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摘要：目的優化加味天麻膠囊干燥工藝，確定最佳干燥工藝條件。方法采用L9(34)正交試驗法，以進樣速度（A）、進風溫度（B）及藥液相對密度（C），做為影響噴霧干燥的三個主要相關工藝因素進行考察研究，考察粒度水分、粒度合格率及生產效率。結果噴霧干燥的最佳條件：進樣速度10mL/min，藥液相對密度為1.18g/mL，進風口溫度為120℃時噴霧干燥效果最好。

關鍵詞：加味天麻膠囊；噴霧干燥；正交試驗法；干燥工藝

加味天麻膠囊是天麻、玄參、羌活、木瓜等十五味中藥材制備而成的制劑。內容物為棕黃色的粉末；氣微香，味微苦麻。主要用于中風經絡引起的風濕痹痛，肢體痙攣，手足麻木，腰腿酸痛等癥。筆者采用L9(34)正交試驗法，以粒度水分、粒度合格率及生產效率為考察參數，確定了噴霧干燥的最佳條件。

1儀器、藥品

SD-1500型沸騰制粒干燥機、SH10A/SC-10型水分快速測定儀、加味天麻膠囊浸膏。

2實驗方法

2.1噴霧干燥。中藥制劑多為水提醇沉，在制成制劑時，需加入大量的輔料，所以成品就會存在有效成分含量低，服用時量大等缺點，但如果采用噴霧干燥法制成粉末就會克服存在的缺點，使單位制劑中有效成分的含量得到提高[1]。采用噴霧干燥法對加味天麻膠囊在制備過程中的浸膏進行噴霧干燥，為了考察各種因素的綜合影響及其交互作用，利用正交試驗對噴霧干燥的條件進行優選。2.2正交試驗結果。選擇A（進樣速度）、B（進風溫度）及C（藥液相對密度）做為影響噴霧干燥的三個主要相關工藝因素進行考察研究[2]，為優選生產工藝提供依據。正交試驗設計見表1，2，結果分析見表3。方差結果表明，各因素作用主次為A>B>C；方差分析結果表明，進樣速度的影響具有顯著意義，但水分含量應在2.0%～4.0%之間，所以，以A2B2C2為最佳，即藥液密度為1.18g/mL，進風口溫度為120℃，進樣速度為10.0mL/min。2.3結果評價指標。粒度水分：稱量10g顆粒，以水分快速測定儀測定其粒度水分。粒度合格率：稱量500g顆粒，精密稱量其質量(W)，先后通過1號篩和未通過5號篩的顆粒總質量（W0），粒度合格率=W0/W×100％，生產效率：單位時間內完成的單位質量即為生產效率。2.4噴霧干燥驗證試驗。通過正交試驗得到一個噴霧干燥工藝條件的最佳組合方案，即藥液密度為1.18g/mL，進風口溫度為120℃，進樣速度為10.0mL/min。而原生產工藝采用的是微波真空干燥法，兩者之間的區別到底有多大，通過以下實驗來進行驗證比較。假設，原干燥方案為方法l；正交實驗得出的最佳干燥方案為方法2。共取6批樣品分為兩組，一組按照方法l進行干燥，另一組按照方法2試驗。噴霧干燥驗證實驗結果見表2-4。表4噴霧干燥驗證實驗驗證結果表明，采用噴霧干燥法對藥物進行干燥，具有干燥后的粉末質量較好，水分含量少，粉末粘性小，易于制粒，并且能縮短干燥時間等優點，即采用噴霧干燥法可以達到省時，節能，節省人力的目的[3]。

3討論

加味天麻膠囊原干燥工藝采用微波真空干燥法，該法具有干燥時間長，耗時、耗能等缺點，故本課題的研究采用噴霧干燥法進行干燥，選擇進樣速度、進風溫度、藥液相對密度為影響噴霧干燥的三個主要相關工藝因素，設計了正交試驗來篩選最佳的噴霧干燥條件。經正交實驗并通過驗證，確證了噴霧干燥的最佳干燥工藝為：藥液密度為1.18g/mL，進風口溫度為120℃，進樣速度為10.0mL/min。

參考文獻

[1]郭志燁,楊明,等.烏芍止癢顆粒提取工藝、濃縮工藝及干燥工藝研究[J].中藥與臨床,2015,6(1):16~17.

[2]秦攏,董立彬,等.舒肝散結片干燥工藝研究[J].中國藥業,2012,21(8):58~59.

[3]汪成偉,劉偉紅.復方金錢草顆粒干燥工藝研究[J].制劑技術,2009,18(10):58~59.

作者:歷 娜 尚金燕 李桂榮 單位:山東藥品食品職業學院