導(dǎo)語：如何才能寫好一篇病原微生物實驗室安全管理，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

為進(jìn)一步規(guī)范高致病性動物病原微生物實驗活動審批行為，加強動物病原微生物實驗室生物安全管理，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下。

一、嚴(yán)格掌握高致病動物病原微生物實驗活動審批條件

高致病性動物病原微生物實驗活動，事關(guān)重大動物疫病防控，事關(guān)實驗室工作人員及廣大人民群眾身體健康和生命安全。省級以上獸醫(yī)主管部門要高度重視高致病性動物病原微生物實驗活動管理，認(rèn)真貫徹實施《病原微生物實驗室生物安全管理條例》，按照《高致病性動物病原微生物實驗室生物安全管理審批辦法》規(guī)定的條件，嚴(yán)格高致病性動物病原微生物實驗活動審批。

（一）高致病性動物病原微生物實驗活動所需實驗室生物安全級別。按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》和《高致病性動物病原微生物實驗室生物安全管理審批辦法》規(guī)定，一級、二級實驗室不得從事高致病性動物病原微生物實驗活動；三級、四級實驗室需要從事某種高致病性動物病原微生物或者疑似高致病性動物病原微生物實驗活動的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)。經(jīng)省級以上獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)的高致病性動物病原微生物實驗活動，必須按照《動物病原微生物實驗活動生物安全要求細(xì)則》（附后）的要求，在相應(yīng)生物安全級別的實驗室內(nèi)開展有關(guān)實驗活動。

（二）高致病性動物病原微生物實驗活動審批條件。三級、四級實驗室從事高致病性動物病原微生物或者疑似高致病性動物病原微生物實驗活動的，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：一是必須取得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的《高致病性動物病原微生物實驗室資格證書》，并在有效期內(nèi)；二是實驗活動僅限于與動物病原微生物菌（毒）種或者樣本有關(guān)的研究、檢測、診斷和菌（毒）種保藏等；三是科研項目立項前必須經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)。

二、嚴(yán)格規(guī)范高致病性動物病原微生物實驗活動審批程序

省級以上獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)按照《高致病性動物病原微生物實驗室生物安全管理審批辦法》和農(nóng)業(yè)部第898號公告規(guī)定的審批主體、審批程序，做好高致病性動物病原微生物實驗活動審批工作。

（一）審批主體。從事下列高致病性動物病原微生物實驗活動的，應(yīng)當(dāng)報農(nóng)業(yè)部審批：一是豬水泡病病毒、非洲豬瘟病毒、非洲馬瘟病毒、牛海綿狀腦病病原和癢病病原等我國尚未發(fā)現(xiàn)的動物病原微生物；二是牛瘟病毒、牛傳染性胸膜肺炎絲狀支原體等我國已經(jīng)宣布消滅的動物病原微生物；三是高致病性禽流感病毒、口蹄疫病毒、小反芻獸疫病毒等烈性動物傳染病病毒。從事其他高致病性動物病原微生物實驗活動的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)主管部門審批。

（二）審批程序。實驗室申請從事高致病性動物病原微生物實驗活動的，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)主管部門提出申請，并提交下列材料：一是高致病性動物病原微生物實驗活動申請表一式兩份；二是高致病性動物病原微生物實驗室資格證書復(fù)印件；三是從事與高致病性動物病原微生物有關(guān)的科研項目，還應(yīng)當(dāng)提供科研項目立項證明材料。省級以上獸醫(yī)主管部門按照職責(zé)分工，應(yīng)當(dāng)在收到申請材料之日起15日內(nèi)做出是否審批的決定。

三、切實加強高致病性動物病原微生物實驗活動監(jiān)督管理

高致病性動物病原微生物實驗活動管理是實驗室生物安全監(jiān)管的重點內(nèi)容。各級獸醫(yī)主管部門一定要認(rèn)真貫徹實施《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的各項規(guī)定，采取切實有效措施，對高致病性動物病原微生物實驗活動實行全程監(jiān)管，確保實驗室生物安全，確保實驗室工作人員和廣大人民群眾身體健康。

（一）嚴(yán)肅查處違法從事實驗活動的行為。各級獸醫(yī)主管部門要嚴(yán)格執(zhí)行高致病性動物病原微生物實驗活動事前審批制度。對未經(jīng)批準(zhǔn)從事高致病性動物病原微生物實驗活動的，要依法嚴(yán)肅查處，三年內(nèi)不再批準(zhǔn)該實驗室從事任何高致病性動物病原微生物實驗活動。

（二）加強實驗活動監(jiān)督檢查。各級獸醫(yī)主管部門要定期組織實驗活動監(jiān)督檢查。重點檢查實驗室是否按照有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程從事實驗活動，及時糾正違規(guī)操作行為。要督促實驗室加強內(nèi)部管理，制定并落實安全管理、安全防護(hù)、感染控制和生物安全事故應(yīng)急預(yù)案等規(guī)章制度。

篇2

明確實驗室人員的資格要求，避免不符合要求的人員進(jìn)出實驗室或承擔(dān)相關(guān)工作造成生物安全事故。

2適用范圍

適用于所從事的工作內(nèi)容或所在崗位職責(zé)涉及病原微生物操作和管理的一切人員，包括行政管理人員、專業(yè)技術(shù)人員、質(zhì)量監(jiān)督人員、安全監(jiān)督員、廢棄物管理人員、洗滌人員、保潔人員和其它工勤人員、外來單位參觀、學(xué)習(xí)、工作人員以及中心職工跨科室開展實驗活動人員等人員的準(zhǔn)入。

3職責(zé)

3.1生物安全管理辦公室負(fù)責(zé)病原微生物操作和管理人員準(zhǔn)入制度的制定和更新。

3.2生物安全委員會批準(zhǔn)病原微生物操作人員和管理人員的準(zhǔn)入。

3.3生物安全管理辦公室負(fù)責(zé)本中心病原微生物操作和管理人員的準(zhǔn)入工作的實施。

3.4科室/實驗室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本科室/實驗室病原微生物操作和管理人員準(zhǔn)入工作的實施。

3.5生物安全管理辦公室負(fù)責(zé)病原微生物操作和管理人員準(zhǔn)入工作的監(jiān)督檢查。

4準(zhǔn)入原則

4.1生物安全委員會和生物安全管理辦公室成員

接受有關(guān)生物安全知識的培訓(xùn)，了解國家相關(guān)政策、法規(guī)及本中心生物安全基本情況，熟悉重大生物安全事故的應(yīng)急處置和上報程序，有較強的組織能力，對工作高度的責(zé)任心。

4.2科室負(fù)責(zé)人

接受有關(guān)生物安全知識培訓(xùn)，熟悉國家相應(yīng)政策、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范，熟悉本科室病原微生物相關(guān)人員、環(huán)境、工作內(nèi)容和相應(yīng)的生物安全要求，熟悉生物安全事故的應(yīng)急處置和上報程序，有較強的組織能力，對工作有高度的責(zé)任心。

4.3實驗室負(fù)責(zé)人

具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷和相應(yīng)的實驗室工作經(jīng)歷，接受有關(guān)生物安全知識的培訓(xùn)，掌握相關(guān)政策、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范，掌握本實驗室病原微生物相關(guān)人員、環(huán)境、儀器設(shè)備、病原微生物菌毒種、樣本和工作內(nèi)容等情況，掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序，有解決相關(guān)技術(shù)問題的能力，對工作有高度的責(zé)任心。

4.4實驗室技術(shù)人員

具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷，熟練掌握有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、儀器設(shè)備操作規(guī)程，通過所需的生物安全知識、技術(shù)考核，獲得相應(yīng)的上崗證，按要求參加生物安全知識和技術(shù)培訓(xùn)，掌握相關(guān)技術(shù)規(guī)范，掌握與所承擔(dān)工作有關(guān)的生物安全基本情況，了解所從事工作的生物風(fēng)險，掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)，掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。

4.5質(zhì)量管理人員

具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷和相應(yīng)的實驗室工作經(jīng)歷，接受有關(guān)生物安全知識的培訓(xùn)，掌握相關(guān)政策、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范，熟悉責(zé)任范圍內(nèi)實驗室相關(guān)追蹤、環(huán)境、設(shè)備、設(shè)施、病原微生物菌毒種、樣本和工作內(nèi)容等情況以實驗室的生物安全關(guān)鍵控制點，能夠及時發(fā)現(xiàn)生物安全隱患，熟悉生物安全事故的緊急處理和報告程序，有解決問題的能力，有較強的責(zé)任心。

4.6實驗活動輔助人員

專職消毒人員、廢棄物管理人員、洗刷人員、清潔人員等與實驗活動相關(guān)的人員應(yīng)掌握責(zé)任區(qū)域內(nèi)生物安全基本情況，了解所從事工作的生物安全風(fēng)險，接受與所承擔(dān)職責(zé)有關(guān)的生物安全知識和技術(shù)、個人防護(hù)方法等內(nèi)容的培訓(xùn)，熟悉崗位所需消毒知識和技術(shù)，了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。

4.7安全保衛(wèi)部門或人員

具有相應(yīng)的安全保衛(wèi)工作經(jīng)歷，接受有關(guān)生物安全知識的培訓(xùn)，了解本中心或所在實驗室相關(guān)基本情況以及安全保衛(wèi)要求，能夠及時發(fā)現(xiàn)并快速消除一般安全隱患，能對較嚴(yán)重的安全隱患提出整改意見或方案，熟悉生物安全事故的緊急處理原則和程序，具備火災(zāi)等安全事故應(yīng)急處置工作的組織能力，有較強的責(zé)任心，有解決問題的能力。

4.8健康監(jiān)護(hù)部門或人員

具有相應(yīng)的工作經(jīng)歷，接受有關(guān)生物安全知識的培訓(xùn)，掌握責(zé)任范圍內(nèi)實驗室人員健康監(jiān)護(hù)工作的原則和程序，以及發(fā)生生物安全事故時的人員救護(hù)知識和處置程序。

4.9外單位參觀、學(xué)習(xí)、工作人員

遵守實驗室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度，進(jìn)入實驗室的申請必須獲得必要的批準(zhǔn)，申請進(jìn)入實驗室并參與實驗活動的人員必須具備相應(yīng)的專業(yè)教育和工作經(jīng)歷，并按要求參加培訓(xùn)。

4.10中心其它科室職工

遵守實驗室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度，進(jìn)入實驗室的申請必須獲得必要的批準(zhǔn)，并按要求參加培訓(xùn)。

5準(zhǔn)入制度

5.1所有病原微生物實驗室人員在滿足上述準(zhǔn)入原則的前提下，了解潛在危險，必要時在生物安全知情書上簽字。

5.2按本手冊的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行批準(zhǔn)手續(xù)。

5.3實驗室人員在下列情況進(jìn)入實驗室特殊工作區(qū)需經(jīng)實驗室負(fù)責(zé)人同意：

5.3.1身體出現(xiàn)開放性操作；

5.3.2患發(fā)熱性疾??；

5.3.3呼吸道感染或其它導(dǎo)致抵抗力下降的情況；

5.3.4在使用免疫抑制劑或免疫耐受；

5.3.5妊娠；

5.3.6已經(jīng)在實驗室控制區(qū)域內(nèi)連續(xù)工作6小時以上；

5.3.7其它原因造成的疲勞狀態(tài)。

篇3

【關(guān)鍵詞】 微生物學(xué) 實驗課 安全意識

病原微生物與免疫學(xué)基礎(chǔ)是以研究病原微生物和機體免疫功能為核心內(nèi)容的一門實踐性和應(yīng)用性很強與臨床醫(yī)學(xué)結(jié)合緊密的基礎(chǔ)學(xué)科。而微生物實驗是貫徹理論聯(lián)系實際，培養(yǎng)學(xué)生動手能力和科學(xué)作風(fēng)的重要渠道。因此，安全是微生物實驗教學(xué)的基本保證。通過多年的教學(xué)實踐體會到，要上好一節(jié)實驗課,老師不僅要認(rèn)真?zhèn)湔n、準(zhǔn)備充分、操作正確、結(jié)果精確，還要遵守微生物實驗室各項規(guī)章制度，認(rèn)真履行崗位職責(zé)，加強實驗課中的各種安全意識。

 1.制定完善實驗室各項安全管理制度

只有建立健全病原微生物實驗室管理制度，才能做到管理有序，安全。因此根據(jù)病原微生物實驗室要求，要制定完善《實驗教學(xué)人員工作職責(zé)》，《實驗員工作職責(zé)》，《實驗室管理制度》，《實驗物品及儀器管理制度》，《實驗室細(xì)菌等標(biāo)本管理制度》，《實驗室安全制度》，《實驗室防火、防水、防電等制度》，以保證實驗教學(xué)正常運行。

 2.加強實驗教學(xué)人員的規(guī)范管理和安全意識

實驗教學(xué)人員的規(guī)范化管理和安全意識是實驗教學(xué)的核心問題。因此實驗教學(xué)人員要認(rèn)真履行崗位職責(zé),加強自身工作能力和業(yè)務(wù)水平，樹立嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和作風(fēng)，在不斷提高實驗教學(xué)能力、儀器、設(shè)備的維護(hù)維修能力的同時，要將微生物實驗室的各種安全意識自始自終貫穿于實驗課中。

 3.實驗前的安全教育

因為微生物實驗課面對的一般是活的病原體，所以實驗前的安全教育是必需的。首先教育學(xué)生必須遵守實驗室規(guī)則：1、進(jìn)入實驗室要穿工作服；2、實驗室禁止飲食、吸煙；3、實驗室內(nèi)保持肅靜，禁止高聲說話打鬧；4、愛護(hù)公物，節(jié)約實驗材料，未經(jīng)允許不能隨意走動，以免發(fā)生意外，如損害實驗器材時應(yīng)報告老師進(jìn)行登記,酌情處理。5、實驗室內(nèi)任何物品不得攜帶出去。6、實驗結(jié)束時，應(yīng)整理好實驗器材，需消毒滅菌的物品集中到指定的地方。7、值日生在實驗老師指導(dǎo)下，消毒桌面，清掃實驗室，關(guān)好水電、門窗。

 4.實驗中的安全

 4.1 儀器的安全使用

實驗儀器是實驗課順利進(jìn)行的保證,微生物實驗課指導(dǎo)老師必須熟練掌握各種儀器的使用規(guī)則和操作方法、了解一般儀器的保養(yǎng)、常見故障排除和注意事項等從而是學(xué)生獲得充分的，規(guī)范的操作技術(shù)，為實驗課打下良好的基礎(chǔ)，同時也要教育學(xué)生注意保護(hù)各種儀器，延長儀器的使用壽命。

 4.2 動物的安全使用

病原微生物與免疫學(xué)基礎(chǔ)實驗課使用的動物主要有家兔、小白鼠、豚鼠等，因此，要根據(jù)實驗課內(nèi)容選擇適宜的實驗動物，從而保證動物順利完成實驗過程。要做到（1）正確選擇動物的種類、性別、體重大小、健康狀況。（2）采取正確的手法抓取實驗動物。（3）操作要熟練、迅速、精確、確保實驗指標(biāo)正常。

 4.3 學(xué)生的安全操作

要求學(xué)生熟悉實驗室各項規(guī)則，掌握操作規(guī)程，嚴(yán)格操作技術(shù)，注意實驗室中水、電、氣、火、動物的使用，正確使用玻璃器皿，確保學(xué)生平安，保證實驗課順利進(jìn)行。

 4.4 環(huán)境的安全

要強化實驗員和學(xué)生的安全和環(huán)保意識，對具有高度危險性的藥物和具有傳染的病毒、細(xì)菌、實驗標(biāo)本、在實驗課中應(yīng)更加慎重，剩余的藥品、染料不能隨意倒掉，以免造成空氣污染，凡是具有傳染性的培養(yǎng)物、帶菌材料、動物、器具等均按要求處理（經(jīng)高壓滅菌或焚燒），細(xì)菌污染實驗臺、地面、手、衣物要用高效消毒劑處理，不能隨便亂放和用清水沖洗，更不能帶出實驗室，實驗結(jié)束后要用消毒液泡手，再用清水沖洗，方可離開實驗室。

篇4

[關(guān)鍵詞] 醫(yī)學(xué)；高職高專；生物安全教育

[中圖分類號]G40-01 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼]C [文章編號]1673-7210（2009）02（a）-114-02

An urgent need for biosafety education in higher vocational school and junior college

LI Bing-xue, WANG Feng, WU Li-yuan, YE Ji-yun

(Yunnan Medical College, Kunming 650031, China)

[Abstract] This paper expounds the importance of the biosafety education in higher vocational school and junior college for the students who will become qualified primary care physicians.The proof is based on the concept of biosafety, domestic and international situation, the medicical experiment conditions and enducation methods.

[Key words] Medicine; Higher vocational school and junior college; Biosafety education

2003年發(fā)生SARS的暴發(fā)流行，尤其是2003年年底至2004年年初在新加坡、臺灣和北京相繼發(fā)生SARS病毒實驗室感染事件之后，公共衛(wèi)生安全和生物安全在全球日益受到重視，臨床醫(yī)護(hù)人員的生物安全防護(hù)、病原生物實驗室的生物安全管理被提到了前所未有的高度。作為醫(yī)學(xué)專科院校的學(xué)生具備接觸細(xì)菌、病毒和真菌等生物因子的機會，可是醫(yī)學(xué)專科院校的學(xué)生首先在生源質(zhì)量上弱于本科院校，其次這些學(xué)生從未接觸過具有一定傳染性的病原生物，如果不重視生物安全教育，那將為某些致病因子對人類和環(huán)境造成危害埋下安全隱患。因此，應(yīng)該重視開展醫(yī)學(xué)?？茖W(xué)生生物安全教育。

1 生物安全的概念

生物安全的概念有廣義和狹義之分。廣義生物安全大致分為3個方面：①人類健康安全；②人類賴以生存的農(nóng)業(yè)生物安全；③與人類生存有關(guān)的環(huán)境生物安全，它涉及醫(yī)學(xué)、環(huán)境保護(hù)、動植物保護(hù)、農(nóng)林業(yè)等多個學(xué)科和領(lǐng)域。狹義生物安全是指防范現(xiàn)代生物技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用所產(chǎn)生的負(fù)面影響，即對生物多樣性、生態(tài)環(huán)境和人體健康可能構(gòu)成危險或潛在風(fēng)險。在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域內(nèi)，生物安全特指對病原微生物的安全防護(hù)與管理，其主要目的是防止與病原微生物接觸的相關(guān)人員感染，或意外泄漏導(dǎo)致環(huán)境污染和疫病的傳播。近年來國際社會又把生物安全提升到生物安全保障的概念，即單位和個人為防止病原體或毒素丟失、被竊、濫用、轉(zhuǎn)移或有意釋放而采取的安全措施，以避免因微生物資源的不當(dāng)使用而危害公共衛(wèi)生[1]。從這個意義上說，生物安全在維護(hù)國家公共安全和人民生命健康方面發(fā)揮著重要的作用。

2 生物安全教育的國內(nèi)外形勢

2.1生物安全教育國際形勢

自從國際上發(fā)生“炭疽粉末郵件事件”，我國暴發(fā)SARS和高致病性禽流感以及北京發(fā)生SARS 冠狀病毒感染事件以來，全球?qū)ι锇踩_(dá)到空前的關(guān)注。近年來，國際上把生物安全提升到生物安全保障的水平。生物安全問題引起了國內(nèi)外政府、社會和學(xué)術(shù)界的高度重視，它與國家安全、金融安全和信息安全具有同等重要的地位。國際國內(nèi)已制定了一些相關(guān)的生物安全法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，主要針對從事實驗室生物安全相關(guān)專業(yè)的人員進(jìn)行生物安全知識培訓(xùn)。可是至今為止，針對醫(yī)學(xué)院校學(xué)生的生物安全教育工作在國際上無廣泛性的開展。

2.2生物安全教育國內(nèi)形勢

2.2.1我國基層醫(yī)務(wù)人員生物安全意識有待提高目前，國內(nèi)大部分地區(qū)的基層醫(yī)務(wù)人員對感染的危險因素、生物安全防護(hù)的概念、檢驗科和手術(shù)室屬于幾級生物安全防護(hù)、標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防概念、哪些工作可產(chǎn)生氣溶膠、哪些工作應(yīng)在生物安全柜中進(jìn)行等知曉率較低[2]。這一現(xiàn)狀令人憂心忡忡。我國醫(yī)療資源分配不均衡,擁有全國人口70%的農(nóng)村基層僅占有20%的衛(wèi)生資源，這使得基層醫(yī)務(wù)人員成為了接觸最廣大患者的醫(yī)療工作群體。因而，提高基層醫(yī)務(wù)人員的生物安全意識對保障我國廣大人民的生命健康起著尤其重要的作用。在SARS發(fā)生后，國家也進(jìn)一步提出應(yīng)加強基層醫(yī)療隊伍的生物安全意識的教育，不僅有助于消除醫(yī)務(wù)人員因職業(yè)暴露造成的安全隱患，也有助于避免病原微生物的不當(dāng)處理危及國家公共安全[3]。要提高基層醫(yī)務(wù)人員的生物安全意識，從利用教育資源、節(jié)約教育成本的角度出發(fā)，最好的教育場所是學(xué)校，最佳的教育群體是學(xué)生。醫(yī)學(xué)高職高專的教育目標(biāo)就是為基層培養(yǎng)人才,因此，開展醫(yī)學(xué)高職高專院校生物安全教育不僅是提高基層醫(yī)療隊伍的生物安全意識的一條捷徑，也是符合國家醫(yī)療現(xiàn)狀需求的。

2.2.2我國生物安全教育不容樂觀近幾年，國內(nèi)生物安全教育工作的境況是：社會關(guān)注度高漲，但具體實施的部門卻寥寥無幾。生物安全教育以前只針對研究生，自2005年開始才有少量高校針對本科生。目前，有中科院部分單位招收生物安全研究生。北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部僅面對研究生開設(shè)《醫(yī)學(xué)實驗室生物安全與法規(guī)》課程。湖南大學(xué)生物安全科學(xué)技術(shù)學(xué)院、福建農(nóng)林大學(xué)和南京大學(xué)設(shè)立生物安全本科專業(yè)[4]。但國內(nèi)尚未見在醫(yī)學(xué)高職高專院校中設(shè)立生物安全專業(yè)及開設(shè)生物安全課程的報道。

3 醫(yī)學(xué)高職高專開展生物安全教育條件亟待加強

3.1醫(yī)學(xué)高職高專病原微生物實驗室硬件設(shè)備落后

在醫(yī)學(xué)方面，病原生物實驗室與生物安全之間關(guān)系最為密切，它是研究和實驗與疾病相關(guān)的病原微生物的場所。在WHO的分類法中，高等醫(yī)學(xué)院校微生物教學(xué)危險級別屬Ⅰ級，生物安全級別屬Ⅰ級，操作系統(tǒng)為GMT開放性實驗工作臺（Guidlin of Microorganisms Tast），對人危害相對較低[5]。但隨著各高校的連年擴招，學(xué)生人數(shù)逐年增加，醫(yī)學(xué)院校的實驗教學(xué)設(shè)施和管理相對滯后，實驗室生物防護(hù)設(shè)備條件不佳，從未接觸過病原微生物學(xué)的學(xué)生又缺乏無菌觀念和基本的安全防護(hù)意識，安全隱患日益突出。為了保證醫(yī)學(xué)生將來從事醫(yī)學(xué)科研或承擔(dān)臨床工作后生物安全意識的牢固樹立，必須加強在校學(xué)生生物安全教育工作。醫(yī)學(xué)院校應(yīng)該根據(jù)病原微生物實驗室管理要求，及時更新和添加實驗設(shè)備和生物安全防護(hù)設(shè)施，從硬件上杜絕生物安全事故的發(fā)生。

3.2醫(yī)學(xué)高職高專病原微生物實驗室管理軟件滯后

很多醫(yī)學(xué)高職高專院校由于教育理念落后及知識來源的匱乏，目前仍然在沿用二十世紀(jì)八九十年代的實驗室規(guī)章管理制度，沒有根據(jù)國際國內(nèi)形勢及時地進(jìn)行修改和補充，缺乏健全的實驗室生物安全操作規(guī)程及管理制度，使實驗室工作人員容易遭受生物因子的危害。醫(yī)學(xué)院校應(yīng)該重視國家頒發(fā)的《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《醫(yī)療廢物管理條例》、《實驗室生物安全通用要求》等法規(guī)和文件，組織相關(guān)教師、實驗室工作人員、技術(shù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹，從管理軟件上提高生物安全防范意識，做到病原微生物生物安全管理工作標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。

4 醫(yī)學(xué)高職高專生物安全教育法探索

4.1將實驗室生物安全的內(nèi)容貫穿于病原微生物教學(xué)

病原微生物是每個醫(yī)學(xué)生的必修課，它主要介紹與疾病有關(guān)的各種微小生物（包括細(xì)菌、病毒與真菌等），也涉及到很多生物安全的相關(guān)知識，如：醫(yī)院感染的概念、消毒與滅菌、病原微生物標(biāo)本的處理等。因而，進(jìn)行本門實驗課的學(xué)生具備接觸病原微生物的機會。這既有利也有弊，利的一方面是可增強學(xué)生對病原微生物與疾病關(guān)系的理解，體會到生物安全知識對于生命與健康的重要性；弊的一方面是存在生物安全隱患。因此，將生物安全的內(nèi)容貫穿于整個病原微生物的教學(xué)中比較容易激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，利于學(xué)生對生物安全知識的接受和理解，并且通過實驗過程，學(xué)生可親身體會到掌握生物安全知識的重要性。

4.2在預(yù)防醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗學(xué)專業(yè)中開設(shè)《實驗室生物安全》課程

預(yù)防醫(yī)學(xué)專業(yè)和醫(yī)學(xué)檢驗學(xué)專業(yè)的學(xué)生很大部分將在各級疾病預(yù)防控制部門、生物醫(yī)學(xué)實驗室、臨床檢驗科室工作，生物安全知識對這兩個專業(yè)的學(xué)生尤為重要。加之，生物安全問題涵蓋面大、知識點多，僅僅通過病原生物課的學(xué)習(xí)或者幾堂課的講座，還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足這兩個專業(yè)學(xué)習(xí)的需求。因此，在這兩個專業(yè)中開設(shè)《實驗室生物安全》課程非常必要。

4.3加強臨床實習(xí)學(xué)生生物安全知識教育

醫(yī)學(xué)生在臨床實習(xí)之前，可通過臨床生物安全知識系列講座、小冊子、印刷品、墻報等方式對學(xué)生再次加強教育，切實強化生物安全意識，讓廣大的實習(xí)同學(xué)不管在實習(xí)中還是將來走進(jìn)工作崗位后都能夠成為既懂臨床知識，又懂醫(yī)學(xué)生物安全的合格人才。

總之，為了與國際接軌，緊跟時代步伐，不落后于國際國內(nèi)社會對生物安全問題的關(guān)注和研究，為了培養(yǎng)出符合時代特征的合格的醫(yī)務(wù)人員，確保個人安全與公共衛(wèi)生安全，構(gòu)建和諧校園和和諧社會，開展醫(yī)學(xué)高職高專學(xué)生的生物安全教育是勢在必行的。

[參考文獻(xiàn)]

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篇5

（遼寧省撫順市農(nóng)業(yè)特產(chǎn)學(xué)校 113123）

摘要：在動物微生物實驗中，加強學(xué)生的安全意識教育必不可少。加強思想教育，增強學(xué)生生物安全意識。營造實驗室安全教育文化氛圍，培養(yǎng)學(xué)生生物科學(xué)素養(yǎng)。完善實驗室各項規(guī)章制度，保障實驗室生物安全。加強學(xué)生在實驗中的安全管理，養(yǎng)成生物安全行為習(xí)慣。改革實驗操作考核標(biāo)準(zhǔn)，提高學(xué)生生物安全意識。

關(guān)鍵詞 ：加強；微生物；安全意識；教育

作者簡介：劉冰（1976 -）女，山東省平原縣人，實驗師，本科，研究方向：畜牧獸醫(yī)。

動物微生物及檢驗是畜牧獸醫(yī)專業(yè)中很重要的一門專業(yè)基礎(chǔ)課程。根據(jù)本學(xué)科的實踐技能考核標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，掌握動物微生物檢驗技術(shù)，是培養(yǎng)學(xué)生應(yīng)有的技能和素養(yǎng)。動物微生物檢驗一般都在生物實驗室進(jìn)行，可能接觸病原微生物，因此，在微生物實驗中，確保安全，防止事故發(fā)生，加強學(xué)生的安全意識教育必不可少，不容忽視。如何在培養(yǎng)學(xué)生掌握微生物檢驗技術(shù)的同時，做好生物安全教育，本人在長期的工作實踐中，總結(jié)了以下幾個方面的經(jīng)驗和體會，介紹如下。

1 加強思想教育，增強學(xué)生生物安全意識

思想是決定行動的靈魂，從思想上，觀念上要學(xué)生充分認(rèn)識微生物實驗安全的重要性，是加強安全意識教育的關(guān)鍵。在教學(xué)中，每次具體指導(dǎo)學(xué)生實驗操作之前，要說明該項實驗有可能發(fā)生的各種安全隱患，要強調(diào)一旦發(fā)生安全事故會造成的嚴(yán)重后果，介紹一些相關(guān)生物安全事故的事例，吸引學(xué)生注意力，加深學(xué)生對生物安全重要性的印象。

2 營造實驗室安全教育文化氛圍，培養(yǎng)學(xué)生生物科學(xué)素養(yǎng)

微生物實驗室要按標(biāo)準(zhǔn)配備相關(guān)生物安全防護(hù)設(shè)施，例如：生物安全柜、安全罩、高壓滅菌器、口罩、手套、防護(hù)眼鏡、防護(hù)服和急救箱等。實驗室墻上要懸掛實驗指導(dǎo)語、生物安全注意事項、實驗室管理制度等。對于有致病性的特殊藥品和生物制劑，要放置警示牌，提示學(xué)生在使用和保管中要注意安全。實驗室環(huán)境要清潔整齊，藥品儀器擺放有序，營造一種嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的生物安全氛圍，培養(yǎng)學(xué)生嚴(yán)肅認(rèn)真、一絲不茍的科學(xué)態(tài)度和實事求是、精益求精的科學(xué)作風(fēng)。

3 完善實驗室各項規(guī)章制度，保障實驗室生物安全

“沒有規(guī)矩不成方圓”，建立和完善實驗室各項規(guī)章制度是管理好實驗室，保證實驗室生物安全的前提。根據(jù)實驗室配套設(shè)施和實踐技能操作標(biāo)準(zhǔn)，合理制定相關(guān)實驗室管理制度，實驗室生物安全制度、標(biāo)準(zhǔn)化實踐操作程序等規(guī)定。在實驗中，不但要學(xué)生了解這些規(guī)章制度，還要教育學(xué)生要嚴(yán)格遵守各項規(guī)章制度，只有遵守制度，才能使學(xué)生行為習(xí)慣逐漸養(yǎng)成規(guī)范化，實驗操作程序標(biāo)準(zhǔn)化，才能保證生物實驗安全，預(yù)防實驗室事故的發(fā)生。

4 加強學(xué)生在實驗中的安全管理，養(yǎng)成生物安全行為習(xí)慣

在學(xué)生分組實驗中，要安排專人負(fù)責(zé)生物安全管理。對于實驗所需的藥品、菌種等實驗材料，要由這名學(xué)生嚴(yán)格按規(guī)定和規(guī)程進(jìn)行領(lǐng)取、保管、使用、銷毀；在實驗操作過程中，要由該生負(fù)責(zé)監(jiān)督其他學(xué)生是否按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程操作，要及時提醒和糾正發(fā)生的違規(guī)行為；在實驗中，一旦出現(xiàn)任何安全問題，要由負(fù)責(zé)人及時上報指導(dǎo)老師。這種負(fù)責(zé)安全管理的角色，每次實驗要由不同的學(xué)生輪流擔(dān)任，逐漸培養(yǎng)學(xué)生養(yǎng)成良好的生物安全行為習(xí)慣。

5 改革實驗操作考核標(biāo)準(zhǔn)，提高學(xué)生生物安全意識

改革實驗操作考核標(biāo)準(zhǔn)，考核時要增加實驗操作標(biāo)準(zhǔn)化賦分比重，既要重視實驗結(jié)果，又要強調(diào)實驗過程，對在實驗操作中發(fā)生的生物安全違規(guī)行為，要予以一票否決。只要這樣，才能促使學(xué)生重視實驗生物安全，提高生物安全意識。

加強學(xué)生在微生物實驗中的安全意識教育，是搞好微生物實驗教學(xué)，保證實驗安全，實施素質(zhì)教育的重要環(huán)節(jié)，也是為企業(yè)培養(yǎng)合格技能型人才的重要保證。在教學(xué)實踐中，只有不斷地總結(jié)經(jīng)驗，完善制度，改革教學(xué)方法，才能不斷地提高教學(xué)水平，取得更好地教學(xué)效果。

參考文獻(xiàn)：

篇6

關(guān)鍵詞：醫(yī)學(xué)檢驗實驗室；生物安全；來源；防護(hù)

【中圖分類號】R19【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B【文章編號】1674-7526（2012）08-0434-01

醫(yī)學(xué)檢驗實驗室每天處理大量病人血液、體液和分泌物等。這些標(biāo)本通常含有各種感染性致病因子，如散播到環(huán)境中去，對人類、動物、植物或整個環(huán)境都具有現(xiàn)實或潛在的危險。特別是2003年SARS期間，國內(nèi)外相繼發(fā)生實驗室SARS病毒泄漏，致使SARS暴發(fā)流行，其突出特點是院內(nèi)傳播和醫(yī)務(wù)人員的感染 。因此，強化醫(yī)學(xué)實驗室相關(guān)人員生物安全意識，做好實驗室的生物安全防護(hù)，避免實驗室人員的感染或造成感染性致病因子的擴散顯得尤為重要。本文就此談?wù)勧t(yī)學(xué)檢驗實驗室生物危害的主要來源及生物安全防護(hù)。

1醫(yī)學(xué)檢驗實驗室生物危害來源

1.1標(biāo)本的采集和運送：在采集標(biāo)本時操作不當(dāng)，病人身上所帶病原體可能傳播給標(biāo)本采集人員造成感染；標(biāo)本在運送過程中，由于各種原因所致標(biāo)本外溢、噴灑、容器破裂等，不僅會使標(biāo)本運送人員感染，也有可能污染環(huán)境，形成潛在的污染源。

1.2標(biāo)本的實驗室檢測：標(biāo)本的實驗室檢測是實驗室獲得性感染的最重要環(huán)節(jié)，除了已知通過空氣傳播的病原微生物（如結(jié)核分枝桿菌）外，許多微生物在實驗室中通過實驗操作產(chǎn)生的氣溶膠而發(fā)生傳播。含有病原微生物的標(biāo)本，還可通過某些實驗室操作，如針刺、刀片、破試管、玻璃割傷等途徑發(fā)生接觸感染。1984年美國報道了首例由針刺引起人類免疫缺陷病毒（HIV）感染的醫(yī)務(wù)人員，隨后不斷有報道。據(jù)統(tǒng)計，在所有因?qū)嶒炇沂鹿室鸬墨@得性感染中，針刺傷占25%，切割傷占16%。另外，由于一次性手套的破裂，與破損的皮膚黏膜接觸也可能發(fā)生感染。

1.3實驗后標(biāo)本的處理：實驗完成后，廢棄的標(biāo)本、試驗器材、培養(yǎng)基等各種物品，如不及時正確處理，可造成二次污染。

2醫(yī)院檢驗實驗室生物安全防護(hù)

2.1掌握生物安全知識，樹立生物安全意識：由于我們醫(yī)學(xué)教育的缺陷和教育理念的落后，大多數(shù)醫(yī)學(xué)院校的學(xué)生在校期間未接受過系統(tǒng)的生物安全教育。對某職高醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)學(xué)生的一項調(diào)查顯示，該校醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)對實驗室生物安全防護(hù)的概念、生物安全柜的使用范圍、哪些操作可以產(chǎn)生氣溶膠、職業(yè)暴露后的處理等這些知識的認(rèn)知率極低，有的甚至完全不了解。因此，為了提高實驗室工作人員的生物安全意識，所有進(jìn)實驗室工作、實習(xí)或進(jìn)修人員都要認(rèn)真學(xué)習(xí)實驗室生物安全相關(guān)知識，以及本實驗室生物安全相關(guān)制度和操作規(guī)程。加強生物安全教育，讓廣大實驗室工作人員、技術(shù)人員成為既懂檢驗，又懂實驗室生物安全的專業(yè)人才及為重要。

2.2規(guī)范實驗室建設(shè)，配備生物安全防護(hù)設(shè)備：2004年，建設(shè)部和國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局分別了《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》和《實驗室生物安全通用要求》。這兩個規(guī)范性文件對實驗室建筑、設(shè)施設(shè)備的配置、個人防護(hù)和實驗室安全行為作出了明確的規(guī)定。醫(yī)學(xué)檢驗實驗室應(yīng)嚴(yán)格按這兩個文件的要求進(jìn)行建設(shè)和功能分區(qū)，并根據(jù)生物危害等級建立相應(yīng)的生物安全實驗室、配備相應(yīng)生物安全防護(hù)設(shè)備。

2.3建立健全生物安全管理制度，規(guī)范實驗室管理：防患于未然才能從根本上保證實驗室的安全，1983年WHO就出版了《實驗室生物安全手冊》，1993年由美國疾病預(yù)防控制中心和國立衛(wèi)生研究院了《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全手冊》，這兩個手冊是目前國際公認(rèn)的實驗室安全管理的“金標(biāo)準(zhǔn)”；我國也于2004年11月由國務(wù)院頒布了《病原微生物實驗室生物安全管理條例》。醫(yī)學(xué)檢驗實驗室應(yīng)在這些文件的指導(dǎo)下建立相應(yīng)的規(guī)范性管理制度，使各種實驗和與實驗相關(guān)的操作和行為制度化。

2.4加強技能培訓(xùn)，嚴(yán)格遵守安全操作規(guī)程：實驗室工作人員應(yīng)自覺遵守實驗室安全制度和操作規(guī)程；熟悉生物安全裝備的使用；掌握各種儀器、設(shè)備的操作方法；熟悉常見病原體的生物學(xué)特性和正確處理實驗室生物因素所致意外事件的方法等。如嚴(yán)禁穿著實驗室防護(hù)服離開實驗室工作區(qū)域；實驗室工作人員工作結(jié)束或離開實驗室時，防護(hù)用品應(yīng)先消毒、后摘除，隨后必須洗手；標(biāo)本采集時，操作者要穿工作服、戴手套、口罩；實驗操作過程中盡量避免開蓋以防微生物氣溶膠的吸人；盡量使用全封閉系統(tǒng)，以減少檢驗人員在標(biāo)本采集、運輸、處理、上機及廢物棄置等檢驗過程中，與標(biāo)本發(fā)生直接或間接接觸的可能等。總之，實驗室工作人員要克服僥幸心理，加強普及性預(yù)防（Universal precautions，UP）的理念。

2.5定期健康檢查和預(yù)防接種，建立個人健康檔案：醫(yī)學(xué)檢驗實驗室人員應(yīng)每年進(jìn)行一次血液抗體檢測，建立本底血清庫，并記錄入健康檔案。應(yīng)對操作人員提供常見傳染病的有效的主動或被動免疫，對孕婦等易感者應(yīng)調(diào)離生物危害等級相對較高的工作崗位；員工生病時應(yīng)及時報告，盡早查清病因，必要時暫時脫離工作崗位。

3結(jié)束語

近年來，隨著人們對生物危害意識的加強和對實驗室生物安全重要性認(rèn)識的深入，我國實驗室生物安全工作取得許多進(jìn)步。然而，由于實驗室生物安全工作涉及面廣，目前在實驗室的建設(shè)和管理方面尚存在一些隱患。如有關(guān)管理制度和措施有待完善落實，對相關(guān)人員的安全防護(hù)知識和專業(yè)操作技能的培訓(xùn)亟待加強，安全設(shè)施需要完備等。隨著醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展，各種實驗室檢測項目越來越多，職業(yè)暴露的機會也相應(yīng)增多，醫(yī)學(xué)檢驗實驗室生物安全防護(hù)也將面臨更多的困難和挑戰(zhàn)。在生物安全保障和管理上，各級政府和相關(guān)部門應(yīng)加大對生物安全工作的支持和投入；加強對生物實驗室建筑設(shè)計與施工的規(guī)范管理；加強生物安全知識的宣傳和貫徹力度等。實驗室管理人員和工作人員應(yīng)更加清醒地認(rèn)識到實驗室生物安全的重要性；增強實驗室安全意識和自我保護(hù)意識；及時發(fā)現(xiàn)工作中存在的問題，采取有效的改進(jìn)措施，最大限度地控制醫(yī)源性感染和環(huán)境污染。只有采取多管齊下的措施，才能將我國實驗室生物安全管理納入標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化科學(xué)化的渠道，使醫(yī)學(xué)實驗室更好地為人們健康服務(wù)。

篇7

關(guān)鍵詞：生物制藥；園區(qū)建設(shè)；環(huán)評要點

1引言

隨著國內(nèi)生物制藥產(chǎn)業(yè)近20年的不斷發(fā)展，注冊的生物技術(shù)公司超過200家。但是大多規(guī)模較小，生物制藥占整個制藥產(chǎn)業(yè)比重僅為7.36%。國務(wù)院了《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020年）》和《國務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》，明確生物制藥為科技中長期發(fā)展和戰(zhàn)略新興領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)。《生物產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃》預(yù)計“十二五”末生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值達(dá)4萬億元，其中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到3.6萬億元。在良好的政策與市場環(huán)境下，生物制藥及相應(yīng)的現(xiàn)代化規(guī)?；滦蜕锂a(chǎn)業(yè)園區(qū)勢必成為發(fā)展趨勢和追逐熱點，但該類項目對環(huán)境污染重，研究其環(huán)評十分必要。

現(xiàn)代生物制藥企業(yè)園區(qū)一般分為實驗研發(fā)區(qū)、生產(chǎn)區(qū)、中試試驗區(qū)、生產(chǎn)輔助區(qū)、行政-生活區(qū)及污染處理區(qū)，并對各分區(qū)的分布有嚴(yán)格要求。本文所舉示例項目位于市郊，為生物制藥類企業(yè)園區(qū)建筑群及配套設(shè)施建設(shè)。園區(qū)規(guī)劃引入企業(yè)包括現(xiàn)代生物制藥公司、創(chuàng)新化學(xué)藥物類公司、生物農(nóng)業(yè)類公司、生物環(huán)保類公司等類型企業(yè)。

本文以西部某生物制藥園區(qū)新建項目為例，從法律法規(guī)、政策性文件、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)、項目組成特征、對環(huán)境的影響及治理技術(shù)等方面入手，試分析此類項目環(huán)評的技術(shù)要點及工作思路[1～3]。

2產(chǎn)業(yè)政策及規(guī)劃符合性分析

項目必須符合相應(yīng)政策和規(guī)劃才能獲批建設(shè)，環(huán)評應(yīng)調(diào)查并分析與生物制藥相關(guān)的產(chǎn)業(yè)政策、行業(yè)規(guī)劃、地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃、環(huán)境保護(hù)規(guī)劃等，對生物制藥園區(qū)建設(shè)逐一分析其符合性，并給出結(jié)論和項目立項文件。

2.1產(chǎn)業(yè)政策符合性分析

工信部《關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見》指出：“應(yīng)推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群化發(fā)展，形成一批管理規(guī)范、環(huán)境友好、產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度高、專業(yè)配套齊的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)”，《醫(yī)藥工業(yè)十二五規(guī)劃》提出“鼓勵產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展，引導(dǎo)和鼓勵醫(yī)藥企業(yè)向符合規(guī)劃要求的工業(yè)園區(qū)集聚”，《制藥工業(yè)污染防治技術(shù)政策》要求“制藥行業(yè)應(yīng)提高產(chǎn)業(yè)集中度，鼓勵醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群化發(fā)展，引導(dǎo)和鼓勵醫(yī)藥企業(yè)向符合規(guī)劃要求的工業(yè)園區(qū)集聚”，故新改建生物制藥項目應(yīng)落戶于專業(yè)規(guī)范的產(chǎn)業(yè)園區(qū)，該示例項目符合要求。此外，環(huán)評應(yīng)提出針對引入企業(yè)的要求：首先，企業(yè)類型應(yīng)符合《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2011年本）》“第一類 鼓勵類，第十三條、醫(yī)藥”的項目；其次，該示例項目園區(qū)因位于西部地區(qū)，需分析是否與《產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移指導(dǎo)目錄（2012年本）》符合；若為外商投資，則應(yīng)與《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄（2007修訂）》中“鼓勵外商投資產(chǎn)業(yè)目錄：（十一）醫(yī)藥制造業(yè)”或《中西部地區(qū)外商投資優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)目錄（2008年修訂）》對應(yīng)。對于不符合產(chǎn)業(yè)政策的企業(yè)，要求不得入駐。

2.2規(guī)劃符合性分析

在環(huán)評報告中，須提供相關(guān)依據(jù)，如立項文件、開發(fā)區(qū)用地意向文件、規(guī)劃審批部門的意見[4]。生物制藥應(yīng)符合《醫(yī)藥工業(yè)十二五規(guī)劃》及《生物產(chǎn)業(yè)十二五規(guī)劃》要求的“優(yōu)化產(chǎn)業(yè)區(qū)域布局：鼓勵中西部地區(qū)發(fā)展特色醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；因地制宜，積極承接?xùn)|部地區(qū)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移”，該示例項目所在地藥材資源豐富，具備承接?xùn)|部地區(qū)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移條件，符合國家行業(yè)規(guī)劃。亦須符合《病原微生物實驗室生物安全管理條例》規(guī)定：三、四級實驗室須獲得國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門頒發(fā)的從事實驗活動的資格證書，并報省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)，向所在地的縣級人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門備案。新改擴建一級、二級實驗室，應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。該示例項目已通過當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門審核并立項，符合規(guī)定及地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、土地利用、環(huán)保等規(guī)劃。

3項目選址及外環(huán)境合理性分析

建設(shè)項目選址必須遵守國家和地方的法律、法規(guī)，應(yīng)符合地區(qū)總體規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)布局和環(huán)境功能區(qū)劃，結(jié)合當(dāng)?shù)氐淖匀粭l件和環(huán)境敏感區(qū)域的方位，并嚴(yán)格執(zhí)行國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（表1）。

考慮到生物風(fēng)險性，除環(huán)保要求外，選址還需多方征求意見，尤其是生物安全、公共衛(wèi)生、微生物等方面專家的意見，確保項目選址科學(xué)、合理[5]，根據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》第四十一條規(guī)定，應(yīng)設(shè)立病原微生物實驗室生物安全專家委員會，承擔(dān)實驗室設(shè)立和運行的技術(shù)咨詢工作。

該示例項目位于市郊，園區(qū)規(guī)劃范圍周邊為居民區(qū)，不符合三、四級實驗室對周圍建筑距離的要求，環(huán)評明確要求其不可引入高致病性病原微生物實驗室。

4平面布置合理性分析

平面布置合理性關(guān)鍵在于能否保障藥品研發(fā)及生產(chǎn)的環(huán)境需求，若能則同時可滿足環(huán)保對各污染源分布要求。國家相關(guān)規(guī)范已設(shè)定了明確的技術(shù)參數(shù)及要求，評價時只需對應(yīng)參照即可。

由表2可知，產(chǎn)生污染的建筑應(yīng)按污染由輕至重順序沿風(fēng)向分布，減輕干擾。針對該示例項目，環(huán)評分析了產(chǎn)污區(qū)與非污染區(qū)、產(chǎn)污區(qū)與居民區(qū)相對位置合理性并提出：輔助區(qū)、行政-生活區(qū)應(yīng)與實驗研發(fā)區(qū)及生產(chǎn)區(qū)相呼應(yīng)，便于生產(chǎn)管理，與生產(chǎn)部分要有通道相連，并布置在車間上風(fēng)向，減小對周邊環(huán)境及園區(qū)內(nèi)活動的不利影響；建議中試放大置于多能車間內(nèi)進(jìn)行，按GMP標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，視為小規(guī)模生產(chǎn)區(qū)域，既保障生產(chǎn)安全，也便于污染治理。

5環(huán)境污染因素及治理措施

環(huán)評重點是評估污染物來源、傳播途徑并提出治理措施。園區(qū)設(shè)計方案雖符合建筑規(guī)范，但很難全面考慮污染防治要求。環(huán)評目的是為真正做到預(yù)防因規(guī)劃和建設(shè)項目實施后對環(huán)境造成不良影響，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)、社會和環(huán)境的協(xié)調(diào)發(fā)展，故其核心在于分析污染源及治理方案，評估設(shè)計施工是否為入駐企業(yè)預(yù)留了污染收集治理設(shè)施的布設(shè)空間。

5.1大氣環(huán)境

5.1.1實驗研發(fā)區(qū)域

實驗研發(fā)區(qū)域大氣污染物產(chǎn)生及治理途徑見表3。

表3實驗區(qū)大氣污染及治理措施

污染源污染物處理途徑最終處置 （實驗室排風(fēng)系統(tǒng)）實驗室內(nèi)部空氣氣溶膠、熏蒸消毒揮發(fā)消毒劑經(jīng)負(fù)壓排風(fēng)進(jìn)入實驗室排風(fēng)系統(tǒng)動物負(fù)壓隔離設(shè)備、動物獨立通風(fēng)飼養(yǎng)設(shè)備（IVC）排氣帶菌、帶毒氣溶膠及惡臭氣體經(jīng)設(shè)備高效空氣過濾器及過濾器外側(cè)安裝的活性炭吸附裝置處理后，進(jìn)入實驗室排風(fēng)系統(tǒng)負(fù)壓通風(fēng)柜、生物安全柜排氣生物氣溶膠與化學(xué)廢氣經(jīng)高效空氣過濾器處理后，均進(jìn)入實驗室排風(fēng)系統(tǒng)干/濕熱消毒滅菌器、離心機排風(fēng)罩尾氣可能未滅活病菌經(jīng)高效空氣過濾器過濾后局部排風(fēng)污水處理房及污水處理儀器尾氣可能未滅活病菌排氣管中安置高效過濾器和活性炭吸附裝置[4]排風(fēng)系統(tǒng)（清洗消毒間、淋浴室和衛(wèi)生間單獨設(shè)置）設(shè)置高效空氣過濾器（四級實驗室在排風(fēng)口設(shè)兩道B類以上過濾器）及廢氣凈化裝置（設(shè)在排風(fēng)機負(fù)壓段），通風(fēng)系統(tǒng)內(nèi)部采用化學(xué)熏蒸消毒，尾氣經(jīng)內(nèi)設(shè)廢氣凈化裝置處理，排風(fēng)經(jīng)樓頂2m高以上排口入大氣

5.1.2生產(chǎn)區(qū)域廢氣收集治理

（1）有組織排放。車間內(nèi)廢氣（含微生物及病毒）經(jīng)由排風(fēng)系統(tǒng)高效空氣過濾器（最多設(shè)置2級）和消毒排風(fēng)裝置處理；含塵廢氣通過凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)負(fù)壓段的除塵器捕集；溶劑經(jīng)蒸餾塔進(jìn)行回收，并作為生產(chǎn)工藝主要部分，不能回收的燃燒法處理；發(fā)酵尾氣通過活性炭吸附、噴淋法、活性氧化法和生物法進(jìn)行臭氣處理；酸、堿廢氣采用吸收處理。

（2）無組織排放。一般通過操作的規(guī)范避免。如容器的敞口操作，易揮發(fā)物質(zhì)密封儲存等。

5.1.3污染治理區(qū)域廢氣收集治理

污水處理廠建于封閉房間內(nèi)，設(shè)置廢氣收集和吸收措施，采用高效空氣過濾器送排風(fēng)，沼氣脫硫后用于鍋爐供熱，惡臭經(jīng)收集后用堿吸收、化學(xué)吸收或生物吸收等方法處理消除二次污染。焚燒爐廢氣經(jīng)排煙管道的煙氣吸收或吸附凈化裝置處理后排空。

5.2水環(huán)境

5.2.1實驗研發(fā)區(qū)廢水收集治理方案

（1）含病原微生物的污水治理。廢液與廢水先在實驗室進(jìn)行化學(xué)或物理消毒，然后排至專用特種滅菌罐（分間歇式、連續(xù)式兩種，見圖1、圖2[6]）滅菌，再排至室外污水管網(wǎng)至本單位專設(shè)的綜合污水處理站進(jìn)一步處理。大型實驗動物設(shè)施糞便量大，含病原微生物多，需單獨設(shè)置化糞池集中處理。若實驗活動產(chǎn)生低放射性污水應(yīng)采用衰變池處理。

圖1間歇式活毒廢水處理流程

圖2連續(xù)式活毒廢水處理流程

（2）含重金屬污染物污水治理。單獨收集，在實驗室內(nèi)采用膜分離法、吸附法、化學(xué)沉淀技術(shù)、離子交換法、電化學(xué)方法等方法處理達(dá)標(biāo)后，再排入下水系統(tǒng)[7，8]。

（3）普通污水治理。同處理后的含病原微生物、含重金屬廢水一道排入綜合污水處理站，經(jīng)集中處理達(dá)標(biāo)合格后排入城市下水道或水體。綜合污水采用“二級生化+消毒”工藝處理。

5.2.2生產(chǎn)區(qū)廢水收集治理方案

生化制藥產(chǎn)生廢水主要分為：生產(chǎn)工藝廢水，輔助廢水，沖洗廢水，制藥用水制備產(chǎn)生的高鹽廢水，回收殘液等。廢水應(yīng)分類收集處理：含病毒細(xì)菌的工藝廢水經(jīng)滅菌、滅活后采用“二級生化-消毒”組合工藝處理（發(fā)酵廢液經(jīng)滅活、滅菌處理后作為危險廢物處置）。有毒難生化降解的有機物應(yīng)預(yù)處理。高濃度廢水經(jīng)厭氧處理后與低濃度廢水混合，好氧生化處理達(dá)行業(yè)排放標(biāo)準(zhǔn)后，排至園區(qū)綜合污水處理廠。不得設(shè)置排水溝收集實驗室及車間廢水，排水管道必須為明管以便于檢修和消毒。

2014年1月綠色科技第1期5.2.3消毒滅菌技術(shù)

常用的技術(shù)方法是熱力消毒滅菌（物理法）和化學(xué)藥劑消毒滅菌（化學(xué)法）。熱力消毒滅菌法通過加熱使廢水溫度達(dá)到或超過有害微生物存活最高極限以滅菌?；瘜W(xué)藥劑消毒滅菌法利用化學(xué)藥劑對有害微生物殺菌消毒，常用的有臭氧、消毒、氯酸鈉、二氧化氯、甲醛、堿消毒等。

5.3聲環(huán)境

生物園區(qū)項目的噪聲包括生產(chǎn)設(shè)備、實驗設(shè)備、公用設(shè)備（如冷卻塔、水泵、空調(diào)機組）產(chǎn)生的噪聲[5]。在產(chǎn)生強噪聲車間與非噪聲車間及居民區(qū)之間設(shè)置一定的距離或防護(hù)帶。對局部噪聲源采用消聲、隔聲、隔振等裝置[9]。產(chǎn)生嚴(yán)重噪聲的設(shè)備，通常將其放置于地下室，或獨立的房間隔音。

5.4固體廢棄物處置及利用

三、四級實驗室污染區(qū)和半污染區(qū)固體廢物在實驗室內(nèi)徹底消毒滅菌處理，并達(dá)到微生物指標(biāo)零排放后，移出實驗室徹底焚燒，或根據(jù)就近集中處置原則交具備醫(yī)療廢物集中處置資質(zhì)的單位處置，操作應(yīng)符合《醫(yī)療廢棄物消毒技術(shù)規(guī)范》、《醫(yī)療廢物管理條例》、《醫(yī)療廢物集中處置技術(shù)規(guī)范》要求。

制藥生產(chǎn)列入《國家危險廢物名錄》的廢物包括：高濃度釜殘液、生產(chǎn)母液、菌絲廢渣、過期原料、報廢藥品、廢吸附劑和過濾器、廢催化劑和溶劑、沾染危險廢物的包裝材料等，應(yīng)按危險廢物處置。廢活性炭應(yīng)回收再生利用，不能回收按危險廢物處置。動物尸體作為危險廢物焚燒處置。藥渣做有機肥料或燃料利用。除塵捕集的藥塵作為危廢處置。焚燒爐爐灰安全填埋。污泥在清掏前進(jìn)行消毒處理，再送至專門的處置場所。

根據(jù)生物制藥各分區(qū)污染特征及處置技術(shù)，環(huán)評逐一對照分析該示例園區(qū)原設(shè)計施工方案，并結(jié)合病原微生物實驗室及醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范，提出了修改建議。

篇8

1、生物安全防護(hù)的知識及教育

1.1 加強技能培養(yǎng) 過去由于我們醫(yī)學(xué)教育的缺陷、教育理念的落后及知識來源的匱乏，有資料顯示，在現(xiàn)有的醫(yī)護(hù)人員中，對有關(guān)防護(hù)知識來源于教師的僅占10.8%[4]，而我們有的學(xué)科帶頭人具有很高的學(xué)術(shù)造詣，但卻不了解生物安全的基本知識，這正是我們與發(fā)達(dá)國家在學(xué)科建設(shè)理念上重要的差距之一[3]。為了提高實驗室工作人員的生物安全意識、普遍預(yù)防觀念，科室所有人員要認(rèn)真學(xué)習(xí)國務(wù)院頒發(fā)的《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《醫(yī)療廢物管理條例》、《實驗生物安全通用要求》等法規(guī)和文件。加強基本技能的培養(yǎng)，讓廣大的臨床實驗室工作人員、技術(shù)人員，成為既懂“臨床檢驗”，又懂實驗室生物安全的合格專業(yè)人才。

1.2 了解生物安全的相關(guān)知識及生物危險 如：氣溶膠；微生物氣溶膠，包括飛沫核氣溶膠、粉塵氣溶膠。實驗室生物危險常見有：微生物氣溶膠的吸入、刺傷、割傷、食入、感染的動物咬傷、不明原因的實驗室相關(guān)感染。

1.3 提高生物安全防范意識 強調(diào)生物危害和生物安全的意義；自覺遵守科室的實驗室安全制度、生物安全措施及操作流程，掌握正確處理實驗室生物因素意外事件的方法，各種儀器、設(shè)備的操作步驟和要點；熟悉生物安全裝備的使用，如生物安全柜、隔離衣、防護(hù)服的使用等。對各種可能的危害要熟知。

2、建立健全實驗室生物安全的操作規(guī)程及管理制度

建立健全實驗室生物安全操作規(guī)程及管理制度為實驗室工作人員免遭生物危害提供了保障。實驗室工作人員是生物安全的受益者，又是管理者，是最容易受到生物危害的群體，是實驗室管理的核心。因此，要建立各實驗室生物安全操作規(guī)程及管理制度制，建立好實驗室個人檔案。

2.1 實驗室管理制度 人員培訓(xùn)制度：實驗室工作人員必須經(jīng)過生物安全防護(hù)相關(guān)知識的培訓(xùn)；實驗室準(zhǔn)入制度：實驗室入口處應(yīng)有安全警示標(biāo)志或限定無關(guān)人員進(jìn)入標(biāo)志，非工作人員不得進(jìn)入實驗室半污染、污染區(qū)的工作區(qū)域；安全檢查制度：實驗室的門應(yīng)保持關(guān)閉，與實驗室無關(guān)的動物不得帶進(jìn)實驗室，有良好的實驗室內(nèi)務(wù)行為，禁止食用品與試劑或標(biāo)本放置同一冰箱；實驗室消毒滅菌與廢棄物處置制度：未污染的廢棄物扔進(jìn)污物桶，有菌廢棄物應(yīng)高壓滅菌后處理，以免污染實驗室工作人員及環(huán)境。

2.2 實驗室生物安全的操作規(guī)程 根據(jù)實驗室工作人員所接觸不同的傳染源，定期對應(yīng)注射不同的疫苗，增強實驗室工作人員的體質(zhì)；實驗室工作人員進(jìn)入實驗室工作時，根據(jù)實驗室生物安全個人防護(hù)的配備原則穿著適應(yīng)的工作服或防護(hù)服、鞋套或?qū)Ｓ眯?；在進(jìn)行可能接觸到血液、體液以及其他具有潛在感染性材料的操作時，應(yīng)戴手套（一次性手套），必要時戴防護(hù)眼鏡，穿隔離衣。嚴(yán)禁在實驗室中穿涼鞋、拖鞋、露趾和機織物面的鞋。實驗室工作人員手上有皮膚破損或皮疹時應(yīng)戴乳膠手套或雙層手套，嚴(yán)禁穿著實驗室防護(hù)服離開實驗室工作區(qū)域，實驗室工作人員工作結(jié)束或者離開實驗室，防護(hù)用品應(yīng)先消毒、后摘除，隨后必須洗手，根據(jù)（GB 194892004）洗手要求，在感應(yīng)水龍頭下流水肥皂洗手、使用酒精擦手；標(biāo)本采集時工作人員應(yīng)遵循生物安全的要求，操作者均要穿工作服、戴手套、口罩?？朔嶒炇夜ぷ魅藛T的僥幸心理，要加強普遍性預(yù)防（Uiversal precations.UP）的理念[5]，使用安全可靠的血液、體液用品。血液、體液標(biāo)本是實驗室的主要標(biāo)本，也是實驗室潛在危害的主要物質(zhì)，血液體液檢驗中安全問題尤為重要。我國是乙肝感染和發(fā)病的大國，近年來，愛滋病的發(fā)現(xiàn)與流行對每天與血液、體液打交道的檢驗人員造成了極大的危脅。因此在采集血液、體液標(biāo)本時盡量減少檢驗人員直接或間接接觸這些標(biāo)本的可能。應(yīng)使用與儀器匹配的真空采血管及一次性試管。盡量避免開蓋以防微生物氣溶膠的吸入，標(biāo)本直接上機，構(gòu)成全封閉系統(tǒng)。減少檢驗人員在體液收集、采血、運輸、處理、上機及廢物棄置等檢驗過程中與血液、體液產(chǎn)生直接或間接接觸的可能。

3、實驗室的清潔與消毒管理

清潔與消毒是保障生物安全管理的重要環(huán)節(jié)，只有正常到位的清潔與消毒才能保證在安全環(huán)境下安全工作。實驗室的清潔與消毒要按生物安全防護(hù)的要求，遵守先消毒后清潔的原則。對需要消毒的物品要徹底消毒，不留死角。凡接觸病原微生物的器材、環(huán)境、人員均要采取相應(yīng)的消毒處理措施。不同的對象要選擇不同的消毒劑和消毒方法，以達(dá)到消毒效果，但要以不污染環(huán)境為前提。

3.1消毒方法 空氣消毒：方法可采取加強通風(fēng)、紫外燈照射或臭氧消毒法；公共場所物體表面消毒：采用含氯消毒劑噴灑至濕（約10 ml/m2），作用25 min。使用抹布、拖布擦拭2遍。抹布、拖布要保持清潔與干燥；環(huán)境物體表面消毒：用拖布浸消毒液拖擦2遍或噴灑至濕潤（約10 ml/m2），作用25 min。

3.2 確保實驗室消毒用品及消毒器械的安全 實驗室必須儲存足夠的消毒劑及消毒用品以備補充；定期檢查消毒器械（紫外線燈的紫外線照射強度，定期擦拭燈管）；實驗室安全意外的處理：實驗操作中意外出現(xiàn)扎傷、皮膚污染血標(biāo)本，應(yīng)馬上用肥皂清洗再用大量的流水沖洗傷口，擠壓傷口出血后包扎。黏膜、結(jié)膜被污染應(yīng)用大量的生理鹽水沖洗，如接觸特殊標(biāo)本因特殊處理。

篇9

【關(guān)鍵詞】病原生物學(xué);實驗室;生物安全教育

病原生物學(xué)實驗室的生物安全是指避免危險生物因子造成實驗室人員暴露，向?qū)嶒炇彝鈹U散并導(dǎo)致危險的綜合因素，以防止實驗室人員感染和防止危險因子外泄而污染環(huán)境［1］。病原生物學(xué)實驗室是開展科研、教學(xué)、疾病預(yù)防控制等活動的重要場所，要經(jīng)常與各種病原微生物打交道，由于學(xué)生實驗室生物安全意識淡薄或?qū)嶒灢僮鞑划?dāng)?shù)瓤赡軙?dǎo)致操作人員自身感染，甚至造成傳染性物質(zhì)外泄，污染環(huán)境。因此把生物安全教育納入醫(yī)學(xué)院校實驗室日常管理和教學(xué)工作中，是十分必要的。

1.常存在于病原生物實驗中的生物安全問題。

1.1學(xué)生生物安全意識淡薄:

1.1.1學(xué)生初次接觸到病原微生物，如菌種、血液、體液、糞便、分泌物標(biāo)本等，對其致病性和危險性認(rèn)識不足。

1.1.2對操作的認(rèn)識不足。在實驗操作中對生物安全考慮較少，對其重要性及危險性認(rèn)識不足。據(jù)統(tǒng)計，病原生物學(xué)實驗室的傷害和感染主要是人為失誤，如實驗操作不當(dāng)和儀器使用不當(dāng)造成的［2］。在實驗操作中常存在以下生物安全隱患:例如，無菌意識淡薄，作細(xì)菌接種等操作時沒有嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作，沒有嚴(yán)格戴口罩、正確洗手、戴手套、工作服不按要求清潔消毒等;沒有將隨身物品存放在指定位置，甚至有時將食物、飲料、衣物等擺放在實驗臺上與實驗材料混在一起;在實驗操作過程中，帶著粘有病菌的實驗手套在電腦上查資料或者打電話、擦汗、摸臉或弄頭發(fā);實驗物品的分類使用和存放混亂，不注重環(huán)境衛(wèi)生，亂倒實驗垃圾，將污染的與沒污染的用品混放，在實驗前后不注重實驗臺的衛(wèi)生和手的消毒，不知道被污染的物品要如何消毒滅菌等。

1.2實驗指導(dǎo)教師和實驗室管理人員對生物安全知識的宣傳及教育沒有足夠重視，實驗室很多操作規(guī)程或動作沒有明確生物安全性，對于學(xué)生在生物安全方面的要求不嚴(yán)格。

2.加強醫(yī)學(xué)實驗室生物安全教育和防護(hù)策略

醫(yī)學(xué)生作為初學(xué)者，是進(jìn)行實驗室生物安全教育的最佳時期，實驗室生物安全教育要貫穿醫(yī)學(xué)教育的始終，對學(xué)生進(jìn)行生物安全意識和標(biāo)準(zhǔn)實驗操作的培訓(xùn)，養(yǎng)成良好職業(yè)素養(yǎng)，杜絕安全事故的發(fā)生。

2.1強化生物安全重要性的思想意識教育

2.1.1首先要從教師隊伍入手，提高教師對生物安全性的重視。教師的安全實驗意識及科學(xué)操作的良好習(xí)慣，才能更好地對學(xué)生進(jìn)行言傳身教，提高學(xué)生的生物安全意識和自我防護(hù)能力。

2.1.2激發(fā)學(xué)生重視實驗室生物安全的問題，樹立牢固的安全意識。在實驗教學(xué)中，可有意識地通過課件、專題講座、印發(fā)資料等形式舉一些生物安全事件實例，比如說"炭疽粉末郵件"事件、2003我國SARS病毒的爆發(fā)流行以及一些醫(yī)學(xué)院的生物安全事件等，讓學(xué)生把其作為一個新的課題關(guān)注，理解實驗室生物安全的重要性。

2.2建立健全實驗室的生物安全規(guī)章制度，加強實驗室生物安全管理可以在《實驗室生物安全通用要求》的基礎(chǔ)上，根據(jù)學(xué)科特點和實驗室現(xiàn)狀制定相關(guān)的生物安全管理規(guī)章制度和生物安全操作規(guī)程及注意事項，并在醒目位置懸掛。讓學(xué)生時刻警醒自己規(guī)范行為習(xí)慣。學(xué)生進(jìn)入實驗室，要先介紹實驗室環(huán)境及存在病原生物體及以上規(guī)章制度。例如，進(jìn)入該實驗室應(yīng)如何著裝，限制帶入實驗室的物品和實驗過程中禁止的行為有哪些，實驗過程中應(yīng)遵守哪些原則，若因操作不慎讓病菌污染了環(huán)境或自身以及衣物時應(yīng)如何緊急處理等。

2.3規(guī)范學(xué)生實驗技術(shù)操作，加強對學(xué)生進(jìn)行督導(dǎo)在病原生物學(xué)實驗基本操作中，從細(xì)菌培養(yǎng)物或標(biāo)本的挑取到染色觀察、分離培養(yǎng)、生化反應(yīng)、血清學(xué)檢查等每個步驟都會因操作不當(dāng)而引起實驗室污染［3］。教師要給學(xué)生講解實驗所用病原菌的致病性、感染途徑、易感人群及如何采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施及實驗操作中的注意事項，接著才開始做實驗示教。示教語言應(yīng)簡明清晰，動作緩慢，適當(dāng)重復(fù)，盡量讓學(xué)生觀察到操作細(xì)節(jié)，掌握操作要領(lǐng)。要求并強調(diào)學(xué)生牢固樹立無菌操作觀念，養(yǎng)成良好的無菌操作習(xí)慣。使用接種環(huán)刮瓊脂平板、吸帶菌液體、制作細(xì)菌涂片、打開培養(yǎng)物等每個步驟都要做好無菌操作。在學(xué)生的操作過程中應(yīng)加強巡查，提高警惕，強調(diào)注意事項，及時制止不規(guī)范動作、危險操作。

2.4加強實驗室生物安全防護(hù)及環(huán)保教育。學(xué)生作為實驗室的使用者，應(yīng)對實驗室的生物安全防護(hù)和環(huán)保知識有所了解。大部分同學(xué)對實驗室生物安全管理、生物危害的等級分類、消毒滅菌器材、生物安全柜等知識的了解程度有限，應(yīng)利用部分時間對生物安全設(shè)備使用進(jìn)行培訓(xùn)教學(xué)。此外，還應(yīng)指導(dǎo)學(xué)生如何進(jìn)行實驗室的清潔、消毒和廢棄物處理。實驗室的清潔和消毒要符合生物安全防護(hù)的要求，遵循"先消毒后清潔"的原則［4］。課后要對儀器、設(shè)備、桌面、地面及空氣等消毒，消毒不同物品要掌握不同的消毒方法。實驗室的廢棄物要與生活垃圾區(qū)別對待，凡具有傳染性的培養(yǎng)物、材料及小動物等需按合理的處理方法消毒滅菌。

參考文獻(xiàn)：

［1］楊華明，易濱.現(xiàn)代醫(yī)院消毒學(xué)［M］.北京:人民軍醫(yī)出版社，2002:193－207.

［2］關(guān)洪斌，王曉蘭.分子生物學(xué)實驗室安全工作的實踐［J］.實驗技術(shù)與管理，2005，22(10):152－153.

［3］熊灝.加強醫(yī)學(xué)檢驗實驗教學(xué)中的生物安全防護(hù)［J］.廣西醫(yī)科大學(xué)學(xué)報，2008，25(S1):211－212.

篇10

【關(guān)鍵詞】 實驗室；管理

文章編號：1004-7484（2013）-10-6003-02

實驗室作為各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)開展傳染病預(yù)防控制、處置各種突公共衛(wèi)生事件的重要技術(shù)支撐，其檢驗?zāi)芰凸芾硭礁叩?，直接影響疾病預(yù)防控制機構(gòu)開展公共衛(wèi)生服務(wù)的能力和效率。實驗室管理和建設(shè)工作既是校準(zhǔn)實驗室管理中一項最系統(tǒng)、最基礎(chǔ)、最專業(yè)的工作，也是各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)日常業(yè)務(wù)和行政管理工作的重要組成部分。筆者依據(jù)《計量法》CNAS-CL01：2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》和《疾病預(yù)防控制機構(gòu)實驗室等級評審準(zhǔn)則》的相關(guān)要求，結(jié)合我單位的實際工作情況，談?wù)剬嶒炇夜芾斫?jīng)驗。

1 組織與機構(gòu)建設(shè)是前提

實驗室的高效運轉(zhuǎn)和效能的充分發(fā)揮，離不開一套強有力的組織機構(gòu)保障體系。首先疾控機構(gòu)的實驗室必須依法設(shè)立，并取得獨立的法人資格。實驗室必須經(jīng)過國家計量認(rèn)證部門認(rèn)可，并取得合法的計量認(rèn)證證書，才能向社會出據(jù)公正的實驗室檢測數(shù)據(jù)與報告，這是實驗室開展檢測工作的最基本前提。其次，疾控機構(gòu)的法人必須是實驗室的負(fù)責(zé)人。第三、實驗室應(yīng)成立部門齊全的管理組織，如質(zhì)量管理部門、安全管理部門、文件控制管理部門、環(huán)境條件保障部門、質(zhì)量控制管理部門、檢測報告管理部門、內(nèi)審和管理性評審部門等等，并明確各部門的職責(zé)和人員，各部門和人員必須認(rèn)真履行職責(zé)，只有這樣，才能保障實驗室日常檢測工作的有序開展和發(fā)揮實驗室的最佳效能。

2 制度建設(shè)是保證

疾病預(yù)防控制機構(gòu)實驗室承擔(dān)多項技術(shù)支撐職能，它一方面為疾病預(yù)防控制機構(gòu)開展各種傳染病預(yù)防控制工作和處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件服務(wù)，另一方面，又為衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)開展各種衛(wèi)生執(zhí)法服務(wù)提供技術(shù)支撐，所以，實驗室的各種硬軟件要求很高。因此實驗室必須建立規(guī)范的、涵蓋齊全的各項管理制度，具體包括：①實驗室質(zhì)量管理制度。②崗位責(zé)任制度。③考勤制度。④獎懲制度。⑤科研教學(xué)管理制度。⑤專業(yè)技術(shù)人員管理制度。⑦實驗室安全管理制度。⑧事故分析報告制度。⑨信息管理制度。實驗室在健全上述九個最基本的制度同時，還必須加強制度的有效監(jiān)督執(zhí)行工作，各項管理制度應(yīng)有詳細(xì)的執(zhí)行記錄。只有全體實驗室工作人員養(yǎng)成一種以制度管人、以制度管事、以制度做事的良好工作習(xí)慣，才能保證實驗室的各項日常檢測工作有法可依、有彰可循。

3 儀器設(shè)備管理是關(guān)鍵

實驗室儀器設(shè)備配備的種類和標(biāo)準(zhǔn)，是反映一個實驗室檢測技術(shù)手段和日常實際檢測能力的重要評判指標(biāo)。根據(jù)國家《省、地、縣疾病預(yù)防控制機構(gòu)實驗室建設(shè)指導(dǎo)意見》的要求，各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)都按標(biāo)準(zhǔn)配備有A類（完成常規(guī)工作所需儀器設(shè)備）、B類（按照基本功能必須裝備的基本儀器設(shè)備）、C類（根據(jù)地域特點和工作需求應(yīng)裝備的基本儀器設(shè)備）儀器，三類儀器設(shè)備數(shù)量眾多，檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和檢測參數(shù)各異。筆者認(rèn)為，儀器設(shè)備配置到位，只能反映實驗室儀器硬件要求到位，要想使配置的儀器設(shè)備真正發(fā)揮效益，儀器設(shè)備的管理和維護(hù)工作才是最關(guān)鍵的。實驗室儀器設(shè)備管理工作復(fù)雜而瑣碎，根據(jù)本單位長期以來的工作經(jīng)驗，要想做好該項工作，一、實驗室必須建立規(guī)范的、種類齊全的檢測儀器設(shè)備固定資產(chǎn)臺帳。二、實驗室必須建立詳盡的儀器設(shè)備技術(shù)檔案資料，并按不同的種類和數(shù)量分類建檔，一臺一檔，便于查閱。三、根據(jù)GB/T27025-2008《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》，對屬于計量強制檢定的儀器設(shè)備，應(yīng)及時送有資質(zhì)的計量檢定機構(gòu)進(jìn)行檢定，取得合格的計量檢定證書，保證量值準(zhǔn)確合法：對于實驗室內(nèi)非強制性檢定的和校準(zhǔn)證書沒有有效期規(guī)定的儀器設(shè)備，儀器設(shè)備管理員可結(jié)合實際檢測的要求、使用頻率、使用環(huán)境、檢測的參數(shù)和實驗室質(zhì)量體系文件的要求，采用標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)方式，對校準(zhǔn)結(jié)果給予確認(rèn)。四、各類儀器設(shè)備必須建立詳盡的計量檢定和實驗室校準(zhǔn)記錄資料檔案。五、儀器設(shè)備在有效檢定周期和實驗室校準(zhǔn)期內(nèi)，必須按標(biāo)準(zhǔn)的方法，對實驗室開展各類檢測工作的儀器設(shè)備進(jìn)行期間核查工作，并對實驗室所有投入正常使用的儀器設(shè)備的期間核查、儀器維護(hù)和維修保養(yǎng)工作情況進(jìn)行詳盡的文字資料記錄。六、對實驗室內(nèi)所有的儀器設(shè)備一一建立詳細(xì)的身份標(biāo)識卡，并按儀器的性能和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行有效的狀態(tài)標(biāo)識。

4 質(zhì)量管理是核心

質(zhì)量是疾控機構(gòu)實驗室生存的基礎(chǔ)，實驗室質(zhì)量控制管理工作，是疾病預(yù)防控制機構(gòu)實驗室建設(shè)和管理工作的核心。加強實驗室質(zhì)量控制管理是保證實驗室檢測數(shù)據(jù)結(jié)果準(zhǔn)確、真實、有效和合法的最根本的保障性措施。如何做好實驗室質(zhì)量控制管理工作，筆者認(rèn)為，可從以下幾個方面進(jìn)行，一、實驗室必須制定切實可行的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。二、實驗室必須建立完善的質(zhì)量管理組織體系和有效的組織機構(gòu)框圖，并以規(guī)范性文件形式明確關(guān)鍵崗位人員和及其職責(zé)。三、實驗室應(yīng)建立包括其所有開展檢測工作涉及領(lǐng)域的具體質(zhì)量管理體系，并使管理體系文件化，該項工作具體為：編制運行有效的實驗室《質(zhì)量管理手冊》、《程序文件》、《儀器設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書》和質(zhì)量記錄。并對上述體系文件進(jìn)行有效控制。四、根據(jù)實驗室每年制定的管理性評審計劃，切實加強實驗室質(zhì)量管理體系的管理性評審工作，對管理性評審中發(fā)現(xiàn)的問題及時進(jìn)行有效的改進(jìn)和跟蹤驗證，并對整個管理性評審工作形成規(guī)范的文字記錄，出據(jù)書面形式的管理性評審報告。五、根據(jù)實驗室每年制定的質(zhì)量管理體系內(nèi)審計劃，實驗室每年必須進(jìn)行二次以上的質(zhì)量管理體系內(nèi)審工作，對質(zhì)量體系內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項，及時有效地明確相關(guān)部門和具體的人員認(rèn)真落實整改，并做好詳盡的內(nèi)審工作記錄，以書面的形式形成標(biāo)準(zhǔn)的實驗室內(nèi)審工作報告。六、聘請實驗室質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督員對實驗室日常檢測工作進(jìn)行監(jiān)督，并詳盡記錄日常檢測工作監(jiān)督工作情況。七、制訂詳盡的實驗室室內(nèi)和室間質(zhì)量控制計劃與方案，認(rèn)真開展實驗室室內(nèi)和室間質(zhì)量控制工作，并做好詳盡的實驗室室內(nèi)和室間質(zhì)量控制記錄。八、實驗室必須選用國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)的方法和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行具體參數(shù)的檢測。九、制訂實驗室樣品采集、運輸、接收、保存、處理的規(guī)范性管理程序文件，保證樣品檢測工作質(zhì)量。十、規(guī)范建立實驗室檢驗報告編制、發(fā)放、審核、簽發(fā)、保存和各種實驗室檢測原始記錄的程序文件，保證實驗室所出據(jù)檢測結(jié)果與報告的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和公正性。

5 安全管理是要點

疾病預(yù)防控制機構(gòu)實驗室由于其特殊的功能，很多常規(guī)檢測項目為傳染性很強的高致病性病原微生物和化學(xué)毒理學(xué)指標(biāo)，這些病原學(xué)和化學(xué)毒物因子都會對人的生命健康構(gòu)成潛在的威脅。依據(jù)國務(wù)院《病原微生物實驗室生物安全管理條理》和《實驗室生物安全通用要求》GB19489-2008等法律法規(guī)，疾病預(yù)防控制機構(gòu)實驗室必須加強安全管理。要想做好實驗室安全管理工作，可從以下幾個方面進(jìn)行。一、疾病預(yù)防控制機構(gòu)必須以文件的形式成立實驗室安全管理委員會，并明確實驗室安全管理責(zé)任人和職責(zé)。二、制訂詳細(xì)的實驗室安全管理制度，并以程序文件的形式規(guī)定到實驗室質(zhì)量管理體系中。三、按標(biāo)準(zhǔn)，加強實驗室生物安全設(shè)施的設(shè)計、建設(shè)和管理，加強生物安全實驗室工作人員的準(zhǔn)入、上崗和生物安全知識培訓(xùn)工作。四、切實加強實驗室病原微生物樣本、參考菌株、毒株和劇毒化學(xué)品的管理，防止實驗室安全事故的發(fā)生。五、嚴(yán)格按《實驗室生物安全通用要求》，加強實驗室生物廢棄物和化學(xué)廢棄物的安全處理工作，并詳細(xì)記錄規(guī)范處理過程。六、制訂嚴(yán)格的實驗室職業(yè)暴露管理制度、工作程序和處理程序，保護(hù)實驗室工作人員的身體健康。七、實驗室配備專門的安全管理人員，安全管理人員必須掌握實驗室生物安全、防火、防盜和計算機安全知識，并對實驗室日常安全情況進(jìn)行規(guī)范的檢查，對安全檢查情況予以詳盡的文字記錄。

6 績效管理是目標(biāo)

疾病預(yù)防控制機構(gòu)實驗室檢測能力、科研能力、客戶服務(wù)水平，是實驗室履行其職能的具體體現(xiàn)。實驗室的工作績效可以從工作量、檢驗項目數(shù)量、服務(wù)客戶水平、實驗室科研能力、實驗室工作人員發(fā)表著作和論文情況、實驗室科研教學(xué)情況具體來評判。疾病預(yù)防控制機構(gòu)必須加強實驗室績效管理和評估工作，不斷優(yōu)化實驗室專業(yè)人才隊伍建設(shè)。實驗室應(yīng)該不斷拓展檢測服務(wù)領(lǐng)域，增加檢驗項目數(shù)量，積極從事疾病預(yù)防控制實驗檢測科學(xué)研究，最大限度地滿足客戶需求。鼓勵實驗室工作人員多發(fā)表科研專著和科研論文，實驗室多出科研成果，只有這樣，才能最佳發(fā)揮實驗室的重要技術(shù)支撐實力，才能更好的為疾病預(yù)防控制機構(gòu)開展對各種傳染病監(jiān)測預(yù)警、處置突發(fā)疫情和處置各種突發(fā)公共衛(wèi)生事件工作服務(wù)。

疾病預(yù)防控制機構(gòu)實驗室管理工作是一門專業(yè)性、知識性、綜合性和藝術(shù)性很強的具體工作，涉及到疾病預(yù)防控制工作的方方面面，只有不斷研究它的特殊性、科學(xué)性、系統(tǒng)性和專業(yè)性，才能更好地開展疾病預(yù)防控制機構(gòu)實驗室管理工作。

參考文獻(xiàn)

[1] CNAS-CL01：2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》.