1實驗室信息系統(tǒng)（LIS）

LIS是把實驗室各種檢驗儀器設(shè)備通過計算機連接而成的專業(yè)化局域網(wǎng)絡(luò)，可以完成實驗室各種信息采集、存儲、處理、數(shù)據(jù)交換和統(tǒng)計分析的高效管理，實現(xiàn)樣本信息采集、樣本接收、計費、檢測以及結(jié)果等過程的網(wǎng)絡(luò)化管理和監(jiān)控，是目前檢驗實驗室普遍應(yīng)用的軟件系統(tǒng)。實驗室信息系統(tǒng)降低了勞動成本和差錯發(fā)生率，提高了工作效率。LIS通常要預(yù)留與醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）的接口，以便和醫(yī)院的HIS連接，實現(xiàn)全醫(yī)院聯(lián)網(wǎng)模式。當(dāng)醫(yī)學(xué)實驗室服務(wù)于多家不同醫(yī)院時，通常采用的是全實驗室局域網(wǎng)模式。LIS系統(tǒng)功能和工作流程如下。

1.1樣本信息錄入、檢驗申請錄入和編輯患者基本資料，根據(jù)醫(yī)囑選擇檢驗項目，提交檢驗申請，打印唯一性標(biāo)識（條形碼）并貼于樣本采集管上，減少重復(fù)勞動并降低差錯率。

1.2檢驗計費提交檢驗申請后，計算機根據(jù)檢驗項目實現(xiàn)自動計費，方便檢驗前后收費，避免漏收、錯收。

1.3樣本核收、拒收檢驗人員通過掃描條碼號從系統(tǒng)中獲取患者信息和檢驗項目等，系統(tǒng)自動記錄接收者、接收時間等，拒收的不合格樣本可在LIS中記錄拒收原因。

1.4樣本分析自動化分析儀與LIS系統(tǒng)通過計算機相連，分析完畢后檢驗結(jié)果自動傳輸?shù)絃IS中，非自動化儀器需要手工錄入結(jié)果，等待審核。

在醫(yī)學(xué)高速發(fā)展的今天，隨著先進技術(shù)的不斷引入，臨床醫(yī)學(xué)檢驗獲得日新月異的發(fā)展：高速度生化分析儀的裝備，解決不斷增長的檢測量的壓力;更靈敏的化學(xué)發(fā)光技術(shù)及后續(xù)研發(fā)投入，深刻地影響和拓展著免疫學(xué)檢測領(lǐng)域的廣度和深度;分子生物學(xué)技術(shù)、基因芯片、蛋白芯片技術(shù)的發(fā)展，必將會引領(lǐng)臨床醫(yī)學(xué)檢驗的全新變革，使得個性化的疾病診斷、治療成為現(xiàn)實。當(dāng)然，這一切都離不開強大的IT技術(shù)的支撐：即如何更有效地整合如此龐大的疾病信息源，將各種實驗室、超聲、影像學(xué)等檢測信息綜合起來，從多個角度全方位地揭示疾病的信息，從而更好地服務(wù)于臨床、服務(wù)于患者。這是未來臨床檢驗醫(yī)學(xué)發(fā)展的趨勢，勢必對當(dāng)前傳統(tǒng)醫(yī)療模式、功能科室布局產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響，充分體現(xiàn)以“疾病管理為核心”的理念。

為了更好地適應(yīng)這一醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢，西門子診斷為目前全球唯一能同時提供體內(nèi)診斷和體外診斷業(yè)務(wù)的供應(yīng)商。西門子醫(yī)療集團借助其非常強大的IT技術(shù)，將實驗室檢驗與影像學(xué)信息實現(xiàn)無縫整合，結(jié)合已有的醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)，將為臨床醫(yī)生在疾病診斷、治療方面提供更專業(yè)、全面的指導(dǎo)和建議，真正成為醫(yī)療行業(yè)全面解決方案的市場領(lǐng)導(dǎo)者。

西門子診斷與您共同開啟診斷新紀(jì)元

作為全球最大的體外診斷公司，西門子醫(yī)學(xué)診斷的產(chǎn)品涵蓋從生化、免疫、血液、微生物、尿液分析、分子生物學(xué)到實驗室自動化等方方面面，擁有最廣泛的檢驗菜單和最豐富的產(chǎn)品線組合，配合信息管理和顧問式服務(wù)，西門子醫(yī)學(xué)診斷可以為全球各類醫(yī)院、實驗室和臨床診所等醫(yī)療機構(gòu)提供量身定做的個性化解決方案。我們將繼續(xù)致力于優(yōu)化實驗室工作流程、提高實驗室工作效率和服務(wù)質(zhì)量、整合更廣泛的檢測菜單，圍繞疾病管理理念，更好地服務(wù)于臨床、服務(wù)患者。

西門子診斷引領(lǐng)實驗室自動化

目前，西門子診斷通過整合多方面資源，已然在代表體外診斷最高技術(shù)水平的實驗室自動流水線方面居于全球領(lǐng)先地位：擁有最全面的自動化解決方案(ADVIALabCell、ADVIAWorkCell、StreamLAB、VersaCell);擁有全球最多的自動化流水線用戶(高居全球40%以上的自動化市場份額);每天有超過六百萬個檢測項目在西門子流水線上完成。實驗室自動化流水線的引入，將為目前的臨床實驗室?guī)砣碌淖兏铮玫貞?yīng)對醫(yī)學(xué)檢驗所面臨的種種挑戰(zhàn)：

在醫(yī)學(xué)高速發(fā)展的今天，隨著先進技術(shù)的不斷引入，臨床醫(yī)學(xué)檢驗獲得日新月異的發(fā)展：高速度生化分析儀的裝備，解決不斷增長的檢測量的壓力;更靈敏的化學(xué)發(fā)光技術(shù)及后續(xù)研發(fā)投入，深刻地影響和拓展著免疫學(xué)檢測領(lǐng)域的廣度和深度;分子生物學(xué)技術(shù)、基因芯片、蛋白芯片技術(shù)的發(fā)展，必將會引領(lǐng)臨床醫(yī)學(xué)檢驗的全新變革，使得個性化的疾病診斷、治療成為現(xiàn)實。當(dāng)然，這一切都離不開強大的IT技術(shù)的支撐：即如何更有效地整合如此龐大的疾病信息源，將各種實驗室、超聲、影像學(xué)等檢測信息綜合起來，從多個角度全方位地揭示疾病的信息，從而更好地服務(wù)于臨床、服務(wù)于患者。這是未來臨床檢驗醫(yī)學(xué)發(fā)展的趨勢，勢必對當(dāng)前傳統(tǒng)醫(yī)療模式、功能科室布局產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響，充分體現(xiàn)以“疾病管理為核心”的理念。

為了更好地適應(yīng)這一醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢，西門子診斷為目前全球唯一能同時提供體內(nèi)診斷和體外診斷業(yè)務(wù)的供應(yīng)商。西門子醫(yī)療集團借助其非常強大的IT技術(shù)，將實驗室檢驗與影像學(xué)信息實現(xiàn)無縫整合，結(jié)合已有的醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)，將為臨床醫(yī)生在疾病診斷、治療方面提供更專業(yè)、全面的指導(dǎo)和建議，真正成為醫(yī)療行業(yè)全面解決方案的市場領(lǐng)導(dǎo)者。

西門子診斷與您共同開啟診斷新紀(jì)元

作為全球最大的體外診斷公司，西門子醫(yī)學(xué)診斷的產(chǎn)品涵蓋從生化、免疫、血液、微生物、尿液分析、分子生物學(xué)到實驗室自動化等方方面面，擁有最廣泛的檢驗菜單和最豐富的產(chǎn)品線組合，配合信息管理和顧問式服務(wù)，西門子醫(yī)學(xué)診斷可以為全球各類醫(yī)院、實驗室和臨床診所等醫(yī)療機構(gòu)提供量身定做的個性化解決方案。我們將繼續(xù)致力于優(yōu)化實驗室工作流程、提高實驗室工作效率和服務(wù)質(zhì)量、整合更廣泛的檢測菜單，圍繞疾病管理理念，更好地服務(wù)于臨床、服務(wù)患者。

西門子診斷引領(lǐng)實驗室自動化

目前，西門子診斷通過整合多方面資源，已然在代表體外診斷最高技術(shù)水平的實驗室自動流水線方面居于全球領(lǐng)先地位：擁有最全面的自動化解決方案(ADVIALabCell、ADVIAWorkCell、StreamLAB、VersaCell);擁有全球最多的自動化流水線用戶(高居全球40%以上的自動化市場份額);每天有超過六百萬個檢測項目在西門子流水線上完成。實驗室自動化流水線的引入，將為目前的臨床實驗室?guī)砣碌淖兏铮玫貞?yīng)對醫(yī)學(xué)檢驗所面臨的種種挑戰(zhàn)：

［摘要］目的分析疾控中心微生物實驗室不合格工作的主要影響因素及質(zhì)量管理措施效果。方法回顧性分析石景山區(qū)疾病預(yù)防控制中心2018年1月—2019年6月微生物檢驗科檢驗的210份樣本的檢驗質(zhì)量，強化管理前104份為強化管理措施實施前（2018年1月—2018年6月），強化管理后為106份為強化管理措施實施后（2019年1月—2019年6月），分析不合格工作的發(fā)生率及影響因素。結(jié)果強化管理后不合格工作發(fā)生率（3.77%）低于強化管理前（23.08%），（χ2=16.928，P＜0.05）。食品類樣本及傳染病類樣本不符合工作發(fā)生率較高。導(dǎo)致實驗室不合格工作發(fā)生的主要因素為人員因素10份（35.71%）、樣本因素9份（32.14%）、儀器因素5份（17.86%）。結(jié)論全方位、有針對性地強化質(zhì)量管理，可及時地發(fā)現(xiàn)問題，有效減少不符合格工作，提高微生物檢驗工作質(zhì)量。

［關(guān)鍵詞］疾控中心；實驗室質(zhì)量管理；影響因素；措施分析

各領(lǐng)域?qū)I(yè)實驗室為公共衛(wèi)生的管理工作提供了重要的技術(shù)支撐，是疾病預(yù)防控制工作的眼睛［1］。然而實驗室的質(zhì)量控制與檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性有著較為密切的關(guān)系［2］。通過對微生物實驗室檢測過程中存在的不合格工作及影響實驗室質(zhì)量控制的因素進行統(tǒng)計分析，制定預(yù)防控制措施，減少不合格工作，提高檢驗結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性［3］。現(xiàn)對本中心微生物實驗室2018年和2019年檢驗的210份樣本檢測結(jié)果進行回顧性分析，統(tǒng)計不合格工作的影響因素，對比強化質(zhì)量管理措施前后不合格工作發(fā)生率，探討預(yù)防改進對策。

1對象和方法

1.1資料

本中心微生物實驗室2018年1—6月和2019年1月—6月檢驗的210份樣本，2018年7月起，微生物實驗室采取強化質(zhì)量管理措施，按時間分為強化管理前（2018年1月—2018年6月）樣本104份，強化管理后（2019年1月—2019年6月）樣本106份。強化管理前樣本包含傳染病類樣本54件、考核類樣本20件、消毒衛(wèi)生類樣本20件、食品衛(wèi)生類樣本10件，強化管理后樣本包含傳染病類樣品54件、考核類樣本22件、消毒衛(wèi)生類樣本20件、食品衛(wèi)生類樣本10件。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

第一章總則

一、為加強**期間（自本辦法之日至20**年10月8日）**地區(qū)病原微生物實驗室生物安全管理，確保“平安奧運”目標(biāo)的實現(xiàn)，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》及其配套文件規(guī)定，制定本辦法。

二、本辦法所稱病原微生物是指能夠使人致病的微生物，病原微生物的分類依據(jù)衛(wèi)生頒布的《人間傳染的病原微生物名錄》（以下簡稱《名錄》。高致病性病原微生物指《名錄》中危害程度分類為第一類和第二類，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。

第二章組織管理

三、**省衛(wèi)生廳成立實驗室生物安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)全省與人體健康有關(guān)的病原微生物實驗室生物安全管理的組織領(lǐng)導(dǎo)與協(xié)調(diào)指揮工作。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在**省疾病預(yù)防控制中心。各地也要成立實驗室生物安全管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組，按照屬地化管理的原則，全面負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的實驗室生物安全管理工作。

四、實驗室設(shè)立單位主管部門、實驗室設(shè)立單位要明確主管領(lǐng)導(dǎo)、主管部門和責(zé)任人，做到組織落實、人員落實、職責(zé)落實。**期間實驗室生物安全工作堅持一把手負(fù)責(zé)制，實驗室設(shè)立單位法人代表為生物安全第一責(zé)任人。

摘要：探討了PDCA循環(huán)在醫(yī)學(xué)實驗室風(fēng)險管理中的意義。在實驗室風(fēng)險管理中引入PDCA循環(huán)方法，使住院急診檢驗周轉(zhuǎn)時間（TAT）達(dá)到風(fēng)險控制目標(biāo)。實驗室風(fēng)險管理的每次PDCA循環(huán)關(guān)閉，進入下一周期PDCA循環(huán)，均表示實驗室風(fēng)險管理有效，管理水平呈螺旋式上升，實驗室質(zhì)量管理體系得到持續(xù)改進。實驗室應(yīng)用PDCA循環(huán)進行風(fēng)險管理能夠提高實驗室風(fēng)險管理水平。

關(guān)鍵詞：醫(yī)學(xué)實驗室；實驗室風(fēng)險管理；PDCA循環(huán)；住院急診檢驗；檢驗周轉(zhuǎn)時間

風(fēng)險管理是通過對風(fēng)險的識別、分析、評價，適時采取及時、有效的方法進行防范和控制，用最經(jīng)濟、合理的方法來綜合處理風(fēng)險，以實現(xiàn)最大安全保障的一種科學(xué)管理方法。對于實驗室質(zhì)量控制來說，影響檢驗結(jié)果質(zhì)量的風(fēng)險存在于檢驗的全過程[1]。實驗室風(fēng)險管理就是針對工作中可能出現(xiàn)的風(fēng)險因素采取一定的措施進行識別、評估、控制和持續(xù)改進的全過程，使實驗室質(zhì)量風(fēng)險降到可以接受的程度，并將其控制在某一可以接受的水平上[1]。本研究旨在通過運用PDCA循環(huán)管理住院急診檢驗周轉(zhuǎn)時間（turn-aroundtime，TAT），探討該方法在醫(yī)學(xué)實驗室風(fēng)險管理中的意義。

一、PDCA循環(huán)

PDCA由英語單詞plan（計劃）、do（實施）、check（評估）和action（處理）的第1個字母組成[2]。P：明確所要解決的問題或所要實現(xiàn)的目標(biāo)，并提出實現(xiàn)目標(biāo)的措施或方法；D：根據(jù)設(shè)計和布局進行具體運作，實現(xiàn)計劃中的內(nèi)容；C：總結(jié)執(zhí)行計劃的結(jié)果，評估哪些有效，哪些需要改進，明確效果，找出問題；A：處理評估結(jié)果，對成功的經(jīng)驗加以肯定，并予以標(biāo)準(zhǔn)化，提出新的目標(biāo)；對于失敗的教訓(xùn)也要總結(jié)，引起重視；對于沒有解決的問題，提交到下一個PDCA循環(huán)中去解決。

二、PDCA循環(huán)在實驗室風(fēng)險管理中的應(yīng)用

第一章總則

第一條為了加強病原微生物實驗室（以下稱實驗室）生物安全管理，保護實驗室工作人員和公眾的健康，制定本條例。

第二條對中華人民共和國境內(nèi)的實驗室及其從事實驗活動的生物安全管理，適用本條例。

本條例所稱病原微生物，是指能夠使人或者動物致病的微生物。

本條例所稱實驗活動，是指實驗室從事與病原微生物菌（毒）種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測、診斷等活動。

第三條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門主管與人體健康有關(guān)的實驗室及其實驗活動的生物安全監(jiān)督工作。

第一章總則

第一條為了加強病原微生物實驗室（以下稱實驗室）生物安全管理，保護實驗室工作人員和公眾的健康，制定本條例。

第二條對中華人民共和國境內(nèi)的實驗室及其從事實驗活動的生物安全管理，適用本條例。

本條例所稱病原微生物，是指能夠使人或者動物致病的微生物。

本條例所稱實驗活動，是指實驗室從事與病原微生物菌（毒）種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測、診斷等活動。

第三條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門主管與人體健康有關(guān)的實驗室及其實驗活動的生物安全監(jiān)督工作。

摘要：目的：探討醫(yī)學(xué)檢驗分析前階段應(yīng)用精細(xì)化管理的效果。方法：醫(yī)院檢驗科于2019年1月起在醫(yī)學(xué)檢驗分析前階段開展精細(xì)化管理，2018年為實施前，2019年為實施后，實施前后各隨機抽取10000份醫(yī)師開具的檢驗申請單且有采樣執(zhí)行的樣本進行調(diào)查研究，比較實施前后的管理效果。結(jié)果：實施后申請單、采樣時機、樣本容器、樣本量、溶血數(shù)、抗凝凝固等方面的不良事件率，顯著低于實施前（P＜0．05）。急診樣本采樣及時送出率與及時送到實驗室率，均顯著高于實施前（P＜0．05）。但實施前后樣本條碼、樣本類型、血培養(yǎng)污染等方面的不良事件率比較差異不顯著（P＞0．05）。結(jié)論：精細(xì)化管理在醫(yī)學(xué)檢驗分析前階段應(yīng)用，能減少各類不良事件發(fā)生，促進急診樣本及時送檢，提高檢驗質(zhì)量。

關(guān)鍵詞：醫(yī)學(xué)檢驗；分析前階段；精細(xì)化管理；應(yīng)用

檢驗科是醫(yī)院比較重要的科室，其職責(zé)較多，比如為臨床提供準(zhǔn)確與高質(zhì)量的檢驗數(shù)據(jù)、報告，從而為臨床診治提供依據(jù)，為此檢驗報告質(zhì)量直接影響臨床工作。在臨床醫(yī)學(xué)檢驗中，檢驗技術(shù)發(fā)揮主導(dǎo)作用，同時檢驗技術(shù)和質(zhì)量管理息息相關(guān)［1］。精細(xì)化管理作為戰(zhàn)略性理念之一，目標(biāo)為增強產(chǎn)品競爭力，經(jīng)與相關(guān)因素結(jié)合，通過針對性措施實現(xiàn)管理的目標(biāo)，在諸多領(lǐng)域中均有涉及，取得了良好的效果［2］。但醫(yī)學(xué)檢驗作為一種比較精細(xì)化的工作，精細(xì)化管理在該科室的研究還相對較少，成為研究熱點，醫(yī)院檢驗科開展了相關(guān)研究。

1資料與方法

1．1一般資料。醫(yī)院檢驗科于2019年1月起在醫(yī)學(xué)檢驗分析前階段開展精細(xì)化管理，2018年為實施前，2019年為實施后。實施前樣本類型包括血液4392份、尿液2394份、糞便3045份、其他169份。實施后樣本類型包括血液4397份、尿液2399份、糞便3029份、其他175份。實施前后的一般資料比較差異不顯著（P＞0．05），結(jié)果有可比性。1．2方法。實施前醫(yī)學(xué)檢驗分析實施常規(guī)方法管理，根據(jù)醫(yī)囑開具化驗申請單，護士采集樣本，運送人員將其送到實驗室，實驗室則接收樣本并保存待檢。實施后應(yīng)用精細(xì)化管理醫(yī)學(xué)檢驗分析前階段。①加強分析前階段“人、料、法”等環(huán)節(jié)管理：做好相關(guān)人員培訓(xùn)，比如醫(yī)生應(yīng)做好檢驗申請單正確開具的知識培訓(xùn)，讓醫(yī)生知道在檢查時患者需要做的準(zhǔn)備工作及準(zhǔn)備方法；做好護理人員采樣的培訓(xùn)，指導(dǎo)他們?nèi)绾握_采樣，確保他們采樣規(guī)范與合理；做好運送人員的培訓(xùn)，提高他們運送樣本的安全意識，提醒他們及時送到實驗室，盡量減少運送期間產(chǎn)生的樣本質(zhì)量干擾。做好“料”質(zhì)量的嚴(yán)格把關(guān)，對于新批號的樣本容器，積極做好質(zhì)量檢查，合格者方可應(yīng)用。保障“法”的標(biāo)準(zhǔn)化，根據(jù)有關(guān)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)制訂符合醫(yī)院檢驗可的條例，印刷成冊，發(fā)放到科室人員，要求他們自主學(xué)習(xí)，從而促進他們在以后的工作中，按照操作流程執(zhí)行。②加強信息采集：信息采集是檢驗的一個重要環(huán)節(jié)，根據(jù)醫(yī)院與實驗室等信息系統(tǒng)，完善信息采集制度，比如樣本信息采集應(yīng)以檢驗申請條目作為標(biāo)識，按照標(biāo)識執(zhí)行采集。下達(dá)采集信息后，相關(guān)人員如實記錄開單醫(yī)生情況，包括姓名、科室、時間等，并驗證檢驗單的正確性，了解對患者的宣教是否合格等。運送和送達(dá)階段，詳細(xì)記錄運送人員情況，如姓名、送達(dá)時間等，對運送效率進行監(jiān)管，評價其質(zhì)量。接收階段，詳細(xì)記錄接收人員情況，如姓名、時間等，對接收及時性進行監(jiān)控。對不合格樣本做好記錄，詳細(xì)信息有原因、退回者名字與時間，通過不斷監(jiān)控不合格原因，便于下次改進。1．3觀察指標(biāo)。比較實施前后相關(guān)評價指標(biāo)情況。醫(yī)學(xué)檢驗評價指標(biāo)參考《臨床實驗室質(zhì)量指標(biāo)》中分析前階段質(zhì)量及其標(biāo)準(zhǔn)，并根據(jù)醫(yī)院情況進行合理調(diào)整，包括申請單、采樣時機、樣本容器、樣本量、溶血數(shù)、抗凝凝固、樣本條碼、樣本類型、血培養(yǎng)污染等方面的不良事件，以及急診樣本采樣及時送出率、及時送到實驗室率。1．4統(tǒng)計學(xué)方法選擇SPSS24．0統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)處理，計數(shù)資料采取率表示，行χ2檢驗，P＜0．05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

第一章總則

第一條為了加強病原微生物實驗室（以下稱實驗室）生物安全管理，保護實驗室工作人員和公眾的健康，制定本條例。

第二條對中華人民共和國境內(nèi)的實驗室及其從事實驗活動的生物安全管理，適用本條例。

本條例所稱病原微生物，是指能夠使人或者動物致病的微生物。

本條例所稱實驗活動，是指實驗室從事與病原微生物菌（毒）種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測、診斷等活動。

第三條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門主管與人體健康有關(guān)的實驗室及其實驗活動的生物安全監(jiān)督工作。