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【摘要】目的：觀察注射用頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉治療下呼吸道感染的有效性和安全性。方法：80例下呼吸道感染患者隨機分為治療組和對照組，治療組靜脈滴注頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉2.0g，每12小時1次，療程10～14天，對照組靜滴注射用(頭孢他啶)2.0g，第12小時1次，療程10～14天。結果:治療組和對照組治療下呼吸道感染的有效率分別為95%和92.5%，細菌清除率分別為94%和95.7%，不良反應發生率為7.5%和5%，兩組比較無統計學差異(P>0.05)。結論：頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉治療下呼吸道感染療效高，安全性好。

【關鍵詞】頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉下呼吸道感染臨床療效

資料與方法

一般資料：選擇我院2005年12月～2008年6月住院治療的下呼吸道感染患者88例，臨床均表現為咳嗽、咳痰、發熱、肺部濕性啰音。胸部X線片示大小片狀浸潤影。采用隨機法將這些患者分為治療組(頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉組)和對照組(頭孢他啶組)，兩組患者年齡、性別、體重、病情、發熱例數、白細胞升高例數等基本情況經t檢驗和X2檢驗均無統計學差異(P>0.05)，具有可比性，具體情況見表1。

表1兩組患者一般情況比較

項目頭孢哌酮鈉

舒巴坦鈉組頭孢他啶組例數4444性別(男/女)24/2022/22年齡(歲)51.4±12.249.8±14.6體重(kg)54.6±11.555.4±10.8病情程度(輕/中/重)13/22/914/24/6發熱病例數4444白細胞升高數4444研究方法：治療組用頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉2.0g稀釋于0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液100ml中靜滴，每12小時1次，療程為10～14天。對照組使用頭孢他定2.0g稀釋于0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液100ml中靜滴，每12小時1次，療程10～14天。從用藥開始至停藥1周內禁酒，治療期間不使用其他抗生素。

觀察項目：治療前后拍X線胸片，痰培養，檢查肝腎功能、血尿常規，并詳細記錄病人的病情變化及藥物不良反應。

細菌學檢查：根據病情選取痰標本做致病菌培養，分離、鑒定細菌種類，用紙片法做藥敏試驗并測定細菌的最低抑菌濃度(MIC)，用藥前后分別檢查1次。

療效判斷標準：臨床療效按衛生部《抗菌藥物臨床研究指導原則》［1］，分為痊愈、顯效、進步、無效四級評定。①痊愈：癥狀、體征、實驗室及病原學檢查均恢復正常。②顯效：病情明顯好轉，以上四項中有一項未完全恢復正常。③進步：病情明顯好轉,實驗室檢查至少一項恢復正常。④無效：用藥72小時后,病情無明顯進步或加重。以痊愈+顯效計算有效率。細菌學療效按清除、部分清除、未清除、替換、再感染五級評定，計算細菌清除率。

統計學方法：統計學分析對兩組臨床療效、細菌清除率和不良反應發生率進行統計分析，用X2檢驗。

結果

臨床療效分析：治療組44例，痊愈25例，顯效14例，進步3例，無效2例，有效率為88.6%；對照組44例，痊愈25例，顯效15例，進步3例，無效1例，有效率為90.9%。兩組有效率比較經X2檢驗無統計學差異(P>0.05)，見表2。

兩組有效率比較經X2檢驗，無統計學差異(P>0.05)

細菌學評價(細菌清除率)：88例患者治愈前痰培養分離到細菌80株，細菌學培養陽性率為90.91%，其中治療組41株，對照組39株。治療后治療組藥物敏感率68.3%，中度敏感率19.5%,耐藥率7.3%，未評價4.88%，細菌清除率為90.24%(37/41)；對照組藥物敏感率66.7%，中度敏感率23.1%，耐藥率7.7%，未評價2.56%，細菌清除率為89.74%(35/39)，兩組比較無統計學差異(P>0.05)，抗菌活性接近，未發現菌種替換或再感染病例。

藥物不良反應(ADR)觀察：治療過程中治療組觀察到3例與藥物有關或可能有關的ADR，其中1例患者感到頭暈，1例惡心、胃部不適，1例患者感到皮膚瘙癢，皮疹；對照組有1例患者頭痛頭暈，1例患者腹部不適、惡心。治療組和對照組共發現5例ADR癥狀均較輕且均可耐受，未因ADR而停藥，療程結束后很快恢復正常，兩組不良反應發生率分別為7.3%和5.1%，兩組比較無統計學差異。

討論

頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉是頭孢哌酮鈉與一種β-內酰胺酶抑制劑舒巴坦鈉按1:1組成的頭孢類抗生素。頭孢哌酮鈉為第三代頭孢菌素，作用機制是通過抑制敏感細菌細胞壁粘肽的生物合成而達到殺菌作用，舒巴坦鈉對β-內酰胺類抗生素耐藥菌株產生的β-內酰胺酶具有不可逆性的抑制作用，因而可保護β-內酰胺類抗生素免受水解破壞，兩者合用具有明顯的協同作用［2，3］。臨床療效分析表明頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉具有廣譜、高效的抗菌作用，并且無明顯的不良反應，是治療下呼吸道感染有效且安全的藥物。

【參考文獻】

1盧洪州,翁心華,龐茂銀.頭孢吡肟治療各種中重度細菌性感染的Ⅳ期臨床試驗.新藥與臨床,2002,21(5):269.

2陳三敏,任忠,任繼鵬.泌尿素感染480例臨床分析.實用兒科床雜志,2003,18(8):663-664.

3周云芳,梁鐵美,鄒曉華,等.頭孢哌酮舒巴坦與頭孢他啶治療下呼吸道感染的療效比較.中國藥師,2004,7(8):62-82.