在當今科學技術迅猛發展的時代，生物技術這一新興產業顯然已逐漸成為高新技術產業的領航者，隨之產生的生物經濟也將慢慢成為未來經濟形態的主流。其中，生物技術在醫學領域的滲透衍生了醫學生物技術這一新領域，醫學生物技術的發展與創新大力驅動著醫學診療技術水平的提高。而醫學診療領域的發展與進步關系著數億萬人民的健康，要不斷提高醫學診治水平，適應人民群眾日益增長的醫療需求，持續提高人民群眾健康素質，是貫徹落實科學發展觀，構建和諧社會的重要舉措。因此，可以歸結為醫學生物技術可以從技術層面保障和提高人民生活質量，解決重要民生問題。21世紀以來，納米技術基于其材料獨特的尺寸效應和卓越的光電磁性能，得以迅猛發展并廣泛應用在各產業研究領域中。在現階段，納米技術的主要發展方向之一，就是醫學生物技術領域，隨著交叉學科研究的漸漸興起，納米技術和醫學生物技術也慢慢在跨學科的研究中不斷進行交織和融合，慢慢衍生出一個發展非常迅速的交叉學科——納米生物醫學技術，并且，該技術已有效推動了醫學生物產業的前進，并促進和支持醫學生物技術行業成為國家經濟，特別是高新技術產業中的核心要素[1-3]。尤其是近年來,納米生物醫學技術在人體醫療與健康方面涌現出不少應用可行性很強的技術成果，例如應用于臨床上靶向緩釋藥物的開發，疾病相關分子診斷以及組織修復、器官再造等等方向[4]。但是，納米生物醫學技術在全世界都是一門新興學科，因而在人才的培養和儲備方面都面臨著全新的挑戰和困難，這一點在我國尤其突出，也就是納米生物醫學領域的專業人才嚴重短缺。針對這一技術的綜合教學素質培養體系，也相當不完善。有鑒于此，筆者就醫學院校本科培養階段的納米生物醫學技術教育教學和專業技能培養方面，進行了一些初步的探索和研究，目的培養出具備前沿納米生物技術知識儲備，符合醫學診療領域需要，且順應“大眾創業，萬眾創新”時展趨勢的創新型人才。

1進行納米生物醫學技術教學的主要目標

納米生物醫學技術是一門非常典型的多領域交叉學科，生物醫學、材料、化學和物理等學科的內容都包含在內，因此對人才培養的要求自然也非常高[5]。個人認為，應該將教學目標設計為培養學生具備相關領域多元化的知識結構，富有創新精神與思維模式，在納米醫學生物技術的某一或某幾方面具有相當的專業實踐技能與經驗，能夠將納米生物醫學的知識和技術應用于實際的科學研究與實際技術產業化之中,對納米生物醫學技術的發展方向和某一領域的當前產業情況主要發展趨勢有所體悟，具有技術研究與項目管理實施的基本專業素養和技能。

2實施納米生物醫學技術教學的主要理念

納米生物醫學技術作為一門多領域交叉的新興學科。作為一門非常強調實踐與實用性的應用型技術學科，在納米生物醫學技術的教育教學過程中，我們必須堅持將理論教學與實踐教學很好地結合在一起，通過把理論知識教學與課程實驗教學、專業科研活動和產業企業課外實踐活動整合成一個綜合教學體系才能夠真正培養學生的學習素質、自主發現、思考和解決實際問題的能力。因此，納米生物醫學技術的教學內容、方法、教學主體和教學對象等基本要素必需共同有機的地結合在一起，協同服務于學科教學目標,以合理的安排與布局，相互相同綜合成一個有效的教育教學整體過程。我們應該充分注重激發與引導學生學習與創新的主動性與積極性，立足于提高學生的綜合素質，不能像過去只是進行知識的單向傳授，因此忽略了培養學生自主學習與思考、解決問題的能力,建立一種雙向溝通、激勵引導、教學相長的良性循環機制。在這種機制下，學生成為教學活動的主體，被動的接受知識變為主動的學習探索，教學過程也不再是枯燥、單調的知識傳遞,而是師生雙方之間在智慧、思想與感情上的溝通分享。而且，教學模式應注意技巧設計，創造設計一個問題情境，通過好的提問與啟發引導學生提出和發現問題，然后就該問題從不同的多個角度來解析與研究，并且進行持續的提問與思考，逐步分析挖掘該問題發生的根本性緣由，同時鼓勵學生多角度多層次的尋找答案，通過答案的適度不固定性引導學生的思維發散開來,從而讓學生主動學習和分析處理問題的習慣與素質得到良好的培養[6]。

3納米生物醫學技術教學課程體系的設計

各省、自治區、直轄市及計劃單列市、*生產建設兵團發展改革委有關部門、直屬機構辦公廳，有關中央管理企業，有關單位：

根據《國民經濟和社會發展第十一個五年規劃綱要》有關要求，為貫徹落實《生物產業發展“*”規劃》，促進我國生物產業持續、快速、健康發展，保障廣大人民群眾身體健康，國家發展改革委決定于20*－20*年組織實施生物醫學工程高技術產業化專項。現將有關事項通知如下：

一、專項的主要內容

生物醫學工程是指綜合應用生命科學和工程科學的原理與方法，系統研究人體的結構、功能及生命現象，研發用于防病、治病的材料、植入器械、人工器官以及生物醫學信號檢測、圖像顯示和疾病診治裝置的總稱。專項根據我國生物醫學工程產業的技術發展基礎和特點，重點支持具有我國自主知識產權和國內外重大市場前景的生物醫學工程產品產業化項目，以及產業化相關技術開發及產業化重大技術支撐條件建設。專項支持的重點領域為：

（一）新型醫用植入器械及人工器官的產業化，包括：表面生物活化改性的人工關節；表面抗凝血、抗組織增生改性的血管支架、人工機械心瓣膜及其他介入治療器件；人工腎、人工肝等體外循環人工器官等。

（二）組織工程產品產業化，包括：組織工程骨、肌腱、血管、皮膚、角膜等組織工程產品。

生物醫學工程(BiomedicalEngineering,BME)是一門生物、醫學和工程多學

科交叉的邊緣科學，它是用現代科學技術的理論和方法，研究新材料、新技術、新

儀器設備，用于防病、治病、保護人民健康，提高醫學水平的一門新興學科。

生物醫學工程在國際上做為一個學科出現，始于20世紀50年代，特別是隨著宇

航技術的進步、人類實現了登月計劃以來，生物醫學工程有了快速的發展。在我

國，生物醫學工程做為一個專門學科起步于20世紀70年代，中國醫學科學院、中

摘要：為了降低高校生物醫學工程教學科研實驗事故發生的可能性，有效預防實驗室安全事故發生，提高實驗室使用者自身安全防護意識，本文通過分析西南交通大學生物醫學工程專業和超凈實驗室的特點，針對日常管理中發現的問題，從實驗室的安全教育和安全管理兩方面入手，采用認知實習、安全培訓、超凈室使用資格考核等逐級培訓方式，對建立有效的生物醫學工程超凈實驗室安全管理模式及引導使用者建立健康防護意識進行初步的實踐探索。

關鍵詞：生物醫學工程;超凈實驗室;安全管理;健康意識

生物醫學工程（BiomedicalEngineering）是生物學、醫學和工程學等多學科相結合的新興交叉學科，綜合了生物、化學、物理等多種類型的實驗。近些年來，隨著國內各高校辦學規模和招生數量的不斷擴大，對培養創新型生物醫學人才的要求更高，為了滿足社會需求、引領未來生物醫學工程科技和市場的發展，我國不少高等院校成立了生物醫學工程專業，隨之而來，則是對生物醫學工程超凈實驗室的開放性、共享性的要求不斷提高。在生物醫學工程領域的教學及研究中，超凈實驗室的應用需求非常普遍。使用超凈實驗室的人員包括科研研究者、實驗室人員、本科生及研究生。這就意味著超凈實驗室使用人員具有數量大、進出頻繁、成分復雜、知識層次不同等特點。如果使用不當會對環境和操作者的健康造成很大的影響。因此有效預防超凈室安全事故的發生是非常重要的。大量的實例證明，超凈實驗室的安全與健康管理除了安全硬件設施的建設以外，軟件建設即人的管理也是極為重要的。實驗室安全事故的發生原因主要包括四個方面：（1）人的不安全行為，包括實驗操作人員安全意識不強，存在麻痹僥幸心理，未遵守實驗室標準操作規程違規操作，有效的個人防護不足；（2）物的不安全狀態，包括實驗室防護、保險、警示燈硬件設施裝置缺乏或有缺陷，實驗儀器設備帶病作業；（3）管理上的缺陷，包括實驗室管理制度不嚴、實驗室安全培訓不到位，考核不嚴格，實驗室管理者安全法律責任意識淡薄，上級職能部門監管不力；（4）環境的不安全因素，包括實驗室水電線路以及設備配置在設計裝備上的不科學造成的隱患。因此，要落實和加強實驗室安全管理和實驗室環境健康，需要各級管理機構、實驗室工作人員、實驗室使用人員的多方配合和共同參與。下面結合生物醫學工程專業超凈實驗室的應用特點及潛在不安全因素及通行的安全管理模式，并結合作者在本校超凈實驗室工作的親身經歷，從超凈實驗室的安全管理、安全教育及健康意識引導實踐幾個方面進行闡述。

一、生物醫學工程專業超凈實驗室的應用特點及潛在不安全因素

生物醫學工程是應用工程學的原理和技術解決生物學和醫學的問題。生物醫學工程運用工程科學的原理和方法，通過與生命科學的原理和方法結合，以達到認識機體功能及生命運動的規律、維護并促進人類健康的目的。與其他學科類似，生物醫學工程的研究內容涵蓋了基礎研究和應用研究兩個方面的內容。基礎研究主要包括生物材料學、各種理化因子的生物學效應、生物系統的建模與仿真、生物醫學信息的提取與處理等；應用研究包括人工器官、醫用制品和儀器，康復與治療工程技術，生物醫學信號檢測與傳感技術，生物醫學信息處理技術等。生物材料學主要研究與生物體特別是人體組織、血液、體液相接觸或作用時不凝血、不溶血、不引起細胞突變、畸變和癌變，不引起免疫排異和過敏反應，無毒、無不良反應的特殊功能材料。而人工器官則主要研究人體組織與器官的再生、修復與替代。超凈實驗室是對潔凈度有一定要求的實驗室，潔凈度是指單位體積空氣中所含懸浮粒子數量的程度。超凈室主要由空調機組、過濾系統、進排氣通道等組成。超凈實驗室是一個相對封閉的系統，室外新風經過初效、中效空氣過濾器和高效過濾器處理，通過空調和風機送入超凈室，而室內的塵埃則通過回風夾道被帶走。以上過程循環往復，使超凈室達到設定的潔凈度。我校生物醫學工程專業的超凈實驗室主要用途為進行細胞培養、材料表面生物分子接枝及其檢測、光刻制備微圖形、支架噴涂等實驗，由萬級和十萬級兩個潔凈度區域構成，每個區域各有4個實驗室。超凈實驗室內新風量僅占20%左右，這就意味室內空氣80%左右都是回流循環風，超凈實驗室內氧氣濃度明顯低于大氣中氧氣濃度。為避免實驗人員長時間因缺氧發生不適或暈倒等意外，要求實驗人員進入超凈實驗室工作時間不宜過長，建議最好兩個小時左右離開超凈室透透氣。特別是每年本科畢業班同學做畢業設計時，進入超凈實驗人員眾多，再加之進行細胞培養實驗時通常在超凈工作臺內使用酒精燈，酒精燃燒時耗氧，這些都會加劇超凈實驗室內缺氧。在細胞實驗中，除定期用紫外線輻照房間空氣滅菌以外，超凈工作臺使用前也要進行紫外線輻照滅菌。由于超凈工作臺使用頻繁，紫外燈工作時間長，紫外線輻照的同時，會產生大量的臭氧，如不注意防護，紫外線和臭氧會對人體產生損害。紫外線強烈作用于皮膚時，可發生光照性皮炎，嚴重的還可引起皮膚癌；臭氧能對人體皮膚中的維生素E起到破壞作用，致使人的皮膚起皺、出現黑斑；紫外線和臭氧還破壞人體的免疫機能，對神經系統、視覺系統也能產生危害，可出現不同程度的乏力、頭痛、頭暈、視力下降、記憶力衰退、失眠、易感冒等癥狀和免疫力下降等情況。

二、我校生物醫學工程超凈實驗室的安全管理、安全教育及健康意識引導

生物醫學檢測技術是現代生命科學與醫學發展的重要手段和實驗工具，該技術將計算機、自動化、機械、聲光電等多學科、多技術融為一體，是檢測技術和方法在醫學診療領域的具體應用。生物醫學檢測技術以生物材料應用、基因工程、生物芯片技術等為代表，為疾病診斷、療效監測、預后判斷和疾病預警等提供依據［1］。近年來，隨著生物科技的飛速發展，生物醫學檢測新技術、新方法不斷出現。因此，該領域的專利申報逐年增多，已成為醫學領域知識產權保護的熱點之一，也是促進生物醫療科技進步的主要動力之一［2－3］。我國專利法明確規定，“疾病的診斷方法”是不能授予專利權的［4］。但專利法及專利審查指南并沒有明確指出“與疾病診斷有關的檢測方法”不能申請專利［5－6］。對于技術發明人來說，在不違反專利法規定的前提下，將“疾病的診斷方法”轉換成“與疾病診斷有關的檢測方法”，從而獲得專利權是極其重要的。對于醫學生等專利申報初學者來說，生物醫學檢測類專利的申報是一個難點。筆者在多年的醫學專利申報教學實踐中，分析總結了我國生物醫學檢測類專利現狀，總結了該類專利申報的經驗與技巧，供醫學生等初學者參考。

1我國生物醫學檢測類專利現狀

近年來，隨著分子生物學技術的快速發展，生物醫學檢測類專利申報數量逐年增加［7－8］。充分了解近年來該類專利的布局情況，有利于初學者初步把握此類專利的申報現狀。筆者以我國專利文獻為基礎數據，以“醫學檢測”或“醫學診斷”為檢索詞，分析我國近年來醫學檢測方面的專利申請現狀。從申請趨勢看，我國生物醫學檢測類專利年申請量近年來大幅增長，2013年達到第1次峰值，2017年達到第2次峰值，見圖1。從技術構成看，我國生物醫學檢測類專利主要集中在化學或物理檢測材料（G01N）、診斷和鑒定（A61B）、測定或檢驗方法（C12Q）等方面，見圖2。

2生物醫學檢測類專利申報技巧

2．1準確把握檢測方法的直接目的生物醫學檢測。類專利申報中，準確把握檢測方法的直接目的，對于提高專利的授權前景至關重要。在撰寫權利要求書時一定要明確其檢測的直接目的不是為了獲取被檢主體的診斷結果或健康狀況。因此，其檢測目的應該是為了獲得被檢主體的中間結果，同時需要指出該中間結果并不是為了獲取主體的健康狀況。判斷一種檢測方法是否為疾病診斷方法，包括2個方面：一是以有生命的人體為檢測對象，二是以獲得疾病診斷結果或健康狀況為檢測目的。例1，“一種從被檢者血液樣本中檢測患癌基因的方法”以明確其患癌風險，其直接目的是獲得被檢者的健康狀況。因此，屬于疾病診斷方法，不能授予其專利權。例2，筆者在“漏聲表面波－雙體肽核酸生物傳感器的信號放大方法”專利申請中以雙體肽核酸探針特異識別人乳頭瘤病毒基因組DNA，其檢測結果能夠反映樣品中存在的人乳頭瘤病毒；另外，該方法以人體樣品為檢測對象，檢測結果能夠得知同一主體的健康狀況，該技術方案為疾病的診斷方法，因此，未被授予專利權。申請人在撰寫專利文件時，一定要特別強調檢測方法與疾病診斷或健康狀況無必然聯系，這樣的專利才有授權前景。例3，“一種檢測唾液中酒精含量的方法”，其直接目的是檢測被檢者唾液中的酒精含量，不是為了獲得被檢者的疾病診斷結果或健康狀況。因此，該專利不屬于疾病診斷方法，可以授權。2．2轉換思路，確定合適的專利保護點。如前所述，我國專利法規定，疾病診斷方法不能授予專利權。但《專利審查指南》規定，用于疾病診斷的儀器裝置及疾病診斷方法中使用的物質材料可以授予專利權［9］。例如，在“基于納米金和促紅細胞生成素受體修飾的電極及其制備方法和應用”專利申報時，筆者將檢測方法轉換為方法中使用的物質或材料，即“納米金和促紅細胞生成素受體修飾的電極”，這樣不再涉及人體／動物體的離體樣品檢測。因此，在生物醫學檢測類專利申報中可以將檢測方法轉換為所涉及的儀器裝置、材料、試劑盒等產品，即可獲得授權。2．3檢測技術內容非常相關的系列發明應同時申報。發明人在技術發明過程中，往往針對相近技術方案獲得系列發明，但這些系列技術方案內在有一定的聯系或互為補充。此時，為了避免系列發明之間的自我競爭，最好的方法是將這些系列技術方案同日申報專利。例如，筆者團隊在“NDM－1多重耐藥菌檢測新方法”開發中，分別以DNA探針、鎖核酸探針及石墨烯、金納米管和鎖核酸探針修飾檢測電極，取得了不同的效果，但這些不同的方法均圍繞同一檢測靶標，如果不是同日申報專利，由于時間先后順序，后申報的專利授權前景將大大降低。因此，筆者團隊將“NDM－1DNA探針修飾的電極及其制備方法和應用（ZL201410557704．9）”、“NDM－1鎖核酸探針修飾電極及其制備方法和應用（2014105571362）”、“基于氧化石墨烯、金納米管和鎖核酸探針修飾的電極及其制備方法和應用（201410557116．5）”3個專利于同一天提交專利申請，最終均獲得了授權。2．4盡量列舉檢測方法的變形、替代、可選技術方案。專利審查員在審查專利說明書是否充分公開時，以本技術領域技術人員不用付出創造性勞動就能實現本說明書中記載的內容為依據來評價說明書公開是否充分。筆者建議申請人在保留技術秘密時，要以充分公開為前提，以使本領域的技術人員能夠實施。因此，申請人在撰寫申請書時，應充分公開技術特征，也應恰當保留技術秘密，但要保證技術發明具備新穎性和創造性。例如，筆者在撰寫某專利說明書時這樣表述：“將玻碳電極浸入濃度為1～20mmol／L的HAuCl4溶液中電沉積20～100s”；“ZnO溶膠－凝膠貯備液用無水乙醇按體積比為2∶10～1∶30進行稀釋”；“ZnO溶液與濃度為10ng／L～100μg／L的EPO溶液按體積比為4∶10～1∶1．15混合”。這樣的表述既充分公開了本專利的技術特征，又以“1～20mmol／L，20～100s，2∶10～1∶30，10ng／L～100μg／L，4∶10～1∶1．15混合”等較為寬泛的數據范圍隱藏了最佳技術方案，避免核心技術的公開，但并不影響專利的授權。2．5以實驗數據支撐技術發明效果。由于生命體本身的系統性、科學性和復雜性決定了生物醫學檢測類專利的研發不可能像機械、電子通訊類專利具有較大的可控性和可預見性。《專利審查指南》明確規定，當專利產品的技術特征無法用結構特征清楚表征時，可以借助其理化參數表征。生物醫學檢測類專利往往涉及生物、醫學和化學方面的技術特征，所以描述一種檢測方法技術效果時應充分利用實驗數據佐證技術發明效果，提供科學和嚴謹的實驗設計和試驗數據（體外實驗／動物實驗／臨床試驗）是非常必要的，這樣可以讓審查員和本領域普通技術人員通過實驗數據推測本技術效果的可行性。如果沒有實驗數據支撐，則容易由于技術特征過于簡單而引起缺陷，即生物醫學檢測類專利必須要有實施例，涉及微生物的發明還必須提供培養物。

3總結

【提要】針對師資力量薄弱問題，發揮老教員幫帶作用，提高醫學院校教師授課能力，盡快成為教研室主力軍是我教研室亟待解決的問題。熟悉醫學院校教師在承擔理論授課初期所表現出的主要問題，結合授課能力培訓的主要方法以及實踐中總結出來的經驗，有規劃地從助教培養和講師培養兩個階段提高授課能力。通過培訓后授課案例展示，教師授課能力得到極大提高，老教員成功完成理論授課交接。

【關鍵詞】醫學院校教師;教學能力;模擬電子技術;理論教學

醫學院校教師大都從高等院校畢業后直接到教研室工作，對教學內容不熟悉，教學時的共同問題是對教材或已有課件的內容和順序不加取舍的沿用，照本宣科，缺乏對內容的重新組織，重難點不突出，缺乏知識難點化解的能力。在教學過程中，碰到較難理解的內容時，往往不善于化解難點，致使教學晦澀難懂;課堂駕馭把控能力較差，即缺乏控制課堂氣氛，創造教學情境，調節學生學習情緒的能力;實踐經驗缺乏，教學手段單一，不分何種課程及內容，無一例外地均采用多媒體教學，未能視教學具體情況而采用合理的、多樣化的教學方法。陸軍軍醫大學(第三軍醫大學)電子工程學教研室成立于2009年，是生物醫學工程專業基礎課教研室。教研室主要承擔《電路原理》、《模擬電子技術》、《數字電子技術》、《信號與系統》和《醫學電子學基礎》共5門電子類課程，成立之初，教師共5名，高級職稱僅2人，要順利完成5門課程教學任務，提高教師教學能力，使其盡快成為教研室主力軍是我教研室亟待解決的問題。我們針對師資力量薄弱問題，采用分段式培養方式，提高了教師教學能力，現報道如下。

一、生物醫學工程系教學存在問題

生物醫學工程(biomedicalengineering，BME)區別于純粹醫學教學，它是利用工程手段，融合生物、物理、化學等技術來解決生命科學(lifescience)的問題，多學科的高度綜合交叉是生物醫學工程的特點，培養的生物醫學工程學生應具備電子工程、計算機技術、物理、生物、醫學專業等相關專業知識。陸軍軍醫大學(第三軍醫大學)生物醫學工程專業教學存在的問題:①教學課程內容多，教學學時量少;②以電子工程類課程為核心，內容難度大，理解困難，注重工程實踐，但實踐時間少;③非生物醫學工程專業出身教師占大多數，醫學院校教師大都從高等院校畢業后直接到教研室工作，對教學內容不熟悉，教學時的共同問題是對教材或已有課件的內容和順序不加取舍的沿用，照本宣科，缺乏對內容的重新組織，重難點不突出，缺乏知識難點化解的能力。在教學過程中，碰到較難理解的內容時，往往不善于化解難點，致使教學晦澀難懂;課堂駕馭把控能力較差，即缺乏控制課堂氣氛，創造教學情境，調節學生學習情緒的能力;實踐經驗缺乏，教學手段單一，不分何種課程及內容，無一例外地均采用多媒體教學，未能視教學具體情況而采用合理的、多樣化的教學方法。陸軍軍醫大學(第三軍醫大學)電子工程學教研室成立于2009年，是生物醫學工程專業基礎課教研室。教研室主要承擔《電路原理》、《模擬電子技術》、《數字電子技術》、《信號與系統》和《醫學電子學基礎》共5門電子類課程，成立之初，教師共5名，高級職稱僅2人，要順利完成5門課程教學任務，提高教師教學能力，使其盡快成為教研室主力軍是我教研室亟待解決的問題。我們針對師資力量薄弱問題，采用分段式培養方式，提高了教師教學能力，現報道如下。

二、生物醫學工程系教學存在問題

第一章總則

第一條為規范涉及人的生物醫學研究和相關技術的應用，保護人的生命和健康，維護人的尊嚴，尊重和保護人類受試者的合法權益，依據《中華人民共和國執業醫師法》和《醫療機構管理條例》的有關規定，制定本辦法。

第二條涉及人的生物醫學研究倫理審查工作均按照本辦法組織進行。

第三條本辦法所稱涉及人的生物醫學研究和相關技術應用包括以下活動：

（一）采用現代物理學、化學和生物學方法在人體上對人的生理、病理現象以及疾病的診斷、治療和預防方法進行研究的活動；

（二）通過生物醫學研究形成的醫療衛生技術或者產品在人體上進行試驗性應用的活動。在本辦法施行前已在臨床實踐中應用超過兩年的，或者在本辦法施行前已經獲得衛生行政部門批準臨床應用的技術，不屬于本辦法規定的審查范圍。第四條倫理審查應當遵守國家法律、法規和規章的規定以及公認的生命倫理原則，倫理審查過程應當獨立、客觀、公正和透明。

隨著科學技術進步、健康概念的發展，生物、心理、社會醫學模式已從理論階段向實用階段轉化。護理學模式也由封閉式轉為開放式，由以疾病和醫生兩個“中心”的護理轉為以病人乃至全人為中心的護理，由局部的功能制護理學模式轉化為整體的、系統的貴任制護理學模式。護理學模式作為一個重要的理論概念，它不僅僅反映護理學總的特征，而且直接影響人們認識和處理護理學研究對象的思維方式和方法。在一定護理學模式基礎上形成的思維方式，是人們思維和行為的出發點，人們自覺不自覺地要按照這種思維方式去分析認識問題，因而探討護理學模式的思維方法具有重要的作用。

木文試就護理學模式的思維方法及目前護理學的發展問題作一初步論述。護理學挑式對思維方式的形晌可以認為，從護理學的產生到現在的一百多年里，每一個時期都有一種起主要作用的護理學模式。目前人們討論得較多的是對護理學發展具有重要意義的兩種護理學模式，即以疾病和醫生兩個為“中心萬的局部的功能制護理學模式和以病人乃至全人為中心的整體的、系統的責任制護理學模式。

這兩種護理學模式的區別在于立足點不同，受不同的醫學模式的影響，因而在觀念上有點面及范疇的不同。前者立足于生物醫學模式，認為護理是醫療的一種輔助手段，充其量只不過是醫生的助手而已，護理工作看上去似乎是在為病入而做，實際上是在圍繞著疾病和醫生兩個“中心”而開展。后者立足于生物、心理、社會醫學模式，認為護理應從病人(而不是疾病)的基本需要出發，以病人為中心(且只有這一一個中心)，注意對病人進行心理護理，重視社會生活和環境因素在疾病和健康中的作用，強調護理工作的獨立性、科學性和實施護理計劃的整體性，其內涵豐富，范圍廣泛，要求嚴謹，較前者專主功能制護理，由點至面提升到更高的層沈，擴展到更廣的范疇，深人到更細的環節，誼種新護理學模式是醫學模式演化的重要成果之、從這里可紅看出.兩種醫學模式的思維方式也是不同的，前灌神勺思維方成是把研究對象局限于比較狹少的范圍來認孔.后者的思維方式是把研究對象放在一個廣闊的背最科從更高的認識水平來考察。所以，我們說‘定的護理學模式，就會形成一定的思維方式，思維方式是適應護理學模式而產生的。

近代護理學基本上都是在對疾病本身的功能制護理學模式中發展黃沁幾護理學是醫學科學的重要組成部分，醫療與護理廊自二輛車的左右兩輪，很自然，是要相互影響的。一生物醫學思維方法決定于人的自然觀、生命觀和疾病觀。近代生物醫學，從總體上來說仍處于實驗生物醫學發展階幾有一套實驗自然科學所共有的思維方法。即:物質世界的整體是由其局部構成的，是可以分割的。可以通過割裂整體，從構成整體的局部小單元的性質來了解整體。生物醫學在這種方法的指導下，也得到了很大的發展。人類對于生命世界的認識，已經進入到細胞、分子水平。在當時對人類健康危害很大的一類疾病—某些傳染病，已經有了較好的控制。護理學的發展也基本上是按生物醫學模式的，謂之局部的功能制護理模式。在此基礎上形成的思維方式，對聲學的思維和行為必然發生作用。因而護理是以完成各項醫囑和常規的基礎護理為主要內容，由護士按分工去執行的一種分段性的護理方法。總之，不管是醫學或醫學中的護理學，人們都只是從人的生物屬性來思考健康和疾病問題。

應當看到局部的功能制護理學模式對整個護理學的發展產生了巨大的作用，在此基礎上形成的思維方式對人們的思維和行為也產生了積極的影響。正是在這種護理模式及其思維方式的作用和影響下，護理學由開始作為一種勞務，為病人提供生活服務，上升為一種技術或技藝，扮演作為醫囑執行人的角色。一百多年來，護理學在各種疾病的護理和常規護理方面積累了較為豐富的經驗，形成了較力完整嚴密的內容。可以說，護理學獲得了長足約進步。在當前，乃至將來也還將不斷推動護理學的發展。然而，正如生物醫學的思維方法在實驗生物醫學領域內對于生命運動和疾病現象很難作出完整的理解，人們越來越感覺到這種思維方法還存在著嚴重的缺陷一樣，局部的功能制護理學模式及思維方式也存在著缺陷，因而對人們的思維和行為也產生著消極的影響。在人們的心目中，護理只是一種技術操作，沒有什么理論或理論性不強。事實上，目前護理學的內容，大多是講一些技術操作、規范。由此產生了一種意見，護理學是不是一門獨立科學，護理學是依附于醫學的，本身不能成為一門獨立的學科。我們知道，只要是根據客觀社會實踐活動所總結出來的規律性的東西都叫科學，而任何一門科乳如果不形成自己相對獨立的理論、規范和范疇，就難以成為完整意義中的科學，就很難得到社會的承認。護理是一種技術，也是一種科學，護理學不克月即匆己的理論短缺，就難以上升成為現代意義上的科學。

由于傳統的局部功能制護理學模式受新的醫學模式及其思維方式的更積極的影響，所產生的新的護理學模式—整體的、系統的責任制護理學模式及其思維方式，表明護理學向科學的階段發展已經成熟。在新的護理學模式中，護理學的思維方式要求護士對健康和疾病的認識，不再只是局限于生物學領域，而必然擴大到社會領域，不只是要從生物屬性上來護理病人，而必然是從生物的、心理的、社會的等方面結合上來綜合給病人以護理。護士不只是注意和理解疾病，而同時要注意和理解病人。而且在護理的法律準則上，非藥物療法護士可以單獨進行，藥物療法則需在醫師的指導下進行。近年米，護理心理學、護理倫理學、保健醫學、行為醫學、環境醫學等交又邊緣學科的出現，就反映了這種新的思維方式，也正體現了新的護理學模式的要求。因此，整體的、系統的責任制護理學模式將使人們形成和傳統的局部的功能制護理學模式不同的思維方式，這種新的思維方式將幫助護士更全面地認識健康和疾病問題，從而更好地推動護理學的發展。

2018年11月發生的“人類基因編輯嬰兒”事件，引發了全社會范圍對科學研究倫理問題的關注與擔憂。隨著生物醫學科學研究的快速發展和生物醫學研究倫理審查工作的逐步深入，迫切需要加強科研倫理管理。除了各大科研高校以及教學醫院外，科技期刊出版過程也與科研倫理息息相關。文章將從4個部分分別介紹科技期刊出版中的倫理問題。

1、科研倫理的法律法規

現代生物醫學技術的飛速發展為診斷治療疾病、增進人類健康提供了新的手段，同時，因生物醫學新技術臨床研究風險和技術難度大，存在較多不可預料或不可控風險，當實施、管理不當時，便可能出現威脅公共安全、危害受試者健康權益的情況。在法律層面，已經列入修訂計劃的《刑法》、正在制定的《生物安全法》，全國人大正在審議的《民法典》、正在修訂《科學技術進步法》，正在編制《基本醫療衛生與健康促進法》等，科研倫理和醫學倫理都將作為重要問題在法律修訂過程中予以綜合考慮，并將對生物技術安全管理及其違法責任作出系統性表述。在法規層面，正在制定的《生物技術研究開發安全管理條例》《生物醫學新技術臨床應用管理條例》和已經頒布的《人類遺傳資源管理條例》等，將建立起生物技術基礎研究、臨床研究、臨床應用的全鏈條行政管理體系。隨著這些法律法規的逐步頒布，中國科研倫理管制的法律法規體系將不斷健全。此外，正在修訂的《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法》也將進一步完善中國涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查的法律法規體系。與科技期刊出版物密切相關的細胞、動物實驗以及涉及人或取自人體標本的倫理要求也有各自的要求與規定。

2、細胞實驗的倫理要求

當從人和動物組織中提取細胞系時，應遵守當前的法律和道德要求如下：(1)一旦建立了人類細胞系，涉及人體組織樣本的研究將需要獲得倫理批準；(2)記錄患者姓名以及任何患者數據應根據《卡爾迪科特原則》CaldicottPrinciples進行管理。這些要求實驗室要有CaldicottGuardian，以確保有條件遵守這些準則；(3)1990年《人類受精和胚胎學法》(2008年修訂)對使用人類早期胚胎直至發育14天或原始條紋形成的最初跡象的研究進行立法，并由人類受精和胚胎學管理局HumanFertilisationandEmbryologyAuthority(HFEA)監管和許可。HFEA與后期胚胎或胎兒組織(例如異位妊娠或終止)無關；(4)材料轉移協議應與組織之間創建的細胞系的所有轉移同時進行，并應定義具體細節，包括所有權、知識產權和專利權；(5)《動物(科學程序)法》Animals(ScientificProcedures)Act(ASPA)與從已經被殺死的動物中獲得細胞系沒有直接關系。但是，任何需要規范的程序(例如活體動物組織活檢、物質給藥或遺傳改變的動物衍生)，以及是否將細胞導入活體出生的動物或動物胚胎中需要遵守ASPA規范。此外，國家衛生計生委、國家食品藥品監管總局以國衛科教發[2015]48號印發《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》，對涉及人類胚胎干細胞研究和應用的倫理原則進行了規范：(1)禁止進行生殖性克隆人的任何研究；(2)用于研究的人胚胎干細胞只能以下列方式獲得：體外受精時多余的配子或囊胚;自然或自愿選擇流產的胎兒細胞;體細胞核移植技術所獲得的囊胚和單性分裂囊胚;自愿捐獻的生殖細胞。(3)進行人胚胎干細胞研究，必須遵守以下行為規范：利用體外受精、體細胞核移植、單性復制技術或遺傳修飾獲得的囊胚，其體外培養期限自受精或核移植開始不得超過14天不得將前款中獲得的已用于研究的人囊胚植入人或任何其他動物的生殖系統不得將人的生殖細胞與其他物種的生殖細胞結合禁止買賣人類配子、受精卵、胚胎或胎兒組織進行人胚胎干細胞研究，必須認真貫徹知情同意與知情選擇原則，簽署知情同意書，保護受試者的隱私。從事人胚胎干細胞的研究單位應根據本指導原則制定本單位相應的實施細則或管理規程。

3、涉及在撰寫的動物實驗的倫理要求

生物醫學研究在揭示生命活動的現象和本質，探索人類疾病發生、發展過程中發揮著重要的作用，對闡明生命活動和疾病的起因有著極其重要的意義，也是應用于臨床實踐的重要基礎。生物醫學實驗室作為生物醫學研究院所的有效載體，是科學創新的重要源泉，同時也是培養創新型人才、應用型人才的基地［1］。而良好的實驗室建設和管理體制是生物醫學研究院所保障科學研究的前提條件，是提高科研實力的物質基礎，也是進行科研創新的重要途徑以及高校培養優秀人才的重要標準。本文結合蘇州大學生物醫學研究院的實際情況，對生物醫學科研實驗室管理方式進行深入討論。

一、傳統實驗室管理模式的不足

目前大部分院校傳統實驗室的管理模式實行的是封閉式的管理體制，即是以教研室為主的教學科研管理體制。這種體制下的教研室除了要完成大量繁重的教學工作外，還要承擔逐年增加的科研任務，而以往的科研任務往往從屬于教學任務，因此在很大程度上制約了科學研究的發展［1］。傳統實驗室在管理模式上存在著很多的不足之處，主要表現在以下幾點:一是傳統實驗室中的大部分儀器比較分散、配套性差且利用率較低。大型儀器的購置計劃不夠完善、日常管理維護不夠到位且很多大型儀器沒有得到合理的利用［2～3］。二是各個教研室之間相對獨立，學科間的交叉合作少，科研資源得不到良好的溝通與交流，且傳統實驗室受相應管理體制的限制，課題負責人在經費與人事方面的支配權利受到局限，學科交叉間的組合缺乏相應的保障，科研創新工作繼而也受到了束縛。三是缺乏高水平的實驗室管理人員。實驗室管理人員是組成科研隊伍的基本部分，他們的專業水平與實驗室的科研發展有著直接的聯系。實驗室管理人員專業知識的匱乏以及自身知識結構的不合理等會直接影響科研質量。目前很多高校對實驗人員不夠重視，且獎懲機制不夠明確，因此難以調動實驗室管理人員的工作積極性和主動性，而且由于傳統實驗室分割過細，使得實驗人員分散在不同的院系部門，相互之間的交流溝通很少，不利于提高整體的實驗水平，影響了整個高校的科研水平。

二、生物醫學研究院實驗室實行PI管理制的可行性分析

為了推進學校科研的發展，進一步提高生物醫學研究院的整體科研實力，以適應國際前沿的科研工作需要，從而保證蘇州大學生物醫學研究院能夠在國內以及國外科研學術界占有更重要的地位，我院綜合各方面的實際情況實行PI制實驗室管理模式PI負責制是PI制的簡稱，為principleinves-tigator的縮寫，意為主要研究者，中文也譯為“課題責任人負責制”，是最先起源于美國的一種實驗室運作形式，并且經過多年的探索、積累，PI制在科技創新以及科研中發揮著極其重要的作用［4］。這種以PI為核心的科研組織管理模式已經在國內各大院校以及科研院所廣泛實施，是目前大多數國家重點實驗室采取的主流科研組織形式。一個實驗室一般由一位PI負責，PI對實驗室的儀器設備、人員組成和日常管理等各個環節負有全面責任，此外PI還要負責課題的申請、實驗數據的把關、對學生課題的指導、論文的撰寫等等多個方面的任務［5］。生物醫學研究院實驗室管理實行PI管理制的可行之處如下。

(一)PI是科研團隊的核心。PI的科研水平在整個團隊的研究探索道路中占有決定性的作用;PI的管理能力決定著整個團隊的工作效率［5］。我院積極引進海內外杰出的免疫學相關領域的優秀科學家，現有全職PI11人，各學術帶頭人也分別入選了國家杰出青年，長江學者，千人計劃，青年千人計劃，中科院“百人計劃”，江蘇省“雙創”人才，江蘇省杰出青年，江蘇省“333工程”培養對象，江蘇特聘教授等。更以IBMS各科研團隊合作組建了教育部創新團隊，江蘇省創新團隊，江蘇省“青藍工程”科技創新團隊等。PI的嚴謹的科學態度、寬廣的視野以及敏銳的洞察力對整個實驗室及科研的發展方向具有決定性的指導作用。