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現代醫學科學研究必須遵循的倫理與道德原則

當器官移植、人工授精、基因技術等新的生物醫學技術名詞充斥于社會的各個方面時，我們需要清楚地認識到現代醫學科學已經全面跨進了一個嶄新的高速發展的技術時代，涉及人體的醫學研究和臨床試驗也越來越多，切實有效地調和醫學倫理道德與醫學科技發展間的矛盾分歧已是刻不容緩。對此，筆者認為，在傳統醫學倫理學四大基本準則即尊重、自主、不傷害與公正的基礎上［2］，在醫學研究中需要進一步強調這樣一點:醫學倫理學的首要任務就在于保障患者的利益。

維護人的生命尊嚴人是世界上惟一有理性、有感情、具備社會關系能力和信念的實體，醫學研究的發展首先要體現出對人的尊重，惟有如此，才能使醫學才能更好地造福人類。

尊重人的自主權在研究者與受試者以及醫患之間應當建立起一座互相信任、互相尊重的橋梁，承認并尊重受試者、患者的自主權應當成為展開醫學研究的先決條件。以欺騙、哄騙、誘導等方式進行人體試驗尤其是臨床藥物試驗，或是采用未經倫理審查、科學論證即應用于臨床的治療方法，都是違反醫學倫理和道德原則的。

尊重人的知情同意《倫理堡法典》、《赫爾辛基宣言》中均強調了患者或受試者的知情同意權，指出“人類受試者的知情同意是絕對必要的”［3］。知情，就是要求每個受試者參與臨床試驗前必須被充分告知并理解研究的目的、方法及研究可帶來的預期利益、潛在風險以及可能的不適;同意，則是指受試者在充分理解試驗相關信息之后，具有選擇和終止參與的權利，且不會因此受到任何懲罰。

保護人的不受傷害醫學研究中所應用的先進科學技術或診療手段，對于受試者、患者而言，往往是“利害并存”的綜合體。對此，醫學工作者在臨床試驗設計或藥物試用上，應將保護受試者、患者的健康作為首要任務，認真權衡利弊，評估風險，力求以最小的損失為代價獲得患者的最大利益。

正確處理臨床醫學科研和醫學倫理關系的基本途徑

強化醫學工作者的倫理道德意識醫學科研是科學發展的重要組成部分，同時也是一種社會事業。醫學工作者在醫學科研的主體，保證科研成果造福人類是其責無旁貸的社會責任。對此，醫學工作者應當強化自身的倫理道德意識，使自身擁有“科學的精神氣質”，在醫學研究中嚴格履行默頓在科學社會學中所提出的“無私利性(disinterestedness)”原則，自覺加強自身道德素質修養，遵循倫理價值規范，在臨床醫學科研實踐中尊重受試者的利益，科研選題時盡可能客觀、公正、負責任地揭示醫學科研的潛在風險［4］。惟有如此，才能使醫學科研技術的發展在為人類健康帶來福音的同時，最大限度地化解醫學發展與醫學倫理問題間的種種沖突。

給予醫學科研寬松的環境醫學工作者是醫學科研的主體，廣大公眾則是醫學科研組織開展的土壤，也是醫學研究成果的最終消費者。在現代醫學高科技技術的雙面性凸現的現實環境下，給予臨床醫學科研以寬松的發展環境，關鍵是要培養社會公眾正確的科學倫理觀和道德觀，醫學技術的良性發展提供一個適合的社會環境。要在社會公眾中普及推廣馬克思主義倫理道德知識，破舊立新，重新樹立適應于現代科學技術與人類健康發展的新型倫理道德觀，捍衛科研自由，支持正確的醫學科研活動，也能正確地利用科學的倫理觀捍衛人的生命權、健康權，對醫學工作者的科研活動進行廣泛的社會監督，才能真正保障當代醫學技術的發展沿著正確的軌道前進［5］。

完善醫學倫理對醫學科研的指導與規范醫學倫理學是指導醫學的健康發展，監督醫學發展的正確方向，防止其誤入背離人道的科學主義歧路的專門學科。要完善醫學倫理對醫學科研的指導規范，關鍵是要發揮好倫理委員會、醫學期刊等組織機構在倫理審查中的監督作用。(1)發揮已有倫理審查組織的監督作用。倫理委員會、中國臨床試驗注冊中心(ChiC-TR)等作為具備實體組織形式和建制的醫學科研倫理審查的管理機構，要積極借鑒美國食品藥品監督管理局、聯合國教科文組織及GCP聯盟等機構關于醫學倫理問題研究的先進經驗，逐步建立與完善倫理審查工作視察與評價的管理規范，建立起倫理委員會等相關管理機構的標準操作規程，提高倫理檢查的質量。(2)要重視中文醫學期刊在醫學倫理審查中的重要作用。對醫學期刊編輯進行醫學倫理知識的培訓，深入學習《赫爾辛基宣言》、《生物醫學研究倫理審查委員會操作指南》、《涉及人體生物醫學研究審查辦法》、《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》等國際國內文件，使醫學編輯能夠在審稿和編輯過程中能夠清楚、公正地處理好學術論文所涉及的倫理問題，把好醫學論文進入學術傳播領域的最后一道關口［6］。

結語

醫學倫理道德是醫學科研無法回避的重要問題，這也是發展醫學科技首先需要認識的問題。在臨床醫學實踐中，我們既要給予醫學科學研究寬松的環境，同時也要發揮醫學倫理的指導與規范作用，使醫學技術在保障患者利益的前提下得到快速、健康的發展，使其更好地服務人類、造福人類。

作者：胡永獅林錦標宋亮單位：中國人民解放軍第一七五醫院廈門大學附屬東南醫院