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【摘要】目前中藥不良反應日益增多，中藥應用的安全性必須引起我們的高度重視。本文主要采用文獻研究方法，概述了中藥不良反應的現狀，分析了引起中藥不良反應的主要原因，分析了中藥不良反應的主要類型，提出了預防中藥不良反應的主要措施。

【關鍵詞】中藥；不良反應

藥物不良反應（ADR）是指藥物在正常用法和用量時由藥物本身或藥物相互作用引起的有害的或不期望產生的反應。包括副作用、毒性反應、依賴性、特異質反應、過敏反應、致畸、致癌和致突變反應。

1中藥不良反應現狀

隨著我國中醫藥事業的蓬勃發展，中藥飲片及其制劑的開發和生產迅速增加，由此在人群中發生的藥物不良反應也日益增多。據統計1915～1990［1］年國內醫學期刊中報告引起中藥不良反應品種460種，發生病例共2788例，占整個同期藥物不良反應的39.48%（460/1165）。1990～1994［2］年則增至518種，引發藥物不良反應2748例。按時間劃分50年代及其以前僅26例；60年代147例；70年代398例；80年代2217例。據報道1994年收集到中（草）藥不良反應報告4960例，1999年則增至8986例。由此我們不能忽視中藥的不良反應，有必要切實加強并廣泛提倡科學合理地使用中藥。

國內文獻報道，將1999～2001年國內主要醫學期刊報道的中藥不良反應212例進行統計分析，212例中藥不良反應以注射劑的發生率最多，為7528%，口服用藥不良反應發生率為19.52%，外用引起不良反應發生率為5.2%，共涉及藥品65種［3］。主要集中在注射劑，其他中藥制劑如片劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑及外用制劑引起不良反應程度相對較輕。

近來西方國家學者提出的所謂“中草藥腎病”（Chineseherbsnephropathy,CHN）在國內外引起了強烈的反應，已引起了國內醫學界人士的廣泛關注，在比利時一家減肥中心誤將廣防己代替漢防己的使用，發生腎衰43例；1996年波蘭報道47例老年婦女服用中草藥發生腎衰；1997年日本媒體也報道服用中草藥發生腎衰事件。而我國的不少醫藥專家對國外的這些“中草藥腎病”報道進行了客觀分析，認為這些不良事件的發生均是不恰當的大量或長時期使用中草藥導致的。如在真正的中醫藥人員指導下合理、恰當的應用，應當不會出現這類藥物不良事件。

從上可見，中藥應用的安全性必須引起我們的高度重視，而一些毒性比較大的中藥及中成藥（包括注射劑）將是我們今后研究和防治不良反應的重點。

2中藥不良反應發生的主要原因

2.1中藥的品種與質量中藥品種復雜，存在同名異物，同物異名，造成中藥濫用、混用而中毒。如木通科木通無毒性，而馬兜鈴科關木通毒性較大，如混用，后者極易產生腎損害；又如廣防己誤以粉防己使用，過量易產生腎損害。中藥同西藥相比，化學成分復雜，影響質量的因素多，中藥飲片品種繁多，產地加工不同，且性味功能各有所異，成藥的每個品種也有不同的廠家生產的不同品牌產品，而不同的品牌產品在質量療效方面也時常參差不齊，甚至相差甚遠。在一個療程內盡量選用同一廠家同一批號的藥品［4］。

2.2劑量和療程這是產生中藥不良反應的主要原因之一，劑量不同，功效各異，如番瀉葉小劑量可引起緩下作用，大劑量則峻下［5］。藥物的藥性在一定條件下可由量變導致質變。此外，長期使用會使體內藥物蓄積過多而中毒。又如牛黃解毒片是一種臨床常用的中成藥，長期服用，致成癮性［6］。

2.3藥物相互作用

2.3.1中西藥聯用近年來，中西藥配伍在一起制成的中成藥使用，中西藥聯用現象已較為普遍，而中西藥間不良相互作用也愈加嚴重。一些含有機酸的中藥如山楂、烏梅、生脈散、五味子丸、保和丸等藥物不宜與磺胺類西藥合用，因這些藥物可酸化尿液，使磺胺類藥的溶解度降低，致使尿中有結晶析出，引起泌尿道損傷或出血［7］；含鉀的中藥如夏枯草、白茅根與安體舒通、氨苯喋啶合用時，易產生高血鉀；大黃及其制劑不宜與復方甘草合劑同服，因大黃中的鞣質與甘草酸反應生成沉淀，影響療效［8］。據報道清開靈注射液與丁胺卡那霉素及維生素B6配伍產生沉淀,用后局部組織發炎引起過敏,嚴重時對患者心、肝、腎造成損害［9］。

2.3.2配伍不當辨證論治是中藥理論的精髓，若醫者對患者的病因、病機等不清，對中藥性能不清，不能對證用藥或選藥譴方不合理，忽視用藥禁忌而出現的中藥不良反應。

2.4濫用、誤用隨著人民生活水平的提高，有些人為了強身健體，自取補藥，如長期連續服用人參作為補品而產生“人參濫用綜合征”（qinsengabusesyndrone）等。又如VC銀翹片和感冒通聯用，康泰克和VC銀翹片聯用治療感冒，這些藥中部分成分相同，聯用后不良反應加重［10］。

2.5輕信民間傳方盲目使用“偏方”、“單方”和“秘方”，由此導致的不良反應報道也很多。

2.6個體差異不同的人對藥物的反應存在個體差異，有些超敏體質的人容易發生藥物過敏。嬰幼兒的肝功能、腎功能、中樞神經系統等發育尚未完善，因此對藥物的處理功能不如成年人，容易產生不良反應。老年人腎功能下降，腎血流量減少，影響體內藥物的排泄；而肝藥酶活性降低，使血中藥物濃度增高或消除延緩，再者老年人有多發疾病和營養欠佳傾向，用藥品種較多導致不良反應率增高。對于孕期婦女，慎用中藥，以防引起對胎兒的致畸或流產等不測，另外，乳母用藥也要注意。

2.7自我藥療隨著OTC事業的蓬勃發展，自我醫療的人群增多，中藥一向被人們認為是安全的藥物，OTC中成藥更可以放心使用，但據報道OTC中成藥同樣存在不良反應，只是相對較輕。如牛黃解毒片有文獻對其近年臨床報道的不良反應進行統計［11］，結果有尿血、成癮、皰性藥疹并肝功損害、急性胃黏膜病變、過敏性休克等不良反應發生。因此，消費者在自我藥療購買OTC中成藥時，既要消除恐慌心理，又要詳細閱讀說明書，對藥品進行全面的了解，做到正確用藥，使不良反應的發生率降低到最低。

2.8改變給藥途徑隨著中藥劑型的改進，中藥注射劑日見增多，這對提高療效，縮短起效時間，加速中藥現代化無疑是一個很大的進步。但是由于一部分中藥的有效物質并未完全清楚，對藥物成分的各種性質，體內代謝過程，量效關系，產品質量，穩定性和儲存條件等研究工作滯后，臨床使用注射劑時難免有毒副作用或過敏反應發生。有報道，對355例中藥注射劑不良反應文獻分析，不良反應發生率較高的前5位是雙黃連粉針、清開靈注射液、穿琥寧注射液、參麥注射液、魚腥草注射液［12］。主要原因是中藥注射劑中含有蛋白、淀粉、鞣質、色素、黏液、樹脂、揮發油等成分，一旦入血，刺激肌體產生抗體或致敏淋巴組織，當再次接觸抗體即發生過敏反應［13］；中藥注射液中加入助溶劑、增溶劑等添加劑，這些都是產生熱源物質和致敏物質的重要因素［14］。

3中藥不良反應的類型

3.1過敏性反應這是中藥最常見的一種反應，最快出現在用藥后20s，最慢3周［15］，以過敏反應出現最快。而過敏反應的發生與個體差異有關，不同個體由于遺傳基因、體內代謝、免疫系統的差異對藥物的反應也不同。3.2過敏性休克過敏性休克是過敏反應中對機體危害最大的［16］，一般3～4min內出現。如文獻報道穿琥寧導致過敏性休克［17］，嚴重者出現呼吸停止，搶救無效死亡［18］。

3.3肝損害用藥后引起肝損害，轉氨酶升高。有文獻報道［19］，中藥致肝損害76例的分析，引起肝損害的主要中成藥有壯骨關節丸、感冒通、雷公藤片、消銀片等。

3.4腎損害主要表現在對腎臟的損害。這是近年來國內外學者研究的熱點。1986～1996年間，中藥致腎損害達252例，死亡80例，如感冒通、雷公藤片、斑蝥引起腎損害等均有文獻報道。1981～1999年國內期刊收集以感冒通所致不良反應752例，主要表現為血尿，且兒童占多數［20］。

3.5其他文獻還報道對心臟、血液系統、呼吸系統、消化系統的不良反應。

4中藥不良反應的預防

4.1重視藥材的質量管理我國《藥典》對中藥材的采集、加工炮制、儲藏等方面均有明確規定與要求，對那些功能、主治尚不明確的中草藥，特別是代用品應嚴格控制使用。

4.2堅持辨證論治中藥是在中醫藥理論指導下，用于防病、治病的藥物。組方應注意用量和配伍禁忌，特別是嬰幼兒、老年人、孕婦以及原有臟器功能不良的患者，更應堅持因人而異、個體化原則，才能達到有益無害的治療目的。

4.3加強中成藥的藥學研究運用現代化科學技術，提高中藥制劑水平，加強對中成藥化學成分的研究，特別是對中藥注射劑的研究，加速制定國家統一的生產規范，使中藥注射劑有標可循，提高制劑的純度，減少不良反應的發生［21］。

4.4加強中藥毒理學的研究目前我國對中藥毒性的認識是有限的。尤其是有些現代中藥制劑制備方法不同于傳統制劑，毒性大小也必然不同。如青蒿素歷代文獻均無妊娠禁忌的記載，但研究中發現，青蒿素對多種動物均能引起嚴重的生殖毒性。因此，我們不能拘泥于歷史文獻記載，而應對常用中藥進行系統的科學研究，加強中藥毒理學基礎的研究，為安全使用提供科學依據。

4.5建立健全中藥不良反應監測制度中藥不良反應的原因是復雜多樣的，只有建立完善的不良反應檢測體系和逐級申報、管理和分析系統，加強對中藥不良反應的監測和監護，才能有效解決這個問題。利用各種預防、診斷和分析手段，充分調動中醫藥人員和患者對中藥不良反應的識別和防衛能力。做到事前防衛、事后分析，并在此基礎上做決策分析，使中藥的不良反應降到最低限度。

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