農村藥品監督方案

時間:2022-12-12 11:34:00

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農村藥品監督方案

為切實推進新形勢下全市農村藥品“兩網”建設,保證廣大農民群眾用藥安全、有效、經濟和方便,確保創建全省農村藥品監督網絡和供應網絡(以下簡稱“兩網”)建設示范縣活動順利開展,根據國家食品藥品監督管理局《關于印發農村藥品“兩網”建設示范縣條件的通知》,結合我市實際,特制定以下實施方案

一、指導思想

以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導,以科學發展觀為統領,以建立健全體系完備、反應快捷的農村藥品監督網絡和誠實守信、保障有力的藥品供應網絡為目標,按照“地方政府負總責,部門協調配合,各方聯合行動”的工作方針和“鞏固、規范、提高、發展”的工作思路,創新工作機制,整合監管職能,堅持行政監督與社會監督相結合,規范發展與專項檢查相結合,服務于社會主義新農村建設,服務于新型農村合作醫療,促進藥品流通體制的改革,保證廣大農民群眾用藥安全,為構建和諧平安貴溪提供堅強保障。

二、工作目標

通過創建全省農村藥品“兩網”示范縣活動,力爭今年年底監督網工作機制健全率達100%以上,實現“以市為樞紐,以鄉(鎮、街道)為陣地,以社區、村組為哨所”的監管網全覆蓋;實現農村藥品供應網主渠道清晰規范,占農村市場的90%以上;緊密結合社會主義新農村示范點建設,推進鄉鎮醫療機構藥房向GSP管理發展,鄉(鎮)以上醫療機構“規范藥房”達標率達100%,村級衛生所(室)“規范藥房”達標率達100%。進一步促進全市藥品市場規范化、監管網絡制度化、供應網絡便民化;建立和完善集鄉鎮衛生院、農村衛生所、農村零售藥店“三位一體”的農村藥品供應保障體系,真正讓廣大農民用上安全有效、質優價廉的藥品,實現“農民滿意、企業贏利、政府放心”的目標。

三、工作措施

(一)加強組織領導,建立創建活動協調機制

創建全省農村藥品“兩網”示范縣活動,是確保廣大農民群眾用藥安全有效、經濟方便的一項民心工程。

市政府成立創建全省農村藥品“兩網”示范縣工作領導小組,由市政府副市長方洪海任組長,市食藥監、衛生、工商、物價、公安、監察、財政、文廣電、新農村辦等部門負責人為成員,下設辦公室,辦公室設在市食藥監局。各鄉(鎮、街辦)也要進一步完善“兩網”建設領導機構和工作機構,每季度召開一次聯席會議,溝通情況,總結經驗,解決問題。各有關部門要密切配合、通力協作、齊抓共管,把配合和支持農村藥品“兩網”建設與推行新型農村合作醫療、與整頓和規范農村藥品市場秩序緊密結合起來,形成政府重視、部門協調、職責明確、齊抓共管的工作局面。

(二)加強基層組織建設,建立長效機制

1、各鄉(鎮、街辦)要進一步加強食品藥品安全工作站建設,由分管領導兼任站長,配備1名鄉鎮干部和1名衛生院防保醫生兼職為食品藥品監督協管員,分別負責辦理日常具體事務。要在各村委會干部中聘任1名食品藥品監督信息員。人員變動時,應及時調整、充實。

2、食品藥品安全工作站建設要做到“十個有”,即有機構牌子,有工作人員,有辦公場所,有辦公設備,有工作安排,有管理制度,有考核辦法,有培訓計劃,有激勵機制,有資料檔案。

3、食品藥品安全工作站推行“五個一”的工作模式,即每人1本工作手冊、1張電話聯系卡、1本檢查記錄,每季1次日常巡查,半年1次跟班培訓。藥監執法人員分片負責與若干個鄉鎮的協管員、信息員定期聯系,并組織開展工作。

(三)加強供應網絡建設,規范藥品供應渠道

1、充分發揮當地醫藥企業快捷配送、質優價廉服務的優勢,進一步規范藥品供應主渠道。綜合運用政府調控手段和市場競爭機制,重點扶植3-5家藥品質量體系完善、信譽良好、品種較全并能在6小時之內及時配送到位的藥品批發企業參與我市農村藥品供應,確保鄉(鎮)、街辦以下醫療機構的藥品供應份額占80%以上。

2、進一步完善鄉鎮衛生院、農村衛生所(室)、農村零售藥店“三位一體”的農村藥品供應保障體系。鼓勵企業在邊遠鄉(鎮)、村設置藥品零售網點或便民藥柜,逐步消除藥品供應空白點。

3、鼓勵集中配送向農村延伸,逐步建立統一、規范的農村藥品購進渠道,減少中間環節,降低藥品價格,最大限度地滿足廣大農民群眾的用藥需求。

4、認真開展對農村藥品購銷渠道的清理和檢查,依法查處違法購銷行為,加大對制假售假的打擊力度和過期失效藥品的清查力度,認真開展藥品經營企業GSP跟蹤檢查,提高藥品管理水平,確保藥品經營企業100%按GSP要求規范經營。

(四)堅持“兩網”建設與“新農合”結合,推進“規范藥房”創建工作

1、各鄉(鎮、街辦)要結合新型農村合作醫療工作的開展,把“兩網”建設融入新農合建設中。參照“城鎮職工基本醫療保險定點藥店”的管理模式,探索將農村零售藥店納入新農合醫療藥品報銷范疇,讓農民群眾得到更多的實惠。

2、推動農村醫療機構“規范藥房”建設工作。農村醫療機構藥房要做到“七個方面規范”,即涉藥人員培訓上崗、管理制度統一制定、藥柜環境衛生整潔、藥品擺放分類整齊、購進票據保存完好、驗收記錄規范完整、醫療垃圾無害處理。要加強對農村醫療機構藥品儲存條件建設的管理,空調、冰箱、風扇、溫度計等硬件設施配備齊全。建立健全各項藥品質量管理規章制度,確保農村醫療機構藥品管理水平全面提升,使農民群眾就醫用藥環境得到改善。

3、各鄉(鎮)“規范藥房”建設要以一村一所“新農合”醫療點為重點,每個行政村要因地制宜,優先將“新農合”醫療點作為“規范藥房”達標樣板建設。具備條件的逐步實行電腦化管理,并與藥品監管信息網絡對接,實現電子動態監管。

(五)開展信用體系建設,促進和諧發展

1、各地要積極創造條件,逐步建立以鄉鎮衛生院、零售藥店、村衛生所、個體診所的涉藥人員參加的交流管理制度,定期開展法律法規學習、經驗交流和年終評比,強化行業人員質量意識,提高行業自我管理和誠信自律的能力。

2、建立農村藥品經營、使用單位監管檔案,建立健全涉藥單位信用信息征集制度、信用分類評價與管理制度、信用激勵和懲戒機制,實行不良行為記錄、警示、公示制度。

3、建立和利用電子平臺,加強信用信息的溝通和共享,切實增強管理相對人的守法誠信意識,引導并推動全市醫藥市場信用體系健康和諧發展,促進統一開放、公平競爭、規范有序的市場環境建設。

(六)加大宣傳力度,營造創建全省農村藥品“兩網”建設示范縣的有利氛圍

要大力宣傳創建全省農村藥品“兩網”示范縣活動的重要意義,與藥品安全宣傳工作有機結合起來,大張旗鼓、形式多樣地開展藥品法律法規、藥品安全常識、假劣藥品識別等宣傳活動,以進社區、進農村、進學校為重點,提高農民對“兩網”的認知度,增強人民群眾的自我保健、自我保護的意識和能力,引導廣大農民、藥品經營單位和農村醫療機構積極主動參與到“兩網”示范縣創建活動中來。

(七)建立激勵和考評制度,確保全省農村藥品“兩網”示范縣創建工作取得實效

建立激勵和考評制度,使農村藥品“兩網”運轉更加協調、內涵更加豐富、作用更加明顯,推動“兩網”示范縣創建活動向縱深發展。要重點做好協管員、信息員的聘任和調整工作,明確聘任條件、產生程序、工作紀律和職責分工,落實好各項規章制度。要制定基層協管員、信息員的培訓計劃,定期開展針對藥品監督網絡人員法律法規和業務知識的培訓工作,進一步提高其能力和水平,充分發揮其社會監督作用。要建立對協管員、信息員的考核獎懲制度,對成績突出的要給予一定的物質獎勵,對起不到監督作用的要及時予以解聘。

四、工作步驟

(一)宣傳發動階段:6月20日-6月30日,成立創建全省農村藥品“兩網”示范縣工作領導小組和工作機構,召開創建全省農村藥品“兩網”建設示范縣工作會議,部署開展創建全省農村“兩網”示范縣建設的各項工作,建立宣傳專欄、發放宣傳手冊,張貼宣傳標語。

(二)組織實施階段:7月1日-10月31日,召開協管員、信息員“兩員”工作會議,開展“兩員”培訓;對鄉鎮衛生院、每個行政村新型合作醫療點的“規范藥房”建設進行驗收,確保100%農村藥品經營企業通過GSP認證;開展信用體系建設,建立藥品經營、使用單位監管檔案。

(三)評估考核階段:11月1日-11月30日,以鄉(鎮)、街辦為單位進行評估驗收,對未達標限期進行整改,整改后仍未達標的記入政府年度綜合目標考核內容。

(四)總結提高階段:從12月1日-12月31日,總結創建全省農村藥品“兩網”建設示范縣工作,召開總結會議并進行表彰。