導語：如何才能寫好一篇醫療機構，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

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（一）區域概況

地處三國交界地帶，市位于省東南部的江下游地區。東北亞地區的幾何中心，總面積為平方公里，轄有9個鄉鎮，4個街道辦事處，121個行政村?？側丝?5萬人，其中農業人口6.4萬人，城市人口18.6萬人。

（二）醫療機構設置現狀分析

基本上形成了以市醫院為龍頭、中醫院突出中醫特色服務，市現有各級各類醫療機構數213所。其中：綜合醫院1所、中醫院1所、廠礦部門所屬醫院1所、一級醫療機構10所（其中9所鄉鎮級衛生院1所待評）民營醫院3所（待評一級醫院）社區醫療服務中心3所、?？漆t療衛生機構2所（婦幼保健所、結核病防治所）民營醫療機構87所（西醫56所、中醫6所、口腔20所、醫學美容5所）村衛生所（室）99所、廠礦部門所屬企業衛生所1所。社區醫療衛生服務、鄉鎮衛生院為基本醫療服務、民營醫療機構為補充的遍及城鄉各鄉鎮村屯、各社區的醫療衛生服務整體網絡，能夠滿足全市居民基本醫療保健需求。

但在發展的過程中也存在一些問題，主要表現在1全市醫療衛生資源總量基本滿足了全市人民的需求，但分布不均衡，結構層次不合理。2各級各類醫療機構衛生資源的利用水平不同，未能開展有效分工合作，競爭秩序尚待規范。醫療衛生保健網絡不盡合理，社區衛生服務管理不規范，功能也未能得到有效開展。3衛生經費投入不足，投資主體單一，政府投入的經費難以滿足醫療機構的發展。

二、規劃目標和指導原則

（一）指導思想：以黨的十六大精神和科學發展觀為指導。發揮醫療資源整體效能，提高各類醫療機構功能和服務能力，保證全市人民能夠得到多層次、多樣化的醫療保健服務，為我市經濟和社會發展服務。

（二）規劃目標：改善鄉鎮衛生醫療機構工作條件。全面開展初級衛生保健各項業務，形成以市級醫療衛生機構為依托，面向農村、面向基層輻射的技術服務網絡；全市所有的行政村設置符合要求的村衛生所或衛生室，滿足農村居民基本醫療保健需求；本著“減少機構重疊、加強薄弱專業、彌補遺漏學科”思路，適當放寬民營?？漆t院的設置，凡符合準入條件的準許其在市區內設置，并逐漸建立民營醫療機構退出機制。形成按功能、分層次，方便就醫，及時轉診、低價優質的醫療服務新格局。

（三）規劃原則：一是公平性原則：從我市醫療資源城鄉分布現狀和醫療服務供需出發。大力培養農村適宜的衛生技術人才，配置適用的醫療設備，提高其醫療衛生服務水平，使全市農村居民也能公平合理地享受基本醫療保健服務。二是整體效益原則：醫療機構的設置要符合我市衛生發展總體規劃的要求，要充分發揮醫療系統的整體功能，合理配置醫療資源，統籌兼顧，提高醫療預防保健網的整體效益，既能為全市人民提供基本醫療服務，又能比較有效的控制醫療成本。三是發展與調整并舉的原則：要有計劃、有步驟地重點發展鄉鎮衛生院，使其發揮具有輻射周邊各醫療機構的能力。一級醫療機構要按照其轄區內人口設置床位，控制其規模。四是功能明確、結構合理分級醫療原則：為了合理有效的利用衛生資源，確保醫療機構的服務質量和整體功能的發揮，按三級醫療預防保健網和分級醫療的要求，一級醫療機構、社區衛生服務中心、民營醫療機構、村衛生所的設置應層次清楚、功能明確、結構合理、職能到位，并按醫療機構的功能、任務、規模，將其分為城鄉不同區域、不同級別，實行標準有別，要求不同的管理，建立和完善劃分分級醫療和雙向轉診體系。

五是公有制主導的原則：醫療機構設置應堅持國家舉辦為主，個人和其它社會團體舉辦為補充的原則，要在堅持醫療機構設置準入的基礎上，適度審批營利性民營?？漆t院的設置，充分發揮競爭機制在醫療服務市場中的調節作用，建立社會化的城鄉醫療衛生服務網絡，還要發揮公立醫療衛生機構在醫療衛生服務中的主導作用。六是可及性原則：醫療機構的設置要考慮其可及性，便于城鄉居民就診、轉診、易于為群眾服務。七是前瞻性原則：根據醫學模式的轉變、疾病譜的變化以及社會經濟發展的情況，制訂對一些未來可能迅速發展供不應求的專業和中間性醫療服務專業，如康復醫學科、社區康復、家庭病床、護理站、護理院、老年病、慢性病的醫療機構以及臨終關懷等學科的發展規劃和措施。八是中西醫并重的原則：遵循衛生工作的基本方針，堅持中西醫并重，保證政府舉辦的非營利性中醫醫療機構的中心輻射功能。大力扶持中醫、中西醫結合醫療機構，推動中醫事業健康發展。九是總量控制原則：規劃周期內各級各類醫療機構設置原則上不得超出規劃數量，醫療機構的設置按其自然減少的數目適當增設。

三、醫療機構具體設置規劃

（一）一級綜合醫院的設置：保持現有的政府舉辦的非營利性醫療機構數量.

（二）一級中醫、中西醫結合醫院：規劃周期內不再審批增設中醫醫療機構、中西醫結合醫療機構（含民營醫院）

（三）一級?？漆t療機構設置：根據社會經濟發展及廣大群眾對醫療保健需求。有條件的基礎上可適當設置審批?？漆t療機構。但不設置性病、皮膚病、外科等專科醫療機構。

（四）鄉鎮衛生院設置：各鄉鎮必保一所由政府舉辦的非營利性衛生院。

（五）社區醫療衛生服務中心：按照《城市社區衛生服務機構設置和編制標準指導意見》規劃周期內不再審批增設市區內社區醫療衛生服務中心。

（六）民營醫療機構的設置：總量控制的原則下。

（七）村衛生所(室)設置：每個行政村應設置1所非營利性衛生所(室)未設村所的行政村為便利農村居民就醫。其醫療預防保健服務由衛生院直接承擔。鄉鎮衛生院所在地的行政村不設村衛生所。

（八）遠離市區及鄉鎮的企業單位以及其它人民團體組織舉辦的集體性質醫療機構的設置：原則上不再審批設置。但特殊情況需要設置的要具備下列條件：12公里半徑范圍內無一級醫療機構；2企事業單位和團體組織職工人數在3000人以上。企事業單位和團體組織職工人數在2萬人以上，職工工作生活區較為集中的可在工作區內審批設置一級綜合醫院，負責本企業職工醫療衛生保健服務，原則上不得對外開放。

（九）急救中心(站)設置：市急救中心掛靠在市醫院。

四、實施措施

（一）依法行政。依法加大對醫療機構的監管力度。

（二）加強組織領導。把醫療機構設置規劃，納入政府的社會經濟發展總體規劃之中。要加大對醫療衛生事業的投入，努力使規劃內政府舉辦的非營利性各級各類醫療機構達到衛生部頒布的醫療機構基本標準》醫療機構評審標準》

（三）理順管理體制。并對各級各類醫療機構實行行業歸口管理和監督執法工作。嚴格醫療機構的專業技術人員、醫療技術臨床應用和大型儀器設備準入制。各級各類醫療機構都必須符合設置規劃要求，對現有的不符合規劃及“三項準入”要求的醫療機構，衛生行政部門可依法責令其限期整改、吊銷、取締，使有限的衛生資源發揮最佳效益。

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調查表明，2003，年總體合格率為，24.，7%，2007，年合格率為，68.，7%，各項消毒隔離工作的合格率均，有了明顯的提高，差異有統計學意義(，P，＜0.，05)，(，表，1)，。調查表明，通過監督檢查，各級各類醫療機構平，均總合格率由，2003，年的，27．，8%，上升到，2007，年的，70．，4%合格率提供顯著，差異有統計學意義(，P，＜，0.，05)尤其是公立醫院合格率提高最為顯著，從，2003，年的，33．，3%，提高到，2007，年的，84．，4%，。

結果顯示，醫療機構消毒狀況各項檢查合格率，2007，年比，2003，年有了顯著提高。公立、民營、個體，醫療機構消毒狀況檢查合格率均有大幅度上升。，2003，年，新疆醫療機構的上崗醫務人員消毒隔離知，識培訓、消毒和醫療廢棄物處置等各項工作的檢查，合格率均低于，50%。至，2007，年除醫院Ⅱ類環境空，氣消毒配置的合格率仍低于，50%，外，其余各項工作，的檢查合格率均超過，50%。抽查的醫療機構基本，能按要求建立消毒隔離制度并對人員進行培訓，并，按照國家相關法規、標準要求，對診療環境空氣、物，體表面及診療用品進行相應的消毒或滅菌處理，對，醫療廢物的安全處置也有明顯的改善。

出現明顯改，善的主要原因有:①法律法規進一步完善，國家出臺，有關傳染病疫情報告、醫療廢物處置、醫療衛生機構，消毒隔離、實驗室生物安全一系列法律法規及實施，細則、文件，對已不適應實際工作需要的法律法規做，了重要的修改及補充，完善了開展醫療機構衛生監，督工作所需的法律依據。②衛生監督執法進一步加，強，對違法、違規行為嚴格進行行政處罰，并按要求，責令立即改正，同時提供相應服務，指導醫療機構建，立完善的醫務人員相關法律法規、消毒知識培訓及，考核機制，提高工作人員的業務水平。③法律法規，及相關專業知識培訓進一步規范，對各地各級衛生，監督機構的相關業務人員進行現場帶教指導，同時，在當地組織對醫務人員、衛生監督員的專業知識培，訓，提供信息平臺，增加相互工作經驗的交流，積極，推動當地醫療機構的經常性衛生監督工作。④促進，各醫療機構內部轉變觀念，加強自我管理，建立健全，了培訓考核制度，設置專門組織、人員落實培訓考核，制度的實施，并將該項工作列入到醫院重點工作的，內容，使其經?；?、規范化。不同類別醫療機構中民營醫院、個體診所檢查的合格率雖然有較大提高但與公立醫院合格率相比較還有較大差距。主要是，由于民營醫院及個體診所醫務人員流動性大，機構，內部變動頻繁，對上崗醫務人員難以進行有效的培，訓和約束，管理效果相對較差。同時由于地域分布，的關系，新疆醫療廢物的集中處置難度較大，在民營，醫院、個體診所尤為突出。，因此，建議進一步建立完善的醫務人員法律法，規、消毒知識培訓機制，通過不斷的強化培訓，有效，提高醫務人員的自律意識，規范操作行為。衛生行，政部門應進一步加強對醫療機構的審批管理，把好，醫療機構基本設置、設備及人員的準入關，規范醫療，機構消毒滅菌工作行政管理的監督和醫療機構消毒，滅菌工作的業務管理，促進醫療機構消毒滅菌工作，制度的規范化。，綜上所述，國家法律法規的不斷完善，使醫療機，構的消毒隔離工作更加制度化、法制化，同時衛生監，督執法工作的不斷深入，服務指導的范圍加大，使得，新疆醫療機構消毒隔離工作有了很大提高，促進了，該項工作的發展，保護了人民群眾的切身利益。

本文作者：路翔魏明遠匡誼呂媛阿依夏木·阿布都拉工作單位：新疆維吾爾自治區衛生廳衛生監督所

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一、社會醫療機構存在的隱患

(一)、場地狹小簡陋,存在嚴重安全隱患。社會醫療機構多開設在城鄉結合部外來工集聚的工業區周圍及較為偏僻的位置,場所簡陋,且大部分沒有通過消防及環保部門的驗收,存在嚴重的安全隱患。

(二)、衛生條件差,缺乏就醫保障。部分社會醫療機構缺乏先進的醫療器械,消毒措施簡單甚至僅以酒精浸泡,根本無法達到消毒、滅菌的效果,病人間交互感染的幾率極大,極易延誤病人的病情,造成醫療事故的發生。

(三)、醫生診療水平低,“掛名”現象普遍存在。部分社會醫療機構的醫生診療水平低,缺乏責任心,不以治病救人為己任,草率施醫;個別醫療機構“掛名”現象嚴重,正常上班時根本就見不到具備執業資格的醫生出診,而由普通的醫務人員代之行醫,給醫療事故埋下巨大的隱患。

(四)、亂開處方、亂收費現象突出。被投訴的社會醫療機構多數存在亂開處方、亂收費、處方提成等現象,病人就醫時,被要求檢查的名目繁多,費用高昂。病人在接受檢查后,部分醫生仍不根據病人的病情對癥下藥,而是多開利潤頗高的昂貴藥物,借此實現醫院效益與個人收益“雙提升”。

(五)、違規開設診療科目,超范圍行醫。社會醫療機構以?？崎T診見多,但在經營過程中,部分社會醫療機構超范圍開設診療科目,在不具備具體科目行醫條件及取得衛生部門認可的前提下,超出衛生部門核準的范圍行醫(尤以違規進行人流手術見多),由此而引發諸多的醫療事故糾紛。

(六)、商業運作模式凸顯,倒賣牌照現象嚴重。一個老板開設多家社會醫療機構的現象非常普遍,部分醫療機構開設之后,在短時間內就更換了股東,倒賣牌照現象嚴重。而這部分社會醫療機構受到醫療服務質量的質疑是最為嚴重的,因此被投訴的次數也最多。

二、消除社會醫療機構隱患的建議

出現上述現象的原因主要有:一是醫療行業存在極高利潤空間,運營管理不夠規范,社會人員開辦醫療機構目的不為治病救人,而是賺錢盈利;二是衛生監督部門尚未建立并執行嚴格規范的社會醫療機構準入機制,社會醫療機構設置審批標準缺乏規范性和明確性,人為操作空間大,后續監管成為薄弱環節;三是部分工作人員責任意識與法制觀念淡薄,未嚴格履行審批職責,與部分社會醫療機構老板私交過密,甚至將手中權力當作生財工具;四是社會醫療機構檔案管理制度不健全,對有關社會醫療機構設置審批的資料沒有明確的歸檔管理制度,各類資料雜亂不堪,既給檔案查閱帶來不便,也給社會醫療機構的規范管理埋下了隱患;五是在對社會醫療機構進行年檢校驗時,部分檢查人員存在走過場的情形,如對醫療機構消防、環保等硬件設施的明顯缺失視而不見,對醫務人員的合理配置、考核也沒有盡到應有的監督職責,使得年檢校驗程序形同虛設。

對此,筆者建議:

(一)加大宣傳教育力度,嚴打衛生系統瀆職犯罪案件。應加強衛生部門法制宣傳和廉政教育,以案說法,結合近期案例,開展法制宣傳教育,提高工作人員學法、守法的意識,增強反腐能力,保持清正廉潔;注意工作人員平時的思想動態,對部分人員出現苗頭性、傾向性的不良現象要及時糾正,將職務犯罪防患于未然之中。

(二)以提高醫療服務質量為重點,進一步完善區衛生事業發展規劃。衛生部門在制定區衛生事業發展規劃、工作計劃的過程中,要認真總結以往工作存在的不足,以加強醫療服務質量為生命線,不實施盲目覆蓋的發展規劃;要做好醫療服務機構的統籌規劃,對醫療機構設點布局的科學性多做調研。

(三)落實規章制度,細化社會醫療機構申辦實施細則。衛生部門應明確醫療機構的設置制度,結合具體的業務要求,補充制定切實可行的實施細則,減少人為操作空間。包括:1.對申辦人提交的申請材料,要制定統一、嚴格的標準。在現有的申辦材料清單上作進一步細化,使申辦人明確出具具體材料的適格部門及格式要求,改變申辦人提交材料參差不齊的現狀;2.制定嚴格的審核標準,要求經辦人在審核申辦材料時,要認真按照標準,既要審核材料是否符合要求,又要對材料的真實性作嚴格把關,并逐份核簽接收證明。3.進一步完善年檢校驗實施方案,在現場檢查時,可試行打分式的檢查方式,如預先將社會醫療機構的各項檢查標準制成表格,由檢查人員及有關專家到現場逐一核查并進行打分。

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觀察定點醫療機構不規范行為發生率和患者滿意度情況。統計方法采用統計學軟件SPSS19.0建立數據庫，針對該研究中的計數資料通過卡方檢驗分析，P<0.05，差異有統計學意義。

2結果

觀察組定點醫療機構不規范行為發生率和患者滿意度均優于對照組，χ2=8.33、5.01、22.65、10.53，P<0.05，差異有統計學意義。

3討論

醫療保險作為補償疾病引起的醫療費用的一種保險形式，其在我國創建于20世紀50年代，參保制度主要包括國家公務人員公費醫療制度、企業職工勞保醫療制度和農村合作醫療制度[2]。醫療保險經辦機構主要是指在醫療保險活動的過程中承辦醫療保險費用的籌集、管理和支付的醫療保險業務機構和組織[3]。醫療保險經辦機構是醫療保險資金的控制者，同時也是醫療保險活動的監督管理者[4]。醫療保險經辦結構對醫療服務提供者和被保險人進行有效的監督和管理，從而減少不規范行為的發生，保證醫療保險基金的正常應用和收支平衡。該研究通過分析定點醫療機構不規范行為：用藥不合理、不規范：主要是針對患者開大額處方，超過目錄以外進行使用藥物，選擇沒有必要的貴重藥物，不能合理的配伍用藥，抗生素和激素濫用，使用無明確療效的藥物。不合理化驗與儀器檢查：醫務人員可能存在利用為患者檢查病因的條件，過多的進行大型物理檢查，造成患者檢查費用昂貴。沒有或不遵循操作規程：醫務人員沒有規范的診療程序或者是醫務人員沒有按照診療規范進行診療，發生了過多的患者未知的醫療費用[5-6]。不堅持出入院標準：一些違反入院標準的住院患者占用了過多的醫療資源，造成了醫療資源的巨大浪費。提高復診率和重復住院率：有些定點醫療機構利用供需雙方信息的不透明性，引起患者分診率較差和重復住院率均高。推諉重危病人或人為分解住院：對于危重患者、費用較大的患者留在本院治療，當危重患者的醫療費用達到定額標準之后就將患者勸離出院，不考慮患者的病情是否好轉、藥物是否合理，只是一味的參照定額標準對患者所產生的醫療費用為依據，偏離了醫務人員的醫德和職業操守?；蛘呤窃诨颊邲]有離開醫院的情況下，辦理出院，然后再辦住院的手續，進而過得下次住院的定額，進而彌補住院定額不足，通過差額獲取合作醫療基金。醫療服務收費中的不規范行為：主要包括不能按照國家物價標準，重復收費或者違反規定自理收費項目和收費標準，有醫囑無服務、無醫囑計費、不按照醫囑提供的服務進行收費。不能按照規定的明碼進行標價，不提供收費的公示清單，對國家的定價藥品進行擅自抬高或者超過規定收取藥費等。

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關鍵詞：大型醫療設備；管理；要點

中圖分類號：R318.6 文獻標識碼：A 文章編號：1006-8937（2015）24-0134-01

如今醫院大型醫療設備日益增多，如何管理好這些設備使其在醫療、教學、科研等方面充分發揮作用，就顯得尤為重要，現結合多年管理經驗總結管理心得如下。

1 大型設備的購置

有計劃的購置反復論證，結合患者的需求和經濟支付水平情況做好社會效益經濟效益的預測調研，得出正確結論，避免人力、物力的浪費。

首先使用科室寫出書面申請報告，寫明設備的功能，在拓展科室新業務方面的作用、設備的經濟效益評價、在幾年內能收回成本等內容。經醫院醫療器械委員會進行論證，根據醫院的資金情況及醫院的發展等方面進行綜合的分析及討論，確定設備的購置內容。

在資金方面根據實際情況可采取自籌資金、信貸及融資方式，信貸和融資是醫院設備新的投資形式，可解決醫院資金周轉困難的問題，但也要進行收益與風險的評估。

在確定了設備購置內容和資金來源形式后進行招標采購。醫院設備科準備招標文件。向設備銷售公司發邀請函審核各投標公司資質文件。由醫院招標委員會選定二、三家資金雄厚、銷售業績好的公司進行投標。醫院招標委員會相關科室主任、專家組、紀檢等參加招標。根據國家招標投標的法律法規進行招標，選定中標公司中標設備，簽訂設備購置合同。

2 設備的安裝驗收

在廠家設備工程師及科室人員和設備科技術人員管理人員在場的情況下進行開箱驗收，安裝核對裝箱單、維保單、出廠檢驗報告等隨機資料，安裝調試完成后對使用科室人員進行現場培訓或者在定點機構培訓，在確認培訓完成設備正常運行后根據采購合同醫院支付首筆設備款，預留5%～10%設備質量保證金，待質保期滿后再支付設備尾款。設備科在設備安裝驗收完成后，應及時建立設備技術檔案。

3 建立設備技術檔案

建立好設備檔案對設備的正確使用開發新項目以及教學科研維修有著重要的作用。

3.1 收集檔案資料

①申請購置設備的請示文件批復文件招投標材料、中標合同、協議等購置文件。

②開箱驗收記錄保修單、說明書等隨機資料文件。

③設備安裝、調試驗收報告、運行記錄、保養記錄、報廢鑒定材料等形成的文件材料。

3.2 分類管理

按照正確的分類管理方法根據《設備檔案保管期限表》將收集到的材料收集整理編號編目確保設備檔案分類科學組卷合理、編號正確保管期限劃分準確。

4 專人專職負責制

大型設備的完好率直接影響著使用科室的經濟效益，大型貴重設備操作實行專人專職負責。新購置的設備操作人員必須培訓后操作使用，制定操作規程制度上墻，做好《設備運行登記表》包括開機關機時間，運行情況，操作人簽名、診療人次、收費情況。每月定期檢查，按醫院設備管理制度考核，制訂設備損壞賠償制度。

5 定期保養、及時維修保持設備運行良好

定期做好設備的保養、維修工作。采用四級負責制和分工負責制，在設備的管理、使用、維修等方面，部門共同參與到設備維護、保養工作中來。

5.1 四級負責的管理制度

一級負責制：由科室操作人員負責。以設備外部為主，負責儀器設備表面清潔、零部件是否完整等日常保養工作。

二級負責制：由儀器設備指定保養人員按計劃進行保養。主要是內部清潔、等，檢查有無異常情況（如聲音、指示燈、插件等）進行局部檢查測試和調整。

三級負責制：是一種預防性的維修。保養人會同工程技術人員共同進行。檢查設備的主體部分主要組件、調整精度。必要時更換易損件。

四級負責制：由院領導和科室主任負責。主要負責監督科室操作人員和工程技術人員執行各項涉及設備保養、維修維護制度情況。

5.2 分工負責制

醫學工程技術人員按照設備類型進行分工負責。作為該類型工程技術人員應熟悉掌握此類型醫療設備的應用、操作、結構及原理。在設備出現故障時能夠快速判斷問題、盡快解決。同時也應同廠家工程人員做好溝通得到技術支持，更迅速的排出故障。實行分工負責制，使大家目標明確，提高了維保制度的執行力，減少了醫療設備的故障率。

加強醫療設備的維護保養工作科學管理，能夠促使工程技術人員不斷提高自身技術能力和素質，提高工作效率，延長設備使用壽命，為醫院帶來更好的經濟和社會效益。

6 大型設備的利用率與經濟效益

利用醫院信息管理系統對大型設備進行單機核算，用物流管理系統，對科室大型設備耗材的用量進行統計，核算出費用，通過醫療設備管理系統確定購置年限、原值、維修費用、折舊使用年限等，對以上數據進行分析，扣除人工、水電等費用后進行核算，確定設備的收回成本年限，以此考核使用科室在設備購置申請報告中所承諾的成本回收年限，相應的給予獎懲。

7 大型設備的折舊管理

大型設備的折舊管理，能夠增強醫務人員維護醫療設備的責任心，降低設備的故障率，提高設備的使用率，減少了盲目購置設備現象的發生?；厥照叟f基金又為醫院設備的更新換代、設備的配件的購置及維修奠定了良好資金基礎。

大型醫療設備折舊期一般為5～6年，在使用初期（保修期內）盡量使用，以便發現潛在故障。正常使用期（5～6年內）是功能和經濟、社會效益發揮的最佳期，6年后為淘汰期（更新換代期）加強維修保養、延長使用壽命，不再折舊。

設備月折舊金=（設備原值-設備殘值）/6×12；

設備殘值=設備原值×5%；

設備殘值為此設備報廢后的廢品金額。

每月由院財務科從使用科室純利潤中扣除，同時計入“設備折舊基金”中作為更新、維修設備專項資金，如當月純利潤不夠扣除，下月繼續扣除直到扣清為止，以保證折舊費的落實。

利用折舊基金購置大型設備彌補了醫療經費的不足，為醫院工作的開展起到了積極的推動作用。

8 大型設備的報廢管理

大型設備的報廢管理是醫療設備管理的重要環節，管理好報廢設備設備，有利于節約醫療資源，提高醫院的工作效益。大型醫療設備的報廢應謹慎，需使用科室填寫報廢申請單，經醫學工程技術人員、管理人員進行技術評估簽字確認，再通過醫院醫療器械委員會或院上級主管審批后，統一進行設備的廢品處理。廢品處理的資金應及時上交財務部門入此“設備折舊基金”賬中，以利于設備折舊資金（設備折舊殘值資金）的回收。

參考文獻：

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（一）鄉鎮衛生院在基本藥物制度實施的第一年，鄉鎮衛生院藥品收入大幅減少，隨著調研地區基本藥物目錄內補充藥品的增加，藥品收入有所回升。財政補助逐漸成為鄉鎮衛生院的主要補償渠道。鄉鎮衛生院總收入逐年增加，但安徽X縣增幅較小，且2010年有所下降（見表1）。從收入結構來看，藥品收入所占比例明顯下降。事實上“，凈收入”更能反映實際補償狀況。本研究中的“凈收入”是指醫療服務業務收入減去除勞動力相關成本支出以外的支出后的收入，主要包括財政補助、醫療凈收入和藥品加成收入。鄉鎮衛生院實施基本藥物零差率銷售后，過渡時期藥品加成收入明顯減少；到2011年三個調研地區藥品加成收入全部取消，但由于財政補助收入的大幅增加，總的凈收入并沒有減少。在財政補助收入方面，以重慶Y區為例（見表2），2007-2011年鄉鎮衛生院財政補助收入主要用于人員經費和公共衛生支出，這與其他地區情況基本一致。政府通過“核定任務、核定收支、績效考核補助”的方式來購買基本醫療服務和公共衛生服務，彌補因取消藥品加成造成的資金缺口。（二）縣級醫院調研地區縣級醫院收入持續增長，新醫改后藥品收入仍增長但比重有所下降，醫療收入增速快于藥品收入，總量和比重都超過了藥品收入；財政補助收入明顯增加，比重增大（見表3）。從調研地區縣級醫院凈收入來看，新醫改后縣級醫院凈收入增長明顯。在目前財政補助政策、醫療服務收費政策、藥品價格政策的綜合因素影響下，縣級醫院主要的補償渠道依然是醫療收入和藥品加成收入。

二、服務量的變化

（一）村衛生室從村衛生室的門診人次來看，基本藥物制度實施后除安徽X縣變化不大外，其余兩地村衛生室的門診人次均有較大幅度的下降（見表4）。（二）鄉鎮衛生院新醫改后，調研地區鄉鎮衛生院門急診人次數下降或增幅下降；出院人次數下降或增幅下降，安徽X縣的變化最為顯著，2010年出院人次減少了近一半（見表5）。（三）縣級醫院新醫改后，調研地區縣級醫院門急診人次數變化不大；出院人次數增幅十分明顯（見表6）。

三、藥品使用情況

由表7和表8可以看出，基本藥物制度實施后，鄉村兩級醫療機構藥品配備種類減少，銷售金額也相應減少。隨著基本藥物制度的不斷推進，各地根據實際情況進行了目錄增補等，銷售總額又開始回升。與前文醫療機構收入情況對應，縣級醫療機構藥品銷售總額在基本藥物制度實施后快速增長，原因可能是鄉村兩級醫療機構的病人大量流向縣級醫療機構。

四、醫務人員收入情況

縣級醫療機構醫務人員工資性收入逐年增加；除重慶Y區外，其余兩地的鄉鎮衛生院醫務人員收入下降（見表9）。

五、討論與思考

（一）調研地區農村醫療機構補償機制變化

基層醫改最主要的舉措是取消“以藥補醫”，補償機制改變在調研地區主要體現在兩個方面。1.財政補助成為鄉鎮衛生院最主要的補償渠道與2009年相比，調研的三個地區2011年鄉鎮衛生院財政補助收入平均增加6168.3萬元，占總收入的31.7%；藥品收入下降246.2萬元，占總收入的37.2%；醫療收入增加2404.2萬元，占總收入的28.9%。如前所述，鄉鎮衛生院“凈收入”在新醫改后為財政補助和醫療服務凈收入之和，2011年調研的三個地區鄉鎮衛生院財政補助占凈收入的比例分別為66.7%、69.1%和76.8%，財政補助收入成為鄉鎮衛生院最主要的補償渠道。財政補助主要用于人員經費和公共衛生服務經費。從醫療保障的角度看，新農合補償的比例越來越大，而新農合籌資中各級財政投入占80%以上，因此財政補助的比例實際上比報表上顯示的還要更高。2.醫療收入和藥品加成仍是縣級醫院的主要補償來源調研地區縣級醫院的財政補助大幅增加，但2011年醫療凈收入和藥品加成收入之和占總的凈收入的比例分別為73.2%、51.9%和89.1%，醫療和藥品收入仍是縣級醫院的主要補償來源。從醫療保障的角度看，醫療保險補償的比例越來越大。

（二）調研地區農村醫療機構行為變化

補償機制的轉變必然帶來醫療機構的行為變化，這些行為變化體現在服務量、藥物使用等方面。1.鄉村兩級醫療機構藥物使用有所改善鄉村兩級醫療機構的抗菌類藥物使用總額及所占比例減少,中成藥等內科用藥使用總額和所占比例增加。2011年，調研地區（處方抽查，樣本量有限）鄉鎮衛生院抗生素使用率為58.5%，比2010年下降6.7個百分點；村衛生室抗生素使用率為52.4%，比2010年下降8.4個百分點。2.鄉鎮衛生院藥品收入有所減少，縣級醫院藥品收入持續增加；縣域內藥品銷售總額仍在增加從藥品收入來看，鄉鎮衛生院有所減少，與藥品零差率后藥價下降和服務量下降有關?？h級醫院藥品收入持續增加，增加的量超過鄉鎮衛生院減少的量。也就是說，縣域內藥品銷售總額仍在增加。調查還發現，零售藥店藥品銷售總量仍然逐年增加，江蘇C市銷售額前十位的藥品零售企業總銷售額由2010年的5192萬元增加到2011年的5863萬元，增加了13%。在藥價下降的情況下藥品銷售總額繼續增長，提示全社會過度用藥的情況沒有好轉。3.鄉鎮衛生院服務量下降，縣級醫院服務量增幅明顯調研地區鄉鎮衛生院服務量下降，或增幅下降；縣級醫院門診與住院服務量的增長幅度明顯高于新醫改前。全國的情況相同，鄉鎮衛生院2011年門急診人次下降了3.5%，縣級醫院門急診人次則大幅增長（27.1%）。2009年以后，鄉鎮衛生院住院人次大幅下降，而縣級醫院住院人次持續上升，2011年增長幅度為15.3%，并首次超過了鄉鎮衛生院住院人次。

（三）醫療機構行為變化的原因分析

篇7

根據《國務院辦公廳關于建立健全基層醫療衛生機構補償機制的意見》（[]62號）和《省人民政府辦公廳關于印發省建立健全基層醫療衛生機構補償機制的實施辦法（試行）的通知》（政辦發[2012]37號）精神，決定調整已經實施基本藥物制度的政府辦基層醫療衛生機構有關收費項目、收費標準和醫保支付政策。現將有關事項通知如下：

一、調整基層醫療衛生機構有關收費項目、收費標準。將全省已實行了基本藥物制度并已實施基本醫保門診統籌的政府辦基層醫療衛生機構（鄉鎮衛生院、城市社區衛生服務中心（站））現有的掛號費、診查費、注射費以及藥事服務成本合并為一般診療費。

納入一般診療費的掛號費包括病歷檔案袋、診斷書費用，診查費包括普通門診診查費、急診診查費、門急診留觀診查費；注射費包括肌肉注射、皮下注射、皮內注射、靜脈注射、心內注射、動脈加壓注射、皮下輸液、靜脈輸液、留置靜脈針、小兒頭皮靜脈輸液、小兒留置靜脈針等費用。一般診療費不包括藥品費和原注射費規定以外國家規定允許收取費用的醫用耗材。

一般診療費標準為每人次（含一個療程）10元。對已合并到一般診療費里的基層醫療機構原收費項目（包括掛號費、診查費、注射費），不得再另外收費或變相收費。

實施一般診療費收費后，不增加個人負擔，調增部分由醫?；鸷托罗r合基金支付。

二、調整基層醫療衛生機構有關醫保支付政策。

一般診療費由門診就診新農合或城鎮基本醫療保險參?；颊吆托罗r合基金或城鎮醫保基金共同負擔。其中，門診患者就醫時個人支付3元，新農合基金或城鎮醫?；鸾y一支付7元。未參加新農合或城鎮基本醫療保險的門診患者一般診療費由個人自付。

各地原已出臺的掛號費、診查費和注射費等減免規定繼續執行，直接沖抵參?；颊邆€人付費部分。

三、各基層醫療衛生機構要嚴格執行一般診療費政策規定。

嚴格執行收費標準。對已合并到一般診療費里的原有收費項目，各醫療衛生機構不得再另行收費或變相收費。

規范醫療服務行為。基層醫療服務機構只能按門診就診人次（含一個療程）收取一般診療費，不允許重復或變相收費。

四、各地要嚴格按本通知精神和國家、省有關新農合基金、醫療保險基金管理規定做好一般診療費的審核支付工作。

積極推行付費方式改革。各地根據歷年門診情況和基金支撐能力，合理確定門診率和一般診療費補償總額。一般診療費納入當地門診統籌統一管理。采取按人頭付費和總額預付等支付方式，依法保護醫、患、保三方利益。

各市（州）衛生、人力資源和社會保障、物價等部門要制定監管措施，促進基層醫療衛生機構規范醫療服務行為，提高服務質量，防止基層醫療衛生機構重復收費、分解處方多收費。對違反規定重復、變相收費，虛報數據，騙取新農合和醫保基金，嚴重影響參保、參合群眾利益的，依照相關規定嚴肅查處。

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為規范醫療機構診療行為，杭州市余杭區在實行中小醫療機構依法執業分級監管的基礎上，采取“評管結合”的辦法，對持證一年以上醫療機構全面開展量化分級管理，加強對醫療機構執業許可的后續監管，將有限的衛生監督力量集中在監管最薄弱環節，使監督工作有的放矢，效率更高。

關鍵詞:

衛生監督;醫療機構;診療行為;量化分級管理

為規范醫療機構診療行為，建立科學有效的管理機制，更好地為群眾提供安全優質的醫療服務，杭州市余杭區在實行中小醫療機構依法執業分級監管的基礎上，借鑒食品衛生、公共場所衛生量化分級監管的成功經驗［1－2］，采取評定等級、動態監管“評管結合”的辦法，2014年10月全面實現對持證一年以上的284家醫療機構量化分級管理，將有限的衛生監督管理力量配置在最需要的地方，有的放矢，從而提高監管的效率。

1量化分級管理的實施

1.1充分論證，合理制定評查標準

2014年初，制定《余杭區醫療機構依法執業量化分級管理實施方案》，在浙江省范圍率先開展全行業醫療機構量化分級監督管理工作。該實施方案將持證一年以上的全區各區級醫院(民營醫院)、社區衛生服務中心、門診部、個體診所(社區衛生服務站)列為分級對象，并分別制定四類《醫療機構監督量化分級管理評分表》，同時，根據評分標準將醫療機構的信譽度等級分為A、B、C、D四個等級。A級代表信譽度良好，衛生管理水平較高，綜合性監督頻次為每年一次;B級代表信譽度一般，衛生管理水平一般，綜合性監督頻次為每半年一次;C級代表信譽度較差，衛生管理水平較差，綜合性監督頻次為每季度一次;被評定為D級且經限期整改后仍不能達C級標準的，將在全區進行通報。公立醫療機構與年終綜合目標考核掛鉤，民營醫療機構則暫緩校驗［3］，并將進行調查取證，依照法律法規給予行政處罰。

1.2科學評定，推行分級動態管理

明確由區衛生監督所負責開展醫療機構量化分級評定工作，采取機構自評與衛生監督員現場監督檢查評分相結合的方式，并結合日常監督檢查情況評定醫療機構年度等級。凡機構資質、消毒管理和污水處理等關鍵項目全部達標，且標化分在＜60分、60分～、75分～和≥90分的醫療機構，分別評定等級為D、C、B和A。醫療機構量化分級實施動態化管理，每兩年評定一次，凡發現醫療機構年內有一次違法行為受到衛生行政部門處罰的，必須降低一個等級，且取消年度A級評定資格。

1.3強化監督，實現量化分級全覆蓋

自2014年6月起，余杭區全面啟動醫療機構量化分級監督工作，區衛生監督所抽調業務骨干，組成檢查組，按照醫療機構量化分級標準進行監督檢查。截止10月底，實現對持證一年以上284家醫療機構量化分級管理。其中A級49家，B級152家，C級80家，D級2家，1家民營門診部被依法吊銷醫療機構執業許可證。

1.4注重宣傳，營造良好工作氛圍

針對衛生監督員，衛生監督協管員，全區各區級醫院(民營醫院)、社區衛生服務中心、門診部、個體診所(社區衛生服務站)的分管負責人及重點科室負責人，多次召開專題培訓會議，詳細解讀醫療機構量化分級監督管理執行標準，使醫療機構從業人員全面學習了有關的醫療法律法規，依法執業觀念增強。結果評定以后，由衛生行政部門發文公布量化分級結果，并統一制作量化分級公示牌，在各醫療機構門診大廳等明顯位置懸掛，方便市民和患者監督。

2量化分級管理的成效

量化分級管理工作是一種先進的新型監督管理模式和路徑選擇［4］。通過開展全行業的醫療機構量化分級工作，有效加強了對醫療機構執業許可的后續監管，是對醫療機構長效監管機制的有益探索。

2.1實現了監管的標準化

《余杭區醫療機構依法執業量化分級管理實施方案》在之前浙江省實施的中小醫療機構依法執業分級監管的基礎上，突出了3點變化:一是將區級醫院(民營醫院)納入量化分級范圍;二是針對區級醫院(民營醫院)、社區衛生服務中心、門診部、個體診所(社區衛生服務站)的各自特點，分別制定四類評分表;三是取消了如“醫療質量”“日常管理”等以等級醫院創建為主的內容，從衛生監督執法的工作實際出發，以法律、法規和國家標準為依據，填補了集中空調通風系統、放射管理和控煙等空白項目，使63條評查標準均有法可依，評查標準更細化，模塊比重更合理，執法要求更全面。

2.2探索了監管的常態化

以往的醫療機構依法執業檢查，多是根據上級的專項方案實施，布置一個專項則檢查一次相關醫療機構。通過量化分級管理的信譽度來確定監督的頻次，從而避免了“拉網式”的衛生監督模式，對風險級別低信譽度高的單位減少監督頻次，而把監督重點放在那些高風險低信譽的單位上，讓有限的衛生監督力量重點查處安全隱患大的醫療機構［5］，不僅實現了監管的常態化，又提高了醫療市場監管效率，緩解目前醫療市場監管任務重、監督力量不足的局面。

2.3明確了監管的重點

通過開展量化分級管理，可以區分各類醫療機構需要重點監管的項目和存在的薄弱環節［6］。2014年余杭區量化分級結果顯示，轄區內284家醫療機構中，A、B級單位占到總數的70.77%(201/284)，其中門診部中A、B級單位比例最低，僅為41.86%(18/43)。根據這一結果，2014年余杭區將門診部的監管確定為重點項目，通過整治，43家門診部被立案處罰9起，沒收違法所得13.73萬元，罰款29.73萬元，吊銷醫療機構執業許可證1家，門診部執業行為得到進一步規范［7］，全面提高了醫療服務質量和規避風險的能力［8］。

3討論

經過一年的試點，余杭區衛生監督所積極探索了醫療機構全行業監管的新模式，但也存在著審批與日常監督、監督管理與行業管理部門之間協作機制不夠完善等問題，需要在今后的醫療機構監管中進一步加強。日常監督與事前審批對接。通過日常監督和事前審批的有效對接，在實施醫療機構許可審批時，依據量化分級標準進行分類指導，提前納入許可要求，從源頭上規范醫療機構的設置和人員準入，避免行政相對人因不懂規范要求盲目施工，降低了服務相對人重復整改的幾率［9］。使許可和監督結合起來，從而達到醫療執業行為逐步規范。行業管理與監督管理銜接。將不良執業行為記分制的“管理模式”和量化分級“監督模式”融合，對監管中發現的問題及時記錄，納入不良執業行為記分系統并作為區衛生局年底校驗的重要依據之一，并嘗試建立A級單位校驗現場免檢制度，使醫療機構行業管理與衛生監督有機結合，提升醫療機構的規范化管理水平。監督執法與信息公開鏈接。將量化分級結果評定與信息公開鏈接，通過新聞媒體、互聯網網站和微信等渠道，及時向公眾和社會公示醫療機構依法執業等級及其內涵，發揮等級評定在患者就醫選擇中的導向作用，為醫療機構沿著正常軌道運行提供外在的壓力和內在的動力，督促醫療機構自覺、守法經營，取信社會，更有利于保障患者的就醫安全。

作者：吳惠芬 周新 單位：杭州市余杭區衛生監督所

參考文獻

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［2］沈懷東，．公共場所衛生監督量化分級管理研究［J］．當代醫學，2011，263(36):162－163．

［3］朱強，俞幼達．醫療衛生監督量化分級管理的作用與不足［J］．中國公共衛生管理，2008，24(1):20－21．

［4］黃楚標．東莞市住宿業實施公共場所量化分級管理效果分析［J］．中國衛生監督，2012，19(6):542－545．

［5］陳德坤，薛芳，曹月娣，等．惠山區醫療機構實施衛生監督量化分級管理結果分析［J］．中國公共衛生管理，2012，28(4):520－521．

［6］龔超，王慧蘋．民營醫療機構衛生監督量化分級管理應用研究［J］．中國衛生監督，2014，21(6):529－533

［7］李琳，吳燁青，夏敏，等．民營醫療機構實施衛生監督量化分級監管應用研究［J］．中國醫院管理，2009，29(4):6－8．

篇9

第二條醫療機構制劑配制監督管理是指食品藥品監督管理部門依法對制劑配制條件和配制全過程進行檢查的監督管理活動。監督檢查的主要內容為醫療機構制劑室執行有關法律法規情況；實施《醫療機構制劑質量管理規范》情況；以及醫療機構制劑室是否符合許可事項規定的條件和要求等。

第三條市食品藥品監督管理局（下稱“市局”）負責全市醫療機構制劑室制劑配制的監督管理工作；負責醫療機構制劑室監督等級評定；負責制訂監督檢查的運行機制和管理制度；對縣（市、區）食品藥品監督管理局（分局）（下稱“縣局”）的監督檢查工作進行檢查、指導。

縣局負責轄區內醫療機構制劑室的日常監督管理工作；負責轄區內醫療機構制劑室的日常檢查和有因檢查；負責市局組織的監督檢查中發現轄區內醫療機構制劑室存在缺陷項目和質量監督抽驗不合格產品的督促整改工作；負責轄區內醫療機構制劑室的監督等級的初評；負責醫療機構制劑室的監督抽驗工作。

縣局應于每年3月底前制定檢查計劃，并上報市局備案。

第四條市局、縣局應當在法律、法規、規章賦予的權限內，分別建立本行政區域內醫療機構制劑室的監管檔案。

監管檔案內容包括制劑配制許可證明、每次日常監督檢查情況、產品質量監督抽驗情況、不良行為記錄、監督等級評定相關資料等。

第五條醫療機構制劑室監督等級分為AA、A、B、C四個等級，

AA表示優質級（誠信），A表示穩定級（守信），B表示波動級（基本守信），C表示不良級（失信）。

第六條符合下列條件者，被確定為AA級：

（一）三年內未發生違法違規制劑配制使用行為被處罰的；

（二）三年內市級以上食品藥品監督管理部門制劑質量抽驗合格率為100%；

（三）三年內無重大制劑質量事故；

（四）三年內每次監督檢查無否決條款缺陷，系統檢查評分條款總得分率超過70%，經整改符合要求的；

（五）三年內按規定要求及時辦理備案、登記事項變更；

（六）三年內沒有發生拒絕、阻撓執法人員依法進行監督檢查、抽驗和不配合執法人員依法進行案件調查的，沒有提供虛假資料；

（七）三年內沒有市場銷售或變相銷售制劑、沒有制劑廣告、嚴格按照規定進行調劑。

第七條符合下列條件者，被確定為A級：

（一）一年內未發生違法違規制劑配制使用行為被處罰的；

（二）一年內市級以上食品藥品監督管理部門制劑質量抽驗合格率為100%；

（三）一年內無重大制劑質量事故；

（四）一年內每次監督檢查無否決條款缺陷，系統檢查評分條款總得分率超過70%，經整改符合要求的；

（五）一年內按規定要求及時辦理備案、登記事項變更；

（六）一年內沒有發生拒絕、阻撓執法人員依法進行監督檢查、抽驗和不配合執法人員依法進行案件調查的，沒有提供虛假資料；

（七）一年內沒有市場銷售或變相銷售制劑、沒有制劑廣告、嚴格按照規定進行調劑。

第八條具有下列條件之一者，被確定為B級：

（一）一年內存在違法違規制劑配制使用行為被處罰1次的，但無主觀故意并未造成嚴重后果，在規定期限內經整改符合要求的；

（二）一年內市級以上食品藥品監督管理部門質量抽驗不合格制劑不超過1批次的；

（三）一年內發生一次重大制劑質量事故，及時采取措施、未造成嚴重后果的；

（四）一年內每次監督檢查無否決條款缺陷，系統檢查評分條款總得分率超過60%，經整改符合要求的；

（五）一年內按規定要求未及時辦理備案、登記事項變更，在規定期限內經整改后符合規定要求的；

（六）未嚴格按照規定進行調劑，并未造成嚴重后果的，在規定期限內整改符合要求的；

（七）未發生上述行為，但不符合監督等級A級的。

第九條具有下列條件之一者，被確定為C級：

（一）一年內存在違法違規制劑配制使用行為被處罰1次的，并具有主觀故意或造成嚴重后果的；或一年內存在違法違規制劑配制使用行為被處超過1次的；

（二）一年內市級以上食品藥品監督管理部門質量抽驗不合格制劑超過1批次的；

（三）一年內發生兩次（含）以上重大制劑質量事故的；

（四）一年內監督檢查存在一項否決條款缺陷的，或系統檢查評分條款總得分率低于60%的；

（五）一年內發生拒絕、阻撓執法人員依法進行監督檢查、抽驗，或拒不配合執法人員依法進行案件調查的，或提供虛假資料的；

（六）一年內存在市場銷售或變相銷售制劑、制劑廣告或未按照規定進行調劑的造成嚴重后果的；

（七）未發生上述行為，但不符合監督等級B級的。

第十條市局按照監督等級評定標準，對全市醫療機構制劑室開展監督等級的評定。評定程序為：

（1）初評：

縣局根據日常監管情況、監管檔案和醫療機構制劑室監督等級評定標準，于每年對轄區內醫療機構制劑室進行初評，填寫評定表，12月20日前上報市局。

（2）市局復評：

市局根據監管檔案和醫療機構制劑室監督評定標準對全部評定情況進行核實，初步確定監督等級。

（3）征求意見：

市局將監督等級的評定意見征求相關縣局和醫療機構制劑室的意見，必要時進行調查核實。

（4）確定監督等級：

市局綜合相關縣局、醫療機構制劑室的意見和必要的調查核實，確定醫療機構制劑室的監督等級。

第十一條醫療機構制劑室監督等級評定主要按年度進行，并在年內實行動態管理。

經監督檢查發現并經核實醫療機構制劑室按照監督等級評定要求符合監督等級變動條件的，在年內按照新的監督等級的監管要求進行監管。

第十二條監督檢查分為日常檢查、有因檢查。

日常檢查是指有計劃對轄區內醫療機構制劑室是否按要求組織配制的持續監督和檢查。檢查方法可具體分為系統檢查和簡化檢查。檢查類別可分為跟蹤檢查、專項檢查、書面調查。

系統檢查是指按照《醫療機構制劑許可證》驗收標準（國藥管安〔*0〕275號）對醫療機構制劑室進行全方位的監督檢查。

簡化檢查是指根據日常監管檔案和監管情況開展對醫療機構制劑室的部分配制質量管理環節的監督檢查，主要針對合法性項目和易出現質量問題產品或環節的監督檢查。

有因檢查僅限于醫療機構涉嫌違法、違規被舉報、投訴或出現制劑質量監督抽查不合格、重大質量事故及重大不良反應情況時，進行有針對性的檢查。

第十三條日常檢查的頻率及檢查類別由上年度的日常檢查次數、監督等級、產品風險大小等情況決定。

日常檢查根據檢查計劃，應盡可能與其他檢查結合進行。日常檢查每年一次，可視具體情況及醫療機構制劑室的監督等級增加或減少檢查頻率。一般情況下三年內應有一次系統檢查。

申請改（擴）建的醫療機構制劑室，可免當年驗收劑型的日常檢查。

監督等級為AA級的醫療機構制劑室，可減少檢查頻率；連續兩年監督等級為AA級的制劑室，三年內可免系統檢查，實施簡化檢查。

監督等級A的醫療機構制劑室，每年實施一次系統檢查，如實施簡化檢查，必須在年初計劃中說明原因。

監督等級B的醫療機構制劑室，必須實施系統檢查，必要時半年檢查一次；

監督等級C的醫療機構制劑室，應半年實施一次系統檢查；

監督等級下降，次年實施系統檢查；

新開辦醫療機構制劑室，次年實施系統檢查。

第十四條市、縣局組織日常檢查時，應先制定檢查方案，明確檢查對象、檢查范圍、檢查方法、檢查類別、檢查標準、時間安排等，實施現場檢查指派兩名以上檢查人員。

第十五條現場檢查時，檢查人員應當向被檢查單位出示執法證明文件。檢查人員對知悉的醫療機構制劑技術秘密應當保密。

現場檢查，一般進行動態檢查。檢查員應如實、全面記錄現場檢查實際情況，以便審核部門進行正確判斷。確因具體原因，無法在現場檢查報告中明確的有關情況，可以用檢查員現場檢查記錄表的形式反映。

第十六條現場檢查的檢查情況應當以書面形式告知被檢查單位，同時向組織監督檢查部門提交檢查報告。現場檢查不宜當場宣布檢查是否符合要求等結論。

現場檢查報告至少應包括以下內容：被檢查單位名稱；檢查方法；檢查類別；檢查范圍和內容；檢查時間；被檢查單位基本情況（包括配制地址、車間面積，配制線數量，配制設施或人員變動情況等）；缺陷項目；檢查員及被檢查單位負責人簽字。

第十七條對有證據證明危害人體健康的制劑及其有關證據材料，檢查人員應按有關法律法規采取查封、扣押的行政強制措施，并及時移交稽查部門依法處理。

對醫療機構制劑室進行監督檢查時發現降低配制條件或認為配制的制劑存在質量可疑，應進行監督抽驗。

對需要抽樣檢測的制劑一般應抽取全檢三倍量，分三份封存，其中兩份送藥品檢驗所檢驗，一份留存抽樣現場，注明該樣品為“復驗樣品”，由相對人按照制劑儲存要求進行保管。

對國家、省、市局抽檢存在不合格制劑的，在醫療機構整改完成后市局組織跟蹤監督抽驗。

第十八條組織監督檢查部門根據現場檢查報告，提出檢查結論及整改意見。對不符合要求的醫療機構，給予警告及限期整改的通知。對嚴重違法醫療機構，按有關法律、法規進行處理。

被檢查單位在規定期限內完成整改要求后，將整改報告上報市、縣局，縣局應適時實施跟蹤檢查。

第十九條縣局應于每年12月20日前將轄區內醫療機構制劑室監督檢查總結以及檢查報告上報市局；市局每年12月底前將轄區內醫療機構制劑室監督檢查總結、制劑室監督等級上報省局。

第二十條市局每年12月底前，將日常檢查結果在《醫療機構制劑許可證》副本上載明。主要記載以下內容：

（一）檢查次數、檢查類別及結論；

（二）配制的制劑是否發生重大質量事故，是否有不合格制劑受到藥品質量公報通告；

（三）醫療機構制劑室是否有違法配制行為及被查處情況。

（四）制劑室當年是否無配制制劑行為。

第二十一條醫療機構制劑室應按照法律、法規要求自覺組織配制，并建立自查、自律制度。根據自查結果，每年對實施《醫療機構制劑質量配制管理規范》情況進行總結，對產品質量情況進行調查、分析，形成“制劑配制質量年度報告”。

“制劑配制質量年度報告”內容包括：醫療機構制劑室組織機構、配制和質量主要管理人員以及配制、檢驗條件的變動及審批情況；當年實施《醫療機構制劑配制質量管理規范》自查報告；接受監督檢查報告及整改落實情況；全年配制品種、批號、數量；全年配制偏差調查及結果；全年退貨情況及處理情況；全年不合格制劑情況及處理情況，特別是不合格制劑被質量公報通告后的整改情況；全年制劑調劑情況；年度評價及建議。

第二十二條監督檢查時，醫療機構應當向檢查員提供“制劑配制質量年度報告”及檢查員要求審查的其他材料。

第二十三條醫療機構制劑室藥檢室負責人及質量管理組織負責人發生變更的，應當在變更之日起30日內將變更人員簡歷及學歷證明等有關情況報省局備案，同時抄告市、縣局各一份。

第二十四條醫療機構制劑室的關鍵配制設施等條件與現狀發生變化的，應當自發生變化之日起30日內報省局備案，同時抄告市、縣局各一份。

第二十五條醫療機構制劑室部分制劑的個別特殊檢驗項目委托檢驗，應向省備案，同時抄告市、縣局各一份

第二十六條醫療機構制劑室發生重大制劑質量事故的，必須立即報告所在地縣局、市局、省局和有關部門。

重大制劑質量事故包括因制劑質量原因已經造成醫療事故的；在制劑有效期內，因制劑質量問題而造成整批報廢的；制劑中發生混藥、混批或嚴重的異物混入等。

第二十七條監督檢查中發現醫療機構制劑室有違法違規行為的，市局、縣局可按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、國家局《醫療機構制劑配制監督管理辦法》（試行）等相關條款處理。

第二十八條市局可將監督等級為B、C級醫療機構制劑室存在的違法違規行為在內部政務網站或工作簡報中公示?？h局對醫療機構制劑室進行通報或公示的，應書面報市局批準。

第二十九條監管人員對企業應檢查而不檢查，對不良行為應記錄而不記錄、應立案而不立案或不按規定執行的，給予批評；情節嚴重的，給予紀律處分。

第三十條本辦法中的否決條款缺陷項目是指《〈醫療機構制劑許可證〉驗收標準》（國藥管安〔*0〕275號）中規定的否決條款；系統檢查評分條款總得分率是指按照《〈醫療機構制劑許可證〉驗收標準》（國藥管安〔*0〕275號）中規定的總得分率；監督抽驗是指根據市局“臺州市年度藥械抽驗工作方案”進行的監督抽驗。

篇10

一、 住院單據申述要求

（一）住院單據申述時必須上傳出院證。

（二）如出院證明書不能充分支持申訴理由時，應根據可疑費用的具體情況上傳相應的其他病歷資料。下面就常見的幾個情況舉例說明：1、重復收費規則的扣款，需上傳醫囑、重復和被重復相關病例資料，如快速石蠟切片檢查與診斷與手術標本檢查與診斷重復，需提供兩個檢查的醫囑及兩個檢查的報告；2、限定適應癥條件用藥規則的扣款，需上傳符合適應規定的相關證據，如復合磷酸氫鉀限有禁食5天以上醫囑且有需要補磷的檢驗證據的患者，被提示后需上傳醫囑及磷的檢驗報告;如前列地爾限有四肢潰瘍體征或靜息性疼痛癥狀的慢性動脈閉塞癥，被提示后還需上傳體格檢查、相關病程記錄。3、手術超高頻次規則的扣款，需上傳手術記錄。4、涉及麻醉項目的扣款，需上傳麻醉記錄。

二、門特單據申述要求