物料變更管理制度范文
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篇1
企業(yè)名稱:廣州**生物科技有限公司;
生產許可證編號:聯(lián)系人: 電話:;
企業(yè)地址:廣州市增城區(qū)新塘鎮(zhèn)塘美村大塱民營西二路七號遠航科技園B2棟二、四樓 ;
自查時間:2021年4月14日8:00--17:30 ;
檢查項
檢查內容
檢查方法
檢查記錄
結果判定
不符合報告編號
說明
符合
不符合
不適用
1
組織架構圖,職責權限描述是否建立。
檢查組織架構圖,職責權限描述是否建立。
已經建立。
√
各個崗位是否履行自己的職責,從而保證整個組織架構的良好運作。
檢查整體組織架構,全面評價組織的各個崗位是否履行自己的職責,從而保證整個組織架構的良好運作。
各崗位已經履行各自的職責。
√
2
企業(yè)是否能保證產品質量的資源投入。
通過觀察、核實對于保證產品質量的資源投入情況。
能保證。
√
企業(yè)是否提供了足夠的資源保證要點的實施。
綜合評價,企業(yè)是否提供了足夠的資源保證要點的實施。
有提供足夠的資源。
√
質量負責人是否經授權。
檢查質量負責人授權書或其他證明文件。
有授權。
√
組織架構圖和實際運作,質量部門是否獨立。
檢查組織架構圖和實際運作,質量部門是否獨立。
運作正常,質量部門獨立。
√
質量管理部門負責人是否專職。
詢問質量管理部門負責人職責。
專職。
√
質量負責人是否同時兼任生產負責人。
詢問質量負責人職責。
不是兼任。
√
3
是否建立人員檔案。
現(xiàn)場抽查人員檔案建立情況。
都有建立人員檔案。
√
配備滿足生產要求的管理和操作人員。
綜合評價,人員的數(shù)量是否滿足企業(yè)的生產運營、品質管理需要。
滿足企業(yè)生產運營品質管理等
√
所有從事與本要點相關活動的人員應具備相應的知識和技能,能正確履行自己的職責。
抽查不同崗位的員工,觀察操作或詢問如何開展工作,核對相應的作業(yè)文件要求。
相關活動人員能正確履行自己的職責。
√
4
質量負責人是否應具有相關專業(yè)大專以上學歷或相應技術職稱,具有三年以上化妝品生產相關質量管理經驗。
檢查質量管理部門負責人學歷證書或職稱證書及檔案,是否具有相應資質及經驗。
有相應資質及經驗。
√
質量負責人是否明確規(guī)定質量負責人的職責。
檢查是否明確規(guī)定質量負責人的職責。
有明確規(guī)定職責。
√
5
生產負責人應具有相應的生產知識和經驗。
檢查生產負責人的檔案,是否具有相應的資歷。
有相應的資歷。
√
生產負責人是否明確規(guī)定生產負責人的職責。
檢查是否明確規(guī)定生產負責人的職責。
有明確規(guī)定職責。
6
檢驗人員是否具備相應的資質或經相應的專業(yè)技術培訓,考核合格后上崗。
檢查檢驗人員檔案,微生物檢驗人員的資格證或培訓證明,專業(yè)技術培訓記錄,核對開展工作的能力。
有資格證、專業(yè)技術培訓記錄、考核合格后上崗。
√
7
是否建立培訓制度。
檢查相應的制度
有建立。
√
是否按照培訓制度規(guī)定實施
現(xiàn)場抽查3—5個人員,培訓內容是否包含上述規(guī)定,保留相應的記錄。
有按照培訓制度規(guī)定實施。
√
是否定期收集員工的培訓需求,更新培訓計劃,并落實。
檢查培訓需求記錄
有培訓和保留相應記錄。
√
培訓是否按計劃進行,至少每年進行一次。
現(xiàn)場抽查3—5個與生產、質量相關人員,查是否有相應的培訓和考核,保留相應的記錄。
有定期培訓和考核,保留相應的記錄。
√
8
是否建立人員健康衛(wèi)生管理制度
檢查相應的制度
有建立制度。
√
是否建立人員健康檔案,員工是否在入職前體檢,是否在入職后每年進行一次健康檢查;
現(xiàn)場抽查3—5位直接接觸生產的員工是否有有效的健康證明。
有健康證明。
√
企業(yè)從業(yè)人員應保持良好個人衛(wèi)生,直接從事產品生產的人員不得佩戴飾物、手表等以及染指甲、留長指甲,不得化濃妝、噴灑香水,不得將個人生活用品、食物等帶入生產車間,防止污染。
對生產車間進行檢查。
按規(guī)定作業(yè)。
√
9
是否建立人員健康檔案,直接接觸產品的人員上崗前應接受健康檢查,以后每年進行一次健康檢查
抽查3—5位直接接觸生產的員工。
有健康證明。
√
10
進入生產區(qū)的所有人員是否按照規(guī)定程序進行更衣
檢查現(xiàn)場人員更衣情況是否符合要求;工作服的選材、樣式及穿戴是否與所在的生產環(huán)境要求相適應。
符合要求。
√
是否有外來人員進入車間的管理規(guī)定
檢查相應的制度,檢查外來人員進入車間的記錄,進出車間有無登記。
有記錄、有登記。
√
11
是否建立了文件化體系,且按照文件化體系有效運行,不斷檢查、改進系統(tǒng)。
檢查相應的文件及記錄。
有建立、有改進。
√
11
是否建立與生產規(guī)模和產品結構相適應的質量管理體系,將化妝品生產和質量的要求貫徹到化妝品原料采購、生產、檢驗、儲存和銷售的全過程中,確保產品符合標準要求。
檢查相應的文件及記錄。
有建立相應適應的質量管理體系,產品符合標準要求。
√
12
是否制定質量方針,質量方針應包括對滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾,且得到溝通。 是否制定符合質量管理要求的質量目標,質量目標應是可測量的,并且與質量方針保持一致,且分解到各個部門。 是否制定評審方針并定期檢討質量目標的完成情況,保證質量目標的實現(xiàn)。
檢查是否制定質量方針,是否涵蓋要求;檢查是否制定質量目標,是否涵蓋要求;抽查部分管理層,檢查是否了解質量方針以及企業(yè)的目標;檢查質量方針是否定期評審;抽查1—2個目標,看是否定期檢討質量目標的完成情況。
有制定質量方針和目標已涵蓋要求,有定期評審。
√
13
是否建立相應的質量管理制度。
檢查相應的文件。
有建立。
√
14
是否建立必要的、系統(tǒng)的、有效的文件管理制度并確保執(zhí)行。
檢查是否有文件管理制度;現(xiàn)場檢查,要求崗位提供作業(yè)文件。
有文件管理制度。
√
確保在使用處獲得適用文件的有效版本,作廢文件得到控制。
檢查作廢的文件是否有清晰標識;工作現(xiàn)場是否有作廢的文件;作廢文件是否按要求管理。
文件有清晰標識,現(xiàn)場無作廢文件,已按要求管理
√
外來文件如化妝品法律法規(guī)應得到識別,并控制其分發(fā)。
檢查外來文件清單。
有識別和控制。
√
15
企業(yè)與本要點有關的所有活動均應形成記錄,包括但不限于:批生產記錄、檢驗記錄、不合格品處理記錄、培訓記錄、檢查記錄、投訴記錄、廠房設備設施使用維護保養(yǎng)記錄等,并規(guī)定記錄的保存期限。
檢查有無批生產記錄、檢驗記錄、不合格品處理記錄、培訓記錄、檢查記錄、投訴記錄、廠房設備設施使用維護保養(yǎng)記錄等。
都有相應記錄。
√
15
每批產品均應有相應的批號和生產記錄,并能反映整個生產過程,并保證樣品的可追溯性。
抽查1—2批產品進行追溯。
生產的批次能追溯。
√
16
是否建立與生產規(guī)模和產品類型相適應的實驗室,并具備相應的檢驗能力。
檢查檢驗記錄及現(xiàn)場提問,以了解是否有能力檢測產品企業(yè)標準中規(guī)定的出廠檢驗指標。
有能力。
√
實驗室應具備相應的檢驗場地、儀器、設備、設施和人員。
現(xiàn)場檢查是否有符合要求的微生物和理化檢驗室及相應的儀器設備。
有符合要求。
√
是否建立實驗室管理制度和檢驗管理制度。
檢查是否建立實驗室管理制度和檢驗管理制度。
有建立。
√
17
實驗室應按檢驗需要建立相應的功能間,包括微生物檢驗室、理化檢驗室。微生物檢驗室的環(huán)境控制條件應能確保檢測結果準確可靠。
檢查實驗室是否按檢驗需要設立相應的功能間。
有設立相應的功能間。
√
實驗室應按檢驗需要建立相應的功能間,包括微生物檢驗室、理化檢驗室。
詢問如何保證微生物實驗室環(huán)境條件滿足要求,進行評判。
有建立。
√
18
是否建立原料、包裝材料、中間產品和成品檢驗標準,按照相應質量標準對原料、包裝材料、中間產品和成品進行檢驗。
抽查3—5款原料、包裝材料、中間產品和成品,檢查是否建立標準;檢查檢驗報告及原始記錄,檢查是否按質量標準的規(guī)定進行相應指標的檢驗。
有建立,按照規(guī)定進行檢驗。
√
19
檢驗過程應有詳細的記錄,檢驗記錄應至少包括以下信息:可追溯的樣品信息;檢驗方法(可用文件編號表示);判定標準; 檢驗所用儀器設備。
抽查3—5款原料、檢查檢驗報告及原始記錄。
有理化檢測原始記錄且有編號。
√
20
是否按規(guī)定的方法取樣。樣品應標識清晰,避免混淆,并按規(guī)定的條件儲存,應標識名稱、批號、取樣日期、取樣數(shù)量、取樣人等。
檢查企業(yè)是否有取樣管理規(guī)定,是否對抽樣方法、取樣數(shù)量、樣品處理、頻率等作出明確規(guī)定;現(xiàn)場檢查作業(yè)人員取樣是否按照規(guī)定進行;檢查樣品標識是否清晰完整,樣品儲存是否滿足要求。
按規(guī)定的方法取樣。有明確規(guī)定樣品標識清晰完整,儲存能滿足要求。
√
21
是否建立實驗室儀器和設備的管理制度,包括校驗、使用、清潔、保養(yǎng)等。校驗后的儀器設備應有明顯的標識。 檢測儀器的使用環(huán)境應符合工作要求
現(xiàn)場抽查3—5款儀器,檢查是否有明顯的標識;檢查核對是否有檢驗室儀器設備清單及周期檢定計劃;檢查是否有校準/檢定報告。現(xiàn)場檢查儀器的使用環(huán)境是否符合文件的要求。
有明顯的標識,有清單,有計劃,有報告.環(huán)境符合文件要求。
√
22
是否根據(jù)以下規(guī)定對試劑、試液、培養(yǎng)基進行管理:應從合格供應商處采購,并按規(guī)定的條件儲存;
檢查實驗室的試劑、試液、培養(yǎng)基購買記錄,看是否從合格供應商處進行采購 ;檢查試劑、試液、培養(yǎng)基的存儲條件,看能否滿足相關的要求。
合格供應商處采購,能滿足存儲條件。
√
已配制標準液和培養(yǎng)基應有明確的標識;
檢查標準液和培養(yǎng)基的配制記錄,現(xiàn)場檢查配制好的標準液和培養(yǎng)基的標識信息是否符合要求。
有明確的標識,符合要求。
√
標準品、對照品應有適當?shù)臉俗R。
現(xiàn)場檢查標準品、對照品的管理,其標識信息是否符合要求。
標識符合要求。
√
23
實驗室應建立檢驗結果超標的管理制度,對超標結果進行分析、處理,并有相應記錄。
檢查超標管理制度,詢問檢驗員檢驗結果超標如何處理。
有管理制度且執(zhí)行。
√
24
委托檢驗的項目,須委托具有資質的檢驗機構進行檢驗,并簽定委托檢驗協(xié)議。委托外部實驗室進行檢驗的項目,應在檢驗報告中予以說明。
檢查委托檢驗機構的清單,看是否都具有資質;檢查是否與委托檢驗的機構簽訂檢驗協(xié)議;檢查近三個月的委托外部檢驗實驗室的檢驗情況。
有資質,有簽協(xié)議。
√
25
質量管理部門應獨立行使物料、中間產品和成品的放行權。是否嚴格執(zhí)行物料放行制度,確保只有經放行的物料才能用于生產。
檢查是否建立物料及產品放行制度;檢查相關文件,看是否規(guī)定質量管理部門獨立行使物料、中間產品和成品的放行權;抽查產品追溯,檢查物料和產品的放行是否經過質量管理部門的批準。
有建立放行制度.質量管理部門有獨立行使放行權。
√
成品放行前應確保檢查相關的生產和質量活動記錄。
抽查產品追溯,檢查是否按照物料及產品放行制度執(zhí)行。
有按制度執(zhí)行。
√
26
是否建立不合格品管理制度,規(guī)定不合格品的處理、返工、報廢等操作。
檢查企業(yè)的不合格品管理制度,是否明確規(guī)定不合格品的處理、返工、報廢等;現(xiàn)場檢查是否有不合格品,詢問不合格品應如何處理,反饋使用何種方式,是否有記錄。
有建立不合格品管理制度,有明確規(guī)定。不合格的處理返工、報廢等都有相關記錄。
√
27
不合格的物料、中間產品和成品的處理應經質量管理部門負責人批準。是否建立專門的不合格品處理記錄,應對不合格品進行相應的原因分析,必要時采取糾正措施。
檢查不合格品處理記錄是否有質量部門負責人批準;檢查不合格品處理記錄是否采取了原因分析,糾正及糾正措施。
有負責人批準,不合格品處理都有采取原因分析,糾正及糾正措施。
√
28
不合格的物料、中間產品和成品應有清晰標識,并專區(qū)存放。
現(xiàn)場檢查不合格的物料、中間產品和成品是否有清晰標識,是否有專區(qū)存放。
有清晰標識,專區(qū)存放。
√
對于不合格品應按照一定規(guī)則進行分類、統(tǒng)計,以便采取質量改進措施。
檢查是否對不合格品進行分類統(tǒng)計。
有策劃分類統(tǒng)計。
√
29
工廠應保留返工產品記錄且記錄表明返工產品符合成品質量要求,得到質量管理部門的放行。
抽查3—5位員工,詢問何時需要返工,有無返工的情況發(fā)生;檢查返工產品記錄,放行前是否得到批準。
有記錄、有批準。
√
30
是否建立從物料入庫、驗收、產品生產、銷售等全過程的追溯管理制度,保證產品的可追溯性。
檢查企業(yè)的追溯管理制度,看是否包括物料入庫、驗收、產品生產、銷售等全過程。
有追溯管理制度、能追溯全過程。
√
31
是否實施質量風險管理,對物料、生產過程、儲存等環(huán)節(jié)進行質量風險的評估。
檢查企業(yè)是否建立質量風險管理制度。
符合相關要求。
√
是否根據(jù)質量風險評估結果,制定相應的監(jiān)控措施并保證實施。
質量風險評估是否包括物料、生產過程、儲存等環(huán)節(jié)。
符合相關要求。
√
相應的風險評估記錄應保留。
檢查企業(yè)是否根據(jù)質量風險評估結果制定監(jiān)控措施,檢查相關記錄,看監(jiān)控措施是否按照計劃落實 。
符合相關要求。
√
應定期確認并更新風險評估。
檢查是否定期確認更新風險評估(最少每年進行一次)。
符合相關要求。
√
32
是否制定內審制度,包括內審計劃、內審檢查表,規(guī)定內審的頻率等。
檢查企業(yè)是否有文件規(guī)定定期開展內部審核。
有文件規(guī)定定期開展。
√
是否定期對本要點的實施進行系統(tǒng)、全面的內部檢查,確保本要點有效實施。
檢查最近一次的內審實施情況,看是否按計劃開展內部審核。
按計劃開展內部審核。
√
33
內審員不應檢查自己部門,內審人員應獲得相應資格或者通過培訓以及其他方式證實能勝任,知悉如何開展內審。
檢查內審員是否審核自己部門,詢問內審人員如何開展審核,是否勝任。
內審員設有審核自己部門,能勝任。
√
34
檢查完成后應形成檢查報告,報告內容包括檢查過程、檢查情況、檢查結論等。內審結果應反饋到上層管理層。對內審不符合項應采取必要的糾正和預防措施。
檢查最近一次的內審報告,看不符合項是否都采取了必要的糾正和預防措施,糾正和預防措施是否有效,結果是否得到驗證;審核的報告是否反饋到上層管理層。
有糾正和預防措施,結果驗證有效報告有反饋到上層管理層。
√
35
廠房的選址、設計、建造和使用應最大限度保證對產品的保護,避免污染及混淆,便于清潔和維護。
檢查廠區(qū)環(huán)境是否整潔,廠區(qū)地面、路面及運輸?shù)仁欠駮瘖y品生產造成污染;檢查生產、行政、生活和輔助區(qū)總體布局是否合理,是否相互妨礙;檢查廠區(qū)周圍是否有危及產品衛(wèi)生的污染源,是否遠離有害場所30米;廠房布局是否合理,各項生產操作是否相互妨礙;生產過程中可能產生有毒有害因素的生產車間,是否與居民區(qū)之間有不少于30米的衛(wèi)生防護距離。
環(huán)境整潔,不會造成污染,總體布局合理。不會相互妨礙。廠區(qū)周圍沒有污染源,生產過程中沒有有毒有害因素的生產車間。
√
36
廠房是否有與生產規(guī)模相適應的面積和空間,并合理布局;
檢查生產區(qū)是否有與生產規(guī)模相適應的空間和面積,每條生產車間作業(yè)線的制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米。
有相適應的空間和面積。
√
應按生產工藝流程及環(huán)境控制要求設置功能間(包括制作間、灌裝間、包裝間等);
檢查各功能間是否按工藝流程進行設置,空間和面積與生產規(guī)模是否相適應。
按工藝流程進行設置,空間面積與生產規(guī)模相適應。
√
應提供與生產工藝相適應的設施和場地;更衣室應配備衣柜、鞋柜等設施。
檢查是否配備衣柜、鞋柜,私人物品與生產用品是否分開存放。
有配備私人物品與生產用品分開存放。
√
生產車間應配備足夠的非手接觸式流動水洗手及消毒設施。
檢查是否設有與生產規(guī)模相適應的洗手、消毒設施,均為非手接觸式;檢查洗手、消毒設施是否正常使用。
有相適應的洗手,消毒設施,均為非手接觸式,各設施正常使用。
√
37
應規(guī)定物料、產品和人員在廠房內和廠房之間的流向,避免交叉污染。廁所不得建在車間內部。
檢查是否有合理的人流、物流走向;檢查廁所是否建在車間內部。
符合規(guī)定。
√
38
應規(guī)定清潔消毒的操作,制定相應的清潔消毒制度。
檢查是否制定清潔消毒制度,檢查現(xiàn)場的清潔效果;檢查清潔工具是否專用并無纖維物脫落;檢查消毒劑是否經衛(wèi)生行政部門批準,并正確使用以保證滅菌效果;檢查消毒劑是否建立臺賬妥善管理;空氣和物表消毒應采取安全、有效的方法,如采用紫外線消毒的,使用中紫外線燈的輻照強度不小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米設置。
有制度,效果良好,無纖維物脫落,消毒劑有經衛(wèi)生行政部門批準,正確使用。有出賬管理,空氣和物表消毒安全有效,紫外燈按要求設置。
√
39
生產車間應按產品工藝環(huán)境控制需求分為清潔區(qū)、準清潔區(qū)和一般區(qū)。制定車間環(huán)境監(jiān)控計劃,定期監(jiān)控。
檢查是否按產品工藝合理劃分清潔區(qū)、準清潔區(qū)和一般區(qū); 檢查環(huán)境監(jiān)控計劃,是否按計劃實施;檢查是否有有效的檢測報告。
車間有按工藝合理劃分區(qū)域環(huán)境監(jiān)控計劃有計劃實施有有效的檢測報告。
√
40
生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的灌裝間、清潔容器存儲間應達到30萬級潔凈要求。
查看生產車間空氣檢測報告,參考《GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》30萬級標準;檢查生產區(qū)內是否設置指示壓差的裝置;
未生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品
生產區(qū)之間應根據(jù)工藝質量保證要求保持相應的壓差,清潔區(qū)與其他生產區(qū)保持一定的正壓差。
清潔區(qū)與其他生產區(qū)保持一定的正壓差;易產生粉塵的功能間與其他功能間保持一定的負壓差。
已按工藝質量保證要求設置。
√
生產車間溫度、相對濕度控制應滿足產品工藝要求。
檢查溫度和濕度的控制要求、監(jiān)控制度;檢查監(jiān)控制度的執(zhí)行情況。
溫度、濕度滿足產品工藝要求。
√
41
易燃、易爆、有腐蝕性、易產生粉塵、不易清潔等工序,應使用單獨的生產車間和專用生產設備,具備相應的衛(wèi)生、安全措施。
檢查易燃、易爆、有腐蝕性的工序是否設有相應的防護裝置。
有衛(wèi)生、安全措施。設有相應的防護裝置。
√
易產生粉塵的生產操作崗位(如篩選、粉碎、混合等)應配備有效的除塵和排風設施。
檢查易產生粉塵的工序是否設有獨立的生產車間;檢查不易清潔的工序是否設置專用生產設備;檢查易產生粉塵的車間是否設有除塵裝置,一般情況回風不利用,避免交叉污染,如循環(huán)使用,應檢查是否采取有效措施避免污染和交叉污染。
有除塵和排風設施
√
42
生產過程產生的廢水、廢氣、廢棄物不得對產品造成污染。
檢查廢水、廢氣、廢棄物的處理制度及處理情況,是否對產品、環(huán)境造成污染,是否符合國家有關規(guī)定。
符合國家有關規(guī)定。
√
43
地板、墻壁和房頂結構、管道工程、通風、給水、排水口和渠道系統(tǒng)應便于清潔和維護。
檢查清潔區(qū)的墻壁與地板、天花的交界處是否成弧形或采取其他措施便于清潔;現(xiàn)場檢查管道是否通暢,易于清潔。
清潔區(qū)的墻壁與地板,天花的交界處成弧形,便于清潔,管道通暢,易于清潔。
√
管道安裝應確保水滴或冷凝水不污染原料、產品、容器、設備表面。
現(xiàn)場檢查是否有產生水滴、冷凝水的情況,是否對產品產生污染。
不會對產品產生污染。
√
44
應根據(jù)生產作業(yè)需求提供足夠照明,安裝符合各類操作的照明系統(tǒng)。
查看生產車間工作面混合照度檢測報告:工作面混合照度不得小于220lx,檢驗場所工作面混合照度不得小于450lx;檢查生產區(qū)的照度與生產要求是否相適應,廠房是否設有應急照明設施;檢查照度檢測記錄
廠房設有應急照明設施。
√
照明設施應能防止破裂及其碎片造成污染,或者采取適當措施保護產品。
檢查照明設施破裂是否會造成產品污染,或者采取加裝燈罩等措施保證產品防護。
有采取加裝燈罩措施不會造成產品污染。
√
45
是否建立成文的有效的蟲害控制程序和控制計劃。建立蟲鼠害設施分布圖。
檢查是否有鼠蟲害控制的管理制度,是否建立蟲鼠害設施分布圖。
有制度,有設施分布圖。
√
生產車間應配備有效防止鼠蟲害的進入、聚集和滋生的設施并及時監(jiān)控。
檢查是否有鼠蟲害防治設施,是否及時監(jiān)控。
成品倉沒安裝擋鼠板。
√
現(xiàn)場布置合理,工作狀態(tài)良好,定期檢查和清潔,并保留相應的記錄。
檢查是否有鼠蟲害控制的記錄。
有記錄。
√
46
生產車間應不存在任何蟲害、蟲害設施或殺蟲劑污染產品的實例,未有鼠、蚊、蠅等的孳生地。
檢查是否有鼠、蚊蠅等的滋生地;檢查是否在車間內部噴灑殺蟲劑或者使用鼠藥。
設鼠蚊蠅等的滋生地,沒有噴灑殺蟲劑和鼠藥。
√
應保留殺蟲劑使用清單并歸檔相關資料。
檢查殺蟲劑是否滿足要求。
滿足要求。
√
47
倉儲區(qū)應有與生產規(guī)模相適應的面積和空間,應設置原料、包裝材料、成品倉庫(或區(qū));
檢查倉儲區(qū)的面積和空間是否與生產規(guī)模相適應,并分區(qū)存放;倉儲區(qū)內部擺放是否過于密集,是否有物料擺放在倉儲區(qū)外面,庫存的貨物碼放是否離地、離墻10厘米以上,離頂50厘米以上,避開采暖設備并留出通道。
均有離地擺放。
√
應設置合適的照明和通風、防鼠、防蟲、防塵、防潮等設施。
檢查倉儲區(qū)的照度是否滿足實際操作需要,是否有應急照明設施;檢查是否有防鼠、防蟲、防塵、防潮等設施,并保存檢查記錄;
照度能夠滿足,有應急照明設施,有防鼠、防蟲、防塵、防潮等設施。
√
合格品與不合格品分區(qū)存放。
檢查不合格或過期原料是否加注標志,避免誤用,并及早處理;檢查是否有不合格品或過期原料的處理記錄。
有分區(qū)存存放、標識清晰。
√
48
對易燃、易爆、有毒、有腐蝕性等危險品應設置專門區(qū)域或設施儲存。
檢查易燃、易爆等危險品管理規(guī)定,是否有對驗收、儲存及領用的規(guī)定,是否建立入庫領用臺賬;檢查危險品是否專區(qū)存放,并專人上鎖管理;檢查有毒有害物品清單,抽查其中3種或以上有毒有害物質是否有安全數(shù)據(jù),是否有使用記錄,其儲存是否定點、加鎖、專人管理并做好標識。
有規(guī)定,有建立專區(qū)存放,有專人上鎖管理,存管理數(shù)據(jù)、有使用記錄,定點加鎖,專人管理并有標識。
√
49
是否具備符合生產要求的生產設備和分析檢測儀器或設備。
檢查設備設計、選型等是否與工藝規(guī)程要求一致。
要求一致。
√
應建立并保存設備采購、安裝、確認的文件和記錄。
抽查3—5款設備查相應的記錄。
有相應記錄。
√
50
生產設備的設計及選型必須滿足產品特性要求,不得對產品質量產生影響。設備的設計與安裝應易于操作,方便清潔消毒。
檢查設計、生產等相關部門是否參與設備選型過程;檢查設備的選型是否有評估報告。
有參與、部分設備無選型評估報告。
√
51
所有與原料、產品直接接觸的設備、工器具、管道等的材質應得到確認,確保不帶入化學污染、物理污染和微生物污染。
檢查設備的材質是否具有易清洗、易消毒、耐腐蝕等特性。
材質易清洗、易消毒,耐腐蝕等特性。
√
與產品直接接觸的生產設備(包括生產所需的輔助設備)表面應平整、光潔、無死角、易清洗、易消毒、耐腐蝕,
檢查設備表面是否平整光潔,無死角。
平整光潔,無死角。
√
所選用的劑、清潔劑、消毒劑不得對產品或容器造成污染。
檢查所使用的劑、清潔劑、消毒劑是否有污染的可能。
無污染的可能。
√
52
應根據(jù)化妝品生產工藝需求及車間布局要求,合理布置生產設備,設備擺放應避免物料和設備移動、人員走動對質量造成影響。
檢查設備布局是否交叉,以減少操作人員活動的范圍。
設備布局合理。
√
53
生產設備都應有明確的操作規(guī)程。
檢查3—5款生產設備是否有明確的操作規(guī)程;
有部分生產設備沒有操作規(guī)程
√
應按操作規(guī)程要求進行操作和記錄。
是否按操作規(guī)程要求進行操作和記錄。
有按操作規(guī)程操作。
√
54
應制定生產設備的清潔、消毒操作規(guī)程,規(guī)定清潔方法、清潔用具、清潔劑的名稱與配制方法、已清潔(消毒)設備的有效期等。
檢查是否制定清潔消毒制度,并規(guī)定了相應的要求。
有制度,有相應的要求。
√
設備的清潔消毒應保留記錄。
檢查投料前生產場所及設備設施是否按工藝規(guī)程要求進行清場或清潔消毒。
按工藝規(guī)程要求進行。
√
連續(xù)生產時,應在適當?shù)臅r間間隔內對設備進行清潔消毒。
連續(xù)生產時,是否在適當?shù)臅r間間隔內對設備進行清潔消毒。
在適當?shù)臅r間間隔內消毒。
√
應能隨時識別設備狀態(tài),如正在生產的產品及批次,已清潔,未清潔等。
檢查有無設備狀態(tài)標識。
設備狀態(tài)標識。
√
55
已清潔(消毒)的生產設備,應按規(guī)定條件存放。
現(xiàn)場檢測衛(wèi)生狀況,必要時作抽檢;已清潔(消毒)的生產設備存放是否避免被污染。
按規(guī)定條件存放
√
56
是否根據(jù)國家相關計量管理要求、生產工藝要求對儀器儀表等制定合理的校驗計劃并執(zhí)行。
檢查是否有計量器具清單、周期檢定計劃及檢定記錄;檢要的計量器具是否有唯一的編號,是否定期校驗;現(xiàn)場隨機記下3—5個計量器具編號,檢查是否有相應的檢定報告;其編號與周期檢定計劃或計量器具清單中是否一致。
有清單、有計劃、有記錄、有報告、清單一致。
√
當發(fā)現(xiàn)校驗結果不符合要求時,應調查是否對產品質量造成影響,并根據(jù)調查結果采取適當措施。
當發(fā)現(xiàn)校驗結果不符合要求時,是否調查對產品質量會否造成影響,并根據(jù)調查結果采取適當措施。
會采取適當措施。
√
57
是否制定生產設備維修保養(yǎng)制度;
檢查是否有生產設備維修保養(yǎng)制度。
有制度。
√
生產、檢驗設備均應有使用、保養(yǎng)、維修等記錄。
現(xiàn)場抽查3—5個設備,檢查生產設備維修保養(yǎng)記錄。
有記錄。
√
維修保養(yǎng)不得影響產品質量。
現(xiàn)場檢查設備是否出現(xiàn)生銹等保養(yǎng)不當?shù)那闆r。
無保養(yǎng)不當?shù)那闆r。
√
58
水處理設備及輸送系統(tǒng)的設計、安裝、運行、維護應確保工藝用水達到質量標準要求。
綜合判斷;現(xiàn)場觀察;檢查是否制定水處理裝置的維護、保養(yǎng)制度和計劃;檢查是否制定水處理系統(tǒng)的清潔消毒規(guī)定,并按要求執(zhí)行。
有制度,有相應的要求。
√
59
水處理系統(tǒng)應定期清洗、消毒,并保留相應的記錄。 是否確定所需要的工藝用水標準,制定工藝用水管理文件,規(guī)定取樣點及取樣的頻率,取樣點選擇應合理。對水質定期監(jiān)測,確保工藝用水符合生產質量要求。
生產用水的水質和水量應當滿足生產要求,水質至少達到生活飲用水衛(wèi)生標準的要求(pH值除外);檢查水處理生產記錄,水處理系統(tǒng)圖及運行情況。
有制度,有相應的要求。
√
不同用途的生產用水的管道應有恰當?shù)臉俗R(包括熱、冷、原水、濃水、純水,清潔的水,冷卻水,蒸汽或者其他)應標識水系統(tǒng)的取樣點。
檢查是否有工藝用水標準,并形成文件;檢查近3個月的水質內部檢驗記錄,核對標準;檢查檢驗報告,核對標準。
有制度,有相應的檢查記錄。
√
60
物料和產品應符合相關強制性標準或其他有關法規(guī)。
檢查是否定期進行合規(guī)性評價,及時進行分析、應對及跟進檢討,檢查相關記錄。
定期評價、及時分析、應對跟進檢討。
√
企業(yè)不得使用禁用物料及超標使用限用物料,并滿足國家化妝品法規(guī)的其他要求。
檢查物料清單。
無禁用物料及超標使用限用物料。滿足國家化妝品法規(guī)。
√
61
應建立供應商篩選、評估、檢查和管理制度以及物料采購制度,確保從符合要求的供應商處采購物料。
檢查是否有供應商管理制度;檢查制度是否明確供應商的準入程序及管理的方式。
有制度并明確準入程序及管理的方式。
√
供應商的確定及變更應按照供應商的管理制度執(zhí)行,并保存所有記錄。
是否有變更物料、變更供應商的管理規(guī)定及相關評估記錄(當物料或供應商發(fā)生變更時應對新的供應商進行質量評估;改變主要物料供應商的,還需要對產品進行相關的評估)。
部分供應商變更無評估記錄。
√
62
供應商的選擇:包括收集供應商相關資料;確認供應商的資料符合要求;驗證供應商提供的樣品符合產品要求;必要時企業(yè)需對供應商進行實地評估。
檢查是否識別哪些供應商需要開展現(xiàn)場審核;是否對重點原輔料供應商開展現(xiàn)場審核,并有評估記錄;檢查供應商是否建立合格供應商清單并及時更新。
有相關記錄。
√
供應商的管理:建立供應商檔案,建立合格供應商清單,定期對供應商進行評估和檢查。
現(xiàn)場抽查3—5家物料顯示的供貨商,核對是否在合格供應商清單中,是否建立了供應商的檔案資料;是否定期對供應商檔案信息進行更新,確保供應商檔案處于最新狀態(tài);檢查是否有相關供應商評估規(guī)定;檢查是否有供應商評估記錄。
有相關記錄。
√
63
建立索證索票制度,認證查驗供應商及相關質量安全的有效證明文件,留存相關票證文件或復印件備查,加強臺賬管理,如實記錄購銷信息。
采購原料必須按有關規(guī)定索取有效檢驗報告單;采購原料應保留法定票椐(或復印件)并存檔,如采購發(fā)票等。
有相關報告。
√
對進口原料應有索證索票要求。
對存在質量安全風險原料,應定期索取供應商第三方檢測報告或鑒定書。
有索取報告。
√
是否制定采購計劃、采購清單、采購協(xié)議、采購合同等采購文件,并按采購文件進行采購。
記錄臺賬中產品名稱、批號、數(shù)據(jù)應與法定票據(jù)和檢驗報告一致;檢查是否制定相應的采購計劃等文件,是否按采購文件進行采購。
和報告一致、按采購文件進行采購。
√
64
應按照物料驗收制度驗收貨物,確保到貨物料符合質量要求:
檢查是否有物料驗收管理,對來貨物料供應商名稱、產品名稱、數(shù)量、批號、生產日期與實物、訂單的符合性進行檢查。
有物料驗收管理、符合規(guī)定。
√
來料時應核對物料品種、數(shù)量是否與采購訂單一致,并查驗和保存當批物料的出廠檢驗報告;
檢查是否有對物料出廠檢驗報告進行收集、核對、存檔。
有收集、核對、存檔。
√
應檢查物料包裝密封性及運輸工具的衛(wèi)生情況,核查標簽標識是否符合要求;
檢查是否有對來貨包裝完整性進行檢查的記錄,發(fā)現(xiàn)有破損情況是否有特殊處理并形成記錄。
有記錄報告。
√
按抽樣制度進行抽樣,并按驗收標準檢驗,保存相關檢驗記錄。
檢查是否有對物料運輸?shù)姆雷o措施;檢查是否有對采購物料標簽進行核查,核查標簽標識產品名稱、數(shù)量、批號、生產日期是否與檢測報告、實物、訂單一致
有防護措施、采購物料標簽、標示與實物訂單一致。
√
65
應建立物料和產品儲存制度,如物料應離墻離地擺放,應確保存貨周轉,定期盤點,任何重大的不符應被調查并采取糾正行動。
檢查是否建立物料和產品儲存制度。
有建立。
√
66
原輔材料、成品(半成品)及包裝材料按批存放,定位定點擺放,并標示如下信息:供應商/代號、物料名稱(INCI)/代號、批號、來料日期/生產日期、有效期(必要時)
現(xiàn)場檢查,是否標識相應的內容。
有標識相應的內容。
√
67
對于人工管理的原料和包裝材料應分區(qū)儲存,確保物料之間無交叉污染,原料庫內不得存放非化妝品原料。物料和產品應標識檢驗狀態(tài),將物料和產品按待檢、合格、不合格三種狀態(tài)區(qū)分。
現(xiàn)場檢查,是否分區(qū)。
區(qū)域有劃分。
√
易燃、易爆等危險化學品應按國家有關規(guī)定驗收、儲存和領用。
現(xiàn)場檢查。
按國家有關規(guī)定驗收儲存和領用。
√
68
應明確物料和產品的儲存條件,對溫度、相對濕度或其他有特殊儲存要求的物料和產品應按規(guī)定條件儲存、監(jiān)測并記錄。
檢查是否書面識別所有物料的儲存要求;現(xiàn)場檢查是否儲存在適宜條件下;是否監(jiān)測并記錄。
有書面識別所有物料的儲存要求條件適宜,有監(jiān)測并記錄。
√
69
是否制定產品保質期和物料的使用期限的制度,并建立重新評估的機制,保證合理性。
檢查是否規(guī)定物料、中間產品使用期限;檢查期限的規(guī)定是否準確核對標識,檢查中間品暫存容器及貯存期限是否超出規(guī)定。
有規(guī)定使用期限,沒有超出規(guī)定。
√
70
物料應按先進先出的原則和生產指令,根據(jù)領料單據(jù)發(fā)放,并保存相關記錄。
檢查是否具有生產指令及相應記錄;檢查物料發(fā)放是否按“先進先出”的原則操作。
有生產指令及相應記錄,是按“先進先出”的原則操作。
√
領料人應檢查所領用的物料包裝完整性、標簽等,核對領料單據(jù)和發(fā)放物料是否一致。
檢查物料領用記錄是否能夠利于追溯;檢查領料人是否核對領物料名稱、批號、數(shù)量、包裝完整性、標簽等與領料單和實物的一致性;檢查領料人是否核查所領物料是否有發(fā)霉、變質、生蟲、變色等異常情況,并簽名確認。
能夠利于追溯、領料人有核對物料并簽名確認。
√
71
生產結存物料退倉時,若確認可以退回倉庫,應重新包裝,包裝應密封并做好標識,標識包括名稱、批號、數(shù)量、日期等。
檢查存疑物料退倉記錄是否有質量人員確認質量狀態(tài);
有質量人員確認質量狀態(tài)。
√
質量存疑物料退倉時,應由質量管理人員確認,并按規(guī)定處置。
檢查生產結存物料退倉后是否密封包裝,是否有明確標識。
符合。
√
倉庫管理人員核對退料單據(jù)與退倉物料的名稱、批號、數(shù)量是否一致。
檢查退倉物料清單是否有倉管人員核對名稱、數(shù)量、批號、質量狀態(tài)、退倉日期等信息,是否與單據(jù)一致
符合。
√
72
產品的標簽、說明書內容應符合相關法規(guī)要求
抽查產品標簽,是否符合相關法規(guī)要求。
符合要求。
√
73
每批產品均應按規(guī)定留樣;留樣保存時間應至少超過產品保質期后6個月,按產品儲存條件進行留樣管理。
檢查是否有留樣規(guī)定并落實執(zhí)行;留樣保存條件是否符合產品保存要求條件;現(xiàn)場觀察是否有專設的留樣室,留樣是否按品種、批號分類存放,標識明確。
按規(guī)定留樣,符合保存條件,有專設的留樣室,分類存放標識明確。
√
留樣數(shù)量應至少滿足產品質量檢驗需求的兩倍。
檢查各產品保質期前后及近期生產的產品批號,到留樣室現(xiàn)場抽查3—10批,看是否都留樣;抽查產品的留樣跟蹤檢驗記錄,看保質期內是否都合格,如有不合格是否立即采取了有效的糾正措施。
都有留樣。保質期內部合格。留樣數(shù)量按規(guī)定要求。
√
74
應明確產品運輸管理要求;應確保儲存和運輸過程中的可追溯性。
檢查是否有產品運輸管理要求;
有。
√
應清晰地記錄發(fā)貨,以表明貨物在轉交過程中已進行完全檢查。
檢查是否有出貨記錄;
有。
√
同時對運輸?shù)能囕v進行衛(wèi)生檢查,并保留記錄
檢查是否有衛(wèi)生檢查記錄。
有。
√
75
出廠后返回的產品應專區(qū)存放,經檢驗和評估,合格后方可放行;不合格的按規(guī)定處理并記錄。
若有返廠的產品,核查是否對返廠產品進行檢驗,對檢驗不合格的是否按不合格品處理并記錄。
有檢驗,按規(guī)定處理記錄。
√
76
是否建立與生產相適應的生產管理制度。
檢查是否有生產管理制度并切實可行。
有制度并切實可行。
√
生產條件(人員、環(huán)境、設備、物料等)應滿足化妝品的生產質量要求。
綜合判斷,是否滿足要求。
滿足。
√
是否建立并嚴格執(zhí)行生產工藝規(guī)程。
檢查工藝規(guī)程文件是否齊全;工藝規(guī)程是否包括配方、稱量、配制、灌裝、包裝過程等生產工藝操作要求及關鍵控制點。
文件齊全,包括配方、稱量、罐裝、包裝過程等。
√
77
應建立產品批的定義,生產批次劃分應確保同一批次產品質量和特征的均一性,并確保不同批次的產品能夠得到有效識別。
檢查生產現(xiàn)場是否有批生產指令。
有。
√
78
應建立生產區(qū)域清潔程序及清潔計劃,生產區(qū)域應定期清潔、消毒。
現(xiàn)場檢查生產區(qū)域的清潔是否按要求計劃;現(xiàn)場檢查記錄是否有對生產區(qū)域清潔消毒操作。
有定期清潔消毒計劃并操作。
√
是否根據(jù)生產計劃制定生產指令;生產操作人員應根據(jù)生產指令進行檢查。
抽查詢問生產操作人員是否制定了生產指令,并進行了生產指令內容檢查確認。
有制定并確認。
√
79
物料應經過物料通道進入車間。
檢查車間人流物流通道是否有效分開。
是。
√
進入清潔區(qū)和準清潔區(qū)的物料應除去外包裝或進行有效的清潔消毒。
物料進入車間是否按要求經過物流通道;現(xiàn)場檢查和抽查記錄是否在規(guī)定區(qū)域除去外包裝或進行有效的清潔消毒。
按規(guī)定要求。
√
80
使用的內包裝材料應經過清潔必要時經過消毒,應建立文件化的包材消毒方法,消毒的方法需經過驗證并保留記錄,如未對包材進行清潔消毒,需提供證據(jù)證實產品的符合性。
檢查包材是否經過消毒。
有消毒。
√
81
生產使用的所有物料、中間產品應標識清晰。
現(xiàn)場檢查是否符合要求。
符合。
√
82
配料、稱量、打印批號等工序應經復核無誤后方可進行生產,操作人和復核人應簽名。
檢查操作人員投料前是否復核了物料品名,批號,數(shù)量等;檢查配料、稱量、投料記錄是否完整并復核簽名確認。
復核了,記錄完整并復核簽名確認。
√
83
生產過程應嚴格按生產工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程實施和控制,及時填寫生產記錄。
檢查生產記錄是否及時填寫。
及時填寫。
√
產品應建立批記錄,記錄應完整。
批號打印記錄是否與生產指令相符合;檢查員工的生產操作與生產工藝的符合性。
相符合。
√
中間產品應規(guī)定儲存條件和期限,并在規(guī)定的期限內使用。
檢查中間產品是否規(guī)定了儲存條件和期限。
規(guī)定了。
√
84
以下情況應特別注意防止混淆、差錯、污染和交叉污染:
產生氣體、蒸汽、噴霧物的產品或物料;
現(xiàn)場檢查產氣、蒸汽、噴霧的物料或產品是否有良好防護措施,以防止污染和交叉污染。
有良好防護措施。
√
生產過程使用敞口容器、設備、油;
敞口容器、設備、油應有效措施,防止交叉污染;
有有效防護措施
√
流轉過程中的物料、中間產品等;
現(xiàn)場檢查儲物區(qū)物料、中間產品、待檢品的存放是否有能夠防止差錯和交叉污染的措施;
有能夠防止差錯和交叉污染的措施。
√
重復使用的設備和容器;
設備和容器連續(xù)使用時,是否定期進行消毒。
定期消毒。
√
生產中產生的廢棄物等。
現(xiàn)場檢查生產廢棄物的收集和排放是否有效防止產品被污染和交叉污染。
有效防止。
√
85
灌裝作業(yè)前調機確認后,方可以進行正式生產。按照文件化的檢查要求,進行首件檢查,并保留檢查記錄。
現(xiàn)場檢查。
有做著首件確認再正式生產。
√
86
企業(yè)在生產過程中應按規(guī)定開展過程檢驗,應根據(jù)工藝規(guī)程的有關參數(shù)要求,對過程產品進行檢驗。作好檢驗記錄,并對檢驗狀態(tài)進行標識。(過程檢驗包括首件檢驗、巡回檢驗和完工檢驗)
現(xiàn)場檢查,是否建立過程檢驗的制度,詢問員工開展哪些檢驗活動,如何操作,核對與文件制度的一致性,檢查相應的記錄。
有過程檢驗的制度,首件制度巡回檢驗、完工檢驗。
√
87
每一生產階段完成后應按規(guī)定進行清場,并填寫清場記錄。
檢查清場記錄。
有記錄。
√
88
每批產品應進行物料平衡計算,確保物料平衡符合要求,若出現(xiàn)偏差,須查明原因,確認無質量風險后方可進入下道工序。
抽查批記錄是否有進行物料平衡計算;物料平衡計算是否符合要求。如有不符,則進一步檢查是否進行了原因分析和質量風險確認措施。
√
推薦項,暫不列入檢查范圍。
89
物料退倉前應重新包裝、標識,標識包括名稱、批號、數(shù)量、日期等。
倉庫檢查退倉物料標識。
√
推薦項,暫不列入檢查范圍。
90
是否建立驗證管理組織,制定驗證管理制度和驗證計劃,根據(jù)驗證對象制定驗證方案,并經批準。
檢查是否有設定驗證管理小組,各成員是否有工作職責,分工明確;檢查是否有驗證管理制度,對各項驗證工作有明確規(guī)定;檢查是否有制定驗證計劃,對各個具體驗證對象制定可行的驗證方案,并經審批。
√
推薦項,暫不列入檢查范圍。
91
驗證應按照批準的方案實施,并形成驗證報告,經檢查后存檔。
檢查驗證報告。
√
推薦項,暫不列入檢查范圍。
92
是否對空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、與產品直接接觸的氣體、關鍵生產設備及檢驗設備、生產工藝、清潔方法、檢驗方法及其他影響產品質量的操作等進行驗證。
檢查驗證計劃是否包括公用設施系統(tǒng)(空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水,直接接觸產品的氣體),關鍵設備、關鍵工藝、清潔方法、檢驗方法等所有影響產品質量的環(huán)節(jié);檢查相關驗證報告,是否與計劃一致,是否按審批驗證方案執(zhí)行,驗證結果是否符合預期要求,當超出預期時是否有調整措施;檢查驗證報告是否經負責人審批,并存檔保存。
√
推薦項,暫不列入檢查范圍。
93
根據(jù)產品質量回顧分析是否進行再驗證,關鍵的生產工藝、設備應定期是否進行再驗證。
檢查是否有針對質量回顧分析進行再驗證計劃和方案,如有,則檢查驗證報告;是否與質量回顧分析結論一致;如有不同,是否有分析原因及調整措施;檢查是否有針對關鍵生產工藝、設備的再驗證計劃及方案,檢查相關驗證報告。
√
推薦項,暫不列入檢查范圍。
94
當影響產品質量的主要因素,如生產工藝、主要物料、關鍵生產設備、清潔方法、質量控制方法等發(fā)生改變時,是否進行驗證。
檢查是否有關于質量影響因素變更的驗證管理規(guī)定;檢查相關驗證報告,驗證結論是否符合要求。當驗證結論不符合時是否有采取措施進行調整,并重新進行驗證。
√
推薦項,暫不列入檢查范圍。
96
產品銷售是否有記錄,記錄是否包括產品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、發(fā)貨日期、收貨單位和地址。
檢查相關文件及記錄,檢查記錄是否包括所規(guī)定的內容。
有相關文件記錄記錄有規(guī)定的相關內容。
√
產品銷售記錄是否保存至產品保質期后一年。
抽查2—3個產品一年內的銷售記錄,檢查是否按規(guī)定的期限進行保存。
是按規(guī)定的期限進行保存。
√
97
是否建立產品銷售退貨制度。
檢查公司是否建立相關的退換貨制度,并檢查這些制度的執(zhí)行情況(有無實際操作和演練)。
有建立,按制度執(zhí)行。
√
98
是否建立產品質量投訴管理制度,并指定人員負責處理產品質量投訴并記錄。
檢查是否有有關客戶投訴的管理制度,看是否有記錄和調查處理的規(guī)定。
有管理制度,有記錄。
√
質量管理部門是否根據(jù)產品質量投訴內容,分析投訴產品質量情況,采取相應措施改進。
抽查產品質量投訴處理的相關資料,檢查是否有指定的人員負責處理,是否落實執(zhí)行,是否有記錄;抽查近6個月的產品質量投訴內容,檢查是否有相應的分析報告,是否有采取具體措施進行改進。
有指定人員負責、有執(zhí)行,分析報告,有措施改進。
√
99
是否建立化妝品不良反應監(jiān)測報告制度,指定部門和人員負責。重大群體性化妝品不良反應應及時報告,并采取有效措施,防止化妝品不良反應的重復發(fā)生。
檢查是否有程序和調查處理的規(guī)定。
有。
√
100
不良反應案例的記錄內容是否包括投訴人或引起不良反應者的姓名、化妝品名稱、化妝品批號、接觸史和皮膚病醫(yī)生的診斷意見。
檢查近期的產品不良反應案例,檢查是否按規(guī)定進行處理,處理措施是否落實有效,記錄是否完整。
無不良案例。
√
101
是否制定產品召回制度。
檢查是否有召回的相關制度。
有。
√
102
應建立召回緊急聯(lián)系人名錄,規(guī)定召回時的職責權限。
檢查是否建立了緊急聯(lián)系人名錄,規(guī)定職責權限。
已建立。
√
103
當產品出現(xiàn)嚴重安全隱患或重大質量問題需要召回時,應按規(guī)定報告,并調查處理。
檢查是否有產品出現(xiàn)嚴重安全隱患或重大質量問題需要召回的情況,是否按規(guī)定報告,并調查處理。
沒有。
√
104
召回的實施過程應有記錄,記錄的內容應包括產品名稱、批號、發(fā)貨數(shù)量、已召回數(shù)量等。
檢查召回/模擬召回報告。
有模擬召回報告。
√
105
已召回的產品標注清晰,隔離存放;并對召回的產品進行檢驗和評估,根據(jù)評估結果,確定產品的處理,并形成報告。
如沒有實際召回,檢查文件的規(guī)定及模擬召回報告的描述。
按召回制度實施。
√
自查結果記錄:
1,自查項目的總數(shù):105項,違反一般項目5項,關鍵項目0項。
2,是否影響生產:是 ; 否 √
3,不合格項目情況說明:
篇2
質量風險管理是對藥品整個生命周期進行質量風險評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。FDA早在2002年就了“21世紀cGMP———一種基于風險的方法”,首次正式提出了在制藥行業(yè)中運用風險管理的方法。在ICHQ9不久,歐盟就將風險管理加入到了其GMP的法規(guī)中(附錄20)。我國新修訂的GMP也明確了制藥企業(yè)應引入質量風險管理的機制,要求企業(yè)根據(jù)科學知識及經驗對藥品整個生命周期的質量風險進行評估、控制、溝通與審核,以保證產品的質量。質量風險管理強調的是前瞻性的預防行為以及對問題根本原因的調查和持續(xù)改進,從而保證決策的恰當性與有效性,避免盲目性,獲得“控制損失,創(chuàng)造價值”的雙重效果。引入質量風險管理的理念與方法對于疫苗生產企業(yè)來說具有重要意義。一方面,疫苗生產工藝的特殊性決定了其產品質量會受到諸多因素的影響,只有充分預見并分析各種質量風險,企業(yè)才能夠制定并不斷完善其生產質量控制體系,從而保證疫苗的質量。另一方面,疫苗接種的對象大多為健康人群,并且以嬰幼兒居多,一旦出現(xiàn)較大的質量或安全問題將帶來極為嚴重的后果與影響,因此基于風險管理理念的“事前防范”尤為重要,越早越多地識別風險,越有利于全面有效地控制風險,避免質量事故的發(fā)生,保障疫苗的療效與安全。
2疫苗生產中的質量風險分析
疫苗的質量風險來源于生產人員、生產用設施設備、生產用物料、生產操作過程以及生產環(huán)境幾個方面,疫苗生產企業(yè)只有從“人、機、料、法、環(huán)”幾個方面對疫苗的生產進行充分分析,才能夠全面識別影響疫苗質量與安全的各種風險因素,從而加以有效的控制管理。
2.1疫苗生產人員的風險分析
疫苗屬于無菌制品,在疫苗的生產中,操作人員是造成產品微粒和微生物污染的最大風險。正常情況下,人體會隨時散發(fā)出大量的微粒,這些微粒的表面又附著了一定量的微生物。在生產過程中,進入無菌生產區(qū)的各類物料、工器具以及設備等均可以通過不同形式的滅菌或消毒,但對于進入無菌區(qū)的人員卻無法進行徹底而有效的處理。因此,人員的控制對于疫苗生產尤為重要。人員導致風險的程度取決于人員對無菌原材料、產品、工器具、設備、與產品接觸的表面等暴露環(huán)境的干擾。人員的防護措施包括潔凈服的式樣及穿著舒適性、人員的健康與衛(wèi)生狀況、人員的崗位操作技能與操作規(guī)范、人員所接受的培訓以及人員的工作態(tài)度是保證疫苗質量的基本前提。
2.2疫苗生產設施設備的風險分析
疫苗生產用設施設備通常包括配料罐、過濾系統(tǒng)、滅菌柜、洗烘灌聯(lián)動線、軋蓋機、燈檢機以及水系統(tǒng)與空調系統(tǒng)等。設施與設備是疫苗生產的必需硬件,生產設備的合理設計、正確選型、安裝與使用是疫苗質量得以實現(xiàn)的基本保障;設備的驗證確認、預防性維護、維修以及標識管理等直接影響設備的狀態(tài)與使用,也是影響疫苗質量的主要風險點。在生產過程中,凡是直接接觸藥液的容器具及設備表面都有可能帶入微粒和微生物,因此設備的清潔與消毒方式對于防止污染和交叉污染至關重要。在疫苗生產用設備中,配液灌的材質、過濾系統(tǒng)的選擇、濾器(濾膜和濾芯)的處理、濾芯與藥液的相容性及其完整性、洗烘灌設備的穩(wěn)定運行、隧道烘箱高效過濾器的完整性等都有可能導致產品受到微生物或異物的污染。滅菌柜作為無菌藥品生產最重要的設備之一,其滅菌控制程序、物品裝載方式、熱分布與熱穿透情況、腔室壓差控制等對最終滅菌的效果有直接影響,因此也是影響產品質量的主要因素。
2.3疫苗生產用物料的風險分析
疫苗生產的起始材料均為生物活性物質,如生產用菌種、毒種和細胞株。疫苗生產用菌毒種及細胞的管理,對于保持其生物學特征、保證疫苗產品的質量及生物安全至關重要。在種子庫的制備、登記、檢定、保存、領用及銷毀等一系列過程中會存在諸多的風險。如果登記信息不明確,將導致生產用菌毒種及細胞株的使用不可追溯。不同屬、不同級別的種子應分開保存,保存設備及房間應有嚴格的管理,標識應清晰明確,否則容易引起種子的混淆與誤領,引發(fā)嚴重的質量與生物安全問題。除了生物活性原材料外,各類原料、輔料、包裝材料以及佐劑、防腐劑甚至抗生素等對最終產品的質量都具有重要影響。如果疫苗生產用原料出現(xiàn)質量問題,將影響所制備細胞和病毒接種的質量,間接影響疫苗的主要質量指標。如果輔料及內包裝材料出現(xiàn)質量問題,將直接影響疫苗產品的質量。此外,外包裝材料等不與產品直接接觸的物料對疫苗成品的安全及穩(wěn)定性等也具有重要的影響。從物料供應商的風險角度分析,疫苗生產企業(yè)對于物料供應商的控制和管理從某種程度上決定了購進物料的質量。如果企業(yè)選擇的供應商不具備相關合法資質或不能滿足疫苗生產使用的要求,將無法保證所提供物料的質量,疫苗產品的質量也就得不到保證。
2.4疫苗生產工藝過程的風險分析
由于疫苗的生產過程是生物學過程,最終產品不能進行滅菌處理,需要實行全過程無菌控制。疫苗生產企業(yè)對于有毒生產區(qū)及無毒生產區(qū)的區(qū)分情況、人流及物流的設計方式、人員更衣程序、物品及生產環(huán)境的清潔與消毒程序、生產用溶液及器具滅菌方式、分裝及凍干等工藝過程的控制等都是疫苗生產過程中污染的風險來源。除了污染風險外,對于疫苗生產過程中的交叉污染、混淆及差錯的風險控制也尤為重要。在疫苗生產的全過程中,物料及毒種的領用、投料、配制、分裝、凍干、包裝、清場等均存在交叉污染、混淆及差錯等風險。另外,當疫苗的生產工藝穩(wěn)定后,任何與疫苗生產相關的變更均存在直接影響最終產品質量的風險。雖然疫苗在研發(fā)過程中已對生產工藝及質量控制等進行了充分的研究,但當產品正式獲得批準后,出于改進工藝、擴大生產規(guī)模、提高產品穩(wěn)定性以及法規(guī)符合性要求等方面的考慮,疫苗生產企業(yè)仍然有必要進行疫苗生產相關的變更。如果企業(yè)對于變更的研究不充分,沒有進行變更前后全面而深入的風險評估,對變更可能給產品質量帶來的影響缺乏充分的認識和了解,就很有可能對疫苗生產及質量控制造成不良影響,進而影響疫苗產品的安全性與有效性。
2.5疫苗生產環(huán)境的風險分析
生產潔凈環(huán)境是個動態(tài)的概念,它是環(huán)境控制的各項措施綜合作用的結果。對于疫苗而言,生產環(huán)境對產品的主要風險來源于生產環(huán)境中的微粒和微生物可能對產品產生的污染,以及進入生產環(huán)境中的物品、人員、設備等可能對產品造成的交叉污染??刂粕a潔凈環(huán)境的目的就是為疫苗生產和質量控制提供適宜的環(huán)境,包括適當?shù)膲翰?、潔凈度、氣流流向和溫濕度等。對于疫苗生產環(huán)境的控制依賴于空調凈化系統(tǒng)以及對潔凈環(huán)境的定期消毒與監(jiān)測。空調凈化系統(tǒng)的控制風險主要體現(xiàn)在潔凈室的壓差與壓差梯度、氣流組織、送風速度、自凈時間、換氣次數(shù)、溫濕度及懸浮粒子等。因此,空調凈化系統(tǒng)的設計方式與循環(huán)方式、空氣源(新風比例)、溫度控制系統(tǒng)(冷凍水與熱水)、壓力控制系統(tǒng)(初、中、高效過濾器)以及空調凈化系統(tǒng)的定期維護保養(yǎng)等都是影響生產環(huán)境潔凈度的風險點。此外,對于生產環(huán)境的清潔與消毒方式及頻率決定了潔凈環(huán)境的微生物(沉降菌與浮游菌)水平,也是影響生產環(huán)境的風險因素。
3疫苗生產中的質量風險控制措施
3.1加強疫苗生產人員管理
由于從事疫苗生產的人員是影響疫苗質量的最大風險之一,因此疫苗生產企業(yè)必須對從事生產的相關人員進行嚴格的控制與管理。這些管理制度應當涵蓋人員的專業(yè)知識、衛(wèi)生、健康、崗位要求、生物安全以及無菌操作等各個方面。更為重要的是,疫苗生產企業(yè)應當建立健全培訓管理制度與考核機制,使生產相關人員具有良好的質量意識,能夠規(guī)范生產操作,以最大限度地降低人員對疫苗生產造成污染的風險。
3.2完善生產設施設備管理
設施與設備是疫苗生產及質量得以實現(xiàn)的基本保障,因此疫苗生產企業(yè)對于生產設施設備的管理直接決定了其生產穩(wěn)定程度與產品質量水平。缺乏對生產設備充分的性能確認以及定期全面的維護保養(yǎng)是目前疫苗生產企業(yè)在設備管理方面普遍存在的問題。生產設備的設計和安裝應有利于避免污染和交叉污染,并且便于操作、清潔、維修和保養(yǎng),這點在設備的設計與安裝確認階段就應予以考慮。設備的運行與性能確認應確保設備在生產工藝規(guī)定的參數(shù)范圍內能夠穩(wěn)定運行,降低由于設備故障對生產過程與質量控制的影響。此外,為了滿足新版GMP的要求,也為了產品質量的持續(xù)穩(wěn)定,設施設備的升級改造也是疫苗生產企業(yè)應當適當考慮的問題。
3.3加強生產用物料及供應商管理
疫苗生產用菌毒種、細胞以及各類原材料是疫苗質量得以實現(xiàn)的最重要保障。對于菌毒種及細胞株的管理,疫苗生產企業(yè)應當建立完善的管理制度,按照國家相關規(guī)定詳細記錄菌毒種及細胞株的學名、株名、歷史、來源、特性、用途、批號、傳代、凍干日期和數(shù)量等。在種子保管過程中,傳代、凍干及分發(fā)領用記錄等也應清晰并可追溯。不同屬、不同級別的種子應分開保存,保存設備及房間應有嚴格的管理,避免出現(xiàn)遺失或引發(fā)生物安全問題。對于其他原材料,企業(yè)應當根據(jù)產品的特點及生產工藝建立更為嚴格的內控標準,并建立每一種物料及其供應商的質量檔案,基于風險的原則開展供應商審計,加強對物料供應商的源頭控制管理,定期對物料的質量情況進行回顧分析,以更為全面地保證最終產品的質量。
3.4確保疫苗生產工藝持續(xù)穩(wěn)定
篇3
針對如何做好合同項目財務管理工作,我提出以下幾種看法:
1.加強全面經濟合同管理:對簽訂合同的項目
包括企業(yè)的物料采購合同、產品說明變更合同等,應該由財務統(tǒng)一管理,財務部門應該整理統(tǒng)一的賬目,進行統(tǒng)一編號、登記,統(tǒng)一管理,這樣有利于生產經營的統(tǒng)一管理,當一個項目結束后,方便財務結算項目款項。
2.企業(yè)生產管理施行經濟合同項目計件工資制度
并且要對經濟合同項目定額用料。一定要堅持將項目合同的工資成本和物料消費成本控制在事先預定的額度范圍之內。其中要按照合同項目建一個成本臺賬和銷售收入總和賬目。對那些可以直接記入合同項目的相關費用直接記入合同項目,對部分不可以直接記入合同項目的費用需要按照合同項目的總額度進行配比均分。
3.制定財務管理的資金結算辦法
每一個項目經理都有收款清款的職責,企業(yè)應該充分調動每一個項目經理收款清款的積極主動性,以便加速企業(yè)資金回籠。
4.按照合同項目上的相關規(guī)則認真做好每天的收入和支出
包括銷售收入、銷售成本、銷售發(fā)票等,為項目帶來的經濟效益工作考量、考核項目經理的實際業(yè)績提供可靠正確的依據(jù)。
二、怎樣做好合同項目中的會計核算
針對合同項目中的各項工作,財務管理部門應該積極主動地介入到企業(yè)項目合同管理的全過程,切實履行會計核算的責任。具體有以下幾個方面:
1.建立健全的合同項目管理制度
企業(yè)的財務部門需要和相關職能部門,依據(jù)國家相關法律法規(guī)和企業(yè)自身實際的生產運行情況,建立切實符合自己企業(yè)運行的健全的合同項目管理制度。合同管理制度制定過程中,要求明確列出合同制定、審批、執(zhí)行等環(huán)節(jié)的具體做法。與此同時要求明確列出本企業(yè)合同管理制度可能存在的隱患、風險,并且制定出相關措施、解決辦法。最終經過整編,整理成一本適合自己企業(yè)的合同管理手冊。制定完成后,要求進行試使用,起初企業(yè)財務部門要對其進行評估,在試行一段時間后,將不十分合理的地方進行完善。待完善后制定出正規(guī)版本,之后要求嚴格執(zhí)行,相關職能部門要求定期進行檢查。
2.加強培訓,提高職能人員的專業(yè)水平
財務管理人員,需要在合同項目管理中做好會計核算工作,其自身的專業(yè)水平起著至關重要的作用。相關人員不僅要有合格的財務技能,還要懂管理,熟悉相關的法律法規(guī)。目前,企業(yè)大部分財務人員缺乏相關的法律知識,所以需要對合同項目管理的財務人員進行培訓,主要是培訓合同項目方面的法律知識及管理知識,從而使財務管理人員達到合同項目財務管理的工作需要。
3.財務管理人員要做好合同項目的審核管理
承接合同的部門需要第一時間內將制定的合同文件送到財務管理部門及其他相關部門進行審核,主要審核合同文件的可行性、經濟性、合法性等。財務重點審核和會計核算相關的經濟條款,必要時可以介入合同擬定前的相關事宜,從而最大限度地避免大規(guī)模的超額投資和超計劃的資金支出等,做好資金統(tǒng)籌,在第一時間做好會計核算,保證企業(yè)資金暢通。
4.財務管理人員要做好合同項目的備案工作,以方便會計核算
合同項目一旦簽訂合同,相關部門必須第一時間在財務部門進行備案,而不能在辦理合同結算時才交給財務部門,財務部門要嚴格審核其是否履行企業(yè)合同項目管理的基本規(guī)定,未履行的不予備案。備案過的合同財務管理部門需要認真對待,對項目的每一筆收入支出都做出清晰的記錄。當遇到合同變更或終結時,要做好書面記錄,對合同進行編號保存,以方便日后進行會計核算和辦理合同結算。
5.建立健全合同項目考核和追究責任制度
企業(yè)必須建立健全的合同項目管理考核和追究責任制度,把合同項目納入企業(yè)年度考核之中去,嚴格和工資、獎金進行掛鉤。在合同制定、履行過程中出現(xiàn)違反管理制度的,追究相關責任人的責任。每一個項目經理都有收款、清款的責任,針對項目經理進行收款、清款等按合同完成的給予一定的獎勵,比如可以得到項目利潤總額的1‰等等,但是如果不能在合同項目規(guī)定期限內進行清款的,也要受到相應責罰,以一月為限,每超出一月則扣除相應項目提成的1‰,逐月累加。
三、結束語
篇4
【關鍵詞】 物料 物料平衡 原輔材料 包裝材料
一、前言
物料有狹義和廣義之說。狹義的物料是指材料或原料,而廣義的物料包括與產品生產有關的說有物品,如原材料、輔助產品、半成品等。所謂物料是現(xiàn)代管理中最基本的立足點,即物料管理具有追求成本控制極限的理想性特征。在制藥生產企業(yè),物料控制的好壞,直接影響藥品的質量安全。有組織計劃地運用物料來降低危害和成本使其恰當合理的用料,就成為制藥企業(yè)的一項重要措施。
二、物料的質量標準
用于藥品生產的物料,除了藥品原料以外,其他物料沒有作為藥品來管理,因此生產廠家繁多,物料供應來源廣泛,品種規(guī)格繁雜。因此物料質量標準的確定就成為一件非常困難的事情。就GMP而言,藥品生產所需的物料應符合的標準有: 藥品標準、包裝材料標準、生物制品規(guī)定或其他有關的標準??傊?,就是要求采用的物料不得對藥品的質量產生不良影響。
在藥品生產中,除原料藥品標準較為完善外,輔料和包裝材料的藥用規(guī)格標準尚不完善,在生產使用中,應本著安全無毒、性質穩(wěn)定、不與藥品反映、不影響藥品質量。需要注意的是,在使用無法定標準的物料時應按規(guī)定向有關藥品監(jiān)督部門備案。[1]
三、原輔材料的管理
原料一般是指用來加工的物質。在藥品生產中,原料是指藥品生產過程中除輔料外使用的所有投入物。輔料是“指生產藥品調配處方時所用的賦形劑和附加劑”。在制劑中,輔料不僅賦予藥物合適臨床用藥的一定形式,而且還可以影響藥物的穩(wěn)定性、藥物作用的發(fā)揮以及藥物的質量等。輔料是構成藥物制劑必不可少的組成部分,是藥品構成的重要部分,為保證藥物制劑的質量,在其生產中應將輔料與主藥做同樣認識和要求,并進行同樣的管理。[2]
在制藥企業(yè)中物料管理是產品管理的主線。在確定物料備料前,采購部門應對市場需求進行預測。
1、供應商的選擇
選定的供應廠商除對其提供的樣品進行檢驗達到標準外,并對廠商進行現(xiàn)場生產、質量管理條件的審查,這種審查均由質管部負責,經審查正式確認后,不得任意變更。藥品生產企業(yè)規(guī)定每年對包裝材料的供應廠商進行定期審計并要確認。審計內容包括環(huán)境、衛(wèi)生、管理體系、質量保證和負責體系、報告制度、包裝倉貯條件、批號管理、檢驗手段,是否預檢及結果如何。
2、原輔料的驗收
物料進廠后,由倉儲部門派人專人按規(guī)定進行驗收。驗收時應注意以下三個問題:
(1)審查書面憑證。如合同、定單、產品合格證等進行逐項審查,確定這些單據(jù)的真實性、規(guī)范性和所到貨物的一致性。
(2)外觀目驗。照書面憑證從外觀上逐項核對所到原輔材料的品名、批號、廠家、商標、包裝有無破損、原輔材料有無受到污染等情況,大致判定貨物的品質。
(3)填寫到貨紀錄。 根據(jù)上述審查和目驗的實際情況,紀錄下到貨原輔材料的一般情況,填寫紀錄要真實準確,要有驗收人員和負責人的簽名。
3、倉儲管理
物料在庫儲存期間,由于經常遇到外界因素的影響出現(xiàn)各種質量變化現(xiàn)象。因此,采取適當?shù)谋9堋B(yǎng)護措施對物料進行科學有效的管理,以達到藥品的質量標準的要求。養(yǎng)護措施包括:①避光措施、②降溫措施、③防火措施、④防蟲措施、⑤防潮措施。同時我們要經常地和定期地進行在庫檢查,其時間和方法可分為:1.“三三四”檢查2、定期檢查3、隨機檢查。在檢查中,要加強對質量不夠穩(wěn)定以及包裝容易損壞的查看和檢驗。
四、包裝材料的管理
包裝用的包裝材料在保護藥品免受外界因素的影響而變質或外觀改變等方面起著決定性作用。
1、包裝材料的概念與分類
所謂藥品包裝材料是指藥品內、外的包裝物料,包括標簽和使用說明書。按與包裝藥品的關系程度,可分為三類:(1)內包裝材料。(2)外包裝材料。(3)印刷性包裝材料。
2、包裝材料的管理制度
裝材料除采購、驗收、檢驗、入庫、儲藏等管理除按原輔料管理執(zhí)行以外,還應注意以下幾個問題。
(1) 分類標準
包裝材料必須按法定的標準進行生產,其包括國家標準和行業(yè)標準,它們由國家藥品監(jiān)督管理局組織制定和修改。沒有制定國家標準和行業(yè)標準的藥品包裝材料、容器,由申請產品注冊企業(yè)制定企業(yè)標準。
(2) 注冊管理
藥品包裝材料必須經藥品監(jiān)督管理部門注冊并獲得“包藥材注冊書”后方可生產。生產的藥品包裝材料執(zhí)行新標準后,藥品包裝材料生產企業(yè)必須向原發(fā)證機關重新申請核發(fā)證書。
(3) 生產藥品包裝材料的條件
申請單位必須是經注冊的合法企業(yè)。企業(yè)應該具備生產所注冊的產品的合理工藝、有關的潔凈廠房、設備、檢驗儀器、人員管理制度等質量保證的必備條件。
3、使用藥品包裝材料企業(yè)應該注意的問題
(1) 凡直接接觸藥品的內包裝材料、容器必須無毒,與藥品不發(fā)生化學反應,不發(fā)生組分脫落到藥品中,以保證患者安全用藥。
(2) 凡直接接觸藥品的包裝材料、容器除抗生素原料藥用的周轉包裝容器外,均不準重復使用。
(3) 訂購內包裝材料、容器,必須在訂購合同中明確包裝材料的質量標準和衛(wèi)生要求。
(4) 對內包裝材料的結晶無菌化,要制定測定內包裝材料上附著微生物菌數(shù)的工作規(guī)程。
五、結束語
藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的的調節(jié)人的生理功能,作為一種特殊的商品其質量是是非常重要的,而影響藥品質量的因素包括人體、環(huán)境、物料、設備。而本文論述了物料對保證藥品的質量及對其影響的重要性,更加說明了物料管理及物料的質量在整個藥品生產環(huán)節(jié)的地位??傊褐挥凶龊梦锪瞎芾砼c藥品質量的緊密聯(lián)系,用科學的管理手段和嚴格的管理程序來控制物料管理,才能保證人民群眾的身心健康,故而贏得市場來發(fā)展和壯大制藥企業(yè)。
參考文獻:
篇5
摘要:事業(yè)部制最早是一種高度(層)集權下的分權管理體制。它適用于規(guī)模龐大,品種繁多,技術復雜的大型企業(yè)。本文以XX集團建立事業(yè)部生產管理模式為案例,探討如何建立事業(yè)部制生產管理模式。
關鍵詞:集團事業(yè)部制生產;管理模式
事業(yè)部是企業(yè)在宏觀政策指導下,具有經營自,完全實行獨立經營、獨立核算的部門,是分級管理 、分級核算、自負盈虧的一種形式。
XX集團計劃建立以母公司為核心的事業(yè)部制,亦即對與重型裝備相關的研究開發(fā)、采購、生產、市場等活動實行統(tǒng)一領導,實現(xiàn)資源共享。
一、XX集團事業(yè)部制的主要特點
1.按照重型裝備的種類和地域將母公司、子公司一和子公司二的生產組合起來,成立專業(yè)化的生產經營部門,即事業(yè)部。
2.在母子公司關系上,按照“集中政策,分散經營”的原則,處理母公司高層領導與子公司之間的關系。
3.在各子公司關系方面,各子公司均為利潤中心,實行獨立核算。
二、XX集團事業(yè)部制生產管理機構及其職責權限
1.母公司生產管理部——第一級生產管理機構。母公司生產管理部的工作定位是:對各子公司生產實行總體監(jiān)督、控制、顧問、支持、協(xié)調的作用,為事業(yè)部經營戰(zhàn)略的實施提供服務和支持。
2.子公司生產管理部——第二級生產管理機構。各子公司直屬生產管理部的工作定位是:對子公司的生產經營活動進行監(jiān)督、控制和評價。
三、XX集團事業(yè)部制生產管理運作模式
總公司經營的主要目的是以效益為中心,追求利潤的最大化。事業(yè)部制則是以總公司經營目的為核心,將總公司內重大決策權集中在母公司,賦予子公司自主經營權。
(1)母公司在制度上,要制定統(tǒng)一的內部生產管理制度,明確生產權限及職責方法,各子公司要遵照執(zhí)行。生產系統(tǒng)各項規(guī)章制度和報表主要包括:
①產前計劃制度:產前計劃準備會議制度、計劃管理制度、物料信息通報管理制度等;
②產中控制制度:技術準備管理制度、過程控制制度、進度管理制度、設備管理制度、安全生產制度、倉庫管理制度、半成品管理制度、物控管理制度等。
③產后總結制度:交貨期管理與分析制度、交貨期變更制度、生產周期管理制度、成品管理制度、績效評估制度。
(2)充分發(fā)揮母公司的優(yōu)勢,對部分權限實行集中管理。生產管理運作模式如下:
①. 生產計劃:
公司級產品計劃大綱由市場部(包含各子公司)統(tǒng)一下達,由一個部門――生產管理部根據(jù)產品技術要求和各子公司加工工藝條件、生產資源準備等產前情況,統(tǒng)一下達公司級生產計劃,在計劃中明確對各子公司的生產任務指標,以及各主要部件等工時間要求。
②. 生產協(xié)調和控制:
對關鍵材料統(tǒng)一采購的物資,由生產管理部統(tǒng)一調配和控制。整體考慮特殊工裝和關鍵設備的利用,協(xié)調技術、設備、采購等有關部門與生產部門的關系。從而分生產階段管理和控制各關鍵主要部件的投入和產出量,最大限度地提高生產過程的有效性和經濟性,減少和限制半成品和在制品的數(shù)量,最終保證生產指標的完成。
③. 生產組織:
各子公司根據(jù)實際情況,進行所負責生產任務的組織和協(xié)調溝通。各子公司的生產信息與生產管理部的溝通與交流,生產進度的掌握和生產計劃的調整。
④. 生產統(tǒng)計:
主要部件完工單、產品入庫單、影響生產信息反饋單、生產總結分析由各子公司及時報送生產管理部。生產管理部根據(jù)報單信息和實際生產信息,進行信息的處理,甚至計劃的調整,以及生產作業(yè)統(tǒng)計工作,最終由生產管理部形成統(tǒng)一報表。
(3)在生產上要充分調動子公司的生產經營積極性、主動性、創(chuàng)造性。各子公司圍繞總公司經營的目標,在遵守總公司各項規(guī)定的前提下,可自由制定生產經營的各項決策,為了有效避免配合失誤,界定責任,所有需要由母公司決策的在有效時間內,母公司應給予明確回復,否則,子公司可以自行處置。
(4)在生產上,加強對各子公司生產的監(jiān)督控制。監(jiān)督控制是管理的主要手段,是貫徹落實規(guī)章制度,實現(xiàn)母公司經營目標的重要保證。
①建立以生產經營指標為重點的生產目標控制系統(tǒng)加強生產計劃管理,可將事業(yè)部的一切生產活動統(tǒng)一納入嚴格的生產經營指標控制體系內,對各子公司的目標、業(yè)績評價、績效考核等各種管控手段融合到一起,成為滲透到事業(yè)部生產各個環(huán)節(jié)的主要控制手段。 ②建立以重大生產事項決策為重點的生產決策控制系統(tǒng)。為了有效保障事業(yè)部發(fā)展戰(zhàn)略目標實現(xiàn)和生產經營的安全,規(guī)避風險,減少失誤,應建立企業(yè)重大生產事項審批規(guī)定,也就是說凡屬重大生產事項均需經母公司總部做出決定后才能辦理。
③建立以生產檢查、生產考核為主的生產監(jiān)督控制系統(tǒng)。生產監(jiān)督控制系統(tǒng)主要包括生產檢查與生產考核兩個方面,由母公司生產管理部門對所屬子公司生產部門執(zhí)行生產管理規(guī)定、生產組織和生產管理活動所進行的監(jiān)督,主要目的是及時發(fā)現(xiàn)問題和解決問題,保障事業(yè)部能夠按照既定目標平穩(wěn)運行與發(fā)展。 ⑤建立以生產分析報告和生產信息網(wǎng)絡為主的生產信息控制系統(tǒng)。哪種控制都離不開真實、及時、準確的信息,生產控制是一種動態(tài)的隨時變化的控制過程,要保證實現(xiàn)事業(yè)部的生產目標,必須對各子公司進行跟蹤監(jiān)控、檢查,并不斷修正偏差。
總之,事業(yè)部制生產管理模式應是在綜合分析集權型與分權型生產管理模式后建立起的一種創(chuàng)新型的生產管理模式。要從企業(yè)實際情況出發(fā),充分規(guī)避集權與分權這兩種制度的缺點,將它們的優(yōu)點有機的結合起來,它的最大特點是把集權與分權融為一體,按照抓大放小的原則,最大限度的調動每一環(huán)節(jié)的積極性。(作者單位:保定天威集團有限公司)
參考文獻:
篇6
關鍵詞:工程現(xiàn)場管理;工程造價;影響
中圖分類號:TU723.3 文獻標識碼:A 文章編號:
工程現(xiàn)場管理是工程施工過程中的重要環(huán)節(jié),加強施工過程的現(xiàn)場管理,是提高工程質量、降低成本、縮短工期的強有力保證。無論是建設單位還是施工單位的現(xiàn)場管理工作,都直接影響著工程的竣工決算。為了促使工程項目可以收到預期的效果,需要對工程現(xiàn)場的一切活動,按照企業(yè)的經營目標,進行計劃、組織、協(xié)調、控制和激勵管理。運用現(xiàn)代科學的管理思想、方法和管理手段,對現(xiàn)場的人、財、物、信息等各生產要素進行合理的配置和優(yōu)化組合,實現(xiàn)工程的優(yōu)質高效、低耗、安全文明生產。施工階段的工程造價不僅涉及到工程的質量、進度、安全,而且貫穿于工程管理階段的全過程。應事先制定詳細的辦法和制度進行預控,盡量減少工程變更,嚴格把好現(xiàn)場簽證關,按照“守法、誠信、公正、科學”的準則進行工程管理,達到最大限度降低工程造價的目的。
1.工程現(xiàn)場管理中出現(xiàn)的問題
工程竣工時造價結算高于計劃階段造價的主要原因之一就是缺少科學有效的工程現(xiàn)場管理。可見,工程現(xiàn)場管理中存在著許多問題,導致施工成本增加,工程造價過高。
1.1 工程現(xiàn)場施工工期控制問題
對工程現(xiàn)場的管理控制主要包括:總體計劃控制和施工進度控制,解決施工過程中的不協(xié)調因素,以保證按進度節(jié)點完工。由于施工監(jiān)控力度有限,工程現(xiàn)場應急管理控制機制中存在著一些問題,直接影響著整個工程項目的質量和工期。在對工程項目施工控制中,工期管理已成為項目經理必須具備的一項專業(yè)管理技術,做到保證工程進度、工期管理和工程質量管理并重,實現(xiàn)均衡式模式管理,否則,將直接導致工程造價的提高。
1.2 工程現(xiàn)場施工安全問題
安全是無形的節(jié)約,危險是有形的成本。工程現(xiàn)場的安全施工問題如果能夠得到有效的控制,可減少施工過程中潛在的危險成本,從而降低工程造價。目前,工程現(xiàn)場管理對安全施工的重要性認識還不夠深刻,有關施工安全的措施有待改善,必須向著細致化、人性化轉變,嚴格遵守國家相關法律法規(guī),保證施工現(xiàn)場安全。
1.3 現(xiàn)場管理中的施工材料問題
專業(yè)、科學的工程現(xiàn)場施工材料管理可以有效地減少工程造價。實際上,在目前諸多工程現(xiàn)場管理中,從施工材料的進購到工程材料投入使用,每一個環(huán)節(jié)的管理都存在著許多漏洞,究其原因就是現(xiàn)場監(jiān)管力度不夠。低質材料高價采購、使用浪費現(xiàn)象屢見不鮮,這些做法直接導致了工程造價的增加。
1.4 現(xiàn)場管理中的施工變更問題
一項工程的施工周期往往比較長,在運行周期中,一些突況的發(fā)生是難免的,所以,工程進度計劃、相關方案策略經常會根據(jù)實際情況而做出相應的調整。此時,如果不能及時、有效地解決應急情況,必然會對工程造價核算產生負面影響。
2.工程現(xiàn)場管理對工程造價的影響
2.1 工程現(xiàn)場管理中的施工控制管理對工程造價的影響
在工程現(xiàn)場管理中,如果不能對工程質量、工程進度、施工安全及施工變更等關鍵因素進行總體規(guī)劃部署;不能制定嚴格的現(xiàn)場控制辦法和章程,必然導致工程成本增加,工程造價提升,有違當前低碳、低能耗、和諧安全的國家發(fā)展戰(zhàn)略理念。
2.2 現(xiàn)場管理中的采購價格和施工物料管理對工程造價的影響
采購成本是工程造價的主要組成部分之一,工程現(xiàn)場管理中的施工物料采購管理作為整個項目中的重要環(huán)節(jié),必須嚴加控制。必須杜絕低劣產品高價買入等現(xiàn)象發(fā)生,這種貪圖個人利益,而不顧大局的采購人員,必須盡早從工程建設隊伍中剔除。公司必須對施工現(xiàn)場的物料有一個可參考的完備的價格管理制度,以此來監(jiān)督監(jiān)管采購人員的采購行為,避免因物料采購成本的提升導致工程造價的提高。
2.3 工程現(xiàn)場管理中的施工變更對工程造價的影響
工程項目的施工過程中存在著許多未知因素和潛在問題,為應對突發(fā)性的情況,管理者都必須具備科學的、可供參考的程序化管理辦法。因此,管理者需培養(yǎng)自己及時處理施工變更的能力,制定行之有效的管理制度,避免制度上的欠缺造成管理活動成本的增加,減少預算隨著工程變動性的增加而上漲,最終達到工程造價得到有效控制的效果。
3.加強工程現(xiàn)場管理,嚴格控制工程造價
3.1 加強工程預結算管理
在進行工程預算編制前,必須全面而深入的了解整個工程。通過進行基層的實際考察,獲取全面、專業(yè)的源信息資料,從宏觀上分析當前發(fā)展趨勢、經濟波動;從微觀人手,對工程造價進行可靠、全面、定量化的綜合性分析,確保實際工程造價和預算的匹配性。此外,在施工中,必須不斷強化現(xiàn)場管理控制,加大對資金流動的審核、監(jiān)管力度,保證每一個環(huán)節(jié)費用開支符合既定要求,實現(xiàn)工程預期收益 。
3.2 加強工程施工控制管理
嚴格按照國家有關部門對現(xiàn)場施工制定的標準進行優(yōu)化施工組合,按工程建筑規(guī)范進行施工,運用全新管理模式,不斷完善各施工環(huán)節(jié)管理保證體系。加強定員定額管理、降低施工材料和能源消耗,減少資金占用和生產儲備。把5S理論推行到現(xiàn)場管理中去,在保證工程質量的基礎上保證工程按照進度計劃順利完成,從而避免工程造價的增加。
3.2 加強現(xiàn)場工程變更、簽證單的管理
工程現(xiàn)場管理者在制定現(xiàn)場簽證單時,必須與監(jiān)理、施工單位技術人員實地協(xié)商一致,依據(jù)實際情況及時落實工程變更、簽證工作。工程現(xiàn)場管理人員必須尊重事實,以實際情況為依據(jù),以實際發(fā)生的工程量為基礎數(shù)據(jù),準確判斷是否需要做出簽證、簽署簽證單,并實施簽證責任制,即誰簽證誰負責。借此避免因為鑒證責任不明確而導致的工程成本上升,對投資收益造成不利影響。
3.4 對現(xiàn)場施工實現(xiàn)精細管理和全面管理相結合
全面管理和精細管理相結合的管理模式,是對工程現(xiàn)場管理的新要求。全面管理體現(xiàn)了對工程現(xiàn)場的一切管理活動必須以企業(yè)的經營目標為導向,對現(xiàn)場的人、物、財、信息等各生產要素進行合理的配置和優(yōu)化組合,進行計劃、組織、協(xié)調、控制和激勵,實現(xiàn)工程的優(yōu)質高效、低能低耗、安全文明施工。精細管理則體現(xiàn)了要研究生產現(xiàn)場中的人、環(huán)境、物三者的相互關聯(lián),并通過運用調整生產現(xiàn)場的工程材料存儲方式和位置,處理好人與物、人與場所、物與場所的關系,從而把形成和影響工程施工的關鍵因素的人、物、法、環(huán)境有機地結合起來,實現(xiàn)施工現(xiàn)場的秩序化、文明化。對現(xiàn)場施工實現(xiàn)精細管理和全面管理相結合,可以最大程度地減少工程造價。
4.結束語
綜上所述,建設單位工程現(xiàn)場管理對施工階段的工程造價的影響,不僅涉及到工程的進度、質量、安全,而且貫穿于工程管理階段的全過程。若能事先制定詳細的辦法和制度進行預控,盡量減少工程變更,同時有關各方要嚴格把好現(xiàn)場簽證關,建設單位一定能按照“守法、誠信、公正、科學”的準則進行工程管理,達到最大限度降低工程造價的目的。
參考文獻:
[1]徐良德,陶學明,項健.項目決策階段工程造價影響因素的綜合評價分析[J],四川建材,2009,(10):13-20
[2]王趁錄.供電企業(yè)大修技改工程現(xiàn)場管理標準化初探[J],科技資訊,2010,(05):20-25
篇7
當前社會已在大力提倡法制,企業(yè)管理也應是以制度為基礎,建立風險管控機制。采購作為企業(yè)成本控制的核心部門,也是企業(yè)創(chuàng)造利潤的重要來源部門,更需要有堅實的管理制度和信息系統(tǒng)為基石,規(guī)避過于主觀、過于靈活的人為操作帶來的弊病和風險。本人從事過東南沿海的兩家汽車企業(yè),第一家是中外合資的乘用車企業(yè),采用的是日資企業(yè)的精益生產模型,采購業(yè)務管理非常規(guī)范和精細。當前服務的是一家自主品牌客車企業(yè),屬于商用車板塊,這家企業(yè)采購管理在10年前還屬于粗放型,在經過10多年的持續(xù)改進后,逐步建立起一套優(yōu)秀的采購管理制度架構,有樹干,也有枝葉,形成了一套有效的閉環(huán)管理機制。從供應商準入到退出,從招標到合同簽訂,都有嚴格的管理制度。
1采購制度化
本文重點介紹當前雇主的已然成熟的采購兩大制度,分別是供應商制度和價格制度,這兩方面是所有零件最重要的供應鏈因素:
1.1《供應商全生命周期管理制度》。
此制度制定了嚴謹?shù)臏嗜牒吞蕴?guī)則。1.1.1為什么要選擇新供應商。必須要有需求管理思維,比如原供應商產品質量出現(xiàn)了重大問題,售后抱怨非常嚴重,短期無法得到改善;或者是原供應商產品滿足不了新車型的功能要求等,從而避免因為個人因素隨意更換供應商。1.1.2如何選擇新供應商。不允許采購工程師私自決定供應商,需要經過招標等公平、公開方式進行評估和選擇,當然,在評價的過程中,不僅僅考慮價格因素,還要綜合考慮質量、技術、交付、售后等供應鏈多方面因素,要有一套全方位的評分規(guī)則,最終通過決策機構進行決策(比如采購決策小組、外包會議等)。1.1.3如何認證新供應商。供應商資質的審查是非常嚴格,需要通過一套嚴密的評價辦法進行評估,也就是供應商認證工作。此項工作不應該是某個人或某個部門決定,而應該是多個部門依據(jù)規(guī)則共同審核。1.1.4如何驗證新供應商產品。汽車安全非常重要,不允許隨意更換零部件供應商,如果確有必要更換,不僅要經過實驗室的測試,還需要經過售后耐久驗證。為降低風險,允許先試裝1套,再進行批量驗證,并確保符合國家相關法規(guī)。1.1.5供應商如何日常管理。要使企業(yè)零部件品質持續(xù)進步,并具備價格競爭力,日常必須對其供應商進行有效管理,包括工程監(jiān)察、績效考評等。要學會采用四象限原則對供應商進行分類管理,包括區(qū)分戰(zhàn)略供應商、瓶頸供應商、一般供應商、杠桿供應商,并匹配相應的采購策略。1.1.6供應商退出。若供應商已經無法與企業(yè)共同進步,必將面臨淘汰退出,但為了控制退出后的售后配件供應的風險,務必保留相對合理的履約保證金在企業(yè),直至產品周期結束。
1.2價格管理制度。
成本是企業(yè)的核心競爭力之一,為了有效控制企業(yè)成本,提高利潤,降低違規(guī)風險,需要制定嚴謹?shù)臎Q策機制。1.2.1如何讓獲得的價格合理。應建立《采購物資招標管理制度》,讓招標作為企業(yè)決定價格的主要手段,至少要適用到杠桿物料上,保證絕大部分產品的價格是符合市場行情,并具備競爭力。1.2.2如何提高定價效率。為了降低價格管理難度,提高效率,針對大量標準化的零件產品,要分析出合理的價格模型,要建立《采購物資定價規(guī)則管理制度》,讓價格管理做到有章可循,也是為前期招標和后期同類產品定價奠定基礎,避免供應商利用零件設計變更的機會,變相漲價,損害公司利益。通過上述兩大方面制度,很大程度上已經穩(wěn)固了采購運營的核心業(yè)務,并朝著規(guī)范的道路行進。
2采購信息化
采購制度是對采購行為的約束,但光有規(guī)則還是不夠的,在具體執(zhí)行層面,如果還是延續(xù)傳統(tǒng)的紙質審批,難免存在不透明、難追溯的風險,從而迫切地需要實現(xiàn)采購流程的信息化,建立起一整套全程可視、可查、可溯的采購系統(tǒng)。在目前所服務的公司,我和我的團隊,從零開始,搭建起一整套與制度匹配、高效的信息系統(tǒng),本文重點介紹三個模塊:2.1采用國產EKP辦公系統(tǒng),實現(xiàn)全生命周期的供應商管理和價格管理,包括供應商推薦流程、潛在供應商認證流程、招標流程、供應商試裝流程、供應商選擇結果應用流程、份額調整流程、新品定價審批流程、價格調整審批流程等。2.2采用德國SAP系統(tǒng)與EKP系統(tǒng)交互,實現(xiàn)采購訂單的審批和,便于供應商可以隨時隨地在EKP門戶查看訂單需求,為了更加便捷,還可以與手機進行交互。通過健全的制度、系統(tǒng)化的電子流程,做到事前管控,也為采購風險筑起了一道道防火墻,避免過多人為操作帶來的廉潔問題發(fā)生,但是再好的制度也會有瑕疵,再好的流程也會有失誤,所以在”防”的基礎上,還要配套相應的監(jiān)督機制。在當前企業(yè),我們設置了專門的監(jiān)督崗位,制定了稽查制度,每年展開采購大檢查,對近年的所有采購業(yè)務和流程進行全面盤查,及時糾正錯誤,對故意犯錯進行處罰,對主動發(fā)現(xiàn)別人錯誤進行獎勵,做到有獎有懲,獎罰分明。2.3采用“簡道云”項目管理軟件(阿里巴巴集團下屬企業(yè)開發(fā)),針對一些非審批類的采購項目進行信息化管理,避免遺漏和計劃性的缺失等問題發(fā)現(xiàn)。當然,再優(yōu)秀的制度和系統(tǒng)都應該是以人為本的,要做到采購真正零風險,光靠制度和系統(tǒng)是不夠的,企業(yè)管理者更需要從人性出發(fā),制定采購激勵機制,實現(xiàn)真正意義的高薪養(yǎng)廉,建設一支過硬的、優(yōu)秀的采購團隊,將更好的管理思想傳承下去。
參考文獻:
[1]劉寶紅.采購與供應鏈管理.機械工業(yè)出版社,2015.
篇8
第一條為規(guī)范食品衛(wèi)生許可證的申請與發(fā)放,保障衛(wèi)生行政部門有效實施食品衛(wèi)生監(jiān)督管理,維護正常的食品生產經營秩序,保護消費者健康,根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》(以下簡稱《食品衛(wèi)生法》)、《中華人民共和國行政許可法》等有關法律法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。
第二條任何單位和個人從事食品生產經營活動,應當向衛(wèi)生行政部門申報,并按照規(guī)定辦理衛(wèi)生許可證申請手續(xù);經衛(wèi)生行政部門審查批準后方可從事食品生產經營活動,并承擔食品生產經營的食品衛(wèi)生責任。
第三條地方人民政府衛(wèi)生行政部門遵守本辦法,對食品生產經營者發(fā)放衛(wèi)生許可證。
第四條食品添加劑、保健食品和新資源食品生產企業(yè)生產活動的衛(wèi)生許可,由省級衛(wèi)生行政部門發(fā)放衛(wèi)生許可證。
其他食品生產經營者生產經營活動的衛(wèi)生許可證由省級、設區(qū)的市級、縣級衛(wèi)生行政部門根據(jù)《關于衛(wèi)生監(jiān)督體系建設的若干規(guī)定》確定的職責范圍發(fā)放。
地方性法規(guī)或省級人民政府規(guī)章對發(fā)放衛(wèi)生許可證的衛(wèi)生行政部門級別做出明確規(guī)定的,依照其規(guī)定。
第五條衛(wèi)生行政部門發(fā)放衛(wèi)生許可證,必須嚴格按照法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的權限、范圍、條件與程序,遵循公開、公平、公正、便民原則。
第六條地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當建立衛(wèi)生許可證信息管理制度,定期公告取得或者注銷衛(wèi)生許可證的食品生產經營者名錄。
第七條地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當建立健全發(fā)放衛(wèi)生許可證的監(jiān)督制度,加強對衛(wèi)生行政部門內部發(fā)放衛(wèi)生許可證的監(jiān)督檢查。
第八條各級衛(wèi)生行政部門不得采取備案、登記、注冊等方式重復或者變相重復設置食品衛(wèi)生許可。
第九條任何單位和個人對衛(wèi)生許可證發(fā)放和管理過程中的違法行為有權進行舉報,衛(wèi)生行政部門應當及時核實、處理。
第十條衛(wèi)生行政部門實施食品衛(wèi)生許可所需經費,應當列入本行政機關預算。按照規(guī)定可以收費的,應當按照公布的法定項目和收費標準收取,所收繳的費用全部上繳國庫。
第二章衛(wèi)生許可證申請
第十一條任何從事食品生產經營活動的單位和個人申請衛(wèi)生許可證的,應當符合相應的食品衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章、標準和規(guī)范的要求,具有與其食品生產經營活動相適應的條件。
第十二條申請從事食品生產加工的,必須具備以下條件:
(一)具有衛(wèi)生管理制度、組織和經過專業(yè)培訓的專兼職食品衛(wèi)生管理人員;
(二)具有與食品生產加工相適應的、符合衛(wèi)生要求的廠房、
設施、設備和環(huán)境;
(三)具有在工藝流程和生產加工過程中控制污染的條件和措施;
(四)具有符合衛(wèi)生要求的生產用原、輔材料、工具、容器及包裝物料;
(五)具有能對食品進行檢測的機構、人員以及必要的儀器設備;
(六)從業(yè)人員經過上崗前培訓、健康檢查合格;
(七)省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
第十三條申請從事食品經營的,必須具備以下條件:
(一)具有衛(wèi)生管理制度、組織和經過專業(yè)培訓的專兼職食品
衛(wèi)生管理人員;
(二)具有與食品經營相適應的、符合衛(wèi)生要求的營業(yè)場所、設施、設備和環(huán)境;
(三)具有在食品貯藏、運輸和銷售過程中控制污染的條件和措施;
(四)從業(yè)人員經過上崗前培訓、健康檢查合格;
(五)省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
第十四條申請從事餐飲業(yè)和食堂經營的,必須具備以下條件:
(一)具有衛(wèi)生管理制度、組織和經過專業(yè)培訓的專兼職食品
衛(wèi)生管理人員;
(二)具有符合衛(wèi)生條件和要求的加工經營場所、清洗、消毒等衛(wèi)生設施、設備;
(二)具有在食品采購、貯存、加工制作過程中控制污染的條
件和措施;
(四)從業(yè)人員經過上崗前培訓、健康檢查合格;
(五)省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
第十五條申請衛(wèi)生許可證所提交的材料,應當真實、完整,具體要求由省級衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一規(guī)定。
第三章衛(wèi)生許可證發(fā)放審查
第十六條衛(wèi)生行政部門對食品生產經營者提出的衛(wèi)生許可證申請,應當在規(guī)定的期限內,按照法定的權限、范圍、條件與程序,對其必須具備的生產經營條件進行量化評分和審查。必要時,可以要求其提供衛(wèi)生檢驗檢測報告。
第十七條衛(wèi)生行政部門對衛(wèi)生許可證申請的審查應當包括對申請材料的書面審查和現(xiàn)場實地審查。
省級衛(wèi)生行政部門受理的衛(wèi)生許可證申請,可以委托設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門進行現(xiàn)場實地審查。
第十八條衛(wèi)生行政部門對食品生產加工者申請衛(wèi)生許可證的審查內容包括:
(一)衛(wèi)生管理制度、組織和經過專業(yè)培訓的專兼職食品衛(wèi)
生管理人員設置情況;
(二)廠房、選址、布局設計、環(huán)境衛(wèi)生狀況及設施設備設置運行情況;
(三)工藝流程和生產過程中的污染控制措施;
(四)生產用原、輔材料、工具、容器及包裝物料衛(wèi)生狀況;
(五)產品檢驗設施與能力;
(六)從業(yè)人員健康檢查情況;
(七)省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內容。
第十九條衛(wèi)生行政部門對食品經營者申請衛(wèi)生許可證的審查內容包括:
(一)衛(wèi)生管理制度、組織和經過專業(yè)培訓的專兼職食品衛(wèi)生管理人員設置情況;
(二)貯存、運輸和營業(yè)場所選址、面積、布局、環(huán)境衛(wèi)生狀況及供水、防塵防鼠防蟲害、專間等設施設備設置運行情況;
(三)食品采購、貯藏、運輸和銷售過程中污染控制措施;
(四)從業(yè)人員健康檢查情況;
(五)省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內容。
第二十條衛(wèi)生行政部門對餐飲業(yè)、食堂經營者申請衛(wèi)生許可證的審查內容:
(一)衛(wèi)生管理制度、組織和經過專業(yè)培訓的專兼職食品衛(wèi)生管理人員設置情況;
(二)食品加工經營場所的選址、環(huán)境、建筑結構、布局、分隔、面積等情況;
(三)廁所、加工制作專間、更衣室、庫房、供水、通風、采光、防塵防鼠防蟲害、廢棄物存放、清洗、消毒、餐用具等衛(wèi)生設施和設備設置情況;
(四)食品采購、貯存、加工制作及供餐等操作過程中的污染控制措施;
(五)從業(yè)人員健康檢查情況;
(六)省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內容。
第二十一條申請衛(wèi)生許可證的食品生產經營者,其實施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度評分應達到總分60%以上。
第二十二條衛(wèi)生行政部門對符合發(fā)放條件的食品生產經營者頒發(fā)食品衛(wèi)生許可證。不予發(fā)證的,應當書面說明理由,并告知申請人依法享有的申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
第二十三條衛(wèi)生行政部門對未達到衛(wèi)生許可證發(fā)放條件的食品生產經營者,應當提出整改意見;對學校食堂、建筑工地食堂的整改意見,還應當及時通報教育、建設主管部門,提請有關主管部門督促整改。
學校食堂、建筑工地食堂經限期整改仍達不到衛(wèi)生許可證發(fā)放條件的,經教育、建設主管部門同意,可以適當延長整改期限,達到發(fā)放條件的方可發(fā)放衛(wèi)生許可證。
第二十四條食品生產經營者因違反食品衛(wèi)生法規(guī),被處以吊銷衛(wèi)生許可證的,其法定代表人或者主要負責人三年內不得申請衛(wèi)生許可證,衛(wèi)生行政部門不予受理。
第四章衛(wèi)生許可證的管理
第二十五條衛(wèi)生許可證應當載明:單位名稱、地址、許可范圍、法定代表人或者業(yè)主、許可證編號、有效期限、發(fā)證機關(加蓋公章)及發(fā)證日期等內容。
實施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度并確定食品衛(wèi)生信譽度等級的,應當在衛(wèi)生許可證上加貼食品衛(wèi)生等級標志。
第二十六條衛(wèi)生許可證載明的單位名稱應當與工商部門核準的名稱一致;單位注冊地地址與生產地地址不同的,填寫地址時應當分別標明。
第二十七條衛(wèi)生許可證由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定式樣。
衛(wèi)生許可證有效期為四年,臨時從事食品生產經營活動的單位和個人的衛(wèi)生許可證的有效期不超過半年。
第二十八條衛(wèi)生許可證編號格式為:(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)食證字〔發(fā)證年份〕。
第二十九條同一食品生產經營者在兩個以上(含兩個)地點從事食品生產經營活動的,應當分別申領衛(wèi)生許可證。
第三十條食品生產經營者改變生產經營地址的,應當重新申請并辦理衛(wèi)生許可證。
食品生產經營者變更衛(wèi)生許可證其他內容的,應當按照省級衛(wèi)生行政部門的有關規(guī)定辦理相應的變更手續(xù)。
對生產工藝、主要設備改變或者原生產經營場所進行擴建或者改建的,衛(wèi)生行政部門在予以變更前應當進行現(xiàn)場實地審查。
第三十一條食品生產經營者需要延續(xù)衛(wèi)生許可證的,應當在衛(wèi)生許可證有效期屆滿前60日內向原發(fā)證機關提出申請。
同意延續(xù)衛(wèi)生許可證的,原編號不變,有效期為四年。
逾期提出延續(xù)申請的,按新申請衛(wèi)生許可證辦理。
第三十二條食品生產經營者遺失衛(wèi)生許可證的,應當于遺失后60日內向衛(wèi)生行政部門申請補辦。
第三十三條食品生產經營者在衛(wèi)生許可證有效期內,停止食品生產經營活動一年以上的,衛(wèi)生許可證自動失效并由原發(fā)證機關注銷。
第三十四條委托生產加工食品的,受委托方應當符合下列條件:
(一)取得衛(wèi)生許可證;
(二)受委托生產加工的食品品種在其獲得的許可范圍內;
(三)食品衛(wèi)生信譽度等級達到A級。
第三十五條委托生產加工的食品,其產品最小銷售包裝、標簽和說明書上應當分別標明委托方、受委托方的企業(yè)名稱、生產地址和衛(wèi)生許可證號。
第三十六條食品生產經營者取得衛(wèi)生許可證后,應當妥善保管,不得轉讓、涂改、出借、倒賣、出租或者以其它非法形式轉讓。
食品生產經營者應當在明顯位置懸掛或者擺放衛(wèi)生許可證,方便消費者監(jiān)督。
第五章監(jiān)督檢查
第三十七條上級衛(wèi)生行政部門應當加強對下級衛(wèi)生行政部門發(fā)放衛(wèi)生許可證的監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)下級衛(wèi)生行政部門違反規(guī)定發(fā)放衛(wèi)生許可證的,應當責令下級衛(wèi)生行政部門限期糾正或者直接予以糾正。
第三十八條衛(wèi)生行政部門及其工作人員履行衛(wèi)生許可證發(fā)放職責,應當自覺接受食品生產經營單位和個人以及社會的監(jiān)督。
衛(wèi)生行政部門接到舉報內部工作人員違反規(guī)定發(fā)放衛(wèi)生許可證的,應當及時進行核實;對情況屬實的,應當立即糾正。
第三十九條衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本辦法規(guī)定發(fā)放衛(wèi)生許可證的,由上級衛(wèi)生行政部門責令改正,對有關衛(wèi)生行政部門可以給予限期整改、通報批評;對有關工作人員,可以給予批評教育、離崗培訓、調離執(zhí)法崗位、取消執(zhí)法資格等處理;情節(jié)嚴重,造成嚴重后果的,依法給予行政處分;涉嫌犯罪的,移送司法機關處理。
追究有關人員行政責任時,按照下列原則:
(一)申請人不符合衛(wèi)生許可證發(fā)放條件,承辦人出具申請人符合衛(wèi)生許可證發(fā)放條件的意見的,追究承辦人行政責任;
(二)承辦人認為申請人不符合衛(wèi)生許可證發(fā)放條件,主管領導仍然批準發(fā)放衛(wèi)生許可證的,追究主管領導行政責任。
承辦人和主管領導均有過錯的,主要追究主管領導行政責任。
第四十條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當根據(jù)發(fā)放的衛(wèi)生許可證,建立食品生產經營者監(jiān)管檔案,加強對被許可人從事食品生產經營活動的監(jiān)督檢查,并按照規(guī)定要求做好監(jiān)督檢查情況和處理結果等記錄的歸檔工作。
第四十一條衛(wèi)生行政部門對食品生產經營者進行監(jiān)督檢查,應當嚴格遵守相關法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定;按照食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理的要求,實行動態(tài)管理。
第四十二條衛(wèi)生行政部門發(fā)現(xiàn)被許可人不符合衛(wèi)生許可證發(fā)放條件時,應當責令改正;被許可人有主管部門的,應當通報其主管部門督促整改。
按照規(guī)定,對違法行為應當依法進行行政處罰的,衛(wèi)生行政部門應當及時作出行政處罰。
對無證無照的食品生產經營者,衛(wèi)生行政部門應當積極配合工商等行政部門予以取締。
第四十三條有下列情形之一的,作出發(fā)放衛(wèi)生許可證決定的衛(wèi)生行政部門或者其上級衛(wèi)生行政部門,可以撤銷衛(wèi)生許可證:
(一)衛(wèi)生行政部門工作人員,,給不符合
條件的申請人發(fā)放食品衛(wèi)生許可證的;
(二)衛(wèi)生行政部門工作人員超越法定職權發(fā)放食品衛(wèi)生許可證的;
(三)衛(wèi)生行政部門工作人員違反法定程序發(fā)放食品衛(wèi)生許可證的;
(四)依法可以撤銷發(fā)放食品衛(wèi)生許可證決定的其他情形。
被許可人以欺騙、賄賂等不正當手段取得食品衛(wèi)生許可證的,應當予以撤銷。
衛(wèi)生行政部門依照本條第一款規(guī)定撤銷食品衛(wèi)生許可證,對食品生產經營者的合法權益造成損害的,應當依法予以賠償。
第四十四條有下列情形之一的,衛(wèi)生行政部門應當依法注銷衛(wèi)生許可證:
(一)衛(wèi)生許可證有效期屆滿未延續(xù)的;
(二)食品生產經營者依法終止的;
(三)衛(wèi)生許可證依法被撤銷、撤回或者衛(wèi)生許可證依法被吊
銷的;
(四)依法應當注銷衛(wèi)生許可證的其他情形。
第四十五條違反本辦法,根據(jù)《食品衛(wèi)生法》等有關法律法規(guī)予以處罰。
篇9
1、現(xiàn)金管理
1.1、現(xiàn)金科目設兩個子目---貨款戶和費用戶,具體核算見第二章。
1.2、出納應保證庫存現(xiàn)金的日清日結,月末應編制銀行存款余額調整表,以保證銀行日記賬賬實相符。貨款現(xiàn)金必須送存銀行,不準坐支。
1.3、庫存現(xiàn)金定額核定為5000元,如有多余費用現(xiàn)金應該及時送存銀行,保證現(xiàn)金安全。
1.4、會計應定期、不定期對庫存現(xiàn)金進行監(jiān)盤,每月至少監(jiān)盤三次,編制“庫存現(xiàn)金盤點表”;審核出納編制的“銀行余額調整表”,對未達事項進行落實。
2、銀行存款管理
2.1、銷售分公司資金實行收支兩條線的原則。各銷售分公司必須開設收支兩個銀行賬戶,即貨款戶和費用戶;賬戶資料交股份公司財務部備案。貨款賬戶只收不支,所有貨款回籠到該賬戶;費用賬戶用于銷售分公司的各項費用、稅金等支出結算。
2.2、新開賬戶。銷售分公司不得隨意開設銀行賬戶,若因業(yè)務需要而必須開設新的銀行賬戶,需報告股份公司財務部同意。銀行賬戶要及時進行清理,對于用途不大的銀行賬戶要及時消戶,并報股份公司財務部備案。
2.3、回款。對于銷售回款要及時匯入總部銀行賬戶,銷售分公司的貨款賬戶余額達到2萬元時,或貨款停留達一周以上,必須即時匯入股份公司總部指定賬戶,每月25號前必須把所有貨款賬戶的余額匯入總部賬戶。
2.4、費用賬戶。銷售分公司的費用開支等所需資金由股份公司財務部根據(jù)月度預算下?lián)苤粮鞣止镜闹С鲑~戶,具體辦法詳見《費用管理制度》。
2.5、支票管理。凡不能用現(xiàn)金收付款的各項業(yè)務,一律應通過銀行轉帳進行結算。
(1)公司支票的購買由出納員負責,并填寫支票備查簿,支票備查簿由銷售公司財務經理保管。
(2)空白支票由出納員負責保管,簽發(fā)支票所需的財務章由財務經理保管,人名章由出納保管。
(3)現(xiàn)金支票只能由出納員從銀行提取現(xiàn)金時使用,公司與其他單位之間金額在結算起點以上的經濟業(yè)務往來,一律使用轉帳支票。
(4)各部門或個人因工作需要領用支票時,應填制規(guī)定的借款單,由部門經理和財務部門經理審核簽字,并報分公司總經理批準后,由出納人員簽發(fā)。借款人應在支票領用之日起,十日內到財務部辦理報銷手續(xù),其程序與現(xiàn)金支出報銷程序一樣。支票領用人應妥善保管已簽發(fā)的支票,如有丟失應立即通知財務部門并對造成的后果承擔責任。
(5)出納員不得簽發(fā)不確定的日期的支票,不得簽發(fā)任何種類的空白支票,當付款金額無法確定時,可簽發(fā)限額轉帳支票,并寫明用途和收款單位。
(6)財務人員不得在支票簽發(fā)前預先加蓋簽發(fā)支票的印章,簽發(fā)支票時必須按編號序順使用,對簽錯的支票或退票必須加蓋“作廢”戳記并與存根一起保管。
(7)應及時登記支票登記簿,與銀行及時核對存款余額。
3、銀行承兌匯票的管理規(guī)定
3.1分公司收取銀行承兌匯票必須經股份公司財務部(書面報告)才能收取,嚴禁收取省轄的銀行承兌匯票及注有“不得轉讓”字樣的銀行承兌匯票。
3.2銀行承兌匯票的票面要素必須齊全:日期大寫;金額大、小寫要一至;并必須有銀行的“匯票專用章”的鋼印或紅印(目前只有農行為鋼印,其他銀行均為紅?。?。銀行承兌匯票下面左邊“承兌申請人蓋章”處必須由承兌匯票申請單位(即出票單位)蓋上預留銀行印簽,出票人的全稱與出票人簽章的財務專用章必須完全一致,一字不漏,收款人的全稱、賬號、開戶行必須核對無誤。
3.3銀行承匯票的出票人必須具備下列條件:A、在承兌銀行開立存款賬戶的法人以及其他組織;B、與承兌銀行具有真實的委托付款關系;C、資信狀況良好,具有支付匯票金額的可靠資金來源。
3.4銀行承兌匯票期限最長不得超過六個月,即其出票日期與到期日不得超過六個月(含六個月,但不能多出一天)。轉賬背書回股份公司的銀行承兌匯票,必須取得連續(xù)背書,第一背書人必須同票面收款人全稱完全一致,一字不漏;第二背書人同第一背書人相同,依次前后銜接,最后一次背書轉讓的被背書人是票據(jù)的最后持票人。
3.5信用社無開具銀行承兌匯票的資格,因此信用社出具的銀行承兌匯票為無效銀行承兌匯票。各分公司收取的銀行承兌匯票必須在當?shù)叵蜷_票銀行查詢確認其為有效的銀行承兌匯票,并確信開票銀行到期有能力付款(支行級的銀行),才能發(fā)貨。
3.6分公司收取的銀行承兌匯票除了通過分公司開戶行向開票銀行查詢外,還必須帶銀行承兌匯票到分公司開戶行找銀行票據(jù)的專業(yè)人士辨別銀行承兌匯票的真實性及有效性。如收到的銀行承兌匯票是同城銀行開出的,要求財務經理親自到出票行落實該票據(jù)的真實性和有效性。
3.7分公司收取的銀行承兌匯票以分公司為收款人(或被背書人),且必須在收取銀行承兌匯票的二個工作日內將所收取的銀行承兌匯票背書寄回股份公司財務審計部。在背書欄蓋分公司銀行印鑒章的同時,必須注明被背書人的全稱,以免銀行承兌匯票遺失給總公司造成損失,如在背書欄內蓋章,而沒有注明被背書人的全稱,如果該銀行承兌匯票遺失,任何單位或個人即可將該銀行承兌匯票送往銀行解付或貼現(xiàn)。
4、借支制度。公司人員借支應該根據(jù)需要核定額度,填寫借支單,由財務經理和銷售分公司經理審批。上一筆借支未清賬,不得再次借支。公司員工出差借時需附經審批后的《出差申報單》。
5、關于嚴禁非授權人員向經銷商(客戶)收(借)取“錢、物”的規(guī)定
為防范風險,防止經濟糾紛,現(xiàn)就關于禁止分公司員工到經銷商(客戶)處借款、借貨事宜規(guī)定如下:
1、股份公司嚴厲禁止銷售分公司任何人員到公司的任何經銷商(客戶)處借款、借貨;禁止業(yè)務人員為任何經銷商(客戶)帶款、帶貨。
2、銷售分公司財務經理要負責給與分公司有往來關系的每一個經銷商法人發(fā)一份書面函件(一式二份并蓋公司財務章,由分公司總經理簽發(fā),經銷商法人簽章確認后,分公司財務部回收一份存檔備查,經銷商自留一份),明確股份公司嚴禁業(yè)務員到經銷商(客戶)處借款、借貨及其他任何經手錢、物的事情。
二、往來賬管理制度
1、應收賬款的管理
為了進一步規(guī)范銷售,減少經營風險,保證公司的財產安全,最大限度在減少呆賬、壞賬,對銷售分公司應收賬款的管理作出如下的規(guī)定:
1.1公司的產品銷售規(guī)定是:“現(xiàn)款現(xiàn)貨、款到發(fā)貨”的原則,所以原則上銷售分公司月末不允許有應收貨款余額。
1.2各銷售分公司原則上不允許賒銷,對確需賒銷的,應先向股份公司財務部提出書面報告,報告中必須要說明出現(xiàn)應收賬款單位的資信狀況(包括其經營資格、資信狀況及經營能力等)并有分公司總經理、財務經理簽署意見,報告經股份公司財務部、銷售總監(jiān)、總經理審批,且該應收賬款的期限不能超過一個月。對應收賬款超過一個月的單位,分公司必須及時書面報告股份公司財務部并采取措施,并指定專人負責解決。
1.3有應收賬款的分公司財務經理每月應編報“應收賬款賬齡分析明細表”對分公司的對外應收賬款作詳細的分析,不得只報余額不作賬齡分析。每月末都必須與經銷商對賬,并獲得經銷假商簽字、蓋章的確認書。
1.4銷售分公司不得以“應收賬款”來調節(jié)銷售額,任何虛增虛減“應收賬款”發(fā)生額、人為提高或降低銷售業(yè)績的做法,均屬做假賬的違規(guī)行為,一經查出將按違反財經紀律從嚴處理分公司總經理和財務經理,分公司必須要加強對應收賬款的管理,堅決杜絕呆、壞賬的發(fā)生,特別是分公司財務經理,絕不能做假賬,否則,股份公司將追究當事人的經濟責任,直至免職。
2、內部往來管理
內部往來科目核算分公司與股份公司貨款、費用等經濟業(yè)務往來的結算,各銷售分公司之間不能有任何往來掛賬。
2.1、本科目按單位設置明細科目:
2.1.1當收到大連分公司開具的稅票時,按稅票上的價款借記“庫存商品”,按稅票上的稅額借記“應交稅金--應交增值稅(進項稅額)”,按稅票總額貸記“內部往來”。當分公司把貨款劃回股份公司總部時,借記“內部往來”,貸記“銀行存款—貨款戶”。
2.1.2股份公司撥付給各銷售分公司費用時,分公司借記“銀行存款—費用戶”,貸記本科目。
2.2、為了保證股份公司與大連分公司、各銷售分公司的往來賬項清楚準確,有據(jù)可查,所有往來賬項均需使用有編號的一式三聯(lián)的《轉賬通知單》,《轉賬通知單》由經濟業(yè)務發(fā)生的單位填寫,并送交雙方同時入賬。內部往來業(yè)務必須每月核對,根據(jù)總公司的對賬單編制一式兩份的《內部往來調節(jié)表》,雙方各執(zhí)一份存檔備查,調節(jié)項目只允許是時間差的調節(jié),并要及時查明原因給予調整。
三、固定資產及低值易耗品管理制度
1、會計政策:固定資產的入賬原則及折舊政策詳見會計政策部分;低值易耗品的會計政策詳見會計政策部分。
2、管理部門:銷售分公司的固定資產由分公司財務部統(tǒng)一管理。固定資產取得后,即由財務部門依其類別及會計科目予以分類編號并貼粘標簽;低值易耗品由倉庫保管。
3、移交:對于固定資產應按所列使用部門詳細列清冊辦理移交。低值易耗品的領用按照庫存商品出庫程序審批后領用。
5、盤點:銷售分公司固定資產應由財務部門會同使用部門每年盤點一次。另外應該于每季度就固定資產的項目中根據(jù)登記卡冊,每一類別至少抽點十項,盤點后應填造“盤點表“一式三份注明盈虧原因,一份自存,一份報分公司總經理,一份送股份公司總部財務部門。財務部門對于盤盈或盤虧除應專門說明原因報股份公司總部財務部,根據(jù)盤盈盤虧原因做出相應處理。
6、購置審批程序及相關手續(xù):銷售分公司無權購置任何固定資產,若需購置,必須向股份公司財務部在月度預算中列出預算,并專項報告,經股份公司總經理和相關權力部門批準后購置。低值易耗品在月度預算中申請,在物料消耗中列支。
7、保險:根據(jù)固定資產的使用要求辦理財產保險。
8、費用承擔:固定資產折舊及其他使用費由分公司承擔。
四、發(fā)票管理制度
為加強各銷售公司購、銷貨發(fā)票的管理,制訂本制度。
1、對外銷售開具發(fā)票的規(guī)定
1.1、各銷售分公司根據(jù)稅法等有關規(guī)定,由分公司財務經理或會計專人辦理發(fā)票的領購、開具和保管業(yè)務。
1.2、發(fā)票上的客戶名稱,要依據(jù)客戶在稅務部門注冊登記單位全稱為準,不得寫錯別字,不得寫單位簡稱;客戶為自然人的,要如實填寫姓名。
1.3、已開具的發(fā)票,須有經辦人按發(fā)票全部聯(lián)次一次性簽字,經辦人是客戶的,還需注明客戶的身份證號碼,然后由業(yè)務員簽字確認,或附該客戶的單位介紹信,隨同發(fā)票記賬聯(lián)交財務部門辦理入賬或歸檔管理。
1.4、發(fā)票由業(yè)務員親自送達的,須向對方索取簽收證明,并有收到人簽字和單位蓋章,該證明要及時送交公司財務部門,附發(fā)票記賬聯(lián)后入賬。
1.5、所有對外出具的發(fā)票,均得經辦人在發(fā)票登記簿上簽字登記。
1.6、凡是已實現(xiàn)銷售,客戶未索取發(fā)票的,必須開具普通發(fā)票附于記賬憑證后,并計提銷項稅,客戶聯(lián)單獨由會計保管,并在發(fā)票登記簿登記。
1.7、對于賒銷的,除經特殊審批外,欠款未收回前,不能將發(fā)票出具給客戶。
2、對外開具增值稅發(fā)票的規(guī)定
對外開具增值稅發(fā)票除嚴格按照以上規(guī)定執(zhí)行外,還要遵守以下規(guī)定:
2.1、增值稅專用發(fā)票的開具對象僅限于具有一般納稅人資格的公司,對一般納稅人以外的任何單位和個人不得開具增值稅專用發(fā)票。
2.2、需要開具增值稅專用發(fā)票的單位,須提供該單位的稅務登記證副本復印件,并在復印件上加蓋單位公章,同時提供在稅務機關備案的單位電話號碼,開戶銀行名稱和銀行賬號。
2.3、公司具體經辦業(yè)務員依據(jù)財務開具的收款收據(jù),或對方的收貨單據(jù),或收回的普通發(fā)票等,按稅務登記證上的單位名稱,編制開票申請單(開票申請單附后),要做到字跡清楚,項目齊全,計算準確;由對方的具體經辦人員來辦的,應由來人簽字并填寫其身份證號碼,公司業(yè)務人員簽字確認后,送公司經理審批,然后由財務經理審批,審核無誤后的開票申請單才能開票,開票申請單和發(fā)票記賬聯(lián)一同作為記賬憑證附件。
2.4、開出的增值稅專用發(fā)票一定要具體經辦人員全部聯(lián)次一次性簽字,不得遺漏。
2.5、開票申請單要附增值稅專用發(fā)票記賬聯(lián)入賬。
2.6、對于增值稅發(fā)票上的記載事項有變動的,客戶要及時提供變更證明,以利業(yè)務結算;變更證明要即及時作附件入賬或歸檔管理。
2.7、退貨發(fā)票的處理:對于批準的退貨,將已開具給客戶的蘭字銷售發(fā)票聯(lián)及抵扣聯(lián)(購貨方未作賬務處理或原未交給客戶的發(fā)票聯(lián)及抵扣聯(lián))或購貨方主管稅務機關出具的《銷售退回及折讓證明單》(購貨方已作賬務處理),粘附在紅字發(fā)票存根聯(lián)后,作為開具紅字發(fā)票的依據(jù),并按照退回單據(jù)開具相應的紅字發(fā)票(附紅字記賬聯(lián)外,其他聯(lián)次均不得撕下),編制通用記賬憑證,并在紅字發(fā)票存根聯(lián)注明原蘭字發(fā)票及紅字發(fā)票的記賬聯(lián)存放地點。
3、接受發(fā)票的管理規(guī)定
3.1、接受發(fā)票要嚴格按照國家關于《違反發(fā)票管理的處罰》的條款進行審核。
3.2、接受的發(fā)票要依實際交易的金額為準,票面要整潔,項目填寫齊全,字跡清楚,蓋章清晰,手續(xù)齊備,計算準確,并與所附的其他資料相符。
3.3、交易合同或協(xié)議的單位名稱要與關于該單位的往來款項的單位名稱,及提供發(fā)票的單位名稱相一致;如果名稱等記載事項發(fā)生變更,對方一定要提供變更證明,并加蓋單位公章,作附件入賬或存檔備查。
3.4、對于接受的增值稅專用發(fā)票除參照以上規(guī)定審核外,應先到稅務機關及時辦理認證手續(xù),然后再辦理業(yè)務結算手續(xù);
3.5、接受發(fā)票要根據(jù)業(yè)務的性質和實際情況索取具有抵扣作用的發(fā)票,以降低成本、費用;對無法提供具有抵扣作用的發(fā)票或無資格提供該類發(fā)票的單位,可以讓其提供無抵扣作用的發(fā)票,但要以扣除稅額后的金額結算。
3.6、業(yè)務人員取得符合抵扣條件的增值稅發(fā)票后,應及時辦理實物入庫、票據(jù)入賬手續(xù),不得拖延,暫時無法完成貨物品質鑒定的,可先辦理入庫、入賬手續(xù),但須通知財務部門暫不作為付款依據(jù)。
3.7、運輸行業(yè)專用發(fā)票。列支裝卸運輸費必須取得“運輸行業(yè)專用發(fā)票”,“運輸行業(yè)專用發(fā)票”是指鐵路、民用航空、公路和水上運輸單位開具的貨票,以及從事貨物運輸?shù)母黝愡\輸單位開具的套印全國統(tǒng)一發(fā)票監(jiān)制章的貨票。貨物業(yè)的發(fā)票和定額發(fā)票不予抵扣。合規(guī)的運輸發(fā)票,按照結算金額的7%的抵扣率計算進項稅額(或根據(jù)稅務局要求進行調整),隨同運費支付的裝卸費、保險費等雜費不得計算扣除進項稅額。
3.8、無法按規(guī)定取得合法發(fā)票的,應向當?shù)囟悇站忠蟠_發(fā)票,并征詢當?shù)囟惥值挚蹜斁邆涞臈l件,全項詳細填寫。
4、違反公司發(fā)票管理規(guī)定的處罰
對于已開具的發(fā)票未按規(guī)定程序操作的,將對經銷公司有關直接責任人處以100-200元的罰款;違反規(guī)定觸犯刑法的,后果自負;違反規(guī)定接受或開具發(fā)票造成公司少抵或多繳稅款的,或者因接受或開具發(fā)票造成往來結算損失的,直接責任人要負賠償責任。五、存貨管理制度
1、分公司要貨申請
1.1分公司的庫存管理應堅持“庫存合理、加快周轉”的原則,盡可能降低庫存風險。
1.2分公司在要貨時須根據(jù)銷售計劃,結合實際需求,合理安排訂貨次數(shù)及數(shù)量,在合理庫存內保證銷售的需要。
1.3根據(jù)上述要求,分公司計劃員要填好《要貨申請表》,《要貨申請表》經分公司財務經理審核、分公司總經理審批,并通過傳真給大連分公司銷售部,經銷售部和財務部審核無誤后,辦理發(fā)貨程序。
2、存貨入庫流程。首先由申請人填寫入庫申請單,入庫單至少有下列內容:
產品品種貨位號數(shù)量()單價金額(元)備注
申請人持填寫好的入庫單,填寫好由檢驗員(或庫管員)檢驗后簽字,并由庫管員核實入庫數(shù)量登記。入庫單至少一式四份,第一聯(lián)、存根,第二聯(lián)、庫房留存,第三聯(lián)、財務核算,第四聯(lián)、申請人留存。入庫時要求嚴把質量關,做好各項記錄,以備查用。財務部門根據(jù)入庫單財務核算聯(lián)和其他相關單據(jù)入賬。
3、存貨出庫流程。存貨出庫的方式主要有3種:客戶自提、委托發(fā)貨和公司送貨。第一種:客戶自提。是客戶自己派人或派車來公司的庫房來提貨;第二種:委托發(fā)貨;第三種:公司派自己的貨車,給客戶送貨。無論采用哪種出貨的方式,都要填寫出庫單。出庫單(或銷售單)至少有下列內容:發(fā)貨單位、發(fā)貨時間、出庫品種、出庫數(shù)量、金額、出庫方式選擇、結算方式、提貨人簽字、成品庫主管簽字。如下表:
發(fā)貨單位:出庫日期
產品品種產品數(shù)量金額備注
出庫方式選擇1、客戶自提2、委托發(fā)貨3、公司送貨
運費結算方式1、公司代墊運費2、貨到付款
出庫單(或銷售單)也是一式四份:第一聯(lián),存根;第二聯(lián),成品庫留存;第三聯(lián),財務核算;第四聯(lián),提單,提貨人留存。提貨的車到達倉庫后,出示出庫單據(jù)在庫房人員協(xié)調下,按指定的貨位、品種、數(shù)量搬運貨物裝到車上。保管人員做好出庫質量管理,嚴防破損,做好數(shù)量記錄,核實品種、數(shù)量和提單。
4、存貨盤點。分公司財務部每月底要協(xié)同庫管員對庫存商品進行一次盤點,對于盤盈、盤虧、毀損等要查明原因,上報股份公司財務部進行相應處理。
六、銷售分公司財務人員管理制度
1、下屬各銷售分公司的財務人員在人事關系上屬于股份公司總部,任何部門無權聘用和解聘財務人員。下屬各銷售分公司財務負責人由股份公司總部財務審計部經理提名,報股份公司總經理批準后聘任或解聘。
2、下屬各銷售分公司核定財務人員的工資福利等相關待遇由股份公司總部財務審計部統(tǒng)一管理和發(fā)放;財務人員為銷售分公司辦公或出差等而發(fā)生的費用由各銷售分公司承擔;財務人員的培訓及其他相關費用由股份公司總部承擔。
3、下屬各銷售分公司的財務人員必須嚴格執(zhí)行股份公司的各項財務管理制度,在業(yè)務上接受股份公司總部財務審計部的指導;總部財務審計部對其財務活動進行定期審計和不定期專項核查,對于違反財務制度和財經紀律的,公司總部將對其作出相應處理,對于違返國家法律的,將移送司法機關處理。
4、下屬各銷售分公司的財務人員必須協(xié)助所在公司領導搞好經營管理,及時提供真實、有效的財務信息,積極為分公司領導的經營決策出謀劃策。
5、下屬各銷售分公司財務負責人定期向總部財務審計部述職,在日常財務管理工作中要不斷創(chuàng)新,提高公司財務管理水平,鼓勵多提合理化建議。
6、股份公司總部將定期對財務人員進行考核,以此作為年終獎金和工資標準的考評依據(jù)。
七、崗位職責
分公司財務崗位責任制是一種管理制度,現(xiàn)關于分公司每個財務工作人員的職責、任務、權限、完成任務的標準作出明確的規(guī)定,根據(jù)分公司財務人員履行崗位職責的優(yōu)劣作為對財務人員的晉升、獎懲依據(jù)。
1、分公司財務經理的崗位職責
1.1在股份公司財務部的領導下,嚴格遵守財經紀律與股份公司的各項規(guī)章制度,要隨時檢查各項制度在分公司的執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)違反財經紀律的行為給予制止,并及時書面報告股份公司財務部.
1.2審核分公司的會計原始憑證是否符合會計工作規(guī)范的要求,是否符合國家的稅務、會計法規(guī)及股份公司的有關規(guī)定,對不合理、不合法、不合規(guī)的原始憑證拒絕受理,并且退回經辦人,堅持“收支兩條線”的原則。
1.3審核上報股份公司的財務資料,確保上報資料的真實性、規(guī)范性和準確性。編制分公司經營費用的預算,并就經營費用預算的執(zhí)行差異進行分析,然后報分公司總經理及股份公司財務部。
1.4復核記賬憑證、登記總賬、核對明細賬、編制會計報表、編寫財務分析報告,按股份公司的要求審核分公司的會計報表,并在限期內寄回股份公司財務部。
1.5嚴格審核分公司物料收發(fā)憑證,堅持“現(xiàn)款現(xiàn)貨、款到發(fā)貨”的原則,對分公司的實物(包括庫存商品、物料、固定資產等)與貨幣資金進行定期或不定期的盤點,并核對賬實是否相符。
1.6在堅持股份公司的各項規(guī)章制度的前提下,積極地配合銷售分公司總理推動分公司銷售業(yè)務的提升,做好分公司總經理的參謀。
1.7做好分公司的物流、資金流的安全保障措施,確保分布在分公司內、外的財產安全與完整。
1.8妥善保管、歸檔會計憑證、會計賬簿、會計報表和其他會計資料,協(xié)調好與當?shù)囟悇詹块T的關系。
1.9按股份公司的規(guī)定管好、用好分公司的印章,并做好分公司簽訂的所有合同的審核、備案工作。
1.10協(xié)調好分公司的財務崗位工作,并組織好分公司財務每月的工作小結會,總結分公司財務工作中存在的問題和不足,并書面上報股份公司財務部。根據(jù)財務內控制度,安排好分公司節(jié)假、雙休日財務人員的值班,堅持服務與監(jiān)督并重的原則。
1.11按時完成股份公司財務部交付的其他臨時性工作,同時以身作則組織與帶好分公司財務隊伍,將分公司財務工作做好。
2、分公司會計的崗位職責
2.1按照國家會計法規(guī)制度和股份公司的有關規(guī)章制度,編制記賬憑證、登記會計明細賬(不包括現(xiàn)金日記賬與銀行日記賬)和結賬、對賬,做到賬務處理手續(xù)完備、數(shù)字準確、賬目清楚,對不合法的原始憑證應拒絕編制記賬憑證并及時報告分公司財務經理。
2.2登記好有關備查賬簿;定期和不定期對賬,使賬賬、賬實相符。
2.3與庫管員共同驗收分公司物料入庫,并填制入庫憑證。
2.4根據(jù)有關資料編制會計報表的附表。
2.5月初裝訂分公司上月的記賬憑證、物料收發(fā)憑證并歸檔(財務資料歸檔管理)。
2.6負責稅務申報及稅控系統(tǒng)的維護。
2.7按時完成分公司財務經理交付的其他臨時性工作。
3、分公司出納的崗位職責
3.1嚴格、認真執(zhí)行國務院關于現(xiàn)金管理的制度。
3.2嚴格執(zhí)行庫存現(xiàn)金的限額,超過部分必須及時送存銀行,不坐支貨款,不能白條抵押現(xiàn)金,堅持貨款現(xiàn)金與費用現(xiàn)金分管的原則。必須是堅持“收支兩條線”的原則。
3.3嚴格執(zhí)行支票管理制度,使用支票必須經分公司總經理、財務經理兩人簽同意后方可開出。出納員辦理每一筆收付款業(yè)務的依據(jù),必須根據(jù)會計(財務經理)編制的,并經審核無誤的憑證。
3.4建立、建全現(xiàn)金、銀行存款的各種賬目,出納員每辦理一筆收付款業(yè)務前,必須堅持復核每一筆收付款憑證所反映的經濟內容和金額,對不完整、不合法的憑證應拒絕付款,并及時向分公司財務經理或股份公司財務審計部反映。
3.5月末分公司銀行存款余額與銀行對賬單核對,要及時編制“銀行存款余額調節(jié)表”,使賬面余額與銀行對賬單上的余額相符。對未達賬款要及時查詢,并督促有關人員及時處理。
3.6為了確保安全,分公司向銀行提取或存入現(xiàn)金時,應由分公司財務經理配備人員同行,采取相應的安全措施,同時保險柜密碼嚴格保密,鑰匙要妥善保管不得丟失,不得交給他人。
3.7不得將出納工作隨意交代他人代管,如確有原因離崗時,必須由分公司財務經理指派他人代管,而且交接手續(xù)雙方必須清楚。
3.8出納員使用的各種印章,如支票印鑒、“現(xiàn)金收訖”、“現(xiàn)金付訖”、“銀行收訖”、“銀行付訖”等都要妥善保管。為了分清責任,支票印鑒必須堅持分管的原則。任何時侯都不能一個人保管和使用支票的所有印鑒。
3.9加強有價證券的管理,有價證券必須存放在保險柜中并設立備查賬,保護有價證券安全、完整不受損(要轉回股份公司的必須及時辦理手續(xù)轉回)。
3.10出納人員不能兼任會計稽核、會計檔案保管、收入費用、債權債務的賬簿登記工作。
3.11按時完成分公司財務經理交付的其他臨時性工作。
注:銷售分公司未設會計崗位的,由財務經理兼任會計工作崗位。
八、會計檔案管理制度
1、為加強會計檔案管理,特制定本管理辦法。
2、本公司的會計檔案包括:會計憑證、會計帳簿、稅務申報資料、會計報告、審計報告、驗資報告、資產評估報告、財務管理制度以及與經營管理有關的其它重要文件,如合同、章程等各種會計資料。
3、會計檔案的保存。
財務部應有專人負責保存會計檔案,定期將財務部歸檔的會計資料,整理裝訂后按順序立卷登記。
會計檔案的保管期限為永久保存和定期保存兩類,具體和保管年限詳見本制度第七條。
會計檔案應當在會計機構內部指定專人保管。出納人員不得兼管會計檔案。
會計檔案保管期滿需要銷毀時,由會計檔案管理人員提出銷毀意見,經部門經理審查,股份公司財務部批準,并報上級有關部門批準后執(zhí)行。由會計檔案管理人員編制會計檔案銷毀清冊,銷毀時應由股份公司財務審計部有關人員共同參加,并在銷毀單上簽名或蓋章。
4、會計檔案的借用。
財務人員因工作需要查閱會計檔案時,必須按規(guī)定順序及時歸還原處,若要查閱入庫檔案,必須辦理有關借用手續(xù)。
公司內各單位若因公需要查閱會計檔案時,必須經本單位領導批準證明,經財務經理同意,方能由檔案管理人員接待查閱。
外單位人員因公需要查閱會計檔案時,應持有單位介紹信,經財務經理同意后,方能由檔案管理人員接待查閱,并由檔案管理人員詳細登記查閱會計檔人的工作單位、查閱日期、會計檔案名稱及查閱理由。
會計檔案一般不得帶出室外,如有特殊情況,需帶出室外復印時,必須經財務部經理批準,并限期歸還。
5、由于會計人員的變動或會計機構的改變等,會計檔案需要轉交時,須辦理交接手續(xù),并由監(jiān)交人、移交人、接收人簽字或蓋章。
6、本辦法適用于公司總部、分公司、下屬全資及控股公司。
7、會計檔案保管期限
會計檔案的保管期限,從會計年度終了后的第一天算起。
(一)會計憑證類:
(1)、原始憑證、記帳憑證匯總憑證15年
(2)、銀行存款余額調節(jié)表和銀行對賬單5年
(二)會計帳簿類:
(1)、日記帳15年
其中:現(xiàn)金和銀行存款日記帳25年
(2)、明細帳、總帳、輔助帳15年
(3)、固定資產報廢清理后固定資產卡片及清單保管5年
(三)會計報表類:
(1)、主要財務指標報表(包括文字分析)3年
(2)、月、季度會計報表(包括文字分析)5年
(3)、年度會計報表(包括文字分析)永久
(四)其他類:
(1)、會計檔案保管清冊及銷毀清冊永久
(2)、財務成本計劃3年
(3)、主要財務會計文件、合同、協(xié)議永久
九、附則
篇10
關鍵詞:建設工程; 施工管理; 問題; 措施
Abstract: with the rapid development of science and technology, the progress of civilization, forcing project construction management work continuously to a higher level ascension, from management to an orderly transition disorder. This paper analyzes the construction project and construction the problems existing in the management and summarizes the construction management measures.
Keywords: construction project; Construction management; Problem; measures
中圖分類號:TU71文獻標識碼:A 文章編號:
建設工程項目施工管理是以施工項目為管理對象, 以項目經理責任制為中心, 以合同為依據(jù), 按照施工項目的內在規(guī)律, 實現(xiàn)資源的優(yōu)化配置和對各生產要素進行有效的計劃、組織、指導和控制以取得最佳經濟效益的過程。這個過程因施工項目的多樣性、固定性及龐大性的特點而顯得十分復雜。一些關鍵問題處理是否得當對一個項目管理的成敗至關重要。
一、建筑工程項目施工管理中存在的問題
1、團隊建設被忽視近年來,眾多大型項目不斷涌現(xiàn),團隊建設的地位越來越重要。而每個成員都有各自的特色、個性,技術能力也參差不齊,難以對每個操作人員實現(xiàn)有效控制。在工程實踐中,項目經理往往獨斷專行,不會為成員間的交流提供一個平臺,不利于營造一個和諧共贏的合作氛圍。
2、物料使用不合理在建筑施工中,其所需要的物料繁多,建筑施工管理往往疏忽物料供應和采購的問題,沒有確定所需物料的材質和數(shù)量,也不對物料進行分類堆放,物料進場的安排不合理,該對物料進行的抽檢抽樣也往往只是走過程,對物料的出庫發(fā)放也沒有進行追蹤,造成物料的丟失和浪費。
3、質量要求不高施工質量能否達到標準規(guī)范,取決于有沒有完善的質檢制度。施工質量管理過程中,建筑材料及成品檢測不真實,對物料及時、全面的控制較難實現(xiàn)。部分施工項目負責人沒有嚴格按照國家相關規(guī)范和標準完成每一道施工物料的檢測,也沒有貫徹執(zhí)行自檢、專檢和聯(lián)檢的“三檢”制度,導致后期施工質量不能保證。
4、安全意識缺乏安全是建筑施工管理工作中的關鍵,關系整個建筑工程項目的進程。但是很多施工人員并沒有充分認識到這一點。在管理工作中,沒有建立健全安全組織機構,未能將建筑施工安全擺到應有的位置。也沒有設立專職安全員定期參加安全培訓,認真學習國家的相關法律法規(guī),導致施工現(xiàn)場管理中,施工人員的安全意識非常淡薄。
另外,很多建筑施工項目的責任制不能按項目特點制定,不會考慮到項目人員變動等因素;某些上級部門對施工現(xiàn)場的業(yè)務指導脫節(jié),只是走形勢、走過場,對違反安全操作的行為,該按責任制處罰的卻失之于軟,這樣往往導致安全事故的發(fā)生。
二、建設工程項目施工管理的具體措施
1、施工技術的管理
加強技術管理工作,選擇技術上先進經濟上合理的施工方案,是關系施工企業(yè)微觀經濟效益的重要問題。同時,技術管理工作的開展是建立在嚴格的技術管理制度基礎上的,只有建立嚴格的技術管理制度,才能把整個企業(yè)的技術管理工作科學地組織起來,有目的,有秩序地開展技術工作,保證技術管理工作的完成。企業(yè)要加強技術管理工作,認真編制和組織實施施工組織設計或施工方案,要像“按圖施工那樣按施工組織設計施工。做好圖紙會審及變更洽商,技術交底,技術資料管理,原材料及施工試驗的管理等工作。技術管理的主要任務是:研究、認識和利用建筑生產的技術規(guī)律;正確貫徹黨和國家的各項技術政策,以技術和經濟相統(tǒng)一的原則來組織技術工作,加強生產過程中的管理,建立正常的生產技術秩序;充分發(fā)揮物質技術的作用,有效地保證工程質量,提高勞動生產率和技術工作的經濟效果;不斷地降低工程成本,多快好省地完成建筑施工生產任務。建筑技術管理的主要內容應包括:施工技術準備工作;施工過程中的技術工作;施工技術的開發(fā), 更新等方面的組織和管理工作,此外,還要建立相應的規(guī)章制度作為技術管理工作的基本條件,保證有章可循。
技術管理工作的基本要求是:嚴格按照科學的技術規(guī)律辦事;正確貫徹黨和國家的各項技術政策;全面講求經濟效益。要依靠科技進步,組織技術攻關,解決技術問題。為此建立企業(yè)施工制度是非常必要的,可以通過總結施工經驗,積累本企業(yè)寶貴的技術財富,推動企業(yè)的技術進步。這樣,有利于企業(yè)的技術積累,可以提高企業(yè)技術素質和施工管理能力,并能提高企業(yè)的技術管理水平,促使科技成果迅速轉化為生產力,有利于企業(yè)采用新技術。
2、施工人員管理
人是決定工程成敗的關鍵,所有的工程項目均是通過人的腦力勞動和體力勞動共同完成的。只有擁有一支富有創(chuàng)造力的、紀律嚴明的施工隊伍才能完成一項質量優(yōu)良的工程項目。如何才能將施工管理者和操作者有機地組織起來,形成一個有戰(zhàn)斗力的整體是一個工程項目能否順利完成的關鍵。所以要做到以下幾點:(1)要充分調動每個人的主觀能動性,使每個崗位上的人員都能盡職盡責地去完成本職工作,這就需要為每個人營造良好的工作氛圍,從精神上物質上給予關注,使每個人從思想上覺得自己是這個項目大家庭中的一員。(2)要制定和落實崗位責任制,做到令行禁止,創(chuàng)造一支紀律嚴明的隊伍。(3)具體施工中要有獎有罰,充分發(fā)揮經濟杠桿的作用。
3、施工質量管理
工程質量, 就是工程所應具有的使用價值。質量管理是隨著近代科學技術的發(fā)展而出現(xiàn)的一門新興學科,其發(fā)展過程是先由單純的質量檢查,發(fā)展到全面管理階段。
施工質量管理的目的是:以最低的成本,按照規(guī)劃規(guī)定的工期,以及按定額規(guī)定的人力、物力、設備的消耗,建造出滿意的建筑產品。也就是說,施工企業(yè)不但應強調優(yōu)良的質量,也要強調成本、工期和消耗。如果不計成本,拖延工期,不講質量, 那么數(shù)量也就沒有什么實質性的意義。因此,質量管理的目的,也就是在一定的工期內,用最低費用,完成一定數(shù)量和質量優(yōu)良的工程。質量管理的任務,就是組織全體人員,認真執(zhí)行國家頒布的技術規(guī)范和質量評定標準等有關規(guī)定,采取積極措施,貫徹預防為主的方針,消滅質量隱患,以保證和提高工程質量。早期的質量檢查,只是依照質量標準和設計要求,采用一定的測試手段,對施工過程及施工成果進行檢查,使不合格的產品不出廠,不合格的工程不交付使用。這種質量管理屬于事后把關的方式, 它對保證工程質量起著一定的控制作用。但是由于建筑產品與其它工業(yè)產品不一樣,事后檢查出來的不合格或等外品,可以不出廠或作削價處理。建筑產品一旦建成,如果發(fā)現(xiàn)關鍵部位不合質量要求,需要返工或加固,便會造成巨大的損失。特別是有些隱蔽工程,如事后檢查出現(xiàn)不合標準, 往往是無法挽救的。因此,對建筑產品的工程質量,光靠事后檢查是很不夠的,必須在搞好質量檢查的同時,事先便采取措施,消除隱患,防止質量問題的因素發(fā)生,貫徹以預防為主的方針。統(tǒng)計質量管理的方法是建立在質量檢查的基礎之上的。這一階段的質量管理工作,不僅是事后檢查,同時也有充分的預防措施,因此可以大大降低質量事故的發(fā)生率。全面質量管理要求企業(yè)的全部經營管理工作科學化、現(xiàn)代化,準確地完成計劃。按質、按量、按期建造出用戶滿意的工程。開展全面質量管理,是企業(yè)管理的一大改革。為此,必須建立健全各級質量管理責任制,正確運用經濟手段,實行質量獎懲制度,從組織上保證全面質量管理工作的順利進行。
4、施工安全管理
近年來隨著工程規(guī)模的不斷擴大,大型施工機械的應用,國家對農民工問題的重視,安全問題因它的破壞性和不可恢復性,應放在施工的首位,其實安全和進度、質量是相互關聯(lián)而不是相互矛盾的,施工過程中應嚴格執(zhí)行有關部門規(guī)章制度、加強教育,安全技術交底應落實到位,且監(jiān)督到位,發(fā)現(xiàn)隱患及時整改。
現(xiàn)代企業(yè)制度要求施工方在施工項目中的實施全方位管理,要求項目經營者對施工項目的質量、安全、進度、成本、文明施工等諸多環(huán)節(jié),都要納入正規(guī)化、標準化管理,因為只有這樣,才能使施工項目各項工作有條不紊、順利地進行,才能使施工企業(yè)不斷取得更大的經濟效益和社會效益。
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