中藥制藥范文

時間:2023-04-10 13:12:22

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中藥制藥

篇1

張仲景,東漢時南陽郡人,所著《傷寒雜病論》一書,是世界上第一部經驗總結性的臨床醫學著作,在國際醫學界享有崇高聲譽,因其對醫學的杰出貢獻而被后人稱為“醫圣”。

地處醫圣故里的河南省宛西制藥股份有限公司(以下簡稱宛西制藥),生產以“仲景”牌六味地黃丸、逍遙丸和“月月舒”牌痛經寶顆粒為代表的系列中成藥產品,擁有“月月舒”“仲景”“飛龍”三大中國馳名商標,多年名列中國中藥企業五十強,可謂中國中藥制造的旗艦級企業。

宛藥人的永不止步

宛西制藥的生產基地位于距南陽市約100公里的西峽縣城,進入廠區,便可看到捻須凝目的醫圣張仲景塑像,領銜歷代名醫,安然端坐于廠區中心。

走進宛西制藥生產車間,全自動的中藥生產流水線讓記者大開眼界,醫圣山上種類繁多的藥材讓記者目不暇接,而張仲景中藥材公司里的植物標本室,更是讓記者驚嘆不已,能叫上名的,或從未見過的中藥材標本,分門別類,排列有序,場面令人震撼。

目前,宛西制藥已發展成為經營中藥制藥、汽車配件、藥用包裝、女性衛生用品、藥品零售、健康食品、房地產開發、工業旅游等領域,控股10多家子公司,擁有萬名員工的現代企業集團。

然而,這家中藥企業在1978年成立之初,卻是僅有幾十名員工,年產值不到100萬元,年虧損十幾萬元的小廠。這個縣辦國營藥廠人才、資金匱乏,產品單一,管理落后,瀕臨倒閉。

1985年3月,轉業軍人孫耀志開始擔任宛西藥廠黨支部書記兼廠長。在孫耀志的帶領下,企業不但扭虧為盈,還以嶄新的姿態步入全國同行業的先進行列,發展成為一家現代企業集團,擁有全國最大的中藥濃縮丸生產基地和全國最多的GAP藥材基地。

20多年來的每一個腳印,孫耀志都歷歷在目。找訂單、找資金、搞銷售、拓市場,他和他的同事為此踏遍大江南北。孫耀志動情地形容:“那是宛藥人的!”

宛西制藥文化長廊里的一個個片段,猶如企業發展歷程里的一個個鏡頭,成為歷史幕布上一個個美好的回憶。

如今,宛藥人的還在繼續。宛西制藥將以打造完整的中藥制藥現代化和產業化為目標,以中藥制造為基礎,全面打造中藥工業、中藥農業、中藥商業、中藥科技、中藥醫療養生五大產業鏈。

創新成就現代中藥企業

在孫耀志看來,中醫藥走現代化之路有著豐富的內涵,涉及方法、標準、工程技術等問題,關鍵在于原創技術和核心技術必須掌握在自己手里。

為實現中藥的現代化之路,宛藥人在科技上的投入可謂大手筆:在南陽市區投資1.5億元建設的總部基地,其中投資額最高、占地面積最大的是研發大樓;在占地1650畝的宛西中藥百草園里,有著斥資4000萬元建設的具有五星級標準的博士后工作站;與中國中醫科學院等30所科研院所及國內10所大學“聯姻”,引進現代先進技術,使產品質量控制更為科學有效;一塵不染的中藥濃縮丸生產線是全國乃至亞洲最大的中藥濃縮丸生產線。

同時,宛西制藥還積極引進國內最新科研成果和來自美國等國的先進制藥設備,實現中藥制造過程由自動化向現代化的飛躍。在北京、上海建立了國內一流的科技開發基地,源源不斷地將國內外最新科研技術、成果進行消化再吸收,實施在更高層次上的創新。此外,宛西制藥將經典經方作為中藥創新的一個切入點,開展二次開發應用,不僅惠及百姓,也大大促進了中醫、中藥的現代化發展。

先進的生產設備和高水平的科研能力,讓宛西制藥始終處于行業領先地位,引領中醫藥行業發展方向。多年來,宛西制藥研究開發了一系列高新技術產品,相繼推出了天智顆粒、鎮心痛口服液、復方丹參濃縮丸等20多個高新技術產品,獲得60多項發明專利。

“宛西制藥發展現象”

“藥材好,藥才好”,宛西制藥六味地黃丸這句廣為人知的廣告語里包含著生意經,也透出做人的道理,更是中藥行業共同推崇和奉行的制藥理念。

多年來,宛西制藥在種植好藥材方面一直不遺余力。

以地黃丸系列產品為主導的宛西制藥從1998年開始,以“公司+基地+農戶”的管理模式,在西峽縣的5個鄉鎮建立了20萬畝山茱萸藥材基地,將中藥生產的第一車間建在了田間地頭,從而保證了藥材質量根源。如今,西峽縣20萬畝山茱萸藥材基地成了國家首批認證的GAP山茱萸基地。

宛西制藥工作人員李元貴介紹說,每年公司都無償提供種子、原輔材料和技術員,輔導和培訓藥農,同時還與農戶簽訂30年不變的合同,解決藥農的后顧之憂。“一時間,西峽縣的農民掀起了承包荒山種植中藥材的熱潮。每到秋季,藥農們帶著豐收的喜悅,像趕集趕會一樣,推著車,扛著麻袋,從四面八方趕來,然后換成厚厚的鈔票”。

除西峽的山茱萸基地,宛西制藥又先后投資8000多萬元,在河南、湖北、安徽、福建等四省六市的地道中藥材產地建立了山茱萸等6個GAP中藥材生產基地,把其作為工業生產的“第一車間”,在保護中開發,在開發中保護,實現了中藥材資源的循環利用。至此,宛西制藥也成為國內藥材種植規模最大、認證品種最多的中藥生產企業。

李元貴告訴記者,據粗略統計,宛西制藥在四省六地帶動近100萬農民,由傳統種植糧食的“糧農”轉變為專門為宛西制藥提供原料的“藥農”,實現了中藥工業向中藥農業產業鏈的延伸,創造了被社會稱贊的“宛西制藥發展現象”。

民族文化塑造品牌

如果說擁有地道藥材上千種的伏牛山賦予了宛西制藥生存的軀體和脊梁,那么醫圣張仲景的國醫藥精粹文化則為宛藥人注入了血液精魂。

位于南陽市的公司總部,氣勢恢宏的“仲景之光”文化浮雕墻向人們展示了醫圣的光輝一生。宛西制藥生產基地,與其說是工廠,不如說是張仲景文化展覽公園。“仲景的學術思想及其深厚的文化不僅屬于宛西制藥,更是屬于全人類共同的寶貴財富。”孫耀志對張仲景的敬仰之情溢于言表。

宛西制藥不僅是仲景文化的傳播者,也是中醫藥文化的實踐者。自2000年啟用“仲景”商標以來,宛西制藥一直把繼承和弘揚仲景文化作為企業義不容辭的責任。10多年來,宛西制藥除了建設一系列標志性的仲景文化工程,還連續承辦8屆張仲景醫藥科技文化節,全程參與“中醫中藥中國行”大型科普宣傳活動,先后組織“21世紀張仲景國際思想研討會”等多項活動。同時,在全國10所重點中醫藥大學設立張仲景獎學金、助學金等。

從2006年開始,每年的正月十八張仲景誕辰日,宛西制藥都會舉行隆重的祭拜儀式,參加的不僅包括公司員工,還有附近自發前來的數千藥農。

對于以仲景文化為代表的中醫藥文化的傳承與弘揚,宛西制藥并沒止步于單純的文化傳播。隨著我國逐漸步入老年社會,養生保健需求日益增長,宛西制藥也把中醫藥的服務面借助文化傳播,延伸到中藥醫療、中藥養生、中藥商業乃至健康食品等方面。

篇2

中藥制藥技術這個專業的就業以后會越來越好,因為我國對中醫藥都是有扶持的,對中醫藥還是有一定傾斜,所以學生在校期間應該具備相當的專業知識和能力,這樣畢業找工作的時候才會有優勢,有資本去找更好的崗位。

中藥制藥技術專業屬于生化與藥品類中制藥技術類專業,本專業畢業生的就業方向一般是去中藥生產企業、中藥制藥公司、各級醫院、科研所等地,從事中藥生產、中藥管理、中藥研發等工作,薪資待遇等方面都是很優渥的。

從事崗位:

畢業后主要從事藥房管理員、藥劑師、生產經理等工作,大致如下:

1藥房管理員

2藥劑師

3生產經理

4化驗員

篇3

關鍵詞:現代制藥技術 中藥生產 應用分析

一、引言

目前,我國中藥生產技術明顯落后于其他制藥技術,中藥產業在我國制藥市場中呈現下滑趨勢。中藥產業若想在激烈的制藥市場中立足和發展,就必須不斷的引入現代新技術,向高科技制藥技術的水平和方向發展。隨著我國加入世界貿易組織,我國的中藥產業得到了較好的發展,大多數中藥企業都投入大量資金,引入了現代化高新技術,這刺激和影響著傳統的中藥產業。現代化科學制藥技術和各種制藥新工藝、新設備的應用,使我國中藥產業取得了舉世矚目的成就,也推進了中藥制藥劑量和藥效穩定發展。

二、現代化中藥制藥技術實例概況分析

進入二十一世紀以來,中航建發在醫藥方面形成了自己的特色,擁有了一支專業的設計隊伍。其醫藥工程項目設計主要涵蓋生物制藥、中藥提取和醫藥制劑以及配套的設施等。特別是中藥提取車間的工程項目設計,把國內外的先進制藥技術和我國傳統中藥制藥技術聯系起來,不斷的改革和完善,形成了一套全面的中藥現代化生產技術體系,被國家發改委員會評為“高技術產業化示范工程項目”。

此制藥項目占地面積達到3000多平方米,廠區分為兩期工程進行規劃和整理,一期工程建筑面積達到8000平方米,為雙層,高度為18.75米,結構形式為鋼筋混凝土結構。在整個廠房的布局中,規劃了發酵車間、提取車間、電房、倉庫以及辦公區域等。各輔助生產區域采用崗位輪流的工作模式,在不影響工作有序進行的前提下,將廠房分為2層,方便工作人員的工作。

在設計中,將提取車間分成了三層,包括出渣層、操作層和投料層。在第三層可以布置同提取罐配套的冷凝器、冷卻器;提取罐可以懸掛在第二層上,同時單效蒸發器也放置在第二層。整個設計工序方便操作、流程順暢,既充分利用了空間,又減少了占地面積,降低了成本的投入。

圖1 中藥提取生產車間

三、現代化制藥技術在中藥生產中的設計和應用

在一個工程項目中,好的方案和規范是工程項目成功與否的重要基礎,也是影響建設全過程有效的控制理論。在科學技術日新月異的今天,我國的中藥制藥現代化技術不斷進步,促進了我國制藥工藝和行業的快速發展,滿足了各種各樣的需要。

(1)采用自動化技術對固體進行發酵

現代化中藥制藥工藝突破了原來的生產技術,適應了國家和社會高新化、現代化的發現要求,使固體發酵工藝實現了技術創新。在工作設計和制度中,引入了先進的開發技術和單元操作技術,建立了一套適應國家先進水平的現代化自動生產線,以滿足相應發酵環境下各種新工藝、新技術以及新設備的發酵工作和在不同自動化技術控制階段的標準和理念。此技術有效的推動了中藥制藥技術的發展,使現代化先進制藥技術廣泛的應用在中藥生產過程中,提高了中藥生產效率,保證了中藥藥性和劑量。

(2)實現了中藥膠囊有效成分的定量控制

目前,我國大多數制藥企業為了實現質量控制現代化,在生產檢查中采用了高效液相色譜法(HPLC)檢測質控手段,它采用了高壓輸液泵、高靈敏度檢測器和高效微粒固定相,能對液體混合物進行成分分離。超高效液相色譜-質譜聯用、氣相色譜-質譜聯用方法在定量控制中的應用也越來越多。例如,三聚氰胺就可以用此法檢測其含量。相關部門還制定了科學嚴格的質量標準,使中藥制劑更具有安全性和穩定性。

圖2 高效液相色譜法(HPLC)

(3)中藥的提取和制劑生產設備對生產過程進行全面的質量檢測控制

生產工藝和質量控制直接關系著中藥現代化的發展。單元制造技術系統集成的自動化全面質量檢測控制生產線是該項目實現制藥工藝現代化的重要工作之一。在此項目中,單元制造設備建立了提取、濃縮、干燥等操作系統,這些相互獨立又相互連接的方式,使整個提取工藝流程實現連續化和物料轉移管道化。

設計中,采用了國際先進水平的鋁塑包裝設備,提高了產品包裝過程的質量控制;同時具備了在線檢查和稱重、自動去除不合格產品的功能,有效的增加了中藥生產的效率和質量。設計中用到NT25型鋁塑包裝機,利用數字和紅外線掃描,能精確的保證產品的質量參數,高效快速的控制質量,提高了中藥生產技術水平和設備水平,進而推動了中藥產業的穩定發展。

(4)高溫、高濕的空調處理技術

在現代化制藥技術中,中藥生產流程非常的復雜。在生產過程中,提取工序使用大量的酒精,存在安全隱患和質量風險,應該在送風支路上設置防爆防火閥,并采用直流形式排風。如果外界自然空氣能達到一定的使用要求,可以利用自然風,采用排風扇,實現變風量、變新風的運行。

(5)膜分離技術在中藥提取、分離中的應用

膜分離技術是以選擇性透過膜為分離介質,利用膜兩側的電位差、濃度差或者壓力差,使原料選擇性的透過膜,達到最佳的分離效果。在中藥成分分離過程中,由于存在較多較大的雜質和膠體,不僅會對膜產生一定的破壞,也會對中藥的提取、分離以及制造工作帶來不必要的麻煩。因此可以在中藥中加入絮凝劑,使部分懸浮顆粒發生沉淀,使其過濾,更好的被超濾膜分離,達到中藥生產的最佳效果。由于該技術操作方便、污染小、成效高,能全面提高中藥生產的質量,促進我國中藥產業更好更快的發展。

四、結束語

此工程設計整體來講,布局比較合理,各項工藝流程和設備都已經達到國內先進水平,其生產過程穩定可靠,有效的提高了中藥生產的效率,保證了中藥的劑量和藥效。中藥制藥作為我國傳統醫學的精髓,運用現代制藥技術進行生產是必然的選擇。相關部門應該充分利用現代技術,調動科學力量,促進中藥走向現代化、國際化的發展方向,為我國人民的健康做出應有的貢獻。

參考文獻:

[1]楊哲萱,周立紅,章順楠,葉正良,柳文媛. NIRS技術在中藥生產中的應用及其驗證方法探討[J]. 中草藥,2013,10:1342-1348.

[2]劉澤峰. 膜分離技術在中藥生產領域中的應用[J]. 中醫藥導報,2011,03:122-124.

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關鍵詞 :中藥制藥技術 實驗資源 高效利用

中圖分類號:G712 文獻標識碼:A 文章編號:1672-3791(2016)01(a)-0000-00

Abstract: This study analyzed the problems existing in the application of experimental resources in the teaching work, and discussed how to use the experimental resources effectively, save the experimental materials and reduce the experimental cost.

Key words: Traditional Chinese medicine, pharmaceutical technology, experimental resources, efficient use

在中藥制藥技術專業的人才培養計劃中,為了培養行業需求“寬口徑、重技術”的應用型人才,需要開設大量的實驗課培養學生的實踐動手能力,確保畢業學生的質量。近年來隨著物價的不斷升高,學生的培養成本也順勢而漲,再加上諸多因素造成的實驗經費的減少,使實踐教學面臨越來越多的困難和挑戰。怎樣用較少的錢做更多的事情已經成為擺在我們每個教師面前的一個重要課題。高效利用實驗資源已經成為我們減少實驗資金投入的一個有效途徑。經過一段時間的探索我們發現,結合中藥制藥專業的特點,如果把每門課程所需要的實驗資源進行合理分配和利用,可以節約實驗材料,降低實驗成本。

1中藥制藥技術專業的培養目標

中藥制藥技術專業培養目標是為中藥制藥行業的生產、管理、服務一線培養具有一定的中醫藥理論基礎,具備現代中藥制藥生產所要求的知識技能,能夠勝任中藥生產企業的中藥制劑、中藥飲片生產,質量控制等工作且能夠從事中藥營銷和調劑等方面知識和技能的高素質技能應用型專門人才。要求學生掌握基本理論知識并且熟練掌握相關的專業技能,要達到培養目標需要開設大量的實驗課程作支撐。

2中藥制藥技術專業所開設的主要專業課程

藥用植物鑒別技術:主要學習識別植物,為中藥鑒定技術的學習奠定基礎。

中藥鑒定技術:主要學習來源鑒定、性狀鑒定、顯微鑒定、理化鑒定等方法鑒定中藥材和飲片的真偽優劣。

中藥學:主要學習各種中藥飲片的功效及應用。

中藥炮制技術:主要學習凈選、飲片切制、炒法、炙法、煅法、蒸煮法、復制法、發芽發酵法、制霜法、制曲法等炮制方法,把藥材炮制為飲片,滿足中醫臨床需要。

中藥調劑技術:主要學習中藥調劑工作中的審方、計價、配方、復核、發藥等技術。

中藥提取技術: 主要學習常規提取技術、濃縮技術、色譜分離技術、干燥技術等。

中藥制劑技術:主要學習丸劑、散劑、片劑、顆粒劑、硬膠囊劑、酒劑、酊劑、口服液劑等劑型的制備技術。

中藥制劑分析檢驗技術:主要學習利用各種儀器或理化方法檢驗藥材或中成藥的藥典中規定的理化指標,確保藥材和中成藥的質量。

中藥制藥設備:主要學習中藥制藥設備的種類、構造和原理、使用方法,簡單故障排除方法等,并懂得一些設備的維護保養的知識。

3實驗資源在各課程實驗應用中存在的問題

3.1缺乏高效利用實驗資源的意識

各任課老師在安排實驗時缺乏溝通,各課程實驗沒有做到相互銜接,使實驗材料只在一門課程中應用,用完后丟棄,缺乏實驗資源高效利用的意識,造成實驗資源的浪費。

3.2缺乏低成本獲得實驗資源的意識

任課老師上實驗課往往是安排好實驗項目,由實驗老師通過市場購置實驗材料。在實際工作中,其實有些項目的實驗材料只要有意識地去動手制作,可以減少實驗材料的購買量。

3.3缺乏科研實驗項目與教學實驗項目整合的意識

高校教師有很多科研項目,實施過程做很少與教學實驗項目整合,使實驗資源不能得到最大化的利用。

4降低實驗成本的方法

4.1實驗資源的高效利用

通過各課程實驗的銜接,利用其他課程實驗的產品作為本課程的實驗材料,統籌安排相關課程實驗材料的利用,減少本課程實驗材料的購置。中藥鑒定技術課程所用的藥材先完成中藥鑒定技術的實驗要求后,再通過中藥炮制課程的實驗制成飲片,滿足中藥學、中藥制劑、中藥提取等課程實驗的需要,而中藥制劑課程的實驗產品又可作為中藥制劑檢驗技術的實驗材料。中藥設備課程實驗中所用的設備又可滿足中藥制劑、中藥提取課程對設備的需求,通過專業教研室內部統籌安排,使本專業課程的實驗資源得到最大化利用,避免了課程之間的脫節和實驗材料的浪費,減少了實驗經費的投入,既低碳環保,又節約實驗經費,符合當今社會發展的潮流。

4.2自己制備實驗材料

藥用植物課程需要每年帶領學生到校外實習基地進行實習,實習過程中,學生采回來大量的草藥,我們進行整理后就可作為中藥鑒定正品或偽品的實驗材料。學生把藥用植物栽培實驗課中種植的藥材采收后可為我們提供了很多的中藥鑒定實驗材料,既提高了學生的參與意識和動手能力,又減少了實驗材料的購置,降低了實驗成本。

4.3科研試驗項目和教學實驗項目有機結合

有科研項目的任課老師可以和所擔任的課程結合起來,盡可能在根據自己的科研項目設計部分教學實驗項目,可以使科研經費、實踐教學經費都能得到高效利用,又有利于學生創新意識的培養。

不同的專業有不同的特點,我們僅僅是對中藥制藥技術專業的的實驗資源的高效利用進行了總結,目的是為更多專業在實驗資源高效利用方面提供一個新的思路。

參考文獻:

[1]王常煥.提高高校實驗資源利用率之我見【J】.中山大學學報論叢2004,24(1):255-257

[2]龍科軍等.高校實驗教學資源整合研究【J】.科教文匯,2009(9):34-35

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盡量做到通過該項目的完成使學生能夠掌握或熟悉本劑型產品生產的基本工藝流程、關鍵崗位、常用原輔料、質量控制點、生產區域潔凈要求及其他相關的工作過程知識和其它有關的基礎知識。

2教師應按照項目的學習目標編制項目任務書

項目任務書應輪廓清晰,工作成果有一定應用價值,在項目工作過程中可安排一定的教學內容,使學生能自己運用已有的知識克服在項目工作中的現場問題,并在一定范圍內學習新的知識技能和工作過程知識。項目任務書應明確教師講授或演示內容;明確學習者復習、預習的要求;提出該項目整體安排以及各模塊課時、內容等。按小組形式進行學習,應注意以下幾個問題。

2.1分組安排以6~8人一組為宜。每組成員可以好、中、差生混合,這樣有利于互幫互學體現團隊的合作精神;亦可相似水平的編為一組,以讓每個人都有展示自我的機會,以增加其成就感和自信心,并在學習過程中同樣受到尊重與激勵。

2.2合理分工,結果整合小組間要體現大體平衡,但在小組內可把任務分成若干塊,小組成員各負其責,除了必須完成獨立承擔的任務外,還必須為小組集體成果負責。這樣形成了互幫互學的合作氣氛。

2.3個人計算成績,小組合計總分合作學習既追求團隊總分,也不放棄個人得分;既發揮了優勢學生的積極性,也調動了弱勢學生的積極性。在小組內必須人人努力,而且互幫互學,共同進步,才能取得團體總分上的好成績。

2.4分配角色,分享領導學生可根據課題內容輪流擔任小組負責人,亦可分擔不同任務角色,使每個人都在不同角色中得到鍛煉和提高。

3教師應以學習者為主體,建立一種新型的教學互動、教學相長、平等和諧的關系,營造民主和諧的教學氛圍

不要對學生的意見立即做出評論,在項目工作過程中,應保持旁觀、克制的態度和咨詢師的角色,盡量少提供直接答案,而只提供信息來源。激發學習者參與教學活動,提高學習者的積極性。

4教師應指導學生完整地完成項目

指導學生完整地完成項目,并在此過程中有意識地培養其遵紀守法、愛崗敬業、以質量為本的良好職業道德,操作上嚴謹細致的工作作風,互幫互助、團隊合作的精神風貌;將有關知識、技能與職業道德和情感態度有機融合。

5項目任務書編制案例

5.1教學項目板藍根顆粒的制造。

5.1.1項目任務制造1000包(規格:含糖5g/包)符合質量要求的板藍根顆粒。

適用專業:藥物制劑專業(中專或高職)

學習時間:查閱資料,18課時,生產制造48課時

5.1.2學習目標通過項目學習學生能夠繪制顆粒劑的生產流程、寫出質量控制點、知道顆粒劑質量要求和相關理論;能夠熟練進行各崗位操作、設備操作、工藝計算、檢測儀器使用以及生產過程中的質量、物料、狀態、衛生控制等;能防止與排除常見的生產、質量、安全問題,適應車間班組的工作、組織環境;能對產品的半成品和成品做出初步的質量評價;在工作中遵紀守法,愛崗敬業,以質量為本,操作上嚴謹細致,并有良好的團隊合作精神。

5.1.3工作任務按GMP人員凈化要求,進入相應潔凈級別的崗位操作間;用提取濃縮設備制備板藍根清膏;用粉碎機、分篩機,按工藝要求和SOP熟練將需要粉碎的物料進行粉碎、過篩,得到細度符合工藝規定的粉末;根據批生產指令正確領取合格物料,按工藝規程及配料稱量SOP熟練完成物料地稱、量、取,使用高效濕法制粒機,按工藝要求和SOP熟練將物料與清膏或潤濕劑混合制備濕顆粒,濕顆粒必需符合質量要求;使用熱風循環烘箱,按工藝要求和SOP熟練將合格的濕顆粒進行干燥,得到干顆粒,干顆粒必需符合質量要求;使用整粒機、原盤分篩機,按工藝要求和SOP熟練將合格的干顆粒進行整粒分級,并與其它物料混勻,得到符合質量要求的顆粒;根據批生產指令正確領取合格的內包材,使用顆粒包裝機,按工藝要求和SOP熟練將合格顆粒進行分裝,分裝出符合半成品質量要求的板藍根顆粒;根據批生產指令正確領取合格的外包材,按操作規程熟練進行手工外包裝,隨時自查、互查外包質量。

6教學實施案例

6.1板藍根清膏的制備(18課時)

6.1.1學生復習內容板藍根、板藍根清膏及板藍根顆粒的質量要求,煎煮法、酒精沉淀法、減壓蒸餾法及相關設備操作。

6.1.2教師演示內容板藍根有效成分的理化性質。

6.1.3學習方式小組式,6~10人一組,好、中、差生混編式。

6.1.4小組討論或操作要求學生應嚴格按照崗位操作規程、設備操作規程進行工作。問題討論:本次小組成員如何分工?如何制定本組工作計劃?本次為何要選用煎煮法,其它還有那些提取方法?各設備操作的注意事項有哪些?

6.1.5檢查評估學生對自己的工作結果進行自我評估、小組間相互評估后,再由教師進行檢查評分。師生共同討論、評判項目工作中出現的問題、學生解決問題的方法以及學習行動中的特征。通過對比師生評價結果,找出造成結果差異的原因。

6.2蔗糖粉的制備(6課時)

6.2.1學生復習內容輔料、糖粉的質量要求,錘式粉碎機的操作。

6.2.2教師講授內容出粉率及物料消耗定額。

6.2.3學習方式小組式,6~10人一組,好、中、差混生編式。

6.2.4小組討論或操作要求學生應嚴格按照崗位操作規程、設備操作規程進行工作。問題討論:本次小組成員如何分工?如何制定本組工作計劃?醫藥生產中常用的粉碎設備有哪些?本次為何要選用錘式粉碎機?討論并制定蔗糖出粉率。

6.2.5檢查評估學生對自己的工作結果進行自我評估、小組間相互評估后,再由教師進行檢查評分。師生共同討論、評判項目工作中出現的問題、學生解決問題的方法以及學習行動中的特征。通過對比師生評價結果,找出造成結果差異的原因。

6.3板藍根顆粒的制備(12課時)

6.3.1學生復習內容板藍根顆粒的質量要求,濕法制粒,濕顆粒干顆粒經驗判斷法,顆粒機、干燥箱及篩分機的操作。

6.3.2教師演示內容濕顆粒、干顆粒質量的經驗判斷方法。

6.3.3學習方式小組式,6~10人一組,好、中、差混生編式。

6.3.4小組討論或操作要求學生應嚴格按照崗位操作規程、設備操作規程進行工作。問題討論:本次小組成員如何分工?如何制定本組工作計劃?各設備操作的注意事項有哪些?顆粒劑質量控制點有哪些?

6.3.5檢查評估學生對自己的工作結果進行自我評估、小組間相互評估后,再由教師進行檢查評分。師生共同討論、評判項目工作中出現的問題、學生解決問題的方法以及學習行動中的特征。通過對比師生評價結果,找出造成結果差異的原因。

6.4板藍根顆粒的分裝(12課時)

6.4.1學生復習內容顆粒內包材的質量要求,顆粒分裝機的操作。藥品內包、中包、外包材相關知識。

6.4.2教師講授內容包材特點及其與藥品質量的關系。

6.4.3學習方式小組式,6~10人一組,好、中、差混生編式。

6.4.4小組討論或操作要求學生應嚴格按照崗位操作規程、設備操作規程進行工作。問題討論:本次小組成員如何分工?如何制定本組工作計劃?各設備操作的注意事項有哪些?顆粒劑的工藝流程如何繪制?本次產品的出率如何計算?

6.4.5檢查評估學生對自己的工作結果進行自我評估、小組間相互評估后,再由教師進行檢查評分。師生共同討論、評判項目工作中出現的問題、學生解決問題的方法以及學習行動中的特征。通過對比師生評價結果,找出造成結果差異的原因。

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項目教學作為培養學生綜合素質和技能的有效模式已在職業教育中逐漸受到推崇,但如何實施項目教學?如何編制項目任務書?實施中應注意哪些問題?這是在實踐教學的過程中必須面對的問題。現將一些體會總結如下。

1 教師應以工作任務中的典型產品為載體安排和組織教學活動

盡量做到通過該項目的完成使學生能夠掌握或熟悉本劑型產品生產的基本工藝流程、關鍵崗位、常用原輔料、質量控制點、生產區域潔凈要求及其他相關的工作過程知識和其它有關的基礎知識。

2 教師應按照項目的學習目標編制項目任務書

項目任務書應輪廓清晰,工作成果有一定應用價值,在項目工作過程中可安排一定的教學內容,使學生能自己運用已有的知識克服在項目工作中的現場問題,并在一定范圍內學習新的知識技能和工作過程知識。項目任務書應明確教師講授或演示內容;明確學習者復習、預習的要求;提出該項目整體安排以及各模塊課時、內容等。按小組形式進行學習,應注意以下幾個問題。

2.1 分組安排以6~8 人一組為宜。每組成員可以好、中、差生混合,這樣有利于互幫互學體現團隊的合作精神;亦可相似水平的編為一組,以讓每個人都有展示自我的機會,以增加其成就感和自信心,并在學習過程中同樣受到尊重與激勵。

2.2 合理分工,結果整合小組間要體現大體平衡,但在小組內可把任務分成若干塊,小組成員各負其責,除了必須完成獨立承擔的任務外,還必須為小組集體成果負責。這樣形成了互幫互學的合作氣氛。

2.3 個人計算成績,小組合計總分合作學習既追求團隊總分,也不放棄個人得分;既發揮了優勢學生的積極性,也調動了弱勢學生的積極性。在小組內必須人人努力,而且互幫互學,共同進步,才能取得團體總分上的好成績。

2.4 分配角色,分享領導學生可根據課題內容輪流擔任小組負責人,亦可分擔不同任務角色,使每個人都在不同角色中得到鍛煉和提高。

3 教師應以學習者為主體,建立一種新型的教學互動、教學相長、平等和諧的關系,營造民主和諧的教學氛圍

不要對學生的意見立即做出評論,在項目工作過程中,應保持旁觀、克制的態度和咨詢師的角色,盡量少提供直接答案,而只提供信息來源。激發學習者參與教學活動,提高學習者的積極性。

4 教師應指導學生完整地完成項目

指導學生完整地完成項目,并在此過程中有意識地培養其遵紀守法、愛崗敬業、以質量為本的良好職業道德,操作上嚴謹細致的工作作風,互幫互助、團隊合作的精神風貌;將有關知識、技能與職業道德和情感態度有機融合。

5 項目任務書編制案例

5.1 教學項目板藍根顆粒的制造。

5.1.1 項目任務制造1 000 包(規格:含糖5 g/包)符合質量要求的板藍根顆粒。

適用專業:藥物制劑專業(中專或高職)

學習時間:查閱資料,18 課時,生產制造48 課時

5.1.2 學習目標通過項目學習學生能夠繪制顆粒劑的生產流程、寫出質量控制點、知道顆粒劑質量要求和相關理論;能夠熟練進行各崗位操作、設備操作、工藝計算、檢測儀器使用以及生產過程中的質量、物料、狀態、衛生控制等;能防止與排除常見的生產、質量、安全問題,適應車間班組的工作、組織環境;能對產品的半成品和成品做出初步的質量評價;在工作中遵紀守法,愛崗敬業,以質量為本,操作上嚴謹細致,并有良好的團隊合作精神。

5.1.3 工作任務按GMP人員凈化要求,進入相應潔凈級別的崗位操作間;用提取濃縮設備制備板藍根清膏;用粉碎機、分篩機,按工藝要求和SOP熟練將需要粉碎的物料進行粉碎、過篩,得到細度符合工藝規定的粉末;根據批生產指令正確領取合格物料,按工藝規程及配料稱量SOP熟練完成物料地稱、量、取,使用高效濕法制粒機,按工藝要求和SOP熟練將物料與清膏或潤濕劑混合制備濕顆粒,濕顆粒必需符合質量要求;使用熱風循環烘箱,按工藝要求和SOP熟練將合格的濕顆粒進行干燥,得到干顆粒,干顆粒必需符合質量要求;使用整粒機、原盤分篩機,按工藝要求和SOP熟練將合格的干顆粒進行整粒分級,并與其它物料混勻,得到符合質量要求的顆粒;根據批生產指令正確領取合格的內包材,使用顆粒包裝機,按工藝要求和SOP熟練將合格顆粒進行分裝,分裝出符合半成品質量要求的板藍根顆粒;根據批生產指令正確領取合格的外包材,按操作規程熟練進行手工外包裝,隨時自查、互查外包質量。

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6 教學實施案例

6.1 板藍根清膏的制備( 18課時)

6.1.1 學生復習內容板藍根、板藍根清膏及板藍根顆粒的質量要求,煎煮法、酒精沉淀法、減壓蒸餾法及相關設備操作。

6.1.2 教師演示內容板藍根有效成分的理化性質。

6.1.3 學習方式小組式,6~10 人一組, 好、中、差生混編式。

6.1.4 小組討論或操作要求學生應嚴格按照崗位操作規程、設備操作規程進行工作。問題討論:本次小組成員如何分工? 如何制定本組工作計劃?本次為何要選用煎煮法,其它還有那些提取方法? 各設備操作的注意事項有哪些?

6.1.5 檢查評估學生對自己的工作結果進行自我評估、小組間相互評估后,再由教師進行檢查評分。師生共同討論、評判項目工作中出現的問題、學生解決問題的方法以及學習行動中的特征。通過對比師生評價結果,找出造成結果差異的原因。

6.2 蔗糖粉的制備(6 課時)

6.2.1 學生復習內容輔料、糖粉的質量要求,錘式粉碎機的操作。

6.2.2 教師講授內容出粉率及物料消耗定額。

6.2.3 學習方式小組式,6~10 人一組, 好、中、差混生編式。

6.2.4 小組討論或操作要求學生應嚴格按照崗位操作規程、設備操作規程進行工作。問題討論:本次小組成員如何分工? 如何制定本組工作計劃?醫藥生產中常用的粉碎設備有哪些?本次為何要選用錘式粉碎機?討論并制定蔗糖出粉率。

6.2.5 檢查評估學生對自己的工作結果進行自我評估、小組間相互評估后,再由教師進行檢查評分。師生共同討論、評判項目工作中出現的問題、學生解決問題的方法以及學習行動中的特征。通過對比師生評價結果,找出造成結果差異的原因。

6.3 板藍根顆粒的制備(12 課時)

6.3.1 學生復習內容板藍根顆粒的質量要求,濕法制粒,濕顆粒干顆粒經驗判斷法,顆粒機、干燥箱及篩分機的操作。

6.3.2 教師演示內容濕顆粒、干顆粒質量的經驗判斷方法。

6.3.3 學習方式小組式,6~10 人一組, 好、中、差混生編式。

6.3.4 小組討論或操作要求學生應嚴格按照崗位操作規程、設備操作規程進行工作。問題討論:本次小組成員如何分工? 如何制定本組工作計劃?各設備操作的注意事項有哪些?顆粒劑質量控制點有哪些?

6.3.5 檢查評估學生對自己的工作結果進行自我評估、小組間相互評估后,再由教師進行檢查評分。師生共同討論、評判項目工作中出現的問題、學生解決問題的方法以及學習行動中的特征。通過對比師生評價結果,找出造成結果差異的原因。

6.4 板藍根顆粒的分裝(12 課時)

6.4.1 學生復習內容顆粒內包材的質量要求,顆粒分裝機的操作。藥品內包、中包、外包材相關知識。

6.4.2 教師講授內容包材特點及其與藥品質量的關系。

6.4.3 學習方式小組式,6~10 人一組,好、中、差混生編式。

6.4.4 小組討論或操作要求學生應嚴格按照崗位操作規程、設備操作規程進行工作。問題討論:本次小組成員如何分工? 如何制定本組工作計劃?各設備操作的注意事項有哪些?顆粒劑的工藝流程如何繪制?本次產品的出率如何計算?

篇7

【關鍵詞】互聯網+ 雙師型 中藥制藥應用型人才 教學改革

【基金項目】廣東省創新強校項目支持。

【中圖分類號】G64 【文獻標識碼】A 【文章編號】2095-3089(2016)31-0247-02

近年來,我國中藥制藥工程教育理在實踐教學方面一直進展不大。然而在“互聯網+”的影響下出現了好轉,“互聯網+”派生出多種新型互聯網的教育模式,將傳統課堂教學與網絡平臺教學,促進中藥制藥行業新型發展,掀起“互聯網+中藥制藥應用型教育”的熱潮。醫藥院校“雙師型”要教師發展一個專業領域中多種技能并存,取得技術技能多能化[1],達成學校與中藥制藥應用型人才培養、企業與學校、企業與中藥制藥應用型人才的“共贏”模式,帶動中藥制藥應用型人才培養“共享、協同”的綠色發展。

1.中藥制藥應用型人才培養現況

我國中藥制藥專業實踐教育教學與企業的聯系不密切,導致培養的中藥制藥學生難直接為中藥制藥企業作出貢獻[2]。中藥制藥應用型教育旨于培養具有良好職業道德、在中藥制劑生產、質量控制、新藥研究上有實踐與創新能力的應用型人才。目前中藥制藥應用型專業涉及的科目數量比較多,既要求學生具有扎實的制藥基礎知識,更需要引導學生參與解決實際醫藥生產研發中可能會遇到的問題,以培養學生的實踐和創新能力。

2.“互聯網+”與中藥制藥應用型人才培養的定位

“互聯網+”是通過互聯網把創新成果與社會各領域深度融合,提升實體經濟創新力和生產力,形成以互聯網為基礎設施和創新要素的經濟社會發展新形態。“互聯網+”要求中藥制藥專業教師熟練利用網絡平臺教育教學。例如運用網絡遠程在線教學,實現學生翻轉課堂,讓學生通過網絡學習掌握知識技能,再進行授課。但目前醫藥院校對互聯網仿真實訓室建設的投入不足,對學生的培養不足以滿足企業對醫藥院校畢業生的技能要求。

3.“雙師型”與中藥制藥應用型教師培養的定位

實踐指導教師應了解中藥制藥應用型學生的情況并為他們進行針對性訓練,準確地為學生講解操作流程和注意重點,及時反饋給學生[3]。然而“雙師型”仍然存在某些問題,如難以評定“雙師型”教師在理論教育方面與一般教師是否應該有所差別而在實踐能力方面沒有具體規定等[4]。為逐步完善“雙師型”師資建設,對外與國內外知名大學友好交流溝通,此外對于“雙師型”教師要嚴格其任職標準,明確其能力資格,健全其培訓體系,設置其激勵機制[5]。

4.“互聯網+”及“雙師型”對高校教育的影響與改革

4.1 “互聯網+”和“雙師型”教師引導主動學習豐富課堂的授課方式

互聯網為學生帶來廣泛的學習資源,可是在自主學習中學生通常缺乏學習強制性,難以辨別信息的實效性。需要教師引導學生對網絡信息的收集、整理應用的能力[6]。目前課堂的知識可以從有趣多樣的互聯網獲取,傳統的灌輸式授課不能誘發學生的求知欲,教師應該轉換角色,運用其專業實踐知識,運用互聯網技術,整合互聯網上的專業信息,合理經加工處理,激發學生的學習興趣,讓其注視點從互聯網上轉回到課堂上。

4.2“互聯網+”和“雙師型”教師結合完善課程設置,專業課精品化

在互聯網時代,培養中藥制劑應用型人才要開放合作、建立互通互助平臺,“雙師型”教師完善課程設置,體現專業特色,突出了專業課程的理論性、實踐性。“雙師型”教師可以了解互聯網上新技術發展,運用教育方法將實質技能準確教授給學生,使專業課精品化成為可能,共享本校的精品課程在網絡平臺上交流,還可以有效利用成熟的慕課(MOOCs,即大規模開放式在線課程)可以作為借鑒模板,整合精品教學資源,構建教育資源交流平臺。

4.3“互聯網+”和“雙師型”教師基于企校合作,提升師生實踐能力

中藥制劑應用型人才培養有與不少企業與高校共建基地項目,學生可以從中獲到很好的實踐訓練。但學生不一定熟識全部各環節,使培養出的應用型人才出現不全面的缺陷。在“互聯網+”平臺上,根據學生的實踐情況和內容不同,有大量的學習資源供其學習,包括提供的企業實踐視頻。也可以聘請企業精英擔任兼職教師,實現來源上教師的“雙師型”。教師可以在網絡上獲取加深對實踐崗位認識的信息資料,與崗位上的精英交流互動,提高自身實踐素質。同時教師在企業崗位實習通過員工標準自我評價,設計符合自身的評價標準,為“雙師型”師資建設開辟一條新道路。

參考文獻:

[1]張巖.“互聯網+教育”理念及模式探析[J].中國高教研究,2016,(2):70-73.

[2]陳國松.我國重點大學中藥制藥工程教育實踐教學改革研究[D].湖北:華中科技大學,2012.

[3]李樹峰.從“雙師型”教師政策的演進看職業教育教師專業發展的定位[J].教師教育研究,2014,26(3):17-22.

[4]肖鳳翔,張弛.“雙師型”教師的內涵解讀[J].中國職業技術教育,2012(15):69-74.

[5]林杏花.國外高職“雙師型”教師隊伍建設的經驗及啟示[J].黑龍江高教研究,2011(3):59-61.

[6]李先達.“互聯網+教育”時代的教師角色[J].教育觀察,2016,5(2):61-62.

作者簡介:

篇8

中藥制劑的質量控制是保證患者治療安全性及效果的基礎,其也是直接影響中藥材的未來發展和廣泛運用的重要因素。本文從中藥制劑的質量控制的現狀出發,總結影響中藥制劑質量控制的因素,并總結出針對性對策。

關鍵詞:

中藥制劑;質量控制;現狀;對策

中藥制劑是以中醫藥理論為指導,繼承了傳統中藥制劑方法,以中藥為原材料,進行針對性的加工和處理后制成的劑型。中藥制劑是當前臨床疾病治療常用藥物,隨著當前中藥治療毒副作用小的特點越來越受人們關注,中藥制劑在臨床上的運用越來越多。但其質量控制問題一直是臨床關注的重點。

1中藥制劑的質量控制現狀

中藥制劑劑型較多,包括中成藥、中藥成方制劑、單味藥制劑、協定處方制劑等。當前臨床對于中藥制劑的質量控制問題越來越重視,但當前中藥制劑的質量控制效果仍需不斷提升,我國中藥制劑的質量控制取得的進展為:①中藥制劑的質量監測標準正在不斷更新,《中華人民共和國藥典》及《中華人民共和國衛生部藥品標準》的頒布使得中藥制劑的質量控制獲得了更多的法律及質檢規范支持,為中藥制劑的質量控制奠定了基礎。②中藥制劑的檢測技術及方法正在逐漸建立和完善,當前醫療技術的進步使得中藥制劑的檢測技術和方法正在逐漸增多,多指標檢測、藥代動力學精細處理、微量檢測等檢測方式越來越多,薄層色譜分析技術、氣相色譜法、高效液相色譜法等在中藥制劑質量控制中的運用也越來越多,使得中藥制劑的質量檢測效果正在不斷提升。但當前中藥制劑質量控制仍存在較多問題,質量控制效果更待提升。

2中藥制劑質量控制的影響因素

當前臨床研究結果顯示,中藥制劑質量控制的影響因素較多,對2015年對中藥制劑質量控制研究狀況進行分析,結果顯示,取材因素、生產過程、存儲及運輸過程、人為因素均是影響中藥制劑質量控制的重要影響因素。詳見表1。

2.1取材因素

中藥材的取材是中藥制劑生產的基礎,也是影響中藥制劑質量的首要原因。由于中藥材種類較為繁多,且其來源多較為復雜,可來自于野外采集,也可來自于人工培育,而中藥材的產地、品種、栽培過程、采收時間、存儲方式等均直接影響著中藥材的質量,進而影響中藥制劑的質量安全。

2.2生產過程

中藥制劑的制備過程較為復雜和漫長,其制作工藝和環節較多,制作過程中任意環節出現差錯將直接影響中藥制劑的質量。中藥制劑生產過程中,首先需進行投料,其中涉及中藥的味數及數量,其直接影響制劑的生產質量及藥效,部分藥劑含量過高時將增加毒副作用。在生產過程中需進行藥材粉碎、萃取、混合、干燥、濃縮等,在操作過程中,溫度、次數、時間等均直接影響制劑質量。中藥制劑含有多種劑型,且其劑型、給藥途徑使得生物利用度存在差異,生產工藝存在較多差異,若劑型錯誤,將直接影響患者的用藥療效。

2.3存儲及運輸過程

中藥制劑類型較多,在存儲及運輸過程中,不同劑型、不同性質藥劑對包裝、存儲及運輸需求存在差異,若不加分辨極易導致藥劑變質,影響藥物治療的有效性。

2.4人為因素

人為因素在中藥制劑的質量控制中占據重要影響作用。相關采購人員專業知識缺乏將直接導致劣質藥材流入;在制備過程中,相關人員一味根據古方進行制備,將影響藥劑質量,且制備過程中,相關人員的操作技能和質量也直接影響制藥效果;在藥檢過程中,相關人員專業技能不高也將導致劣質藥物流入市場。

3中藥制劑質量控制策略

3.1加強藥材采購監管

相關部門需加強對中藥材原材料相關質量監測法律法規的出臺,加大對中藥材原材料的監管,避免劣質藥材混入市場;相關制藥單位也許加強對藥材的選購,禁止采購來路不明的藥材,并加強對已采購藥材的檢查,對于不合格中藥材進行規范化處理。

3.2規范生產過程

相關部分需加強對中藥制劑生產過程的監管,并及時出臺相關規定,制定針對性懲處制度。在生產過程中需嚴格控制水源及醫療衛生環境。相關人員需嚴格按照相關流程實施生產制備過程,選擇合適的加工和處理方式、劑型選擇等,并做好記錄,嚴格控制每一步的稱量準確性,嚴格規范化制藥過程。

3.3規范存儲及運輸過程

中藥制劑需嚴格采取無菌包裝,并根據實際劑型、性質等選擇合適包裝,根據藥劑實際性質選擇合適儲存環境,并及時登記記錄,運輸過程也需嚴格按照相關標準實施,避免不合理包裝、存儲及運輸出現。

3.4加強相關人員的專業素養

加強對采購人員、制備人員、藥檢人員、運輸人員等各階段人員的專業知識針對性教育,及時進行針對性培訓,提升各階段人員的專業素養及責任性。提升采購人員的藥材辨識能力,并熟知國家相關規范,按流程進行采購,不斷提升制備人員的專業知識及操作能力,嚴格按照工藝流程進行制備過程;不斷提升藥檢人員的的監督力度,嚴查每個步驟,避免遺漏和差錯;加強運輸人員對各項要求的熟悉,嚴格按照要求實施存儲及運輸。

4總結

當前人們對于中藥制劑的質量控制問題關注度越來越高。相關部門及人員需嚴格規范中藥制劑制備的全過程,以提升中藥制劑質量控制效果,提升患者藥物治療的安全性。

參考文獻:

篇9

關鍵詞:制藥工程;制藥分離技術;萃取技g

DOI:10.16640/ki.37-1222/t.2017.06.234

0 引言

制藥分離過程主要是利用待分離物系中的有效活性成分與共存雜質之間在物理、化學及生物學性質上的差異進行分離,是制藥工業產品產業化的關鍵環節。制藥分離技術是制藥過程中不可或缺的環節,是保障制藥成功與否的重要技術。在進行制藥分離過程中,若是分離方法、分離設備和能量投入方式不同,就能直接影響分離產品的純度、耗能的大小和技術的綠色程度。

1 制藥工程

制藥工程是一個化學、生物學、藥學和工程學交叉的工科類專業,以培養從事藥品研發制造,新工藝、新設備、新品種的開發、放大和設計人才為目標[1]。制藥工程的內容,包括生物制藥、化學制藥、中藥制藥三個方面,這些制作過程過要經過原材料的生產和制藥分離兩個階段。原材料的生產是藥物成分的混合物的形成過程,制藥分離是對混合物的分離提純過程。兩個階段在制藥過程中相輔相成,缺一不可。

2 制藥工程的分離技術的概述

制藥分離過程主要利用待分離的物質中的有效活性成分與共存雜質之間在物理、化學及生物學性質上的差異進行分離,是一個復雜的過程[2]。制藥工程的主要目標是醫藥產品的高效生產,分離和純化是最終獲得商業產品的重要環節,是各種新醫藥產品實現產業化的必經之路,在整個醫藥行業中具有舉足輕重的地位。制藥工程的分離技術主要有以下幾種:

2.1 反膠團萃取分離技術

反膠團萃取是源于上個世紀七十年代的一種生物分離術,這種分離技術的本質是液-液有機溶劑萃取,與一般的萃取方式的不同之處便是運用表面活性劑在有機相中形成的反膠團的親水環境,使生物分子在其中被消除掉。這種技術對蛋白質生物活性物質的分離有著直接作用,因為蛋白質類生物活性物質在有機相中難以溶解或在有機相中發生不可逆變性,能夠很好進行分離。反膠團萃取仍是處于發展階段的一種生物分離技術。

2.2 固液萃取分離技術

固液萃取是根據可溶性物質易溶于相應的溶劑的特點,是可溶性物質從固體物料中分離出來的一項技術[2]。這種技術在制藥的過程比較常見。水作為一種最常見的溶劑,被廣泛在固液萃取中,例如泡茶、煎中藥和從甜菜中提取糖等。固液萃取技術作為一種實用性很強的技術,被廣泛運用在各行各業,例如食用油的提取、草藥制劑的提取、食品添加劑的提取等。固液萃取,是一個復雜的過程,首先就應該注重原材料的處理,將相應的原材料進行粉碎,使得原材料變成細粒狀或薄片狀。再將這些粉碎的原材料放入特定的溶劑中,根據溶質溶于溶劑的原理,使得原材料中的有用成分從不溶性固體原料中脫離出,并儲存在相應的溶劑中。這種分離技術由于不溶性的固體原料的存在,往往存在一定的傳質阻力。但是,通過固體原料的粉碎效果,使得固體原料中的有用成分與相應的溶劑之間的接觸面增大,有效地提升萃取速率。當然,在粉碎固體原料的過程中,應該避免過分粉碎而形成粉塵,容易導致在萃取的過程中出現滯液量的產生,從而直接影響固液萃取質量和效果。進行固液萃取的過程中,選取容易應該遵循一定的原則,應該以溶質的溶解度作為選取的依據,選取溶解度較大的溶劑,便于有效地節省溶劑用量。要選取與溶劑的沸點差比較大的溶劑,以便溶劑回收利用。同時,應該注重選取的溶質在溶劑的擴散阻力較小,便于溶質擴散。選取的溶劑應該廉價易得,沒有毒性,腐蝕性較小。

2.3 超臨界流體萃取技術

超臨界流體萃取是指在溫度比較低的狀況下,利用加壓裝置使氣體轉變成相應的液體,會隨著溫度的升高,液體的面積也相對增加。超臨界流體是根據物質都處在一定的臨界溫度和臨界壓力,當這個臨界點的時候,就能物質的形態轉化為不同的形態。當物質處于高于臨界溫度和臨界壓力的時候,物質往往不會轉變成相應的液體或氣體,因而物質的臨界溫度和臨界壓力是超臨界流體的萃取的關鍵。當物體處于氣體和液體之間的狀態時,是一種流體的形狀,也便是超臨界流體,這種流體便可以作為溶劑進行萃取和分離。在提取天然產物方面經常使用超臨界萃取方法,一般是運用CO2作為萃取劑。這是因為CO2在臨界的環境中比較穩定、安全、無毒、不燃燒、廉價,對溶質的有機溶劑沒有相應破壞性。在超臨界的狀態中,CO2能夠選擇性的溶解,對低分子、低沸點、親脂性等成分有著很好地溶解性。但是對于-OH、-COOH等化合物或者分子量較多的化合物的萃取,使用CO2作為溶劑往往難以溶解。所以,針對分子量較大和極性基團較多的中草藥成分的萃取,一般需要其他溶劑作為CO2的夾帶劑,從而有效地改變以往的溶解度,這種夾帶劑主要有乙醇、甲醇、丙酮等。

2.4 雙水相萃取技術

雙水相萃取技術是根據高聚物的分子具有空間阻礙的特性,使得溶質與溶劑之間不會發生相應的滲透,無法形成相應的均一相,從而達到相應的分離目的。雙水相萃取技術是屬于雙高聚物雙水相體系,只要兩種聚合物的增稅程度有所差異,并很容易發生二相現象,從而達到相應的分離效果。憎水程度越大,分離效果越。,

3 結語

制藥分離技術是制藥工程的重要環節,掌握相應的分離技術,選取相應的分離設備,才能有效地分離物質中的有效成分。在制藥分離技術中,并不是僅僅局限在以上方式,還有膜分離、色譜分離技術等方式方法。在制藥分離的過程中,應該確定相應的提取藥物成分目標,根據物質的特性,運用相應的分離技術,從而獲取物料中有效成分。

參考文獻:

[1]寧華臣.制藥分離技術探析[J].黑龍江科技信息,2015(06):85.

篇10

中藥材產業是貴州省委、省政府著力打造的名片之一。貴州省主要領導指出,要牢牢守住發展和生態 “兩條底線”,遵循山地經濟發展規律,大力發展現代高效農業,加快把貴州中藥材資源優勢轉化為產業優勢和經濟優勢,加快建設全國中藥材大省和民族藥業強省,努力實現百姓富和生態美的有機統一。

據介紹,到2017年,貴州全省中藥材種植和保護撫育面積將達到600萬畝,中藥材總產值從162億元增加到260億元以上,醫藥工業總產值從300億元增加到800億元,確保項目區農民人均純收入的30%來自中藥材產業。

擴規模、提品質,推進種植基地建設

“現在政策就是好,種植藥材政府不僅提供培訓、技術,還發放補貼,我們種的藥材不愁賣不上好價錢!”在玉屏侗族自治縣亞魚鄉,說起種植中藥材,當地藥農的喜悅之情溢于言表。

近年來,玉屏積極鼓勵企業和大戶發展中藥材種植基地,采取“公司+基地+農戶”的經營模式,大力推進中藥材集約化發展,已建成亞魚、田坪、大龍、朱家場4個鄉鎮中藥材種植基地,形成了朱家場鎮、田坪鎮中藥材示范產業帶。截至2013年底,該縣中藥材種植面積達到五萬余畝,覆蓋6個鄉鎮48個村3485戶,藥農全年人均從中藥材產業發展中增加收入1380元。

玉屏大力發展中藥材種植基地,只是貴州省加快中藥材產業發展的一個縮影。據了解,2013年貴州全省中藥材種植及保護撫育面積達458.84萬畝,產量達到165.05萬噸,實現產值161.67億元,帶動農民338.39萬人(其中貧困人口111.23萬人)。目前,全省種植面積上萬畝的中藥材品種達到39個,獲得國家地理標志保護的中藥材品種達到15個。

“今后幾年,我省將進一步推進中藥材基地建設,以每年新增50萬畝的速度做大中藥材種植規模,確保到2017年達到600萬畝,實現成為全國中藥材產業大省的目標。”貴州省相關領導表示。該省將重點培育一批種植規模上10萬畝、20萬畝的中藥材生態產業大縣,每個縣培育1~3個優勢品種,力爭有10個品種在種植規模、藥材產量、市場占有率、綜合產值方面全國領先,8個品種在全國占有絕對優勢、市場份額達60%以上。

該省將重點打造以大方縣、德江縣等為中心的天麻種植區,以施秉縣、黃平縣等為中心的太子參種植區,以劍河縣、丹寨縣為中心的鉤藤種植區,以赤水市、獨山縣為中心的石斛種植區,以龍里縣、長順縣、西秀區、盤縣等為中心的刺梨種植區,以綏陽縣、紫云縣等為中心的山銀花種植區,以石阡縣、松桃縣、修文縣等為中心的丹參種植區等,形成若干中藥材規范化種植產業帶,實現成千上萬畝連片規模發展。

建園區、搭平臺,推進藥材綜合開發

目前,貴州省已形成9個中藥材種植園區、7個醫藥工業園區。14家企業進入全國制藥工業500強,5家企業上市,占全省上市企業的23%,形成了以益佰、神奇、同濟堂、信邦、百靈、漢方等為代表的中藥材產業集群和以貴陽為中心的“環貴陽制藥產業帶”。以園區化發展的中藥材產業實現升級發展,到2013年底3個省級中藥材扶貧示范園區入駐企業23家、農民專業合作社28個,總產值14.59億元,園區“發動機”和“火車頭”作用得到充分顯現。

為進一步形成“洼地效應”,貴州省正全力推進示范園區建設。該省充分發揮各地特色,加快構建優勢明顯、差異發展、各具特色的區域分工布局,加快推進施秉、獨山、七星關等11個中藥材產業園區建設,致力形成一批重要中藥材產業集聚區,建設中藥飲片、中藥提取物、中成藥和大健康產業等具有市場競爭力的特色產業基地。大力支持同類產品企業強強聯合、優勢企業重組困難落后企業,實現規模化、集約化經營,提高產業集中度。并加快發展具有自主知識產權和知名品牌的中醫藥骨干企業,培育形成一批在國內外具有競爭力和對行業發展有較強帶動作用的大型企業集團。

記者在采訪中還了解到,貴州各地依托園區平臺,大力推進中藥材綜合開發。圍繞天麻、太子參等18種重點發展藥材進行深度開發、精深加工,著力扶持一批龍頭企業做大做強中藥飲片、中藥提取物、中成藥,并向食品、保健品、化妝品、添加劑、生物農藥及飼料等領域延伸,拓寬產業鏈。致力培育一批在全國有較大影響的中藥材大品種,打造以天麻、頭花蓼等18種重點發展的中藥民族藥材為原料的中成藥品種。致力擴大生產規模,形成加工企業集群,全面提升中藥材加工轉化能力,大力消化優勢地道特色藥材原料,提高中藥材的綜合利用率。

育品牌、建市場,推進流通體系構建

在貴州,一批區域品牌和企業品牌成長迅速,同濟堂、百靈鳥等7個品牌被評為中國馳名商標,仙靈骨葆、艾迪注射液、銀杏達莫注射液、咳速停糖漿、骨康膠囊、銀杏天寶等品種顯示出強大的發展優勢和潛力。大方天麻、龍里刺梨、羅甸艾納香通過地理標志認證,施秉何首烏、施秉太子參、雷山羊藿、施秉頭花蓼、赤水金釵石斛通過國家食品藥品監督管理局GAP認證。

“我們積極鼓勵和引導中藥材種植和制藥企業制定實施品牌發展戰略,力爭在全國形成諸如施秉太子參、德江和大方天麻等貴州原產地品牌產品,不斷提高我省道地中藥材知名品牌的市場占有率和美譽度。”貴州省相關領導介紹說。該省正大力培育自主區域品牌和企業品牌,以益佰、百靈、信邦、同濟堂等中藥民族藥品牌為帶動, 致力壯大一批在全國乃至國際上具有較強競爭力的品牌,提高市場占有率,打造“黔藥”“苗藥”品牌形象。同時,積極推進藥品國際注冊和生產質量管理體系國際認證,為開拓國際市場創造條件。

目前,貴州省正用產業化的理念推進中藥材市場體系建設。加快貴陽市現代化中藥材物流園的規劃和建設,加大對在建的碧江、大方、綏陽、施秉4個中藥材產地物流園的指導和支持力度,在連片一千畝以上的中藥材種植基地建設100個季節性中藥材物流園。以貴陽為中心,遵義、黔南為重點,整合物流資源,建設2~3個起點高、規模大、輻射強的醫藥物流園區、醫藥物流配送中心。重點培育中藥材經營企業3~5家,培育專業合作組織一百個以上,建成貴州中藥材電子商務平臺,利用阿里巴巴、中藥材天地網等新興營銷媒體,構建信息靈敏、高效快捷、相對穩定的營銷渠道。

重開放、抓技術,推進健康產業發展

做大做強中藥材產業,必須堅持以開放促開發、以競爭促發展。貴州省大力引進境內外戰略投資者,通過投資興辦、整體收購、兼并重組等方式進入貴州中藥材產業,開展中藥材基地、加工企業、市場營銷和技術服務等經營活動。積極引進工商資本、民營資本向中藥材產業集聚,實施跨行業、跨區域、跨所有制經營。并切實把 “引進來”和“走出去”結合起來,開展名藥、名企、名品聯合對外宣傳,重點引進大企業,以大開放促進中藥材產業的大發展。

以園區為平臺,全力抓好科技支撐和人才隊伍建設,大力引進中國藥材總公司、中國中藥和香港培力集團等知名藥企落戶貴州,加強與中國中醫科學院、南京農業大學、貴州大學等省內外科研院校的合作,實現產、學、研一體化。并高度重視中藥材專業人才培養和職業教育,加快向生產一線輸送技術人才,加強對農業技術人員和藥農的培訓,使其成為掌握中藥材產業發展的中堅力量。

貴州省相關領導表示,全省各地將引導企業向上下游延伸,多元化發展,重點圍繞當地潛力大的道地藥材,推進以中藥材為原料的食品、保健品、化妝品、添加劑、日用品、植物提取物等綠色產品的開發及產業化,以“益肝草”等品牌帶動保健品產業蓬勃發展。積極發展康復療養、養生養老、運動保健產業,將大健康產業培育作為貴州新醫藥產業發展新的增長點。將中藥民族藥列為貴州醫藥產業發展的重中之重,重點推進苗醫體系建設,進一步推進苗藥品種進入國家醫保、基藥目錄,力爭進入基藥目錄的獨家品種從目前的8個增至20個以上,到2017年增至40個以上。