可審批程序，認(rèn)真做好GMP認(rèn)證申請轉(zhuǎn)報(bào)的審查工作。

（十）強(qiáng)化日常監(jiān)督。規(guī)范、細(xì)化日常監(jiān)督管理方案，建立規(guī)范的監(jiān)督檢查記錄，健全監(jiān)督檔案，做好保健食品、化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和保健食品違法廣告的日常監(jiān)測。

（十一）規(guī)范市場秩序。以打擊保健食品非法添加藥物、化妝品違法添加禁用物質(zhì)和虛假宣傳為重點(diǎn)，加強(qiáng)對標(biāo)識標(biāo)簽、購進(jìn)銷售記錄、索票索證情況監(jiān)督檢查，著力解決不按照批準(zhǔn)內(nèi)容、不按照保健食品GMP要求和化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范組織生產(chǎn)等突出問題，規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)和經(jīng)營行為。

四、繼續(xù)加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管

（十二）強(qiáng)化生產(chǎn)環(huán)節(jié)全過程監(jiān)管。進(jìn)一步完善非現(xiàn)場實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)，重點(diǎn)做好丹紅注射液、中藥注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品監(jiān)管，抓好新版藥品GMP的宣貫工作，加強(qiáng)跟蹤檢查和飛行檢查，增加對注射劑、阿膠、無菌原料藥生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查力度。加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管，嚴(yán)防發(fā)生流弊事件。深入實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，重點(diǎn)加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)器械監(jiān)管，在三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中全面推行質(zhì)量授權(quán)人制度。建立醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理協(xié)會，試行質(zhì)量審評專家聘用制度。

（十三）強(qiáng)化流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。嚴(yán)格藥械經(jīng)營許可和GSP認(rèn)證，加強(qiáng)藥械廣告的監(jiān)測。加強(qiáng)抗菌藥物零售管理及含特殊藥品復(fù)方制劑經(jīng)營監(jiān)管。在鞏固農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)成果基礎(chǔ)上，大力開展藥品安全示范縣創(chuàng)建活動；積極推動藥品現(xiàn)代物流業(yè)發(fā)展，開展第三方物流試點(diǎn)。

（十四）深入推進(jìn)藥械安全風(fēng)險(xiǎn)因素分級管理。完善預(yù)警和風(fēng)險(xiǎn)干預(yù)控制機(jī)制。加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)和問題較多藥械的分析預(yù)測，加大抽驗(yàn)頻次和監(jiān)督檢查力度，防范重大藥械安全事件發(fā)生。

（十五）全面強(qiáng)化基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。參加招標(biāo)的國家基本藥物品種今年4月1日前必須全部實(shí)行電子監(jiān)管。省增補(bǔ)品種按規(guī)定在今年12月31日前實(shí)施到位。繼續(xù)做好企業(yè)生產(chǎn)工藝和處方核查；開展配送企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督檢查，對基本藥物生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)每年至少專項(xiàng)檢查兩次；對基本藥物進(jìn)行全品種覆蓋抽驗(yàn)；強(qiáng)化基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測和評價(jià)，完善基本藥物安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制。

五、做好食品藥品稽查和抽驗(yàn)工作

（十六）提升稽查效能。進(jìn)一步暢通網(wǎng)絡(luò)和電話舉報(bào)投訴渠道，建設(shè)網(wǎng)絡(luò)稽查信息平臺，強(qiáng)化市縣聯(lián)動機(jī)制，加強(qiáng)與公安、工商、衛(wèi)生、郵政等部門合作，建立稽查工作長效機(jī)制。

（十七）抓好藥品安全專項(xiàng)整治，繼續(xù)保持打擊制售假劣藥品行為的高壓態(tài)勢。以農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部為重點(diǎn)，打擊非藥品冒充藥品、利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體虛假藥品信息和非法銷售藥品以及通過郵遞銷售假藥等違法行為，堅(jiān)決查處危害性大、影響惡劣的大案要案。認(rèn)真檢查評估專項(xiàng)整治工作成效，建立完善監(jiān)管長效機(jī)制，鞏固擴(kuò)大整治成果。

（十八）做好食品稽查工作。加大對餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)無證經(jīng)營、違法添加食品添加劑等違法行為的打擊力度，嚴(yán)防食物中毒事件發(fā)生。強(qiáng)化保健食品、化妝品日常稽查工作，規(guī)范保健食品、化妝品的生產(chǎn)和經(jīng)營。

（十九）做好食品藥品抽驗(yàn)工作。藥品重點(diǎn)加強(qiáng)對小規(guī)模針劑生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，偏遠(yuǎn)省市生產(chǎn)的中成藥、壯陽藥、補(bǔ)腎藥以及片劑、膠囊劑高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的抽驗(yàn)；食品抽驗(yàn)根據(jù)2011年省局抽檢計(jì)劃，結(jié)合社會關(guān)注的熱點(diǎn)問題，認(rèn)真做好抽驗(yàn)工作。

六、力促醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展

（二十）提高服務(wù)水平，爭取引進(jìn)一批好的醫(yī)藥項(xiàng)目。以論壇期間簽約和意向項(xiàng)目為重點(diǎn)，積極收集信息，加大投資引導(dǎo)力度，出臺更加優(yōu)惠的服務(wù)措施，爭取有更多的醫(yī)藥項(xiàng)目落地，重點(diǎn)做好國藥集團(tuán)在菏建設(shè)的四大基地項(xiàng)目，確保2011年醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)銷售收入達(dá)到150億元。

（二十一）集中精力抓好在建項(xiàng)目的服務(wù)工作。重點(diǎn)做好東藥制藥硫氰酸紅霉素、方明30000噸牛磺酸、睿鷹先鋒紅霉素和棒酸項(xiàng)目、潤澤12億支粉針劑擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目、立海潤生物科技7-ACA項(xiàng)目等醫(yī)藥大項(xiàng)目服務(wù)工作，加快項(xiàng)目投產(chǎn)進(jìn)度。

（二十二）加快醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。重點(diǎn)加大對巨野溫州工業(yè)園溫光公司、默瑞克醫(yī)療器械、五洲醫(yī)療器械和康壽醫(yī)療器械公司的幫扶力度，促進(jìn)項(xiàng)目早落地、早開工、早投產(chǎn)、早收益。

（二十三）做好醫(yī)藥流通企業(yè)的服務(wù)工作。加快扶持步長等幾個(gè)新醫(yī)藥銷售公司建設(shè)，為企業(yè)在審批、立項(xiàng)、GSP認(rèn)證等方面提供全方位服務(wù)；助推舜王城中藥科技園建設(shè)；推動醫(yī)藥有限公司向規(guī)模化、集約化方向發(fā)展。

（二十四）力促餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展。以餐飲服務(wù)“百千萬”示范創(chuàng)建為契機(jī)，加大對餐飲服務(wù)業(yè)的引導(dǎo)和幫扶，打造地方品牌，發(fā)展連鎖經(jīng)營，實(shí)現(xiàn)全市餐飲業(yè)發(fā)展新突破。依托藥品和化工產(chǎn)業(yè)，穩(wěn)步推進(jìn)保健品、化妝品企業(yè)發(fā)展壯大。

七、全面加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)

（二十五）做好“十二五”規(guī)劃編制工作。準(zhǔn)確把握食品藥品監(jiān)管工作面臨的形勢，提出食品藥品監(jiān)管工作的發(fā)展目標(biāo)、主要任務(wù)、重大項(xiàng)目和重點(diǎn)工程，努力爭取有關(guān)部門的支持，力爭將食品藥品監(jiān)管重大建設(shè)項(xiàng)目列入各級“十二五”投資計(jì)劃，按時(shí)完成總體規(guī)劃和專業(yè)規(guī)劃的編制工作。

(二十六)加強(qiáng)技術(shù)支撐能力建設(shè)。加快基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)進(jìn)度，建設(shè)全市統(tǒng)一的食品藥品檢驗(yàn)中心和監(jiān)測中心。縣區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所積極開展食品、保健品、化妝品的檢驗(yàn)檢測擴(kuò)項(xiàng)，提升檢驗(yàn)檢測能力，進(jìn)一步完善不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè)，加大人員培訓(xùn)培養(yǎng)力度，為監(jiān)管工作提供更加有力的技術(shù)支撐。

（二十七）大力推進(jìn)信息化建設(shè)。配合省局認(rèn)真落實(shí)《信息化建設(shè)三年規(guī)劃》，逐步建立起覆蓋全市從藥品生產(chǎn)、流通到使用全過程電子監(jiān)管平臺；有效整合行政審批、稽查辦案、特藥監(jiān)管、誠信管理、實(shí)時(shí)監(jiān)控、基本藥物等管理系統(tǒng)，建立完善餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管信息資源庫。

（二十八）加強(qiáng)應(yīng)急能力建設(shè)。制定完善應(yīng)急管理預(yù)案，加強(qiáng)應(yīng)急信息預(yù)警和信息報(bào)送，廣泛開展應(yīng)急管理宣傳培訓(xùn)，進(jìn)一步提高組織協(xié)調(diào)能力、專業(yè)技術(shù)能力和風(fēng)險(xiǎn)防范意識。

八、加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍和系統(tǒng)自身建設(shè)

（二十九）加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)。以提高業(yè)務(wù)能力和執(zhí)法水平為中心，重點(diǎn)強(qiáng)化餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品監(jiān)管等方面的法律法規(guī)及相關(guān)業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)。以編制“十二五”規(guī)劃為契機(jī)，制定完善培訓(xùn)規(guī)劃和年度計(jì)劃，加大資金投入，提高培訓(xùn)效果。繼續(xù)開展全市稽查執(zhí)法大比武活動。

（三十）深入推進(jìn)依法行政。強(qiáng)化依法行政理念，細(xì)化執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)和工作規(guī)范，嚴(yán)格執(zhí)法程序，規(guī)范執(zhí)法行為，堅(jiān)決杜絕有案不辦、大案小辦等行為，堅(jiān)決防止亂罰款、亂收費(fèi)、亂攤派現(xiàn)象。加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督和執(zhí)法評議考核，嚴(yán)格落實(shí)行政執(zhí)法責(zé)任制，確保執(zhí)法公正。廣泛開展餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品監(jiān)管規(guī)范執(zhí)法年活動。

（三十一）繼續(xù)推進(jìn)機(jī)關(guān)文化建設(shè)。學(xué)習(xí)借鑒外地先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合實(shí)際，進(jìn)一步豐富機(jī)關(guān)文化建設(shè)的載體，規(guī)范日常行為，在提升機(jī)關(guān)軟實(shí)力上下功夫。全面展現(xiàn)服務(wù)精神、管理理念和核心價(jià)值觀，塑造好食品藥品監(jiān)管機(jī)關(guān)品牌，努力爭創(chuàng)全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)機(jī)關(guān)文化建設(shè)示范單位。

（三十二）加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)。認(rèn)真貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院和各級紀(jì)委全會精神，繼續(xù)推進(jìn)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制的貫徹落實(shí)。開展反腐倡廉教育，深入推進(jìn)懲治和預(yù)防腐敗體系建設(shè)。加強(qiáng)制約和監(jiān)督，進(jìn)一步規(guī)范審評審批、認(rèn)證檢查、檢驗(yàn)檢測、稽查執(zhí)法等行為。加強(qiáng)政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)。繼續(xù)組織好“市長熱線”、“行風(fēng)熱線”和“陽光政務(wù)熱線”的上線工作；積極辦理人大建議和政協(xié)提案；組織開展豐富多彩的機(jī)關(guān)文化活動；把行評工作納入目標(biāo)管理考核，積極推進(jìn)行風(fēng)建設(shè)。

（三十三）深入開展創(chuàng)先爭優(yōu)活動。突出爭創(chuàng)重點(diǎn)，豐富爭創(chuàng)載體，將創(chuàng)先爭優(yōu)活動與監(jiān)管工作緊密結(jié)合起來，充分調(diào)動干部職工的積極性、主動性和創(chuàng)造性。以紀(jì)念建黨90周年為契機(jī)，開展創(chuàng)先爭優(yōu)活動，不斷提高隊(duì)伍凝聚力和執(zhí)行力，始終保持昂揚(yáng)向上的精神面貌、團(tuán)結(jié)和諧的工作氛圍。

（三十四）加強(qiáng)責(zé)任體系建設(shè)。積極探索食品藥品安全責(zé)任體系建設(shè)，進(jìn)一步明確事權(quán)劃分，加強(qiáng)對各地工作的指導(dǎo)、督導(dǎo)、考核、評價(jià)，推動“地方政府負(fù)總責(zé)”要求的落實(shí)。認(rèn)真落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)干部問責(zé)制，切實(shí)滿足全境覆蓋、全崗覆蓋、全員覆蓋、全程覆蓋“四全要求”。