近期，安徽省政府出臺《關于進一步加強農村衛生事業發展的意見》，要求各級政府食品藥品監管部門加強農村藥品監管工作。對基層食品藥品監督管理部門來講，如何科學的監管好農村地區藥品市場，保障農民群眾的用藥安全任重而道遠。為此，針對當前農村藥品市場監管中存在的問

題筆者談一些粗淺的看法。

一、樹立科學監管的理念，用科學發展觀統領藥品監管工作。

去年8月全國食品藥品監管工作座談會上提出的“全面貫徹落實科學發展觀，樹立和實踐科學監管的理念”重要思想，是指導各級食品藥品監管部門構建社會主義和諧社會和食品藥品監管工作的必然要求。科學監管理念的本質和核心，是以人為本，立黨為公、執政為民。其根本目標是保障公眾飲食用藥安全、促進經濟社會協調發展。樹立和實踐科學監管的理念需要我們各級食品藥品監管部門不斷增強責任意識，監管意識、大局意識，將公眾的利益放在至高無上的位置。這就要求我們把住源頭、管住市場、規范使用，并且正確處理好監管與發展的關系，使食品藥品監管工作能經得起歷史的檢驗，贏得社會的支持和理解。因此我們要全面貫徹落實科學發展觀，樹立科學監管理念積極探索監管新模式，不斷創新工作思路、方法，創造性的開展工作，認真履行好監管職能，維護好人民群眾的利益。

二、深入推進農村藥品“兩網”建設，建立和完善藥品監督、供應網絡體系。

我省農村藥品“兩網”建設自2003年開展以來已取得較大成績，“兩網”在全省農村地區的覆蓋面分別達到99.5％和98.1％，農村藥品價格下降了20％左右，農民群眾用藥得到了實惠。但在農村深入推進“兩網”過程中也遇到了一些問題。

農村醫療機構是為了滿足農民預防保健醫療需要而設立的，在一定程度上為廣大農村患者的求醫問藥提供了便利。然而，隨著農民生活水平的提高，人們醫療消費層次也隨之不斷提高，農村醫療機構由于機制、體制上原因，長期來缺乏投入，無論在軟硬件設施，還是人員素質上，已不能滿足農民群眾更

高質量醫療消費的要求，與社會主義新農村建設不相適應。藥品安全關系著經濟的健康發展和國家的長治久安，是構建和諧社會的重要組成部分。目前，農村醫療機構的藥品使用情況存在著一些亟需解決的問題，老百姓的用藥存在著安全隱患。

作為縣級藥品監督管理部門，其重要職責是承擔著全縣人民群眾的用藥安全，五河縣全縣總人口71.7萬，其中農業人口63.2萬，因此占全縣總人口的88.1%的農業人口的用藥安全無疑成為藥品監管中的重點、難點。今年以來，我局組織專門力量，截至目前，已深入全縣126家農村醫療機構（村衛生室、村衛生站）進行檢查，現就檢查中發現的問題以及加強農村醫療機構藥品監管，保證農民用藥安全談一些粗淺認識。

存在問題

1、鄉村醫療人員業務水平不高，農民用藥安全堪憂。農村醫療機構是最基層的用藥單位，但鄉村醫生業務水平偏低嚴重影響了農村用藥安全。鄉村醫生中大部分是三重角色于一身，往往一名工作人員自己既做醫生又當護士，同時還是藥品管理人員，“以護代藥“、“以醫代藥”的現象較為普遍，這些人員沒有經過系統正規培訓，對藥品的藥理知識掌握不夠，對藥物的禁忌及不良反應知之甚少，安全用藥知識貧乏。農村醫療機構的從業人員法律意識不強，認識不足，對藥監部門舉辦的培訓班不認真學習，沒有把所學的法律知識切實運用到工作中去，造成不違現象的發生。

2、藥品存放條件惡劣。部分農村醫療機構房屋陳舊，有的墻面表層已經脫落、里面潮濕、門窗破爛，有的藥房光線暗，藥品隨意擺放，甚至將日常生活用品與藥品一起混放；有的藥品包裝盒上滿是灰塵，藥品與地面或墻壁接觸，衛生條件極差，根本不具備藥品必要儲存條件，藥械混儲現象較普遍，無通風、防潮、溫控、貨架等基本設施；有的農村醫療機構沒有設獨立藥柜，無藥品專用存儲庫房；有庫房的也未實行色標和分類管理，需低溫存放的藥品，多數無低溫存儲設施。

建立新型農村合作醫療制度，是維護廣大農民身體健康，解決農民因病致貧、因病返貧問題，加快農村救助體系建設的一項重要舉措，是全面建設小康社會的重要組成部分。加強農村藥品監督，規范農村藥品供應，保證農村藥品質量，是建立新型農村合作醫療制度的重要基礎。按照國務院辦公廳轉發的《關于進一步做好新型農村合作醫療試點工作的指導意見》和國家食品藥品監管局等五部局下發的《關于加強農村藥品監督和管理工作的意見》要求，在認真做好新型農村合作醫療試點工作的過程中，進一步加強農村藥品質量的監督，規范農村藥品供應網絡的管理，采取多種形式保證農民用藥安全、有效、經濟和方便。為保障我縣新型農村合作醫療工作的順利開展，現就加強農村藥品監督管理，提高農村藥品質量工作提出如下意見：

一、依法做好農村藥品的監管

農村是藥品監督管理工作的重點地區，依法加強農村藥品監管是建立新型農村合作醫療制度的重要保證條件。我縣地處山區，經濟和交通欠發達，從近兩年的檢查情況來看，藥品的流通、質量狀況不容樂觀，監管仍有薄弱環節：藥品監管法規的宣傳貫徹工作沒有到位，少數涉藥人員的法制觀念淡薄，部分藥品采購渠道不夠規范，在一定程度上影響了農民群眾的身體健康，增加了農民的負擔。在建立新型農村合作醫療制度、加強農村藥品監管工作中，各鄉鎮和有關部門要按照《藥品管理法》、《價格法》、《反不正當競爭法》、《廣告法》、《執業醫師法》、《醫療器械監督管理條例》和《鄉村醫生從業管理條例》等有關法律、法規，加強對農村藥品的監管，依法行政，嚴格農村藥品經營的準入條件，規范農村藥品銷售行為，依法打擊農村中非法藥品經營活動，確保農村藥品的購銷行為與渠道規范，確保農村藥品質量，嚴格控制農村藥品價格。

二、多種形式建設農村藥品供應網絡

為確保農村藥品質量可靠和價格合理，保證農民健康，讓農民得到實惠，必須遵照法律規定，規范藥品供應網絡的建設。要逐步推行農村衛生醫療機構藥品集中采購，規范農村衛生醫療機構藥品采購渠道。要結合新型農村合作醫療制度和農村醫療衛生保健網絡的建設，遵循市場機制，發展連鎖、配送等現代物流方式，積極鼓勵藥品批發企業、零售連鎖企業向農村基層延伸，擴大連鎖門店或服務點在農村的覆蓋面，增強對農村用藥的配送能力，也可因地制宜，采取委托鄉鎮衛生院為村衛生室代購藥品的方式，并逐步建立面向農村的藥品配送中心。要加強對農村衛生醫療機構藥品儲存條件建設的管理，開展規范藥房建設工作。購進藥品要嚴格執行進貨檢查驗收制度，不符合規定的不得購進。儲藏藥品要符合條件，保證儲運過程中的藥品質量。購銷藥品必須要有真實、完整的購銷記錄，確保農村衛生醫療機構采購藥品行為規范、渠道合法。

三、進一步規范農村用藥

為認真貫徹國務院、自治區關于加強藥品安全監管的安排部署，全面落實市人民政府《關于進一步加強藥品監管工作的實施意見》（烏政辦〔20**〕222號）中推進農村藥品供應網絡和監督網絡（以下簡稱“兩網”）建設的各項任務，進一步鞏固農村藥品“兩網”建設成果，推動“兩網”建設的深入發展，強化農村藥品安全監管工作，確保農村各族群眾用藥安全，現結合實際，就進一步加強我市農村藥品“兩網”建設工作提出以下實施意見：

一、農村藥品“兩網”建設的總體要求

以黨的十七大精神為指導，堅持科學發展觀，牢固樹立科學監管理念，從構建和諧社會和關注民生的高度把農村藥品“兩網”建設作為建設社會主義新農村、解決“三農”問題的重點內容抓實、抓好、抓出成效。堅持以政府主導、食品藥品監管部門牽頭、相關部門配合、全力推進為工作機制，以“兩網”建設與“新型農村合作醫療”相互依存、相互協作、共同發展為工作方針，以堅持城鄉和諧發展，建立誠實守信、規范順暢的農村藥品供應主渠道網絡和體系完備、反應快捷的農村藥品監督網絡為工作目標，不斷開創我市農村藥品監管工作新局面。

二、農村藥品“兩網”建設的工作目標

（一）農村藥品供應網絡建設目標。

各區（縣）政府應遵循“政府引導，依托新型農村合作醫療，市場運作”的原則，結合自身實際，采取有效措施，充分利用農村醫療衛生三級網絡資源，建立健全以大型藥品批發企業為主渠道，以鄉（鎮）衛生院為依托的鄉村一體化藥品供應網絡。積極鼓勵和引導藥品零售連鎖和集中配送向農村發展和延伸，以連鎖和集中配送手段來統一和規范農村藥品的購進渠道，逐步建立“主體清晰、相對集中、滿足需求、效用穩定”的農村藥品供應網絡。加強農村藥房規范化建設，力爭到20**年底，全市90％以上的鄉（鎮）、村實現藥品供應一體化管理，村衛生室藥品配送覆蓋率達到80％以上。2008年，所有鄉（鎮）實現藥品連鎖、配送，90％以上的行政村實現藥品供應配送。

各鄉、鎮人民政府，縣政府各部門、各直屬單位：

為進一步加強我縣農村藥品監管工作，完善農村藥品供應體系，根據《安徽省人民政府辦公廳關于進一步加強農村藥品監督和供應網絡建設的意見》（皖政辦〔2008〕28號）精神，經縣政府同意，現就進一步加強農村藥品監督和供應網絡（以下簡稱“兩網”）建設工作通知如下：

一、充分認識農村藥品“兩網”建設的重要性

加強農村藥品“兩網”建設是規范農村藥品市場秩序，保障廣大農民群眾用藥安全、方便、價廉的重要舉措，對提高農民群眾健康水平具有重要意義。各鄉鎮、各部門要從以人為本、關注民生、建設社會主義新農村和構建社會主義和諧社會的高度，充分認識加強農村藥品“兩網”建設的重要性和必要性，進一步增強責任感和緊迫感，大力推進農村藥品“兩網”建設。

二、明確農村藥品“兩網”建設的主要目標

全縣農村藥品“兩網”建設要以保證廣大農民群眾用藥安全、有效、經濟、便捷為目標，堅持因地制宜、分類指導、注重實效的原則，建立健全以行政監管為主體、以社會監督為補充、以技術監督為支撐的農村藥品監督網絡，逐步建立“主體”清晰、渠道規范、保證質量、滿足要求的農村藥品供應網絡。到2010年，全縣農村藥品“兩網”的村級覆蓋率達100%，鄉鎮衛生院、村衛生室（含個體診所）的“規范藥房”覆蓋率分別為90%和100%。

農村藥品監督網絡和藥品供應網絡建設（以下簡稱“兩網”建設）是一項惠及廣大農牧民群眾的民心工程。近年來，州直各縣市和有關部門積極開展“兩網”建設，農村藥品市場秩序有了明顯好轉，安全用藥水平有了明顯提高。為進一步加強州直農村藥品“兩網”建設，提升“兩網”建設的質量和水平，更好地保障廣大農牧民群眾用藥安全，現就州直“兩網”建設提出以下意見：

一、指導思想

以黨的十七大精神為指導，認真落實科學發展觀，以確保農牧民群眾用藥安全、有效、經濟、方便為宗旨，全面貫徹國務院辦公廳《關于進一步加強藥品安全監管工作的通知》提出的“地方政府負總責，監管部門各負其責，企業作為第一責任人”的藥品安全責任，遵循“政府引導、市場運作、多方參與、依法規范”的原則，按照“依托‘新農合’體系，倡導主渠道配送，推進城鄉連鎖經營，促進醫藥共同發展”的思路，整體推進州直“兩網”建設健康發展，為促進社會主義新農村建設、構建和諧**做出新的貢獻。

二、工作目標

根據堅持政府引導、運行高效，縣鄉政府負總責的要求，建立以行政監督為主體，以社會監督為補充，以技術監督為支撐的農村藥品監督網絡；建立主體清晰、渠道規范、保證質量、滿足需求的農村藥品供應網絡。力爭2009年底，州直“兩網”建設覆蓋率達100%，鄉鎮衛生院、村衛生室（個體診所）規范化藥房達標率分別達到100%和80%。2010年，州直各縣市“兩網”建設達到國家制定的農村藥品“兩網”建設示范縣標準和《農村藥品“兩網”建設目標管理考核細則》要求，并通過自治區驗收。

三、工作要求

為切實推進新形勢下全市農村藥品“兩網”建設，保證廣大農民群眾用藥安全、有效、經濟和方便，確保創建全省農村藥品監督網絡和供應網絡（以下簡稱“兩網”）建設示范縣活動順利開展，根據國家食品藥品監督管理局《關于印發農村藥品“兩網”建設示范縣條件的通知》，結合我市實際，特制定以下實施方案：

一、指導思想

以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，以科學發展觀為統領，以建立健全體系完備、反應快捷的農村藥品監督網絡和誠實守信、保障有力的藥品供應網絡為目標，按照“地方政府負總責，部門協調配合，各方聯合行動”的工作方針和“鞏固、規范、提高、發展”的工作思路，創新工作機制，整合監管職能，堅持行政監督與社會監督相結合，規范發展與專項檢查相結合，服務于社會主義新農村建設，服務于新型農村合作醫療，促進藥品流通體制的改革，保證廣大農民群眾用藥安全，為構建和諧平安貴溪提供堅強保障。

二、工作目標

通過創建全省農村藥品“兩網”示范縣活動，力爭今年年底監督網工作機制健全率達100%以上，實現“以市為樞紐，以鄉（鎮、街道）為陣地，以社區、村組為哨所”的監管網全覆蓋；實現農村藥品供應網主渠道清晰規范，占農村市場的90％以上；緊密結合社會主義新農村示范點建設，推進鄉鎮醫療機構藥房向GSP管理發展，鄉（鎮）以上醫療機構“規范藥房”達標率達100%，村級衛生所（室）“規范藥房”達標率達100%。進一步促進全市藥品市場規范化、監管網絡制度化、供應網絡便民化；建立和完善集鄉鎮衛生院、農村衛生所、農村零售藥店“三位一體”的農村藥品供應保障體系，真正讓廣大農民用上安全有效、質優價廉的藥品，實現“農民滿意、企業贏利、政府放心”的目標。

三、工作措施

近年來，安徽省固鎮縣食品藥品監督管理局以“三個代表”重要思想為指導，全面貫徹落實科學監管理念，認真貫徹國家、省、市食品藥品監督管理局的有關精神，開拓工作思路，改進工作方法，強化日常監管，目前已建立起較為完善的藥品行政監督和服務保障體系，鍛煉出一支具備較強政治素質和業

務水平的監管隊伍，在監管工作的許多方面取得了新進展、新突破，確保了全縣廣大人民群眾的用藥安全有效。

一、準確把握監管工作面臨的形勢。當前，我國已經進入全面建設小康社會的新的發展階段，黨和政府對保障公眾飲食用藥安全高度關注。十七大報告把保證基本用藥、確保食品藥品安全作為推進以改善民生為重點的社會建設內容，進一步指明了食品藥品監管工作的方向。去年8月，全國食品藥品監管工作座談會上提出了“全面貫徹落實科學發展觀，樹立和實踐科學監管的理念”重要思想，是指導各級食品藥品監管部門構建社會主義和諧社會和食品藥品監管工作的必然要求。樹立和實踐科學監管的理念需要各級食品藥品監管部門不斷增強責任意識，監管意識、大局意識，將公眾的利益放在至高無上的位置。這就要把住源頭、管住市場、規范使用，并且正確處理好監管與發展的關系，使食品藥品監管工作能經得起歷史的檢驗，贏得社會的支持和理解。因此我局始終將樹立科學監管的理念，積極探索監管新模式，不斷創新工作思路、方法，用科學發展觀統領藥品監管工作，維護好人民群眾的利益，作為藥品監管工作的指導思想。

二、加大監管力度，突出監管實效。1、地方政府負總責，保證工作順利開展。根據省、市政府的統一部署，縣政府及時制定印發了《關于進一步加強藥品安全監管工作的實施意見》和《關于進一步加強全縣食品藥品監管暨“兩網”建設的實施意見》，成立了專項行動領導小組和辦公室，并把藥品安全工作納入政府重要議事日程。同時注重加強制度建設和基礎能力建設，定期檢查分析和評估轄區內藥品安全狀況。2、加大對農村藥品市場的規范化建設，營造良好的經營次序。我局充分發揮藥品市場監管主力軍的作用，創新監管方式和方法，堅決打擊藥械違法、違規行為，凈化農村藥品市場，營造良好的市場經營秩序。一是加強醫療機構“規范藥房”的建設，從使用環節上保證藥品的質量。我局在全面掌握轄區內醫療機構規范藥房現狀的基礎上，認真研究制定更加切合實際的管理辦法和相關規定，加強對醫療機構規范藥房的監管，來強化使用環節的有效監督，保證藥品質量。二是積極推行涉藥單位信用體系建設工作。道德是社會良好運行的基礎，法律是維護社會次序的底線，我局在加強監管的同時，更重視企業誠信意識的培養。建立了一套涉藥單位信用等級制度，制定信用體系指標評價制度和標準，分成不同等級進行全面考核。按照日常檢查、GSP跟蹤檢查、藥品監督抽驗、服務質量和違法違規經營使用藥械行為，先后開展了“2005年度藥品零售信用良好企業”、“2006年度藥品零售信用良好企業”等級評定及“藥品消費誠信單位”評選等活動，藥品安全信用分類管理工作目前已初見成效：一是增強了企業的自律意識；二是規范了企業經營行為，違法違規行為明顯減少；三是行政資源得到合理配置，監管重點放在了警示、失信等級企業上；四是增強了藥品安全信用度。3、開展各類專項整治工作近年來，我局本著宣傳引導與依法查處相結合、企業自律和執法檢查相結合，開展了一系列藥品流通環節專項檢查。如廣告藥品專項檢查、藥品經營企業GSP跟蹤檢查、特殊藥品專項檢查，疫苗專項檢查、計劃生育用藥用械專項檢查、中藥材中藥飲片專項檢查、農村用藥用械專項檢查等集中整治活動。兩年來，共查處各類藥品和醫療器械違法違規案件398件，有效的凈化了農村藥品市場，形成了打擊違法違規經營使用藥械行為的高壓態勢，同時鍛煉了執法隊伍，提高了執法人員依法行政的水平，并增強了對違法分子威懾力，收到了良好的效果。

三、深入推進農村藥品“兩網”建設，建立和完善藥品監督、供應網絡體系。在省、市局統一部署和縣政府的大力支持下，我局以確保廣大農民有上質優價廉、方便及時的藥品，吃上放心的食品為目的，從強化規范、追求實效入手，在全縣范圍內扎實深入開展農村食品藥品中“兩網”建設，取得了顯著成效。目前我縣供應網運行高效流暢，配送及時可靠；監督網機制健全完善，購藥渠道規范，百姓用藥更加方便、放心、實惠。

截至目前，一級醫療機構“規范藥房”達標數量為20個，占總數的100%；村級醫療機構達標數量為272個，占所有村級醫療機構比例90%以上。全縣藥品零售企業由2002年的16家發展到現在的104家，覆蓋全縣所有鄉鎮，其中30家開到了村級，農村藥品供應網已覆蓋所有鄉鎮和98%以上的行政村。在具體工作中，我局積極爭取地方四套班子對“兩網”建設的重視和支持，主動向有關領導匯報，與相關部門溝通、協調，先后以政府名義制定并下發了一系列“兩網”建設的文件，形成了“政府引導、市場運作、共同參與、法律規范”的“兩網”建設格局。

第一條為加強農村藥品供應監督管理，引導和規范農村藥品供應，確保農民群眾用藥安全、有效、經濟、方便，根據《中華人民共和國招標投標法》、《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》，結合《新建縣農村藥品監督供應網絡管理暫行辦法》中關于農村藥品集中配送企業（以下簡稱“配送企業”）招標的有關規定，制定本實施細則。

第二條縣農村藥品“兩網”建設工作領導小組成立新建縣農村藥品集中配送企業招標辦公室（以下簡稱“招標辦公室”），由分管副縣長任組長，組成人員包括人大代表、政協委員、鄉村醫療機構代表、相關專家和縣政府相關部門負責人。

第三條招標工作小組受全縣鄉村醫療機構的委托，選擇新建縣人民政府采購中心（以下簡稱“縣政府采購中心”）負責辦理招標事宜，遵循客觀、公平、公正和誠實信用的原則，通過公開招標形式確定2-5家藥品經營企業，對全縣鄉村醫療機構使用的化學藥品、生化藥品、抗生素制劑、中成藥和中藥飲片及一次性使用無菌醫療器械進行集中配送。

第四條招標辦公室下設評標組和監督組。評標組人員在開標當天上午從評標專家庫里抽取和從相關部門、醫療機構中產生，共七人組成。評標組人員與投標人有利害關系的，應主動申請回避或由縣政府采購中心提出回避。監督組負責招標工作全過程監督。

第五條招標公告通過新建縣人民政府政務網，新建縣有線電視臺或者其他媒介向社會公布，招標公告應載明藥品集中配送實施范圍、期限、招標工作機構以及獲取招標文件的時間和方式等事項。

第六條招標文件應包括招標項目的技術要求、投標人資格標準、藥品質量及配送服務要求、評標標準等所有實質性要求和條件、投標文件提交時限以及擬簽訂配送合同的主要條款。

我來自**醫藥有限公司，很榮幸能在如此重要的會議上代表全區的藥品批發企業作表態發言。農村藥品兩網建設，是各級政府為貫徹建設社會主義新農村的要求，滿足廣大農民群眾用藥安全和購藥方便的需求，確保農民群眾用上質量優良、經濟方便、安全有效的藥品而做出的重大部署。作為藥品批發企業，我們始終堅持“質量第一，誠信為本”的經營原則，致力于藥品終端配送業務，經過一年多的努力，正快速發展為質量可靠、品種齊全、價格合理、配送及時、服務周到的大型現代化藥品配送企業。積極參與兩網建設，為廣大農民群眾的用藥需求提供有力保障，是我們義不容辭的責任。我們將依照《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》、《藥品經營質量管理規范》等法律法規的規定銷售藥品和醫療器械，保證所經營的藥械貨源穩定、渠道合法、質量合格、價格合理。在此，我謹代表全區所有藥品批發企業鄭重做出如下承諾：

1、藥品供應穩定。我們將時刻關注藥品市場供需變化和農民群眾的不同要求，保證供應藥品的品種齊全，貨源穩定，最大限度地滿足廣大藥品零售使用單位的進藥需求及農民群眾的用藥需求。

2、藥品購銷渠道合法。我們保證從合法的藥品生產、批發企業購進藥品，依法銷售給具有合法資質的藥品零售、使用單位，并提供合法銷售藥品的資質及票據；我們保證按照藥品儲存運輸條件的要求及時調撥，迅速送達藥品。

3、藥品質量合格。我們保證供應藥品的質量，杜絕供應假劣變質、過期失效藥品，設立并落實不合格藥品的退回制度。我們一定嚴格執行進貨驗收制度，由專人負責查驗藥品的質量，嚴格落實責任制，遇假藥、劣藥等不合格藥品及時上報給監管部門。

4、藥品價格合理。我們將嚴格遵照物價部門統一制定的價格標準，同時充分發揮市場的調節作用，本著適當、合理的原則調節藥品價格，決不任意虛抬或壓低藥品價格，依法誠信經營，公平競爭。

5、積極配合監管部門的監督與管理。我們一定積極主動配合監管部門的日常監管和專項整治工作，自覺接受監管部門和社會各界的監督；如遇藥品購進和使用突發性事件或緊急情況、發現非法藥品要及時上報、反饋給藥品監督管理部門。