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[關鍵詞]企業(yè)信息化、網(wǎng)絡技術、意義

中圖分類號：TM743 文獻標識碼：A 文章編號：1009-914X（2015）17-0268-01

一、前言

安全管理最根本的目的是保護人的生命安全和健康。安全管理關系到企業(yè)的經(jīng)濟效益和長遠發(fā)展，關系到職工的生命安全和生活保障。它主要擔負著服務于企業(yè)安全生產(chǎn)的職責，利用其自身先進的信息通信技術改善企業(yè)的安全生產(chǎn)所涉及到的人、物、環(huán)、管等影響因素，實現(xiàn)信息化和工業(yè)化融合，降低安全生產(chǎn)事故率，同時亦為職工生活區(qū)、職工家屬等提供語音和網(wǎng)絡應用、增值業(yè)務等專網(wǎng)服務。

二、企業(yè)信息化概念

企業(yè)信息化具體是指利用計算機及其相關網(wǎng)絡技術與管理方法，繼而對企業(yè)全部信息所開展的一種系統(tǒng)化的網(wǎng)絡化管理模式。由此可見，計算機網(wǎng)絡技術為該管理模式的核心內(nèi)容之一，同時在此種模式下的企業(yè)管理不僅使等效于顯著縮短了企業(yè)各部門之間的空間距離，繼而促進其之間的聯(lián)系更為便捷與密切，而且企業(yè)的相關管理人員也能非常方便地通過這樣一個網(wǎng)絡平臺來獲取日常工作所需要的各方面重要信息，最終可達到顯著提升企業(yè)整體工作效率的目的。

三、企業(yè)信息化的網(wǎng)絡基礎建設

1、ISP供應商的接入

互聯(lián)網(wǎng)服務提供商ISP，即向廣大用戶綜合提供互聯(lián)網(wǎng)接人業(yè)務、信息業(yè)務、和增值業(yè)務的電信運營商。目前我國的少部分企業(yè)已建成了ISP連接的網(wǎng)絡結(jié)構(gòu)并在逐年的使用過程中積累了一定實踐經(jīng)驗。

2、核心層

核心層的主要功能為優(yōu)化骨干網(wǎng)絡的傳輸，進而確保骨干層的設計最后所實現(xiàn)的傳輸效果具備較好冗余能力、可靠性以及高速等諸多特點。值得注意的是，通常情況下，應盡量不將網(wǎng)絡的控制功能通過骨干層來實施，另外，從某種層面來看，核心層可謂是網(wǎng)絡所有流量的最終承受者與匯聚者，故在本環(huán)節(jié)的設計方面以及相關設備的選用方面均應做到絕對的嚴格要求。

3、匯聚層

匯聚層為整個企業(yè)網(wǎng)絡信息的匯聚點，同時也為接人層與核心層的中間層以及連接本地的邏輯中心。通常情況下，匯聚層多采用可管理的三層交換機以及堆疊式交換機，以此最大程度滿足寬帶與傳輸性能的要求。

4、接入層

通常情況下，可將接人層直接理解為在企業(yè)網(wǎng)內(nèi)直接被用戶連接與訪問的部分，因為該部分涉及到形形的用戶，故其相關設備一般不需要太高程度，但同時應盡量滿足其具有高端口密度的特點。

5、Valn的應用設計

在整個網(wǎng)絡的規(guī)劃過程中，VLAN設計是一個十分重要的環(huán)節(jié)，通常情況下，VALN廣播僅在子網(wǎng)中進行，這樣便可消除產(chǎn)生廣播風暴的條件。同時VALN的設計其最重要的目的即是要最大程度增強網(wǎng)絡本身的安全性，其常規(guī)方法為限制不同VLAN之間的隨意通訊，以此避免出現(xiàn)干擾其他子網(wǎng)的情況。

6、遠程用戶VPN的接入

vPN即虛擬專用網(wǎng)（viartlPrivateNetwork），我們可將其理解為一條穿過混亂的公用網(wǎng)絡的安全而穩(wěn)定的隧道。隧道技術為vPN的核心技術，其數(shù)據(jù)包的封裝與加密一般通過PPTP與L2TP兩種協(xié)議完成，繼而實現(xiàn)低成本的高安全特性的數(shù)據(jù)傳輸。

四、我國企業(yè)網(wǎng)絡信息安全方面所面臨的問題

1、網(wǎng)絡安全意識不高，缺乏相關的網(wǎng)絡安全管理人才

企業(yè)更注重網(wǎng)絡與信息系統(tǒng)的可用性，導致網(wǎng)絡信息安全方面的問題被忽略，因此所表現(xiàn)出來的網(wǎng)絡安全意識不夠高。同時也有部分原因是由于員工們都存在著僥幸的心理，對于網(wǎng)絡安全問題不夠看重，覺得網(wǎng)絡安全隱患不會發(fā)生。另外，也由于網(wǎng)絡安全方面的人才比較少，特別是關于系統(tǒng)網(wǎng)絡信息技術方面的人才。而且在一些企業(yè)當中，甚至有的系統(tǒng)管理職工根本不具備網(wǎng)絡安全管理的技術與能力，這是目前較為普遍且嚴重的問題。

2、網(wǎng)絡安全防護能力跟不上時代與技術的發(fā)展，沒有做好維護工作

隨著信息技術的滲透，企業(yè)對于網(wǎng)絡的安全愈加重視，不過由于網(wǎng)絡信息技術發(fā)展過快的因素，在企業(yè)中的網(wǎng)絡安全防護能力明顯有所不足，很難實現(xiàn)與時代主流的信息技術同步。同時很多企業(yè)內(nèi)部還缺少一整套完善的網(wǎng)絡安全防護系統(tǒng)，這就導致企業(yè)內(nèi)部的防護變得極其脆弱。如果受到網(wǎng)絡攻擊時，將有極大的可能出現(xiàn)網(wǎng)絡和信息系統(tǒng)癱瘓的情況。

3、外部攻擊帶來的安全隱患

除了來自于外部的惡意攻擊帶來危害外，企業(yè)內(nèi)部人員通過各種手段和外界勾結(jié)，造成的危害也不能忽視。企業(yè)內(nèi)部人員由于能力參差不齊，造成的認為失誤，比如造成信息的格式化、重要數(shù)據(jù)的丟失、垃圾郵件泛濫等情況。有一定技術能力的工作人員，可以修改指定的計算機程序，使得這種程序在指定時間運行造成大規(guī)模的計算機信息泄露。

五、企業(yè)系統(tǒng)網(wǎng)絡信息安全管理的具體措施

1、做好安全規(guī)劃，建立網(wǎng)絡安全管理體系

網(wǎng)絡技術是網(wǎng)絡信息安全的保障和基礎，但是網(wǎng)絡技術只能暫時解決網(wǎng)絡安全問題，而無法從根本上解決問題。這就需要對企業(yè)的網(wǎng)絡安全進行一次全面的規(guī)劃，要以系統(tǒng)且可觀的角度去觀察和思考企業(yè)網(wǎng)絡安全的問題，從而建立起一套系統(tǒng)全面的網(wǎng)絡安全管理體系。

2、注重安全區(qū)域的劃分

現(xiàn)代企業(yè)內(nèi)部的網(wǎng)絡安全系統(tǒng)都是以物理隔離的方式來進行，不過仍需要對一些安全區(qū)域進行劃分，其中防范區(qū)域、重點區(qū)域以及開放區(qū)域是網(wǎng)絡安全區(qū)域劃分的三個重點劃分對象，這些安全區(qū)域必須對其實行嚴密的安全防護措施，并設定嚴格的訪問權(quán)限限制，將這些重要環(huán)節(jié)設置成較高的安全級別，同時將一些重要的數(shù)據(jù)、服務器以及數(shù)據(jù)庫等放置在這些安全區(qū)域內(nèi)，這樣就能形成有效的安全防護。

3、加強安全管理制度方面的建設

系統(tǒng)的安全防護對于企業(yè)來說是一個較大的、系統(tǒng)化的工程，這就需要企業(yè)為此建立一個專業(yè)的、規(guī)范的安全管理制度。

加強對防火墻的日志管理以及其安全的檢測，防火墻具有入侵檢測功能，所以就需要做好相關的管理和審計工作。

4、建立網(wǎng)絡管理制度

要想保證企業(yè)信息網(wǎng)絡安全就必須建立起一套嚴格的網(wǎng)絡管理制度，首先領導應當做出高度的重視，著手調(diào)節(jié)網(wǎng)絡安全技術部門的壓力，并將這種壓力擴散到每一個部門。企業(yè)內(nèi)部成立一個網(wǎng)絡安全小組，做到及時、實時地進行網(wǎng)絡安全維護工作。同時還應加強網(wǎng)絡安全的基礎性建設，對一些機房、配電房等的基礎設施進行嚴格的管理，同時需要配置相應的防火、防盜以及防水等設備，在建立設備的當天需要定期對一些設備進行統(tǒng)計記錄。

5、制定好定期檢查的制度

管理制度的推出必須要求職工進行嚴格的遵守，同時管理人員也應嚴肅地對待。企業(yè)方面也應該組織其專門的人員來對內(nèi)部的管理制度進行定期的檢查，這樣才能保證管理制度的落實，從而提高網(wǎng)絡安全度。

六、結(jié)束語

在世界經(jīng)濟一體化趨勢不斷加快的情況下，我國企業(yè)唯有不斷加強自身信息化建設的力度，方可在激烈的競爭中爭取到更好的生存與發(fā)展機會。同時，計算機網(wǎng)絡技術的應用也勢必將促進企業(yè)的管理模式獲得根本性變革，其對企業(yè)的長遠發(fā)展有著不可估量的現(xiàn)實意義。

參考文獻

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一、制造型企業(yè)信息安全的必要性

隨著我國市場信息化水平加深，網(wǎng)絡技術已經(jīng)成為了推動社會發(fā)展重要因素之一。網(wǎng)絡的便捷性，使得任何人都可以利用網(wǎng)絡接受、傳送大量的網(wǎng)絡信息，或者是存在網(wǎng)絡云盤之中。而網(wǎng)絡的公開性，也導致網(wǎng)絡對于任何人來說都沒有門檻，這也是竊取信息的問題不斷發(fā)生的主要原因。對于企業(yè)來說，尤其是制造型企業(yè)，一旦企業(yè)賴以生存的核心技術被盜取，幾十年的勞動成果皆拱手送人，企業(yè)將承受巨大的、甚至是毀滅性的損失。

企業(yè)信息泄露還有一種就是人才流動，現(xiàn)如今企業(yè)人員流動較大，企業(yè)信息可能被直接帶到其他企業(yè)之中，這也是個比較棘手的問題。

另外一種情況是隨著企業(yè)之間的合作不斷增加，企業(yè)外派員工成為常見的現(xiàn)象，這樣就加大了企業(yè)間的交流和接觸時間，對于本企業(yè)的信息泄露也許就是在不經(jīng)意間。

無論是網(wǎng)絡問題還是人為問題，如果造成企業(yè)信息泄露，其對自身企業(yè)的損害是非常大的。以技術為核心的制造型企業(yè)加強信息安全管理勢在必行。

二、制造型企業(yè)信息安全管理的現(xiàn)狀及問題

1.企業(yè)信息安全管理的被動性

制造型企業(yè)的工作重點在產(chǎn)品制造與生產(chǎn)，對于網(wǎng)絡信息管理意識薄弱，很多時候企業(yè)只有發(fā)現(xiàn)企業(yè)信息泄露或者遭受病毒的攻擊等安全事件，才會關注企業(yè)信息安全問題，進而調(diào)動技術部門前來解決問題。這很大程度上反映制造型企業(yè)對網(wǎng)絡信息安全不夠重視，只有出現(xiàn)信息安全問題時，才組建臨時小組來解決企業(yè)信息問題，待到問題解決后小組便被解散，沒有對企業(yè)信息后序的監(jiān)督和管理，企業(yè)信息安全管理缺乏系統(tǒng)策劃和制度化要求，管理活動臨時性強，缺少日常的維護和預防，導致更多的是重蹈覆轍，這樣不僅沒有為企業(yè)省下對安全管理的資金，相反的恰恰是增加了企業(yè)的資金投入，直接增加了企業(yè)安全管理的成本。同時因為臨時小組的組建，使得人員調(diào)動頻繁，大大降低了工作效率，進而對企業(yè)的經(jīng)濟效益造成影響。

2.員工使用內(nèi)部系統(tǒng)連接外網(wǎng)

雖然大部分制造型企業(yè)對企業(yè)自身的內(nèi)網(wǎng)進行了防護監(jiān)測，而且對員工上網(wǎng)和網(wǎng)頁瀏覽采取了一定的限制措施，但是實際上，企業(yè)對員工上網(wǎng)的控制落實程度不夠，員工依舊可以在工作時間使用企業(yè)網(wǎng)絡進行外部網(wǎng)絡連接，而且對于一些網(wǎng)站毫無防備。而網(wǎng)絡病毒是時刻都在通過網(wǎng)絡攻擊使用者的，特別對于企業(yè)內(nèi)部網(wǎng)絡，黑客更是隨時隨地緊盯著企業(yè)內(nèi)網(wǎng)出現(xiàn)漏洞，進而竊取企業(yè)內(nèi)部信息。由于企業(yè)員工的疏忽，會有很大幾率使得企業(yè)信息出現(xiàn)安全隱患，輕則影響企業(yè)正常的生產(chǎn)工作，重則企業(yè)商業(yè)、技術信息被盜取或者企業(yè)內(nèi)網(wǎng)癱瘓甚至縱，為企業(yè)帶來非常嚴重的后果及損失。

3.移動設備限制力度不夠

制造型企業(yè)在信息安全管理方面通常采取的措施是限制流水線工人的移動設備使用，但是對于辦公部門卻沒有嚴格要求，辦公人員可以自由攜帶智能手機、筆記本電腦、pad、硬盤等移動設備。因辦公人員要對數(shù)據(jù)進行處理，會導致企業(yè)內(nèi)部信息被無限制地拷貝。而且現(xiàn)如今的移動智能設備都能直接通過企業(yè)的無線網(wǎng)絡，連接企業(yè)內(nèi)網(wǎng)以獲得權(quán)限，這樣的確提高了企業(yè)內(nèi)部的辦公效率，同時也給黑客病毒提供了通過無線網(wǎng)絡進行傳播的機會，提高了企業(yè)內(nèi)部信息安全的風險。

4.信息安全防護技術水平低

在我國，普遍存在信息安全研發(fā)技術水平較低的情況，這也是制造型企業(yè)安全技術不高的原因之一。制造型企業(yè)的工作重心偏重于生產(chǎn)、制造及商務活動中，而對于網(wǎng)絡安全的防護意識不高。

作為企業(yè)，都會有一些信息安全意識。在企業(yè)成立初期，信息安全防護措施通常會被考慮并采納，尤其是一些進口設備，但僅僅依賴進口設備是遠遠不夠的。第一，進口設備雖然技術先進，但是出現(xiàn)問題是在所難免的，往往出問題的是一些關鍵的零部件，這些零部件不僅難以拆卸且是整臺設備的技術核心，設備廠商必然會控制其銷售渠道。第二，很多企業(yè)過于相信進口設備的技術，力爭做到一步到位，使得企業(yè)發(fā)展中前期安全防護的確不錯，但是卻忽略了系統(tǒng)的更新和維護，網(wǎng)絡病毒每天新出幾萬種，就算設備再先進，如果不進行更新，遲早會被病毒攻破。第三，很多企業(yè)都采用家用式免費殺毒軟件，這些殺毒軟件更新頻率快，一些簡單病毒、木馬都能有效查殺，對家用來說但是對企業(yè)來講遠遠不夠，企業(yè)一般是黑客重點關注的對象，黑客往往會研制更先進的病毒來攻克企業(yè)的防火墻，一些免費殺毒軟件很容易被攻破，增加制造企業(yè)內(nèi)部信息安全問題。

5.企業(yè)出現(xiàn)安全問題處理方法不當

現(xiàn)如今研發(fā)病毒的技術快速而先進，病毒出現(xiàn)時的及時處理是非常重要的，我國制造型企業(yè)在出現(xiàn)信息安全問題的時候，雖然有相關的殺毒軟件，但因為大部分都是免費的，其更新速度雖然頻率高，相對滯后性比較強，對于新病毒無法第一時間發(fā)現(xiàn)、處理。而且許多病毒都是潛在性的，企業(yè)內(nèi)部系統(tǒng)中毒之后沒有任何異樣，這就導致企業(yè)內(nèi)部人員無法及時發(fā)現(xiàn)企業(yè)內(nèi)網(wǎng)是否被越權(quán)或遭到攻擊。同時，由于很多企業(yè)缺少專門管理信息安全的部門，并且對于病毒侵入缺乏有針對性的安全對策和應急措施，這就導致就算病毒被發(fā)現(xiàn)，企業(yè)在第一時間也無從下手。

三、制造型企業(yè)容易出現(xiàn)安全問題的原因

1.企業(yè)內(nèi)部信息安全意識低

制造型企業(yè)的本質(zhì)是通過生產(chǎn)經(jīng)營活動而獲得盈利，因此制造型企業(yè)的工作重點主要是企業(yè)生產(chǎn)、制造以及流通和服務。在此情況下，企業(yè)更關注盈利情況，而缺乏對信息安全的管理意識，對信息安全管理的重視度不足。導致這一現(xiàn)象的重要原因是安全防護不能為企業(yè)帶來直接的經(jīng)濟效益，反而要投入大量的人力、物力、財力。另一方面，從安全管理角度來說，沒有事故發(fā)生才是管理績效的體現(xiàn)。相對于質(zhì)量管理、生產(chǎn)安全管理來說，信息安全管理的管理性質(zhì)是類似的，但因為其管理對象的不可見性，往往容易被企業(yè)高層忽視。同時，一般也會存在僥幸心理，感覺企業(yè)內(nèi)部網(wǎng)絡不會受到黑客攻擊，或是認為就算受到病毒攻擊也不會對生產(chǎn)經(jīng)營造成什么大影響，對企業(yè)整體利益影響不大。基層員工更是不明白什么是安全防護，對企業(yè)安全防護的重要性一無所知，這就導致許多企業(yè)內(nèi)部信息技術會從員工口中泄露。

2.信息安全管理模式不夠完善

制造型企業(yè)信息安全問題頻發(fā)的原因，究其根本就是因為企業(yè)信息安全管理模式不夠完善，具體原因是制造型企業(yè)不重視信息安全管理、缺少系統(tǒng)規(guī)范的信息安全管理制度、缺乏專業(yè)的信息安全管理技術和安全管理人員，企業(yè)信息系統(tǒng)設計沒有風險評估、沒有完善的業(yè)務流程，信息安全管理存在頭痛醫(yī)頭腳痛醫(yī)腳的現(xiàn)象。

3.信息安全系統(tǒng)沒有應急措施

制造型企業(yè)信息安全系統(tǒng)缺少應急措施，也可以說沒有自我保護系統(tǒng)。自我保護系統(tǒng)是一種比較先進的技術，一旦有病毒侵入系統(tǒng)，系統(tǒng)會自動對重要信息進行加密、封鎖，待系統(tǒng)安全后自動解鎖。然而由于對信息管理的意識不足，使得很多制造型企業(yè)沒有建立信息安全自我保護系統(tǒng)。在我國，諸多制造型企業(yè)在信息管理方面更多的是依靠員工的經(jīng)驗，對于網(wǎng)絡自身的保護信任度不足，也缺少對信息安全管理技術發(fā)展的關注和引用。

四、制造型企業(yè)信息安全管理存在問題的對策

綜上所述，制造型企業(yè)信息安全問題是由很多因素造成的，包括管理層的重視方面、技術方面、人員管理方面等。首要的，企業(yè)應提升對信息安全管理的重視程度，只有加強意識，并建立有效的信息安全防范措施，才能有效保護企業(yè)自身的核心競爭力，以獲得在市場經(jīng)濟中更好的發(fā)展。

1.提高企業(yè)內(nèi)部員工的信息安全意識

很多制造型企業(yè)信息泄露都是內(nèi)部員工無意間透露出去的，這也是最常見的企業(yè)內(nèi)部信息泄露渠道，企業(yè)應充分重視員工的信息安全教育，定期對企業(yè)內(nèi)部員工進行信息安全培訓及考核，通過教育向員工灌輸信息安全的基本知識和常識、企業(yè)內(nèi)部信息的重要性、一旦發(fā)生企業(yè)核心技術泄露將產(chǎn)生的嚴重后果等信息。加強企業(yè)內(nèi)部員工信息安全意識，也就是從根本上降低了企業(yè)信息安全隱患，企業(yè)中如果基層員工都非常了解并重視信息安全問題，那么這個企業(yè)在信息安全管理方面必然非常完善有效。

2.建立健全企業(yè)信息安全管理機制

由于很多制造型企業(yè)缺少健全的信息安全管理機制，這就給了很多黑客病毒更多的侵入機會。一套完善的信息安全管理機制能夠有效的保護企業(yè)信息安全，降低安全隱患。制造型企業(yè)應該建立健全企業(yè)信息安全管理機制，設立專門的企業(yè)信息安全管理部門，這樣能最大程度保證信息的日常安全防范，也保證了一旦出現(xiàn)安全問題，企業(yè)能更好、更快地解決問題，健全的管理機制能夠?qū)︼L險有一定的預見性，把風險降到最低。

3.加大對信息安全管理的資金投入

任何新型技術都離不開資金的投入，信息安全管理同樣也是，而且信息安全管理更多的屬于技術型投入，對資金依賴性更高。制造型企業(yè)想要獲得可持續(xù)發(fā)展，就必須要把目標放得更加長遠。企業(yè)內(nèi)部信息往往是一個企業(yè)的核心，因此企業(yè)應提高對信息管理的重視程度，加大對信息安全系統(tǒng)的投資，把信息安全管理作為企業(yè)管理重要的一部分，信息安全管理資金劃作專項資金專款專用。企業(yè)對信息安全管理的投資要有計劃性，確保突況的資金投入、技術更新的資金投入、管理人員的資金投入、安全教育的資金投入等。把信息安全管理納入企業(yè)整體的發(fā)展規(guī)劃中，這樣才能保證企業(yè)信息更加安全，企業(yè)才能獲得長足的發(fā)展。

4.加大對信息安全管理人才的認識

因為信息對企業(yè)生存至關重要，信息安全甚至會影響到企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略的制定和落實，制造型企業(yè)應當把信息安全管理與生產(chǎn)經(jīng)營提高到同一個層次。企業(yè)內(nèi)網(wǎng)是網(wǎng)絡技術領域，既然是技術，就離不開專業(yè)人才的支持，企業(yè)應該加強信息安全管理的人才培養(yǎng)，提高企業(yè)信息安全管理的質(zhì)量。如果企業(yè)內(nèi)部沒有專業(yè)的信息安全管理人才，企業(yè)可以通過對外招聘的形式，在社會中尋求人才。現(xiàn)如今互聯(lián)網(wǎng)技術已經(jīng)逐步走向成熟，計算機人才更是越來越多，所以，制造型企業(yè)在社會中尋找信息安全管理的人才不會很難，同時還能促進計算機技術人才就業(yè)，對于企業(yè)自身以及社會都有很大意義。

5.加強企業(yè)內(nèi)網(wǎng)管理

一般來說，企業(yè)內(nèi)網(wǎng)系統(tǒng)中的信息很多都屬于商業(yè)機密，基層員工是無權(quán)了解的。制造型企業(yè)應該把各個層級的員工賬號及內(nèi)網(wǎng)系統(tǒng)中的信息進行分類管理，按信息等級設置不同的訪問權(quán)限和防范措施，以免企業(yè)員工在使用內(nèi)網(wǎng)時網(wǎng)絡病毒通過權(quán)限竊取過多的企業(yè)信息。另外，很多企業(yè)信息泄露都是由于某些員工通過企業(yè)無線網(wǎng)連接外網(wǎng)導致企業(yè)系統(tǒng)中毒，針對此類情況企業(yè)要制定相應的政策和管理制度，通過對硬件的管理和網(wǎng)頁訪問權(quán)限設置，嚴禁員工上班時間通過移動設備隨意連接外網(wǎng)。

五、結(jié)束語

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一、工作目標

堅持以新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的和二中、三中、四中、五中全會及中央經(jīng)濟工作會議精神，緊緊圍繞關于“從根本上消除事故隱患”的重要指示精神，在2020年基礎上，堅持由表及里、由易到難，細化打通消防生命通道、重點場所治理、突出風險整治三項“攻堅治理”，全力推進教育系統(tǒng)消防基礎建設、信息化管理能力和消防安全素質(zhì)三項“提升工程”，基本實現(xiàn)“五個明顯”的整治目標，建立完善從根本上消除火災風險隱患的消防管理責任鏈條、火災防控體系、監(jiān)測預警機制，確保全市教育系統(tǒng)消防安全形勢持續(xù)向好。

二、工作任務

（一）深化推進打通生命通道綜合治理

1.全面實行“一校一策”管理。各校要將消防車通道整治作為重要內(nèi)容納入本地本校改造任務，遵循“先急后緩”原則，拆除校園內(nèi)違法違規(guī)建筑及影響滅火救援的牌匾等障礙物、調(diào)整學校出入口、增設停車場地和停車設施、按標準施劃校園消防車通道和消防救援場地標線標志。

2.優(yōu)化停車資源使用管理。各校重點圍繞解決群眾“停車難”和占堵消防車通道違法行為之間的現(xiàn)實問題，針對食堂、宿舍等密集區(qū)域，制定相關政策機制，合理規(guī)劃停車位，請消防救援機構(gòu)指導實行消防車通道標識化管理，按標準加強劃線、標名、標牌及維護修繕，推行更加專業(yè)規(guī)范的停車管理。各校依據(jù)屬地停車設施的供給策略，協(xié)調(diào)配合相關部門推動停車設施改建、擴建和新建。

3.強化綜合執(zhí)法和聯(lián)合管理。各校要加強與消防救援、公安交警、住建等城市管理部門的協(xié)作，嚴格落實市防火安全委員會《關于開展全市“生命通道”聯(lián)合整治的通告》要求，每季度至少開展1次的聯(lián)合執(zhí)法和集中曝光行動，依法查處占用、堵塞、封閉消防車通道等違法行為，保持信息共享渠道暢通，進一步加強和規(guī)范消防車通道的聯(lián)合管理，有效改善消防車通道通行條件。

（二）集中開展重點場所消防安全治理

l.高層建筑消防安全綜合整治。各校要按照《全市教育系統(tǒng)高層建筑消防安全專項整治工作方案》文件要求，建立完善建筑消防管理機制，對照2020年排查建立的突出問題和整改措施“兩個清單”，統(tǒng)籌開展排查整治。一是落實消防安全責任人、管理人履職承諾制度，每棟建筑都要建立微型消防站隊伍，全面推行“樓長”制，建立完善消防管理機制。二是管理使用單位每月自查一遍建筑外保溫防護層破損開裂、脫落以及電纜井、管道井防火封堵不嚴等問題，逐項登記整改修復。三是管理使用單位定期排查測試建筑室內(nèi)自動消防設施，建立并執(zhí)行維護保養(yǎng)制度。四是探索建設建筑消防安全管理信息庫，各校要配合相關部門督促建筑管理單位認真錄入基礎數(shù)據(jù)，不斷完善數(shù)據(jù)庫。

2.開展消防安全達標創(chuàng)建活動。在屬地消防救援機構(gòu)指導下開展消防安全達標創(chuàng)建工作。一是建立完善的消防安全管理責任體系和機制，健全消防安全檔案。二是固化“七個一”活動，定期開展消防安全自查、消防安全培訓、消防設施維護保養(yǎng)、電氣線路安全檢查、初起火災撲救和應急疏散演練、梳理完善消防安全管理制度、作出消防安全承諾等工作。三是協(xié)調(diào)配合消防救援機構(gòu)深化教學培訓式檢查工作，著力提升法定代表人、消防安全管理人、微型消防站站長、電工等“關鍵人”消防業(yè)務能力水平。四是和屬地消防救援機構(gòu)每年至少聯(lián)合開展2次消防安全專題培訓和消防演練，培養(yǎng)消防安全“明白人”和分區(qū)域健全應急處置快速響應機制，優(yōu)化部署內(nèi)部消防救援力量。五是鼓勵學校探索實行消防安全經(jīng)理人制度，可以委托物業(yè)服務企業(yè)等單位提供消防安全管理服務，并應當在委托合同中約定具體服務內(nèi)容。年底前，消防安全管理達標率力爭實現(xiàn)100%。

3.實驗室危化品消防安全能力建設。一是配合應急管理部門、消防救援機構(gòu)落實危險化學品重大危險源聯(lián)合監(jiān)管五項機制，年內(nèi)開展2次重大危險源聯(lián)合督導檢查，督促、指導開展重大消防安全風險管控、改造一批老舊消防設施、加強消防力量建設，年底前至少完成70%。二是要強化熟悉演練實戰(zhàn)效能，學校專(兼)職消防隊每月開展熟悉演練工作，建立安全事故處置隊或應急處置機制，優(yōu)化事故處置措施。聯(lián)系屬地消防救援機構(gòu)組織開展1次實驗室危化品事故實戰(zhàn)演練，開展化工專業(yè)救援技術培訓。三是積極主動與屬地消防救援機構(gòu)、應急管理部門開展化工（危化品）消防資源的共建共享和應急裝備能力提升，做好實驗室和危化品庫消防審核認定工作。

4.建設工程施工現(xiàn)場消防安全整治。各校監(jiān)督檢查在建工程各方責任主體嚴格履行消防安全責任，做好在建工程施工現(xiàn)場消防安全工作，達到“五個確保”即對管轄內(nèi)在建工程排查一遍，確保底數(shù)清;對建設工程消防施工質(zhì)量檢查一遍，確保符合消防技術標準要求;對施工現(xiàn)場臨時消防設施和臨時建筑檢查一遍，確保符合《建設工程施工現(xiàn)場消防安全技術規(guī)范》(GB50720-2011)要求;確保電焊、氣焊、電工等特種作業(yè)人員持證上崗;督促施工單位定期開展滅火和應急疏散演練，確保自防自救能力全面提升。

（三）扎實做好重點領域突出風險整治

1.集中整治消防安全問題。各校嚴格落實“三個必須”要求，強化部門監(jiān)管責任，依法依規(guī)做好本地本校消防安全工作。集中整治2020年排查發(fā)現(xiàn)的消防安全問題隱患，對一時難以整改的，列出整改計劃，明確整改時限，落實整改責任。堅持邊排查邊整改，及時消除火災隱患。建立火災隱患“吹哨人”制度，鼓勵單位員工和知情群眾舉報火災隱患。針對監(jiān)管責任盲區(qū)，健全行業(yè)部門聯(lián)合檢查、信息共享、執(zhí)法銜接、移交查辦等制度，加強源頭管控，強化事中事后監(jiān)管。

2.抓好老舊場所突出風險整治。各校要積極爭取將消防能力建設融入政府民生工程，針對校內(nèi)突出風險要分類施策、分類整治，組織升級改造消防設施，推動落實基層消防安全管理措施，有效改善消防安全條件。各校將消防能力提升細化項目列入年度改造計劃和經(jīng)費預算，完成年度改造任務。

3.集中攻堅重大火災隱患整改。各校要健全完善重大火災隱患督辦機制，針對排查發(fā)現(xiàn)符合重大火災隱患判定標準的，及時報屬地政府集中掛牌督辦。要主動會同屬地消防救援機構(gòu)督促指導重大火災隱患單位制定切實可行的整改方案，明確相關單位責任，督促單位做到責任、措施、資金、時限和預案“五落實”，確保按時整改銷案。針對故意拖延、不積極整改或者因客觀原因暫時不能整改但未采取嚴密有效安全防范措施的，將依據(jù)《市安全生產(chǎn)事前問責暫行辦法》(發(fā)﹝2020﹞21號)進行問責。

（四）實施公共消防基礎建設提升工程

推行行業(yè)消防安全標準化管理。各校要依據(jù)有關規(guī)定制定出臺消防安全風險管控和隱患排查治理標準，會同屬地消防救援機構(gòu)分析評估、定期會商、聯(lián)合執(zhí)法等工作機制，推廣“三自主兩公開一承諾”做法，組織本地本校開展消防安全標準化管理，培樹典型樣板。

（五）實施消防信息化管理能力提升工程

1.推行教育系統(tǒng)消防大數(shù)據(jù)管理。各校要結(jié)合“數(shù)字”建設，結(jié)合監(jiān)督管理、歷史火災等內(nèi)部信息，共享匯聚融合相關數(shù)據(jù)資源。配合相關部門推動建立消防大數(shù)據(jù)庫及火災監(jiān)測預警預報平臺，實現(xiàn)對火災高風險場所、高風險區(qū)域的動態(tài)監(jiān)測、風險評估、智能分析和精準治理。

2.建設消防物聯(lián)網(wǎng)監(jiān)控系統(tǒng)。在食堂、宿舍、教室、實驗室等人員聚集場所、火災高風險場所推廣安裝消防設施運行、用氣用電、重點部位管理等情況的實時監(jiān)測設備，并對采集數(shù)據(jù)進行智能分析，推動防范風險關口前移，提升消防安全信息化監(jiān)管和風險預測預警能力，為精準研判突出風險隱患提供科學依據(jù)，逐步實現(xiàn)分級分類差異化、精準化監(jiān)管。

(六)實施消防安全素質(zhì)提升工程

1.加強消防安全素質(zhì)教育。各校要深化消防宣傳“五進”工作，將消防安全宣傳教育工作融入綜合治理體系，定期開展消防宣傳教育活動;聯(lián)合屬地消防救援部門持續(xù)深化學校消防安全宣傳教育，納入中、小學校教育教學計劃，高校、高中將消防知識和技能納入新生軍訓課程。

2.加強重點人群分級分類培訓。各校要采取多種形式分批次、分類別對重點人群開展消防安全培訓。針對行政干部，重點培訓消防法律法規(guī);針對消防安全責任人、管理人、微型消防站隊員、特殊工種等“關鍵人”，重點培訓消防安全規(guī)章制度和消防安全知識，提升消防安全管理水平，年底前實現(xiàn)培訓全覆蓋。健全完善常態(tài)化全員消防培訓制度，結(jié)合崗前與日常培訓，推行消防安全履職承諾制度，全面提升師生員工消防安全責任意識。

三、時間安排

各校要嚴格按照時間節(jié)點要求，部署開展本地本校消防安全專項整治年度工作任務。

（一）細化任務措施(2021年4月20日前)。各校要根據(jù)本方案要求，結(jié)合實際細化任務措施，進一步明確整治目標、重點任務、責任分工、工作措施、工作時限等內(nèi)容，制定印發(fā)實施方案，對專項行動年度工作任務進行安排部署。

（二）集中攻堅整治(2021年4月至12月)。各校要組織全面落實工作方案，對照工作目標和任務，深入細致開展消防安全風險隱患排查整治工作，逐項研究細化管控措施，實施差異化整治。

（三）定期調(diào)度研判。教育局將定期調(diào)度各校專項行動推進情況，適情召開聯(lián)席會議，研究部署階段性工作任務。各校4月20日前向教育局安全管理科報送實施方案;自2021年5月起，每月20日前報送當月工作情況小結(jié);12月20日前報送本年度專項行動自評報告。

四、工作要求

（一）加強組織領導。各校要牢固樹立安全發(fā)展理念，充分認識開展消防安全專項整治三年行動的重要意義，對本年度消防安全專項整治進行研究部署，明確本方案中各項任務牽頭責任部門、實施主體，提供組織和政策保障。各級工作專班要堅持以“五化”方式抓好消防安全工作，堅決做到事故預防到位、隱患整改到位、應急救援到位，切實保障全市師生生命財產(chǎn)安全。

（二）加強統(tǒng)籌推進。各校要以實施“十四五”規(guī)劃為牽引，結(jié)合新形勢下消防工作要求，整體規(guī)劃部署本地本校消防工作，保證與教學科研工作協(xié)調(diào)發(fā)展。堅持因地制宜、因校施策，針對不同地區(qū)和學校特點，研究采取差異化的工作舉措。要細化目標任務，列出“三個清單”，堅持項目化管理，清單式跟蹤督辦，定期通報問題成效，逐項推動落實。

篇4

2009年全市學校安全管理工作的總體思路是：堅持“以人為本，安全第一，科學管理，預防為主”的方針，以保障師生人身安全和學校財產(chǎn)安全為目標，深入開展“學校安全管理年”活動，大力推進安全管理體制機制、安全管理能力和安全管理隊伍建設，創(chuàng)新和完善學校安全監(jiān)管體系，強化安全隱患綜合治理責任意識，進一步提高學校安全管理水平。工作基本目標是：嚴格執(zhí)行安全管理法律法規(guī)和落實有關文件要求，繼續(xù)抓好學校安全隱患排查整治工作，加強安全教育培訓，規(guī)范學校安全管理，全力防范各類安全事故的發(fā)生，嚴格防范重特大安全事故發(fā)生。

二、2009年學校安全管理主要工作

（一）建立學校領導干部、教職工“一崗雙職”制度。即學校領導干部、教職工在履行教育教學職責的同時，也要履行安全管理職責。切實改變個別部門和少數(shù)人抓學校安全工作的現(xiàn)象。

（二）建立和實行學校安全管理問責制度。制定《*市教育局學校安全管理問責辦法》，層層落實安全管理責任，逐級簽訂安全管理責任書，對履行職責不力、發(fā)生安全事故的單位和個人，要及時啟動問責程序，實行責任追究。

（三）進一步健全學校安全管理機構(gòu)。抓緊建立市、區(qū)教育局和各學校安全管理機構(gòu)，配備人員，充實管理力量，明確職責，建立責任清晰、齊心協(xié)力的學校安全管理責任體系。同時爭取人事部門的支持，完善機構(gòu)設置與人員配備手續(xù)。

（四）完善學校和學生安全保險機制。在我市全面實施校方責任保險的基礎上，2009年增加和推行學生人身意外傷害保險。

（五）推行學校安全工作信息化管理。2009年設計和建立*市學校安全管理信息系統(tǒng)（網(wǎng)絡平臺），加大學校安全監(jiān)管力度，提高工作效率，推進安全管理工作信息化、現(xiàn)代化。

（六）大力推進學校安全標準化、規(guī)范化工作。要結(jié)合學校的特點，制定和推行學校消防、交通、校舍、食堂、宿舍等安全管理標準,通過標準化促進學校安全管理規(guī)范化。

（七）完善學校安全工作應急機制。根據(jù)《*市人民政府突發(fā)公共事件總體應急預案》，各級教育行政部門和學校要修訂應對各類突發(fā)事件的應急處置預案，建立完善的預案啟動機制，做到預案涉及人員熟知預案流程，明白各自的工作任務和職責。要與相關部門密切配合，建立健全信息通暢、快速反應的安全防范體系，確保校內(nèi)突發(fā)事件的處置高效、有序。

（八）加大力度推進學校安全隱患整治工作。加大對在2008年學校安全隱患百日大排查行動中抽查發(fā)現(xiàn)的安全隱患和問題的督查力度，對尚未完成整改的安全隱患進行督查。對一些涉及歷史遺留問題而一時難以根除的消防、校舍、周邊邊坡和交通等隱患，各學校要采取有效措施，使其處于穩(wěn)控狀態(tài)，并加緊研究解決。

（九）抓好校車安全工作。聯(lián)合公安交警部門加強校車運行安全管理，嚴格按照《*市學生接送車輛許可證管理辦法》和《關于進一步加強我市校車安全管理的若干意見》規(guī)定，加大對校車的監(jiān)管力度，推進校車加裝GPS監(jiān)控系統(tǒng)和倒車警示裝置工作，確保不讓有問題的校車投入使用，不讓不合格的駕駛和司乘人員參與師生接送工作。對違反校車安全管理規(guī)定的學校及其責任人要進行嚴厲處罰。

（十）加強學校消防安全工作。聯(lián)合公安消防部門制定《*市學校消防安全管理規(guī)定》，加大對學生宿舍及實驗室、食堂等重點部位的檢查力度，開展重點專項整治，分期分批解決歷史遺留的消防安全問題。

（十一）加強民辦學校安全工作。將民辦學校安全隱患作為整治重點，同時建立民辦學校安全工作長效機制。2009年要著重做好排查民辦學校校舍、接送學生車輛安全隱患工作，對民辦學校安全狀況進行全面評估，實行學校安全工作分級分類管理。對存在安全隱患的學校要限期整改；對存在重大安全隱患的學校要堅決關閉，同時做好在校學生分流工作。

篇5

關鍵詞風險預警 藥品監(jiān)管

中圖分類號：R954 文獻標識碼：C 文章編號：1006-1533(2011)10-0508-03

藥品電子監(jiān)管作為藥品信息化管理的主要手段而日益得到重視，我國從2007年10月1日起對品和實施生產(chǎn)、流通等流向監(jiān)管開始，逐步擴展到血液制品、疫苗、重要注射劑的流通監(jiān)管，再到2011年4月1日起對基本藥物實施全品種電子監(jiān)管，說明我國藥品電子監(jiān)管正走向多元化與專業(yè)化。與此同時，2007年9月，美國食品藥品管理局修正法案（FDAAA）正式簽署為法律，其中第905項法條要求建立一個與多源頭醫(yī)療數(shù)據(jù)相連接的上市后醫(yī)藥產(chǎn)品風險識別與分析系統(tǒng)，以對上市后醫(yī)藥產(chǎn)品進行主動性安全監(jiān)測和分析。該計劃由美國食品藥品管理局（FDA）于2008年5月正式推出，目的是對現(xiàn)有系統(tǒng)的補充和完善。對醫(yī)藥產(chǎn)品進行全程跟蹤、監(jiān)控，建立一個全國性的、綜合的、與不良事件報告相銜接的電子監(jiān)管數(shù)據(jù)庫，從而對醫(yī)藥產(chǎn)品開展持續(xù)性監(jiān)測來發(fā)現(xiàn)其潛在的安全性和有效性問題，主動地對其進行風險識別和評估。該系統(tǒng)作為FDAAA法案的一部分用以簡化醫(yī)藥產(chǎn)品的安全監(jiān)管程序，并在將來對加強風險信號監(jiān)測以及風險分析能力上發(fā)揮巨大的作用，對我國藥品電子監(jiān)管與風險管理工作也具有借鑒意義，本文對此進行探討分析。

1現(xiàn)實背景

基于越來越多的病人及家屬要求知曉他們使用的醫(yī)藥產(chǎn)品的潛在風險的考慮，美國決定利用21世紀的網(wǎng)絡技術為美國醫(yī)藥產(chǎn)品監(jiān)管部門開辟新的監(jiān)管道路，以期用一種創(chuàng)新、高效的方式提高公眾的生命安全指標。

2005年9月，美國衛(wèi)生與公共服務部（HHS）部長Mike Leavitt要求FDA擴大其監(jiān)測醫(yī)療產(chǎn)品性能的系統(tǒng)。次年，美國醫(yī)學研究所建議FDA建立一個和其它與健康相關數(shù)據(jù)庫相銜接的系統(tǒng)，用來支持更多對藥品安全和有效性的復雜研究。2007年秋，美國國會通過了FDAAA，授權(quán)FDA利用醫(yī)療信息電子數(shù)據(jù)庫建立藥品主動性檢測系統(tǒng)，名為“主動性前哨”的風險防御系統(tǒng)就是FDA對這項倡議的響應。

FDA曾經(jīng)使用其監(jiān)管和醫(yī)療保險數(shù)據(jù)庫來調(diào)查研究管制產(chǎn)品的安全問題，但一般只在一個特定的時間與一個衛(wèi)生系統(tǒng)建立聯(lián)系來評估其安全問題。現(xiàn)在它的目標是建立一個可持續(xù)連接的系統(tǒng)，這個系統(tǒng)被FDA稱為“前哨系統(tǒng)”，為FDA提供一個實時自動更新的健康數(shù)據(jù)庫，該數(shù)據(jù)庫來源廣泛，并通過該系統(tǒng)對醫(yī)藥產(chǎn)品安全進行主動監(jiān)測。系統(tǒng)宣布建立時也引發(fā)了許多關系到公眾利益的問題，如管理問題、隱私問題、數(shù)據(jù)標準問題和結(jié)果的公開性問題等，出于這個原因，F(xiàn)DA認為此風險防御系統(tǒng)的發(fā)展需要大量利益相關者的參與，謀求更多的合作伙伴來解決上述問題以及商討該計劃的實施路徑。

FDA希望通過該系統(tǒng)能夠快速、有效地查詢到分散在各處的未識別的醫(yī)藥產(chǎn)品安全信息，并用于流行病學研究和風險的識別與分析，甚至能提供新的醫(yī)療產(chǎn)品更新信息的傳播路徑，最終增強其在醫(yī)藥產(chǎn)品整個生命周期中的監(jiān)控能力。

2組織體系介紹

2.1系統(tǒng)結(jié)構(gòu)

FDA在其2008年5月的風險防御系統(tǒng)報告中指出，該系統(tǒng)的大概組織結(jié)構(gòu)和功能最終將由4個元素組成，分別是：1）具有正規(guī)管理過程的公私合作伙伴關系；2）具有穩(wěn)定的信息技術架構(gòu)，能夠與多個醫(yī)療數(shù)據(jù)源進行對接；3）分析能力；4）研究能力。形成的初期系統(tǒng)組織結(jié)構(gòu)圖見圖1。

從圖1可以看出，醫(yī)藥產(chǎn)品的各項數(shù)據(jù)并不在FDA手中，而是由各個數(shù)據(jù)資源持有者為FDA提供其所需要的數(shù)據(jù)，并與其建立公私合作伙伴關系，在此基礎上對數(shù)據(jù)進行分析研究工作。

在2010年開始運行的Mini版風險預警系統(tǒng)中，其組織結(jié)構(gòu)更加細化和規(guī)范，職能也更加明確，并搭建了一個合作平臺，為下一步的數(shù)據(jù)整理、分析以及行動機制的建立提供路徑。具體框架見圖2。

該中心由一個規(guī)劃委員會負責機構(gòu)的運營管理，下設兩個部門：一是安全科學委員會，由數(shù)據(jù)中心、技術中心和外聯(lián)機構(gòu)3個處室構(gòu)成，主要進行數(shù)據(jù)的搜集、整理以及分析研究工作；二是操作中心，分科學管理辦公室和經(jīng)營管理辦公室2個部門，其中科學管理辦公室下設的藥物流行病學和結(jié)構(gòu)研究組織為安全科學委員會的技術中心提供方法論的幫助。

2.2數(shù)據(jù)來源及收集方法

該風險預警系統(tǒng)首先錄用的是電子健康記錄系統(tǒng)和醫(yī)療保險數(shù)據(jù)庫。目前正在開發(fā)和部署的是從實驗室到臨床的電子數(shù)據(jù)庫以及醫(yī)療診斷數(shù)據(jù)庫，為從不同渠道快速查詢信息提供重要途徑。其增設了數(shù)據(jù)查詢和分析接口，使工作更為有效，在實現(xiàn)資源共享、減少重復查詢次數(shù)以及最大限度地提高查詢的準確度方面做出了突出貢獻。

隨后Mini版的預警系統(tǒng)采用分布式數(shù)據(jù)庫，與其業(yè)務合作伙伴在現(xiàn)有環(huán)境中保持對電子數(shù)據(jù)庫操作和體系上的控制，并構(gòu)建公共數(shù)據(jù)模型（MSCDM），實現(xiàn)跨部門的臨床數(shù)據(jù)標準化管理，其合作伙伴執(zhí)行由合作中心（圖2）或項目工作組提供的標準化方案。

2.3研究與分析能力

該系統(tǒng)采取強制性的數(shù)據(jù)挖掘等分析工具的開發(fā)、驗證和實施過程，最終幫助識別或進一步確認新的潛在風險，幫助流行病學專家建立大規(guī)模的研究群體（Mini版預警系統(tǒng)中已有6 000萬人的醫(yī)療保險和管理數(shù)據(jù)資源，其中1 000萬人含有電子病歷），通過對數(shù)據(jù)庫中試驗人群的觀察來測試對他們的安全性假設。

對數(shù)據(jù)挖掘等分析工具的使用以及試驗人群和其它方面的投入得到的研究數(shù)據(jù)可能會帶來更深入的流行病學研究和應用風險分析的指導。同時，將各個數(shù)據(jù)庫進行標準化處理更利于人員的操作和分析研究。

3系統(tǒng)工作流程

該風險預警系統(tǒng)是對FDA現(xiàn)有上市后安全監(jiān)測系統(tǒng)的擴充而不是取代。長期以來，F(xiàn)DA各部門依靠外部資源（如生產(chǎn)廠商、消費者、病人和醫(yī)療人員）來收集有關藥品和其它醫(yī)療產(chǎn)品的風險信息并報告可疑的不良事件，這種安全監(jiān)測方法被稱為“被動性監(jiān)測”。與之相反，此預警系統(tǒng)是一個“主動性監(jiān)測”系統(tǒng)，因為它使得FDA能夠開展自身的安全評價，利用電子醫(yī)療保健數(shù)據(jù)來研究醫(yī)藥產(chǎn)品的安全性。目前，這兩種監(jiān)測系統(tǒng)作為平行系統(tǒng)在使用，并將為FDA提供更為全面的監(jiān)測藥品和其它醫(yī)療產(chǎn)品的手段。

FDAAA修正法為FDA設定的目標是在2010年7月前完成2 500萬人的醫(yī)療數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)，到2012年7月前完成1億人的醫(yī)療數(shù)據(jù)庫。FDA已經(jīng)實現(xiàn)了第一個目標并向第二個目標邁進，其成功的主要經(jīng)驗在于將預警系統(tǒng)作為一種“分布式系統(tǒng)”來運行。所謂“分布式系統(tǒng)”，就是其現(xiàn)有的數(shù)據(jù)依然保留在原先的數(shù)據(jù)庫中，并不對這些數(shù)據(jù)庫進行合并工作，而是由前面所提到的合作伙伴對系統(tǒng)進行訪問、維護和保護。當然，其合作伙伴并不局限于目前的這幾家機構(gòu)，其它醫(yī)療保健專業(yè)宣傳團體、學術研究機構(gòu)等也逐漸加入到伙伴體系當中來。具體工作流程如圖3所示。

在該“分布式系統(tǒng)”中，F(xiàn)DA將醫(yī)藥產(chǎn)品所反映出的安全問題提交至合作中心（圖2），由合作中心的專家進行分析評估，并由其技術部門對每個安全問題編寫獨立的分析程序，其合作伙伴接收這些分析程序至自己的數(shù)據(jù)庫中。為了信息的安全，合作伙伴的數(shù)據(jù)庫設有防火墻，憑密碼進入；為了數(shù)據(jù)的互通有無，各個機構(gòu)均執(zhí)行美國病例與病人醫(yī)療資訊標準化協(xié)議（HIPPA）對數(shù)據(jù)進行標準化處理。然后其合作伙伴將分析結(jié)果報告反饋至合作中心，合作中心對結(jié)果進行再評估，包括數(shù)據(jù)檢查和確保分析程序運行正常等。再將匯總結(jié)果與每個合作伙伴的信息摘要匯報至FDA，其中采用共同的分析程序，好處是減少潛在的分歧和跨數(shù)據(jù)庫帶來的差異。最終FDA利用提交的報告進行溝通、商討，并做出衛(wèi)生保健決策。

4對我國的啟示

4.1藥品電子監(jiān)管范圍的擴大

我國藥品電子監(jiān)管工作起步時，著眼點在藥品流通領域，發(fā)展到目前也只是對生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品進行賦碼，以實現(xiàn)對入網(wǎng)監(jiān)管藥品流量、流向和庫存等信息的及時獲取[1]，而沒有將之前的研發(fā)領域和之后的使用環(huán)節(jié)納入電子監(jiān)管體系，這對藥品全生命周期的監(jiān)管勢必會帶來一些影響。美國的風險預警系統(tǒng)考慮到藥品的各個環(huán)節(jié)，依靠社會各方面的力量而不只依靠政府監(jiān)管體系本身，以合作伙伴的關系平衡各個機構(gòu)的職能與利益，目的在于最大化地將藥品信息收錄至數(shù)據(jù)庫以供發(fā)現(xiàn)風險信號并進行處理。建議我國藥品監(jiān)督管理部門也依靠社會的廣泛力量，參考美國此種模式獲得信息和方法上的支持。

4.2風險管理理念的引入

我國于近幾年在藥品監(jiān)管領域開始實施風險管理，起步雖晚但發(fā)展迅速，各地藥品監(jiān)督管理部門逐漸進行藥品風險管理的嘗試。然而在監(jiān)管職能配置和操作行為管理規(guī)范上還沒有形成風險管理思想，也未能從事后處理轉(zhuǎn)變到事前預警上來。美國是在藥品監(jiān)管中引入風險管理理念最早的國家，其風險預警系統(tǒng)的建立自然也受該理念指導，建議我國在藥品電子監(jiān)管實施過程中引入風險管理理論，提高監(jiān)管效率與水平。

4.3重視研究與分析能力

美國藥品風險預警系統(tǒng)一個很重要的特點是強調(diào)了研究與分析能力，合作中心的首要任務是對數(shù)據(jù)進行分析處理，經(jīng)過專家討論給出報告或提出決策建議。此種形式的構(gòu)建不僅有利于信息的互通有無，更有利于藥品安全風險的識別與控制，保障病人用藥的有效性。我國針對藥品安全的研究機構(gòu)很少，目前，上海市食品藥品安全研究中心是國內(nèi)第一家也是唯一一家從事食品藥品安全政策研究的專業(yè)機構(gòu)，其開放式的研究與咨詢服務平臺已經(jīng)進入了先進行列，建議我國建設更多類似于研究中心的機構(gòu)，為藥品相關問題提供更為廣泛的咨詢空間和綜合性、長期性的政策支持。

5結(jié)語

FDA將其名為“主動性前哨”的風險預警計劃作為一項長期的事業(yè)來進行，目前已初見成效，對系統(tǒng)中數(shù)據(jù)的研究和分析能力逐步增強、健康信息溝通能力得到改善，同時，不斷完善風險管理和風險溝通方法，為研究人員提供查詢平臺等，在上市后醫(yī)藥產(chǎn)品安全監(jiān)測方面已取得了突出的成績。在未來幾年內(nèi)，其將吸取Mini版預警系統(tǒng)的經(jīng)驗教訓，進一步細化該系統(tǒng)的實施步驟，努力解決技術、方法、法律和業(yè)務等方面的問題，爭取使該系統(tǒng)的電子數(shù)據(jù)庫成為國家的一種資源，體現(xiàn)其為公眾健康服務的價值。盡管我國與美國的醫(yī)療衛(wèi)生體制不同，但美國正在搭建的藥品風險預警系統(tǒng)為我國藥品電子監(jiān)管提供了一種方法，我國也可以借鑒這種較為規(guī)范的信息整合與專家評價方式，結(jié)合監(jiān)管實際構(gòu)建藥品電子監(jiān)管體系。

參考文獻