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論文關鍵詞：復方丹參注射液；銀杏達莫注射液；腦梗死；藥物經濟學

論文摘要：目的：評價兩種注射液治療腦梗死的藥物經濟學效果。方法：將123例腦梗死患者隨機分兩組，A組62例，用銀杏達莫注射液25ml，加入5％葡萄糖注射液500ml靜滴，2次/d；B組用復方丹參注射液20ml，加入5％葡萄糖注射液500m1靜滴，2次/d。兩組療程均為2周。結果：觀察療效，藥物A組經濟學評價率為83.9％；B組為65.6％。A組成本效果比為24.B組成本效果比為5.27。結論：復方丹參注射液治療腦梗死具有較好的成本效果比。

筆者用銀杏達莫注射液及復方丹參注射液治療腦梗死，并進行藥物經濟學評價，現報道如下：

1．資料與方法

1．1病例選擇及治療方法2004年6月～2005年6月收治的123例腦梗死病人，其診斷標準與神經功能缺損程度評分，療效評定均符合全國第四屆腦血管病學術會議修訂的標準。所有的病人均經頭顱CT或MRI證實，只有出血性腦梗死，大面積腦梗死深昏迷，嚴重心、肝、腎功能損害者，有血液病或出血傾向者，嚴重高血壓(收縮壓超過200mmHg以上)者，均不作為人選標準。

123例腦梗死病人隨機分為兩組，治療組62例，其中男性40例，女性22例，年齡47～78歲，平均62.6歲，發病就診時間7d以內，平均4.7d，其中基底節梗死28例，額葉梗死11例，小腦梗死3例，枕葉梗死5例，顳葉梗死9例，腦干梗死6例；臨床神經功能缺損程度評分，6～11分11例，12～17分18例，24分以上8例。對照組61例，男39例，女22例，年齡49～81歲，平均60.7歲，發病到門診就診時間7d以內，平均3.9d，其中基底節區梗死31例，額葉梗死8例，小腦梗死3例，枕葉梗死3例，顳葉梗死12例，腦干梗死4例；臨床神經功能缺損程度評分，6～11分9例，12～17分16例，18～23分26例，24分以上10例。對照組和治療組年齡、性別、病程、既往史與伴發病及發病后開始治療時間、臨床神經功能缺損程度評分均無顯著性差異(p＞0.05)。兩組病人均在接受常規治療的基礎上。A組銀杏達莫注射液25ml加入5％葡萄糖注射液500靜滴，2次/d，連用2周；B組給予復方丹參注射液20m1，加入葡萄糖注射液500m1靜滴，2次/d，連用2周。

1．2治療效果評定方法

兩組病例均在入院后第2天清晨及治療10d后清晨空腹抽血測定血液流變學的有關指標。比較兩組病人治療前后出現臨床神經功能缺損程度評分。評分減少91％～100％，病殘程度0級為基本痊愈；評分減少46％～90％，病殘程度1～3級為顯著進步；評分減少18％～45％為進步；評分減少17％以下為無變化。數據采用(x＋s)表示，組間比較采用t檢驗，P＜0.05認為有顯著性差異。

1．3成本的確定

藥物經濟學的成本不僅指藥物費用，還包括治療費用、實驗檢測、儀器耗損、勞動力損失等一系列費用。本文僅就藥物費用進行探討，為使分析結果具有參考意義，選取本年度中標藥品價格進行分析。合計A組為2013.76元，B組為3450.8元。

1．4效果的確定

效果指所關注的特定藥物治療方案的臨床結果。本文以兩種注射液治療腦梗死總有效率作為評價指標，A組為83％，B組為65.6％。

1．5成本一效果分析

通過計算和比較不同方案的成本效果以及每增加一個效果單位所需要花費的費用增值分析：△C/C△E=(ca-Cb)/(Ea—Eb)目的在于尋找達到某一效果時較小成本的方案(藥物)。

1．6敏感度分析

為求驗證不同的假設或數據對分析結果的影響，由于研究觀察到的四點估計值，通過二項分布原理對兩組總有效率估測其95％的可信區間，A組和B組分別為84％(95％可信區間75％～93％)和66％(95％可信區間54％～78％)，按總有效率的最高和最低在A和B兩組進行不同組合的敏感性分析。

2．結果

2．1兩組治療前后神經功能缺損評價評分比較

兩組之間治療前神經功能缺損程度評分無明顯差別(P＞0.05)；治療后神經功能缺損評分有非常顯著性差異(P＜0.01)。

2．2血液流變學指標結果比較

A組治療后的血液黏度，紅細胞比積，纖維蛋白原均較治療前顯著降低(P＜0.05)。

2．3兩組療效比較

A組總有效率為83.9％，與B組有效率65.6％比較有顯著性差異(P＜0.05)。

2．4不良反應

兩組病人在治療期間無不良反應發生，全部病人治療期間均進行出凝血檢查，未見異常。

2．5成本效果分析

增值分析表明，A組需多花91.14元才可以比B組產生多一份療效。

2．6敏感度分析

點估計結果和可信區間得出的結論是一致的，B組仍優于A組。

3．討論

腦梗死的發生與動脈硬化后血管彈性降低，管腔狹窄，腦血流量減少，腦組織處于慢性缺氧狀態或血液濃、黏、聚、凝導致血栓形成有關。作為一種發病率、致殘率和病死率都很高的常見病，其危害所給社會和家庭帶來精神和經濟負擔是巨大的。本文根據藥物經濟學原理，評價了兩種注射液治療腦梗死的成本效果比，指出復方丹參具有較優的費效比，盡管銀杏達莫組具有83.9％的總有效率，高于復方丹參組，但通過本文也可以得到另一信息，即新藥的不斷研制與應用，使急性腦梗死的臨床療效得到提高，但也帶來了藥物治療成本的增長，在對近似研究的文獻復習中，盡管銀杏注射液總有效率高于復方丹參注射液，但復方丹參組總有效率也達到76.74％。復方丹參由降香及丹參組成，其抗凝、清除氧自由基、抑制血小板聚集、對紅細胞的作用以及對腦循環動力學的影響已經有許多研究證實。有兩個研究小組在對復方丹參注射液治療腦梗死的療效觀察中發現，復方丹參注射液總有效率也分別達到了80％和87.2％。可見，兩種注射液治療腦梗死的進一步評價尚需大樣本、中心的研究。