醫藥市場前景范文
時間:2023-09-01 17:18:36
導語:如何才能寫好一篇醫藥市場前景,這就需要搜集整理更多的資料和文獻,歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文,供你借鑒。
篇1
摘要:在當今的市場化和全球化大潮中,全球的行業都已經融匯成為一個世界級的工廠,醫藥行業也不例外。但是當全球的醫學廣泛交流、密切合作拓展市場的時候,中醫卻還在“猶抱琵琶半遮面”。產品有無市場,看的不是外形和宣傳力度,而是療效。中醫的博大精深讓世界稱若,磊們無須多做探討,而如何讓大眾更關注中醫,肯定中醫藥,如何讓中醫走出國門,邁出深閨,才應是我們要密切關注的重點。
關鍵詞:中醫;西醫;療效;市場化:加盟
當西醫走進國門,各科的西醫診室如雨后春筍,大家都喜歡上西藥這種既方便、又快速見效的藥品。西醫被國人接受的程度令人咋舌之余也讓人心服口服地承認西醫確實在很多方面值得推崇,不過這種推崇已經愈來愈凸顯出中醫學的尷尬境地。
在當今的市場化和全球化大潮中,全球的行業都已經融匯成為一個世界級的工廠,醫藥行業也不例外。但是當全球的醫學廣泛交流、密切合作拓展市場的時候,中醫卻還在“猶抱琵琶半遮面”,如小家碧玉一樣遲遲邁不遠步伐。產品有無市場,看的不是外形和宣傳力度,口號喊得響還在其次,患者看重的還是療效。換句話說,療效才是檢驗藥品的唯一標準。醫學界長期醫療實踐表明,中醫與西醫在治療相同病癥的效果上各有千秋,中醫攻克的一些醫學難題堪稱世界奇跡。但是比較之下,中醫的市場與大眾的接受認可程度均不及西醫。
可以說,中醫統領整個醫學界的時期已經是過去式,中國的國粹已經到了需要拯救的地步。
一、中西醫逐鹿戰況分析
中國有句俗話叫“酒香不怕巷子深”,企業主認為他的東西比誰的都好,這是他產品自身具有的品質,也是中醫藥市場化的重要前提。從產品的宣傳方式看,基本上沒有看到特意的宣傳痕跡,最多是口碑相傳。但是我們可以看到,這樣的宣傳范圍僅僅局限在周圍的鄰里之間,方圓不過幾里,從受眾上說,僅僅是相識的鄰居。這樣的小市場創造的銷售額可想而知。
目前,中醫藥的狀態大致就處于這樣一個“酒香不怕巷子深”的狀態,這從中西醫在廣告宣傳及診療機構現狀兩方面有很易見的體現。我們平常在電視或報紙上經??吹降奈魉幍膹V告中,能夠看到五花八門的贏利點:比如將治療原理簡化為“藥物中的抗感冒成分鞏固人體抵抗力”,一句話讓老百姓就明白了治療原理,也很符合流感季節人們的心理需求,這樣的藥品一上市,必定受百姓青睞。還有的大打親情牌或利用明星效應,總而言之,西藥的廣告從潛意識上滿足了人們要求快速治愈、方便、人文關懷、最小程度影響正常工作學習的心理需求,讓人們從心底和思想上接受了西藥。
我們再回頭看看中藥的廣告。廣告中出現的中藥產品很多屬于中成藥。中藥的藥效通常給大眾的感覺就是見效慢,在中藥廣告中,我們很難聽到“快速”這樣的字眼。其實這是一個認識誤區,中醫標本兼治,藥理作用自然不同于西醫,但就是這個誤區使得中藥很難有長期的、大范圍的市場。此外還有一類現象,就是含有中藥成分的保健酒、保健茶等產品的廣告。從一定意義上說,中藥產品已經越來越邊緣化了。雖然中藥確實有保健預防、調養身心的功效,但是其基本的治病功效卻在市場上存在很大空白。
我們再分析一下中醫診療機構的現狀?,F在到中醫門診或診所就診的患者分為三種:通常不會急性發作的慢性病患者、希望做保守治療的患者,還有一種就是西醫無法治愈轉而進行中醫治療的患者。也就是說,在患者的心理上中醫治療多少有點“退而求其次”的味道。此外,很多老中醫都是靠口碑相傳,大部分患者無從知曉,一句話,你有好方子,但是沒法讓患者知道;患者想治好,但是找不到好醫生。
二、中醫藥產業應當給自己“對癥下藥”
其實中醫這種尷尬的狀況是可以改變的。這種狀況并不是西藥的拓跋搶占了中醫的市場,而是我們的中醫還沒有形成西醫西藥的市場意識,或是有了中藥市場化的想法,卻由于種種限制沒能實現。那么我們就先要培養起市場化的意識,再充分發揮我們的主觀能動性,讓我們的中醫學在市場化的大潮下遍地開花。中醫學為的是治病救人,但是現在中醫學亟需為自己望聞問切,對癥下藥。縱觀中西醫現狀,我認為中醫學的“病根”如下:
第一,中藥和西藥相比,大家普遍的看法是同樣的病癥,中藥的治療時間明顯長于西藥,中藥見效慢,而西藥見效快。這個看似是弱勢的特點實則是中藥的優勢所在。慢性病患者病程長,且病灶往往隱藏得很深,這時候就必須要用中醫達到標本兼治的目的。外科手術、移植這樣的領域是西醫所專長的,我們不應該硬碰硬地非要從他們那里分一杯羹,西醫所不能覆蓋的市場才是我們所要面向的市場。因此,慢性病患者可以作為中醫治療的主要目標患者群。我們要明確我們的藥可以治療哪些病?哪些人容易患這些病?這些人通常在什么地方活動頻繁?分析完這些問題我們就可以找到這些人分布密集的地方,開始在這個區域做宣傳,這樣才叫有的放矢。
第二,中藥給人的印象總是很麻煩的。比如需要患者家里具備煎藥的工具,患者開了藥、還要回去煎煮,煎煮的時間、火候、水量等等都有要求和禁忌。相比之下,西藥的服用方法簡單,服藥禁忌通過說明書就可以找到,很方便。那么,我們能不能采取什么方法讓中藥在不改變療效的情況下變得簡單易服呢?答案是肯定的。既然患者嫌煎煮麻煩,我們就讓患者拿著煮好的湯藥直接按時服用,那么就會替患者省不少事。
第三點對中醫的市場化或者說是中西醫的融會貫通其實是有深遠影響的?,F有的醫院和診所都是我們中醫市場化的很好的窗口。醫院每天都會安排很多臺手術,術后的病人需要的是促進康復和預防感染,此外就是調養。一般的調養都是用肉湯之類為病人進補,食補固然重要,但是我們如果讓病人同時服用中藥,那么病人身體五臟運行會更快地回到正常的軌道。目前我們的中醫科和西醫科都是分開的,如果兩科能夠加強交流,合并發力,那么更多的患者就會更好地認識中藥,也會讓更多的患者得到實惠。
第四,中醫也能搞合作加盟,而且方式要更特別。此處需要注意的是,我說的是“中醫”的合作加盟,而不是中藥的合作加盟。中藥的合作加盟,那是供應鏈,是藥材批發經銷。中醫合作加盟,那是產業鏈,是合作項目。我們可以把這種形式也叫做中醫連鎖。同樣的治療理念,我們可以開設分門診、分院,加強分門診之間的中醫學交流探討,共同總結臨床經驗,不失為—個前景廣闊的發展模式。
第五,將中藥的保健功效作為另一個市場化切入點。中醫可以與酒類、食品點心、糖果、飲料等生產企業合作,研發具有含有中藥成分的保健品。目前市場上比較成功的例子就是大家所熟悉的“黃金酒”,我認為充分利用中醫藥,與各類企業合作生產中藥成分產品是中醫迅速走向市場的很好的途徑。
篇2
關鍵詞:財務管理 預算管理 經濟管理 成本管理 內部控制
中圖分類號:F234.3 文獻標識碼:A
文章編號:1004-4914(2012)02-177-02
醫院財務管理是醫院管理的重要組成部分,是對醫院資金的籌集、分配、使用、清償等業務進行計劃、決策、組織、執行和控制等工作的總稱。醫院財務管理是醫院經濟管理工作的核心,直接關系到醫院的生存、發展與穩定。因此在市場經濟條件下,加強公立醫院財務管理是十分必要的。
一、公立醫院財務管理現狀
1.醫院財務管理工作方法保守。目前,多數公立醫院的財務管理觀念陳舊,受傳統觀念的影響,醫院財務部門的財務工作僅側重于日常的會計核算、記賬和報賬等基礎會計工作,沒有充分發揮財務管理的重要作用,財務管理意識淡??;有些醫院的財務管理,只重視資金的管理,而忽視了實物的管理,導致醫院財務賬目混亂、賬實不符等情況。
2.醫院預算管理不規范、不科學。多數公立醫院的預算管理不規范、不科學。首先是醫院領導對預算管理不夠重視,對于醫院預算管理的宣傳不夠,其他預算職能部門員工還存在傳統的觀念,認為預算管理只是財務部門的事,造成醫院的預算執行力度不夠。其次,財務部門在預算編制中缺乏科學的考證與溝通,編制隨意性強,預算編制不規范、不科學,資金運營效率較低,預算編制流于形式。
3.資金、財物管理存在著失控現象。當前,多數大中型公立醫院的職工幾乎都在千人以上,資產總額、年業務收入也已達億元,年門診人次高,住院人次高、業務量大,科室多,資金取得涉及部門很多,流程多。另外,對于醫療器械、設備的采購核算等由分部門執行,由于分管財物人員的素質不高,責任心不強,導致賬實、賬賬不符,給醫院資金、財產管理帶來了不必要的損失。
4.缺乏風險意識。長期的計劃經濟體制造成公立醫院財務管理人員的風險意識淡薄。目前公立醫院的資金補償90%靠醫療服務收入和藥品進銷差價兩種來源,如果醫院長期經營管理不善,收不抵支,就會出現被兼并及淘汰的可能,醫院的生存就危在旦夕。
5.投資管理存在盲目性。投資管理是醫院財務管理的重要內容,醫院投資存在盲目性,醫院采購部門未曾分析設備的服務需求和醫院的實際資金支付能力以及設備的投資回報率,就盲目購進一些大型的醫療設備,造成醫院資金的浪費。
二、公立醫院在財務管理方面應做好的工作
鑒于目前公立醫院財務管理方面存在的問題及結合筆者所在的醫院現狀,筆者認為在市場經濟條件下,公立醫院在財務管理方面應重點做好以下幾項工作。
1.醫院要面向市場,進一步樹立市場意識,更新財務管理觀念。醫院為了生存和發展,增強在市場競爭中的能力,除以人為本,綜合治理,更新觀念,強化職工市場意識外,提高經濟效益已成為主要課題,因此更新財務管理觀念,強化財務管理職能至關重要。醫院要由管理型向經營型轉軌,從經營管理入手,以財務管理為突破口,加強經濟核算和效益分析,更新財務管理觀念。更新財務管理觀念的關鍵是院領導和財務人員要有資金成本觀念、效益觀念、投入產出觀念,進一步確立新觀念和發揚創新精神,這是搞好醫院經濟管理的重要因素,有一支高素質的財務隊伍是搞好財務管理的前提和關鍵。
2.強化醫療成本核算和經濟效益分析,完善目標成本責任制。醫療服務活動中耗費的活勞動和物化勞動,是醫療成本的組成部分,也是醫院經濟活動的主體,更是財務管理的主要內容和對象。醫療成本核算是醫院財務管理工作的核心,是提高醫院競爭能力的關鍵,也是醫院深化改革,適應社會主義市場經濟的需要。這就要求財務人員必須加強成本管理,努力降低醫院各項成本。
在醫院財務管理上,要建立成本、費用控制中心,科學地制定成本控制標準,層層把關,嚴格控制,實現醫院成本的最小化。要樹立成本意識,劃分成本責任中心,明確各部門的成本目標和責任,并與職工個人的利益掛鉤,提高醫院成本競爭能力。要對醫院實行全過程的成本控制,包括事前、事中、事后的成本管理。通過研究市場變化,調整成本管理重點,降低成本。要建立嚴格的內部成本控制制度和牽制制度,切實加強衛生服務各環節的成本管理。建立成本報表和分析信息反饋系統,及時反饋成本管理中存在的問題。要建立以財務為中心的成本考核體系,拓寬成本考核范圍,變目前的定額成本法為目標成本核算法。
3.加強資金管理,提高資金利用率,健全資金管理體系。資金是醫院業務活動得以持續運行的基本保證,是醫院的“血液”。要建立資金管理責任制,抓好內部財務制度建設。醫院在財務收支上要實施嚴格的財務監控制度,強化內部約束機制,合理安排資金調度,確保重點項目資金需求,提高資金使用效益。要挖掘內部資金潛力,狠抓貨幣回籠,調整庫存結構,壓縮存貨資金的占用,增強醫院的支付能力,提高醫院信譽。
要加強醫院資金管理,提高資金利用率,加速資金周轉。財務人員要做到:(1)建立健全固定資產管理制度,對所有固定資產設賬建卡,建立大型醫療設備跟蹤制度。(2)將流動資金作為財務管理的主要目標,推行藥品代銷制度,減少資金占用,提高資金使用效率。(3)加強門診、住院收費管理。(4)減少藥品及材料在醫院內部流動環節,縮短周轉時間減少實物占用。(5)合理使用資金,使資金投向臨床、人員培訓、科研等。(6)對結算資金應建立崗位責任制,嚴格報銷審批制度。(7)分析、評價資金使用效果。
4.強化預算管理,發揮預算功能。預算管理是當今信息社會對財務管理的客觀要求。市場經濟是信息經濟,能否獲得有價值的經濟信息,抓住機遇,是自如地駕馭衛生服務市場的關鍵。目前許多醫療機構沒有經濟信息收集和分析系統,信息反饋能力較弱,使得財務管理工作顯得被動落后。要改變這種狀況,就應在預算上下功夫,要根據本單位的特點和市場信息,超前提出財務預算,有步驟、有計劃地實施財務決策,使財務管理從目前的被動應付和機械算賬轉變為事前控制和科學理財,充分利用資產負責表和現金流量表等工具,發揮預算功能。
圍繞預算執行結果,考核預算實施情況,分析產生差異的原因,積極采取措施,在經濟運行過程中,醫院的預算與實際執行的結果總是有一定的差異。醫院在日常的經濟活動中,必須建立一套完整的日常工作記錄和考核預算執行情況的信息系統,并將實際數與預算相比較,借以評價各部門的工作實績,發現偏差及時糾正,強化會計控制。
5.強化制度化管理。財務管理是涉及各方關系和矛盾,因此,必須以制度來管理,并使之涵蓋財務管理的各個方面。制度要有嚴肅性和強制性,能夠約束和規范人們的經濟行為,符合國家的法律、法規和醫院的有關規定,同時要檢查制度貫徹落實情況,達到預期目標,避免人為因素左右和影響醫院經濟的運行。
總之,在市場經濟條件下,醫院的資金來源一方面靠財政補貼,而主要還是靠自身的醫療業務收入來取得。因此,醫院必須主動適應市場經濟規律,實行自主經營、自負盈虧、自我約束、自我發展。在醫院的一切經濟活動中,醫院資金的籌集、分配、使用都與醫院的財務管理有關。作為醫院經營管理的重點之一,財務管理已愈來愈示其重要作用。
篇3
這里建議你不妨考慮一下城鄉市場,這里有著近九億的消費人群,城鄉市場的特點是:1、消費者受廣告影響大,產品性質(是藥品、保健品、食品等)分辨不清。2、從眾心理很嚴重。3、縣級醫藥公司為目前銷售網絡唯一覆蓋全縣的商業單位,具備了縣醫院、鄉鎮醫院、診所、藥店的批發零售職能。4、一個縣醫院的處方影響力至少可以覆蓋整個縣城。5、醫藥市場混亂,保健品、食品憑借粗劣廣告在市場大行其道。6、流通渠道混亂,但縣醫藥公司仍是主渠道。
基于以上特點,城鄉市場的推廣策略一般有以下兩種:
一、先培育市場,再選渠道
這種方式要求企業先通過各種傳播手段(主要是廣告)與消費者溝通,使得消費者對產品及品牌認知度和美譽度有提升,形成強烈的市場需求,造成本地經銷商紛紛聯系企業要求經銷這種藥品,從而企業可以篩選財務及信用、推廣能力良好的醫藥公司進行城鄉推廣,主要是依靠他們的網絡向鄉鎮診所和藥店滲透,但縣級二甲醫院還是要由自己掌控的。 (推廣順序見圖1)由于新藥不同普藥,基層市場需求不大,經銷商(醫藥公司)對市場前景估算不清,一般剛開始都怕會有市場風險而不愿經銷,所以實力雄厚的企業可以以廣告等傳播手段先和消費者溝通,然后拉動市場需求從而引起經銷商經銷欲望。另外,⑤、⑥步驟亦是關鍵,對整體成敗影響很大。
但切記,以上各步驟一定要緊密銜接,比如廣告播出后馬上做經銷商和醫院微觀市場調查,以免減少廣告效果,尤其是在全國性的城鄉推廣戰略部署下,各區域一定要馬上行動起來。
二、直接借助優勢渠道
對于產品本身有較大品牌知名度或者產品特殊、市場推廣人員能和經銷商達成共識的,可以直接借助經銷商的力量在本區域進行市場拓展。 (推廣順序見圖2)這種推廣策略對于廠家風險小,不需要前期太了解當地醫藥市場,或者當地市場由于當地醫藥政策、競爭品種情況進入阻力大,可以考慮這種模式,另外,最大的優勢是前期不需要投入廣告費用和市場開發費用。
篇4
北京阜外心血管病醫院副主任醫師 孫宏濤
東北人老張是某酒廠的退休工人,幾十年來一直喝酒,近幾年他身體不好,于是兒子將其接來養老。兒子孝順,三天兩頭給老爸買酒。結果,老張的病越來越重,最近更是心慌氣喘,而且連腿也腫了。
醫生結合老張的病情、檢查及多年飲酒史,診斷其是酒精性心肌病。老張的病在很多年前還有一個洋名字――慕尼黑啤酒心,原來科學家早在100多年前就發現,長期喝啤酒的人,其心臟比正常人大,壽命比不喝酒的人短。
現代醫學研究進一步證實,酒精、特別是其代謝產物乙醛,可以直接危害心肌細胞及其內部結構,長期飲酒可使心肌變性,間質纖維化,導致心臟擴大,甚至出現心功能不全。而且酒精代謝產物乙醛可促進兒茶酚胺的釋放,使交感神經興奮,刺激冠狀動脈上的α-腎腺上素能受體,引起冠狀動脈痙攣造成心肌缺血。
酒精性心肌病多發于成年男性,其發病與長期大量的酒精攝入有密切關系,盡管飲酒量和嗜酒持續時間與本病發生的確切關系尚不夠明確,但一般認為每天飲酒所含酒精量超過142克、持續5年以上,或者每天飲酒所含酒精量超過60克、持續10年以上,就容易得酒精性心肌病。
吃錯藥也會得性病?
文/胡靜美
這幾天,張先生的生殖器越來越紅腫、發癢,尿道口還有黏性分泌物,并起了兩個水皰,自然而然地想到自己可能得了性病。
但到醫院做了尿道分泌物化驗后,并沒有發現性病的病原體,再加上張先生一直否認自己有不潔史,醫生判斷他得的并不是什么性病。醫生又追問張先生最近服用了什么藥物,張先生回想起,他一直在用復方新諾明。這下醫生基本弄清楚了,張先生的“性病”就是此藥引起的。醫生讓張先生立刻停止服藥,一周后,張先生的“性病”不治自愈。
北京大學第三醫院藥劑科副主任藥師張曉樂說,復方新諾明屬磺胺類,是人工合成的抗菌藥物。磺胺類藥物副作用很多,其中皮膚黏膜癥狀較為常見,如表現在生殖器上,患者就會懷疑是不是性病的表現。有些到皮膚科就診的“性病”患者,往往是因磺胺類藥物不良反應所致,而不是得了性病。
這類患者如果剛剛發現癥狀,且沒有出現生殖器潰爛等表現時,一般不需要進行任何治療,停藥一周后就可自愈,不會留下后遺癥。但是患者以后不能再用這類藥物,否則仍會出現同樣癥狀,可改換其他療效相似的藥物。
性病一般是因傳播的,遼寧省人民醫院皮膚科副主任醫師李正剛表示,在其20年的工作經歷中,只碰到過一位患者,沒有不潔性生活而感染性病。因此,只要沒有“亂搞”,基本上不會得性病。如果“無緣無故”出現了性病癥狀,應該先想想是否最近服用了什么藥物,在就診時要把自己的用藥情況告訴醫生,因為有可能是所服藥物引起了“性病”的癥狀。
中老年女性警惕“前列腺增生”
文/周燕芬
女性膀胱頸抬高或膀胱頸肥厚,在癥狀上與男性前列腺增生相似,俗稱“女性前列腺增生癥”。
篇5
致命誘惑
生物制藥在中國,既被寄予了很高的預期,也受到了相同程度的質疑。有人擔心生物制藥可能成為互聯網之后的又一個投資熱點,繼而成為互聯網泡沫之后的下一個泡沫。但生物制藥與靠廣告生存的網絡公司根本不同,它的產品往往是看得見、摸得著的。更重要的是,就商業模式而言生物科技產業更為傳統,而且市場是現成的。
生物藥物的最誘人之處是它驚人的利潤回報率。一種新生物藥品一般上市后2-3年即可收回所有投資,尤其是擁有新產品、專利產品的企業,一旦開發成功便會形成技術壟斷優勢,利潤回報高的驚人。最典型的是紅細胞生長素(EPO),從1989年投入市場以后,它已經為開發商Amgen公司帶來了超過100億美元的利潤,也使得Amgen公司一躍成為全美最大的生物工程公司,總資產已高達161億美元??梢哉f,生物藥品一旦開發成功投放市場,將獲暴利。
據有關資料顯示,2000年全球醫藥產業市場為3000-3250億美元,全球生物制藥市場達到240-260億美元,占全球醫藥市場的8%。其中2000年中國醫藥市場估計為1500億元,生物技術藥品市場估計為45億元,僅占整個藥品市場的3%。顯然生物制藥無論在世界還是在中國都有著廣闊的發展前景,而與之相伴的投資機會則更是讓人垂涎。
聯合基因
復旦大學生命科學院毛裕民、謝毅兩位教授創立聯合基因的時候,最得意的就是自己的技術優勢。最終的結果也是他們想象的,員工600多人、10多家子公司,而最重要的是他們用技術換來了公司發展急需的資金。
聯合基因的第一桶金來自上海銀行。2001年6月,聯合基因以兩條自主產權的基因作質押,從上海銀行那里籌來了1,000萬元人民幣的資金。聯合基因得到第二筆錢是在2000年8月28日,以基因芯片技術作價2.5億人民幣,據稱這一合作創造了中國單項技術作價之最。實際的情況是廣東肇慶星湖生物科技股份公司出現金2.5億元人民幣,與之共同成立中國最大的芯片公司,這一合作曾經給作為上市公司的星湖科技帶來一時的風光。聯合基因一位人士稱,他們從2000年11月開始銷售基因芯片,芯片每枚的單價從4000元到1.6萬元不等。這之后銷量增長很快,每月以50%左右的速度遞增,去年上半年光是芯片銷售的利潤就已經達到1300萬元人民幣。
作為清華大學生物醫藥科技的旗艦企業,清華源興生物醫藥科技有限公司的目標是成為中國新興的生物醫藥行業的領軍者。而它的最大信心來自于總裁楊向陽創立的高起點國際化運作的商業模式。
雖然清華源興生物背后依托的是清華的生命科學院和醫學院,但是清華大學是以工科見長,生命科學院的成立時間并不長,醫學院也正在籌建之中。因此源興生物想建立成擁有國際先進技術的世界級生物醫藥企業,不可能等待著學校的相關研究上去以后再開始行動。于是,楊向陽為了與海外的華人研究人員建立聯系,操著一口并不流利的英語去了美國發展起了公司的海外研究隊伍。
源興生物與海外研究隊伍的合作方式為“不求所有,但求所用”,雙方協議成立項目團隊,在研究成熟后建立科技公司,清華源興增資控股,雙方今后利益共享;對于研究者原來已經有公司的,雙方則進行參股的方式進行合作。這樣研究者不需要離開美國,可以繼續利用美國頂端的技術平臺進行工作,保證技術的領先。因為采用了這樣靈活的商業模式,清華源興的基因和疫苗等技術都是世界一流的。
現在的清華源興藥業有限公司,是專業從事化學合成藥、生物工程藥物研究開發和生產銷售的大型現代化綜合性醫藥企業。其新藥研制涉及腫瘤、消化、心血管和抗生素等領域,目前已取得四個國家二類新藥、二個四類新藥證書和生產批文,已取得衛生部臨床研究批文的國家一類新藥、二類新藥各1個,已立項在研新藥10個。
潤世與益來
然而,在生物制藥的賭桌上并非都是勝利者,那些當初對生物制藥并沒有清醒認識,只是憑一時沖動闖進生物制藥領域的投資者,現在正在品嘗苦澀的果實。
曾經喧囂一時的潤世生物工程有限公司近日將解散,公司負責人的解釋是,經過一系列調查,發現合作方技術不成熟,就決定放棄。這樣的解釋讓人感覺不可思議,為什么這樣的調查不是在公司運作之前就完成,而是在公司快要支撐不下去的時候。顯然潤世生物正在為當初的冒失付出代價。
三年前公司出資3000萬元從美國Robinson生物技術公司購買了重組抗腫瘤血管生長治療藥物技術。為將成果盡快轉化為經濟效益,公司先后成立了注冊資金1億元的潤世生物技術公司和收購了珠海亞利生物制品公司。當時潤世生物曾樂觀的表示,該項目投產后,年產值10億元,年利潤可達4.55億元。然而直到潤世生物解散,這個項目也沒有投產。
南京益來基因醫學有限公司又是另一個不成功的例子。生殖健康芯片和性傳播疾病基因檢測芯片是益來基因的殺手锏。該公司走向市場的第一步是,是吸引了江蘇常柴股份有限公司2900萬元的資金,為自己的市場推廣備好了資金。第二步是將開發的PCR芯片檢測系統、個人識別芯片、感染性疾病診斷芯片等技術作價1500萬元與上海浦東科創等公司合資成立上海百瑞生物技術股份公司。隨后益來基因醫學有限公司收購了金陵男科醫院,此舉意在聯合雙方資源,在技術開發與臨床服務方面做到優勢互補。但是當初投資2900萬,還持有南京益來基因醫學有限公司33%股權的蘇常柴江蘇常柴股份有限公司卻萌生退意,該公司表示益來高科技產品開發不是很成功,并表示了退出益來的意愿。這么大的投資者對公司如此失望,可見益來的市場前景并非想象的那么美麗。
這些公司當初進入生物制藥行業,都有很好的故事,但是現在卻陷入了生物制藥的陷阱,原因也許他們現在也有所感悟,當初的思考的不成熟讓它們交出了昂貴的學費。
五大風險
冷酷的現實在不斷的提醒投資者,在看得見、摸得著的生物產業背后,也隱藏著投資風險。這些風險對于已經和即將進入生物制藥行業的人們來說,絕對是致命的,了解并在以后的投資中避開這些風險是投資人首先要準備的功課。
首先,生物制藥不可避免的風險――技術風險。生物藥物、生物技術產品的特點為研發周期長、高投入、高風險、高產出。所謂高風險更多來自于技術風險。科研項目都面臨著科學技術手段不能完全實現預想目標的風險,以及存在科研成果產出周期比不預期計劃要長的風險。同時,科技開發工作也面臨競爭,存在著競爭者搶先完成同類開發項目,并進行知識產權保護的風險。因此,建議投資者在關注中長期、具有廣闊的市場前景項目的同時,也應瞄準技術相對成熟的、已有成功先例項目,盡量減小公司面臨的風險。
其次,中國的投資者們最應該注意的風險――知識產權風險。目前中國已有300多家較大規模的生物企業,但是這些公司開發的基因工程藥品中,大部分都屬于仿制。真正有完全知識產權的品種可謂是鳳毛麟角。據統計,國外研究開發一個新藥要花費7~10年時間,耗資數億美元,而我國仿制一個新藥僅需幾百萬元人民幣,大約5~8年時間。但是,隨著我國加入WTO,這種廉價的產品“開發”將會受到懲罰。
第三,中國的投資者們最應該反省的風險――重復投資現象嚴重。在我國很多生物醫藥品種目前重復投資現象嚴重。僅生產干擾素的全國就有近20家企業。產品種類重復生產過度,一來會加劇生物醫藥企業的競爭,導致產品利潤下降,使得企業很難有資金再用于開發新產品,形成惡性循環。二來最終將會使得相當一批生物醫藥企業生存難以為繼,甚至倒閉。
第四,中小投資者最頭痛的風險――生物技術公司的成長規模有限。目前,國內外的生物市場技術公司普遍的特點是規模不大,往往只有幾十人,資本數量也很有限。雖然增長速度都保持了兩位數,但是整個產業的銷售額很小,大部分企業基本上還沒有利潤。因此,能否支撐到盈利之日,盈利后的生物公司到底能產生多大利潤都還是未知數。
第五,科研人員最頭痛的風險――市場風險。生物藥品大多屬于處方藥,其銷售及廣告活動在我國受到嚴格的管制。因此,即使生物醫藥產品研制開發成功,也將過批文和向市場推銷兩道關。這對于大多數以科研人員為主力的生物產業公司將是生存的最大考驗。
建議:謹慎中大膽
世界首富――比爾?蓋茨曾經預言:超過他的下一個世界首富必定出自生物技術領域??梢娚锛夹g的前景是如何的誘人。但作為一個新興的行業,生物制藥領域存在的風險比之中國的股市,有過之而無不及。筆者這里不想勸投資者如何的規避風險,作為投資者應該知道風險是不可避免的,尤其是生物制藥這樣的新興行業。新興的行業永遠是培養新富翁的搖籃,要想成為新一代的富人,投資者要有足夠的大膽。誠如蓋茨當年在看到電腦操作系統的美好前景之后,果斷放棄沒有完成的學業,投身到這一個讓他終生富足的行業之中,成為世界首富。中國的投資者要想開啟生物制藥這個寶庫,首先要對生物制藥的整個市場環境做到細致的了解,這是謹慎;然后就是要有蓋茨那樣的勇氣,此乃大膽。
附:投資機會
為了使投資者能有更直觀的認識,《科學投資》雜志社與中國生物醫藥網(省略)聯合推薦了下面這個適合中小投資者的生物制藥項目,希望能對投資者有所益處:
可供轉讓生物醫藥項目――隱形脂質體
脂質體是由磷脂類分子組成的一種中心包有溶液的具雙層包膜的脂質小囊,將藥物(可以是小分子化合物、蛋白、基因等)包裹于脂質體內,可以明顯地改變甚至控制它的釋放速度、范圍、和終點,具有靶向病灶、延長釋放、降低毒性等多重效果。
目前脂質體技術已經發展成為一種成熟的藥物傳遞系統。脂質體作為抗原、基因等藥物的載體系統逐漸成熟,藥物脂質體制劑已被用來與威脅人類生命的疾病作斗爭。目前脂質體僅用于人體全身性真菌感染和癌癥的治療,但在預防醫學上脂質體已經展現出光明的前景。迄今為止,在國外已上市的脂質體藥物有4種,疫苗1種,進入臨床I-III期試驗的脂質體藥物有7種,疫苗6種。另外2種獸用疫苗已上市。
隱形脂質體開發有下面三種形式:
1、短期產品開發:在6個月內制造出供申報臨床用的制劑并準備生產和檢定規程,6-12個月內完成動物試驗及設備安裝調試,12-15個月內申報臨床;15-21個月內完成臨床試驗;21-27個月內取得四類新藥證書。
2、中期產品開發:使用已有的設備開發免疫脂質體制劑。如果在隱形脂質體的包膜外添加可促進腫瘤細胞內吞的單克隆抗體或配體,即可制成免疫脂質體(Immunoliposomes)。
3、長期產品開發:在上述短、中期產品開發的基礎上,使用隱形免疫脂質體作為外原基因導入癌細胞的載體,開發出腫瘤基因治療產品。
篇6
優勢:豐富的資源
天然植物提取物目前被廣泛應用于藥品、保健品和化妝品,促使世界植物藥市場的需求進一步增加。我國從中藥與天然藥物中開發的新的單體化合物達幾十種之多,如強心靈、葛根總黃酮、延胡索乙素、喜樹堿、秋水仙堿、青蒿素等。特別是綠茶提取物、青蒿素、蘆薈提取物、銀杏葉提取物等比較熱銷,多數產品出口平均單價均有不同程度上漲。
劣勢:新標準制約
在目前我國出口的中藥中,大部分為原料中藥材(占65%左右)和保健藥,這與我國作為中藥發源地的地位極不相稱。我國中藥大多包裝簡陋,外觀欠美觀,而且包裝上使用說明多不規范,因此,在國際競爭中處于不利地位。
由于中藥材來自農副產品,加工手段較簡單,再加上生產工藝不盡合理,導致許多產品技術含量低。同時,各種藥材的有效成分不能相對穩定,與臨床療效不一致。目前,我國在中藥種植、生產、有效成分測定、毒理藥效檢測、質量檢測、包裝貯存等方面尚缺乏統一的標準。此外,在種植藥材過程中,因濫用農藥而造成農藥殘留過多及重金屬含量超標,嚴重影響了中藥的安全性。
為了限制中藥材進口以及保護本國中藥材生產商的利益,日本漢方生藥制劑協會于2005年5月有關中藥材重金屬與農殘等行業新標準,并于當年6月起在日本正式施行。2005年年底,韓國公布了更為嚴厲的生藥重金屬許可標準與檢測方法。今年韓國與日本將對進口藥材和中成藥實施新的農藥和重金屬殘留標準,將會影響到我國對上述國家的中藥出口。
機會:“回歸自然”的推動
中國加入WTO后,根據自由貿易協定,入世后各成員國間的關稅壁壘和人為限制將被取消,我國中藥憑借資源、勞動力成本、價格等優勢,可以平等而又極具競爭力地參加公平競爭,從而進入各國市場,這為我國中藥產業帶來了難得的發展機遇。同時,WTO中的一項重要條款就是對知識產權的保護,中藥企業應該充分利用法律手段來保護自己的知識產權,維護自己的合法權益。
隨著化學藥品毒副作用不斷出現,藥源性疾病日益增加,人們希望用天然藥物和綠色植物來治療疾病和自身保健。近年來,人們已把眼光轉而投向自然,投向民族傳統醫藥,投向草藥、植物藥等天然藥物,天然產物已成為國際醫藥產業的熱點領域,這為中藥產業的發展提供了戰略性契機。據世界衛生組織統計,在全世界人口中,80%的人使用過天然藥物,在全世界藥品市場中,天然物質制成的藥品已占30%。目前平均有60%以上的歐洲人在使用傳統醫藥,歐洲市場占了全世界草藥市場44.5%的份額。
由于世界衛生組織的推動和我國綜合國力的不斷上升,中醫藥文化不斷為更多的國家所接受,越來越多的國家將中藥納入了藥品管理體系,或承認了中醫的合法地位。2005年,衛生部、科技部、國家中醫藥管理局、國家食品藥品監督管理局進一步加強了對外交流的力度,擴大了中醫藥國際合作的規模,我國已與60多個國家和地區的政府部門達成了推動中醫藥合作的協議。
威脅:來自外國的勢力
我國中藥至今尚未真正進入國際醫藥主流市場,主要原因是我國中藥在藥效和安全性評價,生產工藝、質量標準、制劑技術,臨床研究等方面發展滯后,不符合國際醫藥市場的標準和要求;此外,我國中藥產業還停留在傳統產業階段,中藥企業規模小、產值低、效益差、無競爭實力。國際中草藥市場份額基本被日本、韓國、印度、泰國“四分天下”。
日本是除中國之外使用中藥最早和最普遍的國家,也是中藥研究和發展的先進國家之一。目前日本有漢方藥廠700多家約3萬人從事中藥的研究工作,和韓國一樣,日本每年都從我國進口大量的中藥材,加工成中成藥后大部分返銷我國。
國外已有幾十個天然藥物在我國注冊,一些植物藥消費和生產比較發達的西歐國家(如法國、德國等)的制藥公司開始仿制我國傳統的中成藥,而且部分品種已進入我國市場;美國以及加拿大則已經發展成為包括中藥材在內的世界植物藥原料供應基地。
重點關注的幾個方面
——中藥不但在國內有廣闊的市場,而且國際市場也相當大。在人們熱衷于回歸自然,推崇使用天然藥物的今天,國內中藥行業要放眼世界,走生產現代化營銷國際化的道路。惟有走出國門,方覺天地更寬。
——中藥生產優勢不明顯,2006年上半年利潤同比出現負增長,品種結構也沒有優勢,從抽樣企業的生產品種和醫院使用領先品種供應商的統計分析后,結論已一目了然,即在樣本醫院使用領先的中藥品種中,還是以治療心血管疾病以及抗腫瘤輔助藥為多,而這些藥中又以品牌藥為主。
——臨床療效好的中成藥產品,以成分相對明確、質量可控、臨床療效顯著的注射液為主。但能生產注射劑的中藥企業甚少,反而一些化學藥廠有生產能力,比如上海新先鋒藥業的銀杏注射液、上海通用藥業的丹參注射液、三七注射液等等。這證明了“中藥西造”確實是可行的。當然,在2006年中發生的魚腥草注射劑不良反應事件也值得我們警惕和重視。
篇7
王尤理,生于1938年9月,湖南省嘉禾縣人,曾任湖南省防治消化系統疾病專業委員會委員,副教授。他以造福于廣大胃病患者為己任,30年來,在長期從事基礎醫學與臨床研究的同時,一直致力于胃病的病因病理、胃粘液屏障,胃粘膜屏障機制以及各型各類胃藥藥理作用的研究與探索。經過6年的艱苦努力,從數十種國產和進口的中西胃藥中,運用“優選法”,經過臨床上的反復篩選和優化,研制出一種專治上消化道各類炎癥和潰瘍的胃藥組方――“國光胃藥”。它的技術實施,將對胃藥的更新換代與替代進口具有重大意義。
胃病,實際上是許多病的統稱,臨床上常見的胃病有急性胃炎,慢性胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃十二指腸復合潰瘍、胃息肉,胃結石、胃的良惡性腫瘤,還有胃粘膜脫垂癥,急性胃擴張、幽門梗阻等。胃病成因復雜,而當前臨床上所使用的各種胃藥,雖各具特色,但普遍具有單一性和局限性,同時醫生開處方和患者選購時帶有一定的盲目性和隨意性,因此難以因病施治和對癥下藥,造成諸多胃病患者服藥療效緩慢,復發率高,不能有效地根治。
王尤理教授發明的一種胃藥組合物――國光胃藥(國家專利號ZL931104742,國際專利號,ZPCA61K35/72)吸取了國內外各類胃藥的精髓,科學配制而成。它集多種有效胃藥成分于一體,能夠最大發揮綜合性協同整體效應,可制成除注射劑以外的各種能溶于胃酸的口服劑型,廣泛應用于急性慢性胃炎、淺急性糜爛性胃炎、多發性充血性胃炎、復合性胃炎,胃潰瘍,十二指腸球部潰瘍等非癌性胃病。用藥2~3療程后基本上可痊愈,具有無禁忌和毒副反應,安全可靠、治愈后不復發等特點。據臨床資料顯示,病例460例,有效率高達98.68%,治愈率87.83%,復發率和無效率分別僅為1068%和0.86%,治療效果明顯。
篇8
關鍵詞:中藥;出口問題;對策。
1.中藥走向世界的必然性。
1。1西方替代醫學的興起為中藥走向世界開辟了道路。
在美國,替代醫學被定義為:尚未成為被廣泛接受的正統醫學的一部分醫學實踐。它們沒有在醫學院校被廣泛地教授,但它的聲望卻如日中天。美國人平均每年在替代醫學上的花費為270億美元,尤其是草藥,這是個真正增長的領域。在歐洲,諸如草藥等諸多的替代醫學產品已得到廣泛承認。在德國,超過80%的醫生處方用到草藥產品,而且有40%的草藥處方能夠獲得國家醫療保險報銷;而有些替代醫學,如草藥療法等,已順理成章成為醫學院校的必修 課 程。 由 此 可 見,作 為 替 代 醫 學 的 組 成 部分———中藥產品必然有著良好的市場前景。[1]。
1。2化學藥物研發的高成本使其轉向中藥產品。
新藥研發歷來是美國財團最熱衷的投資項目之一。由于化學藥物的研制難度越來越大,從化學合成物中發現新藥的命中率明顯降低(從1/900到1/10 000),創制成本越來越高(現已經達到每個藥約3~5億美元左右),研制周期越來越長(每個藥約需10年時間)。所有這些巨額費用最終都要由政府和消費者去買單。在另一方面,隨著世界老年人口增多,各國政府均感到醫療保健費用的巨額開支壓力,試圖降低國家補助的醫療保健費用,將藥品費用由公共支出轉向私人支出。[2]而經過長期臨床實踐應用有效的中藥,較通過西藥普遍篩選的研制方法,具有開發投資少、風險小、周期短的特點,其研發費用僅以百萬人民幣計算。從中藥等天然資源中尋找新藥在美國引起重視,一些制藥公司通過各種渠道,向中國大陸購取單味藥材的提取物進行分離提取及篩選,以期發現新藥或先導化合物。
1。3西藥自身的缺陷使人們目光投向無毒副作用的中藥。
西藥是純而又純的單體,結構清楚,作用靶點單一。由于作用單一,局部對抗,毒副作用明顯,很多西藥因為毒副作用的影響而被淘汰,巨額前期成本無法收回。西藥的毒副作用是其不可克服的一大弱點,正所謂“食至精則有害,藥至精則有毒”。而中醫講究辨證論治,藥方講究配伍得當,大大降低了藥物的毒性。
耐藥性問題是西藥在治療疾病同時所產生的,部分西藥因此而日益迅速地被淘汰,只有加快開發新藥品;而新藥產生耐藥性的周期越來越短,成本越來越高,形成惡性循環。青霉素從發明到今天的80多年已發展到第四代產品,而且使用量逐年在增加,可說是個典型例子。相比較,中藥應用了五千年,卻沒有因耐藥性而被淘汰,關鍵在于其整體治療思想和方藥配伍的靈活性。
2中藥出口存在的問題中藥出口前景雖好,但出口存在諸多問題。
2。1中藥出口商品結構不合理資源浪費嚴重。
中藥出口商品低附加值中藥材占出口比例過重,不利于中藥資源的可持續利用和開發。國內不少中藥生產企業為縮短周期,降低成本,減少中藥提取次數或縮短提取時間,致使所丟掉的藥渣中還留有很多有效成分。如“金銀花露”僅利用了其中的揮發成分,不具揮發成分的綠原酸等則被丟棄,而后者是制備雙黃連、銀黃等制劑的主要有效成分。據估計,全國生產這三種中成藥的企業有近200家,一年所造成的金銀花浪費高達兩萬噸。
2。2中藥質量存在問題。
世界很多國家對中成藥部分產品中重金屬含量超標反應強烈。中藥材種植商為提高預測產量,大量使用農藥,致使藥材農藥殘留量出現嚴重超標。
中藥商品包裝材料選擇不當,致使中藥在海外運輸過程中發生霉變、藥品失效等質量問題。這嚴重影響了中成藥在國際市場的聲譽,直接或間接地限制了中國中成藥的出口。[3]/.
2。3中成藥在西方國家難以正名限制了其出口量。
在西方很多國家,中醫藥沒有合法地位。在美國市場,中藥多是以保健食品和飲料身份進入,不能標明主治功效,不能在藥店出售。由于對部分中藥毒性和副作用缺乏充分的介紹,而產生消費者因大劑量服用而造成中毒甚至死亡事件,給社會帶來負面影響,從而直接影響和限制了中藥的對外出口量。
3針對中藥出口存在問題的應對措施。
3。1借鑒成功經驗。
從源頭控制中藥產品的質量韓國和日本的中藥產品遠銷世界各國,而他們的中藥材原材料有50%以上從中國進口,但他們對中藥產品經營和銷售水平在很多方面遠高于中國的中藥企業。
韓國中藥材出口,以拳頭產品、名牌戰略取勝。韓國一直把高麗參當作拳頭產品,實現定點生產、加工,種植人參在指定的區域,并在規定生產年限采挖,有專門技術指導,統一收購,由政府指定的唯一加工點按標準加工再出售。在銷售方面,根據國際市場的需求量供貨,并向國際著名的醫藥專家贈送研究樣品,以高規格邀請他們參加 “國際人參學術研討會”,并頒發論文集等。這種學術廣告,大大抬高了高麗參的價格,增加了其海外銷量。中國的中藥材經營也應向韓國學習,注重藥材規范化種植,保證藥材的質量,出口采取高價戰略,而不是僅僅作為其他國家中藥產品的原料輸出國。同時重視對中藥材資源合理地開采和利用,不要造成浪費。中藥材質量是決定中藥飲品和中成藥質量的關鍵因素,中藥企業采購時要嚴把關,因為藥材質量的好壞最終直接影響中藥產品的療效及其在國際市場上的聲譽。[4]日本漢方藥劑型生產全部實現機械化,應用先進工藝技術如固液分離技術、凍結干燥工藝、真空包裝技術、洗凈滅菌技術等,質量控制上都符合GMP要求。在劑型研究上獨樹一幟。例如標準湯劑,工藝要求十分嚴格,從對生藥選擇,粉碎細度、升溫速度、提取次數、離心時間、濃縮方式、干燥方法等都有詳細規定。日本漢方制劑質控及劑型上的重大改革,符合了現代人對醫療服務高效優質的要求,同時也為企業帶來巨大的經濟效益。加強中成藥劑型改革,迎合現在生活節奏要求,這既是我國中藥企業需要借鑒的地方,同時也是提高中藥商品附加值的一個關鍵點。
3。2對中藥產品進行品牌管理。
打出自己的中醫藥品牌特色隨著人們自我保健意識的提高,要求更多的自我決定權,由于西醫學的困境,很多西方人嘗試著使用替代醫學,這為中醫藥走向世界醫藥市場提供了良好的契機。中醫藥在亞洲大多數國家都有合法的地位,并與西醫藥并存;在歐美醫藥市場仍未取得合法的地位,但是其銷售渠道是廣泛的;在國外,可以從很多地方買到中藥產品。中藥在西方醫藥市場取得合法席位,只是個時間問題。[5]針對中藥產品出口渠道混亂,產品質量良莠不齊問題,我們應該學習西方商業化的營銷運營模式。
國家應整合我國零散的中藥企業,使其做大做強,形成如國外制藥企業般的壟斷實力。對藥品進行品牌管理,無論是從藥品的命名、生產,還是銷售模式都需要仔細推敲和運作,打出自己獨特的品牌。虎標萬金油是值得我們學習的一個品牌管理案例。它在8個國家生產,其銷售遍布五大洲的100多個國家;雖然它充分利用了亞洲的傳統,但是它已經成功突破了文化的界限,而成為真正的國際品牌。[6]我們中藥企業缺失的是對中藥產品的品牌管理,中藥作為一種有特色的商品,它應該有自己的品牌。中醫藥文化賦予了中藥產品深刻的文化內涵,這正是中藥產品的品牌價值體現。國內很多百年老字號的中藥產品都沒有被好好地重視和開發,作為商品最核心的價值就是它的文化內涵,如何傳承和發揚這些百年老字號品牌的價值,是我們應深思的問題。做好了這點,中藥產品一定可以立足于世界醫藥市場。
參考文獻。
[1]王廣平,張競之.基于知識傳播途徑的中藥產業國際化發展問題探討[J].中國現代中藥,2009,11(3):3-6。
[2]王廣平,孫東川,張競之.
基于知識管理的中醫藥發展的理論與方法[J].
科技管理研究,2009(6):
316-318。
[3]廣東省中醫藥振興計劃領導小組.
廣東省中醫振興計劃(2005~2010)[S]。2005。
[4]王魁林,市場營銷[M],武漢:湖北科技出版社,2006。
篇9
“康華醫藥”通過前期的市場運作,已經在OTC網絡中建立了自己的穩固渠道。2005年,“康華醫藥”的工作重心是通過深度招商的方式在醫院系統建立自己的網絡渠道,目標達到100多家。
此次招商,“康華醫藥”重點推出“宮頸炎康栓”、“野栓”和“復方天麻顆粒”三個產品,重點傾向于招募有實力、能控制市場、有醫院網絡資源的經銷商,并通過強有力的保障體系協助經銷商開拓ETC市場,以保證招商完成后經銷商持續穩定的盈利。
招商產品解讀
一、宮頸炎康栓
市場前景
本品為婦科用陰道栓劑,其功能為清熱燥濕、去腐生肌,主治宮頸炎、宮頸糜爛、白帶過多、腰腹墜脹、陰癢等。
婦女生殖系統炎癥,即婦女急慢性盆腔炎、子宮內膜炎、附件炎、陰道炎等為婦女常見疾病,所謂十女九帶。據衛生部門統計,中國大陸已婚婦女患有婦科炎癥約有6000萬人以上,未婚婦女,甚至少女也出現婦科炎癥患者。衛生部門的核心期刊《中國婦幼保健》曾有披露,成年女性的生殖道感染發病率達到42.%,宮頸糜爛竟為39.3%!由于女性生殖系統的特殊構造,使得致病菌可能逆行感染引起宮頸炎、子宮內膜炎、盆腔炎、腎周炎、膀胱炎,并可影響生育。而且有資料顯示,宮頸糜爛的婦女得宮頸癌的比例比健康女性高7倍。
這也就意味著宮頸炎癥是女性最關心的疾病之一,該領域的市場前景極為巨大。
產品優勢:五大技術突破
康華公司的宮頸炎康栓已被列入婦科國家醫保產品,成為了超過3000萬婦科疾病患者的“貼心小護士”,而其實際的產品療效也得到了專業醫院的廣泛認可。上海醫科大學婦產科醫院、廣州中醫藥大學第一附屬醫院、廣西壯族自治區人民醫院等多家醫院的臨床報告顯示其總治愈率和總有效率明顯高于同類產品,這無疑是康華公司宮頸炎康栓產品療效的最好證明。
作為國內最大的栓劑生產廠家之一,康華醫藥擁有領先同行的技術優勢。就宮頸炎康栓而言,就實現了五大技術突破:
1.靶向技術:藥物只選擇性地貼在糜爛面上,瞄準病灶(糜爛面)起作用,對完好的皮膚則不傷害。
2.自動成膜技術:藥物自動貼附在糜爛面上,自動形成藥膜,因此不外溢;藥膜覆蓋在糜爛面上,凝固分泌自帶的腺管口,從源頭上阻止了白帶分泌,故一粒即可明顯使白帶減少。
3.緩釋技術:藥物覆蓋在糜爛面上,在48小時內持續釋放藥力,使糜爛面結痂、枯死,并陸續隨枯死物、分泌物一起排出體外。
4.精制技術:應用濃縮技術,每顆栓粒僅1.2克,小巧玲瓏,其重量只是同類產品的1/3~1/5,納入陰道后無異物感。
5.去腐生肌與脫落技術:宮頸炎康栓能凝固糜爛面,使其結痂、枯死、脫落,脫落的糜爛物成團狀、塊狀脫下來,排出體外。
二、野栓
市場前景
本品為給藥栓劑。功能為抗菌消炎。用于前列腺炎、慢性盆腔炎等疾病。
前列腺炎癥是世界最常見的男性疾病,慢性前列腺炎癥狀尿頻、尿痛、尿末流白色粘液、血尿、會陰肛周痛、下腹疼痛、腹股溝痛、腰骶痛、失眠乏力、減退、遺精等,也是最大的流行病之一,對正常工作生活帶來很大影響,嚴重危害著男性的健康。
最新的醫學研究發現,25%到50%的男性在一生中至少得過一次慢性前列腺炎。另有相關資料顯示,約有近半數男性會在人生某一階段遭受前列腺疾病困擾。前列腺炎作為成年男性的一種常見病、多發病,已成為影響男性健康大敵。
目前,前列腺炎已經成了影響男性生殖健康的主要疾病,其發病人數還不斷呈上升趨勢。
有關統計顯示,全世界前列腺炎癥藥的銷售額已經占有男性藥的巨大市場份額,由此可見前列腺炎癥藥市場前景較為廣闊。
慢性盆腔炎癥是較常見的女性疾病,慢性盆腔炎癥狀下腹及腰痛,下腹墜脹,腰骶部酸痛,常在勞累、后、排便時加重及月經前后加重??砂橛械蜔?、月經過多和白帶增多。
而野正是經過幾千年的臨床實踐優秀中藥品種,對于抗感染炎癥,尤其是針對前列腺炎、慢性盆腔炎,綜合療效明顯優于西藥作用單一的西藥抗感染劑。由此可見,野栓劑的市場機會巨大。
產品優勢
國家中藥保護品種,國家基本醫療保險乙類藥品。
成分:野。性狀:本品為深棕色魚雷型栓劑。有效期:三年。規格:每粒重2.4g。
藥理作用:臨床前藥理實驗表明,本品對角叉菜膠所致大鼠足跖腫脹、醋酸所致小鼠腹膜炎性滲出、大鼠異物性子宮炎、大鼠急性細菌性前列腺炎均有一定的抑制作用,對小鼠皮下棉球肉芽腫增長有一定的抑制作用;尚有提高小鼠腹腔巨噬細胞吞噬功能的作用。本品體外對大腸桿菌、變形桿菌、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌均有不同程度的抑菌作用。
功能主治:抗菌消炎。用于前列腺炎、慢性盆腔炎等疾病。
一、復方天麻顆粒。
市場前景
本品為內服速溶顆粒劑。其功能為健腦安神,主治失眠健忘、神經衰弱、頭昏頭痛。
中國已經逐漸步入老年化社會,失眠健忘、神經衰弱、頭昏頭痛是中老年人的常見病、多發病。近年來隨著生活節奏的加快,工作壓力的增大,這些病癥的發生有越來越年輕化的趨勢。這使得健腦安神類產品的總體市場容量一直呈快速增長的勢頭,而其中以名貴藥材天麻為主要原料的產品,更是近年來市場追捧的熱點。
產品優勢:兩大獨占
1.原料獨占
天麻是我國中藥寶庫中的珍貴資源,其藥用價值享譽中外。天麻的藥用歷史已有1000多年,在東漢時期的《神農本草經》一書中就被列為上品,而明代李時珍所著《本草綱目》更是對天麻的種類、分布、藥性、應用等做了比較全面介紹。如今人們通過對天麻進行化學分析,發現天麻中含有微量的維生素A類物質,以及天麻甙、天麻甙元等幾個酚性成分和18種氨基酸及鈣、鎂等多種微量元素。而天麻被證實的藥物作用有:鎮痛、鎮靜、抗驚厥、降低血壓及明目和增強記憶力的作用,目前日本還將天麻用作高空飛行人員的腦保健食品。
康華集團屬下的天昭藥業公司是設立在云南昭通的醫藥企業。由于其產品品質優良,天麻素含量遠遠高于其他產區,在國內外藥材市場享有很高聲譽。2004年國家質檢總局向社會公示批準昭通天麻實施原產地域保護。于是昭通天麻成為云南省第三個被列為原產地域保護的產品,這對昭通天麻產業盡快與國際接軌,無疑具有重大意義。這使得昭通天麻不僅將擁有自己的國家標準和專用標志,還將獲得建立以彝良小草壩為中心的野生天麻保護區等七大措施的保護。
而天昭藥業的復方天麻顆粒正是采用云南昭通小草壩野生天麻為主要原料,
所以天昭藥業的復方天麻顆粒在市場上擁有極高的信譽度,具有天生的競爭優勢。
2.劑型獨占
天昭藥業的復方天麻顆粒是全國天麻類藥品中唯一的顆粒劑。其采用先進生物提純萃取技術,不僅保留了藥物的全部有效成分,更有利于藥效的直接吸收,在劑型的研發和吸收率方面已經占據了全國領先的地位。
招商對象解讀
一、招商區域:
1.一類地區:廣東省、福建省、廣西省、江蘇省、浙江省、湖北省、四川省、山東省。
2.二類地區:安徽省、海南省、貴州省、河北省、重慶省、湖南省、河南省。
3.三類地區:全國其他省份。大連市、青島市、寧波市、深圳市及省會中心城市、直轄市,簽訂合同時,需報請營銷總經理批準。
二、對經銷商的要求:
1.縣級醫院:必須有2家以上醫院網絡。
2.地市級醫院:需掌握一定數量的醫院網絡。
3.中心城市醫院:需掌握較完善的醫院網絡。
三、招商重點:
以醫院為單位來進行招商。具體原則為:
1.首選ETC(醫院銷售)商,OTC銷售商為輔。并對OTC渠道供貨規格、價格及經濟選擇和數量聯合監控,特別是價格控制、庫存控制,消費者追蹤。
2.如果是原OTC專業商拓展ETC渠道(省市級城市)需交保證金,簽訂合同。區域以醫院為單位。根據所覆蓋的醫院網絡,清楚填寫《醫院開發申請表》和《藥業商考核表》。
保障、優惠體系解讀
一、優惠政策:
1.一類地區:二級市場一次進貨一定數量以上,一次性獎勵產品若干,多進多獎;年銷售完成一定數量以上,給予豐厚獎勵,多超多獎;簽定區域獨家經銷協議,完成年銷售目標,有較豐厚的年終追利;
2.二類地區:首次進貨獎勵條件與一類地區相同;
3.三類地區:采取進貨數量不限,暫不實施獎勵,經銷單位只簽特約經銷,不簽省經銷商或獨家,達到以下條件除外:
?有完善的醫院網絡,包含一定數量的市級醫院;
?經營區域比較集中,有計劃拓展能力;
?有較好的社會關系;
?主渠道是臨床的。
二、保障體系:
1.營銷支持:
?企業一證一照、GMP證書、法人委托書、物價批文、廣告批文、臨床手冊、質檢等等全套資料。
?企業提供市場的營銷模式、行銷策略的建議、市場跟蹤服務、專業技術培訓、獲利分析。
?推(OTC終端/ETC)拉(大眾媒體廣告)結合的營銷模式。包括自建辦、制兩種模式并存的操作模式;捆綁雙贏合作模式(廣告公司/醫藥公司/康華公司/商);ETC/OTC并重的企業策略;
?OTC推廣的pOD宣傳品支持。包括海報、招貼畫、易拉寶、單張(產品說明書)、條幅、吊旗。
?OTC促銷的支持。包括營業員培訓方案、營業員產品知識有獎方案、產品陳列、造型、銷售競賽方案、社區推廣方案、導購終端促銷方案、OTC終端推廣手冊。
?大眾媒體的支持。包括影視樣帶(光碟)、平面報樣(菲林、光碟)、廣播廣告錄音帶、DM樣稿、戶外樣稿。
?強力支持商合理提出的有市場特色營銷方案。
2.權益保障:
?凡有經銷商的區域,鼓勵該區經銷商發展下線,原則上公司只對該區商,并轉單給該商,共同協商該區其他商的供貨價,統一口徑。
?四大保障:嚴謹的價格體系、完善的退換貨體系、健全的區域保護體系、成熟的醫院招標政策。
篇10
關鍵詞:生物醫藥;競爭力;產業政策;臺灣
中圖分類號:F2
文獻標識碼:A
doi:10.19311/ki.16723198.2016.31.003
1 引言
科技創新是促進經濟發展、改善人類生存與健康水平的關鍵動力。自1953年生物學家James Watson與Francis Crick發現DNA雙螺旋結構開始,人類開啟了現代生物技術的大門;1973年Herbert Boyer和Stanley Cohen發明基因重組(recombinant DNA)技術成為現代的生物技術產業化的起源;1976年由風險投資家Robert A. Swanson和生物化學家Herbert Boyer共同創立的全球第一家生物醫藥公司Genentech于美國南舊金山成立,1978年第一個利用基因重組技術研發的生物醫藥產品人胰島素(human insulin)由Genentech和Eli Lilly公司生產上市。其后,隨著聚合酶鏈式反應(polymerase chain reaction,PCR)、DNA測序及單克隆抗體(monoclonal antibody)等生物相關技術的出現,使生物醫藥產業迎來了蓬勃發展的春天,并對人類的醫療健康事業產生了深遠影響。
生物制劑(biologics)作為將生物醫藥科技產業化的最重要的產品之一,是利用基因工程與細胞工程等技術在微生物、植物或動物活細胞制造所得的蛋白質、多肽及其衍生物,能夠作用于人體,并可用于各類疾病的預防、保健、治療和診斷的各種形態醫用制劑,包括細胞活素(cytokines)、生長因子(growth factor)、激素(hormones)、單克隆抗體(recombinant DNA protein vaccines)等。雖然生物制劑在種類上遠遠少于化學藥品,但在一些重大疾病的治療上,生物制劑顯示出了卓越的治療效果,現已成為臨床不可忽視的醫療工具,如生長激素、促紅細胞生成素(EPO)、胰島素和干擾素等,通過重組蛋白的產生,可治療人類由缺乏活性蛋白質而罹患的各類疾病。此外,隨著單克隆抗體和藥物靶向技術的廣泛應用,生物制劑也顯示出對于心血管系統疾病和各類腫瘤等多種惡性疾病的良好治療潛力。
2 臺灣地區生物醫藥產業發展的外部環境分析
2.1 全球老齡化趨勢日益顯著
當今全球老齡化趨勢日益顯著,推動生物醫藥產品剛性需求的快速成增長。據美國人口普查局(The US Census Bureau)的統計數據顯示,全球60歲以上人口在2014年已經超過8億人,預計未來將以每年64%的速度繼續增長,這一比例遠遠高于全球人口的自然增長速度,意味著全球60歲以上人口占總人口的比例將不斷上升,人類即將步入全球性的老齡化時代。并且,隨著經濟發展和人類生活品質的提升,對于醫療衛生的需求將不斷高漲。人口高齡化作為全球性的發展趨勢,必將帶來醫療服務及生物醫藥產品需求將進一步提升,使其成為推動生物醫藥產業長期發展的重要因素之一。
2.2 人類疾病譜的改變
隨著大部分發展中國家在過去25年間公共衛生條件的大幅度改善,人類主要面臨的疾病威脅將由傳染性疾病轉向非傳染性疾病。而由于在發展中國家吸煙人口的增加、老齡化、飲食習慣與生活方式的改變等因素,心血管類疾病和罹患腫瘤的死亡人數在未來快速攀升。根據世界衛生組織(WHO)的統計,2004年全球死于心血管系統疾病的人約1,710萬,估計至2030年該數字將增加至2,340萬;2004年全球死于各類腫瘤的人約740,估計至2030年該數字也將增加至1,180萬。世界衛生組織(WHO)預計,到2030年死于心血管系統疾病和腫瘤的患者將占全部死亡人口的46%。此類情形將在中國、印度、巴西、阿根廷和俄羅斯等人口眾多的新興經濟體國家中表現最為突出。生物制劑在治療上述惡性疾病方面的優異表現使得眾多醫藥企業對其未來的市場前景保持樂觀。
2.3 生物類似藥市場蓬勃發展
生物制劑大多利用基因重組技術在活細胞內合成,故生物類似藥(biosimilars)就其結構與組分而言不同于通常意義上的仿制藥品,利用化學合成方式可取得相同分子結構的化學仿制藥,但由于不同細胞生產的有機大分子結構在蛋白質合成過程會有所差別,因此,利用上述方式只能產生與原藥品相近的分子結構,而不能做到真正意義行的完全仿制,因此,生物類似藥是“仿原理”而非“仿產品”。醫藥企業仿制的化學藥品在完成生物等效性(bioequivalence)試驗后便可審批上市,其仿制技術成熟、審批簡化、風險可控且成本低廉,但生物相似藥的審批與注冊要求更為嚴格,需要完整的臨床試驗去證明其安全性與有效性,且由于生物制劑多使用活細胞生產,一旦仿制企業在生產工藝和流程上有所改變,必將影響其安全性和臨床療效。因此,仿制生物類似藥對各國的生物醫藥企業和藥品監管部門都提出了更高的技術要求。然而,由于多數生物制劑屬于受知識產權保護的專利藥品,其價格長期居高不下,給患者和醫保部門增加了沉重的經濟負擔。有鑒于此,目前各國普遍對生物類似藥采取鼓勵仿制與嚴格監管并行的政策。
歐盟藥品管理局(EMA)于2004年率先擬定《生物類似藥指南》(草案),并于2006年核準第一個生物類似藥上市,截至目前,歐盟藥品管理局(EMA)共授權了21個生物類似藥品種(以通用名計為7個品種)在歐洲上市(其中2個現已撤市),包括hGH、EPO、filgrastim。
美國政府則對生物類似藥采取更為謹慎的監管政策,其主要措施是奧巴馬政府于2010年3月通過的醫療改革方案《病患保護與平價醫療法案》(Patient Protection and Affordable Care Act),其中的《生物藥品價格競爭與創新法案》(Biologics Price Competition Innovation Act, BPCIA)已明確定義生物類似藥上市審批流程,該法案明確賦予美國食品與藥品監督管理局(FDA)審批生物類似藥的新職權,包括頒發注冊證和實行上市后藥品監測。FDA在2012年公布3項生物類似藥注冊指南以供仿制企業進行參考。
近年來,全球生物類似藥市場的成長動力部分來自于大批生物制劑的專利到期,2009-2015年間全球至少有15個暢銷的生物制劑品種專利到期,給生物類似藥仿制帶來了巨大的發展機遇,而全球銷量排名前十位的生物制劑,如Enbrel、Remicade、Humira、Rituxan等將陸續在2017前后喪失專利保護;加之各國為降低日益龐大的醫療保健支出,均已提出了鼓勵使用非專利藥物的政策措施,將有助于提升生物類似藥的市場需求。據IMS的統計,2011年全球生物類似藥的銷售總額約6.9億美元,僅占生物制劑市場規??偭康?.4%,預計至2016年將快速增長至30-40億美元。眾多的跨國制藥企業紛紛加入到生物類似藥的開發,包括:TEVA、Merck & Co.、Novartis、Astra Zeneca和Lilly等均已成立相關研發機構,部分企業更組成戰略研發聯盟進軍生物類似藥市場,例如:Pfizer與浙江海正、Amgen與Actavis。
3 臺灣地區生物醫藥產業的監管政策
生物制劑占全球制藥行業的市場份額不斷攀升,加之生物制劑對于部分惡性疾病具有良好的治療效果和安全性等優勢,近年來在醫藥行業內備受關注。有鑒于此,臺灣地區也先后制訂相關的產業激勵政策,以期在未來新興高技術產業的發展中占得先機。
臺灣地區早在20世紀80年代便將生物技術列為重點發展的十大科技領域之一,在亞太地區率先頒布實施了《加強生物技術產業推動方案》,旨在推動臺灣地區的生物醫藥產業基礎設施建設,建構完整的生物醫藥產業發展環境;2007年臺灣地區又通過《生技新藥產業發展條例》,并于2008年頒布《營利事業適用生技新藥公司股東投資抵減辦法》、《生技新藥公司研究與發展及人才培訓支出適用投資抵減辦法》等實施細則,為生物醫藥企業提業投資抵扣、人才培訓以及高級專業及技術人員參與經營等優惠政策措施,2008-2012年,臺灣地區平均每年的新增投資金額約60億元新臺幣,占產業新增投資總額的19%,顯示出對于研發周期長、投入高的生物制劑具有加快資金募集和產品開發的顯著成效。而2009年由臺灣地區“行政院”頒布《生技起飛鉆石行動方案》,以加速生物醫藥相關產、學、研機構研發成果的商品化,鼓勵島內企業資本對于生物醫藥產業園區和產業集群建設的投資。隨后,推出了《生技醫藥國家型科技計劃》等配套措施,以加速中小型生物醫藥企業注冊和生物醫藥產品審批,落實產、學、研機構研發成果的產業化。
在藥品監管方面,臺灣地區衛生署食品藥物管理局(TFDA)也仿照歐盟、美國等對生物類似藥進行監管規范,針對相關注冊登記與審點,并于2010年和2013年先后實施《生物相似性藥品查驗登記技術性文件審點》和《生物相似性單株抗體藥品查驗登記基準》,以完善島內的政策監管環境,為未來生物類似藥上市建立一規范機制;此外,臺灣地區自2013年起已成為國際藥品認證合作組織(PIC/S)成員,按照國際統一的標準實施藥品GMP認證,可大大降低藥品流通的非關稅貿易壁壘,節省人力、時間和物質成本。
此外,臺灣地區已與中國大陸分別簽署《兩岸經濟合作架構協議》、《兩岸醫藥衛生合作協議》及《兩岸智慧財產權保護合作協議》,就生物醫藥產品的流通關稅、知識產權保護、藥品監管法規等議題進行協商。2013年中國臺灣基亞生技的肝癌新藥PI88被國家食品與藥品監督管理總局(CFDA)核準成為《兩岸藥品研發合作專案試辦計劃》的標的藥物,依照海峽兩岸關于醫藥衛生合作協議,在符合藥物臨床試驗管理國際規范(ICHE6:GCP)標準的情況下,結合兩岸生物醫藥產業各自特有的優勢,以減少重復試驗為目標,通過試點及專案方式積極推動兩岸藥品臨床試驗研發合作,促進新藥提早進入中國大陸市場。
4 結語
生物醫藥是需要持續進行高投入的新興高技術產業,其產業發展的基礎條件包括充裕的資金投入、良好的市場與政策環境、高質量的人才儲備等,加之生物醫藥產品具有研發周期長、風險高和投入大等特點,因此,在產業發展早期,政府的投入和政策推動十分關鍵,這樣才能扶持和激勵科研部門和企業進行研發、成果產業化。當前,臺灣地區的生物醫藥產業與其他傳統優勢產業相比,無論是在產品或產值規模的表現上,仍處于產業發展的初級階段。近年來臺灣地區生物醫藥產業受到政策推動和多家廠商研發成果取得階段性進展與技術授權等有利因素,促使資金大量涌入生物醫藥行業,使臺灣地區上市生物醫藥股的市值急劇增高、市盈率也偏高,行業充斥著一定的泡沫化風險,需要臺灣地區經濟和行業監管部門予以高度關注。未來,在各項政策推廣與科技孵化措施的持續投入,提供行業監管、資金支持和資源整合等外部扶持的同時,臺灣地區的生物醫藥企業必須掌握并強化生物醫藥的核心科技,以仿制生物類似藥為突破口,通過模仿創新逐漸掌握擁有自主知識產權的核心技術。同時,在當前兩岸醫藥合作政策環境和緩的大背景下,應主動加強與大陸生物醫藥企業進行合作開發,在降低研發風險的同時,開拓廣闊的大陸醫藥市場,并共同進軍全球生物醫藥市場。
參考文獻
[1]蘇月,劉楠.生物醫藥產業發展態勢與對策[J].中國生物工程雜志,2009,29(11):123128.
[2]李靜潭.中國生物醫藥產業發展模式研究[D].北京:北京化工大學,2006.
[3]王飛,陳建.生物醫藥創新網絡的構建及基本特征[J].南京曉莊學院學報,2011,11(6):104109.
[4]伊遙.生物制品腳步越走越快[N].中國醫藥報,2012286.
[5]臺灣經濟部.生技產業白皮書[Z].臺灣,2012,43.
[6]工業和信息化部.醫藥工業“十二五”發展規劃[Z].北京,2012.
[7]李清安.μㄍ逕物產業政策之政策分析[D].臺灣:成功大學,1999,(98).