近期，安徽省政府出臺(tái)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的意見(jiàn)》，要求各級(jí)政府食品藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)管工作。對(duì)基層食品藥品監(jiān)督管理部門來(lái)講，如何科學(xué)的監(jiān)管好農(nóng)村地區(qū)藥品市場(chǎng)，保障農(nóng)民群眾的用藥安全任重而道遠(yuǎn)。為此，針對(duì)當(dāng)前農(nóng)村藥品市場(chǎng)監(jiān)管中存在的問(wèn)

題筆者談一些粗淺的看法。

一、樹(shù)立科學(xué)監(jiān)管的理念，用科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)藥品監(jiān)管工作。

去年8月全國(guó)食品藥品監(jiān)管工作座談會(huì)上提出的“全面貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，樹(shù)立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管的理念”重要思想，是指導(dǎo)各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)和食品藥品監(jiān)管工作的必然要求。科學(xué)監(jiān)管理念的本質(zhì)和核心，是以人為本，立黨為公、執(zhí)政為民。其根本目標(biāo)是保障公眾飲食用藥安全、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展。樹(shù)立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管的理念需要我們各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門不斷增強(qiáng)責(zé)任意識(shí)，監(jiān)管意識(shí)、大局意識(shí)，將公眾的利益放在至高無(wú)上的位置。這就要求我們把住源頭、管住市場(chǎng)、規(guī)范使用，并且正確處理好監(jiān)管與發(fā)展的關(guān)系，使食品藥品監(jiān)管工作能經(jīng)得起歷史的檢驗(yàn)，贏得社會(huì)的支持和理解。因此我們要全面貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，樹(shù)立科學(xué)監(jiān)管理念積極探索監(jiān)管新模式，不斷創(chuàng)新工作思路、方法，創(chuàng)造性的開(kāi)展工作，認(rèn)真履行好監(jiān)管職能，維護(hù)好人民群眾的利益。

二、深入推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，建立和完善藥品監(jiān)督、供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)體系。

我省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)自2003年開(kāi)展以來(lái)已取得較大成績(jī)，“兩網(wǎng)”在全省農(nóng)村地區(qū)的覆蓋面分別達(dá)到99.5％和98.1％，農(nóng)村藥品價(jià)格下降了20％左右，農(nóng)民群眾用藥得到了實(shí)惠。但在農(nóng)村深入推進(jìn)“兩網(wǎng)”過(guò)程中也遇到了一些問(wèn)題。

**同志在中央紀(jì)委五次全會(huì)上的講話中指出：“要把廉政文化建設(shè)作為建設(shè)社會(huì)主義先進(jìn)文化的重要內(nèi)容，并進(jìn)一步完善反腐倡廉教育的工作機(jī)制，形成反腐倡廉的整體合力。”中共中央印發(fā)的《建立健全教育、制度、監(jiān)督并重的懲治和預(yù)防腐敗體系實(shí)施綱要》也對(duì)新時(shí)期廉政文化建設(shè)提出了具體要求和任務(wù)。廉政文化建設(shè)是新時(shí)期食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗斗爭(zhēng)中的一項(xiàng)重要任務(wù)，是一個(gè)亟待研究的新課題。因此，我們必須結(jié)合食品藥品監(jiān)管工作實(shí)際，努力建設(shè)具有食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)特色的廉政文化，以適應(yīng)食品藥品監(jiān)管工作體制和機(jī)制改革發(fā)展的需要，不斷推進(jìn)系統(tǒng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐倡廉工作上新的臺(tái)階。

一、我市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)廉政文化的實(shí)踐

我們緊緊圍繞建設(shè)一支“政治堅(jiān)強(qiáng)、公正清廉、紀(jì)律嚴(yán)明、業(yè)務(wù)精通、作風(fēng)優(yōu)良”的食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍的要求，把廉政文化建設(shè)與當(dāng)前食品藥品監(jiān)管工作的實(shí)際情況結(jié)合起來(lái)，進(jìn)行了積極有益的實(shí)踐與探索。

（一）在組織領(lǐng)導(dǎo)上，以建立健全工作機(jī)制，形成廉政文化建設(shè)的整體合力為著力點(diǎn)。一是把廉政文化建設(shè)列入黨組的重要議事日程，納入懲治和預(yù)防腐敗源頭治理總體規(guī)劃，作為領(lǐng)導(dǎo)干部黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制和年度工作目標(biāo)責(zé)任制考核的重要內(nèi)容，一起部署，一起檢查，一起考核，一起獎(jiǎng)懲，確保思想認(rèn)識(shí)、組織領(lǐng)導(dǎo)、措施落實(shí)三到位。二是結(jié)合食品藥品監(jiān)管工作實(shí)際，遵循廉政建設(shè)和文化建設(shè)的規(guī)律，明確廉政文化建設(shè)工作目標(biāo)、責(zé)任，進(jìn)行細(xì)化分解，狠抓落實(shí)，形成黨政負(fù)責(zé)、紀(jì)檢監(jiān)察協(xié)調(diào)、各部門配合實(shí)施、全體干部共同參與廉政文化建設(shè)的工作格局。三是充分發(fā)揮系統(tǒng)垂管資源優(yōu)勢(shì)，上下聯(lián)動(dòng)，橫向協(xié)作，增強(qiáng)系統(tǒng)廉政文化實(shí)效。四是加強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。本著勤儉節(jié)約、簡(jiǎn)潔有效的原則，建立圖書(shū)室、活動(dòng)室、局域網(wǎng)站，設(shè)立政務(wù)公開(kāi)宣傳欄、讀書(shū)園地，購(gòu)置群眾娛樂(lè)文化活動(dòng)所必須的設(shè)施設(shè)備等等，為廉政文化建設(shè)提供物質(zhì)保障。

（二）在教育引導(dǎo)上，以加強(qiáng)思想教育，培育愛(ài)崗敬業(yè)精神和廉潔從政理念為重點(diǎn)。我們圍繞黨在各個(gè)時(shí)期的方針、政策及食品藥品監(jiān)管工作任務(wù)，抓好黨員干部的思想教育。內(nèi)容上注重突出廉政點(diǎn)，貼近工作實(shí)際，把握教育的系統(tǒng)性和針對(duì)性，形式上注重實(shí)效，增強(qiáng)廉政文化的感染力和滲透力。

1、營(yíng)造廉政文化氛圍。首先在單位內(nèi)部走廊的醒目處設(shè)置了“八榮八恥”內(nèi)容展板等廉政文化宣傳內(nèi)容，并在辦公場(chǎng)所張貼崗位職責(zé)和廉政警句等，以警醒勵(lì)志，使廣大黨員干部在日常工作中感受廉政文化，促進(jìn)廉政勤政；其次是通過(guò)召開(kāi)“廉內(nèi)助”座談會(huì)，發(fā)廉政短信、廉政寄語(yǔ)、慰問(wèn)信等形式，及時(shí)提醒干部家屬當(dāng)好“廉內(nèi)助”，警醒領(lǐng)導(dǎo)干部過(guò)好節(jié)假日特殊時(shí)期的“廉潔關(guān)”，以“清廉家風(fēng)”和“關(guān)愛(ài)之情”助廉；再次通過(guò)報(bào)刊、電視、網(wǎng)站、工作簡(jiǎn)報(bào)等文化信息網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)及時(shí)宣傳食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作以及各項(xiàng)建設(shè)活動(dòng)中的好經(jīng)驗(yàn)和創(chuàng)新成果，展示出與食品藥品監(jiān)管工作相融合的“文明、公正、高效、廉潔”的執(zhí)政理念，形成弘揚(yáng)廉潔、鞭打腐敗的良好從政“生態(tài)環(huán)境”，使工作人員能在積極向上的廉政文化氛圍中逐步養(yǎng)成良好的品德操守和自律能力。

**年，全市藥品安全監(jiān)管工作總體要求是：認(rèn)真貫徹落實(shí)省局安監(jiān)工作會(huì)議精神，努力踐行科學(xué)監(jiān)管理念，做好藥品生產(chǎn)專項(xiàng)整治工作,規(guī)范藥品研制、生產(chǎn)秩序，繼續(xù)做好特殊藥品監(jiān)管和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，突出重點(diǎn)，強(qiáng)化監(jiān)管，注重實(shí)效，渡過(guò)難關(guān)，努力實(shí)現(xiàn)“三個(gè)明顯減少和一個(gè)確保”，全面提升藥品安全監(jiān)管水平。

一、加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理，深化藥品生產(chǎn)專項(xiàng)整治，強(qiáng)化對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的動(dòng)態(tài)監(jiān)管和現(xiàn)場(chǎng)檢查工作，完善日常監(jiān)督制度，確保進(jìn)入市場(chǎng)的藥品安全有效。

1、繼續(xù)深入貫徹全省整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序行動(dòng)方案，按照省局要求，扎實(shí)推進(jìn)全市藥品生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)整治工作，使違法行為得到處理，違規(guī)行為得到糾正，藥品生產(chǎn)秩序根本好轉(zhuǎn)。

2、對(duì)注射劑藥品生產(chǎn)企業(yè)試行派駐監(jiān)督員制度，按照省局的統(tǒng)一部署和具體要求，向注射劑藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員，同時(shí)對(duì)派駐工作及時(shí)總結(jié)，不斷完善，扎實(shí)推進(jìn)。

3、分類監(jiān)督、突出重點(diǎn)，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管，開(kāi)展跟蹤檢查和專項(xiàng)檢查，配合省局做好飛行檢查，提高檢查的質(zhì)量和效果。

對(duì)注射劑高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管。**年除積極配合省局對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查外，市局對(duì)大小容量注射劑生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行駐廠監(jiān)督，對(duì)其他藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)GMP跟蹤檢查半年一次，對(duì)原料藥、醫(yī)用氧、外用藥GMP跟蹤檢查全年不少于一次。對(duì)全市藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP跟蹤檢查覆蓋率達(dá)到100%。

隨著醫(yī)療衛(wèi)生體制改革不斷深化和藥品生產(chǎn)流通體制改革的深入，醫(yī)院藥品庫(kù)存管理工作尤為重要。藥品庫(kù)存和供應(yīng)管理成為藥品管理的首要任務(wù)，但卻始終面臨著一對(duì)矛盾，藥房必須不間斷地為臨床提供充足的藥品和相關(guān)藥學(xué)服務(wù)，同時(shí)又必須避免庫(kù)存費(fèi)用的過(guò)分增加。因此庫(kù)存管理工作具有醫(yī)院藥學(xué)的專業(yè)和性特性、藥政法規(guī)的職能性和藥品流通的商品性。對(duì)此需要建立清晰的、可量化的管理和績(jī)效考核目標(biāo)，本文就醫(yī)院藥品庫(kù)存管理作一探討。

1依法嚴(yán)格管理

必須嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《進(jìn)口藥品管理辦法》和有關(guān)藥政法規(guī)。按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政管理部門授權(quán)的口岸藥品檢驗(yàn)所的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)或其復(fù)印件驗(yàn)收；國(guó)內(nèi)藥品根據(jù)《中國(guó)藥典》、部頒標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施檢查。每次入庫(kù)做好“藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄”，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目，并對(duì)藥品外觀質(zhì)量進(jìn)行抽樣檢查。對(duì)于出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)內(nèi)容有疑問(wèn)或發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不穩(wěn)定、原料或工藝改變、包裝方式改進(jìn)、長(zhǎng)期停產(chǎn)恢復(fù)生產(chǎn)、新品種等加強(qiáng)抽樣檢查，并要求供貨單位出示質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告書(shū)和產(chǎn)品資質(zhì)。

2強(qiáng)化庫(kù)存監(jiān)管

庫(kù)存管理（入出庫(kù)、退庫(kù)、退貨）入庫(kù)藥品經(jīng)藥庫(kù)管理員驗(yàn)收后，按照藥品入庫(kù)單的通用名逐一入庫(kù)，在錄入批發(fā)價(jià)和零售價(jià)后自動(dòng)生成總金額的同時(shí)，輸入藥品批號(hào)、有效期和庫(kù)存上下限等，自動(dòng)監(jiān)控藥品的效期及限量，隨時(shí)報(bào)警。出庫(kù)時(shí)，選擇發(fā)往單位，如門診藥房、住院藥房等。按各藥房的請(qǐng)領(lǐng)單審核發(fā)藥或拒絕發(fā)藥，選擇發(fā)藥后將按請(qǐng)領(lǐng)單上的藥品內(nèi)容將藥品追加到各子藥房的庫(kù)存上。再由各藥房領(lǐng)單領(lǐng)藥單。經(jīng)各藥房審核無(wú)誤后確認(rèn)。同時(shí)，還可以根據(jù)各子藥房的申請(qǐng)單提供退庫(kù)和退貨等服務(wù)。并自動(dòng)減去各藥房的庫(kù)存量和報(bào)貨藥品的藥庫(kù)數(shù)量和金額。由于運(yùn)用了計(jì)算機(jī)管理，避免了人工往來(lái)等帶來(lái)的繁瑣勞動(dòng)，省時(shí)省力，提高了工作效率，減少了差錯(cuò)。

2.1完善藥品使用反饋機(jī)制藥庫(kù)管理人員經(jīng)常深入臨床科室征求意見(jiàn)，了解各科用藥情況、反饋信息，加強(qiáng)合作，處理好“供”與“求”關(guān)系［2］；并與臨床科室合作，向各科室介紹國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥動(dòng)態(tài)、最新藥品供求信息，同時(shí)可通過(guò)《院訊》向各科室宣傳，使臨床用藥不斷更新。

**縣、各區(qū)人民政府，**經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)，市屬各委、局、辦：

為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》(國(guó)辦發(fā)〔20**〕18號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《通知》)和自治區(qū)人民政府辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的實(shí)施意見(jiàn)》（新政辦發(fā)〔20**〕113號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》）精神，加強(qiáng)我市藥品監(jiān)管工作，確保人民群眾用藥安全，促進(jìn)和諧首府建設(shè)，經(jīng)市人民政府同意，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作提出如下實(shí)施意見(jiàn)：

一、認(rèn)清形勢(shì)，高度重視，樹(shù)立正確的指導(dǎo)思想

藥品（含醫(yī)療器械）安全關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全，關(guān)系社會(huì)穩(wěn)定，關(guān)系和諧首府的建設(shè)。經(jīng)過(guò)連續(xù)幾年的藥品安全專項(xiàng)整治，我市制售假劣藥品的違法犯罪活動(dòng)得到有效遏制，全市藥品市場(chǎng)秩序總體好轉(zhuǎn)，但藥品安全仍處于風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)期和反復(fù)期，必須高度重視和加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作。各區(qū)（縣）人民政府、各有關(guān)部門和單位要從保證人民群眾用藥安全、維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展的高度，認(rèn)清藥品安全面臨的嚴(yán)峻形勢(shì)，切實(shí)增強(qiáng)抓好藥品安全的緊迫感和責(zé)任感。要把學(xué)習(xí)和宣傳貫徹《通知》、《意見(jiàn)》作為當(dāng)前一項(xiàng)重要任務(wù)抓緊抓實(shí)抓好，深刻領(lǐng)會(huì)精神實(shí)質(zhì)和各項(xiàng)要求，充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作在貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀和構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)、和諧首府中的重要作用，準(zhǔn)確把握今后一個(gè)時(shí)期我市藥品安全監(jiān)管工作重點(diǎn)，切實(shí)把思想和行動(dòng)統(tǒng)一到《通知》、《意見(jiàn)》精神上來(lái)。要按照科學(xué)發(fā)展觀的要求，牢固樹(shù)立正確的藥品監(jiān)管指導(dǎo)思想和科學(xué)監(jiān)管理念，準(zhǔn)確把握工作定位，正確處理政府與企業(yè)、監(jiān)管與服務(wù)、公眾利益與商業(yè)利益的關(guān)系，依法履行監(jiān)管職責(zé)，維護(hù)政府藥品安全監(jiān)管的公信力，讓人民群眾用上安全有效的藥品。

二、健全體系，落實(shí)責(zé)任，加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管

（一）藥品安全實(shí)行區(qū)（縣）政府負(fù)責(zé)制。

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

5.12汶川地震發(fā)生后，社會(huì)各界踴躍向?yàn)?zāi)區(qū)捐贈(zèng)藥品和醫(yī)療器械，為傷員救治工作的順利開(kāi)展做出了積極貢獻(xiàn)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局先后緊急下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)捐贈(zèng)救災(zāi)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管工作的通知》（國(guó)食藥監(jiān)電〔20****〕20號(hào)）和《關(guān)于進(jìn)一步做好捐贈(zèng)救災(zāi)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管工作的通知》（國(guó)食藥監(jiān)電〔20****〕21號(hào)）。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門認(rèn)真貫徹落實(shí)通知精神，精心組織，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)救災(zāi)所需藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，對(duì)發(fā)現(xiàn)的個(gè)別捐贈(zèng)過(guò)期或質(zhì)量不合格的藥品、醫(yī)療器械已及時(shí)采取了控制措施，避免了不合格藥品、醫(yī)療器械流入災(zāi)區(qū)。為進(jìn)一步加強(qiáng)救災(zāi)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管工作，規(guī)范捐贈(zèng)行為，確保救災(zāi)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要認(rèn)真履行監(jiān)管職責(zé)，扎扎實(shí)實(shí)做好食品藥品監(jiān)管工作。在配合做好供應(yīng)保障工作的同時(shí)，要進(jìn)一步加大對(duì)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，確保轄區(qū)內(nèi)上市藥品、醫(yī)療器械，尤其是血液制品、疫苗、注射劑藥品等的質(zhì)量安全；加大對(duì)救災(zāi)所需藥品、醫(yī)療器械抽驗(yàn)力度，充分發(fā)揮藥品快檢技術(shù)的作用；要加強(qiáng)對(duì)藥品有效期的監(jiān)督；要加強(qiáng)對(duì)災(zāi)區(qū)已營(yíng)業(yè)的藥品零售企業(yè)的監(jiān)督，杜絕不合格藥品、醫(yī)療器械流入災(zāi)區(qū)。

二、捐贈(zèng)人應(yīng)按照災(zāi)區(qū)急需藥品、醫(yī)療器械目錄，有針對(duì)性地進(jìn)行捐贈(zèng)，并對(duì)捐贈(zèng)的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)捐贈(zèng)的藥品、醫(yī)療器械必須附出廠檢驗(yàn)報(bào)告；非藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)捐贈(zèng)的藥品、醫(yī)療器械必須證明有合法來(lái)源，并出具檢驗(yàn)報(bào)告。

三、各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門要主動(dòng)與捐贈(zèng)接收機(jī)構(gòu)和組織加強(qiáng)聯(lián)系，對(duì)捐贈(zèng)的藥品、醫(yī)療器械統(tǒng)一查驗(yàn)（重點(diǎn)查驗(yàn)來(lái)源、品名、批號(hào)、數(shù)量、流向等重要信息）、留樣，必要時(shí)進(jìn)行抽驗(yàn)，嚴(yán)把質(zhì)量安全關(guān)。未經(jīng)查驗(yàn)的，絕不允許發(fā)往災(zāi)區(qū)。

四、境外機(jī)構(gòu)、組織和企業(yè)有捐贈(zèng)意向的，可事先與國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局取得聯(lián)系。捐贈(zèng)的藥品、醫(yī)療器械未經(jīng)我國(guó)政府部門批準(zhǔn)注冊(cè)的，應(yīng)提供產(chǎn)品清單、生產(chǎn)國(guó)相關(guān)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)上市證明文件、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告及中文說(shuō)明書(shū)，經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審核后，由指定的省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門進(jìn)行查驗(yàn)，符合規(guī)定的方可使用。

各鄉(xiāng)、鎮(zhèn)人民政府,縣政府有關(guān)部門：

為認(rèn)真貫徹落實(shí)《安徽省人民政府辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》（皖政辦〔2007〕27號(hào)）精神，切實(shí)保障人民群眾用藥安全，結(jié)合我縣實(shí)際，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)藥品（含醫(yī)療器械，下同）安全監(jiān)管工作通知如下：

一、進(jìn)一步提高藥品安全監(jiān)管工作的思想認(rèn)識(shí)

各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各有關(guān)部門要認(rèn)真組織學(xué)習(xí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2007〕18號(hào)）精神，切實(shí)提高加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作重要性和緊迫性的認(rèn)識(shí)，牢固樹(shù)立正確的藥品監(jiān)管指導(dǎo)思想和科學(xué)監(jiān)管理念，準(zhǔn)確把握工作定位，正確處理政府與企業(yè)、監(jiān)管與服務(wù)、公眾利益與商業(yè)利益的關(guān)系，依法履行監(jiān)管職責(zé)，維護(hù)政府藥品安全監(jiān)管的公信力，讓人民群眾用上安全有效的藥品。

二、切實(shí)落實(shí)藥品安全監(jiān)管責(zé)任

各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府要對(duì)本地區(qū)藥品安全工作負(fù)總責(zé)，把藥品安全工作納入重要議事日程，切實(shí)擔(dān)負(fù)起保障本地區(qū)藥品安全的責(zé)任。支持藥品監(jiān)管部門依法履行職責(zé)，為藥品監(jiān)管創(chuàng)造良好的執(zhí)法環(huán)境。要完善重大藥品安全事件應(yīng)急機(jī)制，建立應(yīng)急預(yù)案和管理機(jī)制，加強(qiáng)部門協(xié)調(diào)，準(zhǔn)確處理藥品安全事件。要嚴(yán)格實(shí)施藥品安全行政領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制和責(zé)任追究制，對(duì)因領(lǐng)導(dǎo)不力、疏于管理導(dǎo)致發(fā)生重大藥品安全事件的，要依紀(jì)依法追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。

2021年全局食品藥品安全監(jiān)管工作以新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想和黨的精神為指導(dǎo)，堅(jiān)持“穩(wěn)中求進(jìn)”工作總基調(diào)，堅(jiān)持促改革、防風(fēng)險(xiǎn)、守底線、生，嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，嚴(yán)格監(jiān)管食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和藥品經(jīng)營(yíng)，鞏固省級(jí)食品安全先進(jìn)縣創(chuàng)建成果，繼續(xù)提高食品藥品安全治理能力和保障水平，推動(dòng)食品藥品產(chǎn)業(yè)更高質(zhì)量發(fā)展，不斷增強(qiáng)人民群眾安全感、獲得感、幸福感。

一、提高重視程度，繼續(xù)深化食品藥品安全管理改革，完善治理體系

（一）加強(qiáng)綜合協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)建設(shè)。繼續(xù)推動(dòng)縣、鎮(zhèn)級(jí)食品藥品安全委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱食藥安委）及其辦公室建設(shè)；強(qiáng)化各級(jí)食藥安委辦綜合協(xié)調(diào)、政策研究、督導(dǎo)落實(shí)、評(píng)議考核等職能，落實(shí)完善專題會(huì)議和信息共享、風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商、通報(bào)等制度。

（二）完善監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)。完成綜合檢驗(yàn)檢測(cè)中心建設(shè)改造；繼續(xù)推進(jìn)鎮(zhèn)、街道食品藥品監(jiān)管站所建設(shè)，大力開(kāi)展監(jiān)管執(zhí)法和專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)；推進(jìn)監(jiān)管重心下移、力量下沉。

（三）完善網(wǎng)格化管理體系。各市場(chǎng)監(jiān)管所協(xié)助鎮(zhèn)街政法部門開(kāi)展網(wǎng)格員培訓(xùn)、考核和管理；承擔(dān)鎮(zhèn)街食藥安辦工作的市場(chǎng)監(jiān)管所積極協(xié)調(diào)鎮(zhèn)街政法部門，發(fā)揮網(wǎng)格員在食品藥品安全政策宣傳、隱患排查、信息上報(bào)、協(xié)助執(zhí)法、糾紛調(diào)解等方面的作用。

二、落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，嚴(yán)格實(shí)施食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程監(jiān)管

各市（州）、縣（市、區(qū)）人民政府，省級(jí)各部門：

藥品安全事關(guān)廣大人民群眾身體健康和生命安全，事關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康持續(xù)發(fā)展，事關(guān)社會(huì)主義和諧社會(huì)的構(gòu)建。當(dāng)前既是藥品安全監(jiān)管事業(yè)發(fā)展機(jī)遇期，也是矛盾凸顯期，工作任務(wù)十分重。《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》（國(guó)辦發(fā)[20**]18號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《通知》）對(duì)強(qiáng)化藥品監(jiān)管，規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，推動(dòng)藥品監(jiān)管事業(yè)的改革與發(fā)展，保障人民群眾用藥安全具有非常重要而現(xiàn)實(shí)的意義。為切實(shí)做好藥品安全監(jiān)管工作，現(xiàn)將我省貫徹落實(shí)《通知》精神有關(guān)工作通知如下。

一、提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)

《通知》對(duì)當(dāng)前藥品安全嚴(yán)峻形勢(shì)和監(jiān)管工作作出的全面部署體現(xiàn)了黨中央、國(guó)務(wù)院審時(shí)度勢(shì)和堅(jiān)持以人為本、執(zhí)政為民的理念體現(xiàn)了政府加大藥品安全監(jiān)管，切實(shí)保障人民群眾用藥安全的決心和力度體現(xiàn)了立足當(dāng)前，規(guī)劃長(zhǎng)遠(yuǎn)，標(biāo)本兼治，著力治本，建立健全監(jiān)管制度和長(zhǎng)效機(jī)制的發(fā)展思想。各地、各部門要從全面履行政府職能、提高行政能力的高度認(rèn)真組織學(xué)習(xí)，充分認(rèn)識(shí)藥品監(jiān)管工作的長(zhǎng)期性、艱巨性和復(fù)雜性，堅(jiān)持以人為本，把保障人民群眾身體健康、生命財(cái)產(chǎn)安全作為關(guān)系全局、構(gòu)建和諧社會(huì)的大事來(lái)抓，進(jìn)二步增強(qiáng)責(zé)任感和使命感，把藥品監(jiān)管工作納入重要議事日程、納入經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展總體規(guī)劃。認(rèn)真落實(shí)藥品監(jiān)管行政首長(zhǎng)負(fù)責(zé)制，“一把手“負(fù)總責(zé)、親自抓，定期組織分析，研究制定政策措施，及時(shí)解決工作中存在的重點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題，全力以赴做好藥品安全監(jiān)管各項(xiàng)工作，維護(hù)政府藥品安全監(jiān)管的公信力與執(zhí)行力。

二、強(qiáng)化監(jiān)管，落實(shí)責(zé)任

各地、各部門要按照《通知》精神建立健全“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)作為第一責(zé)任人”的責(zé)任體系，切實(shí)落實(shí)政府藥品安全監(jiān)管主體責(zé)任和企業(yè)主體責(zé)任。

一、圍繞一條主線，提高科學(xué)監(jiān)管水平

緊緊圍繞“誠(chéng)信建設(shè)年，確保食藥安全”這條主線，深入開(kāi)展餐飲食品、藥品和醫(yī)療器械誠(chéng)信體系建設(shè)。采取召開(kāi)座談會(huì)、發(fā)放意見(jiàn)信、上門監(jiān)督檢查等形式，認(rèn)真開(kāi)展市場(chǎng)調(diào)研，廣泛聽(tīng)取監(jiān)管相對(duì)人及社會(huì)群眾意見(jiàn)和建議，按照公平、公開(kāi)、公正的原則，制定企業(yè)誠(chéng)信評(píng)價(jià)辦法，科學(xué)確定評(píng)價(jià)等級(jí)和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。將企業(yè)根據(jù)誠(chéng)信程度合理分為A、B、C三個(gè)等級(jí)，A級(jí)為誠(chéng)信等級(jí)，評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)為一年內(nèi)無(wú)違法違規(guī)行為，無(wú)質(zhì)量事故投訴，安全管理規(guī)范有序；B級(jí)為一般等級(jí)，評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)為一年有2次以內(nèi)違規(guī)行為，存在安全管理隱患，但未形成后果、造成影響；C級(jí)為失信等級(jí)，評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)為一年有3次以上違法違規(guī)行為，或存在嚴(yán)重安全隱患，或造成不良影響。圍繞促進(jìn)誠(chéng)信評(píng)價(jià)制度化、規(guī)范化，建立企業(yè)誠(chéng)信記錄制度，以日常檢查為重點(diǎn)，詳細(xì)記錄企業(yè)基本狀況、存在的問(wèn)題、違法違規(guī)情況等。以誠(chéng)信評(píng)價(jià)為依據(jù)，建立誠(chéng)信分類獎(jiǎng)懲制度，對(duì)誠(chéng)信企業(yè)適當(dāng)減少檢查頻次，對(duì)一般企業(yè)加大檢查頻次和力度，對(duì)失信企業(yè)實(shí)行停業(yè)整頓或媒體曝光等管理措施。建立誠(chéng)信公示制度，采取企業(yè)自評(píng)、部門審評(píng)和媒體公示的方式，每年進(jìn)行一次誠(chéng)信評(píng)價(jià)，通過(guò)報(bào)紙、網(wǎng)絡(luò)等媒體進(jìn)行公示，大力營(yíng)造“誠(chéng)信守法受益、違規(guī)失信損益”的監(jiān)管氛圍。

二、突出兩個(gè)抓手，確保群眾飲食用藥安全

（一）以規(guī)范管理為抓手，促進(jìn)企業(yè)規(guī)范經(jīng)營(yíng)

餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)。嚴(yán)格實(shí)施餐飲服務(wù)食品安全操作規(guī)范，對(duì)餐飲服務(wù)單位營(yíng)業(yè)場(chǎng)所結(jié)構(gòu)布局、內(nèi)部安全管理、從業(yè)人員管理、產(chǎn)品過(guò)程控制等進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)。在結(jié)構(gòu)布局上，對(duì)餐飲服務(wù)單位的選址、功能區(qū)劃、面積比例及消毒保潔、防塵防蟲(chóng)、通風(fēng)排煙等安全設(shè)施進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)，對(duì)不符合條件的，一律進(jìn)行限期整改，逾期不達(dá)標(biāo)的，責(zé)令停業(yè)整頓。在內(nèi)部管理上，監(jiān)督餐飲服務(wù)單位建立健全食品安全管理制度，嚴(yán)格食品安全責(zé)任，明確專兼職食品安全管理員，確保食品安全崗位責(zé)任制落實(shí)到位。在從業(yè)人員管理上，制訂從業(yè)人員食品安全知識(shí)培訓(xùn)計(jì)劃，定期對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行法律法規(guī)、操作規(guī)范等知識(shí)培訓(xùn)，組織從業(yè)人員進(jìn)行健康查體，確保所有從業(yè)人員全部持證上崗。在過(guò)程控制上，監(jiān)督餐飲服務(wù)單位嚴(yán)格落實(shí)食品及食品原料索證索票、購(gòu)進(jìn)查驗(yàn)、食品初加工、食品添加劑使用、烹飪、餐具消毒保潔、食品留樣、餐廚廢棄物處理等管理制度，防止不合格產(chǎn)品流入餐桌。通過(guò)嚴(yán)格落實(shí)餐飲服務(wù)食品安全操作規(guī)范，切實(shí)強(qiáng)化餐飲服務(wù)單位自律意識(shí)，促進(jìn)規(guī)范經(jīng)營(yíng)。

藥品醫(yī)療器械環(huán)節(jié)。嚴(yán)格實(shí)施藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用管理規(guī)范。生產(chǎn)環(huán)節(jié)，按照GMP生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，向藥品、醫(yī)療器械及藥包材生產(chǎn)企業(yè)派駐駐廠監(jiān)督員，對(duì)原料采購(gòu)、產(chǎn)品生產(chǎn)、出廠檢驗(yàn)等進(jìn)行全程監(jiān)督，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)，積極開(kāi)展GSP經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證和跟蹤檢查，重點(diǎn)加強(qiáng)藥品購(gòu)銷渠道、陳列養(yǎng)護(hù)、分類管理、藥師在崗履職、從業(yè)人員教育培訓(xùn)等的規(guī)范管理，全力推進(jìn)東萊大街“誠(chéng)信藥店一條街”創(chuàng)建工作,通過(guò)典型示范、以點(diǎn)帶面，全面提高我市藥品經(jīng)營(yíng)管理水平。使用環(huán)節(jié)，嚴(yán)格執(zhí)行省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范，監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)健全藥事管理機(jī)構(gòu)，完善藥品質(zhì)量管理崗位職責(zé)及管理制度，加強(qiáng)對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)渠道、儲(chǔ)存環(huán)境等的監(jiān)督檢查，防止標(biāo)準(zhǔn)降低、管理滑坡等現(xiàn)象。在鎮(zhèn)街衛(wèi)生院開(kāi)展藥庫(kù)“采購(gòu)驗(yàn)收制度化、儲(chǔ)藏養(yǎng)護(hù)規(guī)范化、從業(yè)人員專業(yè)化”的“三化”建設(shè)，全面提升基層藥品使用管理水平。