導(dǎo)語(yǔ)：醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理體系研究一文來(lái)源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

〔摘要〕該文通過(guò)分析醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理中存在的問(wèn)題，指出建立醫(yī)療設(shè)備全面質(zhì)量控制管理體系的重要性。該體系需要醫(yī)院各個(gè)部門的積極配合和參與，包含醫(yī)療設(shè)備管理的各個(gè)環(huán)節(jié)，在每個(gè)環(huán)節(jié)中都需實(shí)行質(zhì)量控制，才能有效地保證設(shè)備從“入院”到“出院”的質(zhì)量安全。該體系不但可以提高醫(yī)療設(shè)備的管理效能，而且可以保障設(shè)備的質(zhì)量安全和醫(yī)療工作的順利進(jìn)行。

〔關(guān)鍵詞〕醫(yī)療設(shè)備；質(zhì)量控制管理；體系；醫(yī)療安全

隨著科學(xué)技術(shù)在醫(yī)療行業(yè)的快速發(fā)展，醫(yī)療設(shè)備在臨床和實(shí)驗(yàn)研究領(lǐng)域的應(yīng)用越來(lái)越廣泛，它們有力地支持著各學(xué)科的發(fā)展。大量先進(jìn)的設(shè)備不斷投入臨床使用，一方面促進(jìn)了醫(yī)學(xué)的發(fā)展，提升了救治的水平[1]；另一方面，醫(yī)療設(shè)備在購(gòu)買、使用、檢測(cè)、報(bào)廢方面潛藏著很多風(fēng)險(xiǎn)。如何管理在用醫(yī)療設(shè)備，提高其使用率、降低其故障率，確保設(shè)備的安全使用，是設(shè)備管理人員面對(duì)的難題。醫(yī)療設(shè)備管理的目標(biāo)是使用有限的資金，購(gòu)置急需的設(shè)備，使其發(fā)揮出最大的效用，同時(shí)還要保障設(shè)備的使用安全。因此，醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理部門應(yīng)加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管控，實(shí)施設(shè)備從“入院”到“出院”各個(gè)環(huán)節(jié)的全面質(zhì)量控制管理[2]。

1醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理現(xiàn)狀

雖然我國(guó)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理的起步晚于歐美國(guó)家，但近年來(lái)通過(guò)國(guó)家管理部門的政策支持和醫(yī)學(xué)工程人員的不懈努力，該項(xiàng)工作得到了快速發(fā)展，但仍然存在以下不足之處。

1.1管理規(guī)范陳舊

為規(guī)范醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理工作，行業(yè)管理部門相繼出臺(tái)了許多醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)規(guī)程，但是大多檢測(cè)規(guī)程非常陳舊，無(wú)法緊跟醫(yī)療設(shè)備的更新?lián)Q代，很大程度上減緩了管理工作水平的提升[3]。

1.2管理意識(shí)不強(qiáng)

部分管理者只重視醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)工作，輕視質(zhì)量控制管理工作，僅在設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)才引起注意，這種意識(shí)限制了質(zhì)量控制管理的發(fā)展進(jìn)程[4]；有些醫(yī)護(hù)人員輕視質(zhì)量控制，存在“設(shè)備能用就行”的思想，到期設(shè)備不能按時(shí)送檢，使部分脫檢設(shè)備仍在臨床使用，給診療工作帶來(lái)了極大的風(fēng)險(xiǎn)；有些設(shè)備維修人員觀念陳舊，只關(guān)注設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)工作，忽略了驗(yàn)收、檢修、操作人員培訓(xùn)等問(wèn)題，對(duì)質(zhì)量控制管理不夠重視。

1.3缺乏醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員

醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員主要負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理工作，而醫(yī)院由于編制的因素，配備的人員往往沒(méi)有經(jīng)過(guò)系統(tǒng)專業(yè)的培訓(xùn)，缺乏使用檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)驗(yàn)，缺乏處理檢測(cè)數(shù)據(jù)的訓(xùn)練，這嚴(yán)重影響了檢測(cè)工作的順利進(jìn)行和檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性[5]。

1.4質(zhì)量控制管理內(nèi)容單一

技術(shù)人員負(fù)責(zé)的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理工作往往停留在設(shè)備技術(shù)參數(shù)檢測(cè)方面，容易忽視設(shè)備驗(yàn)收、日常維護(hù)、維修、報(bào)廢等其他環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，未進(jìn)行全面質(zhì)量控制管理，給設(shè)備的安全使用埋下了隱患。

2建立完善的醫(yī)療設(shè)備全面質(zhì)量控制管理體系

全面質(zhì)量控制管理體系必須包含設(shè)備管理全過(guò)程，應(yīng)該涉及設(shè)備從“入院”到“出院”的各個(gè)環(huán)節(jié)[6-8]。

2.1設(shè)備購(gòu)置前的質(zhì)量控制

設(shè)備購(gòu)置前，由使用科室主任組織專家對(duì)設(shè)備購(gòu)買需求及設(shè)備參數(shù)進(jìn)行詳細(xì)的科學(xué)論證，論證內(nèi)容包括預(yù)購(gòu)設(shè)備是否能夠提升醫(yī)院的診療水平，是否能在教、醫(yī)、研中起到重要的作用，是否是科室或?qū)I(yè)開(kāi)展工作急需的設(shè)備，能否對(duì)本專業(yè)發(fā)展起到積極的作用[9]。經(jīng)過(guò)論證，對(duì)于臨床急需設(shè)備可以優(yōu)先考慮購(gòu)買，該類設(shè)備不僅能產(chǎn)生良好的經(jīng)濟(jì)效益，還可帶動(dòng)醫(yī)院經(jīng)濟(jì)發(fā)展；如果不屬于急需設(shè)備，但對(duì)醫(yī)院長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展有好處，可以有計(jì)劃地考慮添置；如果屬于重復(fù)購(gòu)置設(shè)備，則需考慮購(gòu)置后的使用率，如果臨床需求不大或使用率不高，建議放棄購(gòu)買，以免造成難以挽回的經(jīng)濟(jì)損失；如果購(gòu)置甲、乙類大型設(shè)備，須審查是否符合相關(guān)規(guī)定，考查醫(yī)護(hù)人員能否獨(dú)立操作該設(shè)備，還需考慮設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)問(wèn)題[10]。并由科室主任對(duì)論證后的設(shè)備參數(shù)簽字確認(rèn)，科室工作人員將參數(shù)上報(bào)給器材科設(shè)備采購(gòu)組。

2.2采購(gòu)設(shè)備的質(zhì)量控制

采購(gòu)設(shè)備時(shí)，醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)、招標(biāo)中心、器材科設(shè)備采購(gòu)組應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)的法律法規(guī)，選擇正確的采購(gòu)方式。采購(gòu)方式包括以下四種：政府采購(gòu)，包括邀請(qǐng)招標(biāo)、公開(kāi)招標(biāo)、議價(jià)購(gòu)置、競(jìng)爭(zhēng)性談判、單一來(lái)源采購(gòu)[11]；國(guó)際采購(gòu)；部門集中采購(gòu)；緊急采購(gòu)。以上四種采購(gòu)方式既是對(duì)設(shè)備采購(gòu)的嚴(yán)格控制，也是設(shè)備質(zhì)量控制管理的重要組成部分。購(gòu)置前要考察不同品牌的售后服務(wù)，包括保修期、零配件價(jià)格、故障維修響應(yīng)時(shí)間、維修成本等，如果以上方面條件優(yōu)厚，則說(shuō)明廠家售后服務(wù)良好，可以考慮購(gòu)置。在設(shè)備招標(biāo)中，應(yīng)注意保密，在考察期間獲得的相關(guān)資料也要保密，防止因泄密而造成不可挽回的損失。通過(guò)公開(kāi)招標(biāo)可以“貨比三家”，選擇性價(jià)比高、售后服務(wù)良好的理想設(shè)備。采購(gòu)?fù)瓿珊笮韬炗喓贤?，要注意條款內(nèi)容，合同必須完整、具體，便于執(zhí)行。合同內(nèi)容應(yīng)包括設(shè)備名稱、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、維保時(shí)間，以及違約責(zé)任劃分、付款方式、爭(zhēng)議解決方式等[12]。

2.3設(shè)備驗(yàn)收的質(zhì)量控制

醫(yī)療設(shè)備在科室安裝后，器材科設(shè)備質(zhì)量控制組應(yīng)組織廠家、計(jì)量站、科室，對(duì)照設(shè)備購(gòu)置清單和合同，進(jìn)行驗(yàn)收、檢測(cè)。驗(yàn)收指清點(diǎn)設(shè)備主機(jī)及附件數(shù)量，檢查設(shè)備在運(yùn)輸中外觀是否有破損，各接口是否有松動(dòng)現(xiàn)象[13]。計(jì)量站工作人員需對(duì)設(shè)備進(jìn)行首檢，觀察設(shè)備技術(shù)參數(shù)是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，如果參數(shù)量值均在規(guī)定的范圍內(nèi)，科室才能投入臨床使用。

2.4設(shè)備全程使用中的質(zhì)量控制

計(jì)量站工作人員應(yīng)按照檢定規(guī)程、規(guī)范按時(shí)對(duì)設(shè)備進(jìn)行年度檢測(cè)，器材科設(shè)備維修組也需對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期巡查、預(yù)防性維修，這樣可以最大限度地消除設(shè)備的安全隱患。對(duì)于年度檢測(cè)中質(zhì)量不合格的設(shè)備，計(jì)量站應(yīng)張貼不合格標(biāo)識(shí)，通知科室停用；對(duì)于經(jīng)過(guò)多次維修，仍檢測(cè)不合格的設(shè)備，必須要求科室報(bào)廢，如果科室還在使用已報(bào)廢的設(shè)備，則計(jì)量站可以扣除醫(yī)護(hù)質(zhì)量考核分?jǐn)?shù)并通報(bào)批評(píng)[14-15]。

2.5設(shè)備故障后的質(zhì)量控制

醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障后應(yīng)及時(shí)聯(lián)系器材科設(shè)備維修組，維修后須送至計(jì)量站重新檢測(cè)，設(shè)備參數(shù)滿足規(guī)程要求，才可返回科室使用。如果故障無(wú)法維修，科室應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行報(bào)廢規(guī)定，即先由計(jì)量站對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)，參數(shù)不合格時(shí)，維修人員應(yīng)參考設(shè)備的使用年限、配件購(gòu)置等情況，確定是否可以報(bào)廢，再辦理相關(guān)報(bào)廢手續(xù)。

2.6醫(yī)療設(shè)備日常使用中的質(zhì)量控制

購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備后科室應(yīng)加強(qiáng)使用中質(zhì)量控制，嚴(yán)格按照設(shè)備的說(shuō)明書規(guī)范操作，做好設(shè)備保養(yǎng)工作，防止出現(xiàn)各類故障，使設(shè)備良好運(yùn)行，防止出現(xiàn)因管理不當(dāng)造成故障而使設(shè)備閑置的情況；要跟蹤設(shè)備使用情況，關(guān)注設(shè)備使用的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益，使科室及時(shí)掌握設(shè)備是否發(fā)揮了最大效能；在設(shè)備使用中科室還要注意向維修組申請(qǐng)定期維護(hù)、檢修，并按時(shí)向計(jì)量站送檢設(shè)備或申請(qǐng)下科檢測(cè)，以確保設(shè)備的正常使用；如果發(fā)生故障應(yīng)及時(shí)向維修組申請(qǐng)維修，降低損失；對(duì)于使用頻率高、年限長(zhǎng)、故障多、維修成本大的設(shè)備，應(yīng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定申請(qǐng)報(bào)廢。

3醫(yī)療設(shè)備全面質(zhì)量控制管理體系的應(yīng)用

我院于2008年建立了醫(yī)療設(shè)備全面質(zhì)量控制管理體系，并制定了周期檢定、新購(gòu)首檢、維修后檢測(cè)、計(jì)量員管理等制度。為確保科室落實(shí)各項(xiàng)制度，2009年出臺(tái)了《醫(yī)護(hù)質(zhì)量考核標(biāo)準(zhǔn)》，該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定“計(jì)量設(shè)備無(wú)年檢合格標(biāo)簽”每臺(tái)扣罰10分，2011年新版考核標(biāo)準(zhǔn)改為每臺(tái)扣罰30分，扣罰的分?jǐn)?shù)和科室的獎(jiǎng)金掛鉤。據(jù)統(tǒng)計(jì)，從2009年至今共扣罰各科室960分，并且在每月的全院醫(yī)護(hù)質(zhì)量會(huì)議中通報(bào)扣分情況。計(jì)量站工作人員通過(guò)宣傳質(zhì)量控制重要性和下科檢查質(zhì)量控制執(zhí)行情況，使科室逐漸意識(shí)到設(shè)備質(zhì)量控制管理的重要性，從而更加配合器材科對(duì)所屬設(shè)備進(jìn)行定期檢測(cè)、檢修、維護(hù)，減少了設(shè)備不良事件的發(fā)生，確保了設(shè)備臨床使用的安全性。

4小結(jié)

實(shí)施醫(yī)療設(shè)備全面質(zhì)量控制管理，是醫(yī)院管理者面臨的重要工作，該項(xiàng)工作需要設(shè)備管理部門、計(jì)量站、各科室工作人員全力配合。該項(xiàng)工作可以消除設(shè)備從購(gòu)置到使用中的安全隱患，確保設(shè)備各項(xiàng)參數(shù)的準(zhǔn)確性，使設(shè)備產(chǎn)生最大的效能，確保設(shè)備從“入院”到“出院”整個(gè)過(guò)程的質(zhì)量安全；同時(shí)，可以降低醫(yī)療事故發(fā)生率，減少因設(shè)備質(zhì)量引發(fā)的醫(yī)療糾紛，為醫(yī)療安全工作增加助力，保障患者的生命安全，控制醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生，更好地滿足廣大患者的需要。

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作者：崔驪 羅春怡 王陽(yáng) 楊靜 云慶輝 單位：空軍軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院