導語：如何才能寫好一篇藥店現(xiàn)場檢查整改報告，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)定，以科學發(fā)展觀為指導，認真實踐科學監(jiān)管理念，堅持“五個監(jiān)管”、奮力打造“三區(qū)”，堅持依法行政、高效務(wù)實、公正公平的原則，開展換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》工作。通過換證，完善藥品經(jīng)營許可制度，進一步鼓勵和引導藥品零售連鎖經(jīng)營，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，強化企業(yè)第一責任意識和誠信守法意識，提高企業(yè)經(jīng)營管理水平，保障人民群眾的用藥安全。

二、換證范圍

全市范圍內(nèi)持有《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售連鎖企業(yè)、零售企業(yè)（包括零售連鎖門店、單體藥店、批發(fā)企業(yè)下屬藥店），需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，應(yīng)在有效期屆滿前6個月，向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。

三、組織實施

*市局全面負責全市范圍藥品零售連鎖企業(yè)和零售企業(yè)的換證工作，具體負責藥品零售連鎖企業(yè)總部及市本級藥品零售企業(yè)的換證工作。婺城、金東分局受市局委托，協(xié)助參與市本級藥品零售企業(yè)換證工作。各縣（市）局受市局委托負責轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)的換證工作。

四、現(xiàn)場檢查標準及條件

藥品零售連鎖企業(yè)總部換證檢查標準參照《*省藥品批發(fā)企業(yè)現(xiàn)場檢查標準》（浙食藥監(jiān)市〔20*〕8號）、《*省藥品零售連鎖企業(yè)驗收實施標準》（浙食藥監(jiān)市〔20*〕25號）。藥品零售企業(yè)現(xiàn)場檢查標準根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號）第十九條、《*省藥品零售企業(yè)驗收實施標準》（浙食藥監(jiān)市〔20*〕25號）、市局《關(guān)于印發(fā)申辦藥品零售企業(yè)〈藥品經(jīng)營許可證〉一次性告知內(nèi)容的通知》（金食藥監(jiān)市〔20*〕107號）、《轉(zhuǎn)發(fā)國家局關(guān)于加強藥品零售企業(yè)銷售憑證管理有關(guān)問題的通知》（金食藥監(jiān)市〔20*〕127號）等規(guī)定制定。具體詳見附件1。

五、換證程序

（一）申請

縣（市）藥品零售企業(yè)向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門申請換證，并向行政審批受理窗口提交材料。〔一式兩份，所在地縣（市）局一份，市局一份。〕藥品零售連鎖企業(yè)總部及市本級藥品零售企業(yè)向市局申請換證，并向市局行政審批受理點提交材料，并進入省局行政審批網(wǎng)站申報。所提交材料包括：

1.藥品零售連鎖企業(yè)總部換證申請表（見附件2）或藥品零售企業(yè)換證申請表（見附件3）；

2.需要提交的材料、證件見申請表中所附的說明。

3.法律、法規(guī)規(guī)定需要提交的其他材料。

（二）受理

市局行政審批受理點和各縣（市）局行政審批受理點具體受理換證申請。受理點對申請材料進行形式審查，材料齊全符合要求的，當場發(fā)給《受理通知書》。材料不齊全或者不符合法定形式的，5個工作日內(nèi)一次性告知申請人需要補正的內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即視為受理。

（三）審查

1.市局、各縣（市）局對受理的材料進行合法性、完整性審查。換證不實行全面現(xiàn)場審查，采取隨機抽查和重點檢查相結(jié)合的方式進行現(xiàn)場審查。

2.對具有下列情況之一的企業(yè)必須進行現(xiàn)場審查，對其他企業(yè)采取隨機抽查。必要時市局對縣（市）局換證審查情況進行抽查。

（1）資料審查中有重大疑點、自查報告形式簡單無實質(zhì)內(nèi)容或與事實不相符、提交虛假材料的企業(yè)；

（2）日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)問題較多且整改不到位的企業(yè)；

（3）有舉報情況的企業(yè)；

（4）上年度信用等級評定為警示以下等級（含警示、失信、嚴重失信三個等級）的企業(yè)；

（5）通過復認證時間超過6個月以上的單體藥店。

3.按照“誰受理誰負責”的原則，由受理的縣（市）局實施換證現(xiàn)場檢查，市局對全市換證檢查情況進行抽查。換證現(xiàn)場檢查時，應(yīng)填寫《藥品零售連鎖企業(yè)（總部）換證現(xiàn)場審查表》（附件4）或《藥品零售企業(yè)換證現(xiàn)場檢查情況記錄表》（附件5）。

（四）公示和發(fā)證

對經(jīng)審查符合換證條件的企業(yè)，其有關(guān)換證情況在我局政務(wù)網(wǎng)站上進行公示，供企業(yè)和公眾查閱。受理點收回原證，企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)到受理點領(lǐng)取新證。不符合條件的，可限期3個月進行整改，整改后仍不符合條件的，不予換證，注銷原《藥品經(jīng)營許可證》。

（五）有下列情況之一的暫緩換證：

1、因違法違規(guī)經(jīng)營，已經(jīng)被藥品監(jiān)管部門立案調(diào)查尚未結(jié)案的。

2、經(jīng)審查不符合換證條件需要限期整改的。

（六）有下列情況之一的，不予換證。

1、在規(guī)定期限內(nèi)未提出換證申請的；

2、不符合換證條件經(jīng)限期整改仍不符合要求的；

3、已終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的。

4、審查發(fā)現(xiàn)有《藥品管理法》第七十六條、第八十二條、第八十三條規(guī)定情形的。

六、工作措施和要求

1、加強組織領(lǐng)導。各單位要高度重視換證工作，明確分工，各負其責，嚴格辦事程序，將換證工作與日常監(jiān)督檢查工作和單體藥店的GSP復認證工作相結(jié)合，提高辦事效率，確保換證工作有序開展。

2、嚴把換證準入關(guān)。換證工作是對藥品經(jīng)營企業(yè)繼續(xù)從事藥品經(jīng)營的再準入審查，是對藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理的進一步規(guī)范和提升，各縣（市）局要嚴格按照換證工作方案進行審查，統(tǒng)籌安排，確保換證工作順利實施，防止換證審查工作走過場。市局在換證抽查中發(fā)現(xiàn)有不按標準予以換證的，收回換發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》。

篇2

（一）嚴格規(guī)范審批過程，嚴把許可準入關(guān)口

為了將餐飲服務(wù)經(jīng)營場所的規(guī)范化從源頭上抓緊、抓好、抓實。我們針對餐飲服務(wù)經(jīng)營單位的不同規(guī)模，分別制定了餐飲服務(wù)許可條件及食品安全管理制度。對新申辦餐飲服務(wù)經(jīng)營場所的，我們提前介入，對經(jīng)營場所布局合理性進行現(xiàn)場指導，對符合要求的餐飲服務(wù)單位在規(guī)定的時間內(nèi)作出許可決定。對不符合要求的餐飲服務(wù)單位，現(xiàn)場提出整改意見。今年以來，我局共依法發(fā)放《餐飲服務(wù)許可證》54件，變更7件，持證率100%。

（二）加強日常監(jiān)督管理，促進市場秩序規(guī)范

在對轄區(qū)內(nèi)“四品一械”經(jīng)營單位的日常監(jiān)督檢查中，我們始終堅持“強化宣傳引導、落實監(jiān)管責任、突出重要節(jié)點”的原則，有效杜絕了重大食品藥品安全事故。上半年，我局共出動執(zhí)法人員635人次，檢查經(jīng)營單位1080戶次，查辦違法違規(guī)案件116件。

我們開展了以“尚德守法，提升食品藥品安全治理能力”為主題的食品安全宣傳周活動，采取設(shè)立宣傳咨詢臺、宣傳展板、懸掛宣傳條幅及發(fā)放宣傳單等方式，廣泛普及食品藥品安全法律知識和科普知識，共發(fā)放宣傳單1000余份，接受群眾咨詢300余人次，并舉辦餐飲服務(wù)單位從業(yè)人員培訓班2期，培訓159人次。

在春節(jié)、五一等重要時段，縣“兩會”、中高考、國家部委、省領(lǐng)導來訪調(diào)研等重大活動期間，我們采取“全面拉網(wǎng)巡查、突出重點監(jiān)督”的方式，結(jié)合食品快檢手段，重點排查肉制品、食用油、明膠等品種，確保了節(jié)假日及重大活動無食品安全事故發(fā)生。

同時，我們圓滿完成了上半年不良反應(yīng)監(jiān)測和基本藥物抽驗任務(wù)。上報藥品不良反應(yīng)16例。完成對醫(yī)療機構(gòu)基本藥物抽驗13種共39批次，中藥飲片抽驗3種9批次，藥品經(jīng)營單位藥品監(jiān)督抽驗12批次，收到藥檢報告13份，全部為合格。

(三)突出重點專項檢查，提升食品藥品安全水平

按照市局關(guān)于開展餐飲服務(wù)食品安全“百日行動”、醫(yī)療器械“五整治”、學校食堂專項整治等行動方案要求，采取“現(xiàn)場督導、定期調(diào)度、明確責任、嚴肅紀律”等有效措施，在轄區(qū)內(nèi)開展各類專項整治行動10余次。

在餐飲服務(wù)食品安全“百日行動”中，我們實行分片包干，責任到人，由單位主要負責人親臨現(xiàn)場督導，責任股室、責任人員對所包區(qū)域內(nèi)的餐飲服務(wù)單位逐店進行拉網(wǎng)式監(jiān)督檢查。為期三個月的檢查行動中，共計檢查372戶次，嚴格督促餐飲單位落實13個100%。

在開展醫(yī)療器械五整治行動中，我們以二、三類醫(yī)療器械為重點品種、以醫(yī)療機構(gòu)重點單位，通過開展監(jiān)督檢查、發(fā)動群眾舉報、組織暗訪摸查、開展監(jiān)督抽驗、收集分析媒體線索等方式，共監(jiān)督檢查涉械單位24家，下達責令整改通知書4份。

在學校食堂食品安全專項整治行動中，我們與教育部門密切配合組織召開了學校食堂負責人培訓會，對食品采購、保管、加工、銷售等重點環(huán)節(jié)的操作規(guī)范進行了講解，并簽訂了《食品安全承諾書》25份。通過學校食堂自查與執(zhí)法人員逐一檢查相結(jié)合的方式，對索證索票、添加劑備案、加工制作、餐具消毒等各環(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢查，共計檢查學校及幼兒園食堂25家，制作現(xiàn)場檢查筆錄和監(jiān)督意見書22份，下達責令整改通知6份。

在鄉(xiāng)村醫(yī)療診所及衛(wèi)生室藥品購進使用檢查行動中，以非集中網(wǎng)采藥品為重點檢查對象，對供貨方資質(zhì)、購進渠道、藥物票據(jù)手續(xù)、藥品溫濕度保存條件以及是否憑處方銷售處方藥等情況進行了核查。共檢查村級診所、衛(wèi)生室45家，其中責令限期改正單位14家，行政處罰11家。

篇3

一、根據(jù)實際，結(jié)合目標考核的要求，制訂了藥品監(jiān)督管理科2013年度工作計劃。

強化醫(yī)藥市場宏觀監(jiān)管，促進藥械流通市場規(guī)范有序發(fā)展，強化監(jiān)管力度；創(chuàng)新監(jiān)管方式，完善藥械生產(chǎn)監(jiān)管體系，以鞏固全省食品藥品安全示范區(qū)為主線，落實監(jiān)管責任。

二、嚴格審批，認真組織實施GSP認證、變更及換發(fā)證工作。

今年上半年，我局共完成了6家藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認證，3家藥品經(jīng)營企業(yè)換證，13家企業(yè)變更工作。在藥品經(jīng)營企業(yè)審批工作中，我們嚴格執(zhí)行標準，對不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的企業(yè)一律亮紅燈。通過實施GSP認證工作，我市農(nóng)村藥店的質(zhì)量管理意識和水平有了較大的提高，從店容店貌、藥品分類陳列、設(shè)備設(shè)施到售后服務(wù)等方面均有很大程度的改善。市場的格局發(fā)生了新變化，一批效益差、管理混亂的藥店被淘汰出局。

三、加強日常監(jiān)管，規(guī)范市場秩序。

1、加強對已通過認證的藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。我市上半年共有6家單體藥店通過了GSP認證。為防止藥品經(jīng)營企業(yè)通過GSP認證后產(chǎn)生的管理松懈等現(xiàn)象，加強對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理，我局對企業(yè)進行飛行檢查，嚴格按照《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》逐項檢查，重點檢查企業(yè)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況、藥學技術(shù)人員是否在職在崗以及藥品分類管理是否符合要求等情況。到目前為止，共對13家藥品經(jīng)營企業(yè)（7家連鎖門店、6家單體藥店）、2家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行了飛行檢查，78家進行了日常監(jiān)督檢查，被檢查單位存在的主要問題有：各項制度執(zhí)行不到位；記錄不及時；藥師不在崗；處方藥未嚴格按要求管理、GSP檔案未延續(xù)等問題。針對企業(yè)未嚴格執(zhí)行GSP的行為，我局依法對23家企業(yè)給予了警告,責令改正。同時建立了藥品經(jīng)營企業(yè)GSP檢查檔案，以便于對企業(yè)整改的情況進行核查。

2、加強麻黃堿類復方制劑、二類、終止妊娠類藥品管理。為了認真貫徹落實藥品管理法及國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)規(guī)定，加強對特殊藥品的監(jiān)督管理，我們每月對裕民藥業(yè)有限公司等企業(yè)進行麻黃堿類復方制劑、二類、終止妊娠類藥品的檢查，嚴禁終止妊娠類藥品在市場上非法流通。對含麻黃堿類復方制劑的企業(yè)檢查，重點檢查了購買方相關(guān)資質(zhì)證明材料和留存情況。

3、加快藥品安全信用分類管理，做好日常監(jiān)管扣分工作。為認真貫徹落實《省藥品安全信用分類管理暫行辦法》，做好我市藥品安全信用分類管理工作，我們印發(fā)了《市藥品經(jīng)營企業(yè)誠信創(chuàng)評實施方案》，并轉(zhuǎn)發(fā)了市局藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)藥械日常監(jiān)管扣分規(guī)定，至今以來已對79家藥品經(jīng)營企業(yè)、10家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行日常扣分監(jiān)管，并在OA系統(tǒng)記錄，有效地建立了藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管長效機制，重點解決當前藥械經(jīng)營使用單位存在的突出問題，確保全市藥品質(zhì)量安全。

4、加強藥品從業(yè)人員健康體檢。我們組織轄區(qū)內(nèi)在職藥品從業(yè)人員進行一年一度健康檢查，對患有傳染病、皮膚病或其它可能污染藥品疾病的藥品從業(yè)人員，不得從事直接接觸藥品工作，體檢進一步摸清了藥品從業(yè)人員的身體狀況，使他們自覺規(guī)范藥品和醫(yī)療器械的經(jīng)營使用行為，確保全市人民群眾用藥用械安全。

5、加強藥品零售連鎖企業(yè)“七統(tǒng)一管理”。根據(jù)市局相關(guān)規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)嚴格實行統(tǒng)一品牌標識、統(tǒng)一藥品質(zhì)量、統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一財務(wù)、統(tǒng)一網(wǎng)絡(luò)信息、統(tǒng)一服務(wù)質(zhì)量管理的“七統(tǒng)一管理”連鎖經(jīng)營模式。門店購進藥品必須經(jīng)總部審核同意，由總部統(tǒng)一采購。所有門店購進藥品的購進驗收記錄必須在總部保存，總部對門店采購藥品行為負責。通過半年的規(guī)范管理，現(xiàn)已有2家連鎖門店轉(zhuǎn)為單體，剩余24家連鎖門店達到“七統(tǒng)一”的要求，達標率100%。

6、規(guī)范藥品零售企業(yè)商品分區(qū)管理。為規(guī)范全市藥品零售企業(yè)所經(jīng)營的普通商品、保健食品（專指“健”字號，“帶藍帽”的食品）、化妝品、藥品及醫(yī)療器械（簡稱“四品一械”）的合理擺放，要求一是零售企業(yè)要將擺放商品的空間劃分為五個區(qū)域，各區(qū)域之間必須有清晰的標識分隔，標識牌統(tǒng)一為綠底白字，標識牌大小根據(jù)店面大小確定，但不得小于15cm×30cm；二是同一組貨架的上下只能擺放同類商品，不能摻雜混放，且保健食品區(qū)和普通商品區(qū)不能連在一起。通過規(guī)范，全市144家藥店達到了這一要求，正確引導消費者購買不同商品，確保公眾用藥用械安全。

四、加強藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管，著力抓好藥械安全專項整治工作。

1、積極藥品流通領(lǐng)域非法渠道購進藥品專項整治。采取有效措施，積極落實好專項整治行動各項工作，一是開展對重點區(qū)域、重點企業(yè)、重點品種的檢查，督促企業(yè)落實藥品購銷經(jīng)營活動的規(guī)定要求；二是認真收集、分析各種信息線索，組織調(diào)查核實，依法嚴厲查處，并要按照“五不放過”（即對假劣藥品來源、去向不查清不放過；對涉案單位、責任人不查清不放過；對案件原因不分析透徹不放過；對涉案人員未得到應(yīng)用懲處不放過；對防范措施不落實不放過）的要求，積極發(fā)揮協(xié)查聯(lián)合辦案的機制，對違法行為一查到底；三是加大涉嫌犯罪案件的移送力度，積極聯(lián)合公安機關(guān)查處重大違法犯罪行為；四是建立信息報送機制。將重大案件及時上報市食品藥品監(jiān)督管理局稽查分局，及時將開展專項行動的好的經(jīng)驗做法、取得的重要成果、成功辦理的大案要案等信息上報。

2、開展電子監(jiān)管數(shù)據(jù)的專項檢查。根據(jù)市局《關(guān)于進一步加強藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)功能性建設(shè)的通知》，結(jié)合市局督辦情況，我局開展電子監(jiān)管專項檢查，檢查內(nèi)容包括數(shù)據(jù)上傳是否真實、完整、及時，視頻圖像是否及時上傳，藥學技術(shù)人員在崗情況。目前，我市46家藥品經(jīng)營企業(yè)進行了專項檢查，發(fā)出整改通知書22份，電子監(jiān)管平臺綜合效能得到有效提升。

3、繼續(xù)開展對尿毒癥免費血透救治用耗材的專項檢查。我局高度重視，專門成立了尿毒癥免費血透救治用耗材專項檢查小組，組織人員對轄區(qū)內(nèi)的尿毒癥免費血透救治定點醫(yī)院（含中心衛(wèi)生院）開展了檢查。重點檢查了四個環(huán)節(jié)：一是檢查該類產(chǎn)品的購進渠道是否正規(guī)、驗收記錄是否完整；二是檢查該類產(chǎn)品的倉儲條件是否符合產(chǎn)品的貯藏要求；三是檢查該類產(chǎn)品和供貨商的合法性證明文件是否留存；四是檢查該類產(chǎn)品不良事件報告制度的執(zhí)行情況。對于此次檢查中發(fā)現(xiàn)的該定點醫(yī)院產(chǎn)品倉儲條件不符合產(chǎn)品貯藏要求和此類產(chǎn)品不良事件報告制度執(zhí)行有缺陷的情況，我局已責令該定點單位限期進行整改。在此次專項檢查的期間內(nèi)，我局將站在執(zhí)政為民的高度，加強對尿毒癥免費血透救治定點醫(yī)院（鄉(xiāng)鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院）的監(jiān)管，確保耗材使用安全有效，確保此次惠民項目落到實處。

五、“三個創(chuàng)新”提升藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓水平。

為了全面提高全市從業(yè)人員綜合素質(zhì)，幫助更新知識結(jié)構(gòu)，拓寬知識層面，增強守法經(jīng)營意識，通過“三個創(chuàng)新”提升了藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓水平。一是培訓體制創(chuàng)新。爭取了上級財政支持，完善了培訓教育體制，繼續(xù)教育培訓不再向從業(yè)人員收取任何費用，包括不收證件工本費、培訓書本等費用。培訓通知方式全部通過QQ群聯(lián)系平臺發(fā)出，體現(xiàn)出節(jié)儉辦培訓的精神。二是培訓媒介創(chuàng)新。為了增加培訓直觀性，該局投入2萬多元創(chuàng)建多媒體教室，培訓再不是枯燥的，而是聲、光、電全新的效果，給人以耳目一新的感受。三是培訓內(nèi)容創(chuàng)新。此次培訓分5期，每期4天，40個學時，涵蓋聽課、自學、考試等環(huán)節(jié)，內(nèi)容包括：藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)，職業(yè)道德和從業(yè)技能，藥械經(jīng)營知識、新修訂GSP管理規(guī)范，藥械稽查安全事故的案例和資料等知識。這些內(nèi)容全是監(jiān)管人員根據(jù)轄區(qū)監(jiān)管實際確定的，并且自己制作多媒體課件，增加了培訓的針對性。

通過繼續(xù)教育培訓，促進了執(zhí)法人員與藥械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用從業(yè)人員的溝通與交流，增強了其責任意識、質(zhì)量意識、法律意識，有效促進了藥械經(jīng)營、使用行為不斷規(guī)范，為以后監(jiān)管工作的順利開展打下了良好的基礎(chǔ)。

六、積極開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。

與衛(wèi)生局聯(lián)合發(fā)文對市藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測領(lǐng)導小組進行了調(diào)整，并完善基層監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，完善了35個基層網(wǎng)報用戶，各醫(yī)療機構(gòu)建立了藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作小組，由院長任組長，分管院長為副組長，醫(yī)務(wù)科、藥劑科和各臨床科室負責人為組員，并確定一人具體負責本單位藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件報告工作（下稱報告員）。各藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營單位參照醫(yī)療機構(gòu)建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作小組，并確定一名報告員。上半年我市共收集上報不良反應(yīng)144例，醫(yī)療器械不良事件32例，均已完成上半年任務(wù)。

七、四舉措加強藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告治理。

為進一步凈化藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告市場環(huán)境，維護人民群眾身體健康和合法權(quán)益，我局采取四項措施加強藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告治理。一是加強跟蹤監(jiān)測。對電視臺等新聞媒體的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進行定期或不定期跟蹤監(jiān)測，加強重點時期和重點時段監(jiān)測，減少監(jiān)測盲點。二是加強監(jiān)督檢查。專項檢查與日常檢查相結(jié)合，對藥品、醫(yī)療器械、保健食品經(jīng)營單位店堂內(nèi)外張貼或懸掛的違法廣告進行清理，對質(zhì)量可疑的違法廣告所涉及的藥品、醫(yī)療器械、保健食品，采取暫停銷售、追蹤購進渠道、監(jiān)督抽驗等措施，違反法律法規(guī)的，立案查處。三是加強部門配合。與工商、廣電等部門配合，互通信息、資源共享，形成合力，藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法違規(guī)廣告得到有效遏制。四是加強宣傳。通過知識講座、開辟宣傳欄等形式，向公眾宣傳識別真假藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的方法，增強公眾對違法虛假廣告的識別能力，宣傳相關(guān)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告知識，普及有關(guān)法律法規(guī)，增強公眾自我防范意識。半年來，我局執(zhí)法人員對3家藥店的廣告產(chǎn)品下達了強制下架書面文件，嚴禁銷售廣告藥品，根據(jù)《市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營廣告藥品、醫(yī)療器械、保健食品的暫行規(guī)定》給予各藥店扣分處理，并將違法廣告移送工商部門處理。

八、繼續(xù)深入推進農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)機制，提高農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作成效。

我市17個鄉(xiāng)鎮(zhèn)均成立了以分管領(lǐng)導為站長的食品藥品安全協(xié)管站，明確了2-3名專（兼）職食品藥品安全協(xié)管員，在各村（居）聘任了一名村信息員，目前，我市共聘任了35名鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)管員和240名村（居）信息員，每名信息員每年補助350元，已全面覆蓋至村（居），建立健全了市、鄉(xiāng)、村三級食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)覆蓋率達100%。繼續(xù)加強對協(xié)管員培訓工作，以集中培訓與現(xiàn)場帶教培訓相結(jié)合，執(zhí)法人員到哪個鄉(xiāng)鎮(zhèn)，就邀請當?shù)貐f(xié)管員參加，并進行現(xiàn)場檢查指導培訓，今年來，已帶教培訓協(xié)管員35人次。農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)在保障農(nóng)村藥品供應(yīng)和監(jiān)督中日益發(fā)揮重大作用。

九、是強化監(jiān)管與促進服務(wù)相結(jié)合。

我市注重監(jiān)管與服務(wù)的統(tǒng)一，以幫扶企業(yè)發(fā)展為目的，推動了食品藥品產(chǎn)業(yè)規(guī)范化建設(shè)。牢固樹立“監(jiān)管為了發(fā)展，監(jiān)管服務(wù)于發(fā)展，監(jiān)管促進發(fā)展”的觀念，強化服務(wù)意識，提升服務(wù)水平，千方百計營造良好的發(fā)展環(huán)境。幫助九華藥業(yè)實行新版GMP、新增120萬合膏劑、320萬合液體制劑項目、退城進園項目的協(xié)調(diào)工作；幫助藥品經(jīng)營企業(yè)嚴格按照GSP要求規(guī)范經(jīng)營；制定計劃，幫助裕民藥業(yè)實現(xiàn)“兩碼合一，數(shù)據(jù)融合”，確保藥品流向鏈條完整，增強了民營經(jīng)濟發(fā)展后勁，促進了我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟健康協(xié)調(diào)發(fā)展。

十、2013年下半年工作計劃。

今年來，我們雖然做了一些工作，也取得了一定的成績，但離市委、政府的要求還有一定差距，下半年，我們將不斷總結(jié)經(jīng)驗，自我完善，把工作做得更扎實、更出色。計劃重點抓好以下方面工作：

1、加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)療器械購進、倉儲、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，確保基本藥物質(zhì)量的安全有效。

2、深入開展藥品、醫(yī)療器械專項整治工作。堅持預防與處罰并重的行政執(zhí)法原則，加強農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部位重點區(qū)域，以高風險藥品、非藥品冒充藥品、違法廣告藥品等為重點，以打廣告頻繁的零售藥店、診所等為重點部位，開展專項整治，依法嚴厲打擊制售假劣藥品、無證經(jīng)營藥品等違法犯罪行為。對于社會危害性大、涉及面廣、嚴重侵害群眾權(quán)益的大案要案，定要一查到底。

3、抓好藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作。不斷探索和創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管方式方法，提高工作效能，確保人民群眾用藥的安全有效。

篇4

第一條為加強藥品經(jīng)營許可工作的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（以下簡稱《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》）的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

第二條《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本辦法。

第三條國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品經(jīng)營許可的監(jiān)督管理工作。

省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門負責本轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作，并指導和監(jiān)督下級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)開展《藥品經(jīng)營許可證》的監(jiān)督管理工作。

設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)負責本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理等工作。

第二章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的條件

第四條按照《藥品管理法》第14條規(guī)定，開辦藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求，并符合以下設(shè)置標準：

（一）具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

（二）企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質(zhì)量管理負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形；

（三）具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師；

（四）具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備；

（五）具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程；能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息；符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實現(xiàn)接受當?shù)兀ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)管部門（機構(gòu)）監(jiān)管的條件；

（六）具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進出庫、在庫儲存與養(yǎng)護方面的條件。

國家對經(jīng)營品、、醫(yī)療用毒性藥品、預防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第五條開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合當?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則，并符合以下設(shè)置規(guī)定：

（一）具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

（二）具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員；

經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員。質(zhì)量負責人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。

經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當按照《藥品管理法實施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當配備執(zhí)業(yè)藥師。

企業(yè)營業(yè)時間，以上人員應(yīng)當在崗。

（三）企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的；

（四）具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域；

（五）具有能夠配備滿足當?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當?shù)鼐唧w情況確定。

國家對經(jīng)營品、、醫(yī)療用毒性藥品、預防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第六條開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定。開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準，由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本辦法和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)內(nèi)容組織制定，并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。

第七條藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍的核定。

藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍：

品、、醫(yī)療用毒性藥品；

生物制品；

中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。

從事藥品零售的，應(yīng)先核定經(jīng)營類別，確定申辦人經(jīng)營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并在經(jīng)營范圍中予以明確，再核定具體經(jīng)營范圍。

醫(yī)療用毒性藥品、品、、放射性藥品和預防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的程序

第八條開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:

（一）申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請，并提交以下材料：

1．擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷；

2．執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復印件；

3．擬經(jīng)營藥品的范圍；

4．擬設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。

（二）（食品）藥品監(jiān)督管理部門對申辦人提出的申請，應(yīng)當根據(jù)下列情況分別作出處理：

1．申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當即時作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關(guān)（食品）藥品監(jiān)督管理部門申請；

2．申請材料存在可以當場更正錯誤的，應(yīng)當允許申辦人當場更正；

3．申請材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當當場或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；

4．申請事項屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。

（三）（食品）藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)本辦法第四條規(guī)定對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當說明理由，并告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

（四）申辦人完成籌建后，向受理申請的（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出驗收申請，并提交以下材料：

1．藥品經(jīng)營許可證申請表；

2．工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件；

3．擬辦企業(yè)組織機構(gòu)情況；

4．營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；

5．依法經(jīng)過資格認定的藥學專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書；

6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲設(shè)施、設(shè)備目錄。

（五）受理申請的（食品）藥品監(jiān)督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準組織驗收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》；不符合條件的，應(yīng)當書面通知申辦人并說明理由，同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權(quán)利。

第九條開辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》：

（一）申辦人向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出籌建申請，并提交以下材料：

1．擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書；

2．擬經(jīng)營藥品的范圍；

3．擬設(shè)營業(yè)場所、倉儲設(shè)施、設(shè)備情況。

（二）（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)對申辦人提出的申請，應(yīng)當根據(jù)下列情況分別作出處理：

1．申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當即時作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關(guān)（食品）藥品監(jiān)督管理部門申請；

2．申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應(yīng)當允許申辦人當場更正；

3．申請材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當當場或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；

4．申請事項屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。

（三）（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)自受理申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)本辦法第五條規(guī)定對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當

說明理由，并告知申辦人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

（四）申辦人完成籌建后，向受理申請的（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出驗收申請，并提交以下材料：

1．藥品經(jīng)營許可證申請表；

2．工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件；

3．營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；

4．依法經(jīng)過資格認定的藥學專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書；

5．擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。

（五）受理申請的（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)在收到驗收申請之日起15個工作日內(nèi)，依據(jù)開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準組織驗收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。不符合條件的，應(yīng)當書面通知申辦人并說明理由，同時，告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權(quán)利。

第十條（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構(gòu)）對申辦人的申請進行審查時，發(fā)現(xiàn)行政許可事項直接關(guān)系到他人重大利益的，應(yīng)當告知該利害關(guān)系人。受理部門應(yīng)當聽取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應(yīng)當聽證的，按照法律規(guī)定舉行聽證。

第十一條（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構(gòu)）應(yīng)當將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》的有關(guān)信息予以公開，公眾有權(quán)進行查閱。

對公開信息后發(fā)現(xiàn)企業(yè)在申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》過程中，有提供虛假文件、數(shù)據(jù)或其他欺騙行為的，應(yīng)依法予以處理。

第十二條《藥品經(jīng)營許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動的法定憑證，任何單位和個人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。

第四章《藥品經(jīng)營許可證》的變更與換發(fā)

第十三條《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。

許可事項變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業(yè)法定代表人或負責人以及質(zhì)量負責人的變更。

登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。

第十四條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，應(yīng)當在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。未經(jīng)批準，不得變更許可事項。

原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內(nèi)作出準予變更或不予變更的決定。

申請許可事項變更的，由原發(fā)證部門按照本辦法規(guī)定的條件驗收合格后，方可辦理變更手續(xù)。

藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項后，應(yīng)依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊登記的有關(guān)變更手續(xù)。

企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。

第十五條企業(yè)法人的非法人分支機構(gòu)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，必須出具上級法人簽署意見的變更申請書。

第十六條企業(yè)因違法經(jīng)營已被（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構(gòu)）立案調(diào)查，尚未結(jié)案的；或已經(jīng)作出行政處罰決定，尚未履行處罰的，發(fā)證機關(guān)應(yīng)暫停受理其《藥品經(jīng)營許可證》的變更申請。

第十七條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》的登記事項的，應(yīng)在工商行政管理部門核準變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。

第十八條《藥品經(jīng)營許可證》登記事項變更后，應(yīng)由原發(fā)證機關(guān)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時間，并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》正本，收回原《藥品經(jīng)營許可證》正本。變更后的《藥品經(jīng)營許可證》有效期不變。

第十九條《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個月內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。原發(fā)證機關(guān)按本辦法規(guī)定的申辦條件進行審查，符合條件的，收回原證，換發(fā)新證。不符合條件的，可限期3個月進行整改，整改后仍不符合條件的，注銷原《藥品經(jīng)營許可證》。

（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構(gòu)）根據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)的申請，應(yīng)當在《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿前作出是否準予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為準予換證。

第五章監(jiān)督檢查

第二十條（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構(gòu)）應(yīng)加強對《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查，持證企業(yè)應(yīng)當按本辦法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。

第二十一條監(jiān)督檢查的內(nèi)容主要包括：

（一）企業(yè)名稱、經(jīng)營地址、倉庫地址、企業(yè)法定代表人（企業(yè)負責人）、質(zhì)量負責人、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、分支機構(gòu)等重要事項的執(zhí)行和變動情況；

（二）企業(yè)經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及倉儲條件變動情況；

（三）企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況；

（四）發(fā)證機關(guān)需要審查的其它有關(guān)事項。

第二十二條監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現(xiàn)場檢查或者書面與現(xiàn)場檢查相結(jié)合的方式。

（一）發(fā)證機關(guān)可以要求持證企業(yè)報送《藥品經(jīng)營許可證》相關(guān)材料，通過核查有關(guān)材料，履行監(jiān)督職責；

（二）發(fā)證機關(guān)可以對持證企業(yè)進行現(xiàn)場檢查。

有下列情況之一的企業(yè)，必須進行現(xiàn)場檢查：

1．上一年度新開辦的企業(yè)；

2．上一年度檢查中存在問題的企業(yè)；

3．因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)；

4．發(fā)證機關(guān)認為需要進行現(xiàn)場檢查的企業(yè)。

《藥品經(jīng)營許可證》換證工作當年，監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進行。

第二十三條《藥品經(jīng)營許可證》現(xiàn)場檢查標準，由發(fā)證機關(guān)按照開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準、開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證檢查標準及其現(xiàn)場檢查項目制定，并報上一級（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構(gòu)）備案。

第二十四條對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的經(jīng)營企業(yè)，由發(fā)證機關(guān)責令限期進行整改。對違反《藥品管理法》第16條規(guī)定，整改后仍不符合要求從事藥品經(jīng)營活動的，按《藥品管理法》第79條規(guī)定處理。

第二十五條發(fā)證機關(guān)依法對藥品經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查時，應(yīng)當將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄，由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權(quán)查閱有關(guān)監(jiān)督檢查記錄。現(xiàn)場檢查的結(jié)果，發(fā)證機關(guān)應(yīng)當在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄并予以公告。

第二十六條有下列情形之一的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關(guān)注銷：

（一）《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的；

（二）藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的；

（三）《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的；

（四）不可抗力導致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的；

（五）法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當注銷行政許可的其他情形。

（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構(gòu)）注銷《藥品經(jīng)營許可證》的，應(yīng)當自注銷之日起5個工作日內(nèi)通知有關(guān)工商行政管理部門。

第二十七條《藥品經(jīng)營許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。

第二十八條發(fā)證機關(guān)應(yīng)建立《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案，并在每季度上旬將《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證、變更等情況報上一級（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構(gòu)）。對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營許可證》，應(yīng)建檔保存5年。

第二十九條企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營許可證》，應(yīng)立即向發(fā)證機關(guān)報告，并在發(fā)證機關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個月后，按原核準事項補發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。

第三十條企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關(guān)繳銷。

發(fā)證機關(guān)吊銷或者注銷、繳銷《藥品經(jīng)營許可證》的，應(yīng)當及時通知工商行政管理部門，并向社會公布。

第三十一條《藥品經(jīng)營許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營場所的醒目位置。

第六章附則

第三十二條《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當載明企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負責人姓名、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、《藥品經(jīng)營許可證》證號、流水號、發(fā)證機關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項目。

《藥品經(jīng)營許可證》正本、副本式樣、編號方法，由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。

篇5

一、抓基礎(chǔ)，日常稽查工作成效顯著

（一）日常稽查工作扎實有力。按照標本兼治、綜合治理的原則，我們加強日常稽查的力度和頻次，進一步擴大案源。一是加大對非法渠道購進藥品的查處力度。5月份，接群眾舉報我市一家藥品經(jīng)營企業(yè)涉嫌從非法渠道購進安來厄貝沙坦片。經(jīng)查證，確定為非法途徑購進，對此，我們立即在全市范圍類開展了有關(guān)安來厄貝沙坦片的經(jīng)營渠道的專項檢查，共查處此類案件5起。二是全年藥品抽驗批次，不合格批，不合格率為%。其中基本藥物抽驗批次個品種，不合格批次，不合格率為%。三是繼續(xù)加大藥檢車運行的力度和頻次。檢測車共運行了天次，運行里程公里。檢查涉藥單位家，其中零售藥店家、生產(chǎn)企業(yè)家、批發(fā)企業(yè)家、縣及縣以上醫(yī)療機構(gòu)家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院家、村衛(wèi)生室家，個體診所家。篩查藥品批次，抽樣批次，經(jīng)檢驗為劣藥的批。快檢抽樣占全年藥品抽樣率為%。四是增強應(yīng)急能力，稽查隊伍內(nèi)部通訊渠道保持暢通，各種執(zhí)法設(shè)備能夠保證工作需要，確保能在第一時間趕赴現(xiàn)場，調(diào)查取證，依法采取行政措施，及時控制和正確處置各類藥品安全突發(fā)事件。四是加強協(xié)作辦案，提高辦案效率。對涉及到外地的有關(guān)案件，按照國家局和省局案件協(xié)查的有關(guān)規(guī)定，及時協(xié)件，向其他單位發(fā)出復函份，向兄弟市局提供檢驗報告書份。通過協(xié)查，全國各地藥監(jiān)部門通力合作，節(jié)約了辦案成本，提高了辦案效率，取得了雙贏。

（二）重視舉報投訴，提高辦理速度。我們面向社會公開承諾，接到舉報投訴時“快字當先”：一是快速受理。接到群眾舉報投訴，及時、準確、詳細地記錄，符合受理條件的當場快速受理。二是快速查處。受理后，執(zhí)法人員在第一時間趕赴事發(fā)地點，事發(fā)地點在市區(qū)的1小時內(nèi)，郊區(qū)的2小時內(nèi)，偏遠地區(qū)的最遲不超過3小時，著手開展現(xiàn)場檢查。三是快速辦結(jié)。符合立案條件的，及時立案。對情節(jié)簡單的一般案件在20個工作日內(nèi)辦結(jié)；情況比較復雜的案件，在60個工作日內(nèi)辦結(jié)；特殊案件在規(guī)定時間無法辦結(jié)的必須向舉報人做出解釋和說明。四是快速反饋。投訴舉報人要求答復的，將查辦結(jié)果在辦結(jié)后3個工作日內(nèi)告知。不符合立案條件的當天告知舉報人。目前，我們共受理群眾投訴舉報件（次），其中立案調(diào)查8起。

（三）加大對違法藥械、保健食品廣告的整治力度

今年以來，我們充分發(fā)揮廣告監(jiān)測設(shè)備效能，并輔以人工監(jiān)測，每月初將上個月監(jiān)測到的違法廣告通過違法廣告地市填報端上報省局稽查處，同時移交市工商部門，并在各種媒體予以通報。同時，為從源頭上杜絕違法廣告，我們約談電視臺，共同交流探討藥械廣告監(jiān)管問題，并達成共識：一是要嚴格依法辦事，堅決清除虛假藥械廣告；二是加強溝通交流，每季度定期召開一次廣告座談會，共同商討相關(guān)事宜；三是建立協(xié)作機制，雙方各確定一名聯(lián)絡(luò)員，具體負責廣告審查和交流，電視臺的廣告必須經(jīng)過藥監(jiān)部門審查后才能播出。今年以來，共監(jiān)測發(fā)現(xiàn)違法藥械、保健食品廣告?zhèn)€，均已上報省局、并移交市工商局處理。

二、抓重點，全面推進稽查工作的整體開展

2011年，是新一輪機構(gòu)改革之年，稽查人員變動很大，隨著局機關(guān)職能增加，同時增加了餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全、保健食品、化妝品等相關(guān)職能，在人員緊張、工作任務(wù)繁重的情況下，支隊全體人員上下一心，齊心協(xié)力，確保了各項工作不松、不斷、不亂。

（一）繼續(xù)把打擊制售假劣藥品違法行為作為重點，狠抓大案要案的查處。藥品安全直接關(guān)系到群眾的身體健康和生命安全，政府關(guān)注、群眾關(guān)心的多是藥品質(zhì)量和藥品市場秩序問題。當前藥品監(jiān)管中存在著一些困難，如違法分子的做案手段日益狡猾；缺乏專項打假經(jīng)費，打假成本高、造假成本低，形勢不容樂觀，容不得半點松懈。對此，我們通過建立科學合理的市場巡查制度,始終保持平穩(wěn)、高壓的態(tài)勢，使稽查工作穩(wěn)步前進。今年元月份，根據(jù)市政府要求，市局印發(fā)了《食品藥品監(jiān)督管理局藥械行政處罰自由裁量量化標準》，至此，我們在案件處罰自由裁量權(quán)運用時有了執(zhí)行標準。此外，支隊自成立以來，始終將以下五類藥械、保健食品作為稽查的重點，加強日常稽查：上級通報的假劣藥械、保健食品；日常收集的各網(wǎng)站、報刊公布的假劣藥械、保健食品；日常抽驗陽性率高的藥品；廣告監(jiān)測到涉及虛假宣傳的品種；民生工程抽驗不合格的保健食品。

（二）理順新增職能，加強餐飲單位監(jiān)督檢查，保障餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全。一是按時完成省局、市食品安全民生工程布置的食品、餐具等抽樣任務(wù)。目前，共在中小餐飲單位、學校食堂和小吃店等地抽樣批次，涉及品種有：食用油、小麥粉、大米、米線、生活飲用水、水產(chǎn)品、腌制產(chǎn)品、碳酸飲料、餐具等，同時配合市質(zhì)監(jiān)局完成奶制品、湯料等抽樣任務(wù)。二是開展餐飲專項檢查。主要檢查各餐飲單位持有衛(wèi)生許可證情況、從業(yè)人員健康證及個人衛(wèi)生知識、加工環(huán)境、食堂餐飲具清洗和消毒、冷菜制作和食品及食品原料采購索證臺賬登記情況等。今年以來，共檢查餐飲單位余家次，立案起，當場書面警告起。三是加大對做出警告處罰決定的部分餐飲單位跟蹤督查力度，查看其整改情況。對于未按要求限期不予整改的單位立案查處，共查處4起此類案件。四是配合市局餐飲科做好各項食品安全專項整治工作。先后參加了學校食堂專項檢查、創(chuàng)建文明城市全市餐飲單位專項檢查、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)狗肉全面清理檢查行動。

三、突出以專項行動為抓手，大力開展各類專項整治

在國家局和省局的安排部署下，結(jié)合我市實際，我支隊安排了多項專項行動，主要包括：

（一）抓住熱點，大力開展非藥品冒充藥品專項整治

非藥品整治一直是我們開展的市場整治的一項重要內(nèi)容。6月份，根據(jù)09年度專項整治的情況，我們又一次對全市藥品經(jīng)營企業(yè)、保健品店和其他非藥品冒充藥品的經(jīng)營企業(yè)進行進一步檢查、梳理。今年以來，共檢查可能涉嫌非藥品冒充藥品件，立案查處起非藥品冒充藥品案件。

（二）突出重點，認真開展醫(yī)用氧、一次性使用醫(yī)療器械、計生藥械市場等專項整治。一是開展醫(yī)用氧使用專項檢查。我們采取先自查、后抽查的方式，自查醫(yī)療機構(gòu)家，抽查了家醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)，家醫(yī)療機構(gòu)。對于少數(shù)醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)用氧的管理不到位，索取資料不全、購進記錄不完整等情況，我們立即責令其及時整改，并要求其嚴格履行藥品購進驗收制度。二是開展一次性使用醫(yī)療器械監(jiān)督檢查。7月份，按照省局《轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局稽查局關(guān)于加強對一次性使用醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的函》文件精神，在全市范圍內(nèi)開展了一次性使用醫(yī)療器械專項監(jiān)督檢查。重點查看此類產(chǎn)品是否按規(guī)定使用、銷毀，并采取現(xiàn)場抽查的方式，抽取若干品種進行審核。對于少數(shù)單位存在驗收記錄內(nèi)容不完整等問題，我們當場責令其整改。三是開展計生藥械市場等專項整治，將此項工作融入日常監(jiān)督檢查中，重點檢查經(jīng)營企業(yè)是否存在經(jīng)營假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物、終止妊娠藥品、無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期失效、淘汰的妊娠控制類醫(yī)療器械及無證經(jīng)營計生藥械等違法行為；使用單位是否存在使用假冒偽劣計生藥械的行為。

（三）突破難點，積極開展保健食品市場整頓工作。對照國家局、省局加強保健食品日常監(jiān)管和安全整頓的通知要求，今年以來，我們重點開展了以下幾方面工作：一是對保健食品經(jīng)營企業(yè)索證索票情況的檢查。重點檢查所銷售產(chǎn)品的合法性、進貨渠道是否正規(guī)，督促企業(yè)完善管理制度，加強產(chǎn)品質(zhì)量管理。二是開展保健食品非法添加藥物專項檢查。針對群眾反映強烈的保健食品添加藥物成分的問題，加強了對這類產(chǎn)品的抽驗。今年以來抽驗保健食品批次，檢出非法添加鹽酸西布曲明、枸櫞酸西地那非等成分批次，對此，我們立即公開曝光，并立案查處，全年共立案起。三是開展保健食品標簽、說明書內(nèi)容專項檢查，組織對保健食品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，重點檢查處理保健食品標簽、說明書非法標示疾病預防、治療功能等與批準內(nèi)容不一致的行為。共查處起假冒偽劣保健食品。

四、人性化稽查，維護和諧執(zhí)法環(huán)境

和諧稽查的建設(shè)對我們的工作提出了新挑戰(zhàn)。在執(zhí)法過程中，我們堅持嚴格執(zhí)法和以人為本并重的新執(zhí)法理念，實行人性化執(zhí)法、人性化服務(wù)，用實際行動構(gòu)建和諧稽查的新思路和新內(nèi)涵。

（一）在日常執(zhí)法中，執(zhí)法人員從被監(jiān)管單位實際出發(fā)，采取措施加強對行政相對人的指導。針對輕微違規(guī)行為在免予處罰的基礎(chǔ)上，幫助他們查找違規(guī)的原因并督促其立即整改；針對必須處罰的違法行為，采取行政處罰前與企業(yè)負責人約談的辦法，明確指出其違法行為發(fā)生的原因、闡明案件的定性及處罰的依據(jù)，并采取教育和幫助相結(jié)合的方式幫助行政相對人在管理上補缺補漏；針對行政相對人對監(jiān)管法律法規(guī)掌握不透徹的情況，反復向其宣傳涉藥法律法規(guī)，并積極幫助行政相對人掌握一些基本的辨假識假手段，有效減少了違法行為的發(fā)生頻率。

（二）我們在稽查執(zhí)法過程中，始終堅持“四個做到、四個杜絕”，即堅持做到文明稽查，杜絕粗暴執(zhí)法；堅持做到廉潔辦案，杜絕“吃、拿、卡、要、報”；堅持做到公平公正執(zhí)法，杜絕濫用自由裁量權(quán)、辦人情案；堅持做到依法為行政相對人服務(wù)，杜絕無理拒絕相對人的合法要求。

五、優(yōu)化輿論宣傳工作，樹立良好社會形象

我們一方面通過媒體向社會各界和人民群眾有效的宣傳銅陵藥監(jiān)系統(tǒng)的工作動態(tài)。另一方面也提高群眾識假辨假的水平，發(fā)動群眾參與打假，震懾違法分子。同時我們創(chuàng)新了宣傳方法，增添了許多新亮點：一是在藥品零售企業(yè)制作并擺放假劣藥品展示柜，讓群眾直觀地認識假劣藥品，提高識別能力；二是充分發(fā)揮藥品檢測車的平臺作用，廣泛深入農(nóng)村、社區(qū)和學校等基層宣傳。藥品檢測車所到之處，快檢人員一邊進行篩查檢驗，一邊向基層群眾介紹鑒別藥品真?zhèn)蔚幕局R。通過宣傳，加強了藥監(jiān)和人民群眾的血肉聯(lián)系，增進了人民群眾對藥監(jiān)的了解，讓人民群眾知道藥監(jiān)是做什么的、正在做什么、為什么這樣做。今年以來，在各類報刊媒體發(fā)表信息篇。

六、存在問題

（一）執(zhí)法人員較少，稽查任務(wù)相對艱巨。支隊依法承擔餐飲環(huán)節(jié)食品及藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的投訴舉報受理、抽樣、快檢以及違法行為的查處；依法組織開展藥品、醫(yī)療器械和保健食品等廣告檢測等諸多工作。承擔如此繁重的工作任務(wù)明顯感到人員不足，影響稽查監(jiān)管深入一線工作的開展。

（二）依法行政能力有待加強。應(yīng)對新職能，履行新職責，我們的干部職工隊伍素質(zhì)有待提高。

2012年工作重點

一、以人為本，強化隊伍建設(shè)

（一）抓思想建設(shè)。要始終把思想建設(shè)作為一項重點工作來抓，做到開展工作與思想建設(shè)兩不誤。同時，加強了支隊同志為群眾服務(wù)的意識，并把這種意識付諸于自覺的行動。通過抓思想建設(shè)，一方面強化全體人員的愛崗愛民、盡職盡責的觀念，也為有效開展中心工作奠定思想基礎(chǔ)。

（二）抓業(yè)務(wù)學習。面對稽查工作專業(yè)性強的特點，同時鑒于支隊剛剛成立，人員來至不同單位，部分是新招人員，對此，必須制定周密、系統(tǒng)的學習計劃，把加強執(zhí)法隊伍的業(yè)務(wù)學習作為重要環(huán)節(jié)緊抓不放，認真組織經(jīng)常性的學習，以促進執(zhí)法能力的不斷提高。

（三）抓廉潔自律。進行經(jīng)常性的廉潔自律教育，認真執(zhí)行食藥監(jiān)人員“五條禁令”和廉政執(zhí)法相關(guān)規(guī)定，要求稽查人員牢固樹立勤政、清廉意識。

二、加強基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，提高監(jiān)管綜合保障水平

積極爭取各方面的專項資金支持，加大執(zhí)法裝備投入，力爭提高支隊稽查執(zhí)法裝備水平，增強執(zhí)法隊伍快速反應(yīng)能力，提高辦案水平和效率。

三、實施食品藥品放心工程，整頓和規(guī)范藥品市場秩序

（一）深入開展藥品、醫(yī)療器械、保健食品市場專項整治

首先按照國家局及省局的統(tǒng)一部署，聯(lián)合公安、郵政等相關(guān)部門，繼續(xù)嚴厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法犯罪活動、開展非法回收藥品、非法添加化學物質(zhì)、郵售假劣藥品以及藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告等重點領(lǐng)域的專項檢查和整治。其次努力改進稽查打假的手段和方式，提高稽查打假效率。加強系統(tǒng)上下聯(lián)動打假、與有關(guān)部門聯(lián)合打假，實現(xiàn)監(jiān)管情報互通、涉嫌案件協(xié)查，形成聯(lián)手打假的合力。

（二）加強藥品、醫(yī)療器械、保健食品日常監(jiān)管

一要加強醫(yī)療器械日常監(jiān)管。結(jié)合醫(yī)療器械企業(yè)換證和許可證管理，對列入重點監(jiān)控的產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè)加強日常監(jiān)督檢查。加強對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)督，堅決取締無證經(jīng)營，整頓超范圍經(jīng)營，規(guī)范經(jīng)營行為。加強一次性使用無菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械等高風險產(chǎn)品使用監(jiān)督管理，保障用械安全。

二要加強醫(yī)療機構(gòu)使用藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)管。與衛(wèi)生部門密切配合，把藥品經(jīng)營企業(yè)GSP引入醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)，加強醫(yī)療機構(gòu)藥房藥庫、器械庫規(guī)范化建設(shè)。三要加強藥械、保健食品廣告監(jiān)測工作。建立治理違法廣告的協(xié)作機制，開展違法廣告專項治理行動，嚴禁宣傳虛假違法廣告。對檢查發(fā)現(xiàn)的違法廣告要聯(lián)合有關(guān)部門依法予以嚴厲打擊。

篇6

一、主要做法

（一）開展冷鏈食品疫情防控執(zhí)法行動

1、制定方案，成立工作專班。成立了以分管副縣長為組長，11個部門為成員單位的冷鏈物流疫情防控工作專班，并研究制定了工作方案，細化工作措施，已組織召開7次專班聯(lián)席會議，2次工作匯報會，2期冷鏈食品疫情防控監(jiān)管業(yè)務(wù)培訓會，聯(lián)合執(zhí)法檢查4次。主動形成聯(lián)動聯(lián)防機制，確保各項防控舉措落實到位。

2、強化源頭管理，嚴控外輸風險。一是將進口冷鏈食品作為重點管控對象，設(shè)置進口冷鏈食品集中監(jiān)管專倉1處，實施庫長責任制，對冷庫實行屬地管理、分級管理、分類管理，確保冷庫全覆蓋、監(jiān)管無漏洞、責任無死角。二是將冷鏈從業(yè)人員、經(jīng)營戶作為重點管理對象，批準核發(fā)異地采購冷鏈食品市場主體10戶，實行“卡點查驗、憑證放行”，目前完成報備異地采購冷鏈食品66次（戶），涉及冷鏈食品13915件，108.355噸（均為國產(chǎn)冷鏈食品）。常態(tài)化對冷鏈食品開展核酸檢測，目前共檢測冷鏈食品從業(yè)人員177人（次）、環(huán)境樣130個、食品樣120個（均為陰性）。優(yōu)先保障冷鏈食品從業(yè)人員疫苗接種，現(xiàn)已接種疫苗19人，監(jiān)管人員2人。三是切實履行進州首站查驗責任。設(shè)立3個進州首站綜合卡點，嚴格落實“24小時值守”“首卡負責制”“人、物、車同查”，對進州冷鏈食品進行查驗。截至目前，共計排查非冷鏈車160743輛，冷鏈食品運輸車輛108輛，其中進入我縣的冷鏈車56輛，發(fā)現(xiàn)處置問題4個，排查寄遞物流國內(nèi)件479825件，無國際件。

3、實行臺賬管理，精準摸清底數(shù)。全面摸排、真實掌握轄區(qū)內(nèi)從事冷鏈經(jīng)營數(shù)據(jù)，建立臺賬實行動態(tài)管理。精準掌握冷鏈食品批發(fā)商2家，零售店105家，餐飲服務(wù)137家，凍庫37個，進口冷鏈食品集中監(jiān)管倉1個，在交通運輸局報備冷鏈運輸車輛8臺相關(guān)信息。組織對全縣冷鏈經(jīng)營主體146戶開展了“川冷鏈”業(yè)務(wù)培訓，指導190戶經(jīng)營戶進行“川冷鏈”注冊登記并錄入冷鏈食品信息。自集中監(jiān)管倉設(shè)立后，我縣冷鏈食品經(jīng)營戶均未采購進口冷鏈食品。

4、常態(tài)宣傳造勢，營造濃厚氛圍。召開縣應(yīng)對病毒感染的肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控工作領(lǐng)導小組會議16次，指揮部會議31次，充分發(fā)揮結(jié)對認親干部職工、駐村工作隊、村兩委等群防群控力量，構(gòu)建“橫向到邊，縱向到底”防控體系。累計發(fā)放告知書、承諾書21406份，通過“冷庫信息排查統(tǒng)計助手”小程序進行填報冷庫信息37戶，在農(nóng)貿(mào)市場和餐飲店推行應(yīng)用“天府健康通”場所碼886戶，冷鏈疫情防控知識基本做到家喻戶曉，人人皆知。

5、嚴格執(zhí)法檢查，加大打擊力度。組織公安、交通、綜合執(zhí)法等部門對轄區(qū)農(nóng)貿(mào)市場、商超、餐飲單位、凍庫、運輸物流等開展全覆蓋拉網(wǎng)式排查，出動執(zhí)法人員256人次，檢查經(jīng)營主體412戶次，責令停業(yè)整頓8家，查輯非法運輸車輛7輛，下發(fā)責令整改通知書7份，立案查處違法行為4起，無害化處理查獲違規(guī)購買及運輸?shù)膰a(chǎn)及進口冷鏈食品0.412698噸。聯(lián)合縣融媒體中心對違法案件進行報道，制作新聞抖音小視頻，以案說法，警示冷鏈食品經(jīng)營者和消費者，不斷提高冷鏈食品從業(yè)者、經(jīng)營者思想認識。

（二）推進“春雷行動2021長江禁漁打非斷鏈”專項行動

一是深入轄區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)開展長江禁漁，打非斷鏈檢查及宣傳工作。檢查過程中，重點對經(jīng)營場所宣傳標語和菜譜進行仔細審查，要求各經(jīng)營單位對出現(xiàn)“長江野生魚”、“野生河鮮”、“野生大渡河魚”等禁用標語進行清除。共發(fā)放“縣境內(nèi)大渡河流域全年禁漁通告”54份，簽訂承諾書49份，清除含有禁用語的店招16處，沒收含有禁用語的菜單13張，撤除“大河魚”、“雅魚”廣告和菜單21處。同時處理網(wǎng)監(jiān)線索1條，拆除含有“河鮮”字樣的招牌1處，要求1戶餐飲經(jīng)營戶變更帶有“河鮮”字樣的字號名稱。二是聯(lián)合縣農(nóng)牧農(nóng)村局等相關(guān)部門，監(jiān)督一違反禁漁通告捕魚的個人放流大渡河魚苗2000尾，魚苗價值5200元。三是對縣城區(qū)14戶涉及水產(chǎn)品行業(yè)經(jīng)營戶開展“長江禁漁打非斷鏈”專題行政約談。針對經(jīng)營戶未嚴格履行進貨查驗記錄制度的行為，下達《責令改正通知書》20份，要求立行立改、規(guī)范經(jīng)營。

（三）深入開展特種設(shè)備和產(chǎn)品質(zhì)量安全專項執(zhí)法行動

1、開展特種設(shè)備安全監(jiān)察工作。一是以人員密集場所、重點施工領(lǐng)域為重點，開展各類特種設(shè)備安全檢查8次，檢查使用單位23家，完成現(xiàn)場檢查app系統(tǒng)錄入21戶，下達監(jiān)察指令書1份。對全縣7家電梯維保單位開展節(jié)前安全約談1次。二是開展長堤灣畔小區(qū)電梯安全隱患治理，加強對小區(qū)業(yè)主隱患告知和政府相關(guān)部門聯(lián)動，張貼安全隱患通告及電梯檢驗通知各12份，責令停止使用電梯11臺，并函告瀘橋鎮(zhèn)政府落實小區(qū)安全責任主體和電梯運行經(jīng)費，做好小區(qū)維穩(wěn)工作。

2、扎實開展產(chǎn)品質(zhì)量專項檢查行動。一是強化流通領(lǐng)域強制性認證產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管。春節(jié)期間，重點對轄區(qū)的家用電暖器、暖風機、風暖浴霸等進行檢查。要求經(jīng)營者嚴格落實進貨查驗、購銷臺帳制度，嚴把3c認證產(chǎn)品市場準入關(guān)、流通關(guān)，堅決杜絕不合格3c認證產(chǎn)品流入市場，切實為消費者營造安全放心的消費環(huán)境。二是嚴厲查處打擊涉及冷光煙花和“鋼絲棉煙花”生產(chǎn)銷售等違法違規(guī)行為。通過摸排，我縣境內(nèi)無煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)，批發(fā)企業(yè)有1家，未發(fā)現(xiàn)該企業(yè)采購并銷售有用于燃放的“鋼絲棉煙花”、冷光煙花及裝有冷光煙花的“電子煙花”。三是開展電暖寶產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查。共抽查了1家經(jīng)營戶的1批次產(chǎn)品，經(jīng)檢驗該批次產(chǎn)品不符合標準要求。對銷售不符合標準要求產(chǎn)品的經(jīng)營戶已立案查處，處罰款人民幣3000元，沒收違法所得人民幣861元。四是協(xié)同州計量檢定測試所對城區(qū)眼鏡驗配行業(yè)在用強制檢定計量器具開展檢定工作。對縣人民醫(yī)院和5家眼鏡驗配店的驗光儀（共計6臺），驗光鏡片箱（共計7箱）進行現(xiàn)場檢定。

（四）扎實開展冬春旅游農(nóng)村假冒偽劣專項整治行動

一是及時組織相關(guān)部門召開專題整治會議，結(jié)合各部門職能職責，成立領(lǐng)導小組，制定實施方案，細化工作任務(wù)，采取強有力的措施，全力投入到打擊農(nóng)村假冒偽劣食品專項整治工作中來。二是采取張貼、發(fā)放宣傳資料，向社會公布舉報投訴電話等方式，積極向社會宣傳，提高群眾防范意識，鼓勵群眾舉報違法行為，形成社會共治氛圍。三是積極與抽檢機構(gòu)銜接開展食品和食用農(nóng)產(chǎn)品抽檢工作，共抽取城區(qū)農(nóng)貿(mào)市場和商場超市等在售食品食用農(nóng)產(chǎn)品30批次。其中蔬菜2批次、畜肉4批次、禽肉5批次、肉制品5批次、水果3批次、速凍食品（餃子、湯圓）3批次、餅干2批次、糖果2批次、菜籽油3批次、果蔬汁飲料1批次，結(jié)果待出。四是加大農(nóng)村食品監(jiān)管力度，嚴厲打擊制造銷售假冒食品、侵權(quán)“山寨”食品、“三無”食品、劣質(zhì)、超過保質(zhì)期食品等違法行為，通過在日常監(jiān)管中找線索、發(fā)動群眾舉報找線索、監(jiān)督抽檢查找線索、行刑銜接接收線索等方式方法，順藤摸瓜、追根溯源、一查到底，有效打擊違法分子的囂張氣焰，保障農(nóng)村食品安全。

（五）開展疫情防控藥戒質(zhì)量安全執(zhí)法行動

一是認真開展疫情防控用藥安全行動。按照省、州、縣指揮部要求，開展了7輪疫情防控藥品重點檢查，重點按照指揮部最新要求，強化藥品經(jīng)營企業(yè)落實疫情防控措施。啟用管控藥品小程序監(jiān)管。“安康碼”小程序使用步入正軌，監(jiān)管平臺累計有10000余份管控藥品銷售數(shù)據(jù)，持續(xù)督導各藥品經(jīng)營企業(yè)及時審核銷售數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)的實時性、有效性。二是以藥品零售、醫(yī)療機構(gòu)藥械使用兩大環(huán)節(jié)為主線，開展精麻藥品、鎮(zhèn)痛藥品專項檢查，重點檢查城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥店、診所、醫(yī)療機構(gòu)是否按照新修訂《藥品管理法》以及gsp要求對藥品質(zhì)量進行管控，精麻、鎮(zhèn)痛類藥品是否按照相關(guān)法律法規(guī)要求進行實名制限量銷售、臺賬記錄等。三是隨著2021年1月1日，《化妝品監(jiān)督管理條例》正式實施。集中開展了化妝品專項檢查，重點檢查是否經(jīng)營使用超過限用日期的化妝品、是否索證索票等，初步檢查了轄區(qū)內(nèi)各大型化妝品經(jīng)營、使用單位，檢查同時并積極開展法律法規(guī)宣傳，力求做到經(jīng)營戶執(zhí)法懂法守法經(jīng)營。對轄區(qū)內(nèi)每家企業(yè)，逐一開展檢查，共出動檢查人員200余人次，開展禁毒、重傳疾病預防防控宣傳各1次，檢查藥品經(jīng)營零售企業(yè)及門店200余家次，檢查醫(yī)療機構(gòu)、診所70余家，美容美發(fā)機構(gòu)80余家次。此次檢查，立案查處2起化妝品違法行為。

（六）開展價格行政約談、規(guī)范價格行為凈化消費環(huán)境

近日，陸續(xù)有消費者反映，在全省公務(wù)員招考期間，我縣酒店、賓館的住宿價格出現(xiàn)大幅上漲。接到反映后，立即對涉事酒店、賓館進行檢查，查看主體資質(zhì)、明碼標價等情況。經(jīng)檢查，投訴人反映屬實，個別漲幅達302%。舉行規(guī)范價格行為行政約談會，對公務(wù)員考試期間漲價的5戶市場主體進行約談。一是通報投訴情況；二是組織學習價格處罰典型案例，簽訂《價格提醒告誡書》；三是要求與會市場主體經(jīng)營中證照齊全有效、亮照亮證經(jīng)營，落實明碼標價規(guī)定，合理定價。執(zhí)法人員從情、理、法的角度細致入微宣講，幫助與會市場主體認識了自身的問題，表示知錯即改，誠信守法文明經(jīng)營，履行社會責任，為消費者營造放心舒心消費環(huán)境，共同為“紅城綠谷康養(yǎng)”城市形象增光添彩。

二、工作成效

篇7

隨著現(xiàn)代科學儀器的發(fā)展，大型分析儀器越來越得到廣泛的使用，如有機質(zhì)譜儀、無機質(zhì)譜儀和x射線熒光光譜儀等的使用。其中由于x射線熒光光譜法是一種非破壞性分析法而得到迅速發(fā)展。下面是小編為大家整理的食品質(zhì)量與安全自我鑒定五篇，希望對您有所幫助。歡迎大家閱讀參考學習!

食品質(zhì)量與安全自我鑒定1一、食品安全工作基本情景

(一)加強領(lǐng)導，廣泛發(fā)動，營造濃厚的社會氛圍

近年來，某縣委、縣政府始終把實施“食品安全”作為整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟秩序的重中之重來抓，把它列為縣政府“民心工程”之一，進一步擺在了政府工作的突出位置。縣政府成立了由分管縣長任組長的實施食品藥品放心工程領(lǐng)導小組，每年都抽調(diào)執(zhí)法人員進行拉網(wǎng)式普查，對發(fā)現(xiàn)的問題采取有針對性的措施，及時進行了處理。今年__月份我縣在鄉(xiāng)鎮(zhèn)增加了食品藥品監(jiān)管職能，設(shè)立了鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)調(diào)委員會、配備了食品藥品監(jiān)管助理員、村級藥品信息員增加食品監(jiān)督信息職能，全縣共建鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)調(diào)委員會__個，配備監(jiān)管助理員、信息員___名，從而構(gòu)筑起縱向到底、橫向到邊、反應(yīng)敏捷、全覆蓋無盲區(qū)的縣、鄉(xiāng)、村三級食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)調(diào)委員會設(shè)立以來，運行情景良好，共供給案件信息__件，參與現(xiàn)場查辦_起，使__%以上的村級食品藥品供應(yīng)點基本做到了購進合法、記錄規(guī)范，食品藥品質(zhì)量明顯提高，受到了廣大人民群眾的普遍歡迎。我們在不一樣層面上加大了宣傳發(fā)動力度。相繼開展了食品安全宣傳周、產(chǎn)品質(zhì)量月、拒絕假劣保健食品等大型食品安全宣傳活動。全縣共印發(fā)張貼《食品衛(wèi)生法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等普法宣傳材料_萬多份，出動宣傳車___多臺次，印發(fā)工作簡報__期。食品監(jiān)管工作做到

了“三進”和“三結(jié)合”，“三進”即“進鄉(xiāng)村、進學校、進社區(qū)”，“三結(jié)合”即“普法教育與普及科學知識相結(jié)合，宣傳教育活動與專項行動相結(jié)合，集中宣傳與長效推進相結(jié)合”。我們充分發(fā)揮新聞媒體的宣傳作用，在某某上刊登和播發(fā)專項整治資料信息和報道五十余篇。針對不一樣季節(jié)易發(fā)生的食品安全事件和食源性疾患及時向社會了預警公告，對全國各地發(fā)生的食品安全事件進行了通報。

(二)建章立制，落實職責，食品安全綜合監(jiān)管工作順利開展

____年是我縣食品安全建設(shè)試點的開局年。我們在深入調(diào)查研究的基礎(chǔ)上，制定出臺了《食品藥品安全協(xié)調(diào)委員會工作制度》、《食品安全事故督察督辦制度》、《重大食品安全事故應(yīng)急預案》、《____年食品專項整治工作實施方案》等一系列規(guī)章制度和文件，為全面加強食品安全綜合監(jiān)管工作供給了制度保障，確保了食品安全工作順利開展。縣政府每年與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)和各部門簽定《食品安全職責書》，明確監(jiān)管目標，并將食品安全目標管理工作納入到“平安建設(shè)”考核范圍。

(三)協(xié)調(diào)聯(lián)動，齊抓共管，市場整頓取得實效

為克服分段監(jiān)管、單兵作戰(zhàn)的局限性，我們不斷創(chuàng)新監(jiān)管手段，針對問題頻發(fā)環(huán)節(jié)、高風險食品和跨領(lǐng)域違法等問題，采取統(tǒng)一部署、集中行動、互聯(lián)互動的方式，加大了市場整頓力度。今年以來，全縣聯(lián)合行動十次，食品安全專項檢查__余次，市場整頓工作取得了明顯成效。

一是源頭污染得到初步控制。大力推行了農(nóng)產(chǎn)品例行檢測制度，定期農(nóng)產(chǎn)品檢測信息。今年，全縣分次抽檢了余個綠色食品、無公害品種，全部到達合格標準。在標準化生產(chǎn)基地推行了農(nóng)資購買、銷售及指導應(yīng)用“三統(tǒng)一”制度，在蔬菜集中產(chǎn)區(qū)推行了農(nóng)藥專營制度，去年農(nóng)業(yè)部門共出動執(zhí)法人員人次，檢查企業(yè)個(次)，整頓市場個，立案查處起，結(jié)案起，共查獲農(nóng)藥噸，化肥噸，搗毀制假、售假窩點個，為農(nóng)民群眾挽回經(jīng)濟損失近萬元，使劇毒、高毒、高殘留農(nóng)藥和假冒偽劣農(nóng)業(yè)投入品得到了嚴格控制。加快了產(chǎn)地認定和產(chǎn)品認證步伐，全縣綠色食品發(fā)展到個系列個品種，生產(chǎn)基地萬畝;無公害農(nóng)產(chǎn)品個，基地個，面積萬畝，農(nóng)業(yè)標準化生產(chǎn)規(guī)模進一步擴大。

二是生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)監(jiān)管力度不斷加大。今年全縣質(zhì)監(jiān)系統(tǒng)共出動執(zhí)法人員余人次，檢查食品生產(chǎn)企業(yè)家，查處質(zhì)量違法案件起，涉案貨值萬余元，確保了生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的食品安全。

三是食品市場秩序得到進一步規(guī)范。開展了“兒童食品”、“夏季飲品”、“奶制品”、“雙節(jié)”等多次專項整治行動，重點查處了無照經(jīng)營和銷售無質(zhì)量合格證明、不貼合食品質(zhì)量標準、過期變質(zhì)兒童食品的行為。今年以來共查辦案件起，查扣假冒偽劣乳制品箱、注水肉公斤、過期變質(zhì)食品公斤;查處食品商標侵權(quán)案件余件，收繳、銷毀商標標識萬余件(套)，罰沒款萬元。四是消費環(huán)節(jié)的監(jiān)管進一步加強。今年以來，吊銷衛(wèi)生許可證個，責令停產(chǎn)戶，取締戶，查處不合格食品余公斤，提高了食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的安全防范意識。五是定點屠宰工作取得新進展。為確保廣大人民群眾吃上放心肉，在城區(qū)實行定點屠宰、集中檢疫、統(tǒng)一納稅、分散經(jīng)營的管理制度，對保障我縣的肉類食品安全發(fā)揮了重要作用。

二、工作中存在的問題

盡管我們毫不放松地抓，堅持不懈地打，但受利益驅(qū)動，制假售假案件仍時有發(fā)生，擾亂了正常的市場秩序。異常是食品安全工作，面寬、量大、戰(zhàn)線長，給監(jiān)管工作帶來很大難度。農(nóng)業(yè)初級品的農(nóng)藥殘留、獸藥殘留問題還不一樣程度地存在;很多的食品生產(chǎn)加工小企業(yè)、小作坊加工工藝落后，產(chǎn)品質(zhì)量難以保證;城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村食品經(jīng)營條件差、進貨渠道混亂。中小餐飲單位和街頭食品攤點數(shù)量多、分布廣、流動大，衛(wèi)生條件差，各類團體食堂經(jīng)營成分復雜，管理水平參差不齊，發(fā)生群體性食物中毒的隱患仍不一樣程度存在。在自身工作方面，管理體制和運行機制仍然不夠順暢，在實際工作中還存在著重復執(zhí)法、重復檢驗以及監(jiān)管空白的問題，有的執(zhí)法裝備差、檢測手段落后，綜合監(jiān)管的作用還沒有完全發(fā)揮出來。

三、下一步工作打算

對這些問題，我們將在今后的工作中認真加以解決。下步我們將著力抓好以下六個方面的工作，努力實現(xiàn)六個方面的新突破：

一是實施“食品放心工程”要實現(xiàn)新突破。強化食品安全的源頭治理。繼續(xù)大力實施名牌產(chǎn)品、名優(yōu)企業(yè)帶動戰(zhàn)略，推動食品質(zhì)量的提高。強化日常監(jiān)管，規(guī)范行政審批，嚴格市場準入。強化產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測體系建設(shè)，切實加強對企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營過程的監(jiān)管。繼續(xù)全面實施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理工作。認真落實《食品放心工程三年規(guī)劃》，按照《實施食品放心工程綜合鑒定辦法(試行)》的要求，進一步明確各級政府、各有關(guān)部門和食品生產(chǎn)經(jīng)營者的工作目標、考核標準和鑒定辦法。今年，我們按照市里的統(tǒng)一安排，對實施食品放心工程情景進行綜合鑒定，進一步推動放心工程向縱深發(fā)展。

二是食品專項整治要實現(xiàn)新突破。今年將繼續(xù)開展食品專項整治行動。重點抓好肉、蔬菜、奶制品、豆制品、水產(chǎn)品、飲料、酒、兒童食品、保健食品等重點品種和城鄉(xiāng)集貿(mào)市場，機關(guān)學校食堂，醫(yī)院周邊、學校周邊和旅游景點周邊等公共場所的食品攤點等重點部位，嚴厲打擊制售假冒偽劣和有毒有害商品的不法行為。

三是農(nóng)村食品監(jiān)管要實現(xiàn)新突破。理順農(nóng)村食品安全監(jiān)管體制，進一步健全和完善食品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和信息網(wǎng)絡(luò)，從根本上解決監(jiān)管空白問題。今年把工作的重心放在加強培訓、鞏固機制、發(fā)揮作用上來。繼續(xù)實施超市進鄉(xiāng)村，檢驗檢測進市場、進連鎖店，監(jiān)督舉報電話進農(nóng)村的“四進工程”。

四是突發(fā)事件應(yīng)急體系建設(shè)要實現(xiàn)新突破。建立食品安全應(yīng)急體制，構(gòu)成分級響應(yīng)、屬地管理的縱向機構(gòu)體系和信息共享、分工協(xié)作的橫向協(xié)作體系。建立應(yīng)急管理職責制和職責追究制度，把應(yīng)急本事鑒定納入工作績效考核體系，強化食品安全應(yīng)急管理職責。健全應(yīng)急協(xié)調(diào)聯(lián)動機制，實現(xiàn)各部門間資源的整合共享與綜合利用，保證應(yīng)急費用的足額、及時到位和應(yīng)急物資的及時供應(yīng)。建立食品安全的預警機制和救援機制，健全全市統(tǒng)一的重大食品安全事故監(jiān)測、報告網(wǎng)絡(luò)體系，盡快構(gòu)成統(tǒng)一、科學的食品安全信息評估和預警指標體系。

五是信用體系建設(shè)要實現(xiàn)新突破。繼續(xù)抓好信用體系建設(shè)試點工作，全面推進全市食品安全信用體系建設(shè)。逐步完善信用征集制度、鑒定制度和信用信息制度，在此基礎(chǔ)上，建立信用信息平臺，實現(xiàn)信用信息共享和互動。切實做好試點單位的信用鑒定工作，建立和完善食品安全信用鑒定體系，定期組織開展信用鑒定。

我縣在食品藥品安全方面雖然做了一些工作，取得了必須成績，但與上級要求和先進縣區(qū)相比，還有較大差距。我們決心以這次食品安全綜合鑒定工作為契機，虛心學習借鑒各地的先進經(jīng)驗，解放思想，與時俱進，開拓創(chuàng)新，更深入、更扎實、更有效地把食品放心工程推向更高的發(fā)展水平，為營造更加放心安全的食品消費環(huán)境而努力奮斗。

食品質(zhì)量與安全自我鑒定2根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局要求，我站在2014年全面開展轄區(qū)內(nèi)的餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督工作。現(xiàn)將我站在此次工作情景匯報如下：

一、領(lǐng)導重視，安排部署具體工作

為了更加行之有效的完成各類餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全工作，我站領(lǐng)導進取統(tǒng)籌安排各項工作，由一把站長親自統(tǒng)籌調(diào)配力量，認真部署具體工作。為保證每一次工作開展的扎實、有效，我站多次強調(diào)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全工作的重要性，目的和意義，并部署工作目標和工作任務(wù)。對照比對查找漏點，以便及時調(diào)整工作方式、方法，取得最好的整頓效果，同時做好信息送報工作。

二、建立實施方案，完善制度，明確監(jiān)管職責

為認真貫徹落實各級政府及衛(wèi)生部門下發(fā)的各類餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)安全專項整治工作精神，我站專門成立了區(qū)餐飲消費安全專項整治工作領(lǐng)導小組。組長由站長潘廣志擔任，副組長由業(yè)務(wù)副站長擔任，領(lǐng)導小組下設(shè)辦公室，設(shè)在辦公室，并多次召開“專項整治工作”領(lǐng)導小組會議，進一步明確了領(lǐng)導小組成員的工作職責及職責分工，研究制定了《衛(wèi)生防疫站餐飲消費安全專項整治行動實施方案》及具體的工作方法及措施。同時根據(jù)不一樣的專項整治資料制定特色化的整治方案。

為做好各類餐飲消費安全專項整治工作，我們嚴格按照上級要求

實行了分片包干，職責落實到人。并利用網(wǎng)格化的管理模式進行管理，站領(lǐng)導包科室，監(jiān)督員包業(yè)戶，按照誰管片誰負責的原則，并制定了職責追究制度，一旦出現(xiàn)問題，層層追究職責。這也更增強了每位監(jiān)督員的職責感及緊迫感，使每位監(jiān)督員都能夠嚴格按照上級要求，進行地毯式監(jiān)督檢查，一戶不漏，不留死角，家家走到，戶戶指導。針對工作中的薄弱環(huán)節(jié)，對各餐飲單位進行再檢查、再指導，再規(guī)范，加大監(jiān)管力度，切實做到督查監(jiān)管到位。確保本次專項整治工作按期完成。

三、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全工作開展情景

1.我站至今為止對轄區(qū)內(nèi)餐飲服務(wù)單位監(jiān)督情景如下：

大型餐館7家，其中從業(yè)人員數(shù)量247人;中型餐館72家，其中從業(yè)人員數(shù)量1037人;小型餐館159家，其中從業(yè)人員數(shù)量1284人。學校食堂23家，其中從業(yè)人員數(shù)量128人。托幼機構(gòu)食堂55家，其中從業(yè)人員數(shù)量131人。機關(guān)、企事業(yè)單位食堂14家，其中從業(yè)人員數(shù)量51人。合計餐飲服務(wù)供給者家數(shù)為330家，從業(yè)人員總數(shù)為2878人。

2.至2014年11月底我站對轄區(qū)內(nèi)餐飲服務(wù)單位瘦肉精檢查情景為：檢查1168戶次，出動2143人次，出動1096車次;對餐飲服務(wù)單位食品添加劑檢查情景為：檢查996戶次，出動1952人次，出動972車次;對餐飲服務(wù)單位酒類檢查情景為：檢查411戶次，出動822人次，出動411車次;對餐飲服務(wù)單位塑化劑檢查情景為：檢查726戶次，出動1452人次，出動699車次;對餐飲服務(wù)單位地溝油檢查

情景為：檢查682戶次，出動1356人次，出動573車次。

3.《關(guān)于印發(fā)《餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)乳品食品安全管理制度(試行)》等四項制度的通知》(鞍食品藥監(jiān)發(fā)[2014]48號)落實情景

自接到文件起，我站立刻組織了相關(guān)科室的監(jiān)督員進行學習，當相關(guān)業(yè)務(wù)和制度熟悉后，又對各轄區(qū)的餐飲服務(wù)單位進行了通知和監(jiān)督，并使各餐飲服務(wù)單位能按照有關(guān)的規(guī)定進行營業(yè)。

4.宣傳、教育、培訓工作開展情景

累積到今年11月末為止，我站共舉辦培訓班次數(shù)：1次，培訓食品生產(chǎn)經(jīng)營單位負責人數(shù)：327人次，培訓班及從業(yè)人員總?cè)藬?shù)：3562人次，舉辦培訓班次數(shù)：5次，培訓人員人次數(shù)138人次。

四、工作當中存在的問題

我站經(jīng)過這一年的餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全工作，在食品安全衛(wèi)生方面取得顯著的成效，可是也從中發(fā)現(xiàn)了很多問題和不足之處：

1、檢驗設(shè)備不足，檢驗專業(yè)技能方面人才缺乏。

2、有些餐飲業(yè)主法律意識淡薄，少數(shù)餐飲業(yè)主對餐飲整治意義認識不高，雖然建立了臺賬和索證制度，但總體水平不高，個別還有抵觸情緒。

五、下部工作打算

餐飲消費安全整治是一項長期而艱巨的工作，要堅持不懈，持之以恒抓落實，建立健全餐飲安全監(jiān)管長效機制，明年工作主要夯實基礎(chǔ)，強化監(jiān)督，健全制度，規(guī)范管理。一、是建好一支隊伍，努力提高全體衛(wèi)生監(jiān)督人員的監(jiān)督執(zhí)法水平，加大對餐飲業(yè)戶違法經(jīng)營和違

法活動查處力度，確保餐飲消費安全。二、是進取與政府溝通，爭取更多的經(jīng)費，保證監(jiān)督監(jiān)測的齊頭并進。三、是建立健全和完善相關(guān)制度，將餐飲消費環(huán)節(jié)食品安全工作納入目標管理考核，餐飲消費安全任務(wù)分解到人，防止餐飲整治工作反彈。

食品質(zhì)量與安全自我鑒定3__年，我鄉(xiāng)以制度創(chuàng)新為抓手，全面開展了食品安全網(wǎng)格監(jiān)管工作，經(jīng)過“分片、網(wǎng)格綜合監(jiān)管”的工作方法，整合了全鄉(xiāng)各個層面的食品安全監(jiān)管力量，建立了食品安全“網(wǎng)格化”監(jiān)管體系。我們的主要做法和措施是：

一、整合監(jiān)管資源，繼續(xù)“網(wǎng)格化”監(jiān)管體系的落實。

一是科學劃分網(wǎng)格。按照屬地化管理原則，把全鄉(xiāng)劃分為“3片，15個網(wǎng)格小組”，將鄉(xiāng)內(nèi)所有食品監(jiān)管對象納入“網(wǎng)格”實施監(jiān)管。

二是整合監(jiān)管資源。整合全鄉(xiāng)監(jiān)管力量，并納入網(wǎng)格化監(jiān)管網(wǎng)中進行統(tǒng)籌調(diào)配。以網(wǎng)格小組為最小監(jiān)管單位，在每個網(wǎng)格小組內(nèi)成立一支由村干部兼任的監(jiān)管服務(wù)隊伍，負責網(wǎng)格小組內(nèi)的信息收集匯總、日常監(jiān)管巡查和宣傳教育工作。在各片由各片長對片區(qū)內(nèi)的工作開展進行組織協(xié)調(diào)。

二、建立工作制度，完成食品網(wǎng)格化錄入，建立“網(wǎng)格化”監(jiān)管體系運行機制圍繞食品安全隱患巡查、問題處置環(huán)節(jié)，完善長效監(jiān)管，。

一是建立走訪巡查機制。注重發(fā)揮村食品安全信息員聯(lián)系熟悉基層優(yōu)勢，經(jīng)過日常巡查、建立完善涉食企業(yè)檔案，實現(xiàn)動態(tài)實時監(jiān)控。

二是建立協(xié)調(diào)處理機制。發(fā)揮各片、網(wǎng)格小組內(nèi)資源整合優(yōu)勢，對發(fā)現(xiàn)和群眾反映的問題進行跟進協(xié)調(diào)處理。

食品質(zhì)量與安全自我鑒定4根據(jù)__年8月9日召開全縣食品經(jīng)營人員集中教育培訓工作會議精神要求，我鄉(xiāng)結(jié)合實際情景，認真貫徹落實食品安全工作，經(jīng)過宣傳、培訓、檢查，我鄉(xiāng)食品安全工作有了進一步的加強和完善，全鄉(xiāng)人民食品安全意識有了很大的提高，其落實情景鑒定如下：

一、調(diào)查組織，加強領(lǐng)導

針對干部調(diào)動的實際情景，鄉(xiāng)黨委政府及時進行了研究，將食品安全工作領(lǐng)導小組人員作了相應(yīng)的調(diào)查與加強，調(diào)查后成立了以黨委書記黃純太為組長，副鄉(xiāng)長艾永畢為副組長，其他相關(guān)部門和人員參加的食品安全工作領(lǐng)導小組，負責我鄉(xiāng)轄區(qū)內(nèi)食品安全管理工作，明確了食品安全這項民生問題的履職人員，使食品安全工作在組織領(lǐng)導上有了保障。

二、廣泛開展教育培訓和宣傳工作

1、8月14日，政府召開了從事餐飲、個體商品經(jīng)營、農(nóng)家樂經(jīng)營業(yè)主，村(居)游廚和各村(居)委會主任參加的集中教育培訓專題會議;

傳達了上級會議資料和相關(guān)文件精神，鄉(xiāng)衛(wèi)生院、畜牧站、興隆工商所培訓了食品安全相關(guān)知識，鄉(xiāng)主要領(lǐng)導在會上作了要求和強調(diào)，使培訓人員清醒認識到食品安全是關(guān)系到人民群眾生活基礎(chǔ)的大問題，是關(guān)系到社會安全穩(wěn)定的大問題，要必須自覺的做好這項工作，做到對別人負責，對自我負責，在思想認識上有了很大的提高。

2、號召各村(居)利用二級廣播站及召開社員會議對《中華人民共和國食品安全法》和食品安全知識進行宣傳，增強食品安全工作氛圍。

同時，也激發(fā)了人人參與食品安全監(jiān)督的意識。

三、嚴格執(zhí)行食品安全檢查

8月23日—29日，鄉(xiāng)安辦聯(lián)合工商、衛(wèi)生院工作人員一齊到場鎮(zhèn)各餐飲店散發(fā)了常見食物中毒及進行預防知識的宣傳資料，同時，學校小賣部、食堂、場鎮(zhèn)餐飲店、個體商品經(jīng)營店、農(nóng)家樂等進行了食品安全全面的檢查，對個別設(shè)施不完善、衛(wèi)生保護不好的單位和餐飲店提出了整改意見。9月7日在鄉(xiāng)安監(jiān)人員的復查中，基本上都進行了整改。

經(jīng)過以上一系列工作，我鄉(xiāng)食品安全工作有了很大的改善，增強了全鄉(xiāng)人民的食品安全意識，提高了我鄉(xiāng)人民群眾生命的安全保障。

食品質(zhì)量與安全自我鑒定520__年上半年，在上級食安委的指導下，在市委、市政府的正確領(lǐng)導和大力支持下，繼續(xù)深化食品安全治理整頓，加大嚴懲重處力度，切實解決影響人民群眾食品安全的突出問題，堅決遏制食品安全違法行為多發(fā)態(tài)勢;進一步完善食品監(jiān)管體制和法規(guī)、制度、標準體系，努力消除監(jiān)管盲區(qū)、死角，健全食品安全監(jiān)管長效機制;加強食品安全監(jiān)管本事，促進食品安全水平不斷提高，各項工作取得了實效。

一、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位情景

截止目前，全市現(xiàn)有食品生產(chǎn)經(jīng)營主體2310戶。其中食品生產(chǎn)加工企業(yè)已獲為QS證65家，小作坊80家(均未發(fā)放生產(chǎn)許可證);飲食經(jīng)營服務(wù)單位800家，均發(fā)放餐飲經(jīng)營許可證，其中學校、幼兒園及其他團體食堂64家，食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理100%;注冊登記核發(fā)食品流通許可證1365份，其中大型商場超市6個、集貿(mào)市場31個。

二、領(lǐng)導重視食品安全工作

把食品工作作為我市的一項重要工作來抓，至今年6月底，召開多次專題會議，研究布置食品安全監(jiān)管工作;在涉及食品工作的人財物上給予大力支持，為安全監(jiān)管和工作正常的運轉(zhuǎn)供給了有力保障。

三、逐步完善監(jiān)管制度和機制

建立健全監(jiān)管職能，衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員和信息員能正常發(fā)揮作用，市、鄉(xiāng)、村三級監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)通暢;完善了食品安全應(yīng)急處理機制、監(jiān)管職責制和職責追究制、衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員考核機制、食品安全示范創(chuàng)立實施方案等一系列制度和方案，使監(jiān)管措施進一步完善，監(jiān)管效率進一步提升。

四、強化執(zhí)法檢查和專項整治

今年上半年，共開展多部門聯(lián)合執(zhí)法大檢查9次，即元旦春節(jié)、米粉米線、東江魚、東江湖酒業(yè)、學校食堂以及“腐竹”、“病死豬”、“水產(chǎn)品”、“羅丹明B”的專項整治行動等，全面排查了小餐飲、小食品、村衛(wèi)生室、學校、幼兒園等經(jīng)營戶和單位50余批次，監(jiān)管工作取得了實效。迎接了省、郴州市對我市食品安全工作的督查檢查，經(jīng)過了我市的績效考核復評。得到了領(lǐng)導們的好評，在郴州市食品安全工作會上，我市榮獲2011年度先進團體(第一名)。

五、日常巡查不走過場

工商局組織開展了不合格東江魚、無“QS”標志食品包裝容器、“地溝油”、果凍、食用油、腐朽、添油劑等不合格商品的專項檢查32次，共出動執(zhí)法人員113人次，執(zhí)法車輛51車次，檢查經(jīng)營場所1600戶次，清查無照經(jīng)營11戶，過期、變質(zhì)食品45公斤，過期“山水”啤酒50件，無QS標志一次性筷子950雙，無QS標志一次性杯750個。同時，我局還全面開展學校周邊食品安全專項整治，清理學校周邊及校內(nèi)的食品經(jīng)營主體，開展食品安全檢查，與食品經(jīng)營者簽定職責狀，切實保障學校食品安全。我局以與人民群眾生活密切相關(guān)的糧、油、肉、菜、禽蛋、水果、酒類等食品為重點，重拳出擊，查扣假冒“五糧液”、“國窖1573”、“貴州茅臺”、“軒尼詩_O”、“杰克丹尼”等名酒263瓶，假冒“王老吉”飲料701罐、(假冒名煙1901條、假冒“紅蜻蜓”皮鞋52雙)、銷毀過期食品356公斤，下架不合格食品17批次，有效凈化了我市食品消費環(huán)境。截至6月2日，共核發(fā)食品流通許可證1365份。