計量院范文10篇
時間:2024-02-14 15:14:51
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計量院開效能服務工作總結
根據省局有關要求,我院以科學發展觀為指導,以維護經濟秩序、服務經濟發展為目標,認真開展了“優化發展環境提升服務效能”實踐活動(以下簡稱“實踐活動”)。現將活動情況總結如下:
一、領導高度重視,營造創建最優發展環境氛圍
(一)加強創優領導。接到省局開展實踐活動通知后,我院多次召開辦公會進行專題研究部署,及時成立實踐活動領導小組及辦公室,制定實施方案對活動內容、方法步驟和工作要求進行明確,將創優工作列入重要議事日程,把實踐活動要與其他主題活動及業務工作有機結合,作為我院今年品牌建設的重點工作之一。
(二)激發創優意識。我們第一時間將《中共江西省委、江西省人民政府關于創建最優發展環境的決定》(簡稱《決定》)復印發至院屬各部門,組織全院干部職工認真學習《決定》內容,深刻領會《決定》內涵,努力增強創優發展環境的自覺性、主動性。院黨總支下文,號召全體黨員發揮示范帶頭作用,爭做實踐活動排頭兵。同時,利用休息日對黨員進行集中封閉學習,深入開展“優化發展環境、提升服務效能”大討論,在黨員中引起了強烈反響。院領導班子及黨總支成員帶頭參加各級黨校、行政學院等組織的各類干部業務培訓活動,并選送專業人員到上海、廣州、深圳院參加技術培訓,接受先進服務理念熏陶,切實提高干部創優能力和素質。
(三)營造創優氛圍。我們充分運用宣傳欄、電子觸摸屏、橫幅、工作簡報等各種形式的宣傳工具,廣泛宣傳創建最優發展環境的重大意義、目標要求,并組織通訊員對我院在實踐活動期間涌現出的典型事例進行宣傳報道,引導最優發展環境朝著積極健康方向深入創建。活動開展以來,我院向省局效能辦上報創優有關信息40余條,邀請知名學者、專家進行效能主題講座6次,提高干部職工對創優服務思想認識;組織專業技術講座7次、業務知識競賽1次、應知應會計量知識考核1次,全面提升全院干部職工專業理論水平和業務素質。
二、加強內部管理,打牢創建最優發展環境根基
計量院十七屆四中全會精神心得體會
在新中國60華誕前夕,黨的十七屆四中全會勝利閉幕,會議審議通過了《中共中央關于加強和改進新形勢下黨的建設若干重大問題的決定》(以下簡稱《決定》)。黨的十七屆四中全會的召開對有效應對國際金融危機、保持經濟平穩較快發展、奪取全面建設小康社會新勝利、開創中國特色社會主義事業新局面,具有重大而深遠的意義。我院領導高度重視對全會精神的貫徹,將其作為當前一項重要的政治任務,并落實到下一階段的各項工作中。
一、認真學習,統一思想認識
要把十七屆四中全會精神準確領會、貫徹落實到位,首先必須對全會精神開展認真的學習。10月24-25日,我院召開“貫徹學習黨的十七屆四中全會學習會議”,專題學習全會精神,院中層以上干部近40人和年青同志30余人參加了學習。會議由院領導傳達黨的十七屆四中全會會議公報和《決定》,由主要負責人介紹《決定》出臺背景,講解《決定》具體內容。
會議要求全體黨員、中層干部會后要進一步加強對十七屆四中全會精神的學習,做到深刻領會全會關于加強和改進新形勢下黨的建設的重大意義、基本經驗、總體要求、目標任務和重要舉措;切實把思想統一到全會精神上來。要求黨員、中層干部要將對全會精神的理解與工作實際和個人實際緊密聯系起來,要把學習全會精神與指導實踐、推動工作結合起來,在全院掀起貫徹十七屆四中全會精神實踐活動的高潮。會議還要求黨員、中層干部在“兩個加強(加強組織學習,加強輿論宣傳)、兩個突破(突破黨建重點,突破當前工作)”上下功夫,保證和促進全會精神的貫徹落實。
二、加強領導,貫徹落實到位
切實加強領導、精心組織,確保不搞形勢、不走過場。總支要制定學習計劃,將對十七屆四中全會精神的學習作為下半年政治學習的主要內容。院領導作為全院貫徹學習的負責人抓好貫徹學習的各項落實工作,各部門主管作為本部門貫徹學習的負責人抓好本部門貫徹學習的落實工作,并結合工作實際,擬定調研課題,研究舉措。
計量科學研究院年終工作總結
2014年,在院的正確領導下,在各相關部門的支持和幫助下,我部堅持以科學發展觀為統領,全面貫徹黨的十八大和十八屆四中全會精神,圍繞年初確定的工作目標和“五型院所”宗旨,求真務實,開拓創新,團結奮進,圓滿地完成了全年各項目標任務,取得了優異成績。現將2014年工作情況具體總結如下:
一、取得優異工作成績
2014年,我部全體員工團結一致、齊心協力、刻苦勤奮工作,完成了全部工作任務,取得優異成績。共計完成各級監督抽查批次,型式評價批次,實現收入萬元;組織完成醫療衛生、貿易結算、環境檢測、安全防護等領域計量器具的強制檢定工作臺件,最高標準器檢定臺件;完成各級技術監督局委托的計量器具許可證考核家,派出考評員人次。由于工作出色,成績優良,我部2014年四季度省級監督抽查工作獲得通報表彰。
二、努力做好各級監督抽查工作
我部努力做好各級監督抽查工作,2014年共完成各級監督抽查批次,其中國家級批次、省級批次、各級專項批次。在各級監督抽查工作中,我部重點抓住工作質量檢查,開展相關方面的培訓教育,按時上報監督抽查數據資料,嚴格執行數據查錯模式,省級監督抽查工作在四季度獲得省局監督稽查處的通報表揚。與此同時,根據院倉庫狹小存放困難的實際情況,我部制定了監督抽查的樣品流轉流程,使得樣品流轉過程做到有據可查,消除樣品流轉的盲點。還針對2015年監督抽查模式轉變,及時組織宣貫,及時組織各檢測室申報2015年監督抽查計劃,促進了監督抽查工作的發展。
三、認真開展型式評價工作
計量院十七屆四中全會精神貫徹心得體會
一、認真學習,統一思想認識
要把十七屆四中全會精神準確領會、貫徹落實到位,首先必須對全會精神開展認真的學習。10月24-25日,我院召開“貫徹學習黨的十七屆四中全會學習會議”,專題學習全會精神,院中層以上干部近40人和年青同志30余人參加了學習。會議由院領導傳達黨的十七屆四中全會會議公報和《決定》,由主要負責人介紹《決定》出臺背景,講解《決定》具體內容。
會議要求全體黨員、中層干部會后要進一步加強對十七屆四中全會精神的學習,做到深刻領會全會關于加強和改進新形勢下黨的建設的重大意義、基本經驗、總體要求、目標任務和重要舉措;切實把思想統一到全會精神上來。要求黨員、中層干部要將對全會精神的理解與工作實際和個人實際緊密聯系起來,要把學習全會精神與指導實踐、推動工作結合起來,在全院掀起貫徹十七屆四中全會精神實踐活動的高潮。會議還要求黨員、中層干部在“兩個加強(加強組織學習,加強輿論宣傳)、兩個突破(突破黨建重點,突破當前工作)”上下功夫,保證和促進全會精神的貫徹落實。
二、加強領導,貫徹落實到位
切實加強領導、精心組織,確保不搞形勢、不走過場。總支要制定學習計劃,將對十七屆四中全會精神的學習作為下半年政治學習的主要內容。院領導作為全院貫徹學習的負責人抓好貫徹學習的各項落實工作,各部門主管作為本部門貫徹學習的負責人抓好本部門貫徹學習的落實工作,并結合工作實際,擬定調研課題,研究舉措。
領導和各部門負責人帶頭學習、理清思路,帶頭調研、改進作風,帶頭創新、破解難題。以深入學習貫徹全會精神為做好當前各項工作的動力,為實現中央提出的“三保一弘揚”的發展目標而奮斗。
醫療設備計量管理工作實踐思考
〔摘要〕隨著現代科學技術的進步和醫學的快速發展,越來越多的高精尖醫療設備被引入醫院的各個科室。臨床醫師除依靠經驗和能力外,還需以醫療設備的檢測結果為診斷依據,醫療設備參數準確與否直接關系著診斷質量的優劣,因此,須對醫療設備進行定期的計量檢定,使其始終保持最佳的工作狀態。現結合醫院計量檢定工作開展的實際情況,同時積極將信息技術融入醫療設備的質量控制中,探討如何科學規范地做好醫療設備的計量管理工作。
〔關鍵詞〕醫療設備;計量管理;科學規范;信息化;質量控制
根據《中華人民共和國計量法》相關規定,醫療衛生單位使用的用于疾病診斷、治療和預防保健的計量器具,如輻射源、激光源、超聲源、心電圖機、麻醉機、呼吸機、血壓計等,都屬于強制檢定計量器具,必須接受質監部門的定點、定期檢定[1]。若計量設備超過檢定周期,則醫師無權使用,患者亦有權拒絕醫師使用該醫療設備為其檢查身體。此外,原國家衛生部頒發的《三級綜合醫院評審標準實施細則》中也對醫療設備的計量管理提出了具體要求:需加強計量設備檢定管理,需具備相關規章制度、計量設備臺賬、定期檢定記錄、維修記錄等,在用的計量器具必須有計量檢定合格標志且在有效期內,為臨床提供準確的計量設備,無因計量錯誤原因所致的醫療安全事件[2]。由此可見,醫療設備計量在醫院管理系統中具有重要地位。
1醫院開展醫療設備計量工作的重要性
在診斷疾病的過程中,醫師通常會借助多種醫療設備,小到體溫計、血壓計,大到CT、MRI,其中的任何一件醫療設備出現誤差,均可能導致誤診或漏診,進而造成不可估量的后果。放射性醫療設備(如X光機)會釋放對人體有害的射線,劑量過小無法檢出病灶位置,劑量過大又會對人體造成損傷,而在搶救過程中使用的急救生命支持類醫療設備更不能發生差錯,因此,醫院須定期對醫療設備進行計量檢定,以保護患者的生命安全。
2醫院開展醫療設備計量管理工作的措施
“管家式”計量技術服務模式探討
如何在新形勢下,在政府改革引領下,探索出一條適合計量檢定機構發展的道路,是每一個計量檢定機構亟需思考的問題。只有拓寬思路,探索多元化、綜合化、創新化的技術服務模式,才能從傳統的檢定/校準機構向綜合性新型計量服務機構轉變。我院結合企業實際需求和技術機構發展現狀,探索了一種適合計量檢定機構嘗試的新型計量服務模式——“管家式”計量服務模式。
一、“管家式”計量技術服務模式的三種服務模式
“管家式”計量技術服務模式主要特點是根據客戶差異化需求為企業量身定制計量技術服務方案。筆者認為“管家式”計量技術服務模式主要可以分為三種模式(或者說三個階段)。1.第一種服務模式:培育型計量服務模式。培育型計量服務模式,也可以稱為“管家式”計量技術服務模式的第一階段,這種服務模式主要適用于正在籌建的企業。所謂“培育型計量服務模式”就是全程參與企業的籌建,協助企業打造一個科學合理完善的計量管理體系。“培育型計量服務模式”主要包括的服務有:(1)為企業設備采購、計量人員招聘和質量管理體系的構建提供專業方面的建議;(2)協助企業籌建計量器具管理部門;(3)幫助企業建立計量器具數據庫,做好設備驗收工作,制定設備管理、維修、報廢等相關流程;(4)結合企業產業和體系認證需求,提供認證相關計量檢測服務(如是本院無法開展的項目,負責送有資質的機構開展檢測服務);(5)指導企業計量器具管理部門做好儀器設備的符合性確認、穩定性評價;(6)幫助企業做好計量人力資源的配置和培訓,計量人力資源包括計量測試、工藝過程管理、操作和維護以及相關管理人員。開展該種服務模式,一般是派駐1名具有一級注冊計量師證并且專業與企業產業相關的檢測人員入駐企業開展服務(可根據企業規模大小或者企業要求再增派1人協助),一般的服務時間為3個月到1年不等。2019年,我院與浙江電咖汽車科技有限公司簽訂的合作就是采用該種計量服務模式。合作之初我院與浙江電咖汽車科技有限公司簽訂了計量服務外包合同,根據合同我院向該企業派駐了2名有相關工作經驗的計量工作人員,協助企業籌建了計量器具管理部門,建立了詳細的計量器具管理臺賬,完成了1600多臺(件)計量器具的檢測,配合企業通過了生產準入審核,開展了3次計量人員的培訓。通過近半年的服務,該企業的計量管理工作已經進入正軌,計量器具管理部門已經可以獨立完成計量器具的日常管理工作。通過這次合作,我院采用的這種計量服務模式得到了企業的高度認可,目前該企業已與我院就2個新的廠區計量服務達成了新的合作意向。2.第二種服務模式:成長型計量服務模式。成長型計量服務模式,也可以稱為管家式計量服務模式的第二階段,這種服務模式主要適合已經完成第一段階段服務的企業或者自身已有計量器具管理部門,但需要對計量管理體系進行完善的企業。所謂“成長型計量服務模式”就是在企業已有的計量管理基礎上,對企業的計量管理進行優化和升級。“成長型計量服務模式”主要包括的服務有:(1)對企業計量器具進行摸底,進一步完善企業計量器具數據庫,對企業計量器具的送校計劃進行優化;(2)結合企業產業和體系認證需求,提供認證相關計量檢測服務(如是本院無法開展的項目,負責送有資質的機構開展檢測服務);(3)構建和完善計量器具管理體系,通過優化計量器具配備和計量數據的應用,最終實現質量的提升和生產成本的降低;(4)指導企業計量器具管理部門做好儀器設備的符合性確認、穩定性評價;(5)幫助企業做好計量人力資源的配置和培訓,計量人力資源包括計量測試、工藝過程管理、操作和維護以及相關管理人員。開展這種服務模式,一般不再采用向企業派駐計量檢測人員的形式,但是仍采用一對一服務形式,即一個計量檢測人員負責一個專業相關的企業,及時有效幫助企業解決服務過程中產生的問題,并且做到一個月或一季度去一次服務的企業開展計量管理工作和計量人員培訓工作。2019年,我院對區域內的幾家大型企業進行了這種計量服務模式的探索,主要是安排專業相關的計量人員走訪相關企業的計量管理部門,對企業的計量器具和管理情況進行摸底。對于企業存在的計量方面的技術難題,鼓勵以與企業簽訂橫向課題的方式進行合作解決,2019年我院一共與9家企業簽訂了9項橫向課題。3.第三種服務模式:精準型計量服務模式。精準型計量服務模式,也可以稱為管家式計量服務模式的第三階段,這種服務模式適合大部分已經有成熟計量管理體系的企業,應該說絕大部分的企業都屬于此種服務模式。“精準型計量服務模式”相較傳統的計量服務主要區別在于,它的服務更加專業化和信息化,突出了“管家式”計量服務模式從客戶需求出發的特點。“精準型計量服務模式”的主要服務有:(1)對企業計量器具進行摸底,進一步完善企業計量器具數據庫,對企業計量器具的送校計劃進行優化;(2)及時高效為企業開展計量檢測服務,指導企業計量器具管理部門做好儀器設備的符合性確認、穩定性評價;(3)幫助企業做好計量人力資源的配置和培訓,計量人力資源包括計量測試、工藝過程管理、操作和維護以及相關管理人員;(4)為企業搭建一個同行業計量管理人員交流的平臺。開展這種服務模式,采用的是一對多模式,一個專業部門管理區域內與其專業相關的所有企業。每個專業部門建立一個工作群組,將所有與專業相關企業的計量管理人員都邀請進群,定期在群里開展相關培訓,在群里可以計量相關資訊、知識、技能,同行業的計量管理人員也可以在群里進行交流和學習。目前我院主要針對醫院的計量服務采用這種服務模式,因為醫院的計量儀器更具有專業性,所以由醫療器械部對區域內醫院的計量服務實行統一管理。通過此種精準型服務,客戶與專業部門聯系更加緊密,客戶的計量服務需求更容易被發現和滿足,計量服務更加精準高效,行業之間關于計量能力建設的交流更加密切。
二、結束語
我國已進入高質量發展的新階段,對計量服務的服務內容和服務要求都有了新的變化。未來,越來越多的企業,特別是高端的企業需要的不再是提供簡單計量檢定/校準服務的校準機構,而是能根據其需求提供全面計量服務的計量服務機構。在計量檢定/校準之外,他們更看重的是計量管理體系的優化、通過計量數據管理來提升產品質量、計量人力資源的培訓等這些附加值。對“管家式”計量服務模式的探索便是我院在計量檢定/校準之外對計量服務的新探索。
作者:沈忠昀 許莉 單位:浙江省紹興市質量技術監督檢測院
計量精細化管理存在的問題及應對
計量是科學研究、生產試驗的一項重要的技術基礎,遼陽石化公司研究院每項科研開發課題的物料、產品、過程控制都與精確計量息息相關,因此加強計量管理也是研究院一項重要課題。
一、計量管理中存在的問題
1.計量管理的規章制度管理和現場實際應用管理脫節
部分計量規章制度游離于各專業管理體系之外,與現場管理脫節。以我院新建JKP-1裝置為例,在新建裝置過程,各主干專業都參與管理,但是沒有將計量專業納入項目管理,裝置開車過程中廠際間公用工程計量儀表無法正常運轉,改造后能夠計量。但因前期進行設計安裝時沒有考慮計量設備的使用、依法檢定工況要求,部分基礎設施長時間投入生產運行中得不到維護,無法進行定時拆卸,逐漸喪失了計量控制作用。同時該裝置有運行周期,現場設備安裝后,在運行過程中,無法按照檢定計劃進行檢定,造成計量設備超檢定周期服役的情況。最后造成計量不準確,給實際生產帶來誤差,影響產品的質量。
2.基礎資料管理松散
每件計量器具應具有相應的基礎資料,以我院一臺電子秤的基礎資料管理為例:首先購置時需填寫購置計劃單,到貨后,需要計量員與計劃員共同驗收,填寫驗收單,保存基礎材料。使用過程中計量人員組織定期檢定,閑置不用時,填寫封存單。當重新使用時,需計量管理人員將電子秤重新檢定合格后,填寫啟封單方可使用。電子秤失去使用功能時,需要執行報廢手續,填寫報廢單。但目前研究院計量員根本控制不了計劃采購的程序,無法執行計量購置計劃、驗收程序,這樣電子秤的基礎資料丟失,造成使用和檢定無法進行。計量基礎管理記錄不及時填寫,計量記錄相對松散。
醫療設備計量管理工作實踐與思考
〔摘要〕隨著現代科學技術的進步和醫學的快速發展,越來越多的高精尖醫療設備被引入醫院的各個科室。臨床醫師除依靠經驗和能力外,還需以醫療設備的檢測結果為診斷依據,醫療設備參數準確與否直接關系著診斷質量的優劣,因此,須對醫療設備進行定期的計量檢定,使其始終保持最佳的工作狀態。現結合醫院計量檢定工作開展的實際情況,同時積極將信息技術融入醫療設備的質量控制中,探討如何科學規范地做好醫療設備的計量管理工作。
〔關鍵詞〕醫療設備;計量管理;科學規范;信息化;質量控制
根據《中華人民共和國計量法》相關規定,醫療衛生單位使用的用于疾病診斷、治療和預防保健的計量器具,如輻射源、激光源、超聲源、心電圖機、麻醉機、呼吸機、血壓計等,都屬于強制檢定計量器具,必須接受質監部門的定點、定期檢定[1]。若計量設備超過檢定周期,則醫師無權使用,患者亦有權拒絕醫師使用該醫療設備為其檢查身體。此外,原國家衛生部頒發的《三級綜合醫院評審標準實施細則》中也對醫療設備的計量管理提出了具體要求:需加強計量設備檢定管理,需具備相關規章制度、計量設備臺賬、定期檢定記錄、維修記錄等,在用的計量器具必須有計量檢定合格標志且在有效期內,為臨床提供準確的計量設備,無因計量錯誤原因所致的醫療安全事件[2]。由此可見,醫療設備計量在醫院管理系統中具有重要地位。
1醫院開展醫療設備計量工作的重要性
在診斷疾病的過程中,醫師通常會借助多種醫療設備,小到體溫計、血壓計,大到CT、MRI,其中的任何一件醫療設備出現誤差,均可能導致誤診或漏診,進而造成不可估量的后果。放射性醫療設備(如X光機)會釋放對人體有害的射線,劑量過小無法檢出病灶位置,劑量過大又會對人體造成損傷,而在搶救過程中使用的急救生命支持類醫療設備更不能發生差錯,因此,醫院須定期對醫療設備進行計量檢定,以保護患者的生命安全。
2醫院開展醫療設備計量管理工作的措施
獨家原創:檢查院上半年強制檢定工作情況報告
根據《計量法》第九條的規定,強制檢定是指對社會公用計量標準器具,部門和企業、事業單位使用的最高計量標準器具,以及用于貿易結算、安全防護、醫療衛生、環境監測四個方面的列入強制檢定目錄的工作計量器具,由縣級以上政府計量行政部門指定的法定計量檢定機構或者授權的計量技術機構,實行定點、定期的檢定。1987年4月5日國務院了《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具檢定管理辦法》,同時公布了中華人民共和國強制檢定的工作計量器具目錄共60項118種。我院根據《計量法》和國務院的《管理辦法》規定,對強制檢定計量器具進行強制受理和嚴格檢定,取得了很好的成果。截止20**年6月24日,我院共受理強制檢定計量器具2039臺件,實現收入115萬元。現將20**年上半年強制檢定工作情況總結如下:
一、強制檢定工作情況
20**年上半年,我院嚴格按照國家有關法律法規規定,加強了強制檢定器具的強制檢定工作,取得了很好的經濟效益和社會效益。
經濟效益方面:20**上半年強制檢定工作業務量和取得的收入與2008年同期相比,都有了不同程度的增長(見表1強制檢定工作分類表),為省屬醫療衛生機構強制檢定器具為620臺件,檢定非強制器具為320臺件,實現收入11萬元。
社會效益方面,強制檢定工作的有效開展,一是提高了計量器具受檢率和提升了儀器的合格率。自開展強制檢定工作以來,我院以省級醫療衛生單位為試點,要求按我院規定格式(強制檢定計量器具申報表)上報強制檢定計量器具。并根據醫院上報強制檢定計量器具臺帳對照我院原有系統中數據,通過核查,20**年上半年各省級醫院在用強制檢定計量器具受檢率到100%,強檢儀器合格率也逐年提升,現在合格率基本在98%左右;二是能通過強檢工作規范受檢單位的計量管理工作,提高受檢單位的計量管理水平;三是能達到維護群眾利益,保障人民群眾健康和安全之目的,得到人民群眾和社會各界的支持和好評,省醫院強制檢定工作取得的成功就是最好的例子。
根據檢定情況分析(數據見表二、表三、表四),環境監測類業務量和收入增長都最快,此類以全省的環境監測站的強制檢定計量器具為主,主要儀器包括:煙氣分析儀、溶解氧分析儀、噪聲計、分光光度計、酸度計、一氧(二氧)化碳分析儀、測汞儀等;貿易結算類增長居第二,此類器具主要來自我省的煤氣公司、天燃氣公司及熱電廠;安全防護類居第三,器具主要來自全省各交警隊,主要儀器包括:機動車超速自動監測系統(線圈)、機動車超速自動監測系統、呼出氣體酒精含量探測器;醫療衛生類出現負增長和不盈利,計量器具主要來自省屬醫療衛生機構及地市縣醫院的大型醫療設備(醫用診斷X輻射源)。
醫學計量的現狀分析及對策
現代醫學診療日益科學化、規范化,醫用計量器具在診療中的地位及重要性也愈益彰顯,使得保障醫學計量器具量值準確可靠的醫學計量工作越來越重要。醫學計量的重要性體現為:(1)醫學計量是診療質量及患者安全的重要保障。現代醫學診療活動,越來越依賴于醫用計量器具,其量值準確可靠與否,很大程度上直接或間接影響到診斷的準確性和治療的有效性,關系到患者的身體健康與生命安全。此外,醫學計量器具量值不準,往往會造成嚴重的醫療器械不良事件,直接導致誤診和漏診,最終會造成過度治療或者延誤病情的嚴重后果。據統計,2018年廣西醫療器械不良事件病例有8457例,其中死亡或者嚴重病例報告占比達42.96%。醫學計量是醫療質量的保證,通過計量檢定/校準可以發現并糾正醫用計量器具存在的問題,避免不準確的醫學量值所帶來的社會危害,減少醫療事故,提高醫療質量,保障患者安全,促進現代醫學穩健發展。(2)醫學計量可降低社會醫療費用開支。根據廣西衛健委統計數據,2017年11月廣西醫療衛生機構總診療人數約達1882萬人次,門診病人次均醫療費用151.28元,出院病人人均醫療費用6458.75元,其中高達30%的醫療費用用于與診斷有關的測量和測試。另外,據估算我國每年由于測量不準確引發誤診漏診導致的經濟損失超過1000億元。可見,通過醫學計量檢定/校準提升醫用計量器具的準確度,可減少誤診漏診現象,進而降低不必要的醫藥開支。(3)醫學計量是推行分級診療制度的技術基礎。2015年黨中央提出了建立推行分級診療制度,從技術層面上來說,這項制度的執行須建立在各醫療衛生機構醫用計量器具量值準確一致的基礎上。其中,“基層首診”要求轉診醫療機構與基層醫療機構實現醫學檢驗、醫學影像等檢查結果互認。但長期以來,醫療機構間檢驗檢查結果互認情況并不理想,其根本原因之一就是有的醫療機構的醫用計量器具未經計量檢定/校準,或者是未建立計量標準、量值溯源體系。要實現醫療機構間檢測結果的互認,必須以醫學計量為基礎,保證檢查結果的準確性和可比性。
一、國內外醫學計量現狀
1.國外醫學計量發展現狀。20世紀70年代初,西方發達國家源于醫療器械問題事故開始重視醫學計量。美、英等國先后頒布法律對醫療器械實施嚴格監管,并建立起醫療器械不良事件監測制度。醫院等醫療機構也逐漸重視醫療設備質量,醫學計量作為醫療設備質量控制的關鍵環節被納入醫院醫療質量與安全管理范疇,并建立相關質控標準和規范等。21世紀初,世衛大會及世衛組織審議了《保健質量:患者安全》的報告,并開始大力推進確保患者安全及提高衛生保健質量所必需的計量規范和標準、技術管理以及能力建設。此后,國際上相繼成立了檢驗醫學溯源聯合委員會、醫學計量技術咨詢委員會,旨在加強醫學檢驗結果溯源技術及敦促政府重視醫用器具質量、關注醫療計量。在此背景下,世界各國都開始重視醫學計量檢測技術的研究和發展,探索研究醫療設備的檢測方法手段和裝置,并將醫學計量列為重點學科,建立相應的研究實驗室/研究院和計量檢測機構,開展醫學計量技術研究及醫學計量檢測工作。目前世界各國負責維持和傳播國家標準的國家計量學研究院所,如:美國國家標準與技術研究院(NIST)、日本計量標準中心(NMIJ)、德國聯邦物理技術研究院(PTB)、英國國家物理研究院(NPL)等,都已根據國家的資源和需求開展各具特色的醫學計量檢測工作和技術研究。同時,醫療設備檢測裝置生產制造產業應運興起,依賴于豐富的醫療器械制造經驗和技術力量,致力于研發生產醫療設備檢測裝置及探索研究醫療設備測試方法,為醫療器械制造和質量監管提供強有力的技術和硬件支撐,促進了醫學計量的發展和醫療質量的提高。20世紀的新發現和技術進步使得大量醫療設備的發展成為可能,這些設備從根本上改變了醫療保健方式,但在性能、標準、傳感器和可靠性等方面仍存在許多問題,同時也對醫學計量提出了新的要求和需求。不同于傳統工業計量,醫學計量涉及很多不直觀的量值測量,如電離輻射、生化分析等,因此很多量值溯源困難,溯源水平不高。醫學計量量值溯源及量值傳遞,一直是醫學計量發展的瓶頸,也是各國計量檢測機構研究的熱點。在過去20年中,電離輻射、生化分析方面的計量沒有取得重大進展,歸咎于其困難具有根本性。電離輻射計量方面,由于常規很難產生特征良好的電離輻射,且輻射本身不可見,對輻射受照者都沒有直接的物理或生物影響,難以量化其傷害性,因此監管機構設定了過多的要求,多為引用“預防原則”保證“安全第一”,這在某種程度上限制影響了電離輻射計量及溯源水平的發展。電離輻射相關的計量仍需進行大量的研究,才能找到更準確的測量方法,才能保證使用更加安全有效、高效。為提供可追溯的測量標準,NIST和其他國家的國家計量機構共同開發了電離輻射相關量的主要標準。另外,NIST主導的輻射誘導空氣電離測量和水量熱法研究項目促進了電離輻射初級標準的建立,為組織中劑量分布及參考劑量測定提供了技術方法。生化分析計量方面,由于其測量對象通常存在于復雜的基質中,且很難以分子結構和重量等來明確界定,因此計量標準物質的開發和建立是生化分析量的量值溯源,以及標準化計量的重大科學挑戰。血清膽固醇測量標準物質是臨床生化的第一個標準物質,由美國國家標準與技術研究院開發,始于1957年,并于1970年才得以實現。此外,大多數國家計量機構面臨著計量技術人員不具備足夠的醫療和臨床專業知識的問題,因此,生化分析計量的量值溯源和計量規范的建立,通常需要計量機構聯合專業的醫學機構合作完成。2.國內醫學計量發展現狀。相對于發達國家,我國的醫學計量起步較晚,是1985年《計量法》和1987年《中華人民共和國計量法實施細則》通過實施后發展起來的。后續通過的配套細則《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具明細目錄》明確規定了國家強制檢定的工作計量器具,其中與醫療衛生密切相關的工作計量器具占比超過50%。2000年頒布及后續修訂的《醫療器械監督管理條例》(以下簡稱《條例》)均明確提及醫療器械應當符合《計量法》的相關規定,需定期對醫療器械進行檢驗校準以確保其使用質量。《醫療器械標準管理辦法》、《醫療器械使用質量監督管理辦法》等相關法規的頒布,加大了醫學器械的監管力度,促進了醫學計量依法平穩有序發展。目前,我國各省市醫學計量檢測工作依法依需有序開展。自2017年停征強制檢定收費后,強制檢定醫用計量器具受檢率有所提高,各市級醫療機構醫用計量器具強檢受檢率均達到90%以上,但基層鄉鎮及社區醫院強制檢定計量器具檢定情況仍不甚理想。同時,基于醫療領域的需求開展部分非強制檢定的醫用計量器具的檢定工作,如放射醫療設備、醫用超聲設備等的檢定。國內計量檢測機構按其性質主要可分為三類:政府檢測機構、企業內部計量,以及第三方檢測機構,其中政府檢測機構占主導地位。醫學計量等國家強制檢定工作主要是由包括國家級、省級、地市級和縣級計量技術機構在內的機構承擔。政府檢測機構的發展多受政府庇護及其行政行為干預,利弊相依,一方面有政府財政支持,底氣足,技術實力強,市場占有率高;另一方面很多政府計量檢測機構受舊機制影響,市場意識和服務意識都不強,市場開拓能力差等。醫院等醫療機構內部自行校準/檢定也是醫學計量的重要組成部分。第三方檢測機構作為補充,競爭力強,特別是近兩年來國家相關部門持續大力促進計量檢測機構整合及行業發展,原有強制檢定工作將逐步向市場開放,第三方計量檢測機構市場潛在空間巨大。此外,專業化醫學計量檢測機構/實驗室逐步成立。截至目前,全國有將近40個專業醫學計量檢測機構,發展各有偏重,如:上海市醫療器械檢測所主要重點關注有源產品,如心腦電、監護設備,高頻、射頻設備,體外診斷設備等檢測和研究;湖北醫療器械質量監督檢驗中心主要關注醫用超聲波儀器、醫用電氣設備和體外診斷醫療設備電磁兼容等醫療器械產品檢測和研究;遼寧醫療器械檢驗所主要承檢醫用X射線的專用儀器、設備及附件等。據統計,我國現行有效的各級技術法規基本覆蓋國家強檢的所有醫用計量器具和部分非強檢醫療計量器具,但醫用計量器具種類數量雜多,目前仍有很多器具尚未建立相應的計量技術法規。現有計量技術法規難以滿足先進醫學設備計量檢測工作的需要,尤其是在醫學計量需求度極高的臨床醫療上,計量技術法規覆蓋率不高問題尤為突出。總體來說,目前我國已在全國范圍內初步形成較為健全的醫學計量檢定體系,我國醫學計量發展態勢總體向好,但與國外水平相比仍有一定差距,也存在一些比較突出的問題:醫學計量量值溯源及量值傳遞體系不健全,計量技術方法、規范及檢測標準不全面,專用標準器具不足,醫學計量監管不到位,科研力量弱,醫學計量專業人才緊缺等。2007年,全國臨床醫學計量技術委員會成立,旨在推廣及促進我國臨床測量溯源體系建立,進而提升臨床醫療質量。2010年,全國醫學計量技術委員會成立,任務是統籌利用全國醫學計量資源,加快制定醫學計量技術規程和建設醫學器械檢定平臺,推動醫學計量工作高質快速發展。總之,醫療設備技術蓬勃發展,醫學應用日新月異,醫學計量必須立足現狀,探討發展方向及對策,以謀求更充分更健全的發展,進而保障患者安全和促進醫療行業健康發展。
二、廣西醫學計量現狀及不足
目前,廣西有計量檢測機構157家,其中法定計量檢測機構(包括自治區、市、縣計量院所)87家,授權計量檢測機構70家。廣西區內醫學計量工作主要由廣西計量檢測研究院及各市、縣級法定計量院所共同承擔,部門授權機構作為強檢測試的補充。根據統計數據,2018年廣西計量檢測研究院為南寧市250多家醫療機構(含醫院、疾控中心、社區醫院和鄉鎮衛生院)進行了計量檢定/校準服務,占南寧市醫療機構總數的80%左右,為全區450多家醫療機構檢定/校準了17500多臺(件)醫用計量器具,其中免費檢定了8400多臺(件),免收強制檢定費400多萬元,服務區域覆蓋了南寧市及所轄各縣、崇左市及所轄各縣,以及除桂林外各市醫院的CT、醫用直線加速器等大型醫用計量器具。其他市級計量檢定機構也基本建立了血壓計、心腦電圖機、醫用診斷超聲源、醫用診斷X射線輻射源等常規醫用計量標準。廣西計量檢測研究院作為廣西最高計量技術機構,承擔了全區相當大部分的醫學計量量值傳遞、科學研究、技術規范制定工作,建立和保存有醫學相關社會公用計量標準49項,其中強制檢定項目38項,占國家強制檢定醫用計量器具種類的50%。醫學計量科研方面也取得豐碩成果:獲得廣西科技進步三等獎一項,廣西重要技術標準獎一項,實用新型專利授權一項,編制地方計量技術規范四項。近年來,廣西醫療計量工作取得了不少成績,但也存在一些亟待解決的問題,這也是全國醫學計量工作的共性問題。1.醫療機構計量意識淡薄,管理理念和方式落后。醫療機構對醫療器械尤其是進口的、大型的、新購置的醫療器械盲目信任,對醫用計量器具提供的量值不準導致的危害認識不足,沒意識到這些設備的計量性能是否達標關系到它們是否有效發揮作用。其中許多醫療管理人員不熟悉、不重視計量相關法律、法規,將計量檢測視為可有可無,將檢測費用視為額外負擔,重產出、輕安全,為了降低運營成本而忽視了醫療質量,偏遠基層醫療機構和私營醫療機構的醫學計量問題尤為突出。醫療機構對于醫療器械的計量的管理不夠重視,管理方式落后。醫療器械從采購開始的各個環節均與計量息息相關,但是很多醫療機構只注重在醫療器械使用環節的計量,而忽略輕視了醫療器械驗收環節、安裝環節、檢修維護環節及年限報廢環節等諸多環節的計量工作。醫療器械計量的管理仍然停留在簡單管理層面上,隨意性高,醫療機構缺乏專門的計量管理部門,專業化、系統化、規范化計量管理仍屬少數。2.醫用計量器具發展日新月異,數量龐大,計量機構資源及能力不足。一方面,醫學計量器具集多學科、多參數于一體,而且近年來由于各種新技術應用于醫學實踐,具有計量學特性的醫療器械層出不窮,許多醫用計量器具的溯源問題仍無法解決。同時,各種體溫計、血壓計、壓力表等常規醫療器械數量龐大,且逐年增多,對計量機構的承檢力和承載力都已是極大的考驗和挑戰。另一方面,停征強制檢定收費后,許多醫院將以前未備案的器具紛紛申請強檢,某些種類甚至出現往年數倍的工作量,在計量技術機構資源配置基本穩定的情況下凸顯了計量標準、技術人員等計量資源的嚴重不足。強制檢定收費停征前,檢定收入上繳財政后,當地財政部門予以部分返還,這是很多計量檢定機構保障經費的來源。停征收費后,很多當地財政不但不能根據工作量和運行成本的增加追加保障經費,反而不如從前,導致計量檢定機構資金缺口增大,影響了強制檢定工作的開展。而且,由于計量機構公益屬性改革,部分地方收回了行政事業性收費票據,導致非強檢的項目也無法收費,經費嚴重不足導致計量檢定機構連維持基本的工作運行都有困難,更保證不了事業發展所需的資金投入和人才引進。經調研,廣西有的縣法定計量所因無經費保障而無力維系,人員抽調服務中心工作,已處于空掛名無檢定的狀態。3.計量法律法規滯后,監管體制機制不暢。國家對于計量器具的監督管理依據《計量法》,對于醫療器械的監督管理依據《條例》。醫用計量器具可以直接或間接測出被測對象量值,屬于醫療器械中的一類,同時受到《計量法》和《條例》的約束和調整。我國《計量法》自1986年正式實施以來至今已有33年未做重大修訂,已經不能很好適應新時代國家社會發展需要。2000年《條例》首次頒布實施時曾規定:“生產和使用以提供具體量值為目的的醫療器械,應當符合《計量法》的規定”。經過2014年和2017年兩次修訂后,現行《條例》已經不再強調醫用計量器具的特殊性,也不對其生產和使用作符合《計量法》的規定。盡管《條例》只是行政法規,但這一改變實質上已使醫用計量器具的監督管理思路產生了分歧,監管執法產生了困惑。在我國,醫療器械主要由藥品監督管理部門和衛生健康主管部門負責,計量器具主要由市場監督管理部門負責。實踐中醫用計量器具的界定往往不甚明確,尤其對于醫用輻射源、醫用激光源、醫用超聲源(以下簡稱“醫用三源”)是否屬于醫用計量器具的問題,爭議極大。三個部門根據不同法律依據開展執法檢查,醫療機構面對多頭監管、重復監管無所適從。全國各地都曾有醫療機構甚至衛生健康主管部門對此提出質疑、反對、抵制。監管體制不順、職權劃分不清導致各地市場監督管理部門對醫用計量器具的監管力度不足,醫用計量器具的檢定工作也因此陷入尷尬,醫療機構逃避檢定現象時有發生。
三、建議及對策措施