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1中藥房中藥質量的有關標準

1.1相關質量管理文件

針對中藥房中藥制定《中藥材生產質量管理規范》，這一規范性的質量管理文件對中藥生產制造過程具有重要的指導意義，其頒布機構是國家藥品監督局，是確保中藥安全質量的有效管理措施。根據管理文件的相關條例能夠清晰的了解中藥在生產階段的各項標準指標等一系列規范性內容，嚴格規定了各項中藥配制劑量，提高了中藥安全性，對中醫治療方面具有重要的意義[1]。

1.2具體要求

近些年，由于各種食品藥品安全問題突出，國家相關部門針對食品藥品安全質量問題制定了相關的措施，國家食品藥品監督管理局為次專門擬定了重要管理方案，為確保食品藥品安全質量提供準則。在實際中藥生產過程中，對藥材前期處理操作時，需要嚴格執行監督管理措施，杜絕出現虛假藥材、規范操作等方面的問題，在使用階段要發揮中藥的實際效果，為規范化生產提供合理化依據。

2中藥房中藥質量管理存在的問題

2.1采購渠道不規范

在進行藥材采購過程中，會出現供貨方資質證明不齊全、不合格等現象。在采購進來的中藥藥材中，很多供貨方沒有《藥品生產許可證》和營業執照，導致中藥的預處理過程出現較多不合格的藥材[2]。藥材采購人員沒有嚴格按照規范化標準執行采購任務，對供貨方是否具有合法資質不了解，致使出現很多資質證明國企或未加印供貨單位的公章的供貨方。

2.2炮制質量不達標

一些醫院在中藥炮制處理上不合格，炮制方法不合理等方面的問題較為突出。例如，進行炮制處理的藥材，制成飲片后出現形態不一、厚度不同的情況，藥品質量粗糙，飲片中雜質成分含量較高；還有一些飲片因炮制處理不當，失去其因有的色澤；進行炮制的工作人員沒有掌握熟練且專業的炮制方法，導致藥品質量不合格，這對臨床治療產生嚴重的影響。

2.3中藥房養護能力低

中藥房在對中藥進行儲藏、管理過程中應該注意因氣候條件而出現霉變、蟲蛀的情況，在藥品保管過程中，要選擇空氣流通、干燥的地方。中藥質量管理工作需要制定有效的養護方案，避免因養護不當而使得藥品整體質量下降。因此，藥房工作人員需每天對貯藏藥品進行檢查，對過期的藥品進行及時的清除及銷毀。中藥養護人員在養護過程中必須具備良好的心理素質和職業操守，要不斷提高自身專業知識水平和責任心，才能發揮中藥在臨床治療中的效果。

3中藥房中藥質量管理的對策

3.1采購渠道

要確保中藥在臨床方面的治療效果，就必須嚴格把關藥品采購渠道，選擇正規、有資質證明的供貨商，才能保證藥品安全質量。醫院要對藥品采購流程進行嚴格的監督，杜絕一切沒有經過正常渠道的藥品進入醫院，中藥飲片的引進必須保證供貨商的合法性，從而保證藥品質量[3]。醫院需要對中藥房制度嚴格的藥品管理制度，對各類藥品進行科學合理的管理，從藥品采購、進貨渠道、藥品管理等方面提高中藥質量，對供貨商的資質證明進行有效的鑒定，確保采購渠道正規穩定。

3.2藥品品種選擇

中藥房藥品選擇上一定要嚴格控制，并保證藥品的質量。在選擇過程中要按照國家相關標準要求進行，避免不同種類的藥品出現混淆、錯放等現象。一旦藥品種類混淆或錯放，在進行中藥搭配時，會導致不同類型的藥品之間產生毒性，對病患造成嚴重的生命威脅。中藥品種分配分為正品和習正品，在藥品制成過程中容易出現混淆品種。因此，中藥房工作人員對中藥材要進行嚴格的檢驗，避免出現假藥。

3.3藥材調配

對藥材進行科學合理的配置，是中藥房中最為重要的環節。藥材配置必須根據病患的實際情況，確定不同藥材的劑量，并按照醫生處方進行劃價、調配、復核、發藥等操作流程。在中藥中存在很多同名異物、一藥多名的情況，在藥材調配時較為復雜，這需要藥品調配人員在工作中要認真仔細，把質量放在首位。如，金錢草的原植物主要有5科6種，在治療膽結石患者中具有顯著的效果，但是由于名稱相似性較高，醫生在開處方時易寫錯，在調配階段就需要進行詳細地審方。對一些藥材的專用術語要掌握熟練，避免調配過程中出現差錯。

3.4質量檢驗

對中藥進行嚴格地質量檢驗是保證中藥質量的有效手段，醫院需根據自身實際情況制定藥品質量管理制度。當藥材入庫時，需以采購發票為依據，并對藥材的入庫日期、品種、規格、數量等做好詳細的記錄，確保數據的準確性，有效落實每一項質量檢驗工作。要特別注重對藥品真偽的檢驗工作，避免假藥出現帶來的影響，當一切檢驗流程符合質量標準才能入庫備用。

3.5貯藏保管

對藥品進行貯藏和保管是確保中藥質量和藥品使用期限的一項措施，中藥貯藏要考慮環境條件方面的問題，避免在潮濕、陰暗、空氣不流通地方貯藏或保管藥品，還需注意因蟲蛀、霉變等情況造成的影響，定期對藥品進行養護處理，避免因這些不良影響導致藥品質量和療效出現問題[4]。現今，大多數藥物飲片采取塑料袋進行包裝，但是在藥品運輸過程中，因氣候環境的影響導致藥品霉變的現象突出，這需要對運輸車輛和貯藏室的溫度和濕度進行有效的控制，根據各類中藥的不用特性實施有針對性的保護措施。

3.6定期清庫

藥品入庫后，需進行有效的管理和檢查，這樣既能及時發現藥物問題，還能為中藥質量管理工作提供有效的協助。對藥材進行定期檢查、檢測及處理，確保藥材的療效和質量。針對不同中藥特性，清除、摧毀過期和失去療效的藥材，檢查工作要落實到位，制定有效且規范的檢查工作流程表，合理分配檢查工作時間，確保藥品管理工作正常有序進行。

4結語

中藥房質量管理工作是確保臨床治療用藥安全及療效的有效措施。在具體的質量管理過程中，要提高自身專業知識，不斷積累經驗，對中藥質量和安全使用進行嚴格的控制。對飲片質量進行相關使用情況的了解，醫生在臨床治療過程中需了解飲片質量狀況，按照規定劑量給予治療，避免浪費，充分發揮中藥在臨床治療中的效果。

作者：柴玉琨工作單位：云南省昆明市東川區中醫醫院藥劑科